Laporan Paracetamol Kel 4

A. Karakteristik Bahan Aktif Bahan Aktif Terpilih

: Paracetamol

Alasan

: Bahan aktif memiliki sedikit efek samping dibandinga analgesik lain (misal asetosal yang dapat menimbulkan iritasi lambung) dan memiliki indeks terapi luas

Warna

: Putih

Bau

: Tidak berbau

Rasa

: edikit pahit

!arakteristik Bahan "bat #o '

Bahan Aktif Paracetamol

ifat $isika%!imia

&fek $armakologi

Berat olekul: '*''+ Tinjauan Farmakologi

>igunakan

Titik ,ebur: '+-/ %

>eri?at >eri? at para% para%aminof aminofenol enol yaitu untuk peroral

'01/ ($2 23 hal +45)

fenaset fen asetin in dan ace acetam tamino inophen phen merupakan

Bobot 6enis : Pada suhu 1'/ bobot 7enis #%Acetyl%p%

ifat !husus

'158 g9cm.

metabolisme

fenasetin

dengan

e fe k

antipiretik yang sama dan telah digu di gunak nakan an se se7ak 7ak ta tahun hun '5 '5-8. -8.

aminofenol

p!a: 5* (/ode; edisi

efek efe k ant antipi ipiret retik ik di tim timbul bulkan kan

Acetaminofen

'1 hal 5--)

oleh ol eh

Kelarutan

' bagian parasetamol larut dalam 0< bagian air 1< bagian air mendidih dalam 0 sampai '< bagian etanol (5*=) dalam '8 bagian aseton 4< bagian gliserol dan dalam 5 bagian propilenglikol larut dalam alkali hidroksida

gugu gu guss

amiino am nobe ben@ n@en ena. a.

$ena@etin tidak di gunakan lagi karea

penggunaanya

meny nyeebabkan

ter7adinya

analges anal gesik ik nef nefrop ropati atik k ane anemia mia hemolitik dan mungkin kanker kandungan

kemih.

Acetami Acet aminoph nophen en di 2nd 2ndones onesia ia dikenal

dengan

nama

paracetamol dan tersedia dalam bentuk

obat

bebas

($armakologi dan Terapi $! $2 hal 180)

membentuk larutan 7enuh dalam air dengan

Farmakodinamik

&f e k

analgesik

p *' sampai +*. ($2 paracetamol 222 '505).

dan

fenisetin

serupa ser upa deng dengan an sal salisi isilat lat yai yaitu tu menghilangkan9mengurangi

Mikroskopis

nyeri nye ri ri ring ngan an sa samp mpai ai se seda dang ng..

Bentuk kristal yakni

!edu !e duan any ya

hablur atau serbuk

tubuh dengan mekanisme yang

hablur. ($2 222 '505).

didu di duga ga

mnur mn urun unka kan n

7uga 7u ga

berd be rdas asar ar

suhu su hu

efek ef ek

sentral seperti salisilat. Higroskopisitas

&fek anti inflamasi angat

Parasetamol menyerap lemah

oleh

karena dan

itu

kelembapan dengan

paracetamol

7umlah yang tidak

tidak ti dak di digun gunaka akan n se seba baga gaii an anti ti

signifikan pada suhu

rematik.

Paracetamol

1* / pada

merupakan

penghambat

kelembapan relatif

biosEntesis PF yang lemah.

sampai 5< =

&fek

( Pharmaceutical Pharmaceutical

pendarahan

Grade). Grade ). p!a  5*

terlihat

pada suhu 1* /.

demikian

(/ode;)

pernafasan dan keseimbangan

iritasi

fenisetin

erosi lambung

pada 7uga

kedua

dan tidak ini

gangguan

asam basa. (FanisDara '55*). Stabilitas

Parasetamol sangat stabil dalam aCuadest.

Farmakokinetik

Para Pa rase seta tamo moll

diab di abso sorp rpsi si

Waktu Wa ktu paruhnya yang

cepat cep at da dan n se semp mpur urna na me mela lalu luii

didapar pada p +

salu sa lura ran n

diperkirakan 1'-

tertinggi dalam plasma dicapai

tahun degradasi

dalam Daktu G 7am dan masa

cern ce rna. a.

