Laporan SIRUP

LAPORAN RESMI PRAKTIKUM TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SEMI PADAT DAN CAIR  SIRUP DIFENHIDRAMIN HCL

Kelas / Kelompok

: AI / 4

 Nama Kelompok

: Danty Andhina Andhina

(2013130014)

Dwi Gnawan

(201313001!)

"##y Dia$ %a$amita (201313001&) 'a$adila Amelia

(201313001)

'i$i %*itomo

(201313001+)

UNIVERSITA UNIVERSI TAS S PANCASILA PANCASILA FAKULTAS FARMASI JAKARTA 2015

I. Judul pe!"#$

%$,ediaan ,i$p Di-enhid$amin .l

II. Tu&u

%$en#etahi a$a pematan sediaan si$p den#an melihat pen#a$h penamahan pemanis antiaplokin# dan pen#ental te$hadap stailitas sediaan si$p

III Te"' D$($ (Ansel 325) ,i$p adalah sediaan pekat dalam ai$ da$i #la ata pen##anti #la den#an ata  penamahan ahan pewan#i dan 6at oat ,i$p pemawa kan oat dimaksdkan sea#ai pemanis yan# meme$ikan $asa enak pada 6at oat yn# ditamahkan kemdian  aik dalam pe$aikan sea$a mendadak ata dalam pemtan -o$mla standa$ ntk si$p oat yait si$p yan# men#andn# ahan te$apetik ata ahan oat ,i$p meme$lkan alat yan# menyenan#kan ntk peme$ian sat ai$an da$i sat oat yan# $asanya tidak  enak ,i$p 7 si$p te$tama dalam peme$ian oat ntk anak 7 anak ka$ena $asanya yan# enak dan men#$an#i keen##anan sea#ian anak ntk meminm oat ,ea#ian esa$ si$p 7 si$p men#andn# komponen e$ikt disampin# ai$ m$ni dan 6at86at oat yan# ada : 1 #la iasanya sk$osa ata pen##anti #la yan# di#nakan ntk meme$i $asa manis dan kental 2 pen#awet anti mik$oa 3 %ema 4%ewa$na 9#a anyak si$p te$tama yan# diat dalam pe$da#an#an men#andn# pela$t 7 p$latt khss pemant kela$tan pen#ntal dan stailisato$ ,k$osa adalah #la yan# palin# se$in# di#nakan dalam si$p 7si$p walapn keadaan khss dapat di#anti sel$hnya ata sea#ian den#an #la lainnya sepe$ti dekst$ose kan #la sepe$ti so$itol #lise$in dan p$opilen #likol ntk pende$ita diaetes men##nakan 6at yan# kan #liko#enetik (senyawa yan# diah *adi #lokosa dalam th) sepe$ti metal sellosa dan hid$oksimetilsellosa ;ahan ini tidak dihid$olisis dan di aso$psi ke dalam ali$an da$ah pen##nanya men#hasilkan pemawa sepe$ti si$p yan#  aik sekali Keanyakan men#andn# sea#ian sk$osa seesa$ 5080< tidak hanya diseakan ka$ena $asa manis dan kekentalan yan# diin#inkan da$i la$tan sepe$ti it tapi  *#a ka$ena si-at stailitasnya e$eda den#an si-at la$tan ene$ da$i sk$osa yan# tidak  stail edia #la e$ai$ da$i la$tan pemanis da$i sk$osa me$pakan media makanan yan# e-isien ntk pe$tmhan mik$oo$#anisme te$tama $a#i dan *am$ ,ealiknya la$tan 7 la$tan #la yan# pekat sepe$ti it san#at $esisten te$hadap pe$tmhan mik$oo$#anisme 2

,i$p palin# se$in# diat den#an sat da$i empat a$a mm te$#antn# pada si-at -isik kimia ahan 7 ahan Dinyatakan sea$a las ahwa : 1 =a$tan da$i ahan 7 ahan den#an antan panas 2 =a$tan da$ ahan 7 ahan den#an pen#adkan tanpa  pen##naan panas 3 %enamahan sk$osa pada ai$an oat yan# diat ata pada ai$an yan# die$i $asa dan 4 Den#an pe$kolasi da$i sme$ 7 sme$ ahan oat ata sk$osa

IV.

