LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA DAN SEMISOLIDA “MEMBUAT SEDIAAN LARUTAN DENGAN BAHAN AKTIF PARASETAMOL”
Kelompok A3 Anggot Kelompok ! "# *# 3# 2# ,# # /#
8.
R$%t S&'( A N%l% S&l.%nt% 0o$% Set%$% A&l% P&t'% Kn$( Bnnn M&t4%t&l A D4n( Alg4%.'% 5&6%t Pe'mt SG No8%l$ N%t%(9:'%
)"***"+"+"+,,)"***"+"+"+,/)"***"+"+"+,1)"***"+"+"+3)"***"+"+"+,)"***"+"+"+/1)"***"+"+"+7")"***"+"+"+71)
BAGIAN FARMASETIKA FAKULTAS FARMASI UNI;ERSITAS 5EMBER *+"2
I.
Tujuan Praktikum Mahasiswa dapat memahami langkah-langkah membuat sediaan larutan dan dapat
membuat suatu sediaan larutan parasetamol I I. Dasar Teori
Laruta Larutann merupak merupakan an suatu suatu campur campuran an homoge homogenn antara antara dua at dari dari moleku molekul!l! atom atom ataupun ion dimana at "ang dimaksud disini adalah at padat! min"ak "ang larut dalam air. #alah satu sediaan dalam bentuk larutan adalah sirup. Dalam $armakope Indonesia III! din"atakan bahwa sirup adalah sediaan cair berupa larutan "ang mengandung sukrosa! kecuali din"atakan lain kadar sukrosa%& '(((*'') tidak kurang dari +, dan tidak lebih dari ++. #irup adalah suatu sediaan pekat dalam air atau gula atau pengganti gula dengan atau tanpa penambahan bahan pewangi dan at obat. omponen-komponen "ang ada pada sirup selain bahan akti/ adalah 0 gula pengawet perasa pembau %D1P1# 2I! '343) Dalam $armakope Indonesia 1disi III din"atakan juga bahwa kecuali din"atakan lain! sirup harus dibuat dengan cara 0 5uat cairan untuk sirup! panaskan! tambahkan gula! jika perlu didihkan hingga larut.
•
Tambahkan air mendidih secukupn"a hingga diperoleh bobot "ang dikehendaki! buang •
busa "ang terjadi! serkai Pada Pada pembua pembuatan tan sirup sirup dari simpli simplisia sia "ang "ang mengan mengandun dungg antrak antrakino inonn ditamb ditambahk ahkan an
•
natrium karbonat seban"ak '6 dari bobot simplisia "ang digunakan ecuali dinu"atakan lain! pada pembuatan sirup untuk simplisia ditambahkan metil paraben 6!(7 b9 atau pengawet lain "ang "ang cocok Terdapat Terdapat : macam jenis je nis sirup! "aitu 0
•
#irup simpleks "ang mengandung +7 gula dalam larutan nipagin 6!(7 #irup obat! mengandung satu atau lebih jenis obat dengan atau tanpa at a t tambahan "ang
•
digunakan untuk pengibatan #irup pewangi! tidak mengandung obat tetapi mengandung at pewangi atau pen"edap
•
lain. Tujuan pengembangan ini untuk menutupi rasa dan bau obat "ang tidak enak e nak
#ediaan sirup atau larutan memiliki keuntungan dan kerugian. euntungan dari sediaan sirup adalah 0 •
•
&ocok untuk pasien "ang sulit menelan obat dengan sediaan padat ! contohn"a tablet! pil! kaplet! dll. %orang tua atau anak-anak) #esuai untuk bahan obat "ang bersi/at higroskopis atau deli;uescent
Memiliki warna dan aroma "ang lebih acceptable atau lebih disukai dan dapat
•
diterima ekurangan sediaan sirup adalah 0 Tidak semua bahan dapat tertutupi rasa dan baun"a 5eberapa bahan obat atau bahan tambahan obat tidak stabil jika dilarutkan! sehingga
• •
terjadi inkompatibilitas Dapat terjadi caplocking Tidak bisa untuk bahan obat "ang tidak larut air! "ang biasan"adibuat dalam bentuk
• •
sediaan eliksir. 1liksir kurang disukai karena mengandung alkohol deng kadarn"a kurang bisa diterima oleh konsumen. ali ini kita akan melakukan pembuatan larutan atau sirup dengan menggunakan bahan akti akti// parac paracet etmo mol.l. Para Paracet cetam amol ol memi memili liki ki nama nama lain lain "aiaa "aiaauu bebe beberap rapaa sino sinoni nim m "aitu "aitu asetamino/en! <-asetil-para-amino/enol. Parasetamol memilki bentuk struktur "aitu 0
Parasetamol memiliki rumus empiris "aitu & 83 <* <*( dengan massa molekul %5M) sebesar '7'!(. Parasetamol memiliki titik lebur antara '+8-'4( o& dengan tingkat kejenuhan p antara 7!:-8!:. Paracetamol memiliki pa sebesar 3!7 pada suhu (7 o&. Parasetamol larut dalam 46 bagian air dingin! (6 bagian air mendidih! 4 bagian etanol! ': bagian aseton! ,6 bagian gliserol 3 bagian propilen glikol.
