Laporan Infus Ringer Lactate

LAPORAN INFUS RINGER LACTATE

KELOMPOK 3 FARMASI VI-A Bayyinah

108102000026

Nur Ikhlas

108102000013

Siti Mardiyanti

108102000029

Dosen pembimbing

: Ibu Sabrina, S.Si, Apt

Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan UIN SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA MEI 2011

1

Titles you can't find anywhere else

Try Scribd FREE for 30 days to access over 125 million titles without ads or interruptions! Start Free Trial Cancel Anytime.









I.

DATA ZAT AKTIF

Acidum Lacticum

Sinonim

: E270; Eco-Lac; 2-hydroxypropanoic acid; -hydroxypropionic acid; DL-lactic

acid; Lexalt L; milk acid; Patlac LA; Purac 88 PH; racemic

lactic acid. Rumus molekul

: C3H6O3

Bobot Molekul

: 90.08

Organoleptis

Bentuk

: Cairan kental

Warna

: Tidak berwarna atau agak kuning

Bau

: Tidak berbau atau berbau lemah .

Rasa

: Tidak enak , berasa asam , Higroskopik.

Kelarutan

: Mudah larut dalam air , dalam etanol (95%) P, dalam eter.

Sifat Kimia & Fisika

Penyimpanan

0

: Disimpan pada temperatur 25 C, hindari Freezer.d an dalam wadah

tertutup rapat. Pemberian

: Secara iv.

OTT

: Dengan agen pengoksidasi, iodida, albumin. Bereaksi ungu dengan

Asam hidrofluor at dan asam Nitrit. Farmakologi









Natrium Klorida

mengandung tidak kurang dari 99,5% NaCl, dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan Sinonim

: Sodium Chloride

Rumus molekul

: NaCl

BM

: 58,44

Pemerian

: Hablur heksahedral tidak bewarna atau serbuk hablur putih; tidak

berbau; rasa asin. Kelarutan

: Larut dalam 2,8 bagian air, dalam 2,7 bagian air mendidih , dan dalam

lebih kurang 10 bagian gliserol P; larut dalam 250 bagian etanol 95%. Titik lebur

: 801°C

Titik didih

: 1439°C

Susut

pengeringan

: tidak lebih dari 0,5 %

Penyimpanan

: dalam wadah tertutup baik

pH

: 6,7-7,3

Khasiat dan kegunaan : sumber ion klorida dan ion natrium Keasaman/ Kebasaan : Larutan 50 g dalam 200 ml air bebas karbondioksida P, tambahkan 10

tetes larutan biru bromitimol P. Jika larutan bewarna kuning, untuk mengubah menjadi warna biru diperluk an tidak lebih dari 1,0 ml natrium hidroksida 0,02 N. Jika larutan bewarna hijau atau biru, untuk mengubah menjadi warna kuning diperluk an tidak lebih dari 3,12 ml asam klorida 0,02 N OTT

: Larutan natrium klorida bersif at korosif dengan besi; membentuk

endapan bila bereaksi dengan perak; garam merkuri; agen oksidasi kuat pembebas klorine dari larutan asam sodium klorida; kelarutan pengawet nipagin menurun dalam larutan sodium klorida









stabil dan harus disimpan dalam wadah tertutup rapat, sejuk dan tempat kering.

Natrium hidroksid a Sinonim

: Natrii hidroksid a, Natrii Hydroxydum

Struktur kimia

: NaOH

BM

: 40

li juml jumlah dihitung sebagai NaOH, Natrium hidroksid a mengandung tidak kurang dari 97,5 % a lkali dan tidak lebih dari 2,5 % Na2CO3 (FI Ed III) Natrium hidroksid a mengandung tidak kurang dari 95,0 % dan tidak lebih dari 100,5 % alkali

jumlah, dihitung sebagai NaOH, mengandung Na2CO3 tidak lebih dari 3,0 %. (FI Ed IV) Pemerian

