LAPORAN PRAKTIKUM Teknologi Sediaan Liquid dan Semisolid (Formulasi Suspensi Paraceamol Paraceamol !"#mg $ " cc%
&isusun Ole' Sri Menari NIM P!)#*)+#),),-)#+-
.URUSAN FARMASI FARMASI POLT/KK/S K/M/NK/S TASIKMALA0A !#,-$!#,"
KATA P/N1ANTAR
Puji dan syukur kami panjatkan kepada Allah SWT, karena berkat limpahan rahmat dan karunia – Nya sehingga kami dapat menyusun laporan ini dengan baik dan tepat pada waktunya. Dalam laporan ini saya membahas mengenai Teknologi Sediaan !i"uid dan Semi Solid# !aporan ini dibuat dengan berbagai obser$asi dan beberapa bantuan dari berbagai pihak untuk membantu menyelesaikan tantangan dan hambatan selama mengerjakan laporan ini. %leh karena itu, kami mengu&apkan terimakasih sebesar – besarnya kepada semua pihak yang telah membantu dalam penyusunan laporan ini. 'ami menyadari bahwa masih banyak kekurangan yang mendasar pada laporan ini. %leh karena itu, kami mengundang pemba&a untuk memberikan saran serta kritik yang dapat membangun
kami.
'ritik konstrukti(
dari pemba&a sangat saya
harapkan untuk
penyempurnaan laporan selanjutnya. Akhir kata semoga laporan ini dapat memberikan man(aat bagi kita sekalian.
Tasikmalaya, )aret *+-
Penulis
1
&AFTAR ISI
KATA P/N1ANTAR))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) i &AFTAR ISI))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) ii 2A2 I
P/N&A3ULUAN)))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) , I) Formula))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) , II) Laar 2elakang))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) , A. Penggunaan........................................................................................... . /armakologi.......................................................................................... * III)&osis))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) +
2A2 II
ISI)))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) I4) Monogra5i))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) . Para&etamol........................................................................................... 0 *. )ethylparaben...................................................................................... 0 1. Propilparaben........................................................................................ 0 0. Sorbitol Solutio..................................................................................... -. Syrup Simple2....................................................................................... 3 3. %leum 4itri........................................................................................... 3 5. Air 6 A"uadest....................................................................................... 3 4) Permasala'an Farmaseika))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) 6 4I) Pen7elesaian Masala')))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) 6 4II))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))Per 'iungan 2a'an)))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) 6 4III))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))Pen im8angan))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) 6 I9) Prosedur Ker:a))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) ; 9) /
2A2 III P/NUTUP)))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) ,,
2
9III))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))Kes impulan))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) ,, 9I4)))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))Sar an))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) ,, &AFTAR PUSTAKA))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))))) ,!
3
2A2 I P/N&A3ULUAN
I) Formula Suspensi Para&etamol *-+ mg 6 -&& 76 Para&etamol *-+ mg6 - ml )etil Paraben +,89 Propil Paraben +,+*9 Sorbitol 5+9 19 4)4 – Na 9 Syrup Simple2 1+9 %leum 4itri "s. Sunset :ellow /4/ "s. A"uadest ad ++9 m.d.Suspensi S.1dd ; &th Pro. :adi < Tahun= II) Laar 2elakang A) Penggunaan > Suspensi Oral Suspensi adalah sediaan yang mengandung bahan obat padat dalam bentuk