D$)$ Pe*"+ul$(' A. ,$) A-)'* 

1 Di-enhid$amin .l ('a$makope Indonesia edisi III h22) • •

;oot molekl %eme$ian

•

Dosis

: 2+12 #/mol : se$k hal$ ptih tidak e$a $asa pahit dise$tai $asa teal *ika te$kena ahaya lan#sn# wa$nanya men*adi #elap la$tannya p$aktis net$al te$hadap ke$tas lakms % : mdah la$t dalam ai$ dalam etanol (+!<) % dan dalam klo$o-o$m % san#at ska$ la$t dalam ete$ % a#ak ska$ la$t dalam aseton % : stail pada sh penyimpanan 1! 7 30> : la$tan ! pe$sen dalam ai$ p. 4 7 5 : anti histamin : Amphote$ian ; e-meta6ole ,odim e-alation ,odim .id$oko$tison ,odim ,onate =a$tan alkali dan asam kat : 2! 7 !0 m# 3 7 4 kali

•

Kela$tan

•

%enyimpanan

: Dalam wadah te$ttp aik te$hinda$ da$i ahaya

• ,tailitas •  p. • Khasiat • ?@@

. ,$) T$+#$/

%$1 ,k$osa ('a$makope Indonesia edisi I h &52 .?%" edisi 5 hal &04) • • •

Bms molekl ;oot molekl %eme$ian

•

Kela$tan

• • • •

,tailitas Konsent$asi Ke#naan %enyimpanan

: 12.22?11 : 34230 #/mol : hal$ ptih ata tidak e$wa$na massa hal$ ata e$entk ks ata se$k hal$ ptih tidak  e$a $asa manis : san#at mdah la$t dalam ai$ leih mdah la$t dalam ai$ mendidih ska$ la$t dalam etanol tidak la$t dalam klo$o-o$m dan dalam ete$ : stail di da$a net$al te$hadap lakms : 50< (ntk sediaan si$p) : pemanis : dalam wadah te$ttp aik 3

2 Glkosa ('a$makope Indonesia edisi III h 20) •  Nama $esmi • Bms molekl • ;oot molekl • %eme$ian •

Kela$tan

•

Ke#naan

: Glosm : 1+1& #/mol : 5.5?5 : hal$ tidak e$wa$na se$k hal$ ata ti$an ptih tidak e$aC $asa manis : mdah la$t dalam ai$ mendidih la$t dalam etanol (+!<) mendidih ska$ la$t dalam etanol (+!<) : pemanis

•

%enyimpanan

: dalam wadah te$ttp

3 %$opilen #likol / %$opylen#lyolm ('I III hal!34 ,% 30 hal 3053 .andook o-  %ha$maetial "ipients "d I hal !+2 7 !+3)

•

Bms olekl

: 3.?2

•

;oot olekl

: &510

•

%eme$ian

:

ai$an kental *e$nih tidak e$wa$naC tidak  

 e$aC $asa a#ak manisC hi#$oskopik  •

Kela$tan

:

Dapat e$amp$ den#an ai$  den#an etanol

(+!<) dan den#an klo$o-o$m % C la$t dalam 5 a#ian ete$ % tidak dapat amp$ den#an ete$ minyak tanah % dan den#an minyak lemak  •

;oot *enis

: 103! 7 103&

•

?@@

: @idak te$amp$ den#an $ea#en yan# te$oksidasi sepe$ti potasim pe$man#anat

•

Konsent$asi

: 10< 7 2!<

•

Khasiat

•

Fadah/%enyimpanan: Dalam wadah te$ttp aik 

: Eat tamahan  pela$t

4

4 a$oymethylelllose /  Na ('I I hal 1&! .andook o- %ha$maetial "ipient hal 11 8 120) •

%eme$ian

:,e$k ata #$anl ptih sampai k$em hi#$oskopik  

•

Kela$tan

: dah te$sispe$si dalam ai$ mementk koloidal tidak la$t dalam etanol dalam ete$ dan dalam pela$t o$#anik lain

•

;oot *enis

•  p.

: 0!2 : 5! 7 !

•

Fadah/%enyimpanan : Dalam wadah te$ttp $apat

•

?@@

: @idak te$amp$ den#an la$tan asam kat  dan la$tan asam yan# men#andn# lo#am sepe$ti alminim me$k$i dan 6ink 

•

Konsent$asi

: 01< 8 10 <

! Na ;en6oat (.andook o- %ha$maetial "ipient hal 14581!3 'I I hal!4)

•

Bms olekl

: 5.!??Na

•

%eme$ian

: G$anl/se$k hal$ ptih tidak e$a/p$aktis tidak  e$a dan stail di da$a

•

Kela$tan

: dah la$t dalam ai$ a#ak ska$ la$t dalam etanol dan leih mdah la$t dalam etanol +0<

•

Ke#naan

•  p.