terdegradasi akibat oksidasi menjadi ;uinonimin dan berubah warna menjadai pink%merah muda)! cokelat atau hitam. hita m. %osh" > Lach! '3+'0''4) Larutan parasetamol termasuk dalam kategori /irst order reaction! baik menggunakan katalis asam maupun katalis basa. Laju degradasi dipengaruhi langsung tidak han"a oleh konsentrasi parasetamol! tetapi juga oleh P. %osh" > Lach! '3+'0''4)
?ntuk pen"impanan! parasetamol perlu disimpan dalam wadah "ang tertutup rapat dan terhindar dari sinar matahari langsung. Parasetamol memiliki e/ek atau akti9itas sebagai analgesik dan antipiretik! namun lebih kuat di e/ek antipiretikn"a. antipiretikn"a. Parasetamol Parasetamol termasuk termasuk obat golongan <#=ID %
sehingga mengakibatkan iritasi. Parasetamol tidak men"ebabkan iritasi karena parasetamol bekerja selekti/ pada salah satu enim &*@. #elain itu parasetamol juga tidak memiliki e/ek pada 0 • • •
Pen"akit kardio9askuler eseimbangan asam-basa Pembekuan darah atau sistem platelet platele t %ardman > Limbird!'33+0+:() 1/ek analgesik parasetamol serupa dengan e/ek analgesik "ang diberikan asam salisilat
"aitu menghilangkan n"eri dengan tingkat rendah sampai sedang Parasetamol mudah diserap diserap melalui saluran pencernaan dan didistribusikan keselruruh tubuh. Ikatan protein plasma dapat diabaikan pada konsentrasi terapi terapetik normal. Limbird!'33+0+:() Limbird!'33+0+:() =lasan pemilihan bahan akti/ dibanding dengan "ang lain adalah sebagai berikut 0 '. Paracetam etamool Paracetamol memiliki kegunaan dalam analgesic dan antipiretik .penghilang n"eri dan penuru penurunan nan panas panas atau demam. demam.prod produksin" uksin"aa antipiretik antipiretik berasal berasal dari aksi di hipotalamus meregulasi pusat otak dan analgesik bekerja dengan mengeliminasi kesakitan.ini sangat e/ekti/ untuk obat saat mengalami sakit kepala!dimenorrhea jua saat demam . analgesikanti analgesikantipiretik piretikdan dan e/ekti/ "angdiberi "angdiberikann" kann"aa e/ekklinism e/ekklinismelalui elalui mekanisme
"ang
serupadengan
memi memili liki kiti tind ndak akan anan antii tiin/ n/lam lamat ator" or"da dari risa salis lisil ilat! at!
"ang
ada
padasalic"lates.tidak
maka makake kegu guna naan ann" n"aa
terb terbata atasp spad adaa
gangguanrheumatidin/lamasidan seringtidakdigolongkan sebagai agen<#=ID. tidak sepertiaspirin! acetaminophen! tidakmemiliki e/ek antagonis dariagents uricosuric. (. =spirin 1/ekn"a sebagai analgesik dan antipiretik .opini terbaru men"atakan bahwa aspirin tida tidakk dapa dapatt dipe diperg rgun unak akan an untu untukk anak anak-a -ana nakk "ang ang memi memili liki ki in/e in/eks ksii 9iru 9iruss
in/lue in/luena. na.kar karena ena obat obat ini mengha menghamba mbatt /unsi /unsi platele platelet!t! menghi menghilan langka gkann kejadi kejadian an m"ocardial dan men"ebabkan #erangan iskemiktranscientpada pria dan wanitapasca menopause :. Ibupro/en 1/ekn"a sama-sama sebagai analgesic dan antipiretic dan menghambat sintesis prostaglandin.namun memiliki kontraindikasi pada indi9idu "an sensiti/ pada obat atau "an memiliki siindrome polip nasal !angioedema! bronchospastic. #ehinga parasetamol jauh lebih bagus digunakan selain sedikit memiliki kontraindikasi cceptable untu diba diband ndin ingk gkan an ibup ibupro ro/e /en! n! para parace ceta tamo moll juga juga lebi lebihh acce untukk anak anak-an -anak ak jika jika
