LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL KP. G Kelompok 7 Rima Rosalina (113!3"# Na$ali T%milaa& T%mil aa& (113!7'"# (113!7'"# i)*a Kan)isasmi$a. Kan)isasm i$a. P. P. S (113!7+"# Mellisa S$ep,ani (113!-7"# R%ai)a, (113!/1"
Topik : Pembuatan sediaan infus NaCl isotonis 0,9% sebanyak 100 ml dalam wadah botol infus Tujuan: 1. empelaja!i empelaja!i "a!a pembu pembuatan atan sediaan sediaan ste!il ste!il #olume #olume besa! bese!ta bese!ta "a!a ste!ilisasi ste!ilisasinya nya $. embua embuatt sediaan sediaan bebas bebas pi!oe pi!oen n I. PRA0 PRA0OR ORMU MULA LASI SI 1. Tinja Tinjauan uan &a!mak &a!makolo oloi i 'aha 'ahan n (bat (bat • )ndikasi: * +eba +ebaa aii elek elekt! t!ol olit it tubu tubuh h yan an be!f be!fun uns sii untu untuk k menja menjaa a kese keseim imba ban nan an "ai! "ai!an an
*
tubuh a!tindale $- th ed. p. / Penatu!an defisiensi da!i Na2 dan dan Cl* pada ada kondisi chronic chronic salt-losing salt-losing
a!tindale /, p. 1- • 3ont!aindikasi * Pend Pende!i e!ita ta hipe hipe!te !tens nsi, i, aa aall jantu jantun n,, pe!i pe!iph phe!a e!al4p l4pul ulmo mona na!y !y udem udem,p ,pen enu! u!un unan an funsi injal, p!e*e"lampsia a!tindale /, p. 1- • 5fek sampin : * 6ipe!n 6ipe!nat! at!emia emia yan yan be!lanj be!lanjut ut pada pada dehid!asi dehid!asi otak otak bila bila se!ius, se!ius, nausea, nausea, #omit #omitin in,, dia!e, dia!e, k!am k!am pe!ut, pe!ut, penu! penu!an anan an ai! liu!, liu!, takika takika!dia !dia,, menan menantuk tuk,, haus, haus, dan sebaainya a!tindale /, p. 1- $. Tinja Tinjauan uan sifa sifatt fisiko fisiko kimi kimiaa bahan bahan obat obat a. 3ela!utan: 3ela!utan: 1:$,1:$,- dalam ai!, ai!, 1:$,7 1:$,7 dalam dalam ai! hanat, hanat, 1:10 dalam lise!ol, lise!ol, sedikit sedikit la!ut la!ut al"ohol, 1:$0 dalam etanol a!tindale /, p. 1- b. +tabilitas: * Te!hada Te!hadap p "ahaya : tidak stabil stabil te!hadap "ahaya "ahaya a!tindale a!tindale $-th ed., p./ * Te!hada Te!hadap p suhu : +tabil +tabil te!hadap suhu dan pada pemanasan pemanasan akan meninkatkan meninkatkan kela!utan a!tindale $-th ed., p. / * Te!hada Te!hadap p p6 : stabil pada p6 8,*7,0 8,*7,0 a!tindale a!tindale $-thed, p. / * Te!hada Te!hadap p oksien : stabil stabil te!hadap uda!a uda!a a!tindale a!tindale $-th ed., p./ ". (TT (TT ink inkom ompat patib ibil ilita itas: s: a!u a!utan tan NaCl NaCl ko!o ko!osif sif te!h te!had adap ap besi, besi, be!e be!eak aksi si den denan an dan dan timah timah hita hitam, m, a!amme!ku!i 6P5 / !d ed., p.8-0 d. Ca!a Ca!a pen pen un unaa aan n dan dan dosis dosis ;osis NaCl untuk i# didasa!kan pada fakto! umu!, be!at badan, kondisi klinis da!i pasien dan kasusnya pasien yan menalami dehid!asi untuk kondisi ke!unan Na
