LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA DAN SEMISOLIDA
PEMBUATAN SEDIAAN SIRUP PARASETAMOL
Disusun oleh : 1. 2. 3. 4. 5. %. +. .
Feni Puspita Dewi Mijil Emas Ama!hi !hi"a E#a $ulan!ai &i'"a lla hassana Mila *u *u A'i'ah Moni oni,a in inua ua!ha !ha A.A.-. A!in !in!a *a!i a!ia *a *aual alia -i &e &espat pati A Auni uninsi nsih h
(142210101053) (1422 142210 1010 1010 1054 54)) (1422101010%3) (1422101010%5) (1422101010+3) (1422 142210 1010 1010 10+5 +5)) (1422 142210 1010 1010 10+/ +/)) (1422 142210 1010 1010 105 5))
elompo"
: A3
anal
: 5 "to6e 201%
Dosen
: 7i!a Ameliana -.-i.8Apt.8M.Fam
LABORATORIUM LABORATORIUM FARMASETIKA FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS JEMBER 2014
I. TUJU TUJUAN AN PR PRAK AKTI TIKU KUM M Mahasiswa Mahasiswa !apat meneti meneti !an menetahui menetahui ,aa mem6uat mem6uat se!iaan lautan !enan 6ahan a"ti paasetamol
II. II. DASA DASAR R TEO TEORI RI 7autan meupa"an suatu ,ampuan homoen antaa !ua 'at atau le6ih !ai masin9 masin 'at penusunna8 ti!a" !apat !i6e!a"an lai se,aa isi". 7autan te!ii atas 'at telaut !an pelaut an salin 6e,ampu. ontoh lautan an sein !ijumpai a!alah pa!atan an !ilaut"an !ilau t"an !alam ,aian sepeti sepe ti ai ula8 ai aam an !ilaut"an !il aut"an !alam ai. Menuut Fama"ope n!onesia 8 lautan a!alah se!iaan ,ai an menan!un satu atau le6ih 'at "imia telaut8 misalna te!ispesi se,aa mole"ule !alam pelaut an sesuai atau ,ampuan pelaut an salin 6e,ampu. Penolonan lautan 6e!asa"an ,aa penunaanna !i6ai menja!i lautan oal !an lautan topi,al. a. 7au 7auta tan n al al Meupa"an se!iaan ,ai an !i6uat untu" pem6eian oal8 menan!un satu atau le6ih 'at !enan atau tanpa 6ahan penaoma8 pemanis atau pewana an laut !alam ai atau ,ampuan "osol#en ai. -iup meupa"an lautan oal an menan!un ula !enan "a!a tini Eli"si a!alah lautan oal an menan!un etanol se6aai "osol#en 6. 7autan topi,al Meupa"a Meupa"an n lautan lautan an 6iasana 6iasana menan! menan!un un ai8 ai8 tetapi tetapi sein"a sein"ali li menan! menan!un un pelaut lain. Diuna"an Diuna"a n untu" penunaan penunaa n pa!a "ulit. Menuu Menuutt Fam Fama" a"ope ope n!one n!onesi siaa 8 8 siup siup a!ala a!alah h se!ia se!iaan an ,ai ,ai 6eupa 6eupa laut lautan an an an menan!un sa"aosa (12;2211)8 "a!a sa"aosa ti!a" "uan !ai %4< !an ti!a" le6ih !ai %%<. -e6aian 6esa siup menan!un "omponen9"omponen 6ei"ut ini : a. Pemanis Pemanis 6eunsi untu" mempe6ai"i asa !ai se!iaan. Ditinjau !ai "aloi an !ihasil"an8 !i6ai menja!i pemanis 6e"aloi tini !an pemanis 6e"aloi en!ah. 6. Penawet Diuna"an Diuna"an untu" menjaa "esta6ilan o6at !alam penimpanan aa !apat tahan lama !an ti!a" !itum6uhi mi"o6a ataupun jamu. ,. Peas Peasaa !an Pena Penaom omaa ;ampi semua siup !ise!ap"an !enan pem6ei asa 6uatan atau 6ahan =6ahan an 6easal !ai alam untu" mem6uat siup an memili"i asa ena". Penaoma !itam6ah"an "e!alam siup untu" mempe6ai"i aoma siup.
!. Pewana Pewana an !iuna"an umumna laut !alam ai !an ti!a" 6eea"si !enan "omponen lain !alam siup !an wanana sta6il !alam "isaan p; selama penimpanan. Dalam pem6uatan lautan8 "elautan meupa"an hal pentin an pelu !ipehati"an. elautan !i!einisi"an !alam 6esaan "uantitati se6aai "onsentasi 'at telaut !alam lautan jenuh pa!a tempeatue tetentu8 !an se,aa "ualitati !i!einisi"an se6aai intea"si spontan !ai !ua atau le6ih 'at untu" mem6entu" !ispese mole"ule homoen. A!apun a"to9a"to an mempenauhi "elautan antaa lain: 1. -iat !ai solute atau sol#ent. -olute pola a"an laut pa!a sol#ent pola8 solute 2.
nonpola a"an laut !alam sol#ent nonpola. osol#ensi. Meupa"an peistiwa "enai"an "elautan suatu 'at "aena a!ana
penam6ahan pelaut lain atau mo!ii"asi pelaut. 3. empeatue. elautan 'at pa!at umumna a"an 6etam6ah ji"a suhuna !inai""an 4. -altin out. Meupa"an peistiwa a!ana 'at telaut tetentu an mempunai "e"uatan le6ih 6esa !i6an!in 'at utama a"an mene6a6"an penuunan "elautan 'at 5.
utama atau te6entu"na en!apan -altin in. Dapat !i!einisi"an se6aai a!ana 'at telaut etentu an mene6a6"an
%.