dibandingkan dengan aspirin. %Martindale!',77-',74) III. •
19aluasi Pr Produk 2e 2e/eren
6-' tahun
0
'-( tahun
0 ' sendok takar : kali sehari
2
sendok takar : kali sehari 1
(-+ tahun
0 '-'
+-3 tahun 3-'( tahun Colume enis bahan akti/ &ara &ara pen" pen"im impa pana nann
0 ( sendok takar :-, kali sehari 0 : sendok takar :-, kali sehari =tau sesuai petunjuk dokter 0 :6 ml 0 Paracetamol 0 sim simpa pann pad padaa suh suhuu kam kamar ar %(7%(7-:6 :6E& E&)) dan dan hind hindar arka kann dar darii
omposisi
jangkauan anak-anak. 0 tiap sendok takar %7 ml) mengandung paracetamol '+6
2
sendok takar :-, kali sehari
mg. •
0 Panadol 0 PT FlaBo Gellcome Indonesia akarta 0 ' sendok takar 7 ml 1
6-: bulan ,-'' bulan
0 0
4
1 2
sendok takar sendok takar
3
'(-(: bulan
0
(-: tahun
0 ' sendok takar
4
sendok takar
1
,-7 tahun
0'
+-8 tahun
0 ( sendok takar
2
1
sendok takar
3-'6 tahun
0(
''-'( tahun
0 : sendok takar Diminum ,-7 kali sehari! dapat diulang setiap ,
2
sendok takar
jam dan tidak melebihi 7 kali selama (, jam. 5oleh diberikan langsung atau dicampur dengan air atau sari Colume enis bahan akti/ &ara ara pen pen""imp impanan
buah. 0 :6 ml 0 Paracetamol 0 si simpan da dalam lam wadah te tertu rtutup ra rapat di tem temppat ker keriing
omposisi
dan di bawah :6 E&. auhkan dari jangkauan anak-anak. 0 tiap sendok takar %7 ml) mengandung paracetamol '+6 mg.
•
0 Itramol 0 Itrasal 0 ' sendok takar 7 ml 1
6-' tahun
0
'-( tahun (-+ tahun +-3 tahun 3-'( tahun Colume enis bahan akti/ &ara ara pen pen""imp impanan
0 ' sendok takar :-, kali sehari 0 '-( sendok takar :-, kali sehari 0 (-: sendok takar :-, kali sehari 0 :-, sendok takar :-, kali sehari =tau sesuai petunjuk dokter 0 +6 ml 0 Paracetamol 0 si simpan di di te tempat "ang ke kerin ring pad padaa su suhu (7-:6E& da dan
omposisi
terhindar dari caha"a matahari langsung. 0 tiap sendok takar %7 ml) mengandung paracetamol '(6
2
sendok takar :-, kali sehari
mg dan alkohol ,!8 . •
0 Mesamol 0 Mega 1sa $arma %Me/) 0 ' sendok takar 7 ml 1
6-' tahun
0
'-( tahun (-+ tahun +-3 tahun 3-'( tahun
0 ' sendok takar :-, kali sehari 0 '-( sendok takar :-, kali sehari 0 (-: sendok takar :-, kali sehari 0 :-, sendok takar :-, kali sehari
2
sendok takar :-, kali sehari
Colume enis bahan akti/ &ara ara pen" en"imp impanan
=tau sesuai petunjuk dokter 0 +6 ml 0 Paracetamol 0 si simpan di te tempat "ang sejuk juk %'7-(7E&) dan keri ering
omposisi
serta terlindungi dari caha"a. 0 tiap sendok takar %7 ml) mengandung paracetamol '(6 mg.
IC.
$ormulasi 5ahan =kti/ 5ahan
$ungsi
Paracetamol #ukrosa #odium saccarine #orbitol 46
5ahan akti/ Pemanis Pemanis buatan =nti &aplocking Pengawet Pengawet Pelarut Pelarut Pelarut Larutan dapar Perasa Pelarut
umlah 766 ml '7 gram '76 gram 6.(7 gram 47 ml 6.647 gram 6.67 gram ' ml 76 ml '76 ml (7 ml ' ml :(.+(7 ml
Perhitungan kelarutan: 1. Parac aracet etam amol ol 1 bagian dalam 9 bagian propilene glycol 1 gram 9 ml
=
