LAPORAN RESMI PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUID DAN SEMI SOLIDA Membuat Compounding Sediaan Suspensi
Penusun!
E"#a $a%i&a P'()*(+)(,(,-(),.
/URUSAN $ARMASI POLTEKKES KEMENKES TASIKMALA0A
I.
Tujuan
Me"a1u1an 2ompounding sediaan suspensi pa&asetamo"(
II.
Dasar Teori Suspensi ada"a% sediaan ang mengandung ba%an obat padat da"am
bentu1 %a"us dan tida1 "a&ut! te&dispe&si da"am 2ai&an pemba3a( 4at ang te&dispe&si %a&us %a"us! tida1 bo"e% 2epat mengendap! dan bi"a digo5og pe&"a%an 6 "a%an endapan %a&us sege&a te&dispe&si 1emba"i( Dapat ditamba% 7at tamba%an untu1 men5amin stabi"itas suspensi tetapi 1e1enta"an suspensi %a&us men5amin sediaan muda% digo5og dan dituang( Suspensi obat sunti1 %a&us ste&i"! muda% disunti11an dan tida1 menumbat 5a&um sunti1( Suspensi obat mata %a&us ste&i" dan 7at ang te&dispe&si %a&us sangat %a"us! bi"a untu1 dosis ganda %a&us mengandung ba1te&isida( Pada eti1et %a&us te&te&a 81o2o1 da%u"u9 dan 8simpan da"am 3ada% te&tutup bai19 5uga 8Simpan ditempat se5u19( Suspensi te&di&i da&i bebe&apa 5enis aitu : ,( Suspensi O&a" ada"a% sediaan 2ai& ang mengandung pa&ti1e" padat ang te&dispe&si da"am pemba3a 2ai& dengan ba%an penga&oma ang sesuai dan ditu5u11an untu1 penggunaan o&a"( Ada bebe&apa a"asan pembuatan sediaan suspensi o&a" sa"a% satuna ada"a% 1a&ena obat 6 obat te&tentu tida1 stabi" se2a&a 1imia bi"a ada da"am "a&utan tapi stabi" bi"a disuspensi( Se"ain itu! untu1 bana1 pasien 2ai&an "ebi% bana1 disu1ai da&i pada bentu1 padat( Ka&ena muda%na mene"an 2ai&an dan 1e"u3esan da"am pembe&ian dosis aman dan muda% dibe&i1an untu1 ana1 6 ana1( '( Suspensi Topi1a" ada"a% sediaan 2ai& mengandung pa&ti1e" padat ang te&dispe&si da"am pemba3a 2ai& ang ditu5u11an untu1 penggunaan pada 1u"it(
+( Suspensi Opta"mi1 ada"a% sediaan 2ai& ste&i" ang mengandung pa&ti1e";pa&ti1e" ang te&dispe&si da"am 2ai&an pemba3a ang ditu5u11an untu1 penggunaan pada mata( .( Suspensi tetes te"inga ada"a% sediaan 2ai& ang mengandung pa&ti1e";pa&ti1e" %a"us ang ditu5u11an untu1 ditetes1an pada te"inga bagian "ua&( -( Suspensi untu1 in5e1si ada"a% sediaan be&upa suspensi se&bu1 da"am medium 2ai& ang sesuai dan tida1 disunti1an se2a&a int&a
III.
Formula
R>
Pa&asetamo"
-g
Meti"pa&aben
,?) mg
P&opi"pa&aben
') mg
So&bito"
+ m"
CMC 6 Na
,g
Si&upus simp"e1s
+) m"
Essens st&a3be&&
' gtt
A@uades
IV.