"elautan 'at utama !alam sol#en menja!i 6esa Pem6entu"an "omple"s. Meupa"an peistiwa teja!ina intea"si antaa senawa ta" laut !enan 'at an laut !enan mem6entu" "omple"s.
A!apun "ele6ihan !ai se!iaan siup8 antaa lain: 1. 2. 3. 4.
7e6ih homoen8 "aena 6ea!a !alam 6entu" te!ispesina Penu6ahan !osis le6ih mu!ah eja awal o6at le6h ,epat "aena o6at le6ih ,epat !ia6so6si 7e6ih mu!ah !iteima oleh pe!iati, !an eiati, an memili"i "esulitan !alam
menelan se!iaan pa!at 5. Pem6eian 6ahan tam6ahan le6ih mu!ah !ila"u"an
Disampin hal tese6ut !iatas8 a!a pula "euian !ai se!iaan siup antaa lain: 1. 2. 3.
i!a" a"tis "aena 6iasana !i"emas !alam 6otol A!a o6at an ti!a" atau "uan sta6il !alam 6entu" lautan A!a o6at an su"a !itutupi asa !an 6auna
6at9o6at analesi, a!alah o6at an !iuna"an untu" meinan"an atau menhilan"an asa nei8 se!an"an antipieti" a!alah o6at an !apat !iuna"an untu" menuun"an suhu
tu6uh atau o6at penuun panas. A!apun ,ontoh o6at9o6at analesi, !an antipieti" an 6ee!a !i n!onesia antaa lain: a. Paa,etamol Meupa"an !ei#ate !ai paaaminoenol memili"i nama lain a,etaminophen. Di n!onesia penunaan paasetamol se6aai o6at analesi, !an antipieti" telah menanti"an penunaan salisilat. Paasetamol !inilai le6ih aman "aena memili"i entan !osis an luas sehina !apat !iuna"an untu" ana"9ana". 6. 6upoen Meupa"an !ei#ate !ai asam popionate. 6at ini 6esiat analesi, !enan !aa antiinlamasi an ti!a" telalu "uat !enan ee" analesi,na hampi sama !enan aspiin. 6upoen ti!a" !ianju"an !i"onsumsi oleh wanita hamil !an menusui. ,. Asam meenamat Diuna"an se6aai analesi,. Asam meenamat sanat "uat tei"at !enan potein plasma8 sehina intea"si !enan anti"oaulan haus !ipehati"an. Ee" sampin teha!ap saluan ,ena sein tim6u sepeti ejala iitasi teha!ap mu"osa lam6un. !. Aspiin Meupa"an jenis o6at tuunan !ai salisi"at !enan nama lain asetosal an sein !iuna"an se6aai o6at analesi,8 antipieti" !an antiinlamasi. emasu" "e!alam olonan o6at antiinlamasi nonteoi!. i!a" 6ai" !iuna"an untu" i6u hamil "aena !apat menem6us plasenta an !i"hawati"an !apat menim6ul"an ee" 6e6ahaa teha!ap janin. -e6ai"na ti!a" !iuna"an oleh ana" "aena 6ehu6unan !enan penin"atan esi"o teja!ina sin!om &ee.
>e!asa"an "eteanan tese6ut !iatas8 paasetamol !inilai se6aai o6at an palin aman !iuna"an untu" ana"9ana".
Paasetamol
*ama "imia
:
*9asetil9p9aminoenol
&umus "imia >M
hi!o"siasetanili!a : ;/ *2 : 151.1%
atau
p9asetami!oenol
atau
4?9
Meltin Point Pemeian Ee" sampin
: 1%/@91+2@ : -e6u" ha6lu8 ha6lu putih8 ti!a" 6e6au8 asa pahit : Dosis to"si" paasetamol !apat mene6a6"an "eusa"an pa!a hati !an
Fama"o!inami"
injal : Ee" analesi, paasetamol aitu menhilan"an atau menuani nei inan sampai se!an. Paasetamol menuun"an suhu tu6uh !an
Fama"o"ineti"
ee" antiinlamasina sanat en!ah. : Paasetamol !ia6so6si ,epat !an sempuna melalui saluan ,ena.