: Bentuk batang, butiran, massa hablur atau keepin g, kering, keras, rapuh dan

menunjukk an susunan hablur; putih, mudah meleleh basah. Sangat alkalis dan korosif. Segera menyerap karbondioksid a. Kelarutan y

Menurut FI Ed III : Sangat mudah larut dalam air dan dalam etanol (95%)

y

Menurut FI Ed IV : Sangat mudah larut dalam air dan dalam etanol

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik Khasiat dan penggunaan : Zat tambahan

Kalii Chloridum Sinonim

: Potassium Chloride

Rumus molekul: KCl BM

74,55









pH

: 7 untuk larutan pada suhu 15°C

Kelarutan

: praktis tidak larut dalam acetone dan eter; larut dalam 250 bagian etanol 95%;

larut dalam 14 bagian gliserin; larut dalam 2,8 bagian air dan 1,8 bagian pada o suhu 100 C. Titik lebur

: 790°C

Titik didih

: menyublim pada suhu 1500°C

Fungsi

: agen tonisitas ; sumber ion Kalium

OTT

: larutan potassium klorida bereaksi kuat dengan bromine triflouride dan dengan

campuran asam sulfur dan permanganate kalium. Kehadiran asam klorida, NaCl, dan MgCl menurunkan kelarutan KCl dalam air. Larutan KCl mengendap dengan garam perak dan lead. Larutan iv KCl OTT dengan protein hidros alisilat. Stabilitas

: larutan KCl dapat disterilis asi dengan autoklaf atau filtrasi. KCl stabil dan harus

disimpan dalam wadah tertutup rapat, tempat sejuk dan kering.

Calcii Chloridum

Sinonim

: Calcium Chloride Dihydrate

Rumus molekul: CaCl2.H2O BM

: 147

Pemerian

: bubuk kristal, higroskopis , tidak berbau, tidak berwarna atau putih

pH

: larutan 5% dalam air memiliki pH 4,5-9,2. Larutan 1,7% dalam air memiliki

keadaan yang isoosmotik dengan serum. Kelarutan

: larut dalam 1,2 bagian air; larut dalam 0,7 bagian air mendidih; larut dalam 4

bagian alcohol; larut dalam 2 bagian alcohol mendidih Fungsi

: agen tonisitas ; sumber ion Kalsium









Stabilitas

: simpan dalam wadah yang tertutup rapat

Aqua Steril Pro Injectione (aqua steril untuk injeksi) Air steril untuk injeksi adalah air untuk injeksi yang disterilk an dan dikemas dengan cara yang sesuai. Tidak mengandung bahan antimikroba atau bahan tambahan lainnya. Organoleptis

Bentuk :

cairan jernih

Warna:

tidak bewarna

Bau:

tidak berbau

Buku pembanding: Endotoksin BPFI Endotoksin Bakteri <201> tidak boleh lebih dari 0,25 unit Endotoksin FI per ml, menggunakan Endotoksin BPFI

sebagai pembanding. Klorida Pada 20ml zat uji dalam tabung pembanding warna tambahkan 5 tetes asam nitrat P, dan 1ml

perak nitrat LP, dan campur perlahan terjadi kekeruh an dalam waktu 10menit yang tidak lebih keruh dari 20ml Air dengan kemurnian tinggi seperti yang tertera pada pereaksi dalam wadah <1271> yang mengandung 10µg Cl (0,5 bpi) diamati dengan arah tegak lurus tabung dengan

dasar gelap dan cahaya yang masuk dari samping. Sterilit as

<71> memenuhi syarat.

Wadah dan penyimpanan:











(Farmakope Indonesia edisi IV hal 112-113) Sterilis asi

: Kalor basah (autoklaf )

Cara pembuatan : didihk an aqua dan diamkan selama 30 menit, dinginkan

II.

