SEDIAAN VOLUME BESAR DOSIS TUNGGAL INFUS RINGER I. TUJUAN PRAKTIKUM
Untuk mengetahui penyusunan formula infuse Ringer Untuk mengetahui cara pembuatan dan proses sterilisasi sediaan Untuk mengetahui cara pengujian infus Ringer
II. PRAFORMULASI PRAFORMULASI A. TINJAUAN SEDIAAN INFUS
Ringer injeksi adalah suatu larutan steril dari Natrium klorida,Kalium klorida dan Kalsium klorida dalam Aqua pro injeksi. Ringer injeksi tidak mengandung pengawet anti microbial agent!. B.TINJAUAN SIFA SIFAT FISIKA KIMIA KI MIA BAHAN OBAT
a! Natr Natriu ium m Klo Klori rida da Na" Na"l! l! #emerian $%ablur bentuk kubus, tidak berwarna atau serbuk hablur putih, rasa asin. Kelarutan $&udah larut dalam air, sedikit mudah larut dalam air mendidih, larut dalam gliserin, sukar larut dalam etanol. '(.edisi (), (), *++$-! p% $ , /0 1rug (nformation, 2334$**! 2334$**! 5tabilitas $5tabil dalam bentuk larutan. 6arutan stabil dapat menyebabkan pengguratan partikel dari tipe gelas. %andbook #harmaceutical 7f 89cipient, 2333$:02! b! Kalium Klorida K"l! #emeria #emerian n $ %ablu %ablurr bentu bentuk k meman memanjan jang, g, prism prismaa atau atau kubu kubus, s, tida tidak k berwa berwarna rna atau serbuk granul putih, tidak berbau, rasa garam, stabil di udara, larutan bereaksi netral terhadap lakmus. Kelarut Kelarutan an $ 6arut 6arut dalam dalam 4 bagia bagian n air; air; sangat sangat muda mudah h larut larut dalam dalam air mend mendidi idih, h, praktis tidak larut dalam etanol.
> 5tabil 5tabilitas itas $ 5tabi 5tabill dan harus harus disim disimpan pan dalam dalam wadah wadah tertu tertutup tup rapa rapat, t, ditem ditempat pat seju sejuk k dan kering. %andbook #harmaceutical 7f 89cipient, 2333$4-! c! Kalsi Kalsium um Klo Klorid ridaa "a" "a"l2 l2!! #emerian $%ablur, tidak berwarna, tidak berbau, rasa agak pahit.
Kelarutan
$6arut dalam 3,2 bagian air, mudah larut dalam etanol +>. '(.edisi
(), *++$*:3! p% $, = +,2 > larutan air! 5tabilitas $ 5tabil dan harus disimpan dalam wadah tertutup rapat, ditempat sejuk dan kering. %andbook #harmaceutical 7f 89cipient, 2333$-+! d! Aqua pro injection #emerian $ "airan jernih,tidak berwarna,tidak berbau. #enyimpann $ 1alam wadah dosis tunggal dari kaca?plastic, tidak lebih dari * 6.wadah kaca sebaiknya dari kaca type (?((. '( 8d (), *++ $***4! C.CARA STERILISASI MASING-MASING BAHAN
Kalium Klorida K"l! 5terilisasi $6arutan disterilisasi dengan autoklaf atau filtrasi. &artindale 2-, hal
2+! Natrium Klorida Na"l! 5terilisasi $6arutan disterilisasi dengan autoklaf atau filtrasi. &artindale 2-,
hal$2+! Kalsium Klorida "a"l2! 5terilisasi $6arutan disterilisasi dengan autoklaf atau filtrasi. &artindale 2-, hal$2*!
D.OBAT TIDAK TERCAMPURKAN (OTT)
Kalium Klorida K"l! (nkompatibilitas dengan protein hidrosilat, perak, dan garam merkuri. %andbook
#harmaceutical 7f 89cipient, 2333$4-! Natrium Klorida Na"l! (nkompatibilitas dengan logam Ag, %g, dan 'e. %andbook #harmaceutical 7f
89cipient, 2333$3! Kalsium Klorida "a"l2! (nkompatibilitas dengan karbonat yang terlarut sulfat, fosfat, dan tartat dengan sefalotin sodium, "@&, Klortetracyclin hidroklorid, oksitetracyclin hidroklorid, dan tetracycline hidroklorid. %and ook of 89cipient, 2333$-+!
III. FORMULASI
A. PERMASALAHAN DAN PENYELESAIAN Permaa!a"a#
Umumnya infus ringer digunakan wadah
Pe#$e!ea%a#
yang terbuat dari plastik, namun karena alat yang ada adalah dengan metode stirilisasi akhir outoklaf *2*B" * menit ! (nfus Colume besar 5ediaan dibuat isotonis.