III. EVALUASI PRODUK REFEREN 1) PAMOL Sirup (Pr!"#$%&) K%$p%'i'i iap sen!o" ta"a (5ml) menan!un : Paa,etamol 120 m
r K"r* O+# : Meupa"an !ei#ate paa9amonoenol8 6e"eja se6aai analesi" !an antipieti"
I,-i'i ntu" meinan"an
&asa sa"it atau nei8 misalna : sa"it "epala8 sa"it ii8 sesu!ah pen,a6uan ii8
nei pa!a otot Demam misalna "aena imunisasi
K%,#r I,-i'i
Pen!eita hipesensiti teha!ap paa,etamol Banuan unsi hati 6eat
E/" S$pi,
Caan teja!i8 ee" sampin an ti!a" spesii" pa!a pema"aian paa,etamol !apat
!ilapo"an Mual8 muntah8 !iae8 !iaphoesis8 pallo8 !an sa"it peut Pa!a !osis 6esa !an pema"aian lama !apat mene6a6"an "eusa"an hati
P"ri,#, P"r#i,
;ati9hati 6ila !iuna"an pa!a pasien !enan pena"it injal8 seea hu6uni !o"te
atau nit Pelaanan esehatan Penunaan pa!a pen!eita an menonsumsi al"ohol !apat menin"at"an esi"o "eusa"an unsi hati
I,#"r'i O+#
Paa,etamol mempe"uat "eja #asopessin Polso6ate mempe,epat a6sopsi paa,etamol Paa,etamol mempe"uat ee" 6e6eapa o6at antihipetensi !enan jalan menam6ah ee" !epesi susunan saa pusat
Popantheline menham6at a6sopsi paa,etamol Met,lopami!e mempe,epat penosonan lam6un sehina mempe,epat a6so6s paa,etamol !enan !emi"ian mempe,epat ee" analesi"
A#ur, Pi Di6awah umu 1 tahun
: 91 sen!o" ta"a8 3 "ali sehai
195 tahun
: 192 sen!o" ta"a8 3 "ali sehai
%912 tahun
: 294 sen!o" ta"a. 3 "ali sehai
1 '",-% #r 3 $& A#u $",uru# p"#u,*u -%#"r K"$', 6eisi %0 ml netto !ilen"api sen!o" ta"a Si$p, -i +5 'uu 60 7 Dipr%-u'i %&" P. nte6at
2) PANADOL S8RUP K%$p%'i'i iap sen!o" ta"a (5ml) menan!un : Paa,etamol 1%0 m
r K"r* O+# Mem6antu mee!a"an asa nei !an !emam saat 6ea"ti#itas
K%,#r I,-i'i Canan !iuna"an pa!a pen!eita "eusa"an hati !an injal atau alei teha!ap paa,etamol Ee" -ampin :
Penunaan !osis tini !apat mene6a6"an "eusa"an hati8 ea"si hipesensiti 6at ini 6isa mene6a6"an "eusa"an hati teutama ji"a penunaana mele6ihi !osis an !ianju"an. Potensi ee" sampin ini menin"at pa!a oan9oan
an men"onsumsi al"ohol. Ee" sampin inan pa!a saluan pen,enaan misalna mual !an muntah. Pa!a penunaan !osis an le6ih tini !i"etahui menin"at"an esi"o teja!ina
pe!aahan lam6un. Ee" sampin pa!a injal elati jaan. *amun pa!a penunaan jan"a panjan8
!apat menin"at"an esi"o "eusa"an injal temasu" aal injal a"ut. Ee" sampin pa!a "ulit "eja!ianna jaan. Pa!a tahun 20138 FDA (- Foo! an! Du A!ministation) mempeinat"an "emun"inan teja!ina ee" pa!a
"ulit sepeti sin!om ste#ens9johnson !an ne"olisis epi!emal to"si" a"i6at
pema"aian paa,etamol8 mes"i hal ini sanat jaan namun 6isa atal ji"a teja!i. >e6eapa ahli menaan"an untu" menhin!ai penunaan o6at ini pa!a pen!eita asma teutama ana"9ana"8 "aena a!a "emun"inan mene6a6"an penin"atan esi"o asma ataupun mempe6uu" pena"it asma an telah
!i!eita se6elumna. &ea"si hipesensiti#itas a"i6at pema"aian o6at ini sanat jaan8 namun ji"a teja!i petolonan me!is haus seea !i6ei"an "aena 6isa mene6a6"an so"
anaila"sis an 6ea"i6at atal >e6eapa ahli menait"an penunaan paa,etamol oleh i6u hamil8 !enan esi"o teja!ina asma pa!a ana"9ana" !an penin"atan AD;D. *amun paa,etamol tetap !ianju"an se6aai o6at pilihan petama untu" nei !an !emam selama "ehamilan8 mes"i tetap haus mempehati"an esi"ona.
P"ri,#, P"r#i, Paa,etamol !ilapo"an mempotensi ee" o6at9o6at anti "oaulan oal
I,#"r'i O+#
Paa,etamol mempe"uat "eja #asopessin Polso6ate mempe,epat a6sopsi paa,etamol Paa,etamol mempe"uat ee" 6e6eapa o6at antihipetensi !enan jalan menam6ah ee" !epesi susunan saa pusat Popantheline menham6at a6sopsi paa,etamol Met,lopami!e mempe,epat penosonan lam6un sehina mempe,epat a6so6s paa,etamol !enan !emi"ian mempe,epat ee" analesi"
A#ur, Pi Buna"an sesuai anjuan !o"te8 6ila pelu satu !osis setiap 4 jam8 namun ti!a" le6ih !ai 5 "ali sehai 3 tahun
: 1 sen!o" ta"a8 495 "ali sehai
495 tahun : 185 sen!o" ta"a8 495 "ali sehai % tahun
: 2 sen!o" ta"a8 495 "ali sehai
r P",9i$p,, Si$p, p- #"$p"r#ur" 2 7: 60 7; &i,-u,i #"r-p !9 K"$', 6eisi %0 ml Dipr%-u'i %&" Blao -mithlinestelin 6) T"$pr S9rup Pr!"#$%& r' A,ur K%$p%'i'i iap sen!o" ta"a (5ml) menan!un : Paa,etamol 1%0 m
r K"r* O+# Menan!un paa,etaol an 6e"eja se6aai anti pieti"a pa!a pusat penatuan suhu !i ota" !an analeti"a !enan menin"at"an am6an asa sa"it
I,-i'i ntu" mee!a"an !emam8 asa sa"it !an nei inan8 sa"it "epala !an sa"it ii8 !emam setelah imunisasi
K%,#r I,-i'i Canan !iuna"an pa!a pen!eita "eusa"an hati !an injal atau alei teha!ap paa,etamol
E/" S$pi, Penunaan !osis tini !apat mene6a6"an "eusa"an hati8 ea"si hipesensiti
P"ri,#, P"r#i,
Paa,etamol !ilapo"an mempotensi ee" o6at9o6at anti "oaulan oal >ila masih !emam le6ih !ai 2 hai (24 jam) atau 6ila masih measa sa"it (nei)
le6ih !ai 5 hai8 hu6uni !o"te An!a -epeti halna !enan o6at9o6at lain8 ji"a hamil atau menusui 6ai8 mintalah
nasihat !o"te se6elum menuna"an o6at ini ;ati9hati penunaan o6at ini pa!a pen!eita pena"it injal Penunaan o6at ini pa!a pen!eita an menonsumsi al"ohol !apat mein"at"an esi"o "eusa"an unsi hati
I,#"r'i O+#
Paa,etamol mempe"uat "eja #asopessin Polso6ate mempe,epat a6sopsi paa,etamol Paa,etamol mempe"uat ee" 6e6eapa o6at antihipetensi !enan jalan menam6ah ee" !epesi susunan saa pusat Popantheline menham6at a6sopsi paa,etamol Met,lopami!e mempe,epat penosonan lam6un sehina mempe,epat a6so6s paa,etamol !enan !emi"ian mempe,epat ee" analesi"
A#ur, Pi Buna"an sesuai anjuan !o"te8 6ila pelu satu !osis setiap 4 jam8 namun ti!a" le6ih !ai 5 "ali sehai Di 6awah 2 tahun
: -esuai petunju" !o"te atau una"an empa Dops
293 tahun
: 5 ml
495 tahun
: +85 ml
%9 tahun
: 10 ml atau una"an empa Fote
G 9 30 G8 lin!uni teha!ap ,ahaa r P",9i$p,, -impan pa!a tempeatue 25
K"$', 6eisi %0 ml Dipr%-u'i %&" P. aisho Phama,euti,al n!onesia 6".