!ons !o nsen entr tras asii

dikatalis oleh asam dan paruh plasma antara '%8 7am. basa dan Daktu

"batt in "ba inii di dime meta tabol bolis isme me ol oleh eh

paruhnya <08 tahun.

en@im mikrosom hati. ebagian

Pada p 1 dan 11-

asetaminofen

(-<=)

tahun pada p 5. asil dikon7ugasi

dengan

asam

degradasinya adalah p% glukuronat dan sebagian kecil aminofenol dan asam

lainnya dengan asam sulfat.

asetat. (artindale

elain itu obat ini 7uga dapat

&d.8+).

mengalami hidroksilasi. "bat ini diekskresi melalui gin7al sebagian

kecil

sebagai

Parasetamol (8=) dan sebagian besar

dalam

terkon7ugasi.

bentuk (FanisDara

'55*). Efek Samping

&fek samping dari Parasetamol adalah 7arang dan biasanya ringan

meskipun

hematologis

reaksi termasuk

trombositopenia

leukopenia

pansitopenia neutropenia dan agranulositosis

telah

dilaporkan. !ulit ruam dan reaksi hipersensiti?itas lainnya ter7adi sesekali. ipotensi telah dilaporkan penggunaan

7arang

dengan parenteral.

"?erdosis dengan parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati yang parah dan kadang% kadang nekrosis tubular gin7al akut. (artindale &d.8+).

B. Karakteristik Bahan Tambahan

#o ' 1

#ama Bahan ACuadestilata

!arakteristik $ungsi Pemerian : /airan 7ernih tidak berDarna tidak berbau ol?en

Propilen Flikol

tidak berasa. Pemerian: 6ernih kental tidak berbau tidak berDarna

!osol?en

sedikit pedas mirip gliserin.

PengaDet

!elarutan : >apat larut dalam aseton kloroform etanol 5*= air dan gliserin. B6 : '.<8- g9cm8 Pada 1<< / ol?ent for oral olutions : '<%1*= Preser?ati?e : '*%8<= 8

Fliserin

(P& +th &> page *51) Pemerian : 6ernih tidak berbau tidak berDarna kental !osol?en higroskopis manis (<.+ H sukrosa).

Pemanis

!elarutan : >apar becampur dengan air dan methanol serta alkohol. B6 : '.1+ g9cm8 Pada 1<< / Rentang pemakaian pelarut organik untuk formulasi pemanis pada eli;ir ebagai pengaDet pada konsentrasi I 1<= ebagai pemanis dalam eli;ir alkohol I 1<= ebagai pelarut parenteral I *<= (P& +th edition page 1-8) 4

orbitol

Pemerian : Tidak berDarna Darna putih9 hampir tidak berDarna kristal serbuk higroskopis tingkat kemanisan *<%+<= dari kemanisan sukrosa !elarutan: &tanol 5*= ':1* &tanol -1= ':-8 Agak larut dalam metanol Air  ': <* B6  '45g9cm8 "ral solutions : 1<%8*= ubtituen for glyserin and propilen glikol: 1*%5<= (P& + th &d. Page: +05)

!osol?en

*

ukrosa

Pemerian : !ristal tidak berDarna kristal serbuk putih

Pemanis

tidak berbau manis kelarutan : >alam etanol ':4<
accharin%#a

(P& + th &d. Page 0<4) Pemerian : erbuk kristal yang berDarna tidak berbau9 Pemanis bau lemah efloresen manis kemanisan 1<< kali lebih manis dari sukrosa. !elarutan : >alam etanol ':'<1J &tanol 5*= ':*
Anak umur '% + tahun

: ('1< % 1*<) mg

Anak umur +%'1 tahun

: (1*< % *<<) mg

,ama Pengobatan

: 8 hari

Pemakaian dosis dalam " sendok takar

Anak umur '% + tahun Anak umur +%'1 tahun

: ' K 1 sendok takar : 1 K 4 sendok takar

%dipilih dosis "$&mg'(ml karena lebih efisien dalam pembuatan sediaan dan bisa di pakai untuk semua konsumen)

Pertimbangan *olume +ang dibutuhkan

Anak umur '% + tahun

: ' K 1 sendok takar ('1*mg9*ml)

