Topik : pembuatan sediaan infuse NaCl isotonis 0,9% seban yak 100 ml Tujuan :
1. Mempelajari Mempelajari cara cara pembuatan pembuatan sediaan steril steril volume volume besar beserta beserta cara cara sterilisas sterilisasinya inya . Membua Membuatt sedia sediaan an bebas bebas pyro! pyro!en en I.
PRAFORMULASI 1. Tinjaua Tinjauan n tentan tentang g farmak farmakolog ologii bahan bahan obat obat Inika!i " seba!ai elektrolit tubu# yan! berfun!si untuk menja!a keseimban!an
cairan tubu# $M &'t# ed. p.1(&) " pen!atur defisiensi dari Na* dan Cl" $M &'t# ed. p.1(&) "ontrainika!i +ada penderita penyakit #ati, edema pada paru"paru, menurunnya fun!si •
!injal $M &'t# ed. p.1(&) #fek !amping ipernatriemia yan! berlanjut pada de#idrasi otak $bila serius), nausea,
vomitin!, diare, kram perut, takikardi, #aus, men!antuk $M &'t# ed. p.1(&) $. Tinjaua Tinjauan n tentang tentang !ifat !ifat fi!iko fi!ikokim kimia ia bahan bahan obat obat "elarutan 1:,( dalam air, 1:,' dalam air #an!at, 1:10 d alam !liserol, sedikit larut •
dalam alko#ol, 1:- dalam etanol $+ &rd ed.p./'9) Stabilita! % Terhaap &aha'a : tidak stabil ter#adap ca#aya $M &'t# ed. p.1(&) % Terhaap !uhu : stabil ter#adap su#u dan pada pemanasan dan % %
menin!katkan kelarutan $M &'t# ed. p.1(&) Terhaap p( : stabil pada p /,"',0 $M &'t# ed. p.1(&) Terhaap ok ok!igen : stabil ter#adap udara $M &'t# ed. p.1(&)
OTT )inkompatibilita!* arutan NaCl korosif ter#adap besi, bereaksi den!an 2! dan tima# #itam, •
!aram merkuri $+ &rd ed.p./(0) +ara penggunaan an o!i! osis untuk 34 berdasarkan pada faktor umur, berat badan, kondisi klinis, dari pasien dan kasusnya pasien yan! men!alami de#idrasi untuk kondisi kekuran!an Na yan! para# dibutu#kan "& NaCl 0,9% diberikan selama
II.
"& jam secara 34 perla#an"la#an $M &'t# ed. p.1(&) FORMULASI
1. Perma! Perma!ala alahan han an an pen'el pen'ele!a e!aian ian % 5ediaan steril volume besar tidak bole# men!andun! piro!en Pen'ele!aian : tamba#kan norit 0,1% pada saat pembuatan a!ar %
terbebas dari pyro!en 6erjadi pemisa#an partikel kaca dan !elas, jika larutan NaCl dimasukkan dalam 7ada# atau kaca tertentu Pen'ele!aian : di!unakan 7ada# plastik atau !elas yan! cocok
%
se#in!!a tidak terjadi pemisa#an partikel kaca 6onisitas 6onisitas dan p p sediaan Pen'ele!aian : sebaiknya tonisitas dan p sediaan mendekati plasma
dara# $. Formu Formula! la!ii 'ang 'ang akan akan ibua ibuatt 1. 8 NaCl 0,9% Norit 0,1 % 2ua pro injeksi ad 100 ml $;ormularium Nasional 3ndonesia edisi 333 #al.9) . 8 6iap 00 00 ml ml men men!a !and ndun un! ! NaCl /, !ram 2ua pro injeksi ad 00 ml p /,"',0 bebas pyro!en $;ormularium 3ndonesia edisi 33 #al. 0&)
;ormula terpili#
& . 8 N a C l 0 ,9 % 2ua pro injeksi ad 100 ml $;ormularium 3ndonesia edisi 333) ,. Perhi Perhitun tunga gan n bobo bobott an an -olu -olume me 4olume infuse < 4 * 0 ml < 100 * 0 ml < 10 ml NaCl < 0,9% = 10 ml < 1,& !ram Norit < 0,1% = 10 ml < 0,1 !ram < 10 m! 4olume olume sediaan yan! #arus dimasukkan ke dalam botol infuse $;3 333 #al.10//) < 100 ml * $% = 100 ml) < 10 ml . Tabel bel peni penimb mban anga gan n
/o
/ama
1.
0ahan N aC l
.
