LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDA “Sediaan Krim dengan Bahan Aktif !"trima#"!e$
Di%&%&n "!eh'
I%mi (i!d#ah P&tri P)*++,))-.,, KELOMPOK * I/A
D"%en Pem0im0ing '
1anifa Rahma2 M3Si32 A4t
POLTEKKES KEMENKES BANDUNG 5URUSAN (ARMASI 6.),
SEDIAAN KRIM LOTRIMA7OLE )8
I3
TU5UAN PEROBAAN 1. Dapat Dapat membuat membuat formula formula dan mengeval mengevaluasi uasi sediaan sediaan krim krim dengan dengan bahan aktif aktif
Clotrimazole 1%. II3
LATAR BELAKANG Salep adalah sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan
sebagai obat luar. Bahan obatnya larut atau terdispersi homogen dalam dasar salep yang yang coco cocok. k. Kecu Kecuali ali diny dinyata ataka kan n lain lain kada kadarr baha bahan n obat obat dala dalam m salep salep yang mengandung obat keras atau obat narkotika adalah 1%. Salep adalah sediaan semi semi pada padatt untu untuk k pemaka pemakaia ian n pada pada kuli kulitt deng dengan an atau atau tanp tanpaa peng penggo goso soka kan. n. !Kemenkes "#$ 1&' Sediaan Sediaan setengah setengah padat terdir terdirii dari dari ( salep$ salep$ krim$ pasta$ pasta$ )eli$ )eli$ cerata cerata dan kataplasma. Salep yang digunakan untuk mata dibuat khusus dan disebut okulenta. Salep Salep dibuat dibuat dengan dengan substa substansi nsi berlema berlemak k seperti seperti adeps adeps lanae$ lanae$ vaseli vaselinum num dan minyak mineral. !Kemenkes "#$ 1&' Krim adalah adalah bentuk bentuk sediaan sediaan seteng setengah ah padat padat mengan mengandun dung g satu satu atau lebih lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. #stilah ini secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai konsistrelatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak dalam air. !Kemenkes "#$ 1&' Krim Clotrim Clotrimazol azolee 1% diguna digunakan kan sebaga sebagaii obat obat luar luar !topik !topikal' al' sebaga sebagaii antibak antibakteri teri yang yang umumn umumnya ya pada pada vagina vagina !peny !penyakit akit candid candidias iasis is vagina vagina'' oleh oleh mikroorgan mikroorganisme isme Candida Candida albicans albicans )uga sebagai ant)amur pada kulit !*ard)ono$ +'. ,ntuk krim Clotrimazole 1% dosis yang digunakan sehari kali dioleskan secukupnya pada daerah kulit setelah dibersihkan. !*ard)ono$ +' Clotrimazole memiliki efek anti)amur dan anti bakteri dengan mekanisme ker)a yang mirip dengan mikonazole. -aitu dengan masuk ke dalam sel )amur dan menyeba menyebabka bkan n kerusak kerusakan an dindin dinding g sel )amur )amur sehing sehingga ga permeab permeabilit ilitas as terhada terhadap p berbagai zat intrasel meningkat. *ungkin pula dapat ter)adi gangguan sintesis asam nukleatpenimbunan peroksida dalam sel )amur yang akan menyebabkan kerusakan. Secara topikal$ digunakan untuk pengobatan tinea pedis$ kruris dan korpor korporis is yang yang diseba disebabka bkan n oleh oleh T.rubrum, T.rubrum, T.mentagroph T.mentagrophytes, ytes, E.floscoccum, dan
M.canis dan untuk tinea versikolor. /uga untuk infeksi kulit dan vulvovaginitis yang disebabkan oleh Candida albicans. !*ard)ono$ +'
III3
TIN5AUAN PUSTAKA Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih
bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. #stilah ini secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai konsistrelatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak dalam air. Sekarang ini batas tersebut lebih diarahkan untuk produk yang terdiri dari emulsi minyak dalam air atau dispersi mikrokristal asam0asam lemak atau alkohol berantai pan)ang dalam air$ yang dapat dapat dicuci dengan air dan lebih ditu)ukan untuk untuk penggunaan kosmetika dan estetika. estet ika. Krim dapat digunakan untuk pemberian obat melalui vaginal. !Kemenkes "#$ 1&' Krim memiliki tipe yakni krim tipe ma dan tipe am. Krim yang dapat dicuci dengan air adalah tipe ma$ ditu)ukan untuk penggunaan kosmetika dan estetika. Krim dapat digunakan untuk pemberian obat melalui vagina. Stabilitas krim akan rusak )ika sistem campurannya terganggu oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi !adanya penambahan salah satu fase secara berlebihan'. engenceran krim hanya dapat dilakukan )ika sesuai pengenceran yang cocok$ yang harus digunakan dalam 2aktu 1 !satu' bulan. !Syamsuni$ +' enggolongan krim berdasarkan tipe ( 0
3ipe ma atau o2 Krim ma !4anishing krim' yang digunakan melalui kulit akan hilang tanpa bekas. embuatan krim ma sering menggunakan zat pengemulsi campuran dari dari surfak surfaktan tan !)enis !)enis lemak lemak yang yang ampifil ampifil'' yag umumny umumnyaa merupa merupakan kan rantai rantai pan)ang alkohol 2alaupun utnuk beberapa sediaan kosmetik pemakaian asam lemak lebih populer.
0
Contoh ( Shaving cream$ hand cream$ foundation cream. !*oebin' 3ipe am atau 2o Krim tipe am mengandung zat pengemulsi am yang spesifik seperti adeps lanae$ 2ool alkohol atau ester asam lemak dengan atau garam dari asam lemak deng dengan an logam logam berv berval alen ensi si . eng enggu guna naan an krim krim )enis )enis ni umum umumny nyaa pada pada penggunaan dengan 2aktu kontak kontak yang lebih lama.