: %en#awet anti mik$oa l$ikan talet dan kapsl : 0 pada sh 2!?

•

Konsent$asi

: 002 7 0! < (o$al)

•

?@@

: Inkompatiel den#an senyawa ka$tene$i #elatin #a$am -e$i #a$am kalsim Aktiitas pen#awet iasanya e$k$an# ka$ena inte$aksi den#an kaolin ata s$-aktan non ioni 5

Fadah/%enyimpanan : Fadah te$ttp $apat ke$in# dan se*k se$ta te$lindn#

•

da$i ahaya

5 ,nset Hellow (.andook o- %ha$maetial "ipient 5th p133) • • •

Bms molekl ;oot molekl %eme$ian

: 15.10N2Na2?4,2 : 4!23& #/mol : ,e$k knin# keme$ahan di dalam la$tan

•

wa$na o$anye te$an# Kela$tan : mdah la$t dalam #lise$in dan ai$ a#ak ska$ la$t dalam

meme$ikan

aseton dan p$opilen #likol tetapi mdah la$t pada p$opilen #likol (!0<) ska$  la$t dalam etanol (&!<) ?@@ : as Asko$at #elatin dan #lkosa Ke#naan : pewa$na %enyimpanan : dalam wadah te$ttp $apat dan tempat yan# se*k dan

• • •

ke$in#

& ,t$awe$$y "ssene (.andook o- %ha$maetial "ipient 5 th edition hal 421) • •

;oot molekl %eme$ian

•

Kela$tan

: 0+! 7 101 #/m : memiliki $asa dan a sepe$ti st$awe$$y k$istal padat dan ptih sepe$ti ka$amel : la$t dalam 2! a#ian etanol (+!<) dalam 0 a#ian

#lise$in dalam !0 a#ian p$otanol dalam 2 a#ian p$opilen #likol dalam ! • • • • •

 a#ian ai$ ,tailitas  p. ?@@ Ke#naan %enyimpanan

: dapat disimpan dalam wadah plastik : !3 : den#an pen#oksidasi kat : -lao$in# a#ent : dalam wadah te$ttp aik

 "ssene ?$an#e (.andook o- %ha$maetial "ipient hal1&24) •

%eme$ian

: ai$an knin# o$an#e/keknin#an yan# dipe$oleh den#an teknik mekanik da$i ah se#a$ sweet o$an#e it$s a$antim a$ sinensis

•

Kela$tan

: 1:& dalam alkohol +0< namn *a$an# den#an entk ai$an  te$an# yan# men#andn# ahan non olatile(wa)

•

Ke#naan

: 'lao$in# a#ent / pe$-me

6

•

,inonim

: ,weet o$an#e oil "ssene o- o$an#e "ssene o-

%o$t#al

A$ania Doie "ssen6a

+ "$it$osin (a$tindale 2th h 42&) • • • •

Bms molekl %eme$ian   Ke#naan %enyimpanan

: 20.5+ : se$k me$ah ata me$ah keoklatan tidak e$a hi#$oskopis : olo$in# a#ent : dalam wadah te$ttp aik

10 Aadest ('a$makope Indonesia III hal +5C .andook o- %ha$maetial "ipient 5th p&55)        

 peme$ian Kela$tan ,tailitas Ke#naan iskositas @itik didih @itik ek KD

: ai$an *e$nih tidak e$wa$na tidak e$a tidak e$asa : diamp$ den#an pela$t pola$   : stail sea$a -isika : pela$t : 0+m%a s (0+%) pada 2!> : 100> : 0> : &!4

V. Al$) d$% $/

%$Alat : 1 ;eake$ #lass

;ahan :