15 gram
x ml
, x = 135 ml
2. Sukroa 1 bagian dalam !.2 bagian air pana 1!!o" 1 gram 0.2 ml
=
150 gram
x ml
, x= 3! ml
3. Sodi Sodium um ac acca cari rine ne 1 bagian dalam 1.2 bagian air
Presentase +6 ml '.8 gram '8 gram 6!6: gram 3 gram 3 mg + mg 6.'( ml + ml '8 ml : ml 6.'( ml :.3'7 ml
: :6 6.67 '7 6.6'7 6.6' 6.( '6 :6 7 6.( +.7(7
1 gram 1.2 ml
=
0.25 gram
x ml
, x= !.3 ml
#. $ipagin 1 bagian dalam 3 bagian etanol 95% 1 gram 3 ml
=
0.075 gram
x ml
, x=!.225 ml
5. $ipaol 1 bagian dalam 1.1 bagian etanol 95% 1 gram 1.1 ml
=
0,05 gram
x ml
, x= !.!55 ml
Perhitungan &oi &oi Paracetamol pada anak'anak = 2! mg(kg )) elama * +am Setiap 5 ml Syrup Paracetamol mengandung 15! mg Paracetamol -mur tahun 1.! 2.! 3.! #.! 5.! *.! *.* .* 0.* 9.* 1!.* 11.* 12.* 13.* 1#.* 15.*
)erat )adan 0. 1 9. * 11.# 13.! 1#.# 15.0 1*.* 10.9 2!.9 22.! 23.9 2*.9 29.1 33.! #!.! #2.3
&oi 1x 1*2 192 220 2*! 200 31* 332 30 #10 ##! #0 530 502 **! 0!! 0#*
Perhitungan =DI untuk 5ahan Tambahan '. Prop Propil ilen en gl" gl"col col =DI H (7 mgkg 55hari '-( tahun H %8!' 3!+ )kg B (7 mg H %(6(!7 - (,6)mg :-4 tahun H %''!,-'8!3)kg %''!,-'8!3)kg B (7 mg H %(87-,4(!7)mg 8-'6 tahun H %(6!3-(:!3)kg B (7 mg H %7((!7-734!7)mg ''-'7tahun ''-'7tahun H%(+!3-,(!:) kg B (7 mg H %+4(!7-'674!7)mg Propilen gl"col "ang digunakan '8ml dalam +6 ml! maka0 ma ka0 mHCBJ H '8ml B '!6:8 '!6:8 gml
/akaran 5 ml 1 endok takar 2 endok takar
3 endok takar
# endok takar
H '8!+8, g H '8+8, mg +6 ml larutan '-( tahun H 'sdt H 7ml +6 ml B '8+8, mg H '774 mg
%melebihi)
:-4 tahun H ( sdt H '6ml+6ml B '8+8, mg H :'', mg
%melebihi)
8-'6 8-'6 tahu tahunn H :sdt :sdt H '7 ml+ ml+6m 6mll B '8+8 '8+8,, mg H ,+4' ,+4' mg
%mele %melebi bihi hi))
''-' ''-'77 tahu tahunn H ,sdt ,sdt H (6ml (6ml +6m +6mll B'8+ B'8+8, 8, mg H +((8 +((8mg mg
%mele %melebi bihi hi))
Menurut perhitungan ! propilen gl"col "ang digunakan melebihi =DI! jadi jika bahan tersebut (6 digunakan dalam /ormula dapat bersi/at toksik dan berbaha"a. (. #odi #odium um #acc #accar arin inee =DI H (!7 mgkg 55hari '-( tahun H %8!' 3!+ )kg B (!7 mg H %(6!(7 - (,)mg :-4 tahun H %''!,-'8!3)kg %''!,-'8!3)kg B (!7 mg H %(8!7-,4!(7)mg 8-'6 tahun H %(6!3-(:!3)kg B (!7 mg H %7(!(7-73!47)mg ''-'7tahun ''-'7tahun H%(+!3-,(!:) kg B (!7 mg H %+4!(7-'67!47)mg #odium #accarine "ang digunakan 6!6:g dalam +6 ml Maka 0 '-( tahun H 'sdt H 7ml +6 ml B :6 mg H (!7 mg
% tidak melebihi)
:-4 :-4 tahu tahunn H ( sdt sdt H '6ml '6ml+ +6m 6mll B :6 mg H 7 mg
%tid %tidak ak mele melebi bihi hi))
8-'6 tahun tahun H :sdt H '7 ml+6ml ml+6ml B :6 mg mg H 4!7 mg mg %tidak melebihi) ''-'7 tahun H ,sdt H (6ml +6ml B:6 B:6 mg H '6 mg %tidak melebihi) :. #orbitol =DI H K(6 g kg 55 hari #orb #orbit itol ol "ang "ang digu diguna naka kann adal adalah ah 3 g dalam dalam +6 ml! ml! maka maka tida tidakk meleb melebih ihii batas batas maksimum penggunaann"a dalam sehari. ,.
% tidak melebihi)
:-4 :-4 tahu tahunn H ( sdt sdt H '6ml '6ml+ +6m 6mll B 3 mg H '!7 '!7 mg
%tid %tidak ak meleb melebih ihi) i)
8-'6 tahun tahun H :sdt H '7 ml+6ml ml+6ml B 3 mg H (!(7 mg mg %tidak melebihi)
''-'7 tahun H ,sdt H (6ml +6ml B 3 mg H : mg
%tidak melebihi)
7.
