(Steril) Pembuatan Sediaan Infus Intravena

PEMBUATAN PEMBUATAN SEDIAAN SEDIAA N INFUS IN FUS INTRAVENA INTRAVENA (SEDIAAN VOLUME BESAR DOSIS TUNGGAL) INFUS NaCl

Tugas

: Membuat sediaa i!us i!us it"a#ea (sediaa #$%ume #$%ume besa" d$sis d$sis tugga% tugga% ) seba&a'  b$t$% i!us  *++ m%,

Tu-ua Tu-ua  : Meget Megeta.u a.uii /a"a 0embuat 0embuata a sediaa sediaa  i!us i!us it"a#ea it"a#ea (sediaa (sediaa #$%ume #$%ume besa" besa" d$sis tugga% ) dega ba.a Na1% da mege#a%uasi&a,

I.

PRAFORMULASI 1. Tinja Tinjauan uan Farmak Farmakolo ologi gi Bahan Bahan Obat Obat a. NaCl

 Nat"ium 2%$"ida 'i"a3'i"a memi%i'i '$m0$sisi be"u0a /ai"a e'st"ase%u%e"  tubu., 2i"a3'i"a +456 %a"uta Na1% memi%i'i te'aa $sm$ti' &ag sama dega /ai"a tubu., Nat"ium 2%$"ida membe"i'a su0%eme e%e't"$%it, Nat"ium membe"i'a 'ati$ 'ati$ utama utama da%am da%am /ai"a /ai"a e'st"a e'st"ase%u se%u%e" %e" da be"!u be"!ugsi gsi megat megatu" u" dist"i dist"ibus busii ai"4 ai"4 'eseimbaga /ai"a da e%e't"$%it da te'aa $sm$ti/ /ai"a tubu., Nat"ium -uga  be'e"-asama dega '%$"ida da bi'a"b$at da%am 'eseimbaga 'ese imbaga "egu%asi asam basa, bas a, 2%$"id 2%$"idaa me"u0a me"u0a'a 'a ai$ ai$ utama utama da%am da%am /ai"a /ai"a e'st"a e'st"ase%u se%u%e" %e"44 megi' megi'uti uti dis0$s dis0$sisi isi !isi$%$ !isi$%$gi' gi' at"ium at"ium da megub meguba. a. 'eseimb 'eseimbag aga a asam basa basa da%am da%am tubu. tubu. dega dega !isi$%$gi' at"ium da meguba. 'eseimbaga asam basa da%am tubu. dega /a"a meguba. '$set"asi se"um '%$"ida, I-e's I-e'sii Nat"iu Nat"ium m 2%$"id 2%$"idaa mam0u mam0u meig meig'at 'at'a 'a die"esi die"esis4 s4 te"ga te"gatu tug g da"i da"i #$%u #$%ume me admi admii ist ste" e" da da '$d '$dis isii '%i '%iis is 0asi 0asie e,, +456 +456 Nat" Nat"iu ium m 2%$" 2%$"id idaa tida tida'  '  me&ebab'a .em$%isis e"it"$sit, (Mc Evory. 2002 :2547)

b. Carbo Carbo A! A!orb orb"n "n #Aran #Arang g S"ra$% S"ra

%$1a"b$ 1a"b$ me"u0a me"u0a'a 'a a"ag a"ag .a%us .a%us (abat (abati7. i7.e8a e8ai) i) &aa &aa te%a. te%a. dia'ti dia'ti!'a !'a  me%a%u me%a%uii 0"$ses 0"$ses te"tetu, te"tetu, Obat ii

memi%i' memi%i'ii da&a da&a se"a0 se"a0 0ada 0ada 0e"mu' 0e"mu'aa aa& &aa

( ads$"0 ads$"0si) si) &ag &ag 'uat4 'uat4 te"utam te"utamaa 0ada 0ada 9at39at 9at39at &ag &ag m$%e' m$%e'u% u%&a &a besa" besa" se0e"t se0e"tii a%'a%$ida4 t$'si ba'te"i atau 9at39at be"a/u &ag be"asa% da"i ma'aa, Begitu  0u%a ba&a' $bat &ag da0at diads$"0si 0ada /a"b$ i #i#$4 ata"a %ai aset$sa%4  0a"asetam$%4 0.e$%ba"bita%4 !e$tiasi4 dig$'si4 da %ai3%ai, (Tan Hoan Tjay,1991:297)

&. A'ua Pro Inj"&tion #A'ua $.i%

Aua P"$ I-e/ti$ ada%a. ai" utu' i-e'si &ag diste"i%'a da di'emas dega /a"a &ag sesuai4 tida' megadug ba.a ati mi'"$ba atau ba.a tamba.a %ai&a, (Depkes R,1995:112)

