Tana! "#a$%&$'( : 13 Maret 2015 T')'an "#a$%&$'( a. Membuat Membuat sediaa sediaan n steri sterill infus infus Glukos Glukosaa b. Memaami !rinsi! dasar !embuatan sediaan infus dan e"aluasin#a Dasa# %e*#& $nfus adala larutan dalam %umla besar teritun& mulai d ari 10 ml #an& diberikan
melalui melalui intra"ena tetes demi tetes den&an bantuan !eralatan #an& 'o'ok. (su!an (su!an air dan elektrolit da!at ter%adi melalui makanan dan minuman dan dikeluarkan dalam %umla #an& relatif sama. )asion#a dalam tubu adala air 5*+, lemak 20-+, !rotein 1*-0+, serta mineral dan &liko&en 6+. /etika ter%adi &an&&uan emeostatis keseimban&an 'airan tubu- maka tubu arus se&era menda!atkan tera!i untuk men&embalikan keseimban&an air dan elektrolit. u%uan !en&&unaan infus : a. (!abil (!abilaa tubu kekuran&a kekuran&an n airair- elektrol elektrolitit- dan karboid karboidrat rat maka kebutu kebutuan an tersebut arus di&anti. b. emberian infus memeberikan keuntun&an karena tidak arus men#untik !asien berulan& kali '. Muda Muda men&at men&atur ur keasam keasaman an dan kebas kebasaan aan obat obat dalam dalam dara dara d. 4eba&ai !enamba !enamba nutrisi nutrisi ba&i !asien #an& #an& tidak da!at makan makan se'ara se'ara oral oral e. arutan arutan !enamba !enamba at !arent !arenteral eral "olume "olume besar besar berfun&s berfun&sii seba&ai seba&ai dialisa dialisa !ada !ada !asien &a&al &in%al.
ers#aratan infus : a. 4ediaan !arenteral !arenteral "olume "olume besar arus steril steril dan bebas bebas !iro&e !iro&en n b. 4esuai kandun&an baan obat #an& din#atakan didalam etiket dan #an& ada dalam sediaan '. en&& en&&un unaan aan 7ada 7ada #an& #an& 'o'ok 'o'ok #an& #an& tida tidak k an# an#aa memu memun& n&ki kinka nkan n sedi sediaan aan
I+.
teta! steril d. ersa ersatuk tukan an tan!a tan!a ter%adi ter%adi reaksi reaksi P#a F* F*#('!as& A. F*#( F*#('! '!a a a,a a,a!!
Glukosa 5+ $nfus intra"ena 100 ml B. S" S"es es&&-&$a -&$as& s& 8at berkasiat Glukosa emerian emerian : 4erbuk !uti !uti atau tidak tidak ber7arna ber7arna atau butiran butiran !uti- manis manis F$ d $$$-26 /elarutan /elarutan : arut dalam dalam 1:1 ba&ian air air F$ d $$$-26 $$$-26 0 iti itik k lel lele el leb ebur ur : ; 3 < =osis =osis maks :> =aftar obat ?bat ?bat kera kerass : 4ed 4ediiaan aan in% in%ek eksi si sem semua ua obat obat sunt untik term ermasuk asuk obat obat ker keras as 4ediaan ?bat emeri emerian an : laru larutan tan $nfus $nfus 4tabilitas ? : =en&an a&en !en&oksidasi kuat !H : 3-5 @ 6-5 8at tamb ambaan an : Natrii 'loridum 4tab 4tabiilis lisator ator : ar arut utan an ar arus us beba bebass !ir !iro& o&en en dan dan kar karbon bon akt aktif 0-1+ 0-1+ C. T*n&s& n&s&%a %ass /elen&ka!an : 8at Glukosa
Atb 0-1
< 5
eritun&an tonisitas 0,52 −( Δtb .C )
C
0,576 0,52 −( 0,1 x 5 )
C
0,576
C 0-035+ i!otonis Dntuk membuat su!a#a larutan tersebut isotonis- maka di!erlukan Na
+.
