LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN LIQUID DAN SEMISOLIDA
"SEDIAAN KRIM"
Disusun oleh:
Mina Audina (31113030)
Ms. Rochmatin Solihati (31113031)
Nadhya Dwi Yanti (31113032)
Nikken Nurul Ramadhani (31113033)
Nova Mardiana (31113034)
Novia Hergiani (31113035)
PROGRAM STUDI S1 FARMASI
SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN
BAKTI TUNAS HUSADA TASIKMALAYA
2015
BAB I
PENDAHULUAN
Latar Belakang
Seiring dengan semakin berkembangnya sains dan teknologi, perkembangan di dunia farmasi pun tak ketinggalan. Semakin hari semakin banyak jenis dan ragam penyakit yang muncul. Perkembangan pengobatan pun terus dikembangkan. Berbagai macam bentuk sediaan obat, baik itu liquid, solid dan semisolid telah dikembangkan oleh ahli farmasi dan industri.
Ahli farmasi mengembangkan obat untuk pemenuhan kebutuhan masyarakat, yang bertujuan untuk memberikan efek terapi obat, dosis yang sesuai untuk dikonsumsi oleh masyarakat. Selain itu, sediaan semisolid digunakan untuk pemakaian luar seperti krim, salep, gel, pasta dan suppositoria yang digunakan melalui rektum. Kelebihan dari sediaan semisolid ini yaitu praktis, mudah dibawa, mudah dipakai, mudah pada pengabsorbsiannya. Juga untuk memberikan perlindungan pengobatan terhadap kulit.
Berbagai macam bentuk sediaan semisolid memiliki kekurangan, salah satu diantaranya yaitu mudah ditumbuhi mikroba. Untuk meminimalisasi kekurangan tersebut, para ahli farmasis harus bisa memformulasikan dan memproduksi sediaan secara tepat. Dengan demikian, farmasis harus mengetahui langkah-langkah yang tepat untuk meminimalisasi kejadian yang tidak diinginkan. Dengan cara melakukan, menentukan formulasi dengan benar dan memperhatikan konsentrasi serta karakteristik bahan yang digunakan dan dikombinasikan dengan baik dan benar.
Tujuan
Adapun tujuan dari praktikum ini adalah
Mahasiswa mampu mengetahui rancangan formula dalam pembuatan krim.
Mahasiswa dapat memahami proses pembuatan sediaan krim
Mahasiswa mampu memahami evaluasi pada sediaan krim
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
Dasar Teori
Definisi Krim
Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar. (FI III)
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. (FI IV hal. 6)
Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi kental mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar. (Formularium Nasional)
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (mengandung air tidak kurang dari 60%). (Ilmu Resep hal. 74)
Penggolongan Krim
Krim terdiri dari emulsi minyak di dalam air atau disperse mikrokristal asam-asam lemak atau alkohol berantai panjang dalam air yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk pemakaian kosmetika dan estetika.
Ada dua tipe krim, yaitu :
Tipe M/A atau O/W
Krim m/a (vanishing cream) yang digunakan melalui kulit akan hilang tanpa bekas. Pembuatan krim m/a sering menggunakan zat pengemulsi campuran dari surfaktan (jenis lemak yang ampifil) yang umumnya merupakan rantai panjang alkohol walaupun untuk beberapa sediaan kosmetik pemakaian asam lemak lebih popular.Contoh : vanishing cream.
Vanishing cream adalah kosmetika yang digunakan untuk maksud membersihkan, melembabkan, dan sebagai alas bedak. Vanishing creamsebagai pelembab (moisturizing) meninggalkan lapisan berminyak/ film pada kulit.
Tipe A/M atau W/O,
Yaitu minyak terdispersi dalam air. Krim berminyak mengandung zat pengemulsi A/M yang spesifik seperti adeps lane, wool alcohol atau ester asam lemak dengan atau garam dari asam lemak dengan logam bervalensi 2, misal Ca.
Krim A/M dan M/A membutuhkan emulgator yang berbeda-beda. Jika emulgator tidak tepat, dapat terjadi pembalikan fasa.