(. Tinjauan Si)at Fi!ika *imia Bahan Obat a. Natrium *loria #NaCl%

BM Na1%

: *;4<<

Peme"ia

: =ab%u" betu' 'ubus4 tida' be"8a"a atau se"bu' .ab%u" 0uti.> "asa asi,

2e%a"uta

: Muda. %a"ut da%am ai" > sedi'it %ebi. muda. %a"ut da%am eta$% ai"  medidi. > %a"ut da%am g%ise"i > su'a" %a"ut da%am eta$%, (Depkes R. 2014: 917)

Me%tig 0$it ? ;+< $ 1 ,

(Depkes R. 1995:5!4 )

 0= stabi% i!us Na1%: <4*3@4+

(Depkes R. 2014: 91!)

b. Carbo A!orb"n #arang j"ra

%$Peme"ia

: Se"bu' .a%us4 bebas da"i buti"a4 .itam4 tida' be"bau4 tida' be"asa,

2e%a"uta

: P"a'tis tida' %a"ut da%am ai" da da%am eta$%, (Depkes R.2014:1"7)

&. A'ua Pro Inj"&tion #A'ua $.i%

Peme"ia

: e"i.4 tida' be"8a"a4 tida' be"bau, (Depkes R,1995:112)

+. Cara St"rili!a!i Bahan

 Na1% : aut$'%a!4 su.u $ 1 se%ama * meit , 1a"b$ Ads$"be dia'ti!'a dega $#e su.u ++ $ 1 se%ama C+ meit ,

,. Obat Tiak T"r&am$ur

La"uta be"ai" at"ium '%$"ida be"si!at '$"$si! utu' besi, Me"e'a -uga be"ea'si membetu' eda0a dega ga"am 0e"a'4 timba%4 da me"'u"i, (=adb$$' $! P.a"ma/euti/a% Ei0iets ++5: C5)

-. Cara P"nggunaan

La"uta I!us Na1% +456 digua'a dega /a"a 0a"ete"a% dega dibe"i'a diba8a. 'u%it se/a"a it"a#ea, ( #non$%. 1979 ) II.

FORMULASI 1. P"rma!alahan an P"n"l"!aian

NO. P"rma!alahan Sediaa i!us .a"us ste"i% 1.

P"n"l"!aian Ste"i%isasi i!us me%i0uti ste"i%isasi a%at

da sediaa (ste"i%isasi a'.i" dega $t$'%a! 0ada su.u *+1 se%ama C+ meit) (.

(Depkes R. 197!:"2"&"24 ) Sa%a. satu s&a"at da"i sediaa i!us Di%a'u'a de0i"$geasi ada%a. .a"us bebas 0i"$ge

meamba.'a

$"it

dega

&ag

suda.

dia'ti!'a seba&a' +46 se%agi .agat atau di.agat'a bi%a 0e"%u (+ +  @++1) +.

( 'avaore T*rco. 1979: 1+7 ) Si!at 'a"b$ ads$"be ada%a. me&e"a0 Tia0 9at39at &ag di'$/$' be"sama 'a"b$ (da&a se"a0 'uat) 9at39at &ag di'$/$'  ads$"be

dibe"i

'e%ebi.a

*6

 be"sama&a4 se.igga da0at me&e"a0 (r.-a$%ena. 19+!: 107 ) ,.

9at39at te"masu' 9at be"'.asiat Sediaa i!us seda0at mug'i dibuat Is$.id"is

:

Sediaa

dibuat

0=

@4

is$t$is4 is$.id"is da is$$sm$% aga"  mede'ati 0= !isi$%$gis tubu. (@4<) tida' te"asa sa'it saat disuti''a, 0= Is$$sm$% stabi% sediaa ada%a. ata"a *  @4* da

:

dega

0e".ituga

$sm$%a"itas

sediaa i!use .a"us dibuat 0ada 0=  -.

@4< (0= !isi$%$gis tubu.), Utu' meg.i%ag'a $"it di%a'u'a

Dibe"i 'e%ebi.a +6 utu' membasa.i

 0e&a"iga

'e"tas sa"ig

(.

Formula Stanart

S$dium 1.%$"ide I-e/ti$s +456 S$dium 1.%$"ide

54CC g

A/ti#ated /.a"/$a%

+4*+ g

Hate" !$" i-e/ti$ t$ 4++ L (Han/ook o ar%ace*$ca Man*ac*r$n3 'er$e ro*c. 2004: ""5) 

Formula ang akan ibuat

 Na1%

+456

1a"b$ Ads$"be

+4 6

Aua 0,i

ad *++ m% (Te #r o co%po*n$n3, ak$ns, a 1044)

+.