Norit
0obot 2olume
Fung!i
+ara
1,& !ram
>at aktif
!terili!a!i ?ven 1(0oC,
10 m!
&0 menit @ntuk menyerap ?ven 1(0oC, pyro!en
&0 menit
suda# isotonis
&.
2ua pro
mikroor!anisme pelarut
ad 10 ml
2utoklaf 11oC, 1
injeksi
menit
3. +ara +ara !teril !terili!a! i!a!ii !eiaa !eiaan n 'ang 'ang ipilih ipilih 5ediaan disterilkan den!an cara pemanasan basa# $autoklaf) pada su#u 11oC
selama 1 menit den!an 7aktu kesetimban!an selama 0 menit.
Apakah !eiaan ter!ebut !uah i!otoni!4 arutan NaCl 0,9% dalam air $isoosmotis den!an serum) sediaan suda#
osmotik den!an adanya NaCl 0,9%. 5ediaan #arus isotonis karena apabila larutan #ipertonis maka sel atau jarin!an akan men!kerut. Aika larutan III.
#ipotonis, maka sel atau jarin!an akan men!emban! $M (t# ed.p.-&) P#LA"SA/AA/ 1. Pen' Pen'ia iapa pan n ala alatt
/o 1.
/ama alat Baca arloji
.
Baca arloji
&. /. . -. '. (. 9. 10. 11. 1. 1&.
eaker !lass eaker !lass eaker !lass rlenmeyer rlenmeyer +en!aduk +inset 6ara dan 7ada# 2nak timban!an 5endok lo!am otol infus yan!
1/. 1.
dikaliberasi Banton! sampa# 6utup botol infus $karet)
Ukuran
cm
5umlah
+ara !terili!a!i an !uhu ?ven 0oC
6aktu &0 menit
(cm
?ven 0oC
&0 menit
0 ml 100 ml 0 ml 100 ml 0 ml 5tandar 5tandar 5tandar 5tandar 5tandar 10 ml
1 1 / / 1 set 1 set 1
?ven 0oC ?ven 0oC ?ven 0oC ?ven 0oC ?ven 0oC ?ven 0oC ?ven 0oC ?ven 0oC ?ven 0oC ?ven 0oC ?ven 0oC
&0 menit &0 menit &0 menit &0 menit &0 menit &0 menit &0 menit &0 menit &0 menit &0 menit &0 menit
= modul 5tandar
1 1
?ven 0oC 2utoklaf 11oC
&0 menit &0 menit
∅ ∅
1-.
Coron! dan kertas
∅
1'.
sarin! Coron! dan kertas
∅
1(. 19. 0. 1. . &. /. .
sarin! ran!kap +ipet tetes +ipet tetes Delas ukur Delas ukur Delas ukur 2ua pro injeksi 6ermometer 5top7atc#
cm
1
2utoklaf 11oC
&0 menit
cm
1
2utoklaf 11oC
&0 menit
/ / 1 1 1 1 1 1
2utoklaf 11oC 2utoklaf 11oC 2utoklaf 11oC 2utoklaf 11oC 2utoklaf 11oC 2utoklaf 11oC 5uda# steril 5uda# steril
&0 menit &0 menit &0 menit &0 menit &0 menit 1 menit " "
+anjan! +endek ml 100 ml 0 ml 00 ml 100oC 5tandar
$.Pen&u&ian7 pengeringan an pembungku!an alat a. Pen&u&ian Pen&u&ian alat atau 8aah 8aah gela! gela! !erta !erta peralatan peralatan laboratium laboratium lain )&ara (ui9inga* 1. 5ikat 5ikat den! den!an an lar larut utan an tep tepol ol . ila ilass den! den!an an air air kran kran &. 5empro 5emprott den!a den!an n uap uap dan dan tiri tiriska skan n /. ila ilass den! den!an an au auad adem em . ilas den!an air air sulin! sulin! yan! yan! baru dibuat dibuat $steril $steril dan bebas bebas pyro!en) pyro!en) -. Berin! Berin!kan kan den!a den!an n posisi posisi terb terbali alik k pada oven oven b. Peng Penger erin inga gan n 1. Berin!kan dalam oven dalam keadaan terbalik pada su#u 100oC, tidak
bole# terlalu lama $E1 menit), terutama !elas ukur dan ba#an yan! terbuat dari karet dan plastic $. @ntuk men!#indari debu dapat ditutup kertas yan! tembus uap air Fada# da# kecil #arus benar"benar kerin! ,. Fa &. Pen& Pen&u& u&ia ian n kar kareet 1. 8endam 8endam dala dalam m larut larutan an Cl Cl % sela selama ma #ari #ari . 8endam dalam larutan larutan tepol tepol 1% dan dan Natrium Natrium Barbonat Barbonat 0,% selama selama 1 #ari &. idi#kan idi#kan dalam dalam larutan larutan tersebut tersebut selama selama 1 1 menit kemudian kemudian bilas den!an auadem /. @lan!i den!an larutan larutan yan! yan! baru, baru, sampai sampai larutan larutan jerni# jerni# . 8endam dalam auadest $dalam beaker !lass yan! ditutup ditutup kertas kertas perkamen) dan dicuci den!an autoklaf pada su#u 110oC selama 0 menit $1 atau kali) sampai air rendaman jerni# Tahap : tahap pen&u&ian karet engan autoklaf paa !uhu 11; o+ !elama $; menit aalah