ad ,)) g
Problematika dan penyelesaian P&ob"emati1a ,( Pa&asetamo" memi"i1i 1e"a&utan ang &enda% da"am ai& dan muda%
te&%id&o"isis da"am ai&( '( Pa&asetamo" memi"i1i
&asa
ang
pa%it
se%ingga
membe&i1an
1etida1namanan 1eti1a %a&us di1onsumsi se2a&a o&a"( +( Sediaan ang mu"tidose &entan te&%adap 1ontaminasi mi1&oba saat pema1aian( .( La&utan be&si#at 2ai& 5adi muda% tumpa%( Pene"esaian ,( Pa&asetamo" dibuat da"am bentu1 suspensi 1a&ena muda% te&%id&o"isis da"am ai&( =entu1 sediaan suspensi meme&"u1an e1sipien be&upa suspending agent dan 3etting agent se%ingga diguna1an CMC 6 Na sebagai suspending agent dan so&bito" sebagai 3etting agent( '( Untu1 mening1at1an 1enamanan penggunaan! ditamba%1an pemanis be&upa su1&osa dan pe3a&na me&a%( +( Untu1 meng%inda&i a1ti
V.
Pemerian bahan Parasetamol (FI III, hal 37)
• •
• • •
•
Sinonim Rumus 1imia
: Asetamino#en : C?B NO'
St&u1tu& =obot mo"e1u" Peme&ian
: : ,-,! ,* : %ab"u& atau se&bu1 %ab"u& puti% tida1 be&bau &asa
Ke"a&utan
pa%it( : "a&ut da"am ) bagian ai&! da"am bagian etanol B-F! da"am,+ bagian aseton P! .) bagian gliserol P dan B bagian propilengikol P( La&ut da"am "a&utan
• • •
Su%u "ebu& Penimpanan K%asiat
a"1a"i %id&o1sida( : ,*Bo; ,'o : Da"am 3ada% te&tutup bai1! te&"indung da&i 2a%aa( : ana"geti1um! antipi&eti1um(
etilparaben (FI edisi III, hal 37!) Sinonim : Nipagin M Rumus 1imia : C??O+
St&u1tu& 1imia =obot mo"e1u" Peme&ian
: : ,-'! ,: Se&bu1 %ab"u& %a"us! puti%! %ampi& tida1 be&bau! tida1 mempunai &asa! 1emudian aga1 memba1a& dii1uti
Ke"a&utan
&asa teba"( : La&ut da"am -)) bagian ai&! ') bagian ai& mendidi%! +!- bagian etano"! dan + bagian aseton( Muda% "a&ut da"am ete& dan da"am "a&utan a"1a"i %id&o1sida! "a&ut da"am *) bagian g"ise&o"! panas dan .) bagian mina1 "ema1 nabati panas( /i1a didingin1an "a&utan tetap
Penimpanan Kegunaan
5e&ni%( : Da"am 3ada% te&tutup bai1( : Anti mi1&oba 7at penga3et
Propil paraben (FI edisi III, hal "3") Rumus 1imia : C,),'O+
S&u1tu& 1imia =obot mo"e1u" Peme&ian Ke"a&utan
: : ,?)(', : Se&bu1 %ab"u&! puti%! tida1 be&bau! tida1 be&asa( : Sangat su1a& "a&ut da"am ai&! "a&ut da"am +!- bagian etano" B-F! da"am + bagian aseton! .) bagian g"ise&o"! dan da"am .) bagian mina1 "ema1! muda% "a&ut
Su%u "ebu& Penimpanan Kegunaan
da"am "a&utan a"1a"i %id&o1sida( : B- o 6 B?o : Da"am 3ada% te&tutup bai1( : Penga3et antimi1&oba
#orbitol (FI edisi III, hal "$7) Rumus 1imia : C*,*O*
S&u1tu& 1imia =obot mo"e1u" Peme&ian
: : ,?'(, : Se&bu1! buti&an atau 1epingan! puti%! &asa manis!
