Laporan Praktikum
TEKNOLOGI FORMULASI STERIL INFUS NaCl 0,9
! I S U S U N Ol"# $
Nama
$ A%ni Ar&ita
NPM
$ ''()(0''0(
K"la& K"la &
$ *+ *+
Group
$ Ra-u
LAORATORIUM TEKNOLOGI FORMULASI STERIL FAKULTAS FARMASI UNI*ERSITAS T.UT N/AK !IEN ME!AN 10'2
R3 In%u& NaCl 0,9 m4% in%u& 200 ml 5t5 No4 II
N o
'
.u5ul
Tu7uan
Agar mahasiswa mampu membuat dan mengevaluasi sediaan infus NaCl dengan
Praktiku
menerapkan teori- teori yang meliputi aspek teknologi formulasi dengan
m
1
K"t"ran6an
Kompo&i&
berpedoman pada cara pembuatan obat yang baik (CPOB
!esep- resep standar a "enurut #ormularium $ndonesia hal %&& !' Natrii Chloridum &) Air suling ad %&& b "enurut #ormularium Nasional ed* $$ hal +&, iap %&& ml mengandung. !' Natrii Chloridum /0 g A1ua pro in2eksi ad 0&& ml
i S"5iaan
a (
Tin7auan Pu&taka
Pengertian $n2eksi adalah sediaan steril berupa larutan emulsi atau suspensi atau serbuk
yang dilarutkan atau disuspensikan lebih dahulu sebelum digunakan yang disuntikan dengan cara merobek 2aringan ke dalam kulit atau melalui selaput lendir* $n2eksi diracik dengan melarutkan mengemulsikan atau mensuspensikan se2umah obat kedalam se2umlah pelarut atau dengan mengisikan se2umlah obat kedalam wadah dosis tunggal atau wadah dosis ganda* (3epkes !$ %)4) "enurut wadah dikenal berbagai sediaan in2eksi yaitu. %* 3osis tunggal (single dose volume kecil . wadah ampul atau cartridge +* 3osis tunggal (single dose volume besar . volume sekali penyuntikan lebih %& ml* misalalnya. infuse* ,* 3osis ganda (multiple dose . yang digunakan berulang setelah wadah dibuka* "isalnya. wadah vial atau #lacon* b Persyaratan 5ediaan $n2eksi % Aman tidak boleh menyebabkan iritasi 2aringan atau efek toksik* + 6arus 2ernih tanpa partikel kecuali bentuk suspensi* , idak berwarna kecuali bahan obatnya berwarna*
/ 5edapat mungkin isohidri ( p6 sediaan obat sama dengan p6 cairan tubuh 7 4/ agar penyuntikan tidak terasa perih dan penyerapan obat optimal* 0 5edapat mungkin isotonis ( tekanan osmosis sediaan obat sama dengan tekanan osmosis cairan tubuh7 tekanan osmosa larutan NaCl &) 8 agar tidak terasa sakit dan tidak ter2adi hemolisis (pecahnya pembuluh darah atau ter2adi rangsangan pada selaput otak* 9 6arus steril 4 :ntuk dosis lebih dari %& ml sekali suntik harus bebas pirogen* c ;euntungan sediaan in2eksi % Aksi obat lebih cepat + Cocok untuk obat inaktif 2ika diberikan oral , ;ondisi pasien (pingsan dehidrasi sehingga tidak memungkinkan obat diberikan secara oral* d ;erugiaan sediaan in2eksi % idak praktis + Butuh alat khusus (untuk in2eksi , 5akit / !isiko kalau alergi atau salah obat maka tidak dapat langsung dihilangkan* 0 Butuh personil khusus misal di rumah sakit oleh dokter atau perawat* $nfus adalah larutan dalam 2umlah besar terhitung mulai dari %& ml yang diberikan melalui intravena tetes demi tetes dengan bantuan peralatan yang cocok* Asupan air dan elektrolit dapat ter2adi melalui makanan dan minuman dan dikeluarkan dalam 2umlah yang relatif sama rasionya dalam tubuh adalah air 048< lemak +&=8< protein %4&8< serta mineral dan glikogen 98* ;etika ter2adi gangguan hemostatif maka tubuh harus segera mendapatkan terapi untuk mengembalikan keseimbangan air dan elektrolit larutan untuk infus intravenous harus 2ernih dan praktis bebas partikel* (>ukas +&&9 Adapun penggolongan sediaan infus berdasarkan komposisi dan kegunaannya adalah. %*
$nfus ?lektrolit
Pada cairan fisiologi tubuh manusia tubuh manusia mengandung 9&8 air dan terdiri atas cairan intraseluler (di dalam sel /&8 yang mengandung ion-ion ; @ "g+@ sulfat fosfat protein serta senyawa organik asam fosfat seperti AP heksosa
monofosfat dan lain-lain* Air pun mengandung cairan ekstraseluler (di luar sel +&8 yang kurang lebih mengandung , liter air dan terbagi atas cairan interstisial (di antara kapiler dan sel %08 dan plasma darah 08 dalam sistem peredaran darah serta mengandung beberapa ion seperti Na @ klorida dan bikarbonat* +*
$nfus ;arbohidrat