yan yan pa!ah pa!ah dibutu dibutuhka hkan n $*/ NaCl NaCl 0,9% 0,9% dibe!ik dibe!ikan an selama selama $*/ jam se"a!a se"a!a i# pe!lahan*lahan a!tindale /8th ed., p.$/8 II.0ORMULASI a. Pe!m Pe!mas asala alaha han n dan Pen Penye yeles lesaia aian n *Pe!masalahan : 1. +ediaan +ediaan ste!il ste!il #olume #olume besa! besa! tidak tidak boleh boleh menan menandun dun pi!oen pi!oen $. Te!jadi Te!jadi pemisahan pemisahan pa!tikel pa!tikel ka"a ka"a da!i elas, elas, jika la!utan la!utan NaCl NaCl dimasukkan dimasukkan dalam dalam
wadah elas4ka"a te!tentu /. Tonisi nisita tass dan p6 sed sedia iaan an *Penyelesaian : 1. Tambah Tambahkan kan no!it no!it 0,1% pada pada saat pembua pembuatan, tan, aa! aa! te!bebas te!bebas da!i pi!oen pi!oen $. ;iuna ;iunakan kan wadah wadah plastik plastik 1 elas elas yan "o"ok "o"ok sehin sehina a tidak te!jadi te!jadi pemisah pemisahan an pa!tikel ka"a /. +ebaiknya +ebaiknya tonisi tonisitas tas dan dan p6 sediaan sediaan mendekat mendekatii plasma plasma da!ah da!ah b. &omulasi yan akandibuat 1 <4 <4 NaCl 0,9% No!it 0,1% = p!o injeksi ad 100 ml &o!mula!ium Nasional )ndonesia, ed. ))), p. 9$9 $ <4 Tiap 00 ml menandun NaCl 8, =. P!o injeksi ad 00 ml p6 8,*7,0 bebaspi!oen &o!mula!ium )ndonesia ed. )), p. $0/ / <4
NaCl 0,9% =. P!o injeksi ad 100 ml &o!mula!ium )ndonesia ed. ))), p. 9- &o!mula yan diunakan adalah fo!mula yan ke*1. ke* 1. ". Pe!h Pe!hit itun una an n bobo bobott dan #ol #olum umee >olume infuse ? #@ 2 0 ml ? 100 ml 2 0 ml ? 10 ml NaCl isotonis 0,9% ? 0,9% A 10 ml ml ? 1,/ No!it 0,1%
? 0,1% A 10 ml ml ? 0,1 ? 10 m
=ua p!o injeksi ad 10 ml >olume sediaan yan ha!us dimasukkan kedalam botol infus &) ed. )>, p.1088 p.1088 100 ml 2 $% A 100 ml ? 10$ ml d. Tabel bel penim penimba ban nan an No. Nama'ahan 1. N a Cl $. No!it
'obot4>o 'obot4>olume 1,/ 10 m
&unsi Ca!a +te!ilisasi Bat aktif (#en 1-0C, /0 menit Dntuk menje!ap (#en 1-0C, /0 menit pi!oen
/.
=. p!o injeksi
ad 10 ml
pela!ut
(toklaf 1$1C, 1 menit
e. Ca!a Ca!a ste!il ste!ilisa isasi si sedia sediaan an yan yan dipili dipilih h +ediaan diste!ilkan denan "a!a pemanasan basah otoklaf pada suhu 1$1C selama 1 menit denan waktu kesetimbanan selama $0 menit. ;ibebas pi!oenkan denan no!it dan dilakukan penya!inan be!ulan. pakah sediaan te!sebut sudah isotonisE a!tindale ed $-, p. / F a!utan NaCl 0,9% dalam ai! isoosmotis denan se!um. +ediaan +ediaan sudah sudah isoton isotonis is denan denan adany adanyaa NaCl NaCl 0,9%. 0,9%. +ediaa +ediaan n ha!us ha!us isoton isotonis is ka!ena ka!ena apabila la!utan hipe!tonis maka sel4ja!inan akan menke!ut dan jika la!utan hipotonis maka sel4ja!inan akan menemban. ))). P53+N P53+NN N a. Peny Penyia iapa pan n alat alat No. 1. $. /. 8. . . 7. -. 9. 10. 11. 1$. 1/. 18. 1. 1. 17. 1-. 19. $0. $1. $$. $/. $8.