Contoh ( cold cream$ emolien cream. !*oebin$ ' Keuntungan dan kerugian krim ( 0 Keun Keuntu tun ngan gan sed sedia iaan an krim krim ( *udah dicuci dan dihilangkan dari kulit dan pakaian. • 3idak lengket !krim tipe ma' • Krim mudah dipakai memberika dispersi obat yang baik pada permuaan • kulit dan mudah dicuci da5engan air. ai r. !6nonim$ !6nonim$ 17' Basis Krim emilihan basis krim tergantung sifat obat$ 833$ absorpsi$ sifat kulit$ aliran darah$ dan )enis luka. ertimbangan utamanya adalah sifat zat berkhasiat yang digunakan digunakan dan konsistensi konsistensi sediaan yang diharapkan. diharapkan. ersyaratan ersyaratan basis antara lain lain ( noni noniri rita tasi si muda mudah h dibe dibersi rsihk hkan an$$ tida tidak k terti terting ngga gall di kuli kulit$ t$ stab stabil$ il$ tida tidak k tergantung pada p9 dan bersangkutan dengan berbagai obat. !*oebin$ ' Koefisien partisi lipida air suatu obat adalah perbandingan kadar obat dalam fase lipoid dan fase air setelah mencapai kesetimbangan. eranan koefisien partisi obat0obat obat0obat dalam bidang farmasi sangat penting. penting. 3eori0teor 3eori0teorii tentang tentang absorbsi$ absorbsi$ ekstr ekstrak aksi$ si$ dan dan krom kromato atogr grafi afi bany banyak ak terka terkait it deng dengan an teor teorii koefi koefisi sien en part partisi isi.. Kecepatan absorbsi obat sangat dipengaruhi oleh koefisien partisinya. 9al ini disebabkan oleh komponen dinding usus yang sebagian besar terdiri dari lipida akan sangat sukar dilakukan dilakukan absorbsi. 8bat0obat 8bat0obat yang mudah larut dalam lipida tersebu tersebutt dengan dengan sendiri sendiriny nyaa memilik memilikii koefisi koefisien en partisi partisi lipida lipida0air 0air yang yang besar$ besar$ sebaliknya obat0obat yang sukar larut dalam lipida akan memiliki koefisien partisi yang kecil.
*etode pembentukan krim ( 1. *eto *etose se Sapo Saponi nifi fika kasi si -aitu -aitu sabun yang digunakan sebagai emulsifier$ e mulsifier$ ma terbentuk selama proses emulsifikasi. Contoh ( 6sam Stearat dan 3riethanolamin$ membentuk sabun trietanolamin stearat. . *etode 9: 9:B
Bahan0bahan yang larut minyak dan larut lemak dipanaskan dalam suatu 2ada 2adah h hing hingga ga suhu suhu
diat diatas as +7oC$ air air dipa dipana nask skan an bersa bersama ma komp kompon onen en
komponen larut air$ termasuk emulgatordalam 2adah lain dengan suhu +7 +7 oC$ lalu keduanya dicampurkan dalam suhu yang sama !+7 oC' dan dicampur hingga hingga suhu suhu mendek mendekati ati ;7oC$ pengad pengaduka ukan n dilaku dilakuakn akn hingga hingga krim krim halus halus terbentuk. !6nonim$ 17' "<=8"*,:6S# >63 6K3#= >at 6ktif
Clotrim rimazo azole !British harmac rmaco opeia ? 4ol. # @ ## p. 1'
Struktur
!British harmacopeia ? 4o 4ol. # @ ## p. 1' "umus molekul
C91+ClA
!British harmacopeia harmacopeia ? ? 4ol. # @ ## p. 1'
3itik lebur
1&1 C to 1&7 C
emerian
Serbuk kri kristal put putih ata atau kun kuning puc pucat. !Br !British ha harmacopeia
!
? 4ol. # @ ## p. 1' Kelarutan
raktis tidak larut dal dalam air air$ lar larut dalam etanol !?7%' dan dan metilen klorida. !British harmacopeia ? 4o 4ol. # @ ## p. 1'
Stabilita
•
anas ( 3idak ditemukan di pustaka British harmacopeia$ /apanese harmacopeia$
•
harmaceutical Code$ ,S ;. Cahaya ( 3erlindung 3erlindung dari cahaya. !British harmacopeia
•
? 4ol. # @ ## p. 1' 6ir ( 3idak ditemukan di pustaka British harmacopeia$ /apanese harmacopeia$
•
p9 ( 3idak 3idak ditemukan di pustaka British harmacopeia$ /apanese harmacopeia$
#nkomp #nkompatib atibilit ilitas as
Keteran rangan lain
:og ( ;$7 !pubchem.ncbi.nlm.govcompoundClotrimazolesection5toity ' diakses Selasa$ Selas a$ 1?717 pk. ?.;
enyimpanan
Ditempat
se)uk
dan
kering$
terlindung
dari
cahaya.
!pubchem.ncbi.nlm.govcompoundClotrimazolesection5toity ' diakses *inggu$ 1+717 pk. 11.17
"<=8"*,:6S#
at
6deps lanae :anolin anhidrat !98< Eth ed p. ;+?'
Sinonim
6deps lanaeF cera lanaeF
Struktur
0
!98< Eth ed p. ;+?'
"umu "umuss mole moleku kull
:ano :anoli lin n anhid anhidra ratt !GE07&0'
3itik lebur
&7077oC
!98< Eth ed p. ;+?'
!98< Eth ed p. ;+?'
emerian
Berupa kuning pucat$ lengket$ bau khas lemah. :el :elehan lanolin berupa cairan kuning )ernih atau hampir )ernih.