' hari : ( * K '< ) ml ; 4

 ( 1< K 4< ) ml

1 hari : ( 1< K 4< ) ml ; 8

 ( +< K '1< ) ml

Anak umur +%'1 tahun

: 1 K 4 sendok takar

' hari : ( '< K 1< ) ml ; 4

 ( 4< K -< ) ml

1 hari : ( 4< K -< ) ml ; 8

 ( '1< K 14< ) ml

%dipilih ,olume kemasan -& ml. agar meminimalisir pen+impanan sisa obat) Karena pen+impanan sisa obat pada tempat +ang tidak tepat dan /aktu terlalu lama dapat men+ebabkan stabilitas bahan aktif berubah)

>. Spesikasi Sediaan +ang Diinginkan Bentuk sediaan

: irup

!adar bahan aktif

: I 5<=

>osis

: '1< mg9* ml

p ediaan

: +.< M *.<= (**%+*)

3iskositas

:%

Wadah penyimpanan

: Botol gelap

3olume !emasan

: +< ml

3olume edok takar

: 1* ml * ml

Warna

: !uning Telur

Rasa

: 6eruk keprok

Bau

: 7eruk !eprok

&. Pers+aratan bentuk sediaan Definisi 0iteratur −

ediaan sirup adalah sediaan cair berupa larutan yang mengandung sakarosa kecuali dinyatakan lain kadar sakarosa /'111"4 tidak kurang dari +4= dan tidak lebih dari ++=. (Ansel '5-5).

−

,arutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih @at kimia yang terlarut misal : terdispersi secara molekular dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang saling

tercampur. ($2 23 '55*). −

,arutan oral adalah sediaan cair yang dibuat untuk pemberian oral mengandung satu atau lebih @at dengan atau tanpa bahan pengaroma pemanis atau peDarna yang larut dalam air atau campuran kosol?en K air. ($2 23 '55*).

S+arat Sediaan Sirup −

,arutan berDarna 7ernih.

−

Berasa manis.

−

engandung satu 7enis obat atau lebih dapat 7uga berupa cairan berDarna.

$. Formula Standar Acetaminophen &li;ir 1$ormularium #asional &disi 222 Tiap * ml mengandung : Acetaminophen

'1< mg

Flycerolum

1* ml

(*<=)

Propilenglikol

*<< Nl

('<=)

orbitol solution 0<=

'1* ml

(1*=)

Aethanolum

*<< Nl

('<=)

Oat tambahan yang cocok

C.s

ACua ad

* ml

(*=)

Tetapan >ielektrik: Alkohol: 148J propilen glikol: 81J Fliserin: 41*J orbitol: 88* (-</)J AirJ 0-8+ (!> Raunsford ('1)) Perhitungan !>  (*<= ; 41*) Q ('<= ; 144 ) Q ('<= ; 81) Q (1*= ; 88*) Q (*= ; 0-8+)  8+<4 F. Skema Komponen dalam Formula

. 0arutan Dapar ,arutan dapar fosfat umumnya digunakan larutan dapar fosfat larutan dapar berat dan larutan dapar lain yang mempunyai kapasitas dapar rendah. 6ika disebutkan p dalam paparan obat 7adi pengaturan p dilakukan dengan penambahan asam basa atau larutan dapar yang tertera pada daftar berikut ini hingga p dikehendaki :

,arutan >apar $osfat ,arutan

,arutan #a1P"4.

p

#a1P"4. 11"

'11"

1.** = (ml ) '

<.50= (ml) 5

0+

1

-

08

8

0

0<*

4

+

+-*

*

*

++*

+

4

+4*

0

8

+1*

-

1

+<*

5

'

*0

5*

<*

*8

>alam $armakope 2ndonesia edisi 23 hal.''4 tercantum atau disebutkan tentang dapar fosfat K sitrat : 

>apar fosfat K sitrat p 01 campur -0< ml larutan natrium fosfat dibasa dod ekahidrat p 0'* = dengan '8< ml larutan asam sitrat p 1' =.



>apar fosfat K sitrat p 0+ campur +8* ml asam sitrat <'  dengan natrium fosfat dibasa dodekahidrat <1  secukupnya hingga '<< ml. >apar $osfat

•

#a1P"4 Pemerian : hablur tidak berDarna tidak berbau rasa asin dalam udara kering rapuh !elarutan : larut dalam * bagian air sukar larut dalam etanol (5*=) 2nkompatibilitas : dengan alkaloida antipyrine kloralhidrat ion asetat pyrogaliol resorsinol dan asam glukonat dan cipro;o A>2 : untuk sediaan oral maksimal penggunaaan adalah '<< mmol phospat perhari.