FORMULASI INFUS

FORMULA

 Injeksi

RINGER LACTATE

PUSTAKA

Farmakope Indonesia edisi keempat Ringer Laktat

Injeksi Ringer Laktat adalah larutan steril da Kalsium Klorida, Kalium Klorida, Natrium Klorida

dan Natrium Laktat dalam Air untuk injeksi: Tiap 100 ml mengandung tidak kurang dari 285,0 dan tidak lebih dari 315,0 mg Natrium (sebagai NaCl dan C5H5NaO3), tidak kurang dari 14,1 mg dan tidak lebih 17,3 mg kalium (K,

setara dengan tidak kurang dari 27,0 dan tidak lebih dari 33,0 mg KCl), tidak kurang dari 4,90 mg dan tidak lebih dari 6,00 mg kalsium (Ca, setara dengan tidak kurang dari 18,0 mg dan tidak lebih dari 22,0 mg CaCl2.2H2O), tidak kurang dari 368,0 mg dan tidak lebih dari 408,0 mg klorida (Cl, sebagai NaCl, KCl dan CaCl2.2H2O, dan tidak kurang dari 290,0 mg dan tidak lebih dari 330,0 mg C5H5NaO3). Injeksi ringer laktat tidak boleh mengandung bahan antimikroba.









Tidak kurang dari 0,5 bpj; lakukan penetapan dengan menguapkan 67 ml hingga volume lebih

kurang 20 ml, tambahkan 2 ml asam asetat 1N dan encerk an dengan air hingga 25 ml. 1 ml asam sulfat 0,1 N setara dengan 8,907 mg C 3H5O3 dan Penyimpanan

Wadah

Dalam wadah kaca atau plastik dosis tunggal, sebaiknya dari kaca Tipe I atau Tipe II

Martindale Hal: 638



Ringer Injection R/ NaCl

860 mg

KCl

30 mg

CaCl2

33 mg

API ad

100 ml



Fornas Hal 206

Injeksi Ringer Laktat Tiap 500 ml mengandung R/

Acidum Lacticum

1,2 ml

Natrii Hydroxydum

575 mg









2. Mengandung ion bikarbonat dihitung sebagai laktat 29 mEq, ion kalium 5mEq, ion kalsium 8 mEq, ion klorida 111 mEq dan ion natrium 131 mEq per liter. 3. Tidak boleh mengandung bakterisida 4. Disterilk an dengan cara sterilis asi A, segera setelah dibuat 5. Bebas Pirogen

rus juga tertera : 6. Pada etiket harus ju y

banyaknya ion bikarbonat dihitung sebagai laktat, ion Kalium, ion kalsium, Ion Klorida dan ion Natrium masing-masing dalam mEq per liter

III.

y

daluarsa

y

Diinjeksik an secara infusi

ALAT dan CARA STERILISASI Nama alat

Jumlah

Cara sterilis asi

Waktu

Spatel

logam

2

Oven 170 C

30 menit

Pinset logam

1

Oven 170 C

30 menit

Batang pengaduk

1

Oven 170 C

30 menit

Kaca arloji

2

Oven 170 C

30 menit

Cawan penguap

4

Oven 170 C

30 menit

Gelas ukur

2

Autoklaf (115 - 116  C)

30 menit









IV.

FORMULA



AKHIR

Fornas Hal 206

Injeksi Ringer Laktat Tiap 500 ml mengandung R/

Acidum Lacticum

1,2 ml

Natrii Hydroxydum

575 mg

Natrii Chloridum

3g

Kalii Chloridum

200 mg

Calcii Chloridum

135 mg

Penyimpanan : Dalam wadah dosis tunggal Catatan : 1. Ditambahkan Asam klorida 0,1 N hingga pH 5 sampai 7,0

2. Mengandung ion bikarbonat dihitung sebagai laktat 29 mEq, ion kalium 5mEq, ion kalsium 8 mEq, ion klorida 111 mEq dan ion natrium 131 mEq per liter. 3. Tidak boleh mengandung bakterisida 4. Disterilk an dengan cara sterilis asi A, segera setelah dibuat 5. Bebas Pirogen