1 Di-enhid$amin .l

2 ,ti$e$

2 Glkosa

3 ;atan# pen#adk

3 %$opilen #likol

4 "$lenmeye$

4  Na

! Alat %iknomete$

! ,k$osa

5 awan pen#ap

5 Na ;en6oat

& Gelas k$

& "ssene ?$an#e

 @iman#an analitik

 "$it$osin

+ %ipet tetes

+ ,t$awe$$y "ssene

10 ?en

10 ,nset Hellow

VI. F"+ul$ 7

;ahan Di-enhid$amin .l Glkosa ,k$osa  Na   Na ;en6oat %$opilen#likol ,nset Hellow "ssene ?$an#e ,t$awe$$y "ssene "$it$osin Aadest ad

'o$mla I !0 m#/ml 20 < 8 2< 002 < 10 < 002! < 005 < 8 8 Ad 300ml

'o$mla II !0 m#/ ml 8 2! < 2< 01 < 1!< 8 8 02! < 002! < Ad 300ml

VII. Pe/')u%$% d$% Pe%'+#$%$% A. Pe/')u%

%$1

'o$mla I a Di-enhi$amin .l

 !0m#/ml  300 ml  1! #

  Glkosa

 20<  300 ml  50 #

 %$opilen #likol

 10<  300 ml  30 #

d Na ;en6oat

 002<  300 ml  005 #

e  Na

 2<  300 ml  5 #

-

 20ml  5 #  120 ml

ai$ ntk  Na

# ?$an#e essene

 002!<  300 ml  00&! #

h ,nset yellow

 005<  300 ml  01 #

i

 300 7 (1!J50J30J005J5J120J00&!J01)

Aadest

 55! ml 2 'o$mla II a Di-enhi$amin .l

 !0m#/ml  300 ml  1! #

  ,k$osa

 2!<  300 ml  &! #

 %$opilen #likol

1!<  300 ml  4! #

d Na ;en6oat

 001<  300 ml  003 #

e  Na

 2<  300 ml  5 #

-

 20ml  5 #  120 ml

ai$ ntk  Na

# ,t$awe$$y essene

 02!<  300 ml  0&! #

h "$it$osin

 002!<  300 ml  00&! #

i

 300 7 (1!J&!J4!J003J5J120J0&!J00&!)

Aadest

 514! ml

8

. Pe%'+#$%

%$;ahan Di-enhid$amin .l Glkosa  Na  ,k$osa  Na ;en6oat %$opilen#likol ,nset Hellow "ssene ?$an#e ,t$awe$$y "ssene "$it$osin Aadest ad

'o$mla I 1!10 # 503& # 4!1 # 8 03 # 3030 # 8 8 3 tetes 3 tetes 100 ml

'o$mla II 1!01 # 8 4!5 # &!2 # 031 # 4!2 # 3 tetes 3 tetes 8 8 100 ml

VIII. C$$ Pe+#u$)

%$1

,iapkan alat dan ahan

2

=akkan kali$asi otol 50 ml

3

@iman# masin#8masin# ahan yan# akan di#nakan

4

Keman#kan  Na te$leih dahl den#an ai$ panas diadk ad men#eman# (seanyak 20  2 #$  oot) (1)

!

Di-enhid$amin .l dila$tkan dalam ai$ (2)

5

(Glkosa/,k$osa) dila$tkan den#an aadest diatas wate$ath samil diadk ad homo#en kemdian disa$in# den#an ke$tas sa$in#

&

1 dan 2 diamp$ dan diadk ad homo#en (3)



Ditamahkan p$opilen #likol dan (#lkosa/sk$osa)

ke dalam 3 diadk ad

homo#en 4 +

Dila$tkan Na ;en6oat ke dalam aadest kemdian dimaskan ke 4 diadk ad homo#en

10 Ditamahkan (e$it$osin/snset yellow) diadk ad e$ah wa$na 11 Ditamahkan sisa aadest dan dimaskan kedalam otol ad tanda atas kali$asi 12 Ditamahkan (essene st$awe$$y/essene o$an#e kook ad homo#en 13 ,isa sediaan dilakkan *i ealasi (*i e$at *enis *i p. la$tan *i o$#anoleptik *i ke*e$nihan *i iskositas dan $heolo#i)

9

I.