Kelarutan
!98< Eth ed p. ;+?' Bebas larut dalam benzen$ kloroform$ eter dan spiritus minyak bumi$ sesikit larut dalam etanol !?7%' dingin dan etanol !?7%' mendidih$ praktis tidak larut dala air. !98< E th
Stabilita
ed p. ;+?' :anoli secara bertahap mengalami autooksidasi selama penyimpanan$ untuk mengambat proses ini ditambahkan B93 sebagai antioksidan. antioksidan. aparan cahaya yang berebihan dan pemanasan dapat menyebabkan penggelapan 2arna dan menimb menimbulk ulkan an bau tengik tengikran rancid cidlik likee kuat. kuat. Aamun Aamun lanoli lanolin n dapat disterilkan dengan pemanasan kering pada suhu 17 oC.
#nkompatibilita
!98< Eth ed p. ;+?' :anolin mungkin berisi peroksida yang daat mempengaruhi
s
stabilitas obat aktif tertentu. !98< Eth ed p. ;+?'
Ketera Keteranga ngan n lain lain
Keguna Kegunaan an (
eny enyim impa pana nan n
9aru 9aruss disi disimp mpan an di di tempa tempatt se)u se)uk k dan dan keri kering ng$$ terl terlin indu dung ng dar darii cahaya. !98< Eth ed p. ;+?'
Kadar
70;% !98< E th ed p. ;+?'
penggunaan
3oluena !B93' 63 Butil 9idroksi 3oluena >at
B93 !Butil 9idroksi 3oluena' 3oluena' !98< E th$ p. +7'
Sinonim
6gidolF 6gido lF B93 B93FF $E0b $E0bis is !1$10d !1$10dimethy imethylethyl' lethyl'0&0met 0&0methylp hylphenolF henolF butylhydroytolueneF
butylhydroytoluenumF butylhydroytoluen umF
DalpacF
dibutylated hydroytolueneF $E0di0tert0butyl0p0cresolF ;$70di0 tert te rt0b 0but uty yl0 l0&0 &0hy hydr dro oy yto tolu luen eneF eF
<;1 <; 1FF
B93 B9 3F
#mpruv #mp ruvolF olF #on #onol ol C CFF Aip Aipano ano B93 B93FF 89S 89SGG GG?F ?F Sus Sustan taneF eF 3eno B93F 3opanolF 4ianol . !98< E th$ p. +7'
Struktur
!98< E th$ p. +7' "umus molekul
C179&8 !98< E th$ p. +7'
3itik lebur
+oC !98< Eth$ p. +7'
emerian
Serbuk at atau zat zat pa padat krista stal ku kuning pu pucat cat ata atau u pu putih den deng gan !98< Eth$ p. +7'
bau khas fenol samar.
Kela elarutan
raktis tid tidak lar larut dal dalam ai air$ gise giserrin$ pro propilenglikol$ lar larutan hidrok hidroksida sida alkali$ alkali$ dan asam mineral mineralFF larut larut dalam dalam aseton$ aseton$ benzen$ etanol !?7%'$ eter$ metanol$ minyak dan minyak mineral mineralFF lebih lebih larut larut dalam dalam minyak minyak makana makanan n dan minyak minyak
Stabilita
lemak. !98< E th$ p. +7' aparan ca cahaya$ ke kelembaban$ pa panas me menyebabkan pe perubahan 2arna dan kerugian aktivitas. 9arus disimpan dalam 2adah tertutup$ terlindung dari cahaya$ ditempat se)uk dan kering.
#nkompatibilita
!98< Eth$ p. +7' *eng *engal alam amii reak reaksi si
s
oksidator oksidator dapat menyebabka menyebabkan n pembakaran pembakaran spontan garam
kara karakt kter eris isti tik k
feno feno$$
kont kontak ak
deng dengan an
besi yang menyebabkan perubahan asam yang menyebabkan dekomposisi yang cepat dengan nilai isobutana yang mudah Kete Ketera rang ngan an lain lain
terbakar. !98< Eth$ p. +7' Kegu Keguna naan an ( 6ntio ntioks ksid idan an !98 !98< < Eth$ p. +7'
eny enyimp impanan anan
Disi Disim mpan pan dalam alam 2ada 2adah h tert tertut utu up$ terl terlin ind dung ung dari ari caha cahay ya$
Kadar
ditempat se)uk dan kering. !98< E th$ p. +7' 6ntioksidan untuk (
penggunaan
b0Carotene
.1%
*inyak sayur !dimakan'
.1%
*inyak atsiri dan pe2arna
.H.7%
*inyak lemak
.%
*inyak ikan
.1H.1%
#n)eksi intramuskular !i.m'
.;%
#n)eksi intravena !i.v'
.?H.% .?H. %
=ormula topikal
.+7H.1%
4itamin 6
1mg per million units
!98< Eth$ p. +7'
;. 6sam St Steara earatt >at
6sam sterat !98< Eth ed p. E?+'
Sinonim
6cidum stearicumF cetylacetic acidF CrodacidF Cristal IF Cristal SF DervacidF <7+F
Struktur
!98< Eth ed p. E?+' "umus molekul
C1G9;E8 !98< Eth ed p. E?+'
3itik lebur
E?0+oC !98< E th ed p. E?+'
emerian
Keras ras$ pu putih at atau ku kuning sa samar$ ar$ ag agak meng engkilap lap$ kr kristal stal padat atau bubuk putih ata kekuningan$ memiliki sedikit bau dan rasa lemak. !98< E th ed p. E?+'
Kelar elarut utan an
Beb Bebas laru larutt dala dalam m ben benzen zen$ karb karbo on tetr tetrak aklo lori rida da$$ kloro lorofo form rm dan eter. :arut dalam etanol$ heksana dan ppg$. raktis tidak larut dalam air. !98< E th ed p. E?+'
Stabilita
6sam
stearat
merupakan
bahan
yang
stabil$
dapat
ditambahkan antioksidan. !98< E th ed p. E?+' #nkompatibilita
6sam stearat tidak kompatibel dengan sebagian besar logam
s
hidroksida$ zat pereduksi$ dan agen pengoksidasi. !98< E th ed p. E?+'
Ketera Keteranga ngan n lain
Keguna Kegunaan an (
eny enyim impa pana nan n
9aru 9aruss disi disimp mpan an dal dalam am 2ad 2adah ah ter tertu tutu tup p baki baki di di tempa tempatt se)uk se)uk dan kering. !98< E th ed p. E?+'
Kadar