$nfus karbohidrat adalah sediaan infus berisi larutan glukosa atau dekstrosa yang cocok untuk donor kalori* ;ita menggunakannya untuk memenuhi kebutuhan glikogen otot kerangka hipoglikemia dan lain-lain* ,*
$nfus Plasma ?pander atau Penambah 3arah
>arutan plasma expander adalah suatu sediaan larutan steril yang digunakan untuk menggantikan plasma darah yang hilang akibat perdarahan luka bakar operasi dan lain-lain* (>ukas +&&9 5yarat-syarat infusa . %*
Aman tidak boleh menyebabkan iritasi 2aringan atau efek toksis*
+*
ernih berarti tidak ada partikel padat*
,*
idak berwarna kecuali obatnya memang berwarna*
/*
5edapat mungkin isohidris p6 larutan sama dengan darah dan
cairan tubuh
lain yakni p6 7 4/* 0*
5edapat mungkin isotonis artinya mempunyai tekanan osmosis yang sama dengan darah atau cairan tubuh yang lain* ekanan osmosis cairan tubuh seperti darah air mata cairan lumbal sama dengan tekanan osmosis larutan NaCl &) 8*
9*
6arus steril suatu bahan dinyatakan steril bila sama sekali bebas dari mikroorganisme hidup yang patogen maupun nonpatogen baik dalam bentuk vegetativ maupun dalam bentuk tidak vegetativ (spora*
4*
Bebas pirogen karena cairan yang mengandung pirogen dapat menimbulkan demam* "enurut Co ui pirogen adalah senyawa kompleks polisakarida dimana mengandung radikal yang ada unsur N P* 5elama radikal masih terikat selama itu masih dapat menimbulkan demam dan pirogen bersifat termostabil* (Anief* %))4 ;euntungan sediaan infus antara lain.
%* Obat memiliki onset (mula ker2a yang cepat* +* ?fek obat dapat diramalkan dengan pasti*
,* Biovabilitas sempurna atau hampir sempurna* /*
;erusakan obat dalam tractus gastrointestinalis dapat dihindarkan*
0* Obat dapat diberikan kepada penderita yang sakit keras atau dalam keadaan koma*
;erugian sediaan infus. %* !asa nyeri pada saat disuntik apalagi kalau harus diberikan berulang kali* +*
"emberikan efek psikologis pada penderita yang takut suntik*
,*
;ekeliruan pemberian obat atau dosis hampir tidak mungkin diperbaiki terutama sesudah pemberian intravena*
/*
Obat hanya dapat diberikan kepada penderita di rumah sakit atau ditempat praktek dokter oleh perawat yang kompeten*
0*
>ebih mahal dari bentuk sediaan non steril hanya karena ketatnya persyaratan yang harus dipenuhi (steril bebas pirogen 2ernih praktis bebas partikel*
Aturan pemakaian dan penggunaan infus. %*
Obat tidak dapat di absorbsi secara oral
+*
er2adinya
absorbsi
yang
tidak
teratur
setelah
penyuntikan
secara
intramuscular ,*
Obat men2adi tidak aktif dalam saluran pencernaan
/*
Perlunya respon yang cepat
0*
Pasien tidak dapat mentoleransi obat atau cairan secara oral
9*
!ute pemberian secara intramuskular atau subkutan tidak praktis
4*
Obat harus terencerkan secara baik atau diperlukannya cairan pembawa
=*
Obat mempunyai waktu paruh yang sangat pendek dan harus diinfus secara terus-menerus
)* 3iperlukan perbaikan ketidak seimbangan cairan dan elektrolit %&* Obat hanya bersifat aktif oleh pemberian secara intravena
$nfus dapat berfungsi sebagai. %*
3asar nutrisi kebutuhan kalori untuk pasien di rumah sakit harus disuplai via intravenous seperti protein dan karbohidrat*
+* ;eseimbangan elektrolis digunakan pada pasien yang schock diare mual muntah membutuhkan cairan intravenous*
,*
Pengganti cairan tubuh seperti dehidrasi*
/*
Pembawa obat contohnya sebagai antibiotik* (5oetopo+&&%
)
Sp"&i%ika&i a#an
a NaCl ( #$ edisi $$$ hal /&, Nama !esmi
. NA!$$ C6>O!$3:"
5inonim
. Natrium clorida
!" B"
. NaCl . 0=//
Pemerian
. 6ablur heksahedral tidak berwarna atau serbuk hablur putih tidak berbau rasa asin*
;elarutan
. >arut dalama += bagian air dalam +4 bagian air mendidih dan dalam lebih kurang %& bagian gliserol P* sukar larut dalam etanol ()0 8 P*
Penyimpanan
. 3alam wadah tertutup baik
;'P
. 5umber ion klorida dan ion natrium*
b A1ua Pro $n2eksi ( #$ edisi $$$ hal )4 Nama !esmi . A:A P!O $N?;5$ 5inonim . Air untuk in2eksi Pemerian . ;easaman ;ebasahan Amonium Besi embaga imbal ;alsium ;lorida Nitrat 5ulfat Dat teroksidasi memenuhi syarat yang tertera pada a1ua Penyimpanan
.