IV. STUDI PRAFORMULASI BA
ahan A"ti *o
>ahan A"ti
1
Paa,etamol
Ee" tama Analeti"8 antipieti"
Ee" sampin
aa"teisti" Fisi"
Meniestasina
FI
eitema8
;alaman 3+ 1. Pemeian
!emam8
uti"aia lesi
mu"osa8
pa!a ea"si
E-i'i
III;
"elainan
!aah8
hepatoto"si"
(untu"
penunaan
!osis
tunal 10 = 15 m)
Massa mole"ula :
2+284 mol -uhu le6u : 1%/0
;a6lu atau se6u" ha6lu putih8 ti!a"
hipesensiti#itas8
aa"teisti" imia
6e6au8 asa pahit 2. elautan 7aut
!alam
+0
91+20 p; 7autan : 389%81 -ta6ilitas : Pa!a suhu H400 a"an le6ih
mu!ah
6aian ai8 !alam +
te!e!asi8
6aian
etanol
mu!a teuai !enan
(/5<)P8 !alam 13
a!ana u!aa !ai
6aian aseton P8
lua
!alam 40 6aian
,ahaa8 p; jauh !ai
liseol
entan
!aam
P /
!an 6aian
popilenli"ol
P8
!an
le6ih
a!ana
optimum
p; a"an
mene6a6"an
'at
laut !alam lautan
te!ea!asi "aena
al"ali hi!o"si!a.
teja!ihi!olisis.
USP2 -e6u"
"istal
putih8 ti!a" 6easa8 laut
!alam
20
6aian ai panas8 !alam 10 6aian al"ohol !an !alam
15 *a; 1 *
Pemeian 6upoen 6eupa
o
Banuan
saluan
,ena sepeti !ispepsia8 peasaan
te6a"a
!i!a!a8 muntah8 !iae8 analeti"um8
2
6upoen
antipieti"um
anoe"siaI
hina
hampi
putih8
6e6au
"has
&umus mole"ul :
13;12 Massa mole"ula :
20%82 -uhu le6u : +59
ti!a" laut !alam ai8 sanat mu!ah laut
etensi
etanol8
,aian8 aal jantun "onesti8
putih
o
penuunan
penenaan8
ha6lu8
lemah. elautan 6upoen pa"tis
pusin8
tinitus8
se6u"
!alam metanol8
++J
aseton !an !alam
hipotensi8
"looom8 su"a
aitmia.
laut !alam etil asetat.
7aut
!alam
lautan
al"ali hi!o"si!a !an "a6onat.
Pemeian -e6u" ha6lu8 o
putih atau hampi putihI mele6u pa!a suhu le6ih eja!i
steatohoea8
"uan 230K
leu"openia8neutopenia
!isetai peuaian. elautan 7aut !alam lautan
8 aanulositosis8 aal
al"ali hi!o"si!aI
injal non9oliui"8 !an
aa" su"a laut
iitasi lam6un
!alam "looomI
haemoliti"
anemia8
o
3
Asam Meenamat
analeti"um8 antipieti"um
o
o
su"a laut !alam etanol !an !alam metanolI pa"tis ti!a" laut !alam ai.
o
&M: 15;15 *2 >M : 24182/ -uhu le6u: 230
A&', p"$i&i, +, #i/ Alasan pemilihan paasetamol "aena pea,etamol ,epat !i a6so6si !alam saluan ,ena !enan "a!a ma"simum !alam plasma !i,apai (12) 30 menit = 1 jam. Meupa"a 6iosintesis postalan!in an lemah8 !apat !iminum se6elum ma"an "aena ti!a" mene6a6"an iitasi8 namun a6so6si !ianu oleh "a6ohi!at.
P"ri#u,, D%'i' >e!asa"an F ;alaman /20 1. 2. 3. 4.