E$lu$(' H$('l d$% Pe+#$/$($% 13

e$) &e%'( de%$% $l$) p'-%"+e)e 4 FI ed IV /$l 101 3

Gnakan piknomete$ yan# telah die$sihkan dan telah dikali$asi den#an menetapkan oot piknomete$ dan oot ai$ yan# a$ didin#inkan pada sh 2! o  maskkan ke dalam piknomete$  At$ sh piknomete$ yan# telah diisi hin##a sh 2!o  an# keleihan 6at *i dan timan#  K$an#kan oot piknomete$ koson# dan oot piknomete$ yan# telah diisi

 ( ;e$at piknomete$ J si$p ) 7 (e$at piknomete$ koson# ) ;*     ( ;e$at piknomete$ J ai$ ) 7 ( e$at piknomete$ koson# )

*i ;9 den#an piknomete$  F"+ul$

e$) p'-%" -"("% 43

e$) p'-%" 6 $' 43

e$) p'-%" 6 ('up 43

"#") &e%'( 47+l3

I

30&1

&+&

32

10&13

II

3434

2+

&4

10+2!

%emahasan : %ada *i e$at *enis den#an piknomete$ pada -o$mla 1 sediaan memiliki  e$at *enis sekita$ 10&13 #/ml dan pada -o$mla 2 memiliki *enis 10+2! ;9 yan# didapat mendekati ;9 ai$ yait 100 #/ml ,emakin mendekati e$at  *enis ai$ dikatakan sediaan semakin aik

23 pH 4De$&$) Ke$($+$%3

en##nakan p. nie$sal ata p. mete$  *i p. la$tan den#an p. mete$  'o$mla I II

p. 51 54+

10

%emahasan : Da$i hasil *i p. la$tan p. sesai den#an p. stailitas 6at akti- yan# no$mal ka$ena ila p.nya te$lal *ah den#an p. stailitas 6at akti- akan menimlkan  potensial da$i 6at akti- yan# dapat te$#an## sehin##a dapat men#$an#i kekatan da$i 6at akti- te$set

3 O$%"lep)'- 4 8$%$ 9 #$u 9 $($  )

%$osed$ : diamati dan diatat a $asa dan wa$na *i ?$#anoleptik ?$#anoleptik Fa$na ;a Basa

'o$mla 1 ?$an#e 9e$k %ahit

'o$mla 2 e$ah da ,t$awe$$y %ahit

%emahasan : %ada -o$mla sat di#nakan essene o$an#e dan snset yellow sehin##a men#hasilkan wa$na o$anye dan a *e$k %ada -o$mla 2 di#nakan essene st$awe$$y dan e$it$osin sehin##a men#hasilkan wa$na me$ah mda dan a st$oe$i Basa ketika di oa pahit ini ka$ena kandn#an #la yan# di-o$mlakan $endah ka$ena sediaan si$p ha$s men#andn# #la tidak k$an# da$i 50 < dan tidak leih da$i 5! < #la sehin##a $asa yan# di e$ikan dapat optimal dan -akto$   pahit ini *#a dika$enakan kandn#an 6at akti-  Difenhidramin HCL ini meman# memiliki $asa yan# san#at pahit ,ehin##a dipe$lkan #la yan# kp anyak  ntk mentpi $asa pahit te$set

:3

U&' Ke&e%'/

%$,ediaan disimpan pada sh kama$ selama 1 min## dan diamati tin#kat ke*e$nihannya *i Ke*e$nihan .a$i 0 1 2 3 4 !

@in#kat Ke*e$nihan 'o$mla I 'o$mla II 2 2 3 3 8 8 8 8 3 3 4 4 11

%emahasan : Da$i ke da -o$mlasi yan# di ealasi den#an *i ke*e$nihan keda -o$mlasi 1 dan 2 te$set selama 0 sampai den#an ha$i ke ! men#alami pe$ahan sediaan yait ke$h sehin##a stailitas da$i sediaan tidak stail/tidak *e$nih dapat dika$enakan  pen##naan ahan pemanis atapn pen#e$*aan yan# k$an# aik sehin##a ke*e$nihan mdah dipen#a$hi oleh -akto$ lin#kn#an tempe$at$ kelemaan dan ahaya