•

#a1P"4 Pemerian : tidak berbau tidak berDarna slighly deliCuescent crystal (bentuk hidrat) granul (bentuk anhidrat).

!elarutan : larut dalam ' bagian air sangat larut dalam etanol (5*=) 2nkompatibilitas : dengan asam mineral biasanya dengan bahan alkali dan karbonat A>2: up to '<< mmol of phosphat daily.

Perhitungan Dapar

pesifikasi sediaan menggunakan p : M +< dan p yang dipilih adalah p +. p!a dapar fosfat dalam suhu 1*/ p!a '  1'

8P"4 #a1P"4

p!a 1  01

#a1P"4 #a1P"4

p!a 8  '18

#a1P"4 #a8P"4







p!a yang digunakan adalah p!a 1 karena paling dekat dengan p spesifikasi sediaan (p +) dengan #a1P"4 sebagai asam dan #a1P"4sebagai garam. p  p!a Q log Sgaram 9 Sasam +  01' Q log S#a1P"4 9 S#a1P"4 %'1'  log S#a1P"4 9 S#a 1P"4 <<+'0  S#a1P"4 9 S#a1P"4 S#a1P"4  <<+'0 S#a1P"4

!apasitas >apar : p!a : 01' p : +

!a  +'++ H '<%-



S8"Q  '<%+



Persamaan 3an lyke : U  18 / H !a H S8"Q 9 (!a Q S 8"Q )1 <<1  18 / H +'++ H '<%-H'<%+9 (+'++ H'<%-Q S'<%+ )1 /  <'*-5 

/  Sgaram Q Sasam <'*-5  <<+'0 Sasam Q Sasam Sasam  S#a1P"4  <'450  S#a1P"4  <<+'0 S#a1P"4  <<+'0 H <'450

 514 H '<%8  <<<5

Perhitungan Massa 13ram2 Dapar

% #a1P"4.11" (R : '*+<') dalam +< ml #a1P"4  gram9R H ('<<<93 ) <'40   gram9 ''55- H ('<<< ml9+< ml) #a1P"4  '<*- gram #a1P"4.11"  r ( #a1P"4.11") 9 r (#a1P"4) ; #a1P"4  '*+<' 9 ''55- ; ' <*- g  ".45 g % #a1P"4.11" (R : '4'5+) dalam +< ml   gram9R H ('<<<93 ) <<<5   gram9 '4'5+ H ('<<< ml9+< ml) #a1P"4.11"  0+ + mg #a1P"4.11"  r (#a1P"4.11")9r (#a1P"4) ; #a1P"4  '0-9'4'5+ ; 0++ mg  6-.&( mg

2. E7paired Date Paracetamol p : +



t G  1'- ( Martindale)

>engan menggunakan rumus : k

k

2.303 t

log

Co Ct

2.303 Co log 21.8 1 Co 2

k  <<8'-

$2 222 : yarat konsentrasi I 5< = <<8'- 

2.303 t

log

Co

0,9 Co

t  88' tahun 6adi masa kadaluarsa Paracetamol M88' tahun dari tanggal pembuatan. Tanggal pembuatan sediaan

: 1 "ktober 1<'4

Tanggal kadaluarsa

: 1 "ktober 1<'+

%Tanggal kadaluarsa dibuat $ tahun karena kondisi pen+impanan dan distribusi

dimungkinkan tidak berstandar)

J.

A88eptable Dail+ 9ntake 1AD92 Bahan Tambahan

1Handbook of Pharma8euti8al E78ipients. -th Ed) Page $5(. (64. -&6. -5$

Lmur

Berat

Fliserin

Badan (!g) '<%'* g9!gBB

Propilenglikol

accharin%#a

orbitol

1* mg9!gBB

1* mg9!gBB

V1< g9day in Adult

'% + tahun

0-* % '+

( 0-* % 14 ) g

('5+1* % 4<<)mg ('5+ K 4< ) g

(114 K 4*0)

+%'1 tahun

'+ % 8<-* ('+ K 8<-*) g

(4<< % 00'1*)mg (4< K 00'8) g

(4*0 K --' )