Namalat 3a"a loji 'eake! lass 'eake! lass 'eake! lass 5!lenmeye! 5!lenmeye! Penaduk Pinset Ta!a dan wadah nak timbanan +endok loam 'otol 'otol infus infus yan yan dikalib!asi Tutup botol infus ka!et 3anton sampah Co!on J ke!tas sa!in Co!on J ke!tas sa!in !ankap $ Pipet tetes Pipet tetes Kelas uku! Kelas uku! Kelas uku! =ua p!o injeksi Te!momete! +topwat"h
Dku!an "m I -"m 0 ml 100 ml $0 ml 100 ml $0 ml +tanda!d +tanda!d standa!d +tanda!d +tanda!d
Gumlah Ca!a ste!ilisasi dan suhu $I$ 1 $ $ 1 8 $ (#en $0C 8 1 set 1 set $
10$ ml
1
+tanda!d
1
$ A modul
1
"m
1
"m
1
Panjan Pendek $ ml 100 ml $0 ml $00 ml 100C +tanda!d
8 8 1 1 1 1 1 1
Haktu Ha ktu
/0 menit
uto"la#e 11C
/0 menit
uto"la#e 11C
/0 menit
uto"la#e 1$1C +udah ste!il +udah ste!il
1 menit * *
Nb : lat yan diste!ilkan denan o#en dibunkus denan aluminium foil. • +emua alat sebelum masuk !uan kelas $ disemp!ot denan al"ohol. • b. Pen"u"ian, pene!inan, dan pembunkusan pembunkusan alat L Pen"u"ian Pen"u"ian alat 4 wadah wadah elas elas se!ta pe!alatan pe!alatan labo!at labo!ato!ium o!ium lain lain 6uiMina 6uiMina 1. +ika +ikatt den denan an la!u la!utan tan tepol tepol $. 'ila 'ilass den denan an ai! ai! k!a k!an n /. +emp!o +emp!ott den denan an uap dan ti!iska ti!iskan n 8. 'ila 'ilass den denan an a=u a=uad adem em . 'ilas denan denan ai! sulin sulin yan yan ba!u dibuat dibuat ste!il ste!il dan bebas bebas pi!oen pi!oen . 3e!in 3e!inkan kan den denan an posisi posisi te!b te!balik alik pada pada o#en o#en L Pene!inan 1. 3e!in 3e!ink kan an dala dalam m o#en o#en dalam dalam kead keadaa aan n te!b te!bal alik ik pada pada suhu 100 0C, tidak tidak boleh boleh te!lalu lama 1 menit te!utama elas uku!, bahan yan te!buat da!i ka!et dan
L
plastik $. Dntuk menhinda! menhinda!ii debu di tutup tutup ke!tas ke!tas yan yan tembus tembus uap uap ai! /. Hadah adah ke"il ke"il ha!us ha!us bena!* bena!*ben bena! a! ke!in ke!in Pen"u"ian ka!et 1.