Salep dan krim 10% !98< E th ed p. E?+'
penggunaan
&. *eti *etill parab araben en >at
*etil araben !98< Eth ed. p. &&;'
Sinonim
6septoform *F CoSept *F *F <1GF *e *etil asam & hidroksibenzoat$ esterF metaginF *ethyl ChemoseptF parahydroybenzoas methylisF methyl p0hydroybenzoateF p0hydroybenzoateF *ethyl araseptF Aipagin *F Solbrol *F 3egosept 3egosept *F ,niphen 0;. !98< E th ed. p. &&;'
Struktur
!98< Eth ed. p. &&;' !98< Eth ed. p. &&;'
"umus molekul
CG9G8;
3itik lebur
17H1G oC
emerian
kristal tidak ber2arna atau kristal putih
!98< Eth ed. p. &&;'
bubuk. 9al ini tidak berbau atau hampir tidak berbau dan memiliki pembakaran sedikit Kelarutan
rasa. !98< Eth ed. p. &&;'
Stabilita
98< Eth ed. p. &&;' :arutan air dari methylparaben pada p9 *ei ;0E disterilisasi oleh autoklaf pada 1 oC selama menit$ tanpa dekomposisi. :arutan air pada p9 ;0E stabil !kurang dari 1% deko dekomp mpos osis isi' i' sampa sampaii sekit sekitar ar & tahu tahun n pada pada suhu suhu kama kamar$ r$ sedan sedangk gkan an larut larutan an air air pada pada p9 G atau atau di atas atas dike dikena naka kan n hidrolisis cepat !1% atau lebih setelah penyimpanan sekitar
#nkompatibilita
E hari pada suhu kamar' !98< E th ed. p. &&&' 6ktivitas antimikroba dari *ethylparaben dan paraben lain
s
sangat berkurang dengan adanya surfaktan nonionik$ seperti sebagai sebagai poliso polisorba rbatt G$ sebaga sebagaii akibat akibat dari dari micelli micellizati zation. on. !1$ !1$1 11' Aamu Aamun$ n$ prop propil ilen en glik glikol ol !1% !1%'' tela telah h terb terbuk ukti ti mempotensiasi aktivitas antimikroba dari paraben di hadapan nonio onion nik
surf surfak akta tan n
dan
mence encega gah h
inte intera rak ksi
anta antara ra
methylparaben dan polisorbat G. 3ida 3idak k komp kompat atib ibel el deng dengan an baha bahan n lain$ lain$ sepe seperti rti bent benton onit it$$ magnesium trisilikat$ talk$ tragakan$ natrium alginat$ minyak esensial$ sorbitol$ dan atropin. /uga bereaksi dengan berbagai gula dan alkohol gula yang terkait. eny enyer erap apan an meth methy ylpar lparab aben en deng dengan an plas plasti tik k
)uga )uga tela telah h
dilaporkan. dilaporkan. *ethylparabe *ethylparaben n berubah berubah 2arna dengan dengan adanya adanya besi dan mudah terhidrolisis oleh alkali lemah dan asam kuat. !98< E th ed. p. &&;' Ketera Keteranga ngan n lain lain
Keguna Kegunaan an ( eng enga2e a2et$ t$ antim antimikr ikroba oba !98 !98< < Eth ed. p. &&;'
eny enyimp impanan anan
Disi Disim mpan pad pada suhu suhu kam kamar. ar. !98 !98< E th ed. p. &&;'
Kadar
:arutan oral dan suspensi $170$% !98< Eth ed. p. &&;'
penggunaan 7. ropi ropill par parab aben en >at
ropil paraben !98< Eth ed. p. 7?E'
Sinonim
6septoform F CoSept F <1EF ropil asam &0
hidroksibenzoat esterF Aipagin F Aipasol *F propaginF ropil 6septoformF propil buteF ropil ChemoseptF propylis parahydroybenzoasF parahydroybenzoasF propil phydroybenzoateF phydroybenzoateF ropil araseptF Solbrol F 3egosept F ,niphen !98< E th ed. p. 7?E' Struktur
!98< Eth ed. p. 7?E' "umus molekul 3itik lebur emerian
C1918; !98< Eth ed. p. 7?E' 0
!98< Eth ed. p. 7?E'
utih$ kristal$ tidak berbau$ dan tidak berasa bubuk. !98< E th ed. p. 7?E'
Kelarutan
6seton Bebas larut
1 7 1 di 7 7 di GGC GGC !98< E th ed. p. 7?E' Stabilita
:arutan pr propil pa paraben be berair pa pada p9 p9 ;0 ;0E da dapat di disterilisasi oleh autoklaf$ tanpa dekomposisi. !&' ada p9 ;0E$ berair solusi solusi yang yang stabil stabil !kuran !kurang g dari dari 1% dekomp dekomposi osisi' si' sampai sampai sekitar & tahun pada suhu kamar$ sementara solusi pada p9 G atau di atas tunduk pada hidrolisis yang cepat !1% atau lebih setelah sekitar E hari di suhu kamar'. !98< E th ed. p. 7?E'
#nkompatibilita
6ktivi 6ktivitas tas antimi antimikro kroba ba dari dari propil propil paraben paraben berkur berkurang ang )auh )auh
s
deng dengan an adan adany ya surf surfak akta tan n noni nonion onik ik.. eny enyer erap apan an prop propil il paraben dengan plastik telah dilaporkan$ dengan )umlah yang diserap tergantung pada )enis plastic. *agnesium aluminium silikat$ magnesium trisilikat$ oksida besi kuning$ dan biru laut laut
biru iru
)ug )uga
meny menyer erap ap
pro propil pil
para parab ben$ en$
seh sehing ingga
mengurangi mengurangi efektivitas efektivitas penga2et. penga2et. ropylparabe ropylparaben n berubah berubah 2arna 2arna dengan dengan adany adanyaa besi dan mudah mudah terhid terhidroli rolisis sis oleh oleh alkali lemah dan asam kuat. !98< E th ed. p. 7?E' !98< !98< Eth ed. p. 7?E'
Ketera Keteranga ngan n lain
Keguna Kegunaan an ( enga2 enga2et$ et$ antimi antimikro kroba. ba.
