Poes Verónica Terminado

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8

FECHA DE EMISIÓN: 06/2015

FECHA DE VENCIMIENTO: 06/2016

PERÍODO DE VIGENCIA 06/2015  06/2016

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSIÓN N! 8 PERÍODO DE DE VIGENCIA: DESDE 06/2015 06/2015 A" 06/2016 E"A#ORADO POR: CASTRO PA$"INO VERÓNICA CARMEN

E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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VERIFICADO POR E" DIRECTOR T%CNICO

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A$TORI&ADO POR E" REPRESENTANTE "EGA"

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AV. BRASIL NRO. 2630 2 630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE



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INTRODUCCIÓN

El presente Manual de Procedimientos se ha elaborado a fin de describir los los paso pasoss o conj conjun unto to de ins instruc trucci cion ones es de las las tarea areass en la ofic oficin ina a farmacéutica. Así como la correcta interpretación de las instrucciones para evitar fallos en los pasos a realizar y sirve como guía para el personal sobre la adecuada forma de realizar la tarea determinada. om omprende el obj objetivo! vo! el alca lcance! la estructura de procesos sos y subprocesos" y los formatos de cada procedimiento con su respectiva descripción. #e han considerado los procedimientos" correspondientes a la evaluación e inspección par parte de la $irección %eneral de Medicamentos &nsumos y $rogas '$&%EM&$( dentro del establecimiento farmacéutico.


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ORGANIGRAMA DE LA BOTICA REPRESENTANTE LEGAL

DIRECTOR TÉCNICO

PERSONAL TÉCNICO DE FARMACIA


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AV. BRASIL NRO. 2630 INT. A LIMA - LIMA - PUEBLO LIBRE





ÍNDICE N0 1 2 , 5 6 .

8  10 11 12 1, 115 16 1. 18 1 20 21

CÓDIGO

P*

POE1 POE+RP1 POE+DT1 POEPT1 POE+IPN2 POE+R, POEA-

)unciones y responsabilidades del personal. *. +epresentante ,egal -. $irector écnico /. Personal écnico &nducción del personal nuevo +ecepción de los productos farmacéuticos . Almacenamiento productos farmacéuticos! productos sanitarios y dispositivos médicos. ontrol de la temperatura y humedad. POECTH5 POEI6 &nventario de productos farmacéuticos y afines. $ispensación de medicamentos. POED. POED.A a. $&#PE0#A&10 $E 20A +EEA POED.# b. E3PE0$&4 $E P+4$24# )A+MA52&4# POEPD8 Manejo de productos por devolución. a. $E64,2&10 A, P+46EE$4+ POEPD8A POEPD8# b. $E64,2&10 $E ,&E0E A 4)&&0A )A+MA52&A POEVD Manejo de productos vencidos y deteriorados. $estrucción de productos vencidos y deteriorados. POEDV10 POE$P11 2bicación de productos. POEME12 Manejo de e7tintor. Mantenimiento. POEM1, POECP1apacitación del personal del establecimiento. ,impieza de 8reas . POE"A15 POEHP16 9igiene personal y e7amen médic o. POEAI1. Auto inspección. #eguridad personal. POESP18 POEF1 )umigación. POENSRAPF20 )armacovigilancia para productos farmacéuticos. POENSIADM21 )armacovigilancia para dispositivos médicos.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 F$NCIONES  RESPONSA#I"IDADES DE" PERSONA"

1.



PERÍODO DE VIGENCIA 06/2015  06/2016 POE  P  1

P* 1  1

P.O.E. DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

O#3ETIVO Establecer las funciones del personal :ue labora en la 4ficina )armacéutica. •

A"CANCE +epresentante ,egal de la 4ficina )armacéutica. $irector écnico de la 4ficina )armacéutica. Personal écnico de farmacia. • • •

RESPONSA#I"IDAD El +epresentante ,egal! el $irector écnico y el écnico de farmacia. •

#ASE "EGA" ,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos. • • • •

•

• •

• •

•

FREC$ENCIA: odos los días cumplir con los roles asignados por cada personal en su 8rea. MATERIA"ES • •


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Manual de funciones y responsabilidades del personal. ,apicero! l8pices! papel.


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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE)




VERSIÓN N°8

F$NCIONES  RESPONSA#I"IDADES DE" REPRESENTANTE "EGA"

POE  RP  1

P* 1  1

PROCEDIMIENTO F$NCIONES  RESPONSA#I"IDADES DE" REPRESENTANTE "EGA" *.

Ejercer la representación legal del establecimiento farmacéutico ante instituciones pDblicas y privadas" adem8s de otras facultades y atribuciones establecidas por la empresa.

-.

$irigir! controlar y supervisar las actividades comerciales! administrativas y logísticas de las normas :ue regulan el funcionamiento del establecimiento farmacéutico.

/. >.

. <.

Es responsable de la administración comercial y financiera de la botica. E:uipar con recursos materiales! ventiladores! estantes y armarios en nDmero suficiente para almacenar correctamente los productos protegiéndolos de la luz solar! tarimas para colocar productos de volumen! evitar colocarlos en el piso. E:uipar con e7tintor con carga vigente y materiales de limpieza. Mantener al día toda la documentación mínima re:uerida para el funcionamiento del establecimiento y e:uipamiento tales comoL

•

+egistro Dnico de contribuyentes '+2(. ,icencia de Municipalidad.

•

,ibro de ocurrencia.

•

Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación

•

Manual de Kuenas Pr8cticas de Almacenamiento.

•

Manual de organización y funciones.

•

•

•

• • • • • • • •

)acturas y boletas de venta. ablas de registro diario de temperatura. 0ormas legales vigentes. Programa de fumigación y certificado de fumigación. Manual de primeros au7ilios y de emergencias to7icológicas. Ad:uirir los materiales de limpieza. 6erificar periódicamente mantenimiento de las instalaciones eléctricas. ,istado actualizado de alternativas farmacéuticas.


Manual de Procedimientos 4perativos Est8ndar 'P4E#(. En el 8rea de dispensación se deber8 e7hibir fotocopia del título del $irector écnico vigente.

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. Ad:uirir medicamentos! productos sanitarios y dispositivos médicos a proveedores autorizados por la $&%EM&$. =. +etirar de los ana:ueles de venta y destruir los productos farmacéuticos! productos sanitarios e7pirados! falsificados! adulterados! contaminados o alterados! previo re gistro en el libro de ocurrencia. @.

+egistrar y entregar la información de precio veraz y vigente de productos farmacéuticos al #istema 0acional de &nformación de Precios.

*B. Mantener el stoc de medicamentos! productos sanitarios y dispositivos médicos. **. #eleccionar! contratar y fijar la remuneración del personal. *-. Atender a proveedores y los pedidos de reposición de stoc y realizar seguimiento de las notas de crédito! canjes :ue hubiera.

F$NCIONES  RESPONSA#I"IDADES DE" DIRECTOR T%CNICO

POE  DT  1

P* 1  1

F$NCIONES  RESPONSA#I"IDADES DE" DIRECTOR T%CNICO *. Elaborar el Procedimiento 4perativo Est8ndar 'P4E(. -. Es responsable de la dirección técnica y calidad de medicamentos! productos sanitarios y dispositivos médicos a comercializar en la oficina farmacéutica. /. #upervisar el cumplimiento de las normas y procedimientos operativos destinados a garantizar el mantenimiento de las condiciones y características de los productos farmacéuticos en el establecimiento. >. $ispensar y supervisar :ue el e7pendio de productos farmacéuticos! productos sanitarios y dispositivos médicos se realice de acuerdo a las condiciones de venta. . umplir y hacer cumplir las Kuenas Pr8cticas de Almacenamiento! Kuenas Pr8cticas de $ispensación! Kuenas Pr8cticas de $istribución y ransporte de los medicamentos y productos sanitarios. <. &nspeccionar las características organolépticas de los productos farmacéuticos recibidos! productos sanitarios asegur8ndose :ue los mismos se encuentren en óptimas condiciones de calidad! garantizando su conservación y estabilidad. . 4rientar e informar a los pacientes sobre el buen uso de los medicamentos! productos sanitarios y dispositivos médicos en condiciones de almacenamiento para su buena conservación. =. 4frecer al usuario las alternativas genéricas de medicamentos! anotando al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada! su firma y sello del establecimiento farmacéutico. @. #upervisar :ue las recetas atendidas no presenten enmendaduras! aNadiduras! ni omisiones de fecha! ni cantidad! deben consignar sello del médico :ue prescribe la receta.


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*B. 6erificar los medicamentos! productos sanitarios y dispositivos médicos con pró7ima fecha de vencimiento para :ue sean canjeados por laboratorios o droguerías. **. #eleccionar! capacitar! orientar y supervisar permanentemente al personal técnico en el correcto desempeNo de sus funciones. *-. 0otificar sospechas de +AM de productos farmacéuticos! productos sanitarios y dispositivos médicos. */. 6erificar :ue no e7istan productos farmacéuticos! productos sanitarios y dispositivos médicos contaminados! adulterados! falsificados! alterados! e7pirados! en mal estado de conservación u observación por la autoridad sanitaria! debiendo disponer :ue estos sean retirados de la venta y ubicados en el 8rea de baja o rechazados debidamente identificados y lacrados para su posterior destrucción! previo reporte en el libro de ocurrencias. *>. Mantener con reporte actualizado el libro de ocurrencias debiendo anotar el motivo :ue justifica su ausencia indicando la hora de salida y el de retorno al establecimiento. *. Portar en lugar visible mientras esté desarrollando su labor una credencial con su nombre! profesión! nDmero de colegiatura y cargo.