Contoh : cold cream.
Cold cream adalah sediaan kosmetika yang digunakan untuk maksud memberikan rasa dingin dan nyaman pada kulit, sebagai krim pembersih berwarna putih dan bebas dari butiran. Cold cream mengandung mineral oil dalam jumlah besar.
Krim terdiri dari emulsi minyak dalam air atau disperse mikrokristal asam–asam lemak atau alkohol berantai panjang dalam air, yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk pemakain kosmetika dan estetika. Krim dapat juga digunakan untuk pemberian obat melalui vaginal. Ada 2 tipe krim yaitu krim tipe minyak dalam air (M/A) dan krim tipe air dalam minyak (A/M). Pemilihan zat pengemulsi harus disesuaikan dengan jenis dan sifat krim yang dikehendaki. Untuk krim tipe A/M digunakan sabun polivalen, span, adeps lanae, kolsterol dan cera. Sedangkan untuk krim tipe M/A digunakan sabun monovalen, seperti trietanolamin, natrium stearat, kalium stearat dan ammonium stearat. Selain itu juga dipakai tween, natrium lauryl sulfat, kuning telur, gelatinum, caseinum, CMC dan emulygidum.
Kestabilan krim akan terganggu/ rusak jika sistem campurannya terganggu, terutama disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi yang disebabkan perubahan salah satu fase secara berlebihan atau zat pengemulsinya tidak tercampurkan satu sama lain.
Pengenceran krim hanya dapat dilakukan jika diketahui pengencernya yang cocok dan dilakukan dengan teknik aseptik. Krim yang sudah diencerkan harus digunakan dalam jangka waktu 1 bulan. Sebagai pengawet pada krim umumnya digunakan metil paraben (nipagin) dengan kadar 0,12% hingga 0,18% atau propil paraben (nipasol) dengan kadar 0,02% hingga 0,05%. Penyimpanan krim dilakukan dalam wadah tertutup baik atau tube ditempat sejuk, penandaan pada etiket harus juga tertera "obat luar".
Cara Pembuatan Krim
Bagian lemak dilebur diatas penangas air, kemudian ditambahkan bagian airnya dengan zat pengemulsi, aduk sampai terjadi suatu campuran yang berbentuk krim.
Kelebihan dan Kekurangan Krim
Adapun kelebihan dari sediaan krim yaitu:
Mudah menyebar rata.
Praktis.
Lebih mudah dibersihkan atau dicuci dengan air terutama tipe M/A (minyak dalam air).
Cara kerja langsung pada jaringan setempat.
Tidak lengket, terutama pada tipe M/A (minyak dalam air).
Bahan untuk pemakaian topikal jumlah yang diabsorpsi tidak cukup beracun, sehingga pengaruh absorpsi biasanya tidak diketahui pasien.
Aman digunakan dewasa maupun anak–anak.
Memberikan rasa dingin, terutama pada tipe A/M (air dalam minyak).
Bisa digunakan untuk mencegah lecet pada lipatan kulit terutama pada bayi, pada fase A/M (air dalam minyak) karena kadar lemaknya cukup tinggi.
Bisa digunakan untuk kosmetik, misalnya mascara, krim mata, krim kuku, dan deodorant.
Bisa meningkatkan rasa lembut dan lentur pada kulit, tetapi tidak menyebabkan kulit berminyak.
Adapun kekurangan dari sediaan krim yaitu:
Mudah kering dan mudah rusak khususnya tipe A/M (air dalam minyak)
karena terganggu system campuran terutama disebabkan karena perubahan suhu dan perubahan komposisi disebabkan penambahan salah satu fase secara berlebihan atau pencampuran 2 tipe krim jika zat pengemulsinya tidak tersatukan.
Susah dalam pembuatannya, karena pembuatan krim harus dalam keadaan panas.
Mudah lengket, terutama tipe A/M (air dalam minyak).
Mudah pecah, disebabkan dalam pembuatan formulanya tidak pas.
Pembuatannya harus secara aseptik.