halus dan tidak larut, terdispersi dalam &airan pembawa. >at yang terdispersi harus halus, tidak boleh &epat mengendap, dan bila digojog perlahan– lahan, endapan harus terdispersi kembali. Dapat di tambahkan ?at tambahan untuk menjamin stabilitas suspensi tetapi kekentalan suspensi harus menjamin sediaan mudah di gojog dan di tuang. Dalam pembuatan suspensi harus diperhatikan beberapa (aktor anatara lain si(at partikel terdispersi < derajat pembasahan partikel =, >at pembasah, )edium pendispersi serta komponen – komponen (ormulasi seperti pewarna, pengaroma, pemberi rasa dan pengawet yang digunakan. Suspensi harus dikemas dalam wadah yang memadai di atas &airan sehigga dapat diko&ok dan mudah dituang. Pada etiket harus tertera 'o&ok dahulu dan di simpan dalam wadah tertutup baik dan disimpan di tempat yang sejuk . Suspensi terdiri dari beberapa jenis yaitu @ . Suspensi %ral adalah sediaan &air yang mengandung partikel padat yang terdispersi dalam pembawa &air dengan bahan pengaroma yang sesuai dan ditujukkan untuk penggunaan oral. Ada beberapa alasan pembuatan sediaan suspensi oral salah satunya adalah karena obat – obat tertentu tidak stabil se&ara kimia bila ada dalam larutan tapi stabil bila disuspensi. Selain itu, untuk banyak pasien &airan lebih banyak disukai dari pada bentuk padat. 'arena mudahnya 1
menelan &airan dan keluwesan dalam pemberian dosis aman dan mudah diberikan untuk anak – anak. *. Suspensi Topikal adalah sediaan &air mengandung partikel padat yang terdispersi dalam pembawa &air yang ditujukkan untuk penggunaan pada kulit. 1. Suspensi %ptalmik adalah sediaan &air steril yang mengandung partikelpartikel yang terdispersi dalam &airan pembawa yang ditujukkan untuk penggunaan pada mata. 0. Suspensi tetes telinga adalah sediaan &air yang mengandung partikelpartikel halus yang ditujukkan untuk diteteskan pada telinga bagian luar. -. Suspensi untuk injeksi adalah sediaan berupa suspensi serbuk dalam medium &air yang sesuai dan tidak disuntikan se&ara intra$ena atau kedalam saluran spinal. 3. Suspensi untuk injeksi terkontinyu adalah sediaan padat kering dengan bahan pembawa yang sesuai untuk membentuk larutan yang memenuhi semua persyaratan untuk suspensi steril setelah penambahan bahan pembawa yang sesuai. 2) Farmakologi A&etaminophen
adalah
salah
satu
deri$ate
dari
para
amino(enol.
A&etaminophen merupakan metabolit (enasetin dengan e(ek antipiretik yang sama. B(ek antipiretik ditimbulkan oleh gugus aminoben?en. A&etaminophen di ;ndonesia lebih dikenal dengan nama para&etamol dan tersedia dalam golongan obat bebas. Walaupun demikian, laporan kerusakan (atal hepar akib at o$er dos is akut perlu diperhatikan. B(ek samping dari para&etamol dapat beruapa reaksi alergi terhadap deri$ate para – amino(enol tetapi hal ini jarang terjadi. )ani(estasinya berupa aritema atau urtikaria dan gejala yang lebih berat berupa demam dan lesi pada mukosa. Penggunaan semua jenis analgesi& dosis besar se&ara menahun terutama dalam kombinasi berpotensi menyebabkan ne(ropati analgesi& dan kerusakan hati. B(e k
ana lges i&
m en gh il an gk an seda ng.'e duan ya diduga
juga
a ta u
para seta mol
s erupa
m e ng ur an gi
r as a
dengan n ye ri
s al is il at r in ga n
ya itu s am p ai
m en ur un ka n s uh u t ub uh d en ga n m ek an is me y an g
berdasarkan
e(ek sentral
seperti
pada
salisilat. B(ek anti
in(lamasinya sangat lemah, oleh karena itu para&etamol tidak digunakan sebagai antireumatik. Para&etamol merupakan penghambat biosintesis PC yang lemah. B(ek iritasi, erosi dan pendarahan lambung tidak terlihat pada obat ini, demikian jug a ga ng gu an pe rn ap as an da n keseimbangan asam – basa. 2
m et ab ol is me
o le h
e n? im
m i& ro so m
h at i.
S eb ag ia n
p a r a & e t a m o l < 8 + 9 = d i konjugasi dengan asam glukoronat dan sebagian ke&il lainnya dengan asam sul(at. Selain itu kedua obat ini di ekskresi melalui ginjal, sebagian ke&il para&etamol <19= dan sebagian besar dalam bentuk konjugasi. Para&etamol digunakan sebagai analgesik dan antipiretik. Sebagai analgetik lainnya para&etamol sebaiknya tidak di berikan terlalu lama karena kemungkinan menimbulkan
ne(ropati.