L
untuk untuk pe!lakuan pe!lakuan dalam otoklaf, otoklaf, aluminium foil untuk untuk pe!lakuan pe!lakuan dalam o#en, o#en, dan tuliskan nama alat dan nama kelompok. C. 1. +te!ilisasi alat*alat dan pembebasan pi!oen denan o#en pada suhu $0 0C selama
ka"a ka"a a!loji ϕ "m $ $ I ϕ - "m "m $ $ I e!lenmeye! e!lenmeye! $0 ml 8 I 100 100 ml 1 I penad penaduk uk $ I pinset 8 I ta!a dan wadah 1set I anak timbanan 1set I sendok loam $ I botol infus dikalibe!asa 10$ ml 1 Q Tahap*tahap ste!ilisasi adalah sebaai be!ikut : Haktu pemanasan : pukul 1/.80 O 1.11 1jam /1 menit • Haktu kesetimbanan : pukul 1.11 O 1.11 0 menit • Haktu pembinasaan : pukul 1.11 O 1.81 /0 menit • Haktu ktu tamb tambah ahan an jam jamin inan an ste ste!il !ilit itas as : puku pukull 1.8 1.81 1 O 1. 1.81 81 0 men menit it • Haktu pendininan : pukul 1.81 O 1.8 menit • P!oses ste!ilisasi be!lansun da!i
: pukul 1/.80 O 1.8 1$ menit
C. $. +te!ilisasi alat*alat denan auto"la#e pada suhu 11 0C selama /0 menit tutup botol infus 1 I kanton sampah $ A modul 1 I pipet tetes panjan 8 I pipet tetes pendek 8 I elas uku! $ ml 1 I 100 ml 1 I $0 ml 1 I "o!on dan ke!tas sa!in 1 I "o!on dan ke!tas sa!in !ankap $ 1 Q Tahap O tahap ste!ilisasi sebaai be!ikut : Haktu pemanasan Haktu penelua!an uda!a • Haktu menaik • Haktu kesetimbanan • Haktu pembinasaan • Haktu ktu tamb tambah ahan an jam jamin inan an ste ste!il !ilit itas as • Haktu menu!un • Haktu pendininan • P!oses ste!ilisasi be!lansun da!i •
: pukul 18.8 O 18./ - menit : pukul 18./ O 1.07 18 menit : pukul 1.07 O 1.1/ menit : pukul 1.1/ O 1.1/ 0 menit : pukul 1 1.1/ O 1.8/ /0 menit : puku pukull 1.8 1.8/ / O 1. 1.8/ 8/ 0 men menit it : pukul 1.8/ O 1.89 menit : pukul 1.89 O 1.8 menit : pukul 18.8 O 1.8 9 menit
C. /. +te!ilisasi pela!ut a=ua p!o p!o inje"tio denan auto"la#e pada suhu 1$10C selama 1 menit Tahap Tahap Otahap ste!ilisasi sebaai be!ikut : Haktu pemanasan : pukul 18.81 O 18.8 8 menit • Haktu penelua!an uda!a : pukul 18.8 O 18.$ 7 menit • Haktu menaik : pukul 18.$ O 1.00 - menit • Haktu kesetimbanan : pukul 1.00 O 1.0/ / menit • Haktu pembinasaan : pukul 1.0/ O 1.1- 1 menit • Haktu ktu tamb tambah ahan an jam jamin inan an ste ste!il !ilit itas as : puku pukull 1.1 1.1- O 1. 1.$0 $0 $ men menit it • Haktu menu!un : pukul 1.$0 O 1.$ menit • Haktu pendininan : pukul 1.$ O 1.$- $ menit • P!oses ste!ilisasi be!lansun da!i : pukul 18.81 O 1.$- 87 menit
;. Ca!a 3e!ja 1. 3alibe 3alibe!asi !asi boto botoll infus infus 10$ 10$ ml di !uan !uan /
$. 'e!sih 'e!sihkan kan meja !uan !uan $ denan denan menyemp menyemp!ot !ot alkohol alkohol 70%, 70%, lap denan denan kasa ste!il, ste!il, nyalakan api spi!itus /. Ta!a Ta!a ka"a a!loji /, untuk untuk NaCl 1, 1, untuk tutup tutup NaCl 1, untuk untuk no!it no!it 1. ;itimban ;itimban NaCl dan no!it ka!bon abso!ben be!tu!ut*tu!ut 1,/ m dan 10 m di ka"a a!loji denan timbanan m. Dntuk NaCl 2 tutupnya 8. NaCl NaCl 1,/ m di la!utka la!utkan n dalam $0 ml a=ua a=ua p!o inje"tio inje"tio di beake! beake! lass $0 $0 ml ad la!u la!ut, t, kemu kemudi dian an di tamb tambah ahka kan n a=ua a=ua p!o p!o inje" inje"ti tio o 1$0 1$0 ml d ela elass uku! uku! 100 100 ml kela!utan 1:$- dalam ai! ; ed / p 1- . 