F$NCIONES  RESPONSA#I"IDADES DE" PERSONA" T%CNICO DE FARMACIA

POE  PT  1

P* 1  1

F$NCIONES  RESPONSA#I"IDADES DE" PERSONA" T%CNICO DE FARMACIA *. oncurrir a la botica aseado y debidamente uniformado durante el horario de trabajo. -. Pasar el e7amen médico anual. /. +ecepcionar los productos farmacéuticos! productos sanitarios y dispositivos médicos :ue se realicen de acuerdo a los procedimientos internos establecidos! bajo la supervisión e instrucciones del $irector écnico. >. Almacenar los productos farmacéuticos en las 8reas destinadas y acondicionadas en las estanterías! de acuerdo al sistema establecido debiéndolo hacer con mucho cuidado para evitar su deterioro. . umplir con las Kuenas Pr8cticas de Almacenamiento. <. 6erificar con anticipación la fecha de vencimiento de medicamentos y retirar los pró7imos a vencer para efectuar el canje oportuno. . E7pender medicamentos a pacientes bajo supervisión del $irector écnico segDn el sistema )&)4 previa verificación de lotes y fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos. =. El personal técnico de farmacia de la oficina farmacéutica est8 impedido de realizar actos de dispensación de productos de venta bajo receta médica u ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito bajo responsabilidad del $irector écnico y del Propietario del establecimiento. @. Mantener actualizado el registro diario de la temperatura ambiental bajo la supervisión del $irector écnico. *B. 6erificar :ue no e7istan productos farmacéuticos! productos sanitarios y dispositivos médicos contaminados! adulterados! falsificados! alterados! e7pirados! en mal estado de conservación u observación por la autoridad sanitaria! debiendo ser retirados de la venta y ubicados en el 8rea de baja


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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 **. *-. */. *>. *. *<. *. *=. *@. -B. -*. --.




o rechazados! debidamente identificados y lacrados para su posterior destrucción! previo reporte en el libro de ocurrencias en cumplimiento del artículo /* del $#B*>C-B** #A. Evitar la acumulación de material combustible como cajas de cartón. +egistrar la limpieza realizada. Evitar colocar en el piso los medicamentos! productos sanitarios y dispositivos médicos. Atender los reclamos del paciente y registrar en el libro de reclamaciones. onsultar con el $irector écnico cual:uier duda. 0o fumar! comer! beber o masticar! alimentos! bebidas dentro de la botica. Participar en el inventario. Mantener en orden y en condiciones adecuados los e:uipos y materiales asignados la limpieza de la oficina farmacéutica. apacitarse permanentemente. Mantener los productos con sus envases originales. Evitar tener muestras médicas en el establecimiento. #olicitar el canje y devolución de productos vencidos previa comunicación con el laboratorio yHo droguería.

IND$CCIÓN DE" PERSONA" N$EVO

POE  IPN  2

P* 1  ,

2. INDUCCIÓN DEL PERSONAL NUEVO O#3ETIVO Establecer los pasos a seguir! responsabilidad y oportunidad para la inducción del personal técnico! logrando cubrir los conocimientos re:ueridos para desempeNar su labor en la 4ficina )armacéutica. •



#ASE "EGA" ,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 •

• •

• •

•




$ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos.

FREC$ENCIA: ada vez :ue se contrate un personal nuevo para brindarles los conocimientos necesarios. MATERIA"ES • • • •

omputadora o laptop! Memoria 2#K. +egistro de inducción del personal. )ormato de evaluación. ,apicero! l8pices! papel.

IND$CCIÓN DE" PERSONA" N$EVO

POE  IPN  2

P* 2  ,

PROCEDIMIENTO Al ingresar un trabajador nuevo al establecimiento el $irector écnico y el Propietario lo evaluar8n para conocer el nivel de conocimientos :ue posee. a( #e comunica por escrito las funciones y responsabilidades :ue debe cumplir durante su permanencia en la botica! enseNarle el organigrama y los distintos procedimientos en los :ue participar8! deber8 cumplir con las normas escritas :ue figuran comoL N4 47 94 7 94 ;<=7 en el ambiente de la botica. b( El $irector écnico o un écnico de )armacia con e7periencia realizar8 la inducción en servicio al nuevo trabajador! supervisando sus actividades hasta :ue esté en condiciones de realizarlo solo. c( ,os resultados de la inducción se registran en la hoja de registro de inducción.

ANE>O 1 •


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+egistro de inducción al personal nuevo.


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0


PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PROD$CTOS FARMAC%$TICOS DISPOSITIVOS M%DICOS  PROD$CTOS SANITARIOS




POE  R  ,

P* 1  -

3. P.O.E. DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS O#3ETIVO

 •

Establecer los pasos a seguir! la responsabilidad y oportunidad para la recepción de los medicamentos $ispositivos Médicos y Productos #anitarios.


RESPONSA#I"IDAD El $irector écnico es responsable de ejecutar lo :ue le corresponde y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. •

#ASE "EGA" ,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. • • •


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•

• •

• • •





FREC$ENCIA: ada vez :ue el producto ingrese a la 4ficina )armacéutica. MATERIA"ES • • • • •

Mesa para la recepción. %uía de +emisión y Ho )actura. +egistro de &nspección del $irector écnico. %uía de ingreso de los productos recepcionados. ontar con el buen manejo de los manuales de KPA! KP$! KP$.


POE  R  ,

P* 2  -

PROCEDIMIENTO R?@9: *. El $irector écnico realiza la revisión de las características organolépticas y e7ternas de los productos verificando. E=B= Fue el material del embalaje esté limpio! no arrugado! :uebrado o deterioro del producto. Fue no se encuentre abierto! esté herméticamente sellada.

∗

hDmedo :ue indi:ue

∗

E9= I9@=4 Fue el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad! esta se encuentre intacta. Fue no se encuentren deformados. Fue corresponda a los re:uerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

∗

R4

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2

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 ∗ ∗ ∗ ∗




)orma de presentación! nDmero de lote. )echa de vencimiento! registro sanitario. &dentificación del fabricante y del importador. ondiciones de almacenamiento.

C499@4  B4 ?74<4 'cuando sea pertinente( En los ?74<4 ;=7=<@4 #iempre :ue no haya riesgo de alteración de las mismas se debe revisar.

"<@4 94 7@B (=7= B@J@7 <?9@49 
∗ ∗ ∗

"<@4 7@B (@9K=B  ?<L4 4B<9  *7=9 4B<9 K 4;B@4) Ausencia de partículas e7traNas detectables visualmente. Ausencia de turbidez en la solución. ambio de color. 2niformidad del contenido. ∗ ∗ ∗ ∗


POE  R  ,

P* ,  -

SB@4 94 7@B (=B= ?4B4 *79
∗ ∗

SB@4 7@B (?4B4 K B@4;@B@=4 ?=7= =?B@=@9 @9K=B) Ausencia de material e7traNo. ambios en el color u otras características físicas :ue podrían indicar alteración en el producto. ∗ ∗

-.

6erificar8 la conformidad de los productos y de la documentación recibida el $irector écnico! firmar8 y sellar8 la conformidad de la recepción y colocando la fecha en la guía y factura respectiva.

/.

El encargado de recepción '$irector écnicoHécnico de )armacia( de e7istir alguna discrepancia entre los documentos y los productos anota en la guía de remisión o factura para analizar los reclamos correspondientes al proveedor.

>.

,a recepción ser8 certificada mediante! formato previamente establecido! el mismo :ue debe incluir por lo menos la siguiente informaciónL


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3

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 • • • • • • • •




0ombre del producto! forma de presentación. 0ombre del fabricante! 0ombre del proveedor. antidad recibida 'nDmero de recipientes y cantidad en cada recipiente(. )echa de recepción. 0ombre y firma de la persona :ue entrega y de la :ue recibe. antidad recibida 'nDmero de recipientes y cantidad en cada recipiente(. )echa de recepción. 0ombre y firma de la persona :ue entrega y de la :ue recibe.

ANE>O 2 •

)ormato para la recepción de productos farmacéuticos y afines.

PROCEDIMIENTO DE A"MACENAMIENTO DE PROD$CTOS FARMAC%$TICOS DISPOSITIVOS M%DICOS  PROD$CTOS SANITARIOS

POE  A  -

P* 1  ,

4. P.O.E. DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS O#3ETIVO Establecer los pasos a seguir para el almacenamiento de los productos farmacéuticos. •


RESPONSA#I"IDAD El $irector técnico y Personal écnico de )armacia son responsables del buen almacenamiento de los productos farmacéuticos! dispositivos médicos y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. El $irector écnico debe brindar el apoyo implementando la infraestructura! e:uipos! materiales y toda la documentación re:uerida para el funcionamiento del servicio. •

•

#ASE "EGA" ,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. E"A#ORADO E" POR VERIFICADO POR E" DIRECTOR DIRECTOR T%CNICO T%CNICO •

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 • • •

•

• •

• • •




,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos.

FREC$ENCIA: ada vez :ue ingrese un producto a la 4ficina )armacéutica. MATERIA"ES • • •

• •

Ana:ueles! vitrinas. %uía de remisión y Ho factura. F47=4 NARAN3A previamente llenado y verificado por el $irector écnico. %uía de ingreso de los productos recepcionados. ontar con el buen manejo de los manuales de KPA! KP$! KP$.

PROCEDIMIENTO DE A"MACENAMIENTO DE PROD$CTOS FARMAC%$TICOS DISPOSITIVOS M%DICOS  PROD$CTOS SANITARIOS

POE  A  -

P* 2  ,

PROCEDIMIENTO El personal designado por el $irector écnico de la 4ficina )armacéutica se encarga deL *.

olocar los productos aprobados luego de la verificación del $irector écnico 'F47=4 NARAN3A( en los ana:ueles y vitrinas respectivas! de acuerdo a la clasificación elegida y normas de conservación.

-.

Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su f8cil identificación dispensación.

/.

4rdenarlos de manera :ue se evite congestionamiento o aglomeración de los productos.

y

>.

,os productos con envase de vidrio 'ampollas! frascos( deben manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los ana:ueles.

.

,os envases de gran volumen :ue se colocan en parihuelas se pueden apilar hasta un m87imo de  cajas.


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<.