Gika dosis terapi
tidak
memberikan
man(aat, biasanya dosis besar tidak menolong. 'arena hamper tidak mengiritasi lambung, para&etamol sering dikombinasikan dengan A;NS untuk analgesi&. Penggunaan para&etamol tidak diberikan kepada penderita yang hipersensiti$ terhadap a&etaminophen dan penderita yang mempunyai ganguan (ungsi hati. B(ek samping jarang sekali terjadi adanya alergi pada kulit, alergi silang dengan salisilat,
leu&openia,
neutropenia,
pan?ikopenia,
methemoglobinemia,
ne(o pa ti anal ge si &
@ **-= &osis D) @ D! @ ;H I -++ mg ;J I -++ mg – * gram 2A2 II ISI
I4)
Monogra5i ,) Paraceamol $ Aceaminop'en Struktur •
•
Pemerian @ Jablur atau serbuk hablur putih E tidak berbauE rasa pahit. 'elarutan @ !arut dalam 5+ bagian air, dan dalam 5 bagian etanol
•
propilenglikol P, larut dalam larutan alkali hidroksida. Penyimpanan @ Dalam wadah tertutup baik dan terlindung dari &ahaya 3
Titik leleh 3K+5*+ !) Me'7lpara8en Struktur •
•
Pemerian @ Jablur atau hablur putih, tidak berbauE tidak mempunyai rasa,
•
kemudian agak membakar diikuti rasa tebal. 'elarutan !arut dalam -++ bagian air , dalam *+ bagian air mendidih, dalam
•
1,- bagian etanol dan dalam 1 bagian aseton. Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik Suhu !ebur *-L sampai *8L
+) Propilpara8en Struktur •
• •
Pemerian @ Serbuk habur putih, tidak berbau, tidak berasa 'elarutan Sangat sukar larut dalam air, larut dalam 1,- bagian etanol
• • •
minyak lemak, mudah larut dalam alkali hidroksida. Penyimpanan @ Dalam wadah tertutup baik. Titik !eleh @ K-+ K8+ %TT6 ;nkompatibilitas @ Akti$itas antimikroba dari propilparaben berkurang jauh dengan adanya sur(aktan nonionik sebagai akibat dari mi&elli?ation. Penyerapan paraben dengan plastik telah dilaporkan, dengan jumlah diserap terganung jenis plastik dan kendaraan. )agnesium aluminium silikat, magnesium trisilikat, oksida besi kuning dan biru laut telah dilaporkan menyerap propilparaben sehingga mengurangi e(ekti$itas pengawet. Propil paraben berubah warna dengan adanya besi dan terhidroisis oleh akali lemah dan asam kuat.
-) Sor8iol Soluio Struktur •
•
Pemerian @ Serbuk, butiran atau kepingan,putih, rasa manis, higroskopik
4
•
• • •
'elarutan @ Sangat mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol
") S7rup Simple? Pemerian @ Cula yang bersal dari Saccharum oficinarum !inne, Beta vulgaris •
!inne. erbentuk kristal tak berwarna, massa kristal atau blok, bubuk kristal •
putih, tidak berbau, dan memiliki rasa manis 'elarutan @ 'elarutan dalam air @ +,* pada suhu ++ +4, @ 0++ dalam etanol pada suhu *++4, @ 5+ dalam etanol K-9 pada suhu *+ +4, @ 0++ dalam
• • •
propan*ol, tidak larut dalam kloro(orm Penyimpanan @ Wadah tertutup baik Titik leleh @ 3+83+4 Stabilitas @ Stabilitas baik pada suhu kamar dan pada kelembaban yang rendah. Sukrosa akan menyerap 9 kelembaban yang akan melepaskan panas pada K+o4. Sukrosa akan menjadi karamel pada suhu di atas 3+ o4. Sukrosa yang
•
en&er dapat terdekomposisi dengan keberadaan mikroba %TT6 ;nkompatibilitas @ ubuk sukrosa dapat terkontaminasi dengan adanya logam berat yang akan berpengaruh terhadap ?at akti( seperti asam askorbat. Sukrosa dapat terkontaminasi sul(it dari hasil penyulingan. Dengan jumlah sul(it yang tinggi, dapat terjadi perubahan warna pada tablet yang tersalut gula. Selain itu, sukrosa dapat bereaksi dengan tutup aluminium