mu %912 6ulan : 50 m 200 m mu 195 tahun : 50m = 100m 200m = 400m mu %910 tahun : 100m = 200m 400m = 00m H 10 tahun : 250m 1
A&', p"$i&i, +, Dosis : 120m 5ml $a"tu pema"aian : 4 "ali sehai selama 3 hai 1. mu 195 tahun : 285 ml (12 ta"a) ntu" 1 hai : 285 ml 4 L 10 ml ntu" 3 hai : 10 ml 3 L 30 ml 2. mu 5910 tahun : 5 ml (1 ta"a) ntu" 1 hai : 5 ml 4 L 20 ml ntu" 3 hai : 20 ml 3 L %0 ml 3. mu H 10 tahun : 10 ml (2 ta"a) ntu" 1 hai : 10 ml 4 L 40 ml ntu" 3 hai : 40 ml 3 L 120 ml
Tr, -%'i' u,#u p"r'#u, #r, #"r"!i& an!unan paasetamol !alam 1 ta"a (,th) L 120m 5 ml 1. ntu" usia 195 tahun a"aan untu" satu "ali pa"ai !alam satu hai 120 m 5 ml 10 ml L 240 m (masu" !alam !osis teapi) 2. ntu" usia 5 9 10 tahun a"aan untu" satu "ali pa"ai !alam satu hai 120 m 5 ml 20 ml L 40 m (masu" !alam !osis teapi)
3. ntu" usia H 10 tahun a"aan untu" satu "ali pa"ai !alam satu hai 120 m 5 40 ml L /%0 m (masu" !alam !osis teapi)
V. JENIS DAN ONTO< BA
istal putih ti!a" 6e6au atau 6u6u" "istal putihI memili"i asa an sanat manisI atetaste !apat !itutupi oleh pen,ampuan sa"ain !enan si"lamat !alam pe6an!inan 1 : 10 untu" si"lamat. elautan : 7aut !alam "looom !an eteI laut !alam 12 6aian aseton8 31 6aian etanol /5<8 50 6aian lisein8 2/0 6aian ai !an 25 6aian ai pa!a suhu 100J. p; : 280 (0835< 6# lautan). Funsi : Pemanis. -a"ain !apat !iuna"an untu" menutupi 6e6eapa "aa"teisti" asa atau untu" menin"at"an sistem asa. Daa pemanisna se"ita 3009%00 "ali su"osa. n"ompati6ilitas : -a"ain !apat 6eea"si !enan mole"ul 6esa8 an mena"i6at"an teja!ina en!apan. Dan ti!a" menalami Mailla! 6ownin. Penimpanan : Disimpan !alam wa!ah tetutup 6ai" !i tempat an "ein. Alasan pemilihan : -a"ain jauh le6ih manis !i6an!in su"osa8 !enan pe6an!inan asa manis 400 "ali lipat su"osa. -a"ain meupa"an pemanis altenati untu" pen!eita !ia6etes melitus8 "aena sa"ain ti!a" !iseap lewat sistem pen,enaan. Dan jua sa"ain !apat men!oon se"esi insulin "aena asa manisna8 sehina ula !aah a"an tuun. Penunaan : 0.02=0.5< ww (;an!6oo" o Phama,euti,al E,ipients hal %05)
9 Sur%' $ana : ti!a" 6ewana Penunaan : 50=%+< ww (;an!6oo" o Phama,euti,al E,ipients hal +03) &asa : manis >au : ti!a" 6e6au Pemeiaan: "istal8 ti!a" 6ewana atau se6u" "istal putih8 ti!a" 6e6au !an asa manis. elautan : ai (1:085)8 ai 100 (1:082)8 etanol /5< (1:1+0) iti" le6u : 0 !an 1+/0 iti" !i!ih : 1%0 >o6ot jenis : 1853+ m7 -ta6ilitas :
sta6il pa!a suhu uan !enan "elem6a6an elati se!an8 !apat mena6sopsi hina 1< lem6a6 an !ilepas"an pa!a pemanasan /00. 7autan su"osa !apat menja!i tempat petum6uhan 6ai mi"ooanisme namun pa!a "onsentasi !i atas %0<66 !apat menham6at petum6uhan mi"ooanisme8 !apat te6entu" ula in#et pa!a suhu 1109 1450. -e6ai"na !isimpan !alam wa!ah tetutup 6ai" !i tempat !inin !an "ein. n"ompati6ilitas: se6u" su"osa !apat te"ontaminasi oleh se6uah loam 6eat an ,en!eun ti!a" te,ampu"an !enan 6ahan a"ti8 misal asam as"o6at. -u"osa ti!a" te,ampu"an !enan aluminium. Dapatmem6entu" ula in#et 6ila !i,ampu"an !enan asam pe"aten,e. eunaan : Pemanis8 >ahan siupus simple Alasan pemilihan : su"osa 6u"an pemanis sintetis8 ti!a" 6ewana8 ti!a" 6e6au8 ti!a" menim6ul"an asa loam8 sta6il pa!a ph 498 seta mem6ei"an te"stu an menenan"an !i mulut.
P"r' : ane la#o Peasa Alasan pemilihan:ntu" menutupi asa pahit !an ti!a" ena" !an mem6uat aa o6at !apat !iteima oleh ana"9ana".
A,#i !p&%!i, ",# 9 S%r+i#%& $ana Penunaan
: putih : al solutions 20=35 <8 Pe#ention o ,ap lo,"in? in sups
Pemeiaan
an! eliis 15=30< :manis : ti!a" 6e6au : se6u"8 anul atau lempenan8 hios"opis8 wana putih8 asa
elautan
manis. : sanat mu!ah laut !alam ai8 su"a laut !alam etanol8
&asa >au
iti"
le6u >o6ot jenis p; lautan -ta6ilitas eunaan Alasan pemilihan
metanol !an asam asetat. : 1+40 = 1+/0 : 10821 mol : 4859+ : >esiat hios"opis : Anti aplo,"in : -anat mu!ah laut !alam ai8 ti!a" menim6ul"an ee" sampin an 6esa "aena 6u"an 6ahan sinteti"8 ti!a" menim6ul"an "aies ii.
!%'%&=",# 9 Pr%pi&",&i%&
Pemeian
: ,aian "ental8 jenih8 ti!a" 6ewana8 asa "has8
pa"tis ti!a" 6e6au8 hios"opis
*ama esmi : P&PN7E*B7N7M
*ama sinonim
: Popilenli"ol
&umus mole"ul
: 3;2
>eat mole"ul
: +%810
elautan
:
!apat
6e,ampu
!enan
ai8
aseton8
,hlooom8 laut !alam mina" esensial8 ti!a" laut !alam mina" lema".