Bahan-bahan penyusun krim
Formula dasar krim, antara lain :
1. Fase minyak, yaitu bahan obat dalam minyak, bersifat asam
Contoh : asam asetat, paraffin liq, octaceum,cera, vaselin, dan lain-lain.
2. Fase air, yaitu bahan obat yang larut dalam air, bersifat basa.
Contoh : Natr, Tetraborat (borax, Na. Biborat), TEA, NAOH, KOH, gliserin, dll.
Bahan – bahan penyusun krim, antara lain :
Zat berkhasiat
Minyak
Air
Pengemulsi
Bahan pengemulsi yang digunakan dalam sediaan krim disesuaikan dengan jenis dan sifat krim yang akan dibuat/dikehendaki. Sebagai bahan pengemulsi dapat digunakan emulgide, lemak bulu domba, setaseum, setil alcohol, stearil alcohol, trietanolalamin stearat, polisorbat, PEG.
Bahan – bahan tambahan dalam sediaan krim, antara lain :
Zat pengawet Untuk meningkatkan stabilitas sediaan
Bahan pengawet sering digunakan umumnya metal paraben 0,12 – 0,18 % propel paraben 0,02 – 0,05 %.
Pendapur untuk mempertahankan PH sediaan
Pelembab
Antioksidan untuk mencegah ketengikan akibat oksidasi oleh cahaya pada minyak tak jenuh.
Uraian Bahan
Uraian Zat aktif
Zink Oksid (Sumber FI Edisi IV, Halaman 835)
Warna : Putih atau putih kekuningan
Rasa : Pahit
Bau : Tidak berbau
Pemerian : Serbuk amorf sangat halus, lambat laun menyerap CO2 dari udara
Kelarutan : Tidak larut dalam air dan dalam etanol, larut dalam asam encer
Syarat dan Rentang : ZnO yang baru dipijarkan tidak kurang dari 99,0% dan tidak lebih dari 100,5%
Khasiat : Antiseptikum lokal
Khasiat &Penggunaan : Analgetikum, Antipiretikum.
Uraian Zat Tambahan
Acidum Stearicum/ Asam Stearat (FI III hal. 57)
Rumus Empiric : C18H36O2
BM : 284,47.
Struktur : CH3(CH2)16COOH
Fungsi : Pengemulsi, Solubilizing Agent
Ointment/Krim : 1-20%.
Pemerian : Zat padat keras mengkilat menunjukkan susunan hablur, putih atau kuning pucat, mirip lemak lilin.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, larut dalam 20 bagian etanol (95%)P, dalam 2 bagian kloroform P dan dalam 3 bagian eter P.
Stabilitas : asam stearat merupakan bahan yang stabil terutama dengan penambahan antioksidan. Sebaiknya disimpan dalam wadah tertutup baik ditempat kering dan sejuk.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
Khasiat : Zat tambahan, untuk melembutkan kulit dengan konsentrasi 1-20%.
Cera Alba (FI IV : 186)
Pemerian : Tidak berasa, berwarna putih atau kuning telur, bentuk granul berupa fine atau sheet dengan bentuk warna jernih. Rasa hampir sama dengan malam kuning tetapi tidak berasa.
Fungsi : Basis krim, stabilizing agnet ( W / O )
Kelarutan : Larut dalam Kloroform, Eter, Minyak, Minyak mengup dan Karbon Disulfid hangat. Sedikit larut dalam Etanol 95 %. Praktis tidak larut dalam air.
Incompatibilitas : Inkompatible dengan oksigen.
Titik lebur : 61 – 65 oC
Konsentrasi : 5 – 20 %
Vaselin Putih (FI IV : 822)
Pemerian : Putih atau kekuningan pucat, massa berminyak transparan dalam lapisan tipis setelah didinginkan pada suhu 0oC
Kelarutan : Sukar larut dalam etanol; tidak larut dalam air; mudah larut dalam benzena
Syarat : Dapat mengandung stabilitator yang sesuai; memnuhi syarat seperti yang tertera pada vaselin kuning
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
Khasiat : Zat tambahan
Tween 80 ( Farmakope Indonesia IV halaman 687, Handbook of Pharmaceutical excipient edisi VI halaman 375 )
Pemerian : Cairan seperti minyak, jernih berwarna kuning mudahingga coklat muda, bau khas lemah, rasa pahit dan hangat.
Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air, larutan tidak berbau dan praktis tidak berwarna, larut dalam etanol, dalam etil asetat, tidak larut dalam minyak mineral.
Konsentrasi : 1-15%.
Stabilitas : Stabil pada elektrolit dan asam lemah, dan basa. Berangsur-angsur akan tersaponi dengan asam kuat dan basa.
OTT : Akan berubah warna atau mengendap dengan phenol, dan tannin.
pH larutan : 6-8 untuk 5% zat (w/v) dalam larutan berair
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, lindungi dari cahaya, ditempat sejuk dan kering.
TEA ( Trietanolamin ) (FI IV hal.1203)
Fungsi : Alkalizing agent, pengemulsi
Kelarutan : Didalam Aseton berbentuk misel pada suhu tertentu 1 : 24 Benzen, 1 : 63 Etil Eter berbentuk misel dalam Methanol, air, Karbon Tetra Klorida.
Titik lebur : 20 – 21oC
Incompatibilitas : Reaksi dengan Asam mineral, membentuk garam kristal dan Ester dalam Asam lemah tinggi, TEA membentuk garam yang terlarut dalam air dan membentuk karakter busa. TEA dapat beraksi dengan Coper membentuk garam kompleks.
ADI : 5 – 15 g / kg BB
Propilen Glikol (FI. Edisi III Hal. 534)
Nama resmi : PROPYLENGLYCOLUM
Nama sinonim : Propilenglikol
Rumus molekul : C3H8O2
Berat molekul : 76,10
Pemerian : Cairan kental, jernih, tidak berwarna, tidak berbau, rasa agak manis, higroskopik
Kelarutan : Dapat campur dengan air, dengan etanol (95%)p, dan dengan kloroform p, larut dalam 6 bagian eter p, tidak dapat campur dengan eter minyak tanah p, dan dengan minyak lemak
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Khasiat : Zat tambahan, pelarut
Air suling/aquadest (Farmakope Indonesia III halaman 96)
BM : 18,02.
Rumus molekul : H O.
Pemerian : Cairan jernih tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
Stabilitas : Air adalah salah satu bahan kimia yang stabil dalam bentuk Fisik (es, air, dan uap). Air harus disimpan dalam wadah yang sesuai. Pada saat penyimpanan dan penggunaannya harus terlindungi dari kontaminasi partikel - pertikel ion dan bahan organik yang dapat menaikan konduktivitas dan jumlah karbon organik. Serta harus terlindungi dari partikel - partikel lain dan mikroorganisme yang dapat tumbuh dan merusak fungsi air.
OTT/Inkompabilitas : Dalam formula air dapat bereaksi dengan bahan eksipient lainya yang mudah terhidrolisis.
Prinsip Percobaan
Pembuatan krim menggunakan zat aktif Zink Oksid dan bahan tambahan yaitu asam stearat, cera alba, vaselin putih, tween 80, TEA, propilenglikol dan aquades. Evaluasi dilakukan dengan pemeriksaan organoleptik, homogenitas, pemeriksaan daya lelat, pemeriksaan daya sebar, pemeriksaan daya tercuci krim, pemeriksaan pH, uji viskositas, uji sentrifugasi, pemeriksaan stabilitas terhadap suhu, pengukuran distribusi ukuran partikel, uji iritasi kulit. Evaluasi kembali dilakukan setelah penyimpanan selama seminggu.
BAB III
METODE PRAKTIKUM
Waktu dan Tempat
Praktikum pembuatan sediaan krim ini berlangsung pada hari Selasa tanggal 4 Mei 2015 di Laboratorium Kimia Farmasi STIKes BTH Tasikmalaya.