*) Oleum @iri •
Pemerian : Cairan kuning kehijauan, bau khas, rasa pedas dan
•
agak pahit Kelarutan : Larut dalam 12 bagian metanol, larutan agak
•
berplesensi, dapat bercampur dengan etanol Penyimpanan : alam !adah terisi penuh dan rapat terlindung dari cahaya ditempat sejuk "
6) Air $ Aquades Struktur • Pemerian @ 4airan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak mempunyai rasa 'elarutan @ er&ur dengan hampir semua pelarut polar Penyimpanan @ Dalam wadah tertutup baik Titik leleh dan titik didih @ +o – ++o4 %TT6 ;nkompatibilitas @ Dalam (ormulasi (armasetik, air dapat bereaksi dengan
obat dan bahan lain yang dapat mengalami hidrolisis. Air dapat bereaksi kuat dengan logam alkali dan &epat dengan logam alkali tanah dan oksidanya seperti kalsium oksida atau magnesium oksida. Air juga bereaksi dengan garam anhidrat membentuk garam hidrat, dengan beberapa bahan organik dan kalsium karbida. 4)
Permasala'an Farmaseika . Para&etamol memiliki kelarutan yang rendah dalam air dan mudah terhidrolisis *. Para&etamol memiliki rasa yang pahit 1. Sediaan merupakan multiple dose sehingga rentan terhadap kontaminasi bakteri 0. Suspensi para&etamol bersi(at &air sehingga mudah tumpah
4I)
Pen7elesaian Masala' . Para&etamol dibuat suspensi menggunakan 4)4 – Na sebagai suspending agent *. Sorbitol sebagai wetting agent dan anti &ap – lo&king 1. 7asa pahit diatasi dengan penambahan pemanis dan untuk menaikan $iskositas
Per'iungan 2a'an 100 ml
. Para&etamol
@
5 ml
x 250 mg 5000 mg =
0,18 gram
*. )ethylparaben
@
100 ml 0,02 gram
1. Propilparaben
@
100 ml 3 ml
0. Sorbitol 5+9
@
100 ml 1 gram
-. 4)4 – Na
@
100 ml 30 ml
3. Syrup Simple2
@
100 ml
x 100 ml 0,18 gram =
x 100 ml 0,02 gram =
x 100 ml 3 ml =
x 100 ml 1 gram =
x 100 ml 30 ml =
5. %leum 4itri @ se&ukupnya 8. Sunset :ellow /4/ @ se&ukupnya #
K. A"uadest ad ++ ml 4III) Penim8angan . Para&etamol *. )ethylparaben 1. Propilparaben 0. Sorbitol 5+9 -. 4)4 – Na 3. Syrup Simple2 5. %leum 4itri 8. Sunset :ellow /4/ K. A"uadest I9)
@ - gram @ +,8 gram @ +,+* gram @ 1 ml @ gram @ 1+ ml @ se&ukupnya @ se&ukupnya @ ad ++ ml
Prosedur Ker:a . Siapkan alat dan bahan *. Pembuatan syrup simple2 1. Tandai botol ++ ml 0. Timbang semua bahan yang digunakan -. 4)4 – Na dikembangkan
air. Cerus ad homogen 5. )asukan 4)4 – Na yang telah dikembangkan, gerus ad homogen 8. !arutkan terlebih dahulu methylparaben dengan air panas, masukan gerus ad homogen K. !arutkan terlebih dahulu propilparaben dengan syrup simple2, masukan gerus ad homogen +. )asukan semua bahan kedalam botol, tambahkan oleum &itri dan Sunset :ellow /4/ se&ukupnya . Tambahkan a"uadest ad ++ ml atau sampai tanda batas kalibrasi *. Tutup botol, dan ko&ok ad homogen 1. Pasang etiket dan tanda '%4%' DAJ!# 9)
9I)
/4ALUASI S/&IAAN ,% %rganoleptik Warna @ 'uning @ Geruk au 7asa @ )anis pahit *= pJ @8 1= Miskositas @ 0= Molume Terpindahkan ++ ml 3ASIL P/N1AMATAN Tabel . Jasil Pengamatan 0ang &iamai
.umBa
Sa8u
Minggu
Senin
Selasa
Pertumbuhan
)ikroba Pengkristalan pada leher botol Warna