%Perhitungan AD9 Sorbitol Berat Badan :rang de/asa

; <& kg

$& g'<&kg 7 1 <.5( # "- 2 kg

; 1$.$= # =.(<2 g > 1?ntuk usia "@ - tahun2

$& g'<&kg 7 1 "- @ 4&.5(2 kg

; 1=.(< # 5.5" 2 g > 1?ntuk usia -@ "$ tahun2

%AD9 Pe/arna Makanan

; "&& mg'kgBB

%AD9 Perisa Makanan

; "&& mg'kgBB

an8angan Formula Sirup

Formula 9

#o

#ama Bahan

$ungsi

Rentang

= pemakaian

6umlah9 +< m,

'
'.44 g

'<= % 1< =

1*=

'* ml

I*<=

8*=

1' ml

1< = %8* =

1*=

'* ml

Pemakaian ' Paracetamol

1 Propilen glikol

Bahan aktif

!osol?en pengaDet

8 Fliserin

!osol?en pemanis

4 orbital

!osol?en pemanis

* ucrosa

Pemanis

+ accharin%#a

Pemanis

*g

<<4= K <1* =

<8=

<'- g

0 #a1P"4.11"

>apar

'.8- g

- #a1P"4.11"

>apar

<<5+ g

5 ACuadestilata

ol?en

ad +< ml

PeDarna

Cs

Perisa

Cs

'< peDarna !uning Telur

'' 6eruk !eprok

Perhitungan AD9 Formulasi 9 −

A>2

Propilen 3likol

! "( m0 7 ".&45 g'm0 ; "(.(< g

: 1* mg9kgBB (P& +th &d. Page *58)

umur ' % + tahun

: ( '5+1* K 4<< ) mg

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; '**0 g  ('8 K 1+) g umur + % '1 tahun

: (4<<% 00'1*) mg

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '**0 g  (1+ K *1) g

−

AD9

3liserin

! $" m0 7 ".$-& g' m0; $-.=- g

! 1".& # ".( 2 g'kgBB 1HPE -th ed) Page $5(2

umur ' % + tahun

: ( 0-* % 14 ) g

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; 1+4+ g  (11<* K 44') g umur + % '1 tahun

: ('+ K 8<-*) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; 1+4+ g  (44' K --1) g

−

AD9

Sorbitol

! "(m0 7 ".$64 g'm0 ; "6.46( g

!  $& g' da+ in adult 1HPE -th Ed) Page -5"2

umur ' % + tahun

: (114 K 4*0) g

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; '585* g  ('+1 K 81) g umur + % '1 tahun

: (4*0 K --' ) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '585* g  (81 K +*) g

−

AD9

Sa88harin@Ca! "5& mg ! $.( mg'kgBB 1HPE -th Ed) Page -&62

umur ' % + tahun

: ('5+ K 4< ) mg

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; '-< mg  ('* % 8<) mg umur + % '1 tahun

: (4< K 00'8) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '-< mg  (8< % +<) mg

Perhitungan Konstanta Dielektrik Formula 9 KD ; 1$( 7 4$2  1 4( 7 =4 2  1$( 7 44)(2  1$( 7 <5.(2 ; =4.$

Formula 99

#o

#ama Bahan

$ungsi

Rentang

= pemakaian

6umlah9 +< m,

'
'.44 g

'<= % 1< =

1<=

'1 ml

I*<=

8<=

'- ml

1< = %8* =

1*=

'* m,


Bahan aktif

1 Propilen glikol

!osol?en pengaDet

8 Fliserin

!osol?en pemanis

4 orbital

!osol?en pemanis

* #a1P"4.11"

>apar

'.8- g

+ #a1P"4.11"

>apar

<<5+ g

0 ACuadestilata

ol?en

ad +< ml

PeDarna

Cs

Perisa

Cs

- peDarna !uning Telur

5 6eruk !eprok


A>2

Propilen 3likol

! "$ m0 7 ".&45 g'm0 ; "$.(- g


umur ' % + tahun

: ( '5+1* K 4<< ) mg

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; '1*+ g  ('<4 K 1<-) g umur + % '1 tahun