Alat Dan Bahan
Alat : Alat yang di gunakan dalam percobaan ini adalah timbangan, batang pengaduk, botol coklat, spatel, kertas perkamen, gelas ukur, erlenmeyer, pipet tetes, beaker glass, viskometer Brookfield, kaca objek, kaca, indicator, sentrifugator,
Bahan
Bahan yang digunakan dalam percobaan ini adalah Zink Oksid, asam stearat, Cera alba, Vaselin putih, Tween 80, TEA, Propilenglikol dan aquades
Formulasi (Formula E)
R/ Krim Baby, mengandung Zink Oksid 10% sebanyak 100 gram
Asam Stearat 15 %
Cera Alba 2 %
Vaselin Putih 8 %
Tween 80 6 %
TEA 1,5 %
Propilenglikol 8 %
Aquadest ad 100 gram
Prosedur Pembuatan
Siapkan alat dan bahanSiapkan alat dan bahanSetarakan timbanganSetarakan timbangan
Siapkan alat dan bahan
Siapkan alat dan bahan
Setarakan timbangan
Setarakan timbangan
Menimbang bahanMenimbang bahan
Menimbang bahan
Menimbang bahan
Massa 1 : Panaskan fase Minyak ( Asam stearate, cera alba, vaselin putih) pada suhu 70oCMassa 1 : Panaskan fase Minyak ( Asam stearate, cera alba, vaselin putih) pada suhu 70oCMassa 2 : Panaskan fase air ( tween 80, TEA, propilenglikol) pada suhu 70oCMassa 2 : Panaskan fase air ( tween 80, TEA, propilenglikol) pada suhu 70oC
Massa 1 : Panaskan fase Minyak ( Asam stearate, cera alba, vaselin putih) pada suhu 70oC
Massa 1 : Panaskan fase Minyak ( Asam stearate, cera alba, vaselin putih) pada suhu 70oC
Massa 2 : Panaskan fase air ( tween 80, TEA, propilenglikol) pada suhu 70oC
Massa 2 : Panaskan fase air ( tween 80, TEA, propilenglikol) pada suhu 70oC
Tambahkan fase air ke dalam fase minyak aduk kuat hingga terbentuk massa krim yang homogenTambahkan fase air ke dalam fase minyak aduk kuat hingga terbentuk massa krim yang homogen
Tambahkan fase air ke dalam fase minyak aduk kuat hingga terbentuk massa krim yang homogen
Tambahkan fase air ke dalam fase minyak aduk kuat hingga terbentuk massa krim yang homogen
Tuang ke dalam pot krimTuang ke dalam pot krim
Tuang ke dalam pot krim
Tuang ke dalam pot krim
Lakukan EvaluasiLakukan EvaluasiKemas, beri etiket & labelKemas, beri etiket & label
Lakukan Evaluasi
Lakukan Evaluasi
Kemas, beri etiket & label
Kemas, beri etiket & label
BAB IV
EVALUASI DAN PEMBAHASAN
Evaluasi Sediaan
Organoleptis
Krim yang dibuat mempunyai hasil :
Warna : Putih
Bau : Bau Khas
Tampilan : Merata
Homogenitas
Sediaan diletakkan diantara 2 gelas objek, kemudian diperhatikan kehomogenannya.
Hasil Pengamatan : Tampak terlihat sediaan krim yang dibuat sudah homogen, menandakan sediaan tersebut baik
Pemeriksaan Daya Tercuci Krim
1 gram krim dioleskan pada tangan kemudiaan dicuci dengan sejumlah volume air sambil membilas tangan
Hasil Pengamatan : Sediaan krim yang dibuat dapat tercuci dengan air, sehingga tipe nya adalah m/a
Pengukuran pH
Krim dimasukkan kedalam wadah kemudian pH diukur menggunakan pH universal, kemudiaan hasilnya dilihat dengan mencocokkan warna strip dengan warna acuan.
Nilai pH : 6
Sifat : Asam lemah
Hasil pemeriksaan pH diperoleh pH yaitu 6. pH ini masih masuk pada kisaran pH normal kulit yaitu 4,5-6,5 (Osol, 1975) sehingga diharapkan sediaan krim tersebut tidak mengiritasi.