enyimpanan
0
Kadar
:arutan oral dan suspensi .1H.% !98< Eth ed. p. 7?E'
!98< Eth ed. p. 7?E'
penggunaan E. Aa.at
ropil paraben !98< Eth ed. p. 7?E'
Sinonim
6septoform F CoSept F <1EF ropil asam &0 hidroksibenzoat esterF Aipagin F Aipasol *F propaginF ropil 6septoformF
propil buteF ropil ChemoseptF propylis parahydroybenzoasF parahydroybenzoasF propil phydroybenzoateF phydroybenzoateF ropil araseptF Solbrol F 3egosept F ,niphen !98< E th ed. p. 7?E' Struktur
!98< Eth ed. p. 7?E' "umus molekul 3itik lebur emerian
C1918; !98< Eth ed. p. 7?E' 0
!98< Eth ed. p. 7?E'
utih$ kristal$ tidak berbau$ dan tidak berasa bubuk. !98< E th ed. p. 7?E'
Kelarutan
6seton Bebas larut
Stabilita
:arutan pr propil pa paraben be berair pa pada p9 p9 ;0 ;0E da dapat di disterilisasi
oleh autoklaf$ tanpa dekomposisi. !&' ada p9 ;0E$ berair solusi solusi yang yang stabil stabil !kuran !kurang g dari dari 1% dekomp dekomposi osisi' si' sampai sampai sekitar & tahun pada suhu kamar$ sementara solusi pada p9 G atau di atas tunduk pada hidrolisis yang cepat !1% atau lebih setelah sekitar E hari di suhu kamar'. !98< E th ed. p. 7?E' #nkompatibilita
6ktivi 6ktivitas tas antimi antimikro kroba ba dari dari propil propil paraben paraben berkur berkurang ang )auh )auh
s
deng dengan an adan adany ya surf surfak akta tan n noni nonion onik ik.. eny enyer erap apan an prop propil il paraben dengan plastik telah dilaporkan$ dengan )umlah yang diserap tergantung pada )enis plastic. *agnesium aluminium silikat$ magnesium trisilikat$ oksida besi kuning$ dan biru laut laut
biru iru
)ug )uga
meny menyer erap ap
pro propil pil
para parab ben$ en$
seh sehing ingga
mengurangi mengurangi efektivitas efektivitas penga2et. penga2et. ropylparabe ropylparaben n berubah berubah 2arna 2arna dengan dengan adany adanyaa besi dan mudah mudah terhid terhidroli rolisis sis oleh oleh alkali lemah dan asam kuat. !98< E th ed. p. 7?E' !98< !98< Eth ed. p. 7?E'
Ketera Keteranga ngan n lain
Keguna Kegunaan an ( enga2 enga2et$ et$ antimi antimikro kroba. ba.
enyimpanan
0
Kadar
:arutan oral dan suspensi .1H.% !98< Eth ed. p. 7?E'
!98< Eth ed. p. 7?E'
penggunaan +. 3riet 3rietan anol olam amin in !3<6 !3<6'' >at
3rietanolamin !98< Eth ed. p. +7&'
Sinonim
3<6F 3ealanF 3ealanF triethylolamineF trihydroytriethylamineF tris !hydroyethyl'amineF trolaminum. !98< trolaminum. !98< E th ed. p. +7&'
Struktur
!98< Eth ed. p. +7&' "umus molekul
CE917 A8 A8; !98< Eth ed. p. +7&'
3itik lebur
01oC !98< E th ed. p. +7&'
emerian
3<6 be berupa cairan )ernih tid tidak ber2arna sampai kuning pucat$ cairan kental memiliki sedikit bau dan aroma. !98< Eth ed. p. +7&'
Kelarutan
:arut dalam aseton$ karbon tetraklorida$ air dan metanol. !98< Eth ed. p. +7&'
Stabilita
3<6 da dapat men)adi 2 ar arna c ok oklat pada p ap aparan u da dara d an an cahay cahaya. a. G7% G7% kada kadarr dari dari 3<6 3<6 cende cenderu rung ng terstr terstrati atifi fika kasi si dib diba2ah a2ah suh suhu 17oC. 9omo 9omogen genit itas as dapa dapatt dike dikemb mbali alika kan n dengan dengan pemanasan pemanasan dan pencampuran pencampuran sebelum digunakan. digunakan. !98< Eth ed. p. +7&'
#nkompatibilita
3<6 adalah amina tersier yang mengandung gugus hidroksi
s
yang yang memp mempu u men) men)al alan anii reak reaksi si khas khas amin aminaa ters tersie ierr dan dan alkoho alkohol. l. 3<6 3<6 akan akan bereak bereaksi si dengan dengan asam mineral mineral untuk untuk memben membentuk tuk garam garam kristal kristal dan ester. ester. Dengan Dengan asam lemak lemak yang lebih tinggi$ 3<6 membentuk garam yang mudah larut dalam dalam air dan mempun mempunya yaii karakt karakteris eristik tik sabun. sabun. 3<6 3<6 )uga )uga akan akan bereaks bereaksii dengan dengan tembag tembagaa untuk untuk memben membentuk tuk garam garam kompleks. kompleks. erubahan 2arna dan praesipitasi dapat ter)adi dengan dengan adanya adanya garam garam logam logam berat. berat. 3<6 3<6 dapat dapat bereak bereaksi si dengan dengan reagen reagen seperti seperti klorida klorida tionil tionil untuk untuk mengga mengganti ntikan kan gugu guguss hidr hidrok oksi si deng dengan an halo haloge gen. n. 9asil 9asil reak reaksi si ini ini sang sangat at beracun menyerupai mustard nitrogen lainnya. !98< E th ed. p. +7&'