% tidak melebihi) %tid %tidak ak mele melebi bihi hi)) %tidak melebihi) %tidak melebihi)
+. #ukrosa =DI H :6 mg kg 55 hari '-( tahun H %8!' 3!+ )kg B :6 mg H %(,:- (88)mg :-4 tahun H %''!,-'8!3)kg B :6 mg H %:,(-7+4)mg 8-'6 tahun H %(6!3-(:!3)kg B :6 mg H %+(4-4'4)mg ''-'7tahun ''-'7tahun H%(+!3-,(!:) kg B :6 mg H %864-'(+3)mg #ukrosa "ang digunakan '8 g dalam +6 +6 ml Maka 0 '-( tahun H 'sdt H 7ml +6 ml B '8666 mg H '766 mg :-4 :-4 tahun tahun H ( sdt sdt H '6ml '6ml+ +6m 6mll B '866 '8666m 6mgg H :666 :666 mg 8-'6 tahun H :sdt H '7 ml+6ml B '8666 mg H ,766 mg ''-'7 tahun H ,sdt H (6ml +6ml B '8666 mg H +666 mg 4. 1tanol
%melebihi) %mele %melebi bihi hi)) %melebihi) %melebihi)
umlah maksimum alkohol "ang terdapat dalam *T& adalah '699 untuk obat "ang digunakan pada umur '( tahun atau lebih! 7 99 untuk anak- anak umur +'( tahun! dan 6!7 99 untuk anak usia dibawah + tahun. Pada /ormula kami etanol "ang digunakan 6!( 99 berarti tidak melebihi =DI.
Perhitungan Pembuatan Dapar #itrat Dapar sitrat ber/ungsi untuk mempertahankan p sediaan dengan penambahan sedikit asam dan basa! p "ang digunakana dalah p +!6 seban"ak 76 mL. •
Perhitungan
pka' H :!'7 pka( H ,!48 pka: H +!,6 %"ang digunakan) •
onsentrasi "ang diperbolehkan 6!:-(!6 %1Bcipien H 7+6)
p H +!6
:*N H '6-+
pka( H +!,6
ka H :!38' B '6 -4
O H (!:6: . & . :*N %ka :*N ) ( O H (!:6: . & . :!38' B '6 -4 .'6-+ %:!38' B '6-4 '6-+) ( & H 6!6(': p H pka log F N =N +!66 H +!,6 log F N =N log F N
H - 6!,6
=N
F N H 6!:38' = N &
H F N =N
6!6(': H 6!:38' = = =
H 6!6'7(:
F
H 6!66+6+:
Persamaan 2eaksi imia 0 :sitrat
6!6(':
6!6(':
6!6(':
6!6(':
6!6(':
6!6(':
-
-
6!6(':
6!6(':
6!6(':
6!6(':
6!6(':
6!6(':
6!6(':
6!6(':
-
-
6!6(':
6!6(':
6!66+6+:
6!66+6+:
6!66+6+:
6!66+6+:
6!6' 6!6'7( 7(::
-
6!66 6!66+6 +6+: +: 6!66 6!66+6 +6+: +:
umlah "ang ditimbang =sam sitrat H 6!6(': mmol B ' B ('6!', gmol 76 ml H 6.((, gram
'
B ,6 gmol 76 ml
eni eniss dan dan &ont &ontoh oh 5aha 5ahann Tambah mbahan an dala dalam m $orm $ormul ulaa #ukrosa %andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! hal. 46:-464)
#truktur imia 0
Deskripsi 0 #ukrosa adalah gula "ang berasal dari #ugar &ane % Saccharum officinarum Linne
%$am. Framineae) eae)))! sugar beet % Beta Beta vulgaris Linne%$am.
&henopodiaceae))! dan sumber lainn"a. #ukrosa tidak mengandung sen"awa tambahan. #ukrosa merupakan kristal tidak berwarna! berupa serbuk! tidak berbau dan mempun"ai rasa manis. egunaan 0
elarutan 0
#tabilitas dan kondisi pen"impanan 0 #ukrosa memiliki stabilitas "ang baik pada suhu ruangan dan pada kelembapan tertentu. Dapat mengabsorpsi ' kelembapan! ketika mencapai panas 368&. Larutann"a dapat disterilkan dengan autokla/ atau /iltrasi. #ebaikn"a disimpan ditempat dingin dan kering. eamanan 0 LD76%mouseIP) H ',gkg 55 ! LD76 %ratoral)H (3!4 gkg 55 •
#odium #accharin %andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! edit ion!(663! hal. +68-+'6) #truktur kimia 0
Desk Deskri rips psii
0 puti putihh ! tida tidakk berb berbau au!! serb serbuk uk kri krist stal al!! memi memili liki ki ras rasaa mani maniss "an "angg inten intensi si/ / tapi menimbulkan rasa pahit di akhir.