den&an 'ara sterilisasi ( atau < Fornas 2-12 F*#('!as& (. Formu Formula la len& len&ka ka! ! Glukosa 5& Natri <loridum 0-035 m& (Eua !ro in%eksi ad 100 m B. eri eritu tun&a n&an n Ba Baan an 250
1. Glukosa
C
10 0 250
2 . N a< l
10 0 100
3. /arbon
10 0
x 5 g=12,5 g x 0,035 g= 0,0875 g
x 2 5 0 mg =2 50 mg
<. eni enimb mban an&a &an n Ba/an
Glukosa Na
Sa%'an Dasa# 100 m 5 & r am 0-035 &ram 100 m&
+*!'(e P#*'$s& 250 ml 12-5 &ram 0-0*5 &ram 250 m&
+III. II. Pe(a (a/asan san raktikum !ada !er'obaan keti&a men&enai !embuatan sediaan !arenteral "olume
besar beru!a infus den&an d en&an men&&unakan at aktif #aitu &lukosa. =imana infus meru!akan meru!ak an sediaan !arenteral "olume besar beru!a sediaan 'airan steril #an& men&andun& obat #an& dikemas dalam 7ada 100 ml #an& umumn#a diberikan se'ara intra"ena den&an ke'e!atan !emberian dosisn#a konstan. 4ebelum membuat suatu sediaan in%eksi tersebut- lan&ka a7al #an& dilakukan #aitu membuat ran'an&an !raformulasi terlebi daulu den&an tu%uan untuk memili metoda serta baan tambaan #an& sesuai untuk di&unakan !ada sediaan infus &lukosa sesuai den&an sifat fisika fisika mau!un sifat kimia serta stabilitas stabilitas dari masin&>masi masin&>masin& n& at tersebut. tersebut. Berdasarkan Berdasarkan referensi da!at diketaui ba7a &lukosa san&at muda larut dalam air serta memiliki !H 3-5 @ 6-5. /arena muda larut dalam air sein&&a !roses !embuatan dari infus &lukosa ini den&an men&&unakan !elarut air #aitu (Eua ro $n%eksi #an& tela disterilkan sein&&a bebas dari !iro&en karena sediaan #an& dibuat tersebut ditu%ukan untuk in%eksi inta"ena #an& lan&sun& dialirkan ke dalam dara. idak an#a ($ #an& arus disterilkan teta!i semua alat>alat #an& di&unakan dalam !roses !embuatan sediaan tersebut %u&a arus steril den&an tu%uan a&ar sediaan #an& dibuat d ibuat tersebut bebas dari kontaminasi mikroba. an&ka !ertama #an& dilakukan dalam !embuatan sediaan tersebut #aitu taa! !enimban&an baan- dimana !ada !enimban&an baan untuk sediaan !arenteral ini arus dilebikan seban#ak 5+ den&an tu%uan untuk men'e&a ter%adin#a ilan&n#a "olume baan !ada saat !embuatan sediaan tersebut Hal ini dilakukan karena dika7atirkan adan#a !en&ua!an #an& ter%adi !ada 7aktu !roses sterilisasi #an& men&&unakan sterilisasi ua! !anas. /onsentrasi sediaan #an& dibuat #aitu sebesar 5 &ram dalam 100 m. ada taa!
!embuatan im!us &lukosa ini ditambakan den&an karbon den&an konsentrasi 0-1 @ 5+ den&an den&an tu%uan tu%uan untuk untuk men'e&a men'e&a terbent terbentukn# ukn#aa trombu trombuss dan men&i men&ilan lan&kan &kan !iro&e !iro&en. n. !H sediaan #an& dibuat %u&a tidak bole terlalu asam dan terlalu basa teta!i sebisa mun&kin mendekati !H fisiolo&is !ada kisaran 3-5 @ 6-5. =imana !ada !roses !embuatan infus ini %u&a dilakukan !enambaan Naidroksi metil furfural 5>HMF tidak bole melebii batas tertentu se!erti #an& tertera dalam Farmako!e $ndonesia karena bersifat aler&enik. Bebera!a al #an& !erlu di!eratikan untuk membatasi !roduksi 5>idroksi metil furfural adala suu dan !H karena semakin tin&&i suu maka semakin ban#ak !roduksi 5>HMF be&itu %u&a !ada !H karena semakin tin&&i !H maka sema semaki kin n muda muda terb terben entu tuk k 5>HM 5>HMF F- sert sertaa kons konsen entr tras asii &luko &lukosa sa kare karena na sema semaki kin n besar besar konsentrasi &lukosa maka !embentukan 5>HMF akan semakin muda. 4etela sediaan tersebut dibuat kemudian dilakukan taa! e"aluasi #an& meli!uti e"aluasi !enam!ilan fisik sediaan #an& dilakukan den&an 'ara membalikan infus !ada beaker &lass #an& ditutu!i ole kertas !erkamen dan asil dari !en&amatan tersebut #aitu kedua sediaan tersebut tidak bo'or. alu e"aluasi selan%utn#a #aitu %umla sediaan #an& di!roduksi #aitu sebesar 105 m. 4elan%utn#a dilakukan e"aluasi ke%ernian sediaan dan kesera&aman "olume dari asil !en&amatan di!erole asil untuk ke%ernian sediaan #aitu sediaan #an& diasilkan %erni sesuai den&an standar dan dida!atkan kesera&aman "olume #an& sera&am dari kedua botol infus tersebut.
4etela dilakukan e"aluasi a7al kemudian dilakukan taa! sterilisasi kembali den&an men&&u men&&unaka nakan n metode metode o"erki o"erkill ll #aitu #aitu den&an den&an metode metode !anas !anas basa basa men&&u men&&unaka nakan n autokl autoklaf af suu 115I< selama 30 menit karena at aktif #an& di&unakan taan terada! !emanasan. I4.
Kes&("'!an =ari !er'obaan tersebut da!at disim!ulkan ba7a : =alam !embuatan sediaan infus tidak di!erbolekan men&&unkan at !en&a7et •
•
karena dika7atirkan ter%adin#a toksik. =alam =alam !roses !roses !embuat !embuatan an ditamba ditambaka kan n den&an den&an karbon karbon den&an den&an tu%uan tu%uan untuk untuk
•
men'e&a terbentukn#a trombus dan men&ilan&kan !iro&en. arutan im!us #an& dibuat tidak bole terlalu asam mau!un terlalu basa teta!i sebisa mun&kin men'a!ai !H fisiolo&is tubu.