Funsi
: -e6aai ,osol#ent8 aitu untu" menin"at"an
"elautan 6ahan a"ti
Pesaatan
: se6aai ,osol#ent se!iaan oal 10< = 25<
>j
Pesaatan AD
Pelaut an le6ih 6ai" !ai lisein8 sta6il ji"a !i,ampu ai8
: 1.035 = 1.03+ :25 m" >>.
!alam tempeatu tini a"an teo"si!asi8
Ci"a "a!a le6ih !ai 35< a"an teja!i hemolisis
Alasan pemilihan an
!apat
:popilenli"ol
!iuna"an
untu"
meupa"an melaut"an
,osol#ent
paa,etamol.
elautan paa,etamol !alam popilenli"ol 1:/ sehina !apat !iuna"an untu" mem6antu melaut"an paa,etamol. -elain itu8 popilenli"ol jua meupa"an pelaut an 6ai" untu" nipain !an nipasol.
P",5"# 9 Nipi, ( M"#9& pr+",)
Penimpanan : Dalam wa!ah tetutup 6ai"
Pemeian
: se6u" putih8 ha6lu "e,il8 ti!a" 6ewana8
elautan
: su"a laut !alam ai !an !alam lisein8 mu!ah laut !alam aseton8 methanol !an popilenli"ol.
Funsi
: -e6aai penawet
Pesaatan
: !alam se!iaan oal 0.015< 9 0.2<8
menuut
$; !ipe6oleh"an sampai 10m">>
elautan
pa!a popilenli"ol 1 : 4
-pe,tum
: luas tapi le6ih ee"ti pa!a east !an mol!8 !apat mene6a6"an p; se!iaan menja!i al"ali8 ee"ti pa!a p; 4 =
-ta6il Pa!a
pa!a p; 3 = % ( O10< an usa" 6etahan 4 th pa!a suhu "ama )
p; !apat tehi!olisis ( 10< atau le6ih )8 !apat 6etahan %0 hai pa!a suhu "ama
Penimpanan
: tempat tetutup 6ai"
9 Nip'%& (pr%p9& pr+", )
Pemeian
: se6u" putih8 ha6lu "e,il8 ti!a" 6ewana8.
elautan
: su"a laut !alam ai !an !alam lisein8 mu!ah laut !alam aseton8 methanol !an popilenli"ol.
Funsi elautan
: -e6aai penawet pa!a popilenli"ol 1 : 3./
Pesaatan
: menuut $; !ipe6oleh"an sampai 10m">>
Penimpanan
: tempat tetutup 6ai"
Alasan
pemilihan
: "aena se!iaan menan!un ai !an meupa"an me!ia an 6ai" untu" petum6uhan mi"o6a8 pelu tam6ah"an penawet. *ipain
!an
nipasol
le6ih
aman8 non
mutaeni"8
non
teatoeni"8 !an non,asinoeni". aena p; an !iinin"an a!alah p; %8 ma"a se!iaan !i6ei penawet nipain !an nipasol "aena sta6il pa!a entan p; tese6ut. *ipain ee"ti pa!a east !an mol!.
P"&ru# 9 A>u
Funsi
: se6aai pelaut
Pemeian
: jenih ti!a" 6e6au8 ti!a" 6easa
>j
:1
n"ompati6ilitas
: ai !apat 6eea"si !enan o6at !an 6ahan lainna !an !apat
mene6a6"an hi!olisis (!e"omposisi a"i6at a!ana ai atau "elem6apan)
Alasan pemilihan
: ai
meupa"an
pelaut
uni#esal
an hampi !apat
melaut"an seala ma,am 6ahan8 ti!a" to"si"8 aman !an ,en!eun ,ompati6le !enan pelaut9pelaut lain
VI. SUSUNAN DAN FORMULA 8ANG DIGUNAKAN A. Formulasi dan Komposisi Bahan *o.
>ahan
Funsi
onsentasi
1. 2. 3. 4.
Paasetamol Popilenli"ol -u"osa -a"ain
>ahan a"ti Pelaut Pemanis Pemanis
5.
*ipain
Penawet
%.
*ipasol
Penawet
120 m5 ml 22 < 25 < 0.055 < /10 0812 < 110 0812 <
+. .