: (4<<% 00'1*) mg

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '1*+ g  (1<- K 4'8) g

−

AD9

3liserin

! "5 m0 7 ".$-& g' m0; $$.-5 g


umur ' % + tahun

: ( 0-* % 14 ) g

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; 11+- g  ('5K 8-) g umur + % '1 tahun

: ('+ K 8<-*) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; 11+- g  (8- K 0+) g

−

AD9

Sorbitol

! "(m0 7 ".$64 g'm0 ; "6.46( g


umur ' % + tahun

: (114 K 4*0) g


: (4*0 K --' ) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '585* g  (81 K +*) g

Perhitungan Konstanta Dielektrik Formula 99 KD ; 1$& 7 4$2  1 4& 7 =4 2  1$( 7 44)(2  1$( 7 <5.(2 ; =<.4

Formula 999

#o

#ama Bahan

$ungsi

Rentang

= pemakaian

6umlah9 +< m,

'
'.44 g

'*= % 8< =

15=

'04 ml

I*<=

81=

'51 ml

1< = %8* =

1*=

'* ml


1 Propilen glikol

Bahan aktif

!osol?en pengaDet

8 Fliserin

!osol?en pemanis

4 orbital

!osol?en pemanis

* ucrosa

Pemanis

+ accharin%#a

Pemanis

*4 g

<<4= K <1* =

<'<=

+< - g

0 #a1P"4.11"

>apar

'.8- g

- #a1P"4.11"

>apar

<<5+ g

5 ACuadestilata

ol?en

ad +< ml

PeDarna

Cs

Perisa

Cs


'' 6eruk !eprok


A>2

Propilen 3likol

! "<.= m0 7 ".&45 g'm0 ; "5 g


umur ' % + tahun

: ( '5+1* K 4<< ) mg

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; '- g  ('* K 8) g umur + % '1 tahun

: (4<<% 00'1*) mg

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '- g  (8 K +) g

−

AD9

3liserin

! "6.$ m0 7 ".$-& g' m0; $=.$ g


umur ' % + tahun

: ( 0-* % 14 ) g

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; 141 g  (1 K 4) g umur + % '1 tahun

: ('+ K 8<-*) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; 141 g  (4 K -) g

−

AD9

Sorbitol

! "(m0 7 ".$64 g'm0 ; "6.46( g


umur ' % + tahun

: (114 K 4*0) g


: (4*0 K --' ) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '585* g  (81 K +*) g

−

AD9

Sa88harin@Ca! -&.5 mg ! $.( mg'kgBB 1HPE -th Ed) Page -&62

umur ' % + tahun

: ('5+ K 4< ) mg

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; +<- mg  (*' K '<') mg umur + % '1 tahun

: (4< K 00'8) mg

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; +<- mg  ('<' K 1<1+) mg

Perhitungan Konstanta Dielektrik Formula 999 KD ; 1$6 7 4$2  1 4$ 7 =4 2  1$( 7 44)(2  1"= 7 <5.(2 ; =$.=

Formula 9*

#o

#ama Bahan

$ungsi

Rentang

= pemakaian

6umlah9 +< m,

'
'.44 g

'<= % 1< =

1*=

'* ml

I*<=

4<=

14 ml

1< = %8* =

1*=

'* ml

<<4= K <1* =

<8-=

<11- g


Bahan aktif

1 Propilen glikol

!osol?en pengaDet

8 Fliserin

!osol?en pemanis

4 orbital

!osol?en pemanis

* accharin%#a

Pemanis

+ #a1P"4.11"

>apar

'.8- g

0 #a1P"4.11"

>apar

<<5+ g

- ACuadestilata

ol?en

ad +< ml

PeDarna

Cs

Perisa

Cs

5 peDarna !uning Telur

'< 6eruk !eprok

Perhitungan AD9 Formulasi 9* −

A>2

Propilen 3likol


umur ' % + tahun

: ( '5+1* K 4<< ) mg

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; '**0 g  ('8 K 1+) g

! "( m0 7 ".&45 g'm0 ; "(.(< g

umur + % '1 tahun

: (4<<% 00'1*) mg

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '**0 g  (1+ K *1) g

−

AD9

3liserin

! $= m0 7 ".$-& g' m0; 4&.$= g


umur ' % + tahun

: ( 0-* % 14 ) g

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; 8<14 g  (1*1 K *<4) g umur + % '1 tahun

: ('+ K 8<-*) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; 8<14 g  (*<4 K '<<-) g