Acidum Lacticum

1,2 ml

0,24%

E = 0,44

0,115%

E = 17

3 g

0,6%

E= 1

Kalii Chloridum

200 mg

0,04%

E= 0,76

Calcii Chloridum

135 mg

0,027%

E = 0,51

Natrii Hydroxydum

575 mg

Natrii Chloridum

Dibuat 250 ml, jadi :

Asam laktat = 0,6 ml x 1,2 gram/ml = 0,72 gram NaOH = 287,5 mg = 0,2875 gram KCl = 100 mg = 0,1 gram CaCl2 = 67,5 mg = 0,0675 gram NaCl = 1,5 gram Hubungan antara Osmolaritas dan tonisitas Osmolaritas

Tonisitas

(M osmole/liter) >350 329-350

270-328 250-269

Hipertonis Sedikit

hipertonis

Isotonis Sedikit

hipotonis

 

= 17 x

 

= 1,445













KCl

=





=



10,724 M osmol/liter

 

CaCl2



=

  7,297 M osmol/liter

=

 

NaCl



=

 

=



=

205,339 M osmole/liter

+

312,832 M osmole/liter  isotonis

Perhitungan mEq

Berat ion =

Zat NaCl

 

Massa (mg)

1500

Mr

58,5

Ar

Ion

Na

+

23

Berat ion 589,744









mEq =

 



karena massa dalam formula adalah per 250 ml maka mEq = 0,25 mEq/liter

Zat 3-

HCO (sebagai laktat)

Berat ion

Ar

Valensi

mEq

mEq/liter

589,744

1

89

7,19

28,76

910,256

1

23

32,831

131,3 24

Cl

-

52,413

1

35,5

27,5896

110,358

+

47.587

1

39,1

1,341

5,36 2

24,324

2

40

1,216

4,865

Na

K

+

2+

Ca

Volume sediaan yang akan diisik an ke dalam botol infus: 200 ml + (2% x 200 ml) = 204 ml

Volume yang dibuat berlebih : 250 ml (senilai 23%)









Tetap memakai formula pada fornas dan tidak menambah zat tambahan lain seperti: y

Zat pengawet: pengawet tidak diperluk an karena sediaan dilakukan sterilis asi akhir.

y

Pengatur tonisitas; biasanya ditambahkan zat pengisotoni yaitu dengan tujuan

mencegah ketidakseimbangan elektrolit , mengurangi kerusakan jaringan dan iritasi, hemolisa sel darah, dan mengurangi sakit pada daerah injeksi. Kami menggunakan NaCl sebagai bahan pengisotoni untuk menghasilkan larutan isotonis dalam sediaan. y

Pengatur pH (dapar): tujuan digunakannya yaitu untuk meningkatkan stabilitas obat;

mengurangi

rasa

nyeri,

iritasi,

nekrosis

saat

penggunaannya;

menghambat

pertumbuhan mikroorganisme. Sedangkan untuk sediaan infuse tidak digunakan dapar karena dapat menyeb abkan larutan agak hipertonis. V.

CARA KERJA

Pembuatan Aqua Pro Injectione









pengaduk. Setelah mencapai suhu 60° C - 70° C, dilanjutkan pemanasan selama 15 menit. Selanjutny a sebagian dari air bebas pirogen ini (5  10ml) disaring dengan menggunakan kertas saring rangkap 2 yang sebelumny a telah dibasahi dengan air bebas pirogen (karena dispens asi, maka kertas saring dibasahi dengan API), kemudian filtrat pertama dibuang.