8 "ek "ek p6 p6?7 p6?7 den denan an p6 mete! mete! dan dena denan n indi indika kato to!! uni# uni#e! e!sal sal 8 wa!na wa!na p6 p6?7 . 2 a=ua a=ua p!o injeksi injeksi ad ad 10 ml dalam dalam elas uku! $0 ml ml 7. di pindah pindah ke e!lenmey e!lenmeye! e! di be!i be!i tanda denan denan spidol spidol $0ml $0ml -. 7 ditambah ditambah no!it, no!it, dipanaskan dipanaskan pada pada api bebas, sambil sambil di aduk aduk denan denan penaduk penaduk dan di di upakan suhu denan te!momete! 9. +etela +etelah h men" men"apai apai suhu suhu 70*-0 70*-00C dipe!tahankan selama 10 menit dan tetap di aduk 10. 9 setelah 10 menit, diankat dan dibawa ke meja meja p!aktikum diamkan menit 11. 10 setelah menit dilihat dilihat apakah te!jadi penu!anan #olume 1$. 11 bila ada penu!anan penu!anan tambahakan tambahakan a=ua p!o injeksi ad tanda kemudian disa!in denan "o!on 2 ke!tas sa!in !ankap $ dan inat usahakan semua no!it pindah ke ke!tas ke!tas sa!in sa!in !ank !ankap ap $ inat inat usahaka usahakan n saat menuan menuan sambil sambil te!us te!us diaduk diaduk ke e!lenmeye! $0 ml 1/. 'e!i 'e!i tanda tanda pada pada filt!at filt!at pada pada e!lenm e!lenmeye eye!! $0 $0 ml. ml. Co!on Co!on yan be!isi ke!tas ke!tas sa!in sa!in !ankap $ masih akan dipakai lai tutup denan ka"a a!loji 18. 1/ dipanaskan dipanaskan 70*-0 70*-0 0C dipe!tahankan 10 menit 1. +etelah 10 menit,diankat dan dibawa ke meja p!aktikum, p!aktikum, diamkan menit 1. +etelah menit, dilihat apakah apakah te!jadi pe!ubahan #olume 17. 'ila ada penu!anan maka ditambah a=ua p!o injeksi injeksi ad tanda tanda ke $ 1-. 17 sa!in denan "o!on 2 ke!tas sa!in !ankap $,tampun $,tampun ke e!lenmeye! $0 ml 19. 1- selanjutnya selanjutnya di sa!in denan denan memb!an filte! 0,8 mik!on mik!on ke!tas sa!in tunal 2 "o!on ke dalam botol infus ad tanda 10$ ml. +isanya di sa!in ke e!lenmeye! $0 ml $0. 19 pindahkan pindahkan ke beake! lass tutup botol infus dibilas dibilas denan denan sisa sediaan infus aa! bebas pi!oen untuk menutup menutup botol infus $1. Tutup Tutup ka!et botol infus dieta!*et dieta!*eta!kan a!kan aa! tidak menambah menambah #olume sediaan dan diunakan untuk menutup botol infus Pada !uan kelas / $$. ;itali sampai sampai $ kali botol botol infusnya infusnya tali mati mati bunkus bunkus $ !ankap !ankap $/. akukan akukan ste!ilisasi ste!ilisasi akhi! akhi! denan auto"la# auto"la#ee pada suhu 1$1 1$10C selama 1 menit waktu kesetimbanan $0 menit $8. +ediaan +ediaan di kemas denan denan pembe!ian pembe!ian etiket 2 b!osu! b!osu! masukkan masukkan wadah sekunde! sekunde!
Nb: en*ad*kan dalam botol infus tidak boleh menunakan pipet tetes ka!ena pipet tetes hanya diste!ilkan tetapi tidak bebas pi!oen.