% % % % % %
Faktu pemanasan Faktu pen!eluaran udara Faktu menaik Faktu su#u diperta#ankan Faktu menurun Faktu pendin!inan
: : : : : :
" " " " " "
$ $ $ $ $ $
menit) menit) menit) menit) menit) menit)
+roses pencucian berlan!sun! dari : " $ menit) -. ilas den!an spirit spiritus us dilutus dilutus $etanol $etanol '0% '0% " air air aa) sampai sampai jerni# jerni# '. Masukkan Masukkan ke kanton! kanton! G kanton! kanton! perkamen perkamen dan disterilk disterilkan an den!an den!an autoklaf . Pemb Pembun ungk gku u!an !an Masin! G masin! alat dibun!kus dalam kanton! perkamen ,. Ster terili ili!a!i !a!i a. Sterili!a!i Sterili!a!i alat%alat alat%alat an an pembeba!an pembeba!an p'rogen p'rogen engan engan o-en o-en paa paa !uhu $3;o+ !elama ,; menit )alat%alat < ka&a arloji7 erlenme'er7 pin!et7 pengauk7 tara=8aah7 anak timbangan7 !enok logam7 botol infu! 'ang telah ikalibera!i* Tahap : tahap !terili!a!i aalah !ebagai berikut % Faktu pemanasan : : % Faktu kesetimban!an : % Faktu pembinasaan % Faktu tamba#an jaminan sterilitas : % Faktu pendin!inan :
" " " " "
$ $ $ $ $
menit) menit) menit) menit) menit)
+roses sterilisasi berlan!sun! dari : " $ menit) o b. Ste Sterili rili!a!i !a!i alat% alat%alat alat eng engan an autokla autoklaff 113 113 + !elama ,; menit )alat%alat < tutup botol infu!7 kantong !ampah7 pipet tete!7 gela! ukur7 &orong=kerta! !aring7 &orong=kerta! !aring rangkap $* Tahap : tahap !terili!a!i aalah !ebagai berikut : % Faktu pemanasan % Faktu pen!eluaran udara : % Faktu menaik : : % Faktu kesetimban!an % Faktu pembinasaan : % Faktu tamba#an jaminan sterilitas : : % Faktu menurun : % Faktu pendin!inan
" " " " " " " "
$ $ $ $ $ $ $ $
menit) menit) menit) menit) menit) menit) menit) menit)
+roses sterilisasi berlan!sun! dari
"
$
menit)
:
&. Ste Sterili rili!a!i !a!i pelaru pelarutt a>ua pro injek! injek!ii engan engan autoklaf autoklaf paa paa !uhu 1$1 o+ !elama 13 menit
Tahap : tahap !terili!a!i aalah !ebagai berikut % Faktu pemanasan : % Faktu pen!eluaran udara : : % Faktu menaik % Faktu kesetimban!an : % Faktu pembinasaan : : % Faktu tamba#an jaminan sterilitas : % Faktu menurun % Faktu pendin!inan :
" " " " " " " "
$ $ $ $ $ $ $ $
menit) menit) menit) menit) menit) menit) menit) menit)
+roses sterilisasi berlan!sun! dari
"
$
menit)
:
. +ara kerja 1. Baliber Baliberasi asi botol botol infus infus 10 10 ml dirua diruan! n! kelas kelas & . ersi#kan ersi#kan meja meja ruan! kelas kelas den!an den!an menyempr menyemprot ot alko#ol alko#ol '0%, lap den!an den!an
kassa steril, nyalakan api spirtus &. 6ara kaca kaca arlo arloji ji $&) $&) $1) @ntuk NaCl, $1) @ntuk tutup NaCl, $1) @ntuk norit,
ditimban! NaCl dan norit $karbo absorben) berturut"turut 1,& !ram dan 10 m! di kaca arloji den!an timban!an m!. NaCl ditutup den!an kaca arloji /. NaCl 1,& 1,& ! dilarutka dilarutkan n dalam 0 ml aua aua pro injeksi injeksi di beaker beaker !lass !lass 0 ml ad larut, kemudian ditamba#kan aua pro injeksi 10 ml di!elas ukur 0 ml $kelarutan 1: dalam air M &-t# ed.p.1-(-) No./ No./ dicek dicek pnya den!an den!an indi indikat kator or univer universal sal $p<' $p<')) No. ditamba# ditamba# aua pro pro injeksi injeksi ad 10 ml den!an !elas ukur 0 0 ml No.- dipinda# dipinda# ke erlenmeyer erlenmeyer,, diberi diberi tanda tanda den!an den!an spidol spidol $0 $0 ml) No.' ditamba# ditamba# norit, norit, dipanaskan dipanaskan pada pada api bebas, sambil sambil diaduk diaduk den!an den!an
. -. '. (.