−

AD9

Sorbitol

! "(m0 7 ".$64 g'm0 ; "6.46( g


umur ' % + tahun

: (114 K 4*0) g


: (4*0 K --' ) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '585* g  (81 K +*) g

−

AD9

Sa88harin@Ca! $$5 mg ! $.( mg'kgBB 1HPE -th Ed) Page -&62

umur ' % + tahun

: ('5+ K 4< ) mg

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; 11- mg  (''4 K 11-) mg umur + % '1 tahun

: (4< K 00'8) mg

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; 11- mg  (11- K 4*+) mg

Perhitungan Konstanta Dielektrik Formula 9* KD ; 1$( 7 4$2  1 =& 7 =4 2  1$( 7 44)(2  1"& 7 <5.(2 ; =".=$

Formula *

#o

#ama Bahan

$ungsi

Rentang

= pemakaian

6umlah9 +< m,

'
'.44 g

'<= % 1< =

4*=

10 ml

I*<=

1<=

'1 ml

1< = %8* =

1<=

'1 ml


1 Propilen glikol

Bahan aktif

!osol?en pengaDet

8 Fliserin

!osol?en pemanis

4 orbital

!osol?en pemanis

* ucrosa

Pemanis

+ accharin%#a

Pemanis

*4 g

<<4= K <1* =

<4=

<14 g

0 #a1P"4.11"

>apar

'.8- g

- #a1P"4.11"

>apar

<<5+ g

5 ACuadestilata

ol?en

ad +< ml

PeDarna

Cs

Perisa

Cs


'' 6eruk !eprok

Perhitungan AD9 Formulasi * −

A>2

Propilen 3likol

! $< m0 7 ".&45 g'm0 ; $5.&$- g


umur ' % + tahun

: ( '5+1* K 4<< ) mg

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; 1-<1+ g  (18 K 4+) g umur + % '1 tahun

: (4<<% 00'1*) mg

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; 1-<1+ g  (4+ K 51) g

−

AD9

3liserin

! "$ m0 7 ".$-& g' m0; "(."$ g


umur ' % + tahun

: ( 0-* % 14 ) g

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; '*'1 g  ('1+ K 1*1) g umur + % '1 tahun

: ('+ K 8<-*) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '*'1 g  (1*1 K *<4) g

−

AD9

Sorbitol

! "$m0 7 ".$64 g'm0 ; "(.("- g


umur ' % + tahun

: (114 K 4*0) g

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; '**'+ g  ('8 K 1+) g umur + % '1 tahun

: (4*0 K --' ) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; '**'+ g  (1+ K *1) g

−

AD9

Sa88harin@Ca! $=& mg ! $.( mg'kgBB 1HPE -th Ed) Page -&62

umur ' % + tahun

: ('5+ K 4< ) g

sehari : ( * % '< )m,9+< m, ; 14< mg  (1< % 4<) g umur + % '1 tahun

: (4< K 00'8) g

sehari : ( '< % 1< )m,9+< m, ; 14< mg  (4< % -<) g

Perhitungan Konstanta Dielektrik Formula * KD ; 1=( 7 4$2  1 $& 7 =4 2  1$& 7 44)(2  1"( 7 <5.(2 ; =".=

Prosedur Produksi

'. iapkan Alatdan Bahan 1. Timbang Paracetamol '44 gram masukkan ke dalam beaker glass 8. Timbang orbitol masukkan kedalam beaker glass yang berisi parasetamol secara perlahan aduk ad homogen 4. Timbang gliserin masukkan pada campuran no 8 aduk ad homogen *. Timbang sorbitol masukkan pada campuran no 4 aduk ad homogen +. Timbang sucrosa masukkan kedalam beaker lalu tambahkan aCuades aduk ad larut sambil panaskan. 0. Timbang #a1P"4.11" dan #a1P"4.11" buat dapar dengan pelarut aCuadest dalam beaker glass -. Timbang saccharin%na tambahkan kedalam beaker glass yang berisi dapar aduk ad homogen. 5. asukkan larutan sucrose kedalam campuran no * aduk ad larut dan homogen '<. Tambahkan dapar pada campuran no 5 aduk ad homogen lalu tambahkan aCuadest ad +< m, ''. Lkur p larutan '1. tambahkan peDarna dan perisa makanan '8. ukur p larutan ,agi apabila terlalu basa atau asam maka tambahkan #a1P"4.11" '<= atau #a1P"4.11" '<= secukupnya sampai mendapatkan nilai p yang dinginkan.