P"rhitungan B"rat an /olum" 

/olum" *"l"bihan

2e%ebi.a #$%ume i-e'si da%am 8ada. utu' /ai"a e/e" %ebi. da"i *+ m% ada%a. 6 , (Depkes R.1995:1044 ) V ? #$%40embuata  ( 0eamba.a #$%ume ) ? *++ m%  ( 6  *++ m% ) ? *++ m%  + m% ? *+ m% ,



*"l"bihan P"naringan

Dibe"i 'e%ebi.a +6 ,

V ? #$%,0embuata  ( 0eamba.a #$% ) ? *+ m%  ( +6  *+m% ) ? *+ m%  + m% ?  m% ,



P"rhitungan Bahan

Bahan  Na1%

1a"b$ Ads$"be Aua 0,i



P"rhitungan +456   m% 

0umlah *4@;C< g J *4@;* g

( +*7++ ) +46   m% Ad  m%

+4g J +4* g Ad  m%

P"rhitungan O!molarita!

Osm

%$?

g"am7L s$%ute  +++  -um%a. i$ BM

?

*4@;* g7+4 L  +++  

 

*;4<< ?

2esim0u%a

CC4<+; mOsm7L

: sediaa i!us Na1% is$t$is

Tab"l O!molarita!Toni!ita!

Osm$%a"itas ( mOsm7L ) KC*+ C5  C*+ @+  C; *+  5 +  <5

T$isitas =i0e"t$is Aga' =i0e"t$is Is$t$is Aga' =i0$t$is =i0$t$is ( 'avaore T*rco.1979: +0 )

,.

Cara St"rili!a!i S"iaan

 Nat"ii 1.%$"idi I-e/ti$4 diste"i%'a dega /a"a ste"i%isasi A atau 1 sege"a sete%a. dibuat , (Depkes R. 197!: 20" )

Cara St"rili!a!i 2 •

P"mana!an alam Otokla) # &ara A %

Sediaa &ag a'a diste"i%'a diisi'a 'eda%am 8ada. &ag /$/$'4 'emudia ditutu0 'eda0, i'a #$%ume tia0 8ada. tida' %ebi. da"i +++ m%4 ste"i%isasi di%a'u'a dega ua0 ai" -eu. 0ada su.u * $ sam0ai $ se%ama C+ meit , •

P"naringan # &ara C %

La"uta

disa"ig me%a%ui 0e&a"iga

ba'te"i ste"i%4 diisi'a 'eda%am 8ada.

a'.i" &ag ste"i%4 'emudia ditutu0 'eda0 dega /a"a Te'i' Ase0ti', La"uta .a"us me%a%ui s&a"at u-i ste"i%itas &ag te"te"a 0ada Fa"ma'$0e Id$esia, (Depkes R. 197!:"2"&"24 ) •

III.

Ste"i%isasi B$t$% I!us ( 'a/a ) dega $#e su.u *+ $ 1 se%ama C+ meit ,

P3LA*SANAAN 1% P"nia$an Alat No, , , C, <, *, , @, ;, 5, +,

Alat E"%eme&e" Be'e"g%ass 1$"$g 2a/a Batag Pegadu' Pi0et Tetes 2a"et Pi0et B$t$% I!us Tutu0 I!us P%at Tetes Sudi0

0umlah          

Ukuran +++m% L Besa" Besa" Besa" Besa" Besa" Besa" 2e/i% Besa"

St"rilita! Aut$'%a!  $1 Aut$'%a! $1 Aut$'%a! $1 Aut$'%a!  $1 Aut$'%a! $1 Aut$'%a! $ 1 O#e *+ $1 Aut$'%a!  $ 1  Di0i-a"'a dega

4aktu * meit * meit * meit * meit * meit * meit C+ meit * meit    + deti' 

* meit    + deti' 

,

2e"tas Sa"ig4



Besa"

a0i %agsug Aut$'%a! $ 1

, C,

2e"tas H.atma T.e"m$mete" 1a8a P$"se%e

 

Besa" Besa"

Dega a%'$.$% Dibasa.i dega a%'$.$% da diba'a"  dega a0i

(%

P"n&u&ian an P"mbungku!an Alat 

Alat 5"la!

Di"edam a%at a%at ge%as da%am %a"uta tee0

%$Disi'at a%at a%at te"sebut sam0ai be"si.4 %a%u dibi%as dega ai" '"a

Dibi%as a%at a%at dega ai" bebas 0i"$ge se%ama C

Di'e"ig'a a%at a%at da%am $#e dega su.u  ++ $1 da%am 'eadaa te"ba%i',

A%at &ag te%a. di'e"ig'a di%a'u'a 0ege/e'a te".ada0 $da4 a0abi%a masi. '$t$" di/u/i %agi,

A%at &ag be"si. da 'e"ig dibug'us "ag'a0  da di%a'u'a ste"i%isasi dega met$de &ag /$/$' ( a%at ge%as ta.a  0emaasa dega $#e) 