53

U&' V'(-"(')$( de%$% $l$) V'(-"+e)e. D$% R/e"l"'

etode: iskomete$ ;$ook-ield Alat: iskomete$ ;$ook-ield @ipe = a$a: 1 %asan# $istal pada #antn#an $istal 2 @$nkan $istal sampai atas yan# ditentkan ke dalam ai$an yan# akan di*i iskositasnya 3 Nyalakan moto$nya dan ia$kan spindel e$pta$ =ihat *a$m me$ah pada skala setelah 3  pta$an %emaaan skala $entan# 10 7 100 4 Den#an men#ah B% didapatkan iskositas pada e$a#ai B% iskositas etode : iskomete$ ,t$ome$  Alat : iskomete$ ,t$ome$  a$a : 1 Isi wadah den#an ai$an yan# dik$  2 Naikkan alas sedemikian $pa sehin##a silinde$ e$ada tepat diten#ah8ten#ah 3 At$ skala sampai men* an#ka nol 4 ;e$sihkan ean te$tent dan lepaskan kni hin##a andl t$n dan men#akiatkan silinde$ e$pta$ menapai skala te$tent ! atat waktnya dan hitn# B% 5 Den#an menaikkan dan men$nkan ean maka didapat pen#k$an pada  e$a#ai B% Ali$an Newton η  K F/B% • Ali$an %lastis η  K F • B%  50/t Σ %ta$an 'o$mla 1 N" (p'%del

RPM

S-$l$ 43

F$-)" 4*3

/;  < F CPS

G$=$;  < KV 4d=%e7!+3

1

1!

15!

40

550

1110+4!

1

3

25

20

!20

1&!0!

1

5

45

10

450

30+&1

1

3

2&!

20

!!0

1!1!&!

12

1

1!

1

40

&20

•

%e$hitn#an iskositas ( L ) 1 ,kala  'akto$  15!  40  550 %s 2 ,kala  'akto$  25  20  !20 %s 3 ,kala  'akto$  45  10  450 %s 4 ,kala  'akto$  2&!  20  !!0 %s ! ,kala  'akto$  1  40  &20 %s

•

%e$hitn#an Gaya (') 1 K  ,kala  5&33 2 K  ,kala  5&33 3 K  ,kala  5&33 4 K  ,kala  5&33

 15!  25  45  2&!

! K  ,kala  5&33  1

1211+4

 1110+4!dyne/m2  1&!0!dyne/ m2  30+&1dyne/ m2  1!1!&!dyne/ m2  1211+4dyne/ m2

'o$mla 2 >$-)u

e#

%$Pu)$

%$RPM

!p(

3

10

100

1!&+

1!0+5

2+

20

100

205+0

22!02

23

30

100

250+0

3350!

2

20

100

2142+

2&2&50

35

10

100

1555&

1&!34!

%emahasan : %ada #ama$ $heo#$am -o$mla 1 dan -o$mla 2 mementk Ali$an plasti ai$an yan# mempnyai ali$an plastik tidak akan men#ali$ seelm sat #aya te$tent dilampainya Gaya te$set adalah Myield ale ata M- %ada tekanan di awah yield ale ai$an te$set e$tindak sea#ai ahan elastik sedan#kan di atas ha$#a ini ali$an men#ikti hkm Newton ?3

U&' C$pl"-'%

,ediaan di tan# ke ttp otol diamkan seenta$ kemdian tan# kemali sediaan kedalam otol dan ttp @n## ee$apa saat apakah te$*adi pen#k$istalan di ttp ata tidak *i aplokin# F"+ul$

H$('l 13

I II

@idak te$entk K$istal pada lehe$ dan ttp otol @idak te$entk K$istal pada lehe$ dan ttp otol

%emahasan : %ada *i aplokin#

keda -o$mla tidak men#alami aplokin# ka$ena

antiaplokin# eke$*a den#an optimal tidak menimlkan k$istal te$hadap ttp  otol yan# dapat menyeakan ssah ntk di ka ka$ena k$istal yan# te$entk   pada ttp otol te$set dan *#a kandn#an #la yan# $endah pada setiap -o$mla 1 dan 2 sehin##a tidak te$*adi aplokin# . Ke('+pul$% d$% S$

%$'o$mla 1 U&'

Ke)e$%

%$;oot *enis ?$#anoleptik

H$('l

10&13 Fa$na

?$an#e

;a

9e$k

Basa

%ahit

 p.

 

51

*i ke*e$nihan

.a$i ke !

@in#kat I

iskositas dan $heolo#y

,i-at ali$

Ali$an %lastik  

*i antiaplokin#

@idak aplokin#

'o$mla 2 U&'

Ke)e$%

%$H$('l

;oot *enis

8

10+2!

?$#anoleptik

Fa$na

e$ah da

;a

,t$awe$$y

Basa

%ahit

 p.

8

54+

*i ke*e$nihan

.a$i ke !