destilata* 3alam wadah tertutup kedap* ika dalam wadah tertutup kapas berlemak harus digunakan dalam
;'P
. *
waktu , hari setelah pembuatan* 5ebagai pelarut untuk in2eksi*
2
Sp"&i%ika&i 8a5a#
a ;emasan wadah infus 0&& ml Botol tidak berwarna • Botol infus • Botol kaca • Botol tidak berwarna kuning • Botol tutup karet • utup karet ditutup aluminium •
Sp"&i%ika&i O-at .a5i
a Pemeriksaan spesifikasi syarat Cairan infus NaCl 0&& ml • idak berwarna (2ernih • 6arus steril • p6 yang pas • bebas pirogen • dalam wadah tertutup rapat •
:
P"r"n;anaa
sediaan yang diminta + botol volume
n a#an
volume % botol 7 0&& ml menurut #$ ed $E bahwa larutan encer dengan volume lebih besar dari 0&& ml untuk persyaratan keseragaman volume perlu dilebihkan sebesar +8 maka volume % botol dibuat 0&& ml @ (+8 0&& ml 7 0%& ml maka volume untuk + botol 7 + 0%& ml 7 %&+& ml* untuk mencegah kekurangan volume pada saat penger2aan penyaringan dan pembilasan perlu di tambah maka volume seluruhnya di buat 7 %&,& ml*
<
P"r#itun6a
>arutan NaCl &)8 isotonis dengan cairan tubuh
n I&otoni& 9
P"r#itun6a
NaCl 7 &)8 %&,& ml 7 )+4 g
n a#an
$n2eksi dosis tunggal volume lebih dari %& ml harus dibebaskan pirogen* :ntuk menghilangkan pirogen digunakan norit &%8 7 &% %&,& ml 7 %&, g* Norit dapat menyerab bahan aktif (NaCl sehingga NaCl perlu dilebihkan 0 8 maka NaCl yang diperlukan 7 )+4 g @ (08 )+4 g 7)4,,0 g
'0
P"nim-an6 an
% NaCl 7 )4,,0 g + Norit 7 %&, g , Akua pro in2eksi ad %&,& ml 5terilisasi alat
''
Cara St"rili&a&i
Nama Alat Botol $nfus Beker glass ?rlemeyer Corong Batang
Cara dan Faktu 5terilisasi Oven %4& & c selama % 2am Oven %4& & c selama % 2am Oven %4& & c selama % 2am Oven %4& & c selama % 2am Oven %4& & c selama % 2am
keterangan 3ibungkus perkamen 3ibungkus perkamen 3ibungkus perkamen 3ibungkus perkamen 3ibungkus perkamen
Pengaduk Gelas Arlo2i utup
Oven %4& & c selama % 2am Oven %4& & c selama % 2am
3ibungkus perkamen 3ibungkus perkamen
Aluminium ;ertas saring
Autoclave %+%
utup ;aret
%0 menit Autoclave %+%
Obat adi
%0 menit Autoclave %+% %0 menit
&
c selama 3ibungkus perkamen
&
c selama 3ibungkus perkamen
&
c selama 3ibungkus perkamen
'1
P"n6"ma&a
Botol 0&& ml
n 5an
No* !eg
P"nan5aan
No* Batch .
. G;> %,/,&%%&,
?p* 3ate . +) April +&%4
3iproduksi oleh
;et . Gambar brosur
;omposisi . iap 0&& ml mengandung . Natrium ;lorida HHHHHHHHHHH /0 g Air untuk in2eksi HHHHHHHHHHH 0&& ml $ndikasi . •
5ecara umum untuk mengatasi defisiensi ion natrium serta ion klorida dalam darah misal keadaan dehidrasi dan lain-lain*
•
5ebagai pelarut medikamen untuk pemakaian secara parental*
•
"encegah dan mengobati dehidrasi pada waktu diare dan mempertahankan keseimbangan dalam cairan tubuh*
#armakologi dan ;ontra $ndikasi >ihat Brosur Pemakaian . 3igunakan secara $ntra Eena (i*v 5impan dalam wadah tertutup baik dan ditempat se2uk* ARUS !ENGAN RESEP !OKTER No R"6 No at;# E=p4 !at"
. G;> %,/,&%%&, . &=&)+&%0 . &=&)+&%4 A
f
PT. AFNI FARMA Medan - Indonesia
;et . Gambar etiket
'(
!a%tar
%* Anief "oh* $lmu "eracik Obat* +&&/* Iogyakarta . Gad2ah "ada
Pu&taka
+* ,* /* 0*
:niversity Press* 3epartemen ;esehatan !$* %))0* #armakope $ndonesia edisi $E* akarta* 3epartemen ;esehatan !$* %)4=* #ormularium Nasional edisi $$* akarta* 3epartemen ;esehatan !$ %)4)* #armakope $ndonesia edisi $$$* akarta* >ukas 5yamsuni 6*A* +&&9*$lmu !esep*akarta. Penerbit Buku ;edokteran ?GC.