Kete Ketera rang ngan an lain lain
Kegu Keguna naan an (
eny enyim impa pana nan n
3<6 3<6 har harus us dis disim impa pan n dalam dalam 2ada 2adah h keda kedap p udar udara$ a$ terl terlin indu dung ng dari cahaya$ ditempat se)uk dan kering. !98< E th ed. p. +7&'
Kadar penggunaan
G. 6Juadest >at
6Juadest !98< Eth $ p.+EE0++'
Sinonim
6JuaF aJua purificataF hydrogen oide !98< Eth p.+EE0 ++'
Struktur
!98< Eth p.+EE0++' "umus molekul
98 !98< Eth p.+EE0++'
3itik lebur
C !98< Eth p.+EE0++' Densitas( 1$ gcm; !98< Eth p.+EE0++'
emerian
Cairan
)ernih$
tidak
ber2arna$
tidak
berbau$
tidak
mempunyai rasa. !98< Eth p.+EE0++' Kelarutan
Dapat be bercampur de dengan pe pelarut po polar la lainnya. !9 !98< Eth p.+EE0++'
Stabilitas
Stabilitas ba baik pa pada ke keadaan fi fisik !p !padat$ ca cair$ ga gas' !98< Eth p.+EE0++'
#nkompatibilitas
6ir dapat bereaksi dengan obat0obatan dan bahan tambahan lain yang yang rentan rentan terhada terhadap p hidrol hidrolisis isis !dekom !dekompos posisi isi dalam dalam adanya air atau uap air' pada suhu yang tinggi. 6ir )uga dapat bereaksi dengan logam alkali seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. Selain itu air )uga bereaksi dengan garam garam anhi anhidr drat at untu untuk k memb memben entu tuk k hidr hidrat at dari dari berb berbag agai ai komposisi$ dan dengan bahan organik tertentu dan kalsium karbida. !98< E thed. p.+EE0++'
Ketera Keteranga ngan n lain lain
Keguna Kegunaan( an( elaru elarutt untuk untuk pembua pembuatan tan produ produk k obat0 obat0oba obatan tan dan sedi sediaan aan farma farmasi$ si$ tida tidak k coco cocok k untu untuk k digu diguna naka kan n dalam dalam pembuatan produk parenteral. !98< Eth ed. p.+EE0++'
eny enyim impa pana nan n
Disim Disimpa pan n dalam dalam 2ada 2adah h tertu tertutu tup p rapt rapt.. /ika /ika disim disimpa pan n dalam dalam )umlah besar$ kondiri kondiri penyimpanan harus dirancang untuk membatasi pertumbuhan mikroorganisme dan mencegah kontaminasi kegunaan. !98< E th ed. p.+EE0++'
S
( Kr Krim ti tipe m ma
arna
( utih kekuningan
Bau
( bau khas lavender
p9 sediaan
( &$7 H E$7
Kadar sediaan
( 1%
Bobot sediaan
( 7 gramtube
4iskosit 4iskositas as sediaan ( 1 1 ma s !cs' !cs' H ma s !cs' !cs' "esep Standar 4anishing Cream !4anduin hlm. 1;1' 6sam stearat
7
6deps lanae
7
3<6
1 $7
Iliserin
+
6Juadest
ad
1
PENDEKATAN PENDEKATAN (ORMULA ( ORMULA N"
Nama Bahan
5&m!ah
Keg&naan
3 1. . ;.
Clotrimazole *etil paraben ropil paraben
1% b b $% b b $% b b
Bahan aktif enga2et$ antimikroba enga2et$ antimikroba
&. 7. E.
B9 B93 Aa
$1% b b $% b b
6ntioksidan engkeFat$ pengkompleks
0 +. G. ?. 1. 11.
I93
6sam stearat
17% b b !dari basis
vanishing krim' 7% b b 1$7% b b +% b b Js 6d 1% b b
Basis krim
0 6d 6deps lanae 0 3<6 0 Iliserin 8leum lavandulae 0 6Juadest
PENIMBANGAN Dibuat sediaan krim 7 tube L 7 gram 7 7 gram 5 7 gram Sediaan dilebihkan 7%
7 g M 7%!7 g' 5 7 g M 1$7 g 5 E$7 gram 1g b
1. Clot Clotri rim mazol azolee 1% b
(
100 g
≈ 26,5 gram
x 26,5 g =0,265 g
>at yang dipanaskan dan basis krim dilebihkan % 0
>at yang dipanaska skan 1. *eti *etill par parab aben en $ $% % b b 0,2 g 100 g
x 26,5 g =0,053 gram
Dilebihkan % ( $7; g M %!$7; g' 5 $E;E gram
≈ 0,064 gram
. rop ropil il para parabe ben n $ $% % b b 0,02 g 100 g
x 26,5 g =0,0053 gram
Dilebihkan % ( $7; g M %!$7; g' 5 $E;E gram ≈ 0,0064 g
;. B93 $1% b b 0,1 g 100 g
x 26,5 g =0,0265 gram
Dilebihkan % ( $E7 g M %!$E7 g' 5 $;1G gram &. Aa.