Ke"a&utan
%ig&os1opis( : Sangat muda% "a&ut da"am ai&! su1a& "a&ut da"am etano"
Penimpanan Kegunaan
B-F! da"am metano"! dan asam asetat( : Da"am 3ada% te&tutup &apat( : Anti 82ap "o21ing9
#irupus simpleks (FI edisi III, hal "$7) Sinonim : Si&op gu"a( Peme&ian : Cai&an 5e&ni%! tida1 be&3a&na( Penimpanan : Da"am 3ada% te&tutup &apat! ditempat se5u1( Kegunaan : 4at tamba%an! pemanis(
%% & 'a (P* "th, hal +-) Sinonim : Ka&bo1simeti"se"u"osa nat&ium Peme&ian : Se&bu1 g&anu"a&! puti% atau %ampi& puti%! tida1 be&bau( Ke"a&utan : P&a1tis tida1 "a&ut da"am aseton! etano"! ete&! dan
to"uen muda% te&dispe&si da"am ai& pada be&bagai
• •
$ungsi Stabi"itas In1ompabi"itas
su%u membentu1 "a&utan 1o"oid 5e&ni%( : Suspending agent( : Stabi"! mes1ipun %ig&os1opis( : In1ompatibe" dengan "a&utan asam 1uat dan dengan ga&am ang "a&ut da&i besi dan "ogam "ain sepe&ti a"umunium! &a1sa dan seng(
/ua destilata Rumus 1imia
VI.
: 'O
S&u1tu& 1imia =obot mo"e1u" Peme&ian
: : ,?()' : Cai&an 5e&ni%!tida1 be&3a&na! tida1 be&bau! tida1
Penimpanan Kegunaan
mempunai &asa( : Da"am 3ada% te&tutupbai1( : Pe"a&ut(
Perhitun0an bahan ,( Pa&asetamo" 100
H
5
× 250 mg=5000 mg ≈ 5 g
'( Meti"pa&aben 0,18
H
100
× 100 ml =0,18 g
+( P&opi"pa&aben 0,02
H
100
× 100 ml =20 mg
.( So&bito" 3
H
100
H
100
(Fornas edisi II !al "#$% *( Si&upus simp"e1s H
× 100 ml =3 ml
-( CMC 6 Na 1
Resep Standar Sirupus simpleks. Tiap 100 ml mengandung : Gula 65 g Aquades ad 100 ml
× 100 ml = 1 g
( Gu"a 30
× 100 ml =30 ml 1200 100 H 100 × 65 g=780 g
VII.
VIII.
Penimban0an ,( Pa&asetamo" '( Meti"pa&aben +( P&opi"pa&aben .( So&bito" -( CMC 6 Na *( Si&upus simp"e1s ( Essens st&a3be&& ?( A@uades
-g ,?) mg ') mg + m" ,g +) m" ' gtt ad ,)) m"
Prosedur pembuatan ,( Sedia1an a"at dan ba%an( '( Seta&a1an timbangan( +( Timbang semua ba%an satu pe& satu sesuai dengan ta1a&anna( .( Ka"ib&asi boto" ,)) m"! be&i tanda( -( =uat si&upus simp"e1s dan didi%1an a@uades( *( CMC 6 Na di1embang1an ditabu&1an se2a&a me&ata diatas ai& panas ') m" da"am
mo&ti&( ( En2e&1an so&bito" dengan ,- m" ai& da"am 2a3an penguap! "a"u masu11an da"am mo&ti& ang be&isi pa&asetamo" se2a&a me&ata dan pe&"a%an sampai %omogen( ?( Masu11an CMC 6 Na ang suda% di1embang1an dan te&bentu1 mu2i"ago 1eda"am 2ampu&an pa&asetamo"! ge&us %omogen( B( Masu11an meti"pa&aben dan p&opi"pa&aben! ge&us %omogen( ,)( Masu11an "a&utan suspensi da"am boto"( ,,( Tamba%1an a@uades ad ,)) m"! 1o2o1 %omogen( ,'( Tamba% essens st&a3be&&! adu1 %omogen( ,+( La1u1an u5i e
*tiket dan 2rosur