Formula Scale Lab Dipilih tiga formula +ang memiliki nilai konstanta dielektrik untu S8ale 0ab Formula 999

#o

#ama Bahan

$ungsi

Rentang

= pemakaian

6umlah9 +< m,

'
'.44 g

'*= % 8< =

15=

'04 ml

I*<=

81=

'51 ml

1< = %8* =

1*=

'* ml


1 Propilen glikol

Bahan aktif

!osol?en pengaDet

8 Fliserin

!osol?en pemanis

4 orbital

!osol?en pemanis

* ucrosa

Pemanis

+ accharin%#a

Pemanis

*4 g

<<4= K <1* =

<'<=

+< - g

0 #a1P"4.11"

>apar

'.8- g

- #a1P"4.11"

>apar

<<5+ g

5 ACuadestilata

ol?en

ad +< ml

PeDarna

Cs

Perisa

Cs


'' 6eruk !eprok

Perhitungan Konstanta Dielektrik Formula 999 KD ; 1$6 7 4$2  1 4$ 7 =4 2  1$( 7 44)(2  1"= 7 <5.(2 ; =$.=

Formula 9*

#o

#ama Bahan

$ungsi

Rentang

= pemakaian

6umlah9 +< m,

'
'.44 g

'<= % 1< =

1*=

'* ml

I*<=

4<=

14 ml

1< = %8* =

1*=

'* ml

<<4= K <1* =

<8-=

<11- g


1 Propilen glikol

Bahan aktif

!osol?en pengaDet

8 Fliserin

!osol?en pemanis

4 orbital

!osol?en pemanis

* accharin%#a

Pemanis

+ #a1P"4.11"

>apar

'.8- g

0 #a1P"4.11"

>apar

<<5+ g

- ACuadestilata

ol?en

ad +< ml

PeDarna

Cs

Perisa

Cs

5 peDarna !uning Telur

'< 6eruk !eprok

KD ; 1$( 7 4$2  1 =& 7 =4 2  1$( 7 44)(2  1"& 7 <5.(2 ; =".=$

Formula *

#o

#ama Bahan

$ungsi

Rentang

= pemakaian

6umlah9 +< m,

'
'.44 g

'<= % 1< =

4*=

10 ml

I*<=

1<=

'1 ml

1< = %8* =

1<=

'1 ml


1 Propilen glikol

Bahan aktif

!osol?en pengaDet

8 Fliserin

!osol?en pemanis

4 orbital

!osol?en pemanis

* ucrosa

Pemanis

+ accharin%#a

Pemanis

*4 g

<<4= K <1* =

<4=

<14 g

0 #a1P"4.11"

>apar

'.8- g

- #a1P"4.11"

>apar

<<5+ g

5 ACuadestilata

ol?en

ad +< ml

PeDarna

Cs

Perisa

Cs


'' 6eruk !eprok

KD ; 1=( 7 4$2  1 $& 7 =4 2  1$& 7 44)(2  1"( 7 <5.(2 ; =".=

Formula Scale Up

#o

#ama Bahan

' Paracetamol

1 Propilen glikol

$ungsi

Rentang

= pemakaian 6umlah9 +< 6umlah9 8<<

Pemakaian

m,

m,

'
'.44 g

01 gram

'*= % 8< =

15=

'04 ml

5< gram

I*<=

81=

'51 ml

'1' gram

1< = %8* =

1*=

'* ml

5+* gram

*4 g

10 gram

+< - g

<8<4 gram

Bahan aktif

!osol?en pengaDet

8 Fliserin

!osol?en pemanis

4 orbital

!osol?en pemanis

* ucrosa

Pemanis

+ accharin%#a

Pemanis

<<4= K <1* =

<'<=

0 #a1P"4.11"

>apar

'.8- g

+5 gram

- #a1P"4.11"

>apar

<<5+ g

<4- gram

5 ACuadestilata

ol?en

ad +< ml

ad 8<< m,

PeDarna

Cs

Perisa

Cs


'' 6eruk !eprok

Laporan Paracetamol Kel 4

Recommend Documents