elarutan
0
egunaan
0 Pemanis buatan
#tabilitas dan kondisi pen"impanan 0 #tabil pada kondisi normal ketika /ormulasi. ika terpapar pada temperatur tinggi %'(7*&) dan p rendah %p () lebih dari satu jam dapat men"ebabkan dekomposisi "ang signi/ikan. #ebaikn"a disimpan pada ruangan kedap udara dan kering . eamanan 0 =cceptable Dail" Intake H G* (.7 (.7 mgkg 55 ! the &ommittee on ToBicit" ToBicit" o/ &hemicals in $ood! &onsumer Products! and the 1n9ironment %&*T) H 7 mgkg 55 •
#odium Phosphatase ! Dibasic %andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! hal. +7+-+78) Deskripsi elarutan
0 serbuk putih! bentuk dihidrat berupa kristal tidak berbau 0 sa sangat la larut da dalam ai air! le lebihn"a pa pada ai air me mendidih ! pr praktis tidak larut dalam etanol %37). 5entuk anhidratn"a larut dalam ' dalam 8 bagian air! heptahidrate ' dalam , bagian air
egunaan Pen" Pen"im impa pana nann Inko Inkomp mpati atibi bilit litas as
•
sedangkan dodehidrate ' dalam : bagian air. 0 bu//ering agent! se;uestering agent 0 disim isimpa pann pada ada ruan ruanggan ked kedap udara dara ! din dingin gin dan kerin eringg. 0 inko inkomp mpati atibe bell deng dengan an alk alkol oloi oid! d! ant antip ip"r "rin ine! e! klo kloral ralhi hidr drat at!! aset asetat at!!
p"rogallol! resorsinol! kalsium glukonat dan cipro/loBacin eamanan 0 LD76 %rat! oral) H '4 gkg 55 #odium Phosphatase ! monobasic %andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! hal. +73-++')
Deskripsi
0 me mengandung 'a 'atau ( molekul an anhidrat. 5e 5entuk hi hidratn"a titidak
berbau! tidak berwarna atau putih! bentuk kristal. kristal. elarutan 0 larut dalam air! praktis tidak larut dalam etanol%37) egunaan 0 bu//ering agent! emuls"ing agent! se;uestering agent #tabilitas dan pen"impanan0 Dapat stabil apabila disterilkan dengan autokla/ dan harus disimpan pada ruangan kedap udara! dingin! dan kering. eamanan 0 LD76%ratoral) 8!(3 gkg 55 CI.
Metode Pembuatan =lat • • • • • • • • • • • •
Mortir #tamper 5eaker glass 766ml 5eaker lass '66ml 5otol sirup #endok teh 5atang penaduk Pipet tetes Pipet 9olum 'ml!:ml Indikator P meter Ciskometer Ciskometer brok/ield Timbangan analitik digital