KOMPOSISI Paracetamol……………………………..5 g Metilparaben…………………….180 mg Propilparaben……………………..20 mg Sorbitol 70%.............................3 ml CMC!a……………………………………1 g Sir"p"# #imple$#…………………..30 ml S"n#et ello& 'C'…………………..2 gtt ()*+(! P(K(I ,e&a#a 3- - #/t #eari (na$ 812 t 3- 2- #/t$ Simpan /iba&a #"" 30 terlin/"ng /ari caaa KOCOK ,(** S44*M ,IMI!*M
4l6aira &ARA'TA)*+ )I'R*,I-
I!,IK(SI Men"r"n$an /emam meringan$an ra#a #a$it pa/a $ea/aan #a$it $epala /an #a$it gigi KO!)+( I!,IK(SI P4+I!()(! ,(! P4+()I(! 4'4K S(MPI! ,(! I!)4+(KSI O() iat /i bro#"r !o. +eg ,K15030200129 4) +P 2-.000 !o.act 54,2,82 )gl.pro/"$#i Marc19
4l6aira &ARA'TA)*+ )I'R*,I- KOMPOSISI Paracetamol////////////.5 g demam meringankan )etilparaen////////.10 mg keadaan sakit kepala Propilparaben/////////."0 mg Sorbitol 70%..............................$ ml CMC-Na//////////////1 g Sirps simpleks////////$0 ml Olem citric berat Snset ello& 'C'///////.." gtt A)adest/////////..ad 100 ml P*"IN+A!AN glakoma sdt sempit besar tkak lambng $ipertiroid $ipertensi $ati-$ati penggnaan pada anak-anak karena dapat menstimlasi SSP alco$ol paradoksial ri&aat ast$ma bronkial $indari mengemdi dan men,alankan mesin A!1"AN PAKAI e2asa $34 4 sdt se!ari Anak: 31" t! $34 "34 sdt Anak: 136 t! $34 13" sdt Anak 8 1 t! $34 19" 1 sdt
INDIKASI
)enurunkan rasa skit pada dan sakit gigi
KON!"AINDIKASI Penderita ganggan #ngsi $ati ang penderita ang $ipersensiti# ( alergi ter$dap obat ini *'*K SAMPIN+ Penggnaan ,angka lama dan dosis dapat menebabkan kersakan $ati reaksi $ipersensiti#itas ( alergi IN!*"AKSI OA! arbitrat. antidepresan trisiklis dan pengindksi en/im $ati
CA"A P*NIMPANAN Simpan pada s$ 20OC terlindng dari a!a7a
P*"3A!IAN Dis#ngsi $ati ata gin,al ang sala$4 ila setela$ 5 $ari demam tidak menrn ata setela$ 6 $ari neri tidak meng$ilang. segera $bngi nit pelanan kese$atan ata dokter terdekat4 Penggnaan *lsiron pada penderita ang mengkonsmsi alco$ol. dapat meningkatkan resiko #ngsi $ati4 Kemasan otol isi 0 ml No4"eg4 DK89602050095 Diprodksi Ole$ : P!4 'A3I"A 'arma !asikmalaa-Indonesia
1.
*aluasi sediaan
No( , ' +
.
*
E
1I.
asil pen0amatan
Sa&at Sediaan be&a&oma ment%o"! manis! dan 5e&ni% p
Jo"ume tiap boto" enam pu"u% m"
Tida1 ada pe&tumbu%an mi1&oba
Kamis
/umat
Sabtu
Minggu
Senin
Se"asa
Rabu
Tida1
Tida1
Tida1
Tida1
Tida1
Tida1
Tida1
ada
ada
ada
ada
ada
ada
ada
Peng1&ista"an
Tida1
Tida1
Tida1
Tida1
Tida1
Tida1
Tida1
pada "e%e& boto"
ada
ada
ada
ada
ada
ada
ada
a&na
Me&a% muda
Me&a% muda
Me&a% muda
Me&a% muda
Me&a% muda
Me&a% muda
Me&a% muda
=au
St&obe& i
St&obe& i
St&obe& i
St&obe& i
St&obe& i
St&obe& i
St&obe& i
Rasa
Manis pa%it
Manis pa%it
Manis pa%it
Manis pa%it
Manis pa%it
Manis pa%it
Manis pa%it
Pe&tumbu%an mi1&oo&ganism e
1II.