Alat *ar"t

Di"edam 'emba%i da%am %a"uta =1% 6 se%ama  .a"i,

A%at 'a"et di"edam da%am %a"uta /am0u"a tee0$% 6

Dididi.'a se%ama * meit (diu%ag sam0ai be"si. dega %a"uta ba"u),

A%at 'a"et da%am "edama dimasu''a di aut$'%a! 0ada su.u *$ 1 se%ama * meit4 %a'u'a  atau  'a%i sam0ai %a"uta tsb -e"i.,

Dibi%as a%at 'a"et dega s0ititus di%utus da a,dest sama  ba&a' sam0ai be"si.,

A%at a%at te"sebut dibug'us "ag'a0  da di%a'u'a ste"i%isasi dega aut$'%a! 0ada su.u  $1 se%ama * meit,



Alat Alumunium

A%at dididi.'a dega %a"uta dete"ge7te0$% se%ama + meit (bi%a 0e"%u di"edam da%am %a"uta Na 1OC *6 se%ama * meit),

A%at dibi%as dega auadest 0aas mega%i",

A%at dididi.'a dega ai" '"a se%ama * meit,

Dibi%as dega ai" '"a seba&a' C 'a%i,

A%at dididi.'a da%am auadest se%ama * meit,

Dibi%as dg auadest seba&a' C 'a%i

Di'e"ig'a te"ba%i' da%am $#e 0ada su.u ++ $1 ad 'e"ig,

A%at dibug'us "ag'a0  da diste"i%'a dega $t$'%a! 0ada su.u ;+ $1 se%ama C+ meit,

P"n&u&ian Botol In)u!

Di/u/i b$t$% dega =1% e/e",

Dididi.'a da%am tee0$% 6 da Na 2a"b$at +4*6 sama ba&a',

Diu%agi sam0ai %a"uta -e"i. ( ma C 'a%i ),

Di/u/i b$t$% i!use dega a,dest,

Diatu" /$taie" dega te"atu" da "a0i da%am $#e da diste"i%'a 0ada tem0e"atu"e *+$1 se%ama C+ meit,

Cara P"mbuatan an St"rili!a!i S"iaan

, A%at3a%at diste"i%'a , Di'a%ib"asi b$t$% i!us *+ m% da bea'e" g%ass  m% C, Ditimbag Na1% seba&a' *4@;*g %a%u dimasu''a 'e da%am bea'e" g%ass4 di%a"ut'a dega aua 0,i .igga ++m% ( di/e' 0= @ )4 'emudia di ad  m% <, La"uta di0aas'a su.u + $ 13@+$14 ditamba. 1a"b$ Ads$"be &ag te%a. dia'ti!'a 0ada su.u ++ $ 1 se%ama C+ meit4 su.u %a"uta di-aga '$sta + $13 @+$1 se%ama * meit sambi% diadu', *, Disa"ig  ( sa"ig dega 'e"tas sa"ig dimasu''a E"%eme&e" da sa"ig 'edua dega 'e"tas 8.atma dimasu''a 'eda%am b$t$% i!use seba&a' *+ m% ) , Diste"i%'a dega aut$'%a! 0ada su.u *$1 se%ama C+ meit atau 0ada su.u  $ 1 se%ama * meit, @, Di'emas da dibe"i eti'et ,

Cara *"rja 36alua!i



Uji *"j"rnihan

( Peg$t$" tida' %a"ut4 ba.a me%a&ag ) Se/a"a Visua%  ditu-u''a utu' 0eg$t$" tida' %a"ut4 '.usus&a bagi ba.a me%a&ag da se"0i.a ge%as,

B$t$% I!us di0uta" se/a"a #e"ti/a% ;+$ be"u%ag3u%ag dide0a %ata" be%a'ag &ag ge%a0 da sisi&a dibe"i /a.a&a,

Se"0i.a ge%as a'a be"-atu.a &ag mu%a3mu%a -atu. da  be"'um0u% didasa" b$t$%,

Ba.a be"'i%au bi%a te"'ea /a.a&a4 '$t$"a be"8a"a te"%i.at 0ada %ata" be%a'ag 0uti. a'a me%a&ag bi%a te"'ea /a.a&a da tida'   be"8a"a te"%i.at 0ada %ata" be%a'ag .itam,

'yara: ar*an aa% $n*s $nravena ar*s jern$ an prak$s /e/as par$ke  (Depkes R.1979:12) 

Uji Ph

La"uta I!us di u-i 0= sebe%um dimasu''a 'eda%am i!use,

Diambi% se/u'u0&a bebe"a0a tetes dega 0i0et tetes ste"i% da di tetes'a 0ada 0%at tetes,

Dimasu''a 'e"tass idi/at$" 0= ui#e"sa% da%am 0%at tetes, Diba/a 0= &a,

'yara :pH sa/$ a6 ya$* 4,5&7,0

(Depkes R. 197!: 20" )