Alur Proses Produksi Sediaan Sirup Paracetamol

1. Alur Alur Proses Proses Produk Produksi si Sediaa Sediaan n Sirup Sirup Paracet Paracetamo amoll

5ecei.ing RISK 

8aterial handling (storaging dispatching deli.ering) 6arehouse

6eighing room

%entral weighing (weighing)

Li7uid manufacturing room

(Pemanasan) pelarut di dalam compounding tank ¹ Gula dan garam-garam sodium

³ Bahan aktif yang telah dilarutkan

RISK 

² Pengental   Pemanis Pengawet Pewarna

Larutan homogen

, *lkohol dan a.our Puri/ed water ad .olume .olume

(Pendinginan hingga suhu !-"#$%) Pengam&ilan sampel 'P% cek p (*d+ust p)

Bulk 2ank olding 0iltrasi dengan 1rtel 0ilter 0illing sediaan kedalam &otol Pengemasan primer %apping &otol 3ampling untuk analisa oleh 4% &agian awal tengah dan akhir %apping &otololding 2ank 'nk +et e9pired date Pengemasan sekunder Pem&erian &rosur olding 2ank :imasukkan kedalam dos RISK 

6arehouse

3hipping

Resiko yang mungkin dapat terjadi dalam proses produksi sediaan sirup terbagi dalam dua kelompok, yaitu resiko handling dan resiko dalam proses produksi. Resiko yang  berkaitan dengan handling yang dapat ditemukan adalah kemungkinan terjadinya mixed up dan resiko dalam proses produksi yang mungkin dapat terjadi adalah resiko ketercampuran bahan (homogenitas). a. Resiko mixed up pada saat arehousing bahan aal baik bahan akti! maupun bahan kemas Resiko yang mungkin terjadi pada saat arehousing adalah mixed up bahan yang akan digunakan dalam proses produksi. "apat terjadi kesalahan pengambilan bahan yang akan digunakan, baik bahan baku maupun bahan kemas. #esalahan  pengambilan bahan dapat menjadi masalah yang membahayakan konsumen. Sehingga diperlukan adanya assessment sistem penyimpanan dalam arehouse. Resiko ini dapat terjadi karena beberapa hal, bias disebabkan oleh kuali!ikasi personil yang masih belum tertraining. "apat juga disebabkan oleh metode penyimpanan, bias labeling atau coding yang masih belum e!ekti! dan tertata. Penyebab lain dapat dikarenakan prosedur operasional mengenai penanganan material yang masih belum sesuai ataupun masih kurang dipahami oleh personil.  b. Resiko homogenitas pencampuran sediaan sirup dimana memerlukan suhu campur  yang sesuai dengan prosedur yang ter$alidasi dan juga e!ekti!itas !iltrasi %omogenitas sirup sangat penting dalam proses produksinya, dimana homogenitas dapat dicapai apabila suhu pencampuran yang diinginkan tercapai. Resiko ketidaktercampuran bahan dapat terjadi apabila suhu tidak dapat dicapai yang dapat disebabkan oleh scheduling maintenance alat. #etercampuran dapat mempengaruhi dosis yang akan diterima oleh konsumen (pasien). Proses !iltasi juga sangat beresiko dalam hal homogenitas dimana perlu adanya perhatian khusus terhadap !ilter yang

akan digunakan dalam proses produksi. Penyebab resiko ini dapat disebabkan oleh  beberapa hal, antara lain jadal peraatan mesin atau alat yang belum e!ekti!,  personil belum terkuali!ikasi, dapat juga disebabkan oleh kesalahan pencampuran yang dapat disebabkan oleh kemampuan operator ataupun prosedur yang masih  belum sesuai. c. Resiko mixed up pada saat aiting time pengemasan primer dan sekunder  &aiting time atau aktu tunggu produk yang sudah dikemas primer dan menunggu dikemas sekunder dapat menjadi resiko mixed up produk. Sebaiknya aiting time dalam proses produksi tidak ada karena sangar riskan untuk terjadinya mixed up  prosuk yang menunggu proses slanjutnya, misalkan menunggu proses labeling atau  penandaan. Resiko ini dapat disebabkan oleh rate kerja mesin dan operator tidak  sepadan, kurangnya personil pada bagian pengemasn, kurangnya kemasan yang dibutuhkan dan dapat disebabkan planning yang masih belum terintegrasi dengan  jadal produksi. '. abel *+A

. Analisa Resiko "alam rangka mengetahui pokok permasalahan (root

cause)

dapat digunakan beberapa

macam alat. Pertama yang dapat dilakukan adalah break don masalah menggunakan !ish bone (diagram ishikaa) yang sangat mudah untuk dilakukan. Setelah melakukan analisa menggunakan !ish bone, dapat dipertajam atau diperjelas menggunakan *+A. Analisa !ish bonea. Resiko mixed up pada saat arehousing

en.ironment

machine

material 5esiko mi9ed up warehouse

->adwal maintenance -0iltrasi ? /lter yang digunakan

method

procedure machine en.ironment 3istem la&eling atau coding 3;P penanganan material

man material

5esiko mi9ed up warehouse

 b. Resiko homogenitas pencampuran

method

procedure

Belum terkuali/kasi Belum training

man


Belum terkuali/kasi Belum training

c. Resiko mixed up pada saat aiting time pengemasan primer dan sekunder  5ate ker+a mesin dan personil
en.ironment

machine

material 5esiko mi9ed up warehouse

method planning

. /APA

procedure

man