&. +te!ilisasi akhi! sediaan infus NaCl 0,9% denan auto"la#e pada suhu 1$1 0C selama 1 menit Tahap O tahap ste!ilisasi sebaai be!ikut : Haktu pemanasan Haktu penelua!an uda!a • Haktu menaik • Haktu kesetimbanan • Haktu pembinasaan • Haktu ktu tamb tambah ahan an jam jamin inan an ste ste!il !ilit itas as • Haktu menu!un • Haktu pendininan • P!oses ste!ilisasi be!lansun da!i •
: pukul 17.8 O 17.8- / menit : pukul 17.8- O 17. 7 menit : pukul 17. O 1-.0$ 7 menit : pukul 1-.0$ O 1-.08 $ menit : pukul 1-.08 O 1-.19 1 menit : puku pukull 1-.1 1-.19 9 O 1-. 1-.$0 $0 men menit it : pukul 1-.$0 O 1-.$ menit : pukul 1-.$ O 1-./0 menit : pukul 17.8 O 1-./0 89 menit
)>. Hadah 3emasan p!ime! botol infus ka"a te!tutup kedap 100 ml, kemasan sekunde!, b!osu!, dan label4 etiket. >. Pembahasan Pada Pada p!akti p!aktikum kum &o!mu &o!mulasi lasi dan Teknol eknoloi oi +ediaa +ediaan n +te!il +te!il ini, ini, kami kami membua membuatt sediaan infus NaCl 0,9%. +ediaan akan dibe!ikan se"a!a int!a#ena dan lansun menuju menuju "ai!an "ai!an tubuh tubuh tanpa tanpa melewa melewati ti sawa! sawa! memb!a memb!an, n, maka maka sediaa sediaan n infus infus ha!us ha!us dibuat dibuat ha!us ste!il dan te!bebas te!bebas da!i pa!tikel se!ta pi!oen nsel, $00-. +ediaan +ediaan pa!ente!al #olume besa! adalah la!utan p!oduk obat yan diste!ilisasi akhi! dan dikem dikemas as dala dalam m wada wadah h dosi dosiss tun tuna all den denan an kapa kapasit sitas as 100 100 ml atau atau lebi lebih h dan dan ditujukan untuk manusia. +ediaan ini umumnya dibe!ikan se"a!a int!a #ena dan non int!a#ena, int!a#ena, sepe!ti sepe!ti untuk la!utan dialisis yan dibe!ikan dibe!ikan se"a!a int!ape!iton int!ape!itoneal. eal. )nfus te!masuk ke dalam sediaan pa!ente!al #olume besa!. P!aktikum teknoloi sediaan ste!il kali ini membuat infus NaCl. ;alam pembuatannya, pembuatannya, sediaan ha!us memenuhi memenuhi sya!at*sya!at yan ditetapkan untuk sediaan pa!ente!al #olume besa!, sepe!ti sya!at isohid!is, ste!il, bebas pi!oen dan isotonis. 6al ini dika!enakan, pembe!ian infus yan diinjeksikan lansun ke dalam pembuluh da!ah. Dntuk la!utan infus tidak dipe!bolehkan adanya penambahan bahan bekte!iostatik atau Mat tambahan lainnya ka!ena #olume la!utan banyak dan pembe!iannya be!upa tetesan. >olume sediaan yan yan kami kami buat buat adal adalah ah dalam dalam #olu #olume me 100 100 ml, ml, namu namun n pada pada pe!h pe!hit itun una an n pe!l pe!lu u dilebihkan $% nya, yaitu sekita! $ ml sehina #olume akhi! be!kisa! sebanyak 10$
ml. 6al ini dimaksudkan ka!ena dikhawati!kan adanya penuapan yan te!jadi pada saat p!oses pemanasan dan jua supaya saat pemakaian #olume tidak ku!an da!i 100ml. +elain itu, pembawa yan kami unakan pun ha!us isotonis dan la!utan ha!us isohid!is ka!ena sediaan ditujukan untuk pembe!ian int!a#ena. Pembawa yan kami unakan untuk sediaan infus Na"l adalah =ua P!o )nje"tio. Pembua Pembuatan tan sediaan sediaan infus NaCl NaCl 0,9 % sebany sebanyak ak 100 ml dibuat dibuat denan denan metode metode pemanasan basah. +edapat munkin infus yan dibuat ha!us isotonis denan "ai!an tubuh ataupun sedikit hipe!tonis dalam keadaan te!tentu. +ediaan yan dibuat saat ini adalah infus NaCl 0,9% yan sudah isotonis denan "ai!an tubuh. +ediaan infus ha!us bebas pi!oen. Pi!oen adalah Mat endotoksin yan dapat masuk dalam tubuh sehina menyebabkan !eaksi neatif pada tubuh sepe!ti demam. (leh ka!ena itu, pada sediaan yan kami unakan ditambahkan 0,1% ka!bon aktif no!it da!i #olume sediaan. 