Uji Viskositas
Sediaan sebanyak 10 gram diuji dalam viscometer Brookfield hingga spindel terendam.
Rpm
Persentase
Cp
30
26,4 %
3520
60
26,4 %
1760
100
26,4 %
1056
Lalu di buat kurva :
Tipe alir : dilatan
Uji Sentrifugasi
Sediaan krim di sentrifugasi pada kecepatan 4000 rpm selama 30 menit, kemudian diamati perubahan fisiknya
Hasil Pengamatan : Sediaan krim tidak memisah, menandakan sediaan krim yang dibuat baik
Pemeriksaan Stabilitas Terhadap Suhu
Pemeriksaan dilakukan pada suhu kamar dan suhu dingin (-40C) selama 7 hari. Diperoleh hasil pemeriksaan semua sediaan krim tidak mengalami pemisahan selama disimpan pada suhu kamar dan suhu dingin.
Tipe Emulsi.
Sediaan yang dibuat adalah tipe o/w karena pada saat di uji pemeriksaan daya tercuci krim, sediaan krim dapat tercuci dengan air.
Pembahasan
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (mengandung air tidak kurang dari 60%)
Pada permukaan kulit ada lapidan dari bahan yag di emulsika terdiri dari campuran kompleks dari cairan berlemak, keringat, dan lapisan tanduk yang dapat terkelupas, yang terakhir dari lapisan sel epidermis yang telah mati yang disebut lapisan tanduk atau stratum corneum da letaknya langsung di bawah lapisan yang diemulsikan. Di bawah lapisan tanduk decara teratur ada lapisan pernghak\lang epidermis yang hidup atau disedut stratum germinativum, dan dermis atau kulit sesungguhnya.
Pembuluh darah kapiler dan serabut-serabut saraf timbul dari jaringan lemak subkutan masuk kedalam dermis dan sampai pada epidermis. Kelenjar keringat berada pada kelenjar subkutan menghasilkan produknya denagan cara pembuluh keringat menemukan jalannya ke permukaan kulit. kelenjar lemak dan folikel rambut yang berpangkal pada dermis dan lapisan subkutan juga menemukan jalannya kepermukaan dan nampak seperti pembuluh dan rambut berturut-turut.
Mungkin obat dapat mempenetrasi kulit yang utuh detelah pemakaian topikal melalui dinding folikel rambut, kelenjar keringat, atau kelenjar lemak atau antara sel-sel dari selaput tanduk. Sebenarnya dahan obat yang dipakai mudah memasuki kulit yang rusak atau pecah-pecah, akan tetapi sesungguhnya penetrasi semacam itu bukan absorpsi permutan yang besar.
Apabila kulit luka maka cara utama untuk penetrasi obat umumnya melalui lapisan epidermis, lebih baik dari pada melalui folikel rambut atau kelenjar keringat, karena luas permukaan yang terakhir ini lebih kecil bila dibandingkan dengan daerah kulit yang tidak mengandumg elemen anatomi ini. Selaput yang tidak menutupi lapisan tanduk umumnya tidak terus menerus dan sebenarnya tidak mempunyai daya tahan terhadap penetrasi. Karena susunan dari bermacam-macam selaput dengan proporsi lemak dan keringat yang diproduksi dan derajat daya lepasnya melalui pencucian dan penguapan keringat. Selaput bukan penghalang yang sesungguhnya, terhadap pemindahan obat delama tidak memiliki komposisi, ketebalan atau kelanjutan yang tertentu.
Absorpsi perkutan suatu obat pada umumnya disebabkan oleh penetrasi langsung obat melalui stratum corneum 10-15m, tebal lapisan datar mengeringkan sebagian demi sebagian jaringan mati yang membentuk permukaan kulit yang paling luar. Stratum corneum terdiri dari kurang lebih 40 protein dan 40air dengan lemak berupa perimbangannya terutama sebagai trigliserida, asam lemak bebas, kolesterol, dan fosfat lemak. Kandungan lemak dipekatkan dalam fase ekstravaskuler stratumcorneum dan debegitu jauh akan membentuk membran yang mengelilingi sel. Komponen lemak dipandang sebagai faktor utama yang decara langdung bertanggungjawab terhadap rendahnya penetrasi obat melalui stratum corneum. Sekali molekul obat melalui stratum corneum kemudian dapat terus melalui selaput epidermis yang lebih dalam dan masuk ke dermis, apabila obat mencapai lapisan pembuluh kulit maka obat tersebut siap untuk diabsorpsi ke dalam sirkulasi umum.