5ahan Paracetamol
sukrosa
#odium saccharin
#orbitol 46
Ditimbang seban"ak '8 g
Ditimbang seban"ak 6.6: g
Digerus dengan mortir dan stamper hinga halus
Dilarutkan dalam a;uadest 6.6,ml
Dilarutkan dalam air panas suhu '66o& seban"ak 3ml
Dilarutkan dalam a;uadest 6.6,ml
Diambil seban"ak '76ml
Dicampurkan dalam beaker glass '66 ml aduk ad homogen
(. Pembua Pembuatan tan Laruta Larutann Parase Parasetam tamol ol
Paracetamol
Ditimbang 3mg
Ditimbang + mg
Ditimbang '.8 g
Dilarutkan dalam etanol 6.'( ml
Dicampur dalam beaker glass aduk ad homogen
Dilarutkan dalam propilenglikol '8 ml
:. Pembu Pembuata atann #iru #irupp =kh =khir ir
"ampuran 1
"ampuran 2
&icampur dalam beaker gla aduk ad
/ambahakan /ambahakan traberry eence 2 ml
d kan dengan a4uadet ad *! ml pada botol irup yang telah
"ek p dengan indikator p meter
CII. CII.
2anc 2ancan anga gann 1tik 1tiket et ! 5ro 5rosu surr dan dan ema emasa sann 2ancangan 1tiket
2ancangan 5rosur
2ancangan emasan
CIII CIII.. asi asill dan dan Pemb Pembah ahas asan an
Data asil Percobaan 19aluasi 5entuk sediaan p sediaan Ciskositas Garna 5au 2asa
#pesi/ikasi #"rup "ang omogen +!6 Merahmuda #trawberr" Manis
asil #"rup "ang homogen +!6 7cP Merahmuda #trawberr" Manis dan terasa sedikit
riteria Q Q Q Q -
pahit eterangan 0 Q artin"a memenuhikriteria -
arti artin" n"aa tidak tidakme meme menu nuhi hikr krit iter eria ia
-
"ang ang bag bagus us pseud seudop opla last stis is
asil Prosedur 19aluasi '. *rg *rganol anolep epti tiss 5entuk 0 #irup 2asa 0 #trawberr" Garna 0 Merah (. ?ji p =lat 0 p meter Metode Metode 0 '. =mbil =mbil bebe beberap rapaa ml sedia sediaan an larut larutan an "ang "ang suda sudahh jadi jadi dalam dalam beake beakerr glass glass (. Masukkan elektroda p meter "ang telah dikalibrasi dengan dapar standar standar :. =mati =mati pn"a! catat! dan bandingkan dengan p seharusn"a etentuan 0 p sirup paracetamol menurut teoritis adalah + karena harus disesuaikan disesuaikan dengan p usus sebab sediaan diabsorpsi di usus! p sirup paracetamol menurut percobaan sesuai dengan teoritis "aitu + :. ?ji ?ji 5er 5erat at enis enis =lat 0 Piknometer Metode 0 '. Menimbang piknometer "ang bersih dan kering (. Mengisi piknometer piknometer dengan air sampai penuh penuh lalu rendam dengan dengan air es suhu R(S& di bawah suhu percobaan :. Piknometer ditutup! pipa kapiler dibiarkan terbuka dan suhu naik sampai suhu percobaan! lalu piknometer ditutup ,. 5iarkan suhu air dalam dalam piknomet piknometer er mencapai mencapai suhu suhu kamar! kamar! air "ang "ang menempel diusap lalu timbang dengan saksama 7. Liha Lihatt dala dalam m tabe tabell kera kerapa patan tan air ada ada suhu suhu perc percob obaan aan untuk untuk meng menghi hitu tung ng 9olume air H piknometer +. &ara &ara per perhi hitu tung ngan an 5obo 5obott pik pikno nome mete terr air air H a b gram gram 5obot piknometer piknomet er kosong H a gram 5obot air H b gram itung 9olume piknometer H b %gram) p =ir %gml) Penentuan bobot jenis sediaan 0
•
Timbang Timbang at %Larutan %Larutan parasetamol parasetamol)) menggunak menggunakan an piknometer piknometer hingga hingga diperoleh bobot at H c gram %bobot piknometer at) %bobot
•
,. ?ji ?ji Ciskos skosit itas as
piknometer kosong) 5obot jenis at H c gram C pikno %ml)
=lat
0 Ciskometer
Metode Metode
0 '. Masu Masukka kkann sampe sampell ke dalam dalam cup! cup! jika jika kental kental gunak gunakan an cup cup kecil! kecil! jika jika encer encer gunakan cup besar (. Pegang 9iskotester di satu tangan! gunakan le9el ukuran atau meteran pada unit untuk memastikan unit kira-kira telah horiontal :. Letakkan rotor pada pusat cup ,. Pindahkan apitan jarum meter hingga melawan arah 7. <"alakan power switch pada posisi *< +. etika rotor mulai berputar! jarum indikator 9iskositas secara berkala bergerak ke kanan dan seimbangkan seimbangkan pada posisi "ang menghubungkan menghubungkan 9iskositas dengan sampel cairan 4. 5aca nilai 9iskositas dari skala untuk rotor "ang sedang digunakan! catat nilain"a 8. etika pengukuran berjalan sempurna! atur power switch pada posisi *$$ 3. #etelah jarum dikembalikan pada posisi awal! amankan dengan memindahkan kepitan jarum meter sesuai dengan petunjuk arah
eten etentu tuan an 0 Ciskos skosit itas as siru sirupp parac paraceta etamo moll menur menurut ut teor teorit itis is adal adalah ah (!7 (!7 seda sedang ngka kann 9iskositas sirup paracetamol menurut percobaan tidak sesuai dengan teoritis "aitu 7. al tersebut mungkin disebabkan karena kurang telitin"a praktikan dalam menimbang dan melihat skala "ang ada pada 9iskometer 7. Pene Peneta tapa pann ada adar r #tandar Paracetamol "# Timba imbang ng :,6 :,6 mg para parace ceta tamo moll stan standa darr laru larutk tkan an '6 ml
tambahkan a;uadest ad '66 ml %Larutan % Larutan '). ocok ad homogen Pipet ' ml larutan '. Tambahkan a;uadest ad (7 ml. ocok ad homogen %larutan