x 26,5 g =0,0053 gram
Dilebihkan % ( $7; g M %!$7; g' 5 $E;E gram ≈ 0,0064 g
0
Basis krim
≈ 0,0320 g
Basis krim 5 E$7 g H !$E& M $E& M $E& M $; M $E7' g 5 E$7 g H $1GG g ≈ 26,4 gram
5 E$;?1 gram
Dilebihkan % ( E$& g M %!E$& %!E$& g' 5 ;1$;G gram 15 g b
1. 6sam 6sam stea steara ratt 17% 17% b
100 g 5g
b
. 6dep deps lan lanae ae 7% b
100 g 1,5 g
b
;. 3<6 1$7% b
100 g
&. Iliseri erin +% +% b
x 32 g =4,8 gram
x 32 g =1,6 gram
x 32 g =0,48 gram
7g b
≈ 32 gram
100 g
x 32 g =2,24 gram
7. 6Jua 6Juade dest st ad 1% 1% b b 5 ; g H !&$G M 1$E M $&G M $&' g 5 ; g H ?$1 g 5 $GG g N"3 1.
Nama Bahan Clotrimazole
≈ 23 gram
5 ; ml
5&m!ah :ang Ditim0ang
0,265 g
ram
.
*etil paraben
0,064 gram
;.
ropil paraben
0,0064 gram
&.
B93
7.
A6.
E.
6sam stearat
4,8 gram
+.
6deps lanae
1,6 gram
G.
3<6
?.
Iliserin
1.
8leum lavandulae
11.
6Juadest
93
•
0,032 gram
0,0064 gram
0,48 gram
2,24 gram qs
; ml
PROSEDUR PEMBUATAN Pem0&atan a;&a 0e0a% O 6 1. *emana *emanaskan skan 7 ml air air hingga hingga mend mendidi idih. h. . Diamkan Diamkan selama selama ; menit$ lalu ditutu ditututp tp dan didinginka didinginkan. n. Penaraan t&0e k"%"ng 1. 3imbang 3imbang masing0m masing0masing asing tube tube kosong dengan dengan menggu menggunakan nakan neraca neraca analitik. analitik.
•
. 9asil penimb penimbangan angan dicatat$ dicatat$ dan tube siap siap untuk untuk dipakai. dipakai. Penim0angan 0ahan 1. Clo Clotrim trimaz azo ole diti ditim mbang ang seb sebany anyak $E $E7 gram gram di
kerta ertass
perk erkamen amen
menggunakan neraca analitik dan diberi nama. . *etil paraben paraben ditimban ditimbang g sebanyak sebanyak $E& $E& gram kertas kertas perkamen perkamen menggun menggunakan akan neraca analitik dan diberi nama. ;. rop ropil il para parabe ben n diti ditim mbang bang sebn sebnay ayak ak $ $E& E& gram gram di kert kertas as perk perkam amen en menggunakan neraca analitik dan diberi nama. &. B93 B93 ditim ditimba bang ng seban sebanya yak k $; $; gram gram di kert kertas as perk perkam amen en meng menggu guna naka kan n neraca analitik dan diberi nama. 7. A6
$ $E& E&
gram gram
di
kerta ertass
perk perkam amen en
menggunakan neraca analitik dan diberi nama. E. 6sam 6sam stea steara ratt diti ditimb mban ang g seba sebany nyak ak &$G &$G gram gram di kert kertas as perk perkam amen en besa besar r menggunakan neraca analitik dan diberi nama. +. 6deps lanae lanae ditimban ditimbang g sebanyak sebanyak 1$E gram gram di kertas kertas perkamen perkamen menggu menggunakan nakan neraca analitik dan diberi nama. G. 3<6 ditimbang ditimbang sebanyak sebanyak $&G $&G gram gram di ca2an ca2an penguap penguap mengguna menggunakan kan neraca neraca analitik dengan penimbangan tidak langsung dan diberi nama. ?. Ilise Iliseri rin n ditim ditimba bang ng seba sebany nyak ak $& $& gram gram di ca2an ca2an peng pengua uap p meng menggu guna naka kan n
•
neraca analitik dengan penimbangan tidak langsung dan diberi nama. 1. 6Juadest diukur sebanyak sebanyak ; ml di gelas ukur 1 ml. ml. Pem0&atan Sediaan Krim dengan Bahan Aktif !"trima#"!e )8 1. *ortir *ortir dan stampe stamperr dipa dipanas naskan kan.. . 3<6 3<6 seban sebany yak $&G $&G g dica dicamp mpur ur deng dengan an ; ml 6Juad Juades estt dan dan Aa
?. 3ambah mbahka kan n 8leu 8leum m lava lavand ndul ulae ae secu secuku kupn pny ya ke dala dalam m mort mortir ir$$ geru geruss ad homogen. 1. Sediaan ditimbang ditimbang masing0masin masing0masing g sebanyak 7 gram dengan neraca analitik dan dimasukkan ke dalam masing0masing tube. 11. 11. Iunakan Iunakan kertas perkamen untuk memasukkan memasukkan sediaan ke dalam tube$ kertas perkamen digulung hingga menutupi menutupi sediaan krim. 1. Iulung Iulungan an kertas kertas perkam perkamen en yang yang berisi berisi sediaan sediaan kemudi kemudian an dimasu dimasukka kkan n ke dalam tube. 1;. 3ekan 3ekan u)ung tube dengan dengan menggunakan pinset pinset dan keluarkan kertas perkamen dengan cara menarik kertas perkamen keluar. 1&. 3ube 3ube ditutu ditutup p dengan dengan melipat melipat kembal kembalii bagian bagian belaka belakang ng tube tube yang yang terbuka terbuka menggunakan pinset. 17. ,ntuk ,ntuk 1 buah buah sediaan sediaan diberi diberi etiket etiket$$ brosur brosur dan dikema dikemass dalam dalam kemasan kemasan sekunder. 9I3 9I3
DAT DATA PENG PENGAM AMA ATAN E9A E9ALUAS LUASII SED SEDIA IAAN AN N"
5eni%
Prin%i4 e
e
5&m!ah
1a%i!