Faktor-faktor yang mempengaruhi abdorpsi perkutan diantaranya :
Obat yang dicampur dalam pembawa tertentu harus bersatu pada permukaan kulit dalam konsentrasi yang cukup.
Konsentrasi obat umumnya merupakan faktor yang penting, jumlah obat yang diabsorpsi secara perkutan perunit luas permukaan setiap periode waktu.
Semakin banyak obat diserap dengan cara absorpsi perkutan apabila bahan obat dipakai pada permukaan yang lebih luas.
Bahan obat harus mempunyai suatu daya tarik fisiologi yang lebih besar pada kulit dari pada terhadap pembawa.
Beberapa derajat kelarutan bahan obat baik dalam minyak dan air dipandang penting untuk efektifitas absorpsi perkutan.
Absorpsi obat nampaknya ditingkatkan dari pembawa yang dapat dengan mudah menyebar dipermukaan kulit, sesudah dicampur dengan cairan berlemak dan pembawa obat untuk berhubungan dengan jaringan sel untuk absorpsi.
Pembawa yang meningkaykan jumlah uap air yang ditahan kulit umumnya cenderung baik bagi absopsi pelarut obat.
Hidrasi dari kulit merupakan fakta yang paling penting dalam absorpsi perkutan.
Hidrasi kulit bukan hanya dipengaruhi oleh jenis pembawa tetapi juga oleh ada tidaknya pembungkus dan sejenisnya ketika pemakaian obat.
Pada umumnya penggosokan atau pengolesan waktu pemakaian pada kulit akan meningkatkan jumlah obat yang diabsorpsi dan semakin lama pengolesan dengan digosok-gosok maka semakin banyak pula obat yang yang diabsorpsi.
Dalam pembuatan krim ini, dilakukan metode seperti pada pembuatan emulsi. Fase minyak dan fase air yang telah dileburkan, kemudian dicampurkan dengan cara penggerusan. Kemudian setelah itu ditambahkan zat aktif yaitu Zink Oksid.
Setelah sediaan sirup dibuat sesuai formula, kemudiaan sediaan tersebut dilakukan evaluasi. Adapun evaluasi yang dilakukan meliputi, organoleptis, homogenitas, pemeriksaan daya tercuci krim, pengukuran pH, viskositas, uji sentrifugasi, pemeriksaan stabilitas terhadap suhu dan penentuan tipe krim.
Pada pengujian organoleptis, yaitu menguji sediaan dari warna, bau, dan rasanya. Dipantau dari warna, sediaan krim memiliki warna putih, memiliki bau khas, dan tampilan yang merata.
Pada pengujian homogenitas, sediaan diletakkan diantara 2 gelas objek, kemudian diperhatikan kehomogenannya. Diperoleh hasil pengamatannya yaitu tampak terlihat sediaan krim yang dibuat sudah homogen, tidaak terlihat partikel-partikel yang kasar yang menandakan sediaan tersebut baik.
Pada pengujian pemeriksaan daya tercuci krim, sediaan di ujikan pada tangan praktikan dengan cara mengoleskan krim pada tangan, kemudian praktikan mencuci krim tersebut dengan air. Hasil yang diperoleh ternyata krim tersebut bisa dicuci dengan air, yang menandakan sediaan tersebut mempunyai tipe minyak dalam air
Pada pengujian pemeriksaan pH, krim dimasukkan kedalam wadah kemudian pH diukur menggunakan pH universal, kemudiaan hasilnya dilihat dengan mencocokkan warna strip dengan warna acuan. Didapat nilai pH 6, sehingga sifatnya asam lemah. pH ini masih masuk pada kisaran pH normal kulit yaitu 4,5-6,5 (Osol, 1975) sehingga diharapkan sediaan krim tersebut tidak mengiritasi.