#erlu diperhitungkan osmolaritasnya dan
'(.ed (((,*+0+$*2!
harus isotonis.
p% stabil sediaan D /0, , sehingga sediaan
1ibuat p% 0 sesuai p% fisiologis.
infus perlu dibuat p% D 0, p% fisiologis tubuh! karena menggunakan kertas p% indikator tidak bisa spesifik p% 0, 5ediaan infus harus bebas pirogen. '( edisi
1itambah carbo adsorben 3,* > yang telah
((( , &onografi Umum !
diaktifkan.
"arbo adsorben bersifat menyerap Eat
&aka tiap bahan yang akan dikocok dengan
termasuk bahan obat. Ringer pada umumnya dikemas dalam
carbo adsorben diberi kelebihan >. &aka tidak diberi penambahan pengawet.
wadah dosis tunggal dari gelas atau plastik.
U5#, 2-,233- $ *04 !
B. FORMULA F&rm'!a R%#er me#'r' Mar%#*a!e +, "a! /0 1
R? Na"6
-,: g
K"6
3,4 g
"a"62.2%27
3,44 g
Aqua p.i
ad
*333 ml
F&rm'!a $a# *%2'a aa 3ra4e4 1
R? Na"6 K"6
,4g 3,* g
"a"62.2%27 Aqua p.i
3,*: g ad
33 ml
PERHITUNGAN OSMOLARITAS
g solute L X 1000 X jumla h ion BM solute
Nilai m7sm?6F
Na"l
F
4,3 g / 0,5 L 58,5
X 1000 X 2
F 2+,3*0* m7sm?6
K"6
F
0,150 g / 0,5 L 74,5
X 1000 X 2
F -,340 m7sm?6 "a"l2
F
0,165 g / 0,5 L 147,08
X 1000 X 2
F ,-04 m7sm?6 Nilai osmolaritas F2+,3*0*m7sm?6 G -,340m7sm?6 G ,-04 m7sm?6 F43:,-* m7sm?6
Ta2e! &m&!ar%a-&#%%a Om&!ar%a 43 42+ = 43 203 = 4223 = 2:+ 3 = 2+
I&&#%%a %ipertonis 5lighty hipertonis (sotonis 5lighty hipotonis %ipotonis #harmaceutical 1osage 'orm,hal :3!
*. #erhitungan berat dan Colume
)olume infus F33 ml G 2> 9 33 ml! F *3 ml Adanya penyaringan, maka Colume dilebihkan 23> )olume pembuatan F*3 ml G 23> 9 *3ml! F*3 ml G *32 ml F:*2 ml 5ediaan infuse yang ditambah carbo adsorben diberi kelebihan > untuk tiap Eat yang akan dicampur dengan carbo adsorben.
2. #enimbangan ahan $ Ba"a# Na"l K"l
"a"l2.2%27 Aqua p.i "arbo adsorben
Per"%'#a#
J'm!a" ,43 g *+ mg
,4 g 105
*3 mg
100
612
X
500
*: mg ad. :*2 ml *> 9 :*2 ml
2* mg ad. :*2 ml :*2mg H :*mg
C.CARA KERJA
"ARA #8&UA@AN 581(AAN eaker glass I dikalibrasi :*2 ml dengan aqua p.i J G Nacl ditimbang dengan menggunakan kaca arloji ! J G K"l ditimbang dengan menggunakan kaca arloji ! J G "a"l2.2%27 ditimbang dengan menggunakan kaca arloji ! J dilarutkan dengan aqua p.i 6arutan dalam beaker glass I 1i cek p% 0 I 1ipanaskan suhu :3/03 "
J G "arbo adsorban 3,* > ditimbang dengan menggunakan kaca arloji ! sudah diaktifkan suhu *33 " selama 43 menit!
I 1ipanaskan * menit, suhu :3/03 "dengan api spiritus! diaduk
I 1isaring dengan kertas saring kemudin disaring dengan kertas whatman, masuk botol infus telah dikalibrasi dengan aqua p.i *3 ml! I 1ipasang tutup botolnya. I 1isterilkan dengan otoklaf *2* " selama * menit
5ediaan infus D.EVALUASI SEDIAAN
"ARA 5@8R(6(5A5( 581(AAN (nfus Ringer dilakukan sterilisasi akhir dengan menggunakan otoklaf pada suhu *2*" selama * menit .
"ARA 8)A6UA5( 581(AAN
a. Uji #% sebelum dan sesudah sterilisasi b. Uji kejernihan pengotor tidak larut dan bahan melayang!