'uning
'uning $
'uning
'uning
au
Geruk
Geruk
Geruk
Geruk
Geruk
7asa
Pahit
Pahit
pahit
Pahit
Pahit
'uning
9II)
Pem8a'asan Pada praktikum kali ini membuat sediaan larutan suspensi dengan ?at akti(nya
para&etamol. Para&etamol berkhasiat sebagai analgetik dan atipiretik. Analgetik adalah obat yang menghilangkan rasa sakit < nociception= tanpa menimbulkan ketidaksadaran, sedangkan antipiretik adalah obat yang memperbaiki suhu tubuh menjadi normal dalam keadaan demam. Sebagai analgetik lainnya par a& eta mol seb aik nya tid ak di ber ika n ter lal u lam a kar ena kemungkinan menimbulkan ne(ropati. Gika dosis terapi tidak memberikan man(aat, biasanya dosis besar tidak menolong. 'arena hamper tidak mengiritasi lambung, para&etamol sering dikombinasikan dengan A;NS untuk analgesi&. Para&etamol ini sediaan dalam bentuk serbuk hablur putih memiliki kelarutan yang rendah dalam air sehingga pada pembuatannya ditambahkan 4)4 – Na sebagai suspending agent agar ?at yang tidak terlarutkan dapat terdispersi se&ara sempurna. Dalam pembuatan suspensi ini harus mengetahui dengan baik karakteristik (ase terdisper dan medium dispersinya. Dalam beberapa hal (ase terdispers mempunyai a(initas terhadap pembawa untuk digunakan dengan mudah dibasahi oleh pembawa selama penambahannya. Dalam hal terakhir, serbuk mula – mula harus dibasahi dahulu dengan apa yang disebut ?at pembasah#
untuk
menghindarinya
dapat
ditambahkan
bahan
pengawet
seperti
Propilparaben at tambahan lainnya yang digunakan dalam larutan ini yaitu sorbitol sebagai wetting agent dan anti &ap – lo&king, %leum &itri sebagai (la$oring agent dan Sunset yellow /4/ sebagai pewarna. Jampir semua larutan disedapkan dengan pemberi rasa buatan atau bahan – bahan yang berasal dari alam, karena larutan adalah sediaan air, pemberi rasa ini
Setelah melakukan pembuatan sediaan dengan ?at akti( para&etamol dan beberapa e2&ipiens yang sudah dijelaskan diatas larutan yang sudah jadi di e$aluasi terlebih dahulu mulai dari organoleptiknya yaitu warna kuning, bau khas jeruk dan rasa yang manis pahit. Sediaan ini memiliki pJ 8 serta $olume yang terpindahkan sebanyak ++ ml. Seteleh diamati selama minggu sediaan yang dibuat tidak terjadi pertumbuhan mikroba dan tidak terjadi pengkristalan pada leher dari botol mungkin karena sediaan ini sudah ditambahkan bahan pengawet dan anti &ap – lo&king.
2A2 III P/NUTUP
9III) Kesimpulan Dari praktikum kali ini dapat disimpulkan bahwa @ Sediaan yang dibuat kali ini yaitu dalam bentuk suspensi sebanyak ++ ml dengan •
?at akti(nya Parasetamol *-+ mg6-&& yang berkhasiat sebagai analgetik •
9I4)
Saran
&
Sebaiknya
jumlah
sorbitol
ditambahkan
lebih
banyak
untuk
men&egah
pengkristalan pada tutup botol.
&AFTAR PUSTAKA
Anonim.K5K. Farmakope Indonesia Edisi III .Departemen 'esehatan 7;.Gakarta Anonim.KK-. Farmakope Indonesia Edisi IV .Departemen 'esehatan 7;.Gakarta Ansel, Joward.K8K. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi IV .Gakarta @ ni$ersitas ;ndonesia 7owe.7aymon 4.*++K. Handbook Of Pharmacetical Excipients Edisi VI . !ondon @ Pharma&eti&al Press Tjay, Drs.Tan Joan dan Drs. 'irana Pahardja.*++. Obat – Obat Penting . Gakarta @ PT. Ble2 )edia 'omposino
1'