Selanjutny a

corong tersebut dipindahkan ke erlenmeyer lain, dan

kembali dilakukan penyaringan hingga didapat Air bebas pirogen yang jernih. 4. Bahan berupa Zat aktif ditimbang menggunakan kaca arloji dalam grey area, karbon aktif digerus terlebih dahulu didalam lumping kemudian ditimbang 0,1% dari sediaan

yang mau dibuat 5. Dimasukkan kedalam beacker glass yang telah dikalibrasi 6. Disiapkan sejumlah API yang telah dibuat sebelumny a untuk melarutkan ZA dan

membilas kaca arloji, ad kan dengan API sampai tanda batas pada beaker, kemudian dimasukkan 0,1% karbon aktif ke ktif ke dalam larutan 7. Tutup dengan kaca arloji yang telah disisipk an Termometer dan batang pengaduk. 8. Kemudian dilakukan pemanasan sambil sesekali diaduk, setelah suhu mencapai 60° C 









VI.

VII.

DATA PENGAMATAN 

pH sediaan sebelum = 8



pH sediaan setelah = 7



U ji



Larutan homogen dan berwarna jernih.

Kejernihan = Larutan jernih, tidak ada partikel yang melayang.

PEMBAHASAN Sediaan

parenteral volume besar adalah sediaan cairan steril mengandung obat yang

dikemas dalam wadah 100 ml atau lebih dan ditujukan untuk manusia.Konsep dari SPVB yaitu parameter fisiologi, f actor fisikokimi a, dan bahan tambahan pada sediaan SPVB. Komponen penunjang fisiologi tubuh yaitu tekanan osmosa, dimana tekanan osmosa merupakan perpindahan pelarut dan zat terlarut melalui membrane permeable yang memisahkan dua komponen. Satuan tekanan osmosa adalah osmols per kilogram, disebut harga osmolaritas. Pada f actor fisikokimi a yaitu kelarutan, pH, pembawa, cahaya dan suhu serta f actor kemasan.











perawatan karena kandungan natrium dianggap terlalu tinggi sedangkan kandungan kalium terlalu rendah dibandingkan dengan persyaratan elektrolit harian tubuh. Hal ini terutama tidak dianjurkan sebagai terapi pemelih araan pengganti cairan pada bayi dan anak-anak, karena volume cairan yang tersedia terbesar pada bayi dan menurun dengan usia. Sediaan

infuse harus bebas pirogen. Menurut Co Tui: Pirogen adalah senyawa kompleks

polisakharida di mana mengandung radikal yang ada unsur N, P. Selama radikal masih terik at, selama itu masih dapat menimbulk an demam dan pirogen bersif at termostabil. C ara ara menghilangkan pirogen:

Larutan digojok dengan penambahan 0,1% karbo adsorben selama 5-10 menit lalu disaring









untuk adjust pH, karena seringkali penggunaan dapar dapat membuat larutan menjadi agak hipertonis , meskipun tidak begitu merugikan. Pendaparan yang jauh menyimpang dari pH 7,4 akan memperlambat dan mempersulit penyerapan obat, karena penyerapan baru akan terjadi apabila kapasitas dapar telah ditiadakan.pH larutan yang tidak didapar boleh bergeser antara 35 sedangkan untuk larutan yang didapar sebaikny a sekitar 5,5-7,5 agar waktu yang dibutuhkan

untuk menghilangkan pengaruh zat pendapar tidak terlalu lama. VIII.

KESIMPULAN 

Infus ringer lactate merupakan jenis cairan infuse isotonic dimana osmolaritas (tingkat









Setelah

y

dilakukan cek pH dan evaluasi terhadap kejernih an sediaan, diket ahui bahwa

larutan yang dihasilkan mempunyai pH 7, larut dengan homongen dan jernih.

IX.

DAFTAR PUSTAKA y

American Pharmaceutical Asosiation. Handbook of Pharmaceutical Excipient Edisi V. London: The Pharmaceutical Press, 1994

y

Department of Pharmaceutic al Sciences. Martindale The Extra Pharmacopoeia, twenty-

eight edition. 1982. London : The Pharmaceutical Press. y

Departemen Kesehatan RI, 1979 Farmakope Indonesia, edisi III, Jakarta

Laporan Infus Ringer Lactate

Recommend Documents