P74< P74<4 4 9@B 9@B = B= B< 44 44 nitro prusiato de sodio! clenil hidro:uinona! silverdiazina de plata! metronidazol amp! vitaminas! cuyos principios activos se desactivan a la e7posición de la luz! deben ser almacenados en lugares oscuros! cerrados alejados de los focos o l8mparas debido a :ue se descomponen o cambian de color con la luz.

.

olocar ter termómetr etro en el el 8re 8rea de may mayo or temp tempe eratura par para el co contro trol de te temper peratu atura ambi ambie ental! registrando registrando las temperaturas temperaturas en el )ormato registro control control de temperatura temperatura ambiental supervisado supervisado por el $irector écnico. 0unca deber8 sobrepasar los /B; debe mantenerse en un rango de *C-;c

=.

#i la ?7=<7=  B==! es necesario colocar m8s ventiladores :ue permita una adecuada circ circul ulac ació ión n de aire aire!! para para evit evitar ar deter deterio ioro ross o abla ablanda ndami mient ento o de supo suposi sito tori rios os!! crem cremas as!! c8ps c8psul ulas as y descomposiciones de los productos :ue re:uieren temperaturas constantes de temperatura ambiental.

@. ,a humeda humedad d relati relativa va debe debe ser de de O  C O

PROCEDIMIENTO DE A"MACENAMIENTO A"MACENAMIENTO DE PROD$CTOS FARMAC%$TICOS FARMAC%$TICOS DISPOSITIVOS M%DICOS  PROD$CTOS SANITARIOS *B. *B.

POE  A  -

P* ,  ,

#e debe ebe esta establ blec ecer er el cont contro roll de de e7 e7iste istenc nciias! as! med media iant nte e tom toma a de de inv inven enta tari rios os mens mensua uale less (FORMATO ROSADO) de los mismos el :ue ser8 de utilidad paraL 6erificar el registro de e7istencias. &dentificar la e7istencia de e7cedentes" verificar la e7istencia de pérdidas! por tener productos deteriorados. ontrolar la fecha de vencimiento de los productos. 6erificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación. &nformar los f8rmacos rotos o deteriorados. Mantener los medicamentos de stoc adecuadamente en sus respectivos estantes. Planificar futuras ad:uisiciones. Accidentes por inadecuado almacenamiento. +egistro sanitario vencido. Evitar mantener documentos sin sellos y firmas. • •

• • • • • • • •

**. **. #e debe contar con un programa de saneamiento saneamiento escrito disponible disponible para el personal involucrad involucrado! o! el cual debe indicar la frecuencia! métodos y material a ser utilizados. *-. ,as 8reas de almacenamiento almacenamiento deben estar limpias! limpias! libres de desechos acumulados! acumulados! insectos insectos y otros animales. */. Por ningDn motivo retirar la eti:ueta de un envase para entregar un medicamento por otro.


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*>. ,as 8reas deben estar estar diseNadas y e:uipadas e:uipadas de tal manera :ue permita una f8cil f8cil limpieza de los medicamentos :ue se e7penden.

PROCEDIMIENTO PROCEDIM IENTO DE CONTRO" DE TEMPER TEMPERA AT$RA  H$MEDAD

POE  CTH  5

P* 1  ,

5. P.O.E. P.O.E. DE CONTROL DE TEMPERATURA TEMPERATURA Y HUMEDAD O#3ETIVO Establecer los pasos a seguir! la responsabilidad para el ontrol de la emperatura Ambiental y de la humedad para mantener en buenas condiciones de calidad los productos farmacéuticos :ue re:uieren condiciones especiales de temperatura. •


RESPONSA#I"IDAD El $irector técnico es responsable de ejecutar en lo :ue le corresponde y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. El +epres +epresenta entante nte ,egal ,egal debe debe brindar brindar el apoyo! apoyo! implem implement entand ando o los termohi termohigró grómet metros ros de alta alta sensibilidad para la correcta lectura de la la temperatura y humedad. •

•

#ASE "EGA" ,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. • • •


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$ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,ist ,istad ado o de Produ Product ctos os )arma )armacé céut utic icos os para para vent venta a sin sin +ece +eceta ta Médi Médica ca en Esta Establ blec ecim imie ient ntos os )armacéuticos.

FREC$ENCIA: res veces al día de lunes a domingo 'MaNana @LBB ?arde *LBB ? 0oche -*LBB( MATERIA" •

• •

ermohigrómetros ermohigrómetros de alta sensibilidad para medir la temperatura y humedad. )ormato E,E#E AC* Manual de KPA! KP$! KP$.

PROCEDIMIENTO PROCEDIM IENTO DE CONTRO" DE TEMPER TEMPERA AT$RA  H$MEDAD

POE  CTH  5

P* 2  ,

PROCEDIMIENTO El personal designado por el $irector técnico se encarga deL *. &nst &nstal alar ar los term termoh ohig igró rómet metro ross en el 8rea 8rea de almac almacen enam amie ient nto o de los los prod produc uctos tos farm farmac acéu éutitico cos! s! dispositivos médicos y productos sanitarios. -. +egist +egistrar rar tres tres veces veces al día día la temperat temperatura ura y la humeda humedad d en el F47=4 CE"ESTE A1! supervisado por el $irector técnico. técnico. '0unca sobrepasar los /B; debe mantenerse en un rango de *C-;c la temper temperatu atura ra y la humeda humedad d relativ relativa a debe ser ser de O O HC O para para conser conservar var en en óptimas óptimas los productos(. /. #i la ?7=<7=  B==! es necesa necesario rio colocar colocar m8s ventil ventilado adores res :ue permit permita a una adecuada circulación de aire! para evitar deterioros o ablandamiento de supositorios! cremas! capsul capsulas as y descom descompos posici icione oness de los producto productoss :ue re:uieren re:uieren temperatu temperaturas ras constant constantes es de temperatura ambiental.

ANE>O , •


'''''''''''

)ormato celeste AC* de registro de control de temperatura y humedad.


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PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE PROD$CTOS FARMAC%$TICOS  AFINES




POE  I  6

P* 1  ,

6. P.O.E. DE INVENTARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES O#3ETIVO 6erificar la e7istencia de pérdidas o e7cedentes! controlar fecha de vencimiento y estado de conservación de los productos farmacéuticos y afines. •


RESPONSA#I"IDAD Es responsabilidad de la persona encargada '$irector écnico y Personal écnico de farmacia( del inventario y del +epresentante ,egal. •


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FREC$ENCIA: ada mes realizar el inventario. MATERIA" • •

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)ormato +4#A$4. +elación computarizada de todos los productos :ue e7isten en ana:ueles y vitrinas de la oficina farmacéutica. Manual de KPA. Q8rde7.

PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE PROD$CTOS FARMAC%$TICOS  AFINES

POE  I  6

P* 2  ,

PROCEDIMIENTO *. El día anterior al inventario! el encargado del establecimiento limpiar8 y ordenar8 todo los productos del 8rea de almacén y de los productos farmacéuticos y afines :ue se encontraran en ana:ueles y vitrinas. -. El 8rea de gestión administrativa proporcionara el ;47=4 ROSADO para inventario! en donde se colocara todos los productos e7istentes. /. El técnico yHo Au7iliar responsable de su ana:uel! individualmente realizara el conteo del stoc físico y coloca al costado el stoc actual. >. #e verificara el Q8rde7 computarizado con los e7istentes totales. . Este procedimiento es efectuado con una frecuencia de cuatro veces al aNo y en presencia del responsable de inventario. <. ,os productos farmacéuticos con fecha de vencimiento menor a < meses ser8n marcados con las eti:uetas +4#A$A correspondiente. . #e verificara el estado de conservación de todos los productos y se comunicara cual:uier defecto si se encontrara por escrito.


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=. #e consolidara el listado del inventario! para luego obtener el Kalance del stoc actual y evidenciar las diferencias. @. oncluido el inventario! se ingresan las cantidades físicas obtenidas y corregidas en base a los datos del sistema. *B. +ealizar las conciliaciones de los resultados del inventario. **. En caso de no coincidir las cantidades! est8s se verifican conjuntamente con el representante del 8rea de gestión administrativa :uien firmara el formato del inventario para confirmar las cantidades *-. En el caso de encontrar diferencias! hacer seguimiento a fin de detectar errores y tomar medidas correctivas! describiendo la observación en registro de observaciones de inventarios. */. #e entrega una copia al +epresentante ,egal! una al $irector técnico y una al écnico responsable para :ue le sirva de guía.

ANE>O •

)ormato rosado de acta de inventario.

PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

POE  D + . A

P* 1  ,

7. A P.O.E. DE DISPENSACION DE UNA RECETA O#3ETIVOS Establecer las pautas a seguir! para dar cumplimiento las buenas pr8cticas dispensación de productos farmacéuticos.

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A"CANCE +epresentante ,egal de la 4ficina )armacéutica. $irector écnico de la 4ficina )armacéutica. Personal écnico de farmacia. • •

( ' '

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RESPONSA#I"IDAD $irector écnico. El écnico de )armacia es responsable de ejecutar en lo :ue le corresponda supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. • •

#ASE "EGA" ,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. E"A#ORADO E" POR VERIFICADO POR E" DIRECTOR A$TORI&ADO POR E" DIRECTOR T%CNICO T%CNICO REPRESENTANTE "EGA" • •

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$ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos.

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•

• •

• •

•


FREC$ENCIA: $iariamente por parte del $irector écnico. MATERIA"ES Manual de KPA. +elación computarizada de todos los productos :ue e7isten en ana:ueles y vitrinas de la oficina farmacéutica con sus respectivos precios. ,apiceros! cuadernos. • •

•


POE  D + . A

P* 2  ,

PROCEDIMIENTO DISPENSACIÓN *. El $irector écnico debe atender al paciente con respeto y educación! poniendo mucha atención en lo :ue él refiere.

2. +ecepcionar

y validar la receta :ue cumpla con toda la información establecida en el +eglamento de Establecimientos )armacéuticos y escuchar el pedido con precaución. /. #i el producto es con receta médica y si el paciente no la tuviese no atender el pedido.