3ada! ka!bon aktif no!it yan diunakan 0,1% ka!ena pada kada! te!sebut ka!bon aktif no!it efektif menikat pi!oen dalam la!utan pabila kada! Mat ka!bon aktif no!it ku!an atau lebih da!i 0,1% menyebabkan tidak aktif nya penikatan dan penye!ap pi!oen, sehina dikhawati!kan te!tinalnya pi!oen dalam sediaan. 'ahan*bahan 'ahan* bahan yan diunakan ditimban ditimban sesu sesuai ai kep kepe! e!lu luan an un untuk tuk 1 sedi sediaa aan n. NaCl yan ditimban sebanyak 1,/ !am dan ka!bon aktif no!it ditimban sebanyak 10 m. =ua p!o inje"tio yan disiapkan sebanyak $0 m denan elas uku! kemudian dimasukkan dimasuk kan dala dalam m seb sebuah uah boto botoll "okl "oklat at /00 /00 m, m, diste!ilk dis te!ilkan an denan metode pemanasan pemanas an basah. +etelah NaCl dila!utkan dalam a=ua p!o inje"tio, ditambahkan no!it kemudian dipanaskan sampai suhu 70*-0 oC sambil diaduk. +etelah men"apai suhu te!sebut, suhu dipe!tahankan selama 10 menit sambil tetap diaduk. Penjaaan suh suhu 70*-0 oC dilakukan ka!ena ka!bon aktif beke!ja maksimal dan efektif pada suhu 70*-0 oC. Penambahan no!it be!funsi sebaai adso!ben4penje!ap yan akan mena!ik pa!tikel* pa!tikel asin jua pi!oen dan mempe!tahankan keje!nihan sediaan. +elanjutnya la!u la!uta tan n disa! disa!in in den denan an ke!t ke!tas as sa!in sa!in !ank !ankap ap $ untu untuk k memi memisah sahka kan n no!it no!it dan dan kontaminan lain da!i sediaan. )nfus NaCl 0,9% stabil pada p6 8,*7. ;an sediaan kami kami di"ek di"ek den denan an indi indika kato to!! uni# uni#e!s e!sal al menu menunj njuk ukka kan n wa!n wa!naa indi indika kato to!! p6 7. Penya!inan di lakukan $ kali denan ke!tas sa!in $ !ankap dan 1 kali denan ke!tas sa!in 1 !ankap untuk memastikan sediaan bebas da!i kontaminan. 'otol kemudian ditutup denan tutup ka!et, diikat simpul "hampaine, dan dilapisi baian te!lua! denan ke!tas pe!kamen $ !ankap.
P!oses ste!ilisasi yan diunakan adalah ste!ilisasi akhi!, ka!ena Mat aktif yan diunakan tahan te!hadap pemanasan. P!oses ste!ilisasi te!sebut dilakukan dalam autokl autoklaf af pada pada suhu suhu 11*1 11*11 10C selam selamaa 10 meni menit. t. Pada Pada saat saat dila dilaku kuka kan n e#al e#alua uasi si,, sediaan yan kami hasilkan bebas pa!tikel melayan. +te!ilisasi akhi! ini be!tujuan untuk menambah jaminan ste!ilitas da!i sediaan yan kami buat.
>)). 3esimpulan 'e!dasa!kan 'e!dasa!kan uji ste!ilitas ste!ilitas yan yan telah dilakukan dan ku!anny ku!annyaa pemantauan pemantauan untuk penujian ste!ilisasi lebih lanjut, maka sediaan infus NaCl 0,9% yan telah dibuat belum layak dip!oduksi dip!oduksi dalam skala besa!. besa!. +ebaiknya +ebaiknya dilakukan penujian lebih lanjut sesuai denan pe!sya!atan yan diajukan dalam CP(' Ca!a Pembuatan (bat yan 'aik.