() :. Pipet ' ml larutan larutan (. Tam Tambahka bahkann (!6 ml
"#
Dari sediaan sirup paracetamol dipipet '6!6 ml tambahkan '6 ml
*#
dan tambahkan a;uadest ad '66 ml %Larutan '). ocok ad homogen Pipet ' ml larutan '. Tambahkan a;uadest ad (7 ml. ocok ad homogen %larutan
3#
() Pipet ' ml larutan (. Tambahkan Tambahkan (!6 ml
+. ?ji ?ji #ta #tabbilit ilitas as '. #tab #tabil ilit itas as imi imiaa Identi/ikasi Penetapan kadar (. #tab #tabil ilit itas as $isi $isika ka *rganoleptik seperti bau! rasa! warna p 5erat jenis Ciskositas ejernihan larutan Colume terpindahkan emasan meliputi etiket! brosur! wadah! peralatan pelengkap seperti sendok! no • •
• • • • • • •
batch! dan lea/let :. #tab #tabili ilitas tas Mik Mikro robi biol olog ogii umlah cemaran mikroba %uji bats mikroba) ?ji e/ekti9itas pengawet ,. #tab #tabili ilitas tas $arm $armak akol olog ogii Pemerian Identi/ikasi Penetapan kadar 7. #tab #tabili ilitas tas To Toksik ksikol olog ogii Pemerian Identi/ikasi Penetapan kadar • •
• • •
• • •
Pembahasan Pada praktikum kali ini! kami melakukan pembuatan sediaan li;uid "aitu dengan memb membua uatt siru sirupp para paracet cetam amol ol.. ami ami memi memilih lih bent bentuk uk sedi sediaan aan siru sirupp karen karenaa para paracet cetamo amo lmemiliki rasa "ang sangat pahit sehingga perlu ditutupi rasan"a agar lebih dapat diterima! terutama dengan target pasar "aitu anak-anak "ang tidak suka dengan rasa pahit.#irup terdiri dari duatu larutan "ang terdiri dari sekurang-kurangn"a adalah larutan gula dengan kadar minimal "aitu +, atau maksimal ++! sehingga sirup dapat memberikan suatu rasa "ang manis dan dapat menutupi rasa dari bahan akti/ parasetamol. Parasetamol adalah suatu bahan
akti/ "ang stabil jika dibuat suatu larutan. larutan. estabilan estabilan parasetamol parasetamol ditentukan ditentukan oleh beberapa beberapa hal! diantaran"a p! kadar dari parasetamol! dan penggunaan bahan tambahan. Parasetamol memiliki hal/ li/e tertinggi atau maksimal adalah pada p +! hal ini tentun"a men"atakan bahwa pada p + parasetamol berada pada kondisi paling stabil dengan hal/ li/e mencapai ('!8 tahun. Dengan target pasar merupakan anak-anak! kami membuat sirup parasetamol dengan dengan memberi memberikan kan rasa rasa strawb strawberr" err" untuk untuk mening meningkat katkan kan accepta acceptabil bilitas itas terhada terhadapp target target pemasaran
Dari Dari pemb pembua uata tann siru sirupp "ang "ang telah telah dilak dilakuk ukan an!! kita kita lakuk lakukan an berb berbag agai ai uji uji untu untuk k mengetahui seberapa bagus sirup "ang telah kita buat. asil darp beberapa uji "ang kita lakukan adalah sebagai berikut 0 E8l&:%
5entuk se sediaan p sediaan Ciskositas Garna 5au 2asa
H:%l
#"rup "a "ang homogen +!6 7cP Merahmuda #trawberr" Manis dan terasa sedikit pahit
Dari sirup "ang telah kami buat! pada awaln"a sirup kami dari segi warna sedikit kurang menarik! "aitu bewarna merah keruh. al ini dikarenakan pada saat pembuatan larutan gula "ang berasal dari sukrosa! larutan gula kami kurang larut ketika kami campurkan dengan dengan bahanbahan-bah bahan an "ang "ang lain. lain.
sirup kita! lalu setelah terjad perubahan warna kita warna "ang telah berubah tersebut pada suatu kertas skala. Disitulah kita akan mengetahui berapa p dari larutan sirup kami.
I@. •
esimpulan #irup adalah sediaan cair berupa larutan "ang mengandung sukrosa! kecuali din"atakan lain kadar sukrosa%& '(((*'') tidak kurang dari +, dan tidak lebih
•
dari ++. Paracetamol memiliki rasa "ang sangat pahit sehingga perlu ditutupi rasan"a agar
•
lebih dapat diterima sehingga lebih tepat untuk dibuat sediaan sirup. 5erdasarkan uji e9aluasi larutan sirup "ang dilakukan! kriteria larutan sirup "aitu memi memili liki ki p + dan dan si/at si/atn" n"aa haru haruss tiks tiksot otro ropi pi "akn "aknii sema semaki kinn lama lama wakt waktuu pengadukan maka 9iskositas 9iskositas akan semakin kecil.
@.
Da/tar Pustaka =bdullahu! 5edri!dkk.(6''.#tud" 5edri!dkk.(6''.#tud" o/ $ormulation o/ Pharmaceutical #olution $orm o/ Paracetamol in the Pediatric &linical Practice.pristhina!koso9a =nsel!.&.!Pengantar bentuk #ediaan $armasi!edisi keempat.akarta0?IPress!'383 Depkes 2I.$armakope Indonesia IC.Penerbit Dirjen P*M 0 akarta.'337 Fennaro!=.2.(666.2emington0The Fennaro!=.2.(666.2emingto n0The #cience and Practice Practic e o/ Pharmac"!(6th Pharmac"!(6th ed!Col ed!Col II!Mack Publishing &ompan"!Penns"l9ania &ompan"!Penns"l9ania Martindale 0 The &omplete Drug 2e/erence!Thirt"-siBth edition.London0Pharmaceutical press
2owe!2.&.!#heske"!P 2owe!2.&.!#heske"!P...!dan uinn!M.1.(663.andbook uinn!M.1.(663.andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipients.+th 1dition.? 0 Pharmaceutical pree and =merican Pharmaceutical =ssociation