%am4e!
4engamatan
S:arat •
1
=#S#K6
Dilakukan Dilakukan pengu)ian pengu)ian 1.1
8rganoleptis
1 tube
•
Sediaan ber2arna
•
putih putih Sediaan beraroma • Sediaan khas lavender
rasa$ bau$ dan 2arna
Sediaan ber2arna
beraroma khas lavender
1
botol
teteskan
menggu menggunak nakan an
pipet pipet
Suspensi
ke dalam kaca arlo)i$
1.
9omogenitas
lalu lalu
dirat iratak akan an
dilihat
dan
ukuran
,kur ,kuran an 1 tube
partikelnya$
sama
part partik ikel el secara
visual ( 9omogen
dilakukan sebanyak ; 3ipe krim 1.;
kali. 3eteskan sedi sediaa aan n
sedikit 1 tube krim rim
ka c a
metilen
blue
>at 2arna metilen blue tersebar
arlo)i$
dalam sediaan 5
dan
hom homogen ogen
)ika )ika
ukuran ukuran partikel partikel terli rlihat
sam sama
secara visual.
pada ada
tambahkan tambahkan indikator indikator
dianggap
emulsi tipe
>at 2arna terlarut dan berdifusi homogen pada
minyak dalam air fase
eksternalnya amati
berupa air.
perubahan
!o2'
yang ter)adi.
!=armasi fisika hlm. 11&&0 11&7'
*enggunakan indikator enetapan 1.&
p9 !=# 4 hlm. 17E;'
p9
universal. engukuran dilakukan pada suhu
1 tube
p9 sediaan 5 E
&$7 H E$7
7oC H ; oC kecuali dinyatakan lain pada masing0masing monografi. engukuran kekentalan meng menguu uuna naka kan n visk viskom omete eterr
1 .7
alat alat storm stormer er
4iskositas
,)i viskositas
dengan dengan memasukkan memasukkan
!=# 4 hlm.
larut larutan an susp suspen ensi si ke ; tube
17E'
dala dalam m spindel spindel
2ad 2adah$ ah$
17 c s
lalu lalu
sekitar 1 c s H c s
dimasu dimasukka kkan n
dan dinyalakan. 6kan tert terteera 1.E.
#si minimum
visko skosit sitas
sediaan tersebut. 3ube kosong$ bersih
1 tube
0
3idak ada 1
dan kering dirimbang
2adah pun
dengan
yang bobotnya
n e ra c a
analitik$ lalu timbang
N?% dari
tube
sudah
bobot yang
berisi sediaan tadi.
tertera pada
Kemud Kemudian ian
etiket.
seli selisi sih h
yang
dihi dihitu tung ng
tube tube
beris erisii
sediaan sediaan dengan dengan tube tube
kosong. ene enent ntua uan n globul 1.+
ukura kuran n
,kuran globul
rata0rata
berkisar $1 H
,kuran
dengan selang 2aktu
globul
tertentu
0
1 Om dan mengikuti
menggunakan
distribusi
mikroskop. *enggunakan
normal.
dens densik ikat ato or
1.G
; botol
vaku vakum m
,)i
dan
penambahan
kebocoran
meti metile len n
tube
ter)adi kebocoran$ isi
blue. lue.
3idak
/ika /ika 0
0
mengalami kebocoran tube
tube akan keluar dan men)adi 2arnaa biru Bahan aktif dinyatakan mudah terlepas )ika 2aktu tunggu !2aktu
*engukur *engukur kecepatan kecepatan
pertama kali zat
pelepasan bahan aktif dari 1.?
sed sediaan aan
aktif ditentukan
krim
,)i pelepasan
dengan
car a
bahan aktif
mengukur mengukur konsetrasi konsetrasi
dalam cairan 0
0
semakin kecil.
zat aktif dalam cairan penerima
penerima'
Dalam hal ini
dalam
tergantung
2adah tertentu.
pemba2a penambah komponen 1 )enis cairan
1.1 .1
,)i difus ifusii zat zat
*engu)i difusi bahan
aktif dari
akti aktiff
dari
sediaan
krim krim
mengg menggun unak akan an
suatu
za t
sed sediaan aan
difusi
0
0
penerima. 0
dengan
car a
mengukur kons konsen entr tras asii
bahan ahan
akti aktiff
cair cairan an
dala dalam m
penerima pada selang 2aktu tertentu 4iel 4ield d valu valuee sebu sebuah ah sediaan
daat
dite ditent ntuk ukan an
deng dengan an
penetrometer.
1.11
Dilakukan
u)i
,)i stabilitas
dipe diperc rcep epat at
deng dengan an
krim
agitasisentifungal yaitu
4ield value 0
0
antara 10 1 dinescm;
sediaan
disentrifugasi$ deng dengan an
kecep ecepat atan an
tinggi. !:achman$ hl. 1G1' .1
K#*#6 #dentifikasi
Dengan
zat aktif
menggunakan
!British
spektrofotometri
harmacopei
inframerahkromatog
a vol. # dan ##
rafi lapis tipis
; botol
0
0
; botol
0
0
; botol
0
p. 1' enetapan kadar zat .
aktif !British
*enggunakan
harmacopei
kromatografi cair
a vol. # dan ## ;
;.1
p. 1' B#8:8I#
enga2et adalah zat
9arus
anti antim mikro ikroba ba
yang ang
ditun)ukkan
,)i efektifitas
dita ditamb mbah ahka kan n
pada