Pada pengujian viskositas, setelah data dimasukkan ke dalam kurva ternyata dihasilkan jenis aliran dilatan. Dimana aliran dilatan diperoleh ketika semakin besar kecepatan, maka semakin besar viskositas. Dilihat dari bentuk kurva, berbentuk agak melengkung ke bawah. Pengujian viskositas ini dilakukan menggunakan viscometer Brookfield.
Pada pengujian sentrifugasi, sediaan dimasukkan dalam tabung sentrifuge dan dimasukkan kedalam alat sentrifugasi dengan kecepatan 4000 rpm selama 30 menit. Hasil yang didapat, sediaan krim yang dibuat tidak terjadi pemisahan, sehingga sediaan ini baik
Pada Pemeriksaan Stabilitas terhadap suhu, pemeriksaan dilakukan pada suhu kamar dan suhu dingin (-40C) selama 7 hari. Diperoleh hasil pemeriksaan semua sediaan krim tidak mengalami pemisahan selama disimpan pada suhu kamar dan suhu dingin.
Pada pengujian tipe krim, sediaan yang dibuat adalah tipe o/w karena pada saat di uji pemeriksaan daya tercuci krim, sediaan krim dapat tercuci dengan air.
BAB V
PENUTUP
Kesimpulan
Berdasarkan pembahasan diatas dapat disimpulkan bahwa :
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (mengandung air tidak kurang dari 60%)
Pada pengujian organoleptis, sediaan krim memiliki warna putih, memiliki bau khas, dan tampilan yang merata.
Pada pengujian homogenitas, diperoleh hasil pengamatannya yaitu tampak terlihat sediaan krim yang dibuat sudah homogeny.
Pada pengujian pemeriksaan daya tercuci krim, diperoleh ternyata krim tersebut bisa dicuci dengan air,
Pada pengujian pemeriksaan pH, didapat nilai pH 6 sehingga diharapkan sediaan krim tersebut tidak mengiritasi.
Pada pengujian viskositas, dihasilkan jenis aliran dilatan
Pada pengujian sentrifugasi, sediaan krim yang dibuat tidak terjadi pemisahan
Pada pemeriksaan Stabilitas terhadap suhu, tidak mengalami pemisahan selama disimpan pada suhu kamar dan suhu dingin.
Saran
Diharapkan kepada semua mahasiswa/siswi untuk lebih banyak belajar mengenai sifat, stabilitas, tipe krim maupun cara pembuatan dan penyimpanannya. Pada saat pembuatan krim, praktikan harus mengetahui kelarutan dari bahan-bahan obat yang dikerjakan, Praktikan juga harus mengetahui faktor-faktor yang dapat mempengaruhi stabilitas krim, agar dapat menghasilkan krim yang baik.
DAFTAR PUSTAKA
Anief, Moh . 1997 . Ilmu Meracik Obat . Yogyakarta : Gadjah Mada Universitas Press
Departemen Kesehatan Republik Indonesia . 1979 . Farmakope Indonesia Edisi III . Jakarta : Dekpes RI
Departemen Kesehatan Republik Indonesia . 1995 . Farmakope Indonesia Edisi IV . Jakarta : Dekpes RI
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1978 . Formularium Nasional Edisi
2 .Jakarta : Dekpes RI
Syamsuni . 2007 . Ilmu Resep . Jakarta : EGC
LAMPIRAN
Perhitungan Bahan
Zink Oksid : 10100 × 100 g = 10 g
Asam Stearat : 15100 × 100 g = 15 g
Cera Alba : 2100 × 100 g = 2 g
Vaselin Putih : 8100 × 100 g = 8 g
Tween 80 : 6100 × 100 g = 6 g
TEA : 1,5100 × 100 g = 1,5 g
Propilenglikol : 8100 × 100 g = 8 g
Aquadest : 100 – (10+15+2+8+6+1,5+8)
100- 50,5 = 49,5 mL