@in#kat I

iskositas dan $heolo#y

,i-at ali$

Ali$an %lastik  

*i antiaplokin#

8

@idak aplokin#

,a$an : •

,elal teliti dalam men#e$*akan p$aktikm dan men#ikti sesai lite$at$e

14

•

eme$ikan #la yan# sesai taka$an la6im yan# ditentkan oleh sediaan si$p sehin##a si$p akan e$asa manis dan tidak pahit

I. D$*)$ Pu()$-$ •

Bowe Baymond   Handbook of Pharmaceutical Excipient  !th "dition %ha$maetial %$ess 2005

•

@he nited ,tates o- %ha$maopeia 32 200+

•

Depa$temen Kesehatan Beplik Indonesia Farmakope Indonesia "disi III8I

•  Drug Information •

a$tindale

•

Ansel .owa$d  Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi "d I

•

'a$makope Indonesia edisi III dan I

15

II. RANCANGAN KEMASAN9 ETIKET

K"+p"('(' @

Difenrup

E*e- S$+p'% @

Difenrup

@iap ! ml si$p men#andn# Di-enhid$amin .= !0 m#

en#antk #an##an  pene$naan #an##an koo$dinasi

I%d'-$(' @ Pe/$)'$% @

Antihistamin atk ale$#i O  atk e$dahak atk ka$ena -l

@idak dian*$kan ntk anak8 anak diawah 2 tahn wanita hamil menysi

A)u$% P$-$' @ • Dewasa di atas 12 tahn 3  seha$i 182 sendok taka$ (10 ml) • Anak8anak m$ 5812 tahn 3  seha$i 1 sendok taka$ (! ml)

S'up D'*e%/'d$+'%

S'up D'*e%/'d$+'%

,impan ditempat se*k ke$in# dan te$lindn# da$i ahaya Ke)e$%$% Le%-$p : =ihat ;$os$ 

Netto : 60 ml

Netto : 60 ml

Diproduksi oleh :

KOCOK 

PT. Barokah ar!a  "alan #ren$seh #a%ah  "akar&a ' (ndonesia

 No Be# : D@= 1!2121053&  A1  No ;ath : 02+5&1 "p Date : Ap$il 1&

PT. Barokah Farma  Jakarta – Indonesia

PT. Barokah Farma  Jakarta – Indonesia K"+p"('(' @

Difenrup

@iap ! ml si$p men#andn# Di-enhid$amin .= !0 m# S'up D'*e%/'d$+'%

I%d'-$(' @

Antihistamin atk ale$#i O  atk e$dahak atk ka$ena -l

A)u$% P$-$' @ Dewasa di atas 12 tahn 3  seha$i 182 sendok taka$ (10 ml) Anak8anak m$ 5812 tahn 3  seha$i 1 sendok taka$ (! ml)

Netto : 60 ml

,impan ditempat se*k ke$in# dan

te$lindn# da$i ahaya PT. Barokah Farma  Jakarta – Indonesia

Ke)e$%$% Le%-$p : =ihat ;$os$ 

 No Be# : D@= 1!2121053& A1  No ;ath : 02+5&1 "p Date : Ap$il 1&

Diproduksi oleh :

PT. Barokah ar!a  "alan #ren$seh #a%ah

16

K"+p"('(' @

#idi!in

E*e- S$+p'% @

#idi!in

@iap ! ml si$p men#andn# Di-enhid$amin .= !0 m#

en#antk #an##an  pene$naan #an##an koo$dinasi

I%d'-$(' @ Pe/$)'$% @

Antihistamin atk ale$#i O  atk e$dahak atk ka$ena -l

@idak dian*$kan ntk anak8 anak diawah 2 tahn wanita hamil menysi

A)u$% P$-$' @

S'up D'*e%/'d$+'%

• Dewasa di atas 12 tahn 3  seha$i 182 sendok taka$ (10 ml) • Anak8anak m$ 5812 tahn 3  seha$i 1 sendok taka$ (! ml)

S'up D'*e%/'d$+'%

,impan ditempat se*k ke$in# dan te$lindn# da$i ahaya Ke)e$%$% Le%-$p : =ihat ;$os$ 

Netto : 60 ml

Netto : 60 ml

Diproduksi oleh :