ane Fla#o Ai
Peasa Pelaut
A! %0 ml
>. Pehitunan AD !an Penim6anan >ahan 1. Paasetamol Dosis 120 m5 ml !alam se!iaan %0 ml Paasetamol an !itim6an !alam %0 ml Q Paasetamol an !itim6an !alam 40 ml Q
s"ala "e,il 1844 13.25 ml 18+ 08033
s"ala 6esa 11852 10% ml 138% 0.2%4
080%4
0.514
0800+2
0805%
3 tetes A! %0 ml
24 tetes A! 40 ml
%0 ml5 ml 120 m L 1440 m L 1844 40 ml%0 ml 1844 L 11852
2. Popileni"ol AD L 25 m ">> hai AD 195 tahun Q 25 m ">> hai 148+12 " L 3%+8 mhai onsentasi an !ipe6oleh"an untu" siup oal aitu 10925 < U,#u '"-i, '& "!i& (?0 $&) 22100 %0 L 13825 ml Paasetamol laut !alam 1 : / 6aian Popilenli"ol (/1 1844 L 128/% ml Q Popilenli"ol untu" melaut"an Paasetamol) *ipain laut !alam 1 : 4 6aian Popilenli"ol (41 080%4 L 082% ml Q Popilenli"ol
untu"
melaut"an
*ipain) *ipasol laut !alam 1 : 38/ 6aian Popilenli"ol (38/1 0800+2 L 0802 ml Q Popilenli"ol
untu"
melaut"an
*ipasol) U,#u '"-i, '& +"'r (4@0 $&) 22100 40 L 10% ml Paasetamol laut !alam 1 : / 6aian Popilenli"ol (/1 11852 L 104 ml Q Popilenli"ol
untu"
melaut"an
Paasetamol) *ipain laut !alam 1 : 4 6aian Popilenli"ol (41 08514 L 280+3% ml Q Popilenli"ol
untu"
melaut"an
*ipain) *ipasol laut !alam 1 : 38/ 6aian Popilenli"ol (38/1 0805+% L 08224%4 ml Q Popilenli"ol
untu"
melaut"an
*ipasol) 3. -u"osa AD L 30m ">> hai >> ata9ata ana" umu 195 tahunL 148+12 " U,#u '"-i, '& "!i& (?0 $&) AD 195 tahun Q 30m ">> hai 148+12 " L 44183% mhai AD untu" 4 hai Q 44183% mhai 4 hai L 1+%5844 m (!iam6il !i6awah AD Q 1+00 m4 hai6otol) 18+ 25 100 L %8 ml Q Ai panas untu" melaut"an su"osa U,#u '"-i, '& +"'r (4@0 $&) 18+ 6otol 4 6otol L 138% 138% 25 100 L 5484 ml Q Ai panas untu" melaut"an su"osa 4. -a"ain AD L 285 m ">> hai U,#u '"-i, '& "!i& (?0 $&) AD 195 tahun Q 285 m ">> hai 148+12 " L 3%8+ mhai onsentasi an !ipe6oleh"an untu" siup oal aitu 080490825 < -a"ain an !itim6an Q 08055 100 ml %0 ml L 08033 L 33 m 08033 1 182 ml L 08 03/% ml Q Ai untu" melaut"an sa"ain
U,#u '"-i, '& +"'r (4@0 $&) 08033 6otol 4 6otol L 082%4 082%4 1 182 ml L 0831% ml
Q Ai untu" melaut"an sa"ain
5. *ipain !an *ipasol AD *ipain !an *ipasol L 10 m ">> hai AD 195 tahun Q 10 m ">> hai 148+12 " L 14+812 mhai onsentasi an !ipe6oleh"an untu" siup oal aitu 080159082 < Pe6an!inan *ipain : *ipasol (/:1) U,#u '"-i, '& "!i& (?0 $&) 0812100 %0 ml L 0.0+2 *ipain an !itim6an Q /10 080+2 L 080%4 *ipasol an !itim6an Q 110 080+2 L 0800+2 U,#u '"-i, '& +"'r (4@0 $&) 0812100 40 ml L 085+% *ipain an !itim6an Q /10 085+% L 08514 *ipasol an !itim6an Q 110 085+% L 0805+%
VII. METODE A. A&# -, B, a.1 Alat im6anan >atan Pena!u" etas Pe"amen Belas "u Elenmene Pipet tetes >ea"e lass
a.2 >ahan
Paa,etamol Popilen li"ol -u"osa *ipain *ipasol -a"ain ARua!est ane la#o
B. PROSEDUR PEMBUATAN 1. Pem6uatan -iupus simple" Menim6an su"osa sejumlah tetentu !ieus a! halus
Memasu""an su"osa se!i"it !emi se!i"it sam6il !ia!u" hina
2. Pem6uatan 7autan Paa,etamol
Memasu""an nipain !an nipasol "e !alam 6ea"e lass "emu!ian !ilaut"an !enan popilen li"ol Memasu""an paasetamol "e!alam moti !an !ilaut"an !enan popilen li"ol se!i"it !emi se!i"it Memasu""an sa"ain "e!alam 6ea"e lass !an !ilaut"an !enan aRua!es a! laut
3. Pem6uatan -iup A"hi
Memasu""an lautan nipain !an nipasol 8 siupus simple" !an lautan sa"ain "e!alam lautan paa,etamol se!i"it !emi se!i"it sam6il !ia!u" a! homo en a! homo en Menam6ah"an !enan 6e6eapa tetes ane la#o a!u" a! Masu""an lautan "e!alam 6otol an telah !i"ali6asi8 "emu!ian tam6ah"an aRua!est a! %0ml
. PROSEDUR EVALUASI . E#aluasi anoleptis ea!aan an !iamati : (sediaan dikatakan baik apabila rasa dan aroma tidak hilang) >au (Aoma) $ana &asa
ejenihan >entu" lautan
.
E#aluasi is"ositas Alat Meto!e
: 903E : 1. Memasu""an sampel "e !alam 6ea"e lass 2. Pean is"oteste !i salah satu tanan8 una"an le#el u"uan atau metean pa!a unit untu" memasti"an unit telah hoi'ontal 3. 7eta""an oto pa!a pusat ,up 4. Pin!ah"an apitan jaum hina melawan aah 5. *ala"an powe swi,h pa!a posisi * %. eti"a oto mulai 6eputa8 jaum in!i,ato #is,ositas se,aa 6e"ala 6eea" "e"anan !an seim6an"an pa!a posisi an menhu6un"an #is"ositas !enan sampel ,aian +. >a,a nilai #is"ositas !ai s"ala oto an !iuna"an "emu!ian ,atat hasilna . eti"a penu"uan 6ejalan sempuna atu powe swi,h pa!a posisi FF /. -etelah jaum !i"em6ali"an pa!a posisi awal8 aman"an !enan memin!ah"an "epitan jaum mete sesuai !enan petunju" aah.
.