>. 6erificar la e7istencia y precio 'incluyendo alternativas genéricas si e7istieran( e informar al paciente. . #eleccionar8 los productos solicitados! verificandoL nombre! concentración! forma farmacéutica! fabricante! fecha de vencimiento! estado de conservación! eligiendo la fecha de vencimiento m8s pró7ima. <. #ólo si lo acepta! su conformidad elaborar la factura para su pagar el importe respectivo. . #i el $irector écnico realiza una sustitución! anotar en el dorso de la recetaL nombre del producto! nombre del laboratorio fabricante! fecha de dispensación! firma del profesional :ue dispensa. =. Antes de su entrega verificar :ue el pedido este completo y corresponda a la receta con la :ue se solicitó los productos.


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@. Entregar al paciente la medicina con las instrucciones claras brindar suficiente información para el empleo seguro del medicamento y la forma de cómo conservarlo. *B. E7plicar la forma de administración del medicamento y las concentraciones o efectos adversos :ue tuviera. **. 6encido el plazo de validez de la receta fijado por el médico no podr8 ser dispensada contra su presentación! ninguno de los productos de venta bajo receta médica. *-. Anotar en el listado de faltantes los productos :ue se terminan! para así evitar el desabastecimiento.

VERIFICACIÓN DE "A RECETA *. El acto de dispensación solo lo realiza el $irecto écnico responsable del establecimiento. -. 6erificar :ue la receta contenga toda la información re:uerida. /. 0ombre! dirección y nDmero de colegiatura del profesional :ue la prescribe o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento. $ichos datos deber8n figurar en forma impresa! sellada y en letra legible. >. 0ombre del paciente.


POE  D + . A

P* ,  ,

. 0ombre del producto con su denominación comDn internacional '$..&.(. <. oncentración del principio activo. . )orma farmacéutica. =. Posología! indicando el nDmero de unidades por toma y día! así como la duración del tratamiento.


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PROCEDIMIENTO DE E>PENDIO DE PROD$CTOS FARMAC%$TICOS DISPOSITIVOS M%DICOS /O PROD$CTOS SANITARIOS




POE  D + . #

P* 1  ,

7. B P.O.E. DE E!PENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y"O PRODUCTOS SANITARIOS. O#3ETIVO Krindar al paciente yHo usuario la atención solicitada a través del e7pendio de productos farmacéuticos de venta libre '4(! dispositivos médicos y productos sanitarios en condiciones óptimas y cuando sea el caso la atención bajo la presentación de la +eceta Médica.

•


RESPONSA#I"IDAD DB D@747 T9@4: )omentar8 y facilitar8 la formación continua del Personal écnico! supervisando su labor en el e7pendio.

•

DB P749=B T9@4  ;=7=@=: +ealizar el e7pendio de los productos farmacéuticos! dispositivos médicos y productos sanitarios segDn las normatividad legales vigente. Apoyar al $irector écnico en las tareas administrativas y logísticas de los procesos :ue se desarrollan en los establecimientos farmacéuticos.

•

#ASE "EGA" ,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. E"A#ORADO E" POR VERIFICADO POR E" DIRECTOR DIRECTOR T%CNICO T%CNICO •

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,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos.

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• •

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POE  D + . #

P* 2  ,

FREC$ENCIA: $iariamente por parte del $irector écnico. MATERIA"ES Manual de KPA. +elación computarizada de todos los productos :ue e7isten en ana:ueles y vitrinas de la oficina farmacéutica con sus respectivos precios. ,apiceros! cuadernos. • •

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DEFINICIONES D@?9=@9: Acto profesional del $irector écnico de proporcionar uno o m8s productos farmacéuticos! dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o usuario! generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el profesional informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico! reacciones adversas! interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o dispositivo. EJ?9@4: 6enta al detalle de los productos farmacéuticos! dispositivos médicos o productos sanitarios! directamente al usuario final! sin :ue medie el acto de dispensación. PROCEDIMIENTO *. +ecepciona al usuario. -. Muy cortésmente realiza la consulta! respecto a la 4B@@< del usuario yHo paciente. /. +ealiza el e7pendio de productos farmacéuticos de venta libre '4(! dispositivos médicos y productos sanitarios" sin embargo! dicho acto no procede en los siguientes supuestosL uando el usuario yHo paciente sea un menor de edad o :ue éste no goce de plena  capacidad de discernimiento.


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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 

>.


uando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta est8 condicionada a la entrega de una +eceta o re:uiera de condiciones especiales para su administración yHo almacenamiento! deriva la atención al Profesional Fuímico )armacéutico! :uien realizar8 el Acto de $ispensación" sin embargo y e7cepcionalmente! podr8 e7pender este tipo de productos farmacéuticos! cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente su receta y :ue adem8s! el personal écnico esté capacitado y autorizado para tal fin! por el profesional Fuímico )armacéutico. oda receta! para ser atendida debe cumplir con los re:uisitos y formalidades :ue a continuación se detallanL ,a +eceta debe estar vigente.  0o debe presentar correcciones! borrones yHo enmendaduras.  $ebe contener toda la información mínima re:ueridaL D=4 B ?=@9 'nombre!  edad! se7o(" =4 B P77@?47 'nombre! profesión! colegiatura! domicilio! firma(" P44B4*= B 7==@94 ;=7=4B*@4 'nombre de producto farmacéuticoL medicamentos en $& yHo dispositivos médicos en $&! concentración! forma farmacéutica! dosis diaria indicada! frecuencia de uso! periodo de tratamiento y vía de administración" B<*=7 K ;=  @@9  B= 7=.

POE  D + . #

P* ,  ,

Para todos los casos! antes de finalizar el e7pendio! se debe tener la precaución de entregar al usuario yHo paciente! e7actamente! el Producto )armacéutico! $ispositivo Médico yHo Producto #anitario solicitado! en óptimas condiciones y bajo la supervisión del Profesional Fuímico )armacéutico.



uando e7ista la sospecha de :ue el usuario yHo paciente tiene la intención de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos! de acuerdo a lo seNalado en el numeral > del presente documento.

PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS .


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PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE PROD$CTOS POR DEVO"$CIÓN DEVO"$CIÓN A" PROVEEDOR




POEPD + 8 A

P* 1  2

#. A P.O.E. DE DEVOLUCIÓN AL PROVEEDOR O#3ETIVO Establecer las pautas a seguir! para dar cumplimiento a las devoluciones de productos farmacéuticos! dispositivos médicos y productos sanitarios.

•


RESPONSA#I"IDAD El +epresentante ,egal y el $irector écnico. Personal écnico de farmaciaL #on responsables de ejecutar en lo :ue le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. • •

#ASE "EGA" • • • •

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,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos $ecreto #upremo 0; B*

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$ecreto #upremo 0G B*C-BB@C#A Establecen modificaciones al $# 0G B*@C-BB* :ue establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y $& +esolución Ministerial 0; *->BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos.

FREC$ENCIA: ada vez :ue se reporte mediante FORMATO NARAN3A el producto como no aprobado o :ue e7istan alertas :ue reporten sospechas en el medicamento.

PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE PROD$CTOS POR DEVO"$CIÓN DEVO"$CION A" PROVEEDOR

POEPD + 8 A

P* 2  2

MATERIA"ES • •

•

Manual de KP$. +elación computarizada de todos los productos :ue e7isten en ana:ueles y vitrinas de la oficina farmacéutica con sus respectivos precios. ,apiceros! cuadernos.

PROCEDIMIENTO

*. El personal :ue detecte un medicamento! dispositivo medico yHo producto sanitario deteriorado o en -. /. >. . <. .

malas condiciones lo separa del estante. Kusca la guía de remisión y verificar :ue coincidan todos los datos del producto a devolver ,lamar al proveedor donde se compró el producto a devolver para :ue se apersone a la 4ficina )armacéutica. Enviar solicitud de canje o cambio del producto farmacéutico! dispositivo medico yHo producto sanitario! indicando el motivo de la devolución. El proveedor revisar8 el producto :ue los datos coincidan con el producto a devolver. onstar mediante firma el proceso de la devolución de la 4ficina )armacéutica al proveedor! constando en dicho documento :ue se le est8 haciendo entrega del medicamento! dispositivo medico yHo producto sanitario. Esperar el resultado de la solicitud enviada para la devolución por parte de la distribuidora! donde se tomara las medidas correspondientes.


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PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE PROD$CTOS POR DEVO"$CIÓN POEPD + 8 # DEVO"$CIÓN DE C"IENTE A OFICINA FARMAC%$TICA

P* 1  ,

#. B $ P.O.E. DE DEVOLUCIÓN DE CLIENTE A OFICINA FARMACÉUTICA O#3ETIVO Establecer los pasos a seguir! para atender los reclamos! :uejas y devoluciones de los productos farmacéuticos! y productos sanitarios dispensados y satisfacer al usuario consumidor.

•



#ASE "EGA" • • • •

•

• •

• •

,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación.


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,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos

FREC$ENCIA: ada vez :ue e7ista alguna devolución de cliente a la oficina farmacéutica. MATERIA"ES • •

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Manual de KP$. +elación computarizada de todos los productos :ue e7isten en ana:ueles y vitrinas de la oficina farmacéutica con sus respectivos precios. ,apiceros! cuadernos.

PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE PROD$CTOS POR DEVO"$CIÓN POEPD + 8 # DEVO"$CIÓN DE C"IENTE A OFICINA FARMAC%$TICA

P* 2  ,

PROCEDIMIENTO *. El personal encargado :ue atiende al paciente recibe el reclamo! :ueja o devolución del cliente y procede aL 6erificar con la factura o boleta si el medicamento! dispositivo médico yHo producto sanitario! materia del reclamo ha sido dispensado en la oficina farmacéutica. -. El $irector écnico verificaL •

0ombre del medicamento! fabricante.

•

antidad! fecha de vencimiento.

•

0Dmero del lote y si compromete a otros lotes.

•

4bservación motivo del reclamo.

/. &nvestiga las causas de la deficiencia :ue motivo el reclamo y si corresponde comunica la observación al proveedor. >. $ispone las medidas correctivas! #i corresponde el reclamo entrega nuevo medicamento al cliente. . +egistrar en el libro de reclamaciones (ANE>O 05) detalles de la reclamación! las acciones adoptadas con respecto a la :ueja o reclamo para devolución. <. )irma del consumidor en el ,ibro de +eclamaciones y su descargo! con el fin de :ue acredite :ue se encuentra conforme con los términos del reclamo o :ueja. . ,a primera constancia de su reclamo le ser8 obligatoriamente entregada al consumidor al momento de descargar su :ueja o reclamo en el libro de reclamaciones! la segunda :uedar8 en posesión del proveedor y la tercera ser8 remitida o entregada al &0$E4P&. =. #e colocan los productos devueltos identificados en el 8rea de devolución yHo de eliminación bajo estricto control.


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@. #e anula la factura con sus copias respectivas antes del mes o sino reportar al propietario :ue haga la anualidad de la factura en la #20A con una nota de crédito correspondiente. *B. Mensualmente revisar el libro de reclamaciones para evaluar la necesidad de tomar alguna medida especial.

ANE>O 5 •

)ormato de libro de reclamaciones.

PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE PROD$CTOS VENCIDOS O DETERIORADOS

POE  VD  

P* 1  2

%. P.O.E. DE PROCEDIMIENTO DE MANE&O DE PRODUCTOS VENCIDOS O DETERIORADOS O#3ETIVO Establecer los pasos a seguir! para atender los reclamos! :uejas y devoluciones de los productos farmacéuticos! y productos sanitarios dispensados y satisfacer al usuario consumidor. •



#ASE "EGA" • • • •

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• •

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,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos

FREC$ENCIA: ada vez :ue e7ista alguna devolución del cliente a la 4ficina )armacéutica  E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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MATERIA"ES • • •

,ibro de ocurrencias. +egistro de productos pró7imos a vencerse. ,apiceros! cuadernos.

PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE PROD$CTOS VENCIDOS O DETERIORADOS

POE  VD  

P* 2  2

PROCEDIMIENTO =) 2na semana antes de fin de cada mes el encargado de la revisión de los productos vencidos revisa el registro de productos pró7imos a vencerse y los separa de los ana:ueles de venta o del 8rea de almacenamiento. ) #imult8neamente al retiro de los productos vencidos! verifica el estado de conversación de otros productos retirando a:uellos :ue no se encuentran en condiciones adecuadas para el consumo. ) El $irector écnico registra en el libro de ocurrencias la relación de los productos retirados! incluyendoL 0ombre del producto. 0ombre del fabricante. 0Dmero de lote y fecha de vencimiento. antidad de envases. 0Dmero de unidades por envase cuando corresponda. +azón del proveedor. Motivo del retiro. • • • • • • •

) 6erificar y seleccionar a:uellos productos para los :ue e7iste comprom iso de canje. ) olocar los productos separados en un lugar destinado. ;)

$ebemos solicitar el canje y devolución de productos vencidos previa comunicación con el ,aboratorio yHo $roguería.

*) Anualmente el $irector écnico efectDa la destrucción de los productos separados :ue no son canjeados. ) 2na vez efectuado el canje o la destrucción! el $irector écnico en el folio correspondiente del ,ibro de 4currencias! la fecha de destrucción o del canje indicando en ese caso el nombre de la empresa. @)

El $irector écnico firma en el libro de ocurrencias la conformidad de la acción realizada.


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PROCEDIMIENTO DE DESTR$CCIÓN DE PROD$CTOS VENCIDOS  DETERIORADOS




POE  DV  10

P* 1  1

1'. P.O.E. DE PROCEDIMIENTO DE DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS VENCIDOS Y DETERIORADOS O#3ETIVO $eterminar la oportunidad! autoridad y metodología! para realizar la destrucción de los productos vencidos yHo deteriorados :ue no cuenten con la política de canje dentro de la 4ficina )armacéutica. •




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FREC$ENCIA: ada vez :ue e7ista productos vencidos o deteriorados en la 4ficina )armacéutica  MATERIA"ES +egistro de productos deteriorados y vencidos. ,apiceros! cuadernos. • •

PROCEDIMIENTO E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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=) 6erificar la e7istencia de productos e7pirados! deteriorados! contaminados o a lterados en su aspecto u otros :ue tengan observaciones sanitarias. ) $estruirlos bajo responsabilidad del +epresentante ,egal y del $irector écnico cuando menos una vez por aNo! evitando su acumulación! de conformidad al procedimiento aprobado por la Autoridad 0acional de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios.

PROCEDIMIENTO DE $#ICACIÓN DE PROD$CTOS

POE  $P  11

P* 1  1

11. P.O.E. DE PROCEDIMIENTO DE UBICACIÓN DE PRODUCTOS O#3ETIVO Establecer la ubicación de productos farmacéuticos! productos sanitarios y dispositivos médicos. •



#ASE "EGA" ,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos • • • •

•

• •

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•

FREC$ENCIA: ada vez :ue ingresen medicamentos MATERIA"ES +egistro de productos por laboratorios. ,apiceros! cuadernos. • •

PROCEDIMIENTO a( #eleccionar los productos por laboratorios yHo droguerías y colocarlos en los ana:ueles! comenzando por la parte superior de los ana:ueles. b( En el caso de los productos fr8giles 'ampollas! jarabes( ubicarlos en la parte media hacia abajo de los ana:ueles para evitar :ue se rompan o :uiebren. E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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c( En el caso de los productos pesados 'de7trosas! cloruros de sodio( colocarlos en la parte inferior y en las parihuelas para evitar :ue se caigan.

PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE E>TINTOR

POE  ME  12

P* 1  6

12. P.O.E. DE MANE&O DEL E!TINTOR Y MATERIAL INFLAMABLE O#3ETIVO %arantizar :ue las personas :ue laboran en la 4ficina )armacéutica sepan manejar un e7tintor en caso de incendio. •




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• •

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FREC$ENCIAL ada vez :ue se presente un incendio. MATERIA"ES E7tintor de Polvo Fuímico. 'on carga vigente(. apacitaciones previas al Personal écnico de farmacia. • •


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PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE E>TINTOR




POE  ME  12

P* 2  6

DEFINICIONES C"ASES DE F$EGO #egDn la naturaleza del combustible! el fuego se puede clasificar segDn la tabla siguiente. 0o hay una clase particular para los fuegos :ue presentan riesgo eléctrico. Para e7tinguir los incendios en instalaciones eléctricas se recomienda primero desconectar la fuente de energía eléctrica y luego proceder a la e7tinción con el agente e7tintor adecuado. C"ASIFICACIÓN

NAT$RA"E&A

A

#ólidos con brasa

Madera! papel! tela! goma! trapos! corchos.

#

,í:uidos inflamables y sólidos licuables

%asolina! petróleo! aceites! grasas! pinturas! barnices! disolventes! alcohol! cera.

C

%ases inflamables

Propano! butano! metano! he7ano! gas ciudad! acetileno.

D

Metales y productos :uímicos reactivos

Magnesio! titanio! sodio! potasio.


E3EMP"OS DE MTERIA"ES

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE E>TINTOR




POE  ME  12

P* ,  6

PROCEDIMIENTO 1 INSPECCIÓN DE" E>TINTOR antes de usarlo. &nspeccionar el e7tintor una vez al mes! en caso este vacía llamar inmediatamente a la empresa :ue realiza el mantenimiento. ontrolar la carga! verificar :ue la aguja al manómetro este en la zona verde" en caso contrario 04 E#R ,&#4 PA+A #E+ 2#A$4. ,a rotura del precinto de seguridad anula la garantía de su e7tintor. 6erificar y mantener el e7tintor limpio :ue no tenga abolladuras. ,a rotura del precinto de seguridad! anula la garantía del e7tintor. +egistrar la recarga del e7tintor. apacitar al personal en el manejo de este procedimiento. &nspeccionar al chiflón de descarga debe estar limpio de cual:uier obstrucción lista para su uso. •

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2 INSTR$CCIONES PARA E" $SO: Provocar un simulacro de incendio con cartones y papeles en un lugar apartado de la botica donde no se e7pongan las personas ni productos oja el e7tinguidor con firmeza! asegurar con una mano y con la otra :uité el seguro rompiendo el precinto de seguridad. Apunte el e7tintor hacia la base del fuego. Apriete la manija y descargue el e7tintor de lado y espere como si estuviera apagando el posible incendio provocando por material inflamable comoL Madera! cartón! papeles! lí:uidos inflamables! E:uipos eléctricos. Mantener la serenidad en todo momento! no genere p8nico! puede provocar una histeria colectiva ! •

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 PROCEDIMIENTO DE MANE3O DE E>TINTOR •

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POE  ME  12

P* -  6

Apague el juego provocado hasta :ue no se vea ninguna llama ardiendo o material inflamable este humeando. #i el incendio es de consideración llamar a los bomberos! no e7ponerse a posibles accidentes! ni intentar apagar! se debe retirar lo m8s pronto A lugares aireados y libre de e7posición a monó7ido de carbono por tanto una into7icación muy peligrosa. una vez realizada esta operación debe comunicar inmediatamente a la empresa para su recarga y así est8 lista para su pró7imo uso.

, RECOMENDACIONES ener presente :ue la duración del e7tintor es de unos = segundos apro7imadamente. 0o desperdiciar el agente e7tintor por el camino. 0o perder nunca de vista el fuego. Aun:ue se haya apagado! retroceder marcha atr8s comprobando :ue el combustible no se vuelve a inflamar. recordar! antes de utilizar un e7tintorL mantener la calma o avisar primero a la compaNía de Komberos del distrito '-= /B= H -= >-/( o El aviso es prioritario a la actuación! para :ue en caso de :ue el fuego se haga grande la ayuda e7terna ya esté solicitada. es conveniente actuar por parejas! para evitar :ue una persona caiga víctima sin o :ue nadie lo sepa. • • •

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ANE>O 6 •

9oja técnica de polvo :uímico seco AK @B.

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+egistro de las recargas del e7tintor contra incendios.

ANE>O .


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PROCEDIMIENTO DE M ANTENIMIENTO




POE  M  1,

P* 1  ,

13. PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO O#3ETIVO Permitir :ue las instalaciones eléctricas y e:uipos se mantengan en buen estado e impedir :ue ponga en peligro la integridad física de las personas y la calidad de los productos. •


RESPONSA#I"IDAD El +epresentante ,egal! el $irector écnico y el écnico de farmacia deben informar del mantenimiento de las instalaciones eléctricas y e:uipos. •


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FREC$ENCIAL ada vez :ue se presente problemas de mantenimiento. MATERIA"ES écnico especialista para el mantenimiento de instalaciones eléctrico con sus herramientas de trabajo. +egistro de mantenimiento. • •


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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 PROCEDIMIENTO DE M ANTENIMIENTO




POE  M  1,

P* 2  ,

PROCEDIMIENTO El personal :ue labora en la botica registrar8 fecha y hora! informar8 acerca del mal estado o defecto de las instalaciones en los e:uipos! andamios! ana:ueles y otros accesorios adem8s de registrar colocando aviso alusivoL =B4*7=4 94 <=7 =) ,as operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera de la botica! estos e:uipos deben ser limpiados antes de ingresar al almacén. ) 0unca tratar de arreglar un e:uipo si no se tiene conocimiento de ello. ) ,as operaciones de mantenimiento técnico y reparación deben ser documentadas. ) odo e:uipo después de su mantenimiento deber8 someterse a una comprobación de su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento. ) #e verificar8 diariamente el estado de las puertas! ventanas! instalaciones eléctricas y se evitar8 la acumulación de elementos como cartones! papel! madera.

ANE>O 8 •


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+egistro de mantenimiento.


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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓN DE" PERSONA" DE "A OFICINA FARMAC%$TICA




POE  CP  1-

P* 1  5

14. PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓN DEL PERSONAL DE LA OFICINA FARMACÉUTICA O#3ETIVO Establecer los pasos a seguir! responsabilidad y oportunidad para la capacitación continua del personal técnico! logrando cubrir los conocimientos re:ueridos para desempeNar su labor en la 4ficina )armacéutica. •




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FREC$ENCIA: ada mes al personal para calificar los conocimientos ad:uiridos. MATERIA"ES • • • •


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omputadora o laptop! Memoria 2#K. ronograma de capacitación del personal. )ormato de evaluación. ,apicero! l8pices! papel.


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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (POE) VERSIÓN N°8 PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓN DE" PERSONA" DE "A OFICINA FARMAC%$TICA




POE  CP  1-

P* 2  5

P"AN MENS$A" DE CAPACITACIÓN: *. El $irector écnico! el Fuímico )armacéutico Asistente y el Propietario del establecimiento identifican las necesidades de capacitación del personal. -. #obre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan mensual de capacitación. /. &dentificada la necesidad de capacitar al personal se confecciona el plan mensual de capacitación de acuerdo a las e7igencias y re:uerimientos del servicio. >. El plan mensual de capacitación debe incluir temarios referidos aL 4rganización de la botica. onocimiento de sus funciones y responsabilidades. Kuenas Pr8cticas de Almacenamiento. Kuenas Pr8cticas de $ispensación. 0ormas de higiene y seguridad. Procedimientos 4perativos Est8ndar. Aspectos generales referidos a medicamentos. Aseguramiento de la calidad y atención al cliente. Kioseguridad. . oncluida la capacitación se evalDa su efectividad el nivel de capacitación alcanzado por cada uno de los trabajadores. <. ,a ejecución y resultados de la capacitación se registran en la hoja de registro de capacitación. . #i los resultados no son satisfactorios! se puede volver a repetir el punto de la capacitación. • • • • • • • • •

ANE>O  •

emario de capacitación mensual.

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+egistro de capacitación *.

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+egistro de capacitación -.

ANE>O 10

ANE>O 11

PROCEDIMIENTO DE "IMPIE&A DE ÁREAS E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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POE  "A  15

P* 1  ,


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VERSIÓN N°8 15. PROCEDIMIENTO DE LIMPIE(A DE )REAS

O#3ETIVO %arantizar la limpieza! higiene! orden y así evitar la acumulación de basura! polvo! desechos! residuos! varios o insectos. A"CANCE +epresentante ,egal de la 4ficina )armacéutica. $irector écnico de la 4ficina )armacéutica. Personal écnico de farmacia. • • •

RESPONSA#I"IDAD Personal écnico de farmacia. •


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FREC$ENCIA: #e har8 una limpieza diaria. MATERIA"ES Kaldes de pl8stico. $etergente. rapeadores y paNos absorbentes. Escobillón para limpieza de techo. Escoba de cerdas cortas. #oluciones desinfectantes IPinoJ u otro. )ranela para limpiar los productos. )ranelas para limpiar andamios! ana:ueles y otros muebles. Kolsas pl8stica grandes. • • • • • • • • •

PROCEDIMIENTO DE "IMPIE&A DE ÁREAS E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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POE  "A  15

P* 2  ,


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PROCEDIMIENTO El operario al momento de recibir la mercadería proceder8 aL a( olocar la mercadería sobre una parihuela o tablero limpio dentro del almacén. ,uego se proceda a limpiar los andamios con una franela destinada sólo para este uso. b( ,uego se proceder8 a limpiar los embalajes e7istentes cuidando de no levantar polvo si es necesario primero con una franela hDmeda siempre y cuando no se deteriore el material de embalaje. c( ,a limpieza de los productos farmacéuticos ubicados en los ana:ueles yHo vitrinas de la botica! se realizar8 con bastante cuidado para evitar confusiones o rotura de ampollas y se limpiar8 por producto de línea. Esta limpieza se realizar8 diaria! para ello se utilizar8 una franela limpia para los productos y otra franela para limpiar los andamios o ana:ueles. d( ,a limpieza de las vitrinas! mostradores se har8 por fuera con una solución de limpia vidrios para este caso. e( uando por algDn motivo el envase inmediato de un producto lí:uido se rompa o se derrame en el andamio o piso! este se retirar8 inmediatamente en una bolsa pl8stica y se proceder8 a la limpieza con un paNo absorbente luego éste se enjuagar8 y se volver8 a enjuagar así hasta :uedar completamente limpio el andamio o piso y luego se secar8. f(

,os restos del producto no se eliminar8n sin autorización del jefe superior inmediato y en este caso se anotar8 en el libro de ocurrencias.

g( 0unca deber8 agregar un desinfectante a los ana:ueles yHo andamios puesto :ue los productos farmacéuticos se pueden contaminar con estas sustancias. h( $espués de realizar la limpieza el operario proceder8 a lavar con detergente todo el material :ue utilizó para ellos y enjuagar8 con bastante agua para :ue :uede limpio para realizar la pró7ima limpieza. i(

oda esta operación de limpieza de los ana:ueles! andamios! vitrinas! mostradores de los productos farmacéuticos se har8 diariamente.

ANE>O 12 •

)ormato de registro de frecuencia de limpieza de 8reas.

PROCEDIMIENTO DE HIGIENE PERSONA"  E>AMEN MEDICO


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POE+HP  16

P* 1  ,


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PERÍODO DE VIGENCIA 06/2015  06/2016 16. P.O.E. DE NORMAS DE HI*IENE PERSONAL Y E!AMEN MÉDICO

VERSIÓN N°8

O#3ETIVO Establecer normas de higiene personal y el procedimiento adecuado para la realización de e78menes médicos del personal. •



#ASE "EGA" • • • •

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,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos

FREC$ENCIA: En todo momento la limpieza! el aseo personal y anual el e7amen médico. MATERIA"ES. oallas individuales. Sabón desinfectante. Mascarillas de protección. Alcohol como antiséptico. ,internas para apagones. arnet #anidad 6igente. • • • • • •

PROCEDIMIENTO DE HIGIENE PERSONA"  E>AMEN POE+HP  16 MEDICO

P* 2  ,


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NORMAS DE HIGIENE A fin de mantener condiciones laborales higiénicas! la oficina farmacéutica debe ofrecer instalaciones apropiadas paraL ambio de vestimenta! aseo personal! baNo. ,ugar especial donde comer. $urante toda la jornada de trabajo el personal mantendr8 su aseo personal! deber8 mantener el pelo recogido y con ganchos! deber8 usar en todo momento su cha:ueta de trabajo bien limpia! deber8 tener las uNas recortadas y manos bien limpias. Antes de comenzar a trabajar el $irector écnico y Personal écnico en )armacia debe lavarse bien las manos con jabón y desinfectarse 'alcohol(. #i la persona :ue trabaja en la 4ficina )armacéutica! muestra signos de presentar una enfermedad infectoCcontagiosa! no debe permitirle trabajar ni manipular los productos farmacéuticos o cosméticos! hasta :ue se considere :ue la condición ha desaparecido. • • •

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E>ÁMENES M%DICOS odo el personal debe someterse a e78menes médicos cada aNo. ,a evaluación médica debe ser e7amen general y rayos 7. laboratorio hematológico! grupo sanguíneo! orina glucosa! creatinina o urea! colesterol. +e:uisito de atenciónL 0o padecer de enfermedad crónica alguno 'K(. odo trabajador :ue manipula medicamentos de contar carnet #anitario . • •

6$+,! e7amen

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ANE>O 1, •

ontrol de e7amen médico al personal.

PROCEDIMIENTO DE A$TO  INSPECCIÓN

POE  AI  1.

P* 1  12

17. P.O.E. DE PROCEDIMIENTO DE AUTO  INSPECCIÓN E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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O#3ETIVO Establecer lineamientos viables y adecuados para el proceso de autoCinspección y evaluar :ue se cumplan las normas y procedimientos establecidos en la 4ficina )armacéutica. •




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FREC$ENCIA: ,a inspección a la oficina farmacéutica se realizar8 cada mes. MATERIA"ES Manual de Kuenas Pr8cticas de Almacenamiento. Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. )unciones +esponsabilidades del personal de la oficina farmacéutica. Procedimientos operativos est8ndar 'P4E(. Rreas e instalaciones eléctricas y e:uipos. • • • • •

PROCEDIMIENTO DE A$TO  INSPECCIÓN

POE  AI  1.

P* 2  12


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1 onsiste en la aplicación del manual de buenas pr8cticas de almacenamiento y dispensación de productos farmacéuticos! cumplimiento del M4). 2 ,a inspección de la oficina farmacéutica se realizara durante la jornada de trabajo se anotar8 en la guía de inspección. 4torgado a cada ítem o pregunta la siguiente calificaciónL o

CRITICO MAOR MENOR ,a evaluación crítico y mayor! re:uiere de una acción inmediata segDn su gravedad puede suponer la posibilidad :ue un producto sea devuelto al proveedor o retirado por defectos de calidad.

, En el caso de evaluación mayor! no se admitir8 la repetición del problema en la siguiente inspección de la oficina farmacéutica. - )inalizada la inspección se llenar8 la guía de inspección! luego ser8 firmada por el $irector técnico. 5 $eber8 evaluar el informe de inspección de la oficina farmacéutica correctivas necesarias.

y aprobar las medidas

6 El $irecto écnico efectuar8 el seguimiento de los resultados. . $e encontrarse observaciones! ser8 responsabilidad del propietario y los trabajadores se indicara los plazos en :ue deben ser subsanadas las observaciones. 8 $e repetirse las mismas observaciones! la acción correcta ser8 capacitar segDn el tipo de observación.

ANE>O 1•

Acta de inspección para establecimientos de dispensación de productos farmacéuticos y afines

0G...C&C-B*

PROCEDIMIENTO DE SEG$RIDAD PERSONA"

POE + SP  18

P* 1  ,

1#. P.O.E. DE NORMAS SE*URIDAD PERSONAL O#3ETIVO E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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Establecer normas para prevenir todo tipo de accidentes en la 4ficina )armacéutica.

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#ASE "EGA" • • • •

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,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta s in +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos.

FREC$ENCIA: ada vez :ue se presente el accidente. MATERIA"ES Koti:uín de primeros Au7ilios! e7tinguidor contra incendios! %uantes para manipular! mascarilla! Picrato de Kutesin o )uracin. %asa! algodón! vendas el8sticas #eNalar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad. onocer las 8reas de seguridad e7terna 'par:ues! etc.(. onocer! escapes! salidas! luces de Emergencia a las 8reas de seguridad interna 'umbrales de puertas.(. onocer la resistencia de la infraestructura de la oficina farmacéutica y tipo de construcción. onocer la llave general. abla seca. eléfonos de Emergencia. %uía telefónica. • • • • • • •

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POE + SP  18

P* 2  ,

PROCEDIMIENTO El procedimiento se desarrolla! segDn las normas siguientesL E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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NORMAS GENERA"ES $ebe utilizar guantes para el manipule. En caso de ser necesario usar mascarilla. olocar bien la escalera antes de usarla. 0o bajar ni subir r8pido las escaleras. #iempre! al bajar debe asegurar primero bien un pie y después el otro. ener cuidado cuando utilice objetos cortantes como cuchilla! tijera! etc. #e debe dirigir el cuchillo! navaja o tijera en dirección contraria al cuerpo. 2sar mascarilla para realizar limpieza general y evitar inhalar el polvo. 0o introducir nunca un desarmador ni alambre dentro de un e:uipo eléctrico" puede electrocutarse. 0o se debe colocar nunca la mano en las bocas de un aparato eléctrico enchufado. 2sar guantes de nitrilo largo para el trapeado o para realizar trabajos de limpieza. • • • • • • • • • •

EN CASO DE INCENDIO • • • • •

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$ar la alarma. 0o perder la serenidad! bajar la llave general de la luz eléctrica. #i e7iste material inflamable se debe retirarlo. Evacuar en forma ordenada. uando el incendio es de poca proporción utilizar el e7tintor dirigido hacia la base de la llama tratando de apagarlo. uando el incendio es de grandes proporciones! nunca debe enfrentarlo! escapa r8pidamente y comunica a los bomberos. #i el humo es denso! busca la salida m8s pronta cubriéndose la nariz y la boca con un paNuelo o trapo hDmedo. #i arde la ropa de una persona! trata de :ue ella se tienda sobre el suelo o cDbrela con una ropa gruesa hasta apagar el fuego.

EN CASO DE SISMO A9 B S@4 onocer y seNalar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad. onocer las 8reas de seguridad e7terna 'par:ues! etc.(. onocer las 8reas de seguridad interna 'umbrales de puertas.(. onocer la resistencia de la de la oficina farmacéutica y tipo de construcción.

• • • •

D<7=9 B S@4 $esconectar los aparatos eléctricos y bajar la llave general. Mantener en todo momento la serenidad y el orden. Abrir las puertas de escape. olocarse en los umbrales de las puertas si el movimiento continDa! salir en orden! sin correr y a paso irme. 0o precipitarse corriendo a la calle! puede ser peligroso. Ayudar a los compaNeros :ue se encuentran incapacitados de caminar • • • •

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POE + SP  18

P* ,  ,

EN CASO DE $N SHOC E"%CTRICO E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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,o primero :ue hay :ue hacer es librar al accidentado de los efectos de la corriente Eléctrica! es decir! hacer corte de la energía eléctrica de inmediato. Para librar a la víctima de un cable pelado! alejarlo con ayuda de una tabla seca! evitando utilizar objetos met8licos hDmedos. #i el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga eléctrica! se le puede tocar sin peligro! aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle inmediatamente respiración artificial. 0ormalizada la respiración cuidarle las :uemaduras y dirigirlo al 8rea de salud m8s cercana. #i el accidente fuera grave! llamar a una ambulancia! para trasladarlo y brindar la asistencia médica.

EN CASO DE ACCIDENTES En caso de accidentes graves! trasladar al accidentado de inmediato al centro de salud m8s cercano. En caso de accidentes leves como cortaduras pe:ueNas se procede a limpiar la herida con aguan o7igenada! si hubiera una astilla retirarla con una pinza desinfectada! luego aplicar yodo y cubrir la herida con gasa aséptica y sujetarla con esparadrapo. En caso de heridas profundas! a:uellas producidas por objetos punzantes 'clavos! agujas! espinas(! presionar la herida haciéndola sangrar! a fin de eliminar los gérmenes contaminantes y es recomendable llevar al paciente al 8rea de salud! para :ue se le dé la atención necesario y se le apli:ue la vacuna antitet8nica. En caso de fracturas 'roturas de hueso( se le debe inmovilizar al paciente para evitar el dolor. 0o intentar acomodar el hueso e inmediatamente trasladarlo al centro de salud. •

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EN CASO DE Q$EMAD$RAS E7isten :uemaduras :ue pueden ser deL • • •

*er %radoL uando aparece apenas enrojecimiento de la piel. -do %radoL uando se forma ampollas en la piel. /er %radoL uando hay destrucción de tejidos.

2na :uemadura e7tensa de segundo grado! es m8s peligrosa :ue una pe:ueNa de tercer grado" cuando se :ueman grandes 8reas de los pies el herido entra en shoc sobreviniendo muchos casos la muerte. Fuemadura pe:ueNa &nmediatamente de producida la :uemadura! aplicar agua en abundancia" luego aplicar Picrato de Kutesin o )uracin en el lugar :uemado para calmar el dolor y proteger las lesiones de la piel. ubrir la :uemadura con gasa especial para :uemaduras. Fuemadura grave ,lamar a los nDmeros de emergencia o trasladar al paciente de inmediato.

COMPAIA DE #OM#EROS 105: D@7@4  P<B4 "@7  28. ,08. / 28. .-2,

PROCEDIMIENTO DE F$MIGACIÓN

POE + F  1

P* 1  -

1#. PROCEDIMIENTO DE FUMI*ACIÓN E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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O#3ETIVOS Evitar presencia de vectores 'insectos! plagas! ratas( y contaminantes :ue puedan afectar la calidad del producto. •



#ASE "EGA" • • • •

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,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta s in +eceta Médica en Establecimientos.

FREC$ENCIA: ada seis meses. #i se detectara la presencia de roedores programar de inmediato la fumigación en el establecimiento. MATERIA"ES )undas de polipropileno. Productos de desinfección! desinsectación y desratización. • •

PROCEDIMIENTO ,os ambientes ser8n fumigados en forma integral y se usar8n sistemas combinados de fumigación segDn recomendaciones del $irector écnico. ,as fumigaciones se realizar8n en toda la oficina farmacéutica bajo la supervisión del propietario. Previamente se proteger8 los productos y e:uipos de cómputo con una funda de polipropileno. A fin de no interferir con el normal desenvolvimiento de las labores comerciales la fumigación ser8 de preferencia en horas fuera de labor. $espués de realizada la fumigación las instalaciones deben mantenerse por lo menos de *- a -> horas e incluso >= horas deshabilitado. Pedir certificado y el informe técnico de fumigación emitido por la empresa prestadora donde se donde describan la composición de los insumos utilizados. •

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PROCEDIMIENTO DE F$MIGACIÓN


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POE + F  1

P* 2  -


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,uego en el formato de +E%&#+4 $E #A0EAM&E04 'Ane7o *( se anotar8 la fecha y hora en :ue se realizó el trabajo! el nombre de la empresa encargada del saneamiento! y la firma del $irector écnico. Así mismo a fin de llevar a cabo el cumplimiento semestral del saneamiento en la oficina farmacéutica! se acatar8 el +404%+AMA #A0EAM&E04 #EME#+A, 'Ane7o -( para el aNo -B*> donde se registrar8n la fecha de inicio y vencimiento del #aneamiento!