KOCOK 

PT. Barokah ar!a  "alan #ren$seh #a%ah  "akar&a ' (ndonesia

 No Be# : D@= 1!2040+53& A1  No ;ath : 02+5&1 "p Date : Ap$il 1&

PT. Barokah Farma  Jakarta – Indonesia

PT. Barokah Farma  Jakarta – Indonesia

K"+p"('(' @

@iap ! ml si$p men#andn# Di-enhid$amin .= !0 m# I%d'-$(' @

#idi!in S'up D'*e%/'d$+'% Netto : 60 ml

Antihistamin atk ale$#i O  atk e$dahak atk ka$ena -l

PT. Qwa Farma  Jakarta – Indonesia

A)u$% P$-$' @ Dewasa di atas 12 tahn 3  seha$i 182 sendok taka$ (10 ml) Anak8anak m$ 5812 tahn 3  seha$i 1 sendok taka$ (! ml) ,impan ditempat se*k ke$in# dan te$lindn# da$i ahaya Ke)e$%$%Le%-$p : =ihat ;$os$  Diproduksi oleh :

 No Be#: D@= 1!2040+53& A1  No ;ath : 02+5&1 "p Date : Ap$il 1&

PT. Barokah ar!a  "alan #ren$seh #a%ah  "akar&a' (ndonesia

17

S'd'+'%  Difenhidramin HCL S'up KOMPOSISI @iap ! ml si$p men#andn# Di-enhid$amin .=!0 m# FARMAKOLOGI Ke$*a antihistamini ka . 1 akan meniadakan sea$a kompetiti- ke$*a histamin pada $esepto$ . 1 dan tidak  mempen#a$hi histamin yan# ditimlkan akiat ke$*a pada $esepto$ . 2 FARMAKODINAMIK  Di-enhid$amin ini memloki$ aksi histamin yait sat 6at dalam th yan# menyeakan #e*ala ale$#i Di-enhid$amin men#hamat pelepasan histamin (. 1) dan asetilkolin (men#hilan#kan in#s saat -l) .al ini meme$i e-ek sepe$ti penin#katan kont$aksi otot polos askla$ sehin##a men#$an#i keme$ahan hipe$te$mia dan edema yan# te$*adi selama $eaksi pe$adan#an FARMAKOKINETIK  Diphenhyd$amine me$pakan amine stail dan epat dise$ap pada peme$ian sea$a o$al den#an konsent$asi da$ah pnak te$*adi pada 284 *am Di dalam th dapat te$dist$isi melas dan dapat den#an se#e$a memaski system psat sa$a- sehin##a dapat menimlkan e-ek sedasi den#an onset maksimm 183 *am Diphenhyd$amine memiliki wakt ke$*a/d$asi selama 48& *am ?at te$set memiliki wakt pa$h eliminasi 28 *am dan 13! *am pada pasien #e$iat$i INDIKASI Antihistamin atk ale$#i O atk e$dahak atk ka$ena -l O kelainan sal$an pe$napasan lainnya KONTRAINDIKASI .ipe$sensitiitas te$hadap Diphenhdramine HCl  ayi dan i yan# menysi %ende$ita hipe$tensi #lakoma diaetes asma #an##an *antn# dan #ondok EFEK SAMPING Gan##an pene$naan men#antk mlt ke$in# slit an# ai$ keil tinits (telin#a e$den#in# tanpa $an#san# da$i la$) sakit kepala #an##an koo$dinasi DOSIS • •

Anak 7 anak Dewasa

: 2! 8 !0 ml setiap 4 *am : !0 8 100 ml setiap 3 ata 4 *am

ATURAN PAKAI • Dewasa di atas 12 tahn 3  seha$i 182 sendok taka$ (10 ml) • Anak8anak m$ 5812 tahn 3  seha$i 1 sendok taka$ (! ml) PERINGATAN DAN PERHATIAN @idak dian*$kan ntk anak8anak diawah 2 tahn wanita hamil menysi keali atas petn*k dokte$ Dapat men##an## kemampan men#enda$ai ata men#ope$asikan mesin Inte$aksi ?at : %en##naan e$sama oat ono Amin oksidase menyeakan k$isis hipe$tensi CARA PENIMPANAN Disimpan di tempat yan# se*k ke$in# dan te$lindn# da$i ahaya KEMASAN ;otol 50 ml

KOCOK 

 No Be#  No ;ath "p Date

: D@= 1!2040+53& A1 : 02+5&1 : Ap$il 1& Dip$odksi oleh : %@ ;a$okah 'a$ma

18