E#aluasi >o6ot Cenis : Pi"nomete Alat : 1. Menim6an Pi"nomete "oson Meto!e 2. Menisi pi"nomete !enan ai a! penuh !an !ien!am !enan ai es suhuna
!i6awah suhu pe,o6aan
3. Pi"nomete !itutup8 pipa "apile !i6ia"an te6u"a !an suhu !i6ia"an nai" sampai suhu pe,o6aan8 lalu pi"nomete !itutup. 4. >ia"an suhu ai !alam pi"nomete men,apai suhu "ama8 ai an menempel !iusap lalu !itim6an !enan se"sama. 5. 7ihat !alam ta6el "eapatan ai a!a suhu pe,o6aan untu" menhitun #olume ai L pi"nomete %. aa pehitunan >o6ot pi"nometeSai >o6ot pi"no "oson >o6ot ai
L a S 6 am L a am L 6 am
+. Menentu"an 6o6ot jenis siup memasu""an siup olume pi"nomete L !enan 6 (am)massa jenis ai (ml) "e!alam pi"nomete"oson "emu!ian !itim6an
. Menhitun selisih antaa 6eat pi"noSsiup !an 6eat pi"no an !ipeoleh sehina !ipeoleh w siup /. >eat siup !i6ai 6eat ai !an !ipeoleh massa jenis siu 10. Massa jenis siup !i6ai !enan masa jenis siup !ipeoleh 6eat siup.
VIII. RANANGAN ETIKET; BROSUR; DAN KEMASAN
A. DESAIN ETIKET
B. DESAIN KEMASAN
. DESAIN BROSUR
I. EVALUASI SIRUP PARASETAMOL A. E#aluasi anoleptis E#aluasi
;asil
p;
%
$ana
ane
&asa
Manis &asa Ceu"
>au
Aoma Ceu"
>entu" !an ejenihan
7autan Cenih
Massa Paa,etamol
Cenis
-iup 18044 amml
>.
E#aluasi >o6ot Cenis E#aluasi 6o6ot jenis siup paa,etamol !ipeoleh hasil se6aai 6ei"ut : >o6ot Pi"nomete oson
: 2/80+ am
>o6ot Pi"nomete S ARua!est
: 38 am
>o6ot ARua!est
: /8+3 am
>o6ot Pi"nomete S-iup
: 3/843 am
>o6ot -iup
:1082 am
olume Pi"nomete L olume ARua!est : /845 ml
T ARua!es
:
:
:
: 08/ amml
T -iup Paa,etamol
:
:
: 18 044 amml
.
E#aluasi is"ositas *ilai #is"ositas an !i!apat setelah !iuji menuna"an #is"oteste aitu + mpas.
. PEMBA
su"oas !alam ai panas. emu!ian melaut"an paasetamol
!enan menuna"an popilen li"ol. aena asa paasetamol an pahit8 ma"a !itam6ah 6ahan tam6ahan pemanis aitu sa"ain !an su"osa8 untu" mempe6ai"i wana !an aoma !iuna"an oane la#ou. Pa!a se!iaan siup paasetamol jua !itam6ah"an penawet nipain !an nipasol aa se!iaan ti!a" !itum6uhi mi"o6a sampai wa"tu "a!aluasana !an le6ih sta6il !alam penimpananna. Penunaan nipain !an nipasol !inilai le6ih ee"ti "aena 6ahan tam6ahan ini memili"i spe"tum an luas se6aai anti6a"tei !an antiuni. >entu" se!iaan a"hi an !ipeoleh aitu se!iaan memili"i "ejenihan sepeti po!u" eeen an menunju""an 6ahwa paasetamol laut sempuna. ahap selanjutna aitu pem6uatan se!iaan !alam s"ala 6esa (40 ml) !an !ila"u"an uji e#aluasi teha!ap po!u" meliputi uji oanoleptis8 uji p;8 uji 6o6ot jenis8 !an uji #is"ositas.
Dai hasil e#aluasi tese6ut menunju""an 6ahwa pa!a e#aluasi oanoleptis wana8 6au8 asa 6entu" !an "ejenihan an !ihasil"an su!ah sesuai8 walaupun pa!a awal pem6uatan siup paa,etamol sulit untu" menutupi asa pahitna. ;al ini !apat !iatasi !enan penam6ahan sejumlah pemanis sa"ain. Pemanis an !iuna"an sa"ain "aena memili"i tin"at "emanisan se6esa 2509500 "ali !ai su"osa8 !an apa6ila !ila"u"an penam6ahan su"osa !i"awati"an #is"ositas siup paa,etamol menin"at !an lautan ti!a" jenih. E#aluasi siup paa,etamol selanjutna aitu p;. >e!asa"an uji tes p; !ihasil"an p; aitu % an masih masu" !alam entan ph !alam spesii"asi an !itetap"an untu" p; paa,etamol !alam se!iaan lautan aitu 38 = %81. -elanjutna aitu uji 6o6ot jenis8 pa!a uji 6o6ot jenis
!i!apat"an massa jenis siup paa,etamol aitu se6esa 18044 ml. -e!an"an untu" uji #is"ositas !enan #is"oteste menhasil"an nilai + mpas
I. KESIMPULAN >e!asa"an pe,o6aan !apat !isimpul"an : a) Pem6uatan siup paasetamol menuna"an pelaut nonal"oholi" sehina menuna"an popilen li"ol se6aai "osol#en 6) p; !alam se!iaan %80 !an mempunai #is"ositas + mpas ,) ji oanoleptis siup paasetamol aitu 6au aoma jeu"8 asa manis jeu" !an wana oane
U
DAFA& P-AA Anonim. 1/+/. Farmakope Indonesia III . Ca"ata: Depatmen esehatan &epu6li" n!onesia. Anonim. 1//5. Farmakope Indonesia IV . Ca"ata: Depatmen esehatan &epu6li" n!onesia. &ole8 &amon! 8 !"". 2004. Handbook of Pharmaceutical Excipient 5th Edition. 7on!on: &oal Phama,euti,al -o,iet o Beat >itain -P 32 = *F 2+ (200/). nite! -tates Phama,opeia an! he *ational Fomula. &o,"#ille (MD): he nite! -tates Phama,opeial on#ention.