ANE>O 15 •

)ormato de registro de saneamiento.

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ronograma de saneamiento semestral.

ANE>O 16

PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

POE + NSRAPF  20

P* 1  .

2'. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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O#3ETIVO •

Establecer y reportar las notificaciones sospechosas de reacciones adversas en productos farmacéuticos dentro del Establecimiento )armacéutico.


RESPONSA#I"IDAD El +epresentante ,egal del Establecimiento )armacéutico es responsable de aprovisionar los formatos impresos de 0otificación de +eacciones Adversas a productos farmacéuticos :ue correspondan a la complejidad del establecimiento 'espont8neas! medicamentos antirretrovirales! antituberculosos! antimal8ricos(! en cantidades suficientes :ue garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos se encuentran disponibles en la siguiente dirección electrónicaL TTT. disavlc.gob.pe El $irector écnico es responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de +eacción Adversa a productos farmacéuticos del paciente y de formalizar dicho evento! debiendo para ello! llenar correctamente el )ormato de 0otificación de +eacción Adversa a Productos )armacéuticos! segDn corresponda.

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El $irector écnico es responsable de :ue los formatos de notificación de reacciones adversas a productos farmacéuticos estén correctamente llenados y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido! a la $irección Ejecutiva de Medicamentos! &nsumos y $rogas de la $irección de #alud.

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PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS • •

P* 2  .

+esolución Ministerial 0; *->BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. +esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación.


POE + NSRAPF  20

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,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos.

FREC$ENCIA: ada vez :ue se presente una reacción adversa a productos farmacéuticos. MATERIA"ES 6ademécum. Manual de farmacovigilancia. )ormatos de reportes de reacciones adversas. • • •

PROCEDIMIENTO DE" Q$ÍMICO FARMAC%$TICO DE T$RNO (D@747 T9@4) <. Atiende al paciente! directamente o referido por el personal técnico! y recepciona la notificación de sospecha de +eacción Adversa a productos )armacéuticos. . Previa evaluación del caso 'validación de la información recepcionada(! registra la notificación en un )4+MA4 4)&&A, por duplicado. en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la información mínima :ue debe contener ésteL $atos del pacienteL peso! edad y se7o. $escripción del evento adversoL naturaleza! localización e intensidad. &ncluye la fecha de comienzo de los signos y síntomas! evolución y desenlace. $atos del medicamento sospechosoL nombre en $enominación omDn &nternacional '$&(! de ser el caso se también se debe consignar el nombre de marca entre paréntesis! dosis! vía de administración! fecha de comienzo y fin del tratamiento! indicación de uso! fecha de vencimiento! +egistro #anitario! nDmero de lote y fabricante. $atos del paciente sobre su enfermedadL condición médica basal antes de la toma de la medicación! condiciones de coCmorbilidad e historia de enfermedades familiares relevantes. Medicamentos concomitantes. odos los dem8s medicamentos utilizados por el paciente 'incluso los de automedicación(L nombres! dosis! vías de administración! fechas de comienzo y final de toma. $atos del profesional :ue notifica. El nombre y la dirección del notificador 'establecimiento(. • •

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$e ser posible! también se debe considerar la siguiente informaciónL )actores de riesgo 'por ejemplo! alteración de la función renal! e7posición previa al medicamento sospechoso! alergias conocidas! uso de drogas sociales(. $ocumentación del diagnóstico del evento! incluso los métodos utilizados en el diagnóstico. ,a evolución clínica del paciente y los resultados 'hospitalización o muerte(. ,os resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la notificación. En estos casos se har8 el seguimiento de la notificación. $eterminaciones de laboratorio relevantes en el basal! durante la terapéutica! en las terapias subsecuentes! incluso niveles sanguíneos. •

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PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS •

P* ,  .

&nformación sobre la respuesta de retirada y ree7posición.


POE + NSRAPF  20

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=. 2na vez llenado el )ormato! en la fecha! registra dicho evento en el ,ibro de 4currencias! debiéndose consignar la siguiente informaciónL $atos del pacienteL peso! edad y se7o. #ospecha de +eacción Adversa al producto farmacéutico :ue se identificó. $atos del medicamento sospechosoL nombre en $&! si fuera el caso nombre de marca entre paréntesis! dosis! vía de administración! fecha de comienzo y fin del tratamiento! indicación de uso. • • •



Archiva ronológicamente el )ormato :ue contiene la 0otificación de #ospecha de +eacción Adversa a Productos )armacéuticos.

DE" DIRECTOR T%CNICO: •

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6erifica :ue los formatos de notificación de sospecha de +eacción Adversa se encuentren con la información necesaria completa y correctamente llenados. $e ser necesario complementar8 la información necesaria. 6erifica :ue los formatos de notificación de sospecha de +eacción Adversa se encuentren correctamente registrados en el ,ibro de 4currencias y archivados cronológicamente. $entro del plazo establecido debe remitir! por vía oficial! un ejemplar 'original( de los formatos de 0otificación de #ospecha de +eacción Adversas a Productos )armacéuticos! a la $irección de #alud! con atención a la $irección Ejecutiva de Medicamentos! &nsumos y $rogas. Archiva cronológicamente! el cargo de los documentos enviados! debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

ANE>O 1. •

)ormato de reporte de sospecha de reacciones adversas a medicamentos.

ANE>O 18 •

)lujo de notificación de sospecha de incidentes adversos a productos farmacéuticos.

PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVOS MÉDICOS


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POE + NSIADM  21

P* 1  -


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21.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVOS MÉDICOS.

O#3ETIVO •

Establecer y reportar las notificaciones sospechosas de reacciones adversas a dispositivos médicos dentro del establecimiento farmacéutico.


RESPONSA#I"IDAD •

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El +epresentante ,egal del Establecimiento )armacéutico es responsable de aprovisionar los formatos impresos de 0otificación de &ncidentes Adversos a dispositivos médicos :ue correspondan a la complejidad del establecimiento! en cantidades suficientes :ue garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos se encuentran disponibles en la siguiente dirección electrónicaL TTT. disavlc.gob.pe El $irector écnico es responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de &ncidentes Adversos a dispositivos médicos y de formalizar dicho evento! debiendo para ello! llenar correctamente el )ormato de 0otificación de &ncidentes Adversos a dispositivos médicos! segDn corresponda. El $irector écnico es responsable de :ue los formatos de notificación de &ncidentes Adversos a dispositivos médicos estén correctamente llenados y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido a la $irección Ejecutiva de Medicamentos! &nsumos y $rogas de la $irección de #alud.

#ASE "EGA" ,ey 0; -<=>- ? ,ey %eneral de #alud. ,ey 0; -@>@ ,ey de Productos )armacéuticos! $ispositivos Médicos y Productos #anitarios. $ecreto #upremo 0; B*>C-B**C#A Aprueban +eglamento de Establecimientos )armacéuticos. $ecreto #upremo 0; B*BC-BB>HM&0#A. Aprueban I,a Política 0acional de MedicamentosJ. • • • •

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PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVOS MÉDICOS


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POE + NSIADM  21

P* 2  -


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+esolución Ministerial 0; B*/C-BB@HM&0#A Aprueba Manual de Kuenas Pr8cticas de $ispensación. ,istado de Productos )armacéuticos para venta sin +eceta Médica en Establecimientos )armacéuticos.

FREC$ENCIA: ada vez :ue se presente una sospecha de incidente adverso a dispositivos médicos. MATERIA"ES 6ademécum. Manual de farmacovigilancia. )ormatos de reportes de reacciones adversas. • • •

PROCEDIMIENTO DE" Q$ÍMICO FARMAC%$TICO DE T$RNO (D@747 T9@4) @. Atiende al paciente! directamente o referido por el personal técnico! y recepciona la notificación de sospecha de &ncidentes Adversos a dispositivos médicos(! traslada la notificación en un )4+MA4 4)&&A, por duplicado. en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la información mínima :ue debe contener ésteL &dentificación del afectadoL 9ubo afectado! hubo daNo! 0ombre y apellidos! edad! se7o! 0G de 9. línica. aracterísticas del daNo del afectadoL ,esión reversible! irreversible! muerte. $atos del dispositivo medico sospechosoL nombre genérico del dispositivo! marca! modelo! país de procedencia! fabricante! itular del registro sanitario! 0G de registro sanitario! 0G de ,ote! fecha de fabricación! )echa de 6encimiento. $atos de la sospecha del incidente adversoL fecha de la sospecha! fecha del reporte de la sospecha! tipo de reporte! tipo de afectado! causa probable 'error de fabricación! error de diseNo! error de operación! deterioro del dispositivo! mala calidad! falta de mantenimiento(! onsecuencia 'muerte! peligro para la vida! lesión temporal! lesión permanente! re:uiere intervención :uirDrgica yHo médica! no tuvo consecuencias(. $escripción de la sospecha de incidente adverso. $atos del 0otificador. 0ombre y apellidos! dirección! profesión u ocupación! teléfono! email! empresa o institución a la :ue pertenece! si es paciente. En caso de pertenecer a empresas o instituciones! debe indicar el nombre de la empresa! dirección! +2! teléfono! email. •

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DE" DIRECTOR T%CNICO: •

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6erifica :ue los formatos de notificación de sospecha de &ncidentes Adversos a dispositivos médicos se encuentren con la información necesaria completa y correctamente llenados. $e ser necesario complementar8 la información necesaria. 6erifica :ue los formatos de notificación de sospecha de &ncidentes Adversos a dispositivos médicos se encuentren correctamente registrados en el ,ibro de 4currencias y archivados cronológicamente.

PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVOS MÉDICOS E"A#ORADO E" POR DIRECTOR T%CNICO

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POE + NSIADM  21

P* ,  -


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Poes Verónica Terminado

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