Pembahasan Pada p&a1ti1um 1a"i ini p&a1ti1an membuat sediaan "a&utan suspensi dengan
7at a1ti# pa&a2etamo"( Pa&a2etamo" ada"a% 5enis obat ang te&masu1 1e"ompo1 ana"geti1 atau pe&eda &asa sa1it( Obat ini dipa1ai untu1 me&eda1an &asa sa1it &ingan %ingga menenga%( Obat ini 5uga bisa dipa1ai untu1 menu&un1an demam( Pa&a2etamo" mengu&angi &asa sa1it dengan 2a&a mengu&angi p&odu1si 7at da"am tubu% ang disebut p&ostag"andin( P&ostag"andin ada"a% unsu& ang di"epas1an tubu% sebagai &ea1si te&%adap &asa sa1it( Pa&a2etamo" meng%a"angi p&odu1si p&ostag"andin! se%ingga tubu% men5adi tida1 te&"a"u #o1us pada &asa sa1it( Obat ini bisa be&bentu1 tab"et! 1apsu"! obat "a&ut! 2ai&an ang diminum! suposito&ia! sunti1 dan in#us( Pada p&a1ti1um ini Pa&asetamo" dibuat da"am bentu1 sediaan suspensi( Ada bebe&apa tamba%an 7at ang diguna1an untu1 1emudian di#o&mu"asi1an dengan 7at a1ti# Pa&asetamo"! dianta&ana ada"a% Meti" Pa&aben sebagai 7at anti mi1&oba! P&opi" Pa&aben sebagai penga3et> anti mi1&oba! So&bito"
)F untu1 anti1ap"o1ing atau 3etting agent! CMC;Na be&#ungsi sebagai suspending agent! Si&up Simp"e untu1 mening1at
Sediaan pa&a2etamo" ini da"am bentu1 se&bu1 %ab"u& puti% memi"i1i 1e"a&utan ang &enda% da"am ai& se%ingga pada pembuatanna ditamba%1an CMC 6 Na sebagai suspending agent aga& 7at ang tida1 te&"a&ut1an dapat te&dispe&si se2a&a sempu&na( Da"am pembuatan suspensi ini %a&us mengeta%ui dengan bai1 1a&a1te&isti1 #ase te&dispe& dan medium dispe&sina( Da"am bebe&apa %a" #ase te&dispe&s mempunai a#initas te&%adap pemba3a untu1 diguna1an dengan muda% dibasa%i o"e% pemba3a se"ama penamba%anna( Da"am %a" te&a1%i&! se&bu1 mu"a 6 mu"a %a&us dibasa%i da%u"u dengan apa ang disebut 7at pembasa% So&bito" aga& se&bu1 te&sebut "ebi% bisa dipenet&asi o"e% medium dispe&si( Ka&ena pa&asetamo" ini memi"i1i &asa ang pa%it ma1a ditamba%1an s&up simp"e sebagai pemanis dan untu1 mening1at1an
1a&ena "a&utan ada"a% sediaan ai&! pembe&i &asa ini essens st&a3be&& %a&us mempunai 1e"a&utan da"am ai& ang 2u1up(
Sete"a% me"a1u1an pembuatan sediaan dengan 7at a1ti# pa&a2etamo" dan bebe&apa e1sipiens ang suda% di5e"as1an diatas "a&utan ang suda% 5adi di e
1III.
4esimpulan =entu1 sediaan ang di%asi"1an ada"a% "a&utan dengan 3a&na me&a% muda! bau
1%as st&a3be&& dan &asa manis aga1 pa%it( Sediaan ini memi"i1i p * dan
1IV.
Da5tar pustaka Anie#! Mo%( ')))( Ilmu Meracik Obat ( 0oga1a&ta: Ga5a% Mada Uni
kedua( /a1a&ta Depa&temen Kese%atan Repub"i1 Indonesia( ,BB( Farmakope Indonesia. Edisi III ( /a1a&ta: Di&e1to&at /ende&a" Penga3asan Obat dan Ma1anan(
Depa&temen Kese%atan Repub"i1 Indonesia( ,BB-( Formularium Nasional Edisi IV ( /a1a&ta( Ismai"! Is&ian( '),,( Desain bentuk Sediaan Farmasi Larutan, Suspensi, dan Emulsi ( A"auddin Uni