pen!aduk dan diukur su#unya den!an t#ermometer 9. 5ete 5etela la# # menca mencapai pai su#u su#u '0"( '0"(0 0oC, diperta#ankan 10 menit, den!an tetap diaduk 10. No.9 setela# 10 menit, menit, dian!kat dan diba7a ke meja praktikum, diamkan selama menit 11. No.10 setela# menit, dili#at apaka# terjadi terjadi pen!uran!an volume 1. No.11 bila terjadi pen!uran!an volume, tamba#kan aua pro injeksi ad tanda, kemudian disarin! den!an coron! dan kertas sarin! ran!kap dan in!at usa#akan semua norit pinda# ke kertas sarin! ran!kap $usa#akan saat menuan! sambil terus diaduk) ke erlenmeyer 0 ml 1&. eri tanda pada filtrate pada erlenmeyer 0 ml $coron! yan! berisi kertas sarin! ran!kap masi# akan dipakai la!i, tutup den!an kaca arloji) 1/. No.1& dipanaska dipanaskan n pada /0"(0 /0"(0oC, diperta#ankan 10 menit 1. 5etela# 10 menit, dian!kat dian!kat dan diba7a ke meja meja praktikum, diamkan menit
1-. 5etela# menit, dili#at apaka# terjadi pen!uran!an volume 1'. No.1- bila terjadi pen!uran!an volume, maka ditamba# aua pro injeksi ad tanda $tanda kedua) 1(. No.1' disarin! den!an coron! dan kertas sarin! sarin! ran!kap , tampun! erlenmeyer 0 ml 19. No.1( selanjutnya disarin! den!an membran filter 0,/ Hm $kertas sarin! den!an coron!) kedalam botol infus ad tanda $10 ml). 5isa disarin! ke erlenmeyer 0 ml 0. No.19 dipinda#kan ke beaker !lass. 6utup 6utup infus dibilas dibilas den!an sisa sediaan infus a!ar bebas pyro!en 1. 6utup karet botol infus, di!etar"!etarkan di!etar"!etarkan a!ar tidak menamba# volume sediaan dan di!unakan untuk menutup botol infus . itali sampai = botol infusnya $ditali mati), mati), kemudian bun!kus ran!kap $kertas perkamen) &. akukan sterilisasi ak#ir den!an autoklaf pada su#u 11oC selama 1 menit * 7aktu kesetimban!an 0 menit $8uan! &) /. 5ediaan dikemas den!an pemberian etiket dan brosur, brosur, masukkan ke dalam 7ada# sekunder Sterili!a!i akhir !eiaan infu!e /a+l ;7?@ engan autoklaf paa !uhu
I2.
1$1o+ !elama 13 menit Tahap : tahap !terili!a!i aalah !ebagai berikut % Faktu pemanasan : % Faktu pen!eluaran udara : : % Faktu menaik : % Faktu kesetimban!an % Faktu pembinasaan : : % Faktu tamba#an jaminan sterilitas : % Faktu menurun % Faktu pendin!inan :
" " " " " " " "
$ $ $ $ $ $ $ $
menit) menit) menit) menit) menit) menit) menit) menit)
+roses sterilisasi berlan!sun! dari
"
$
menit)
P#M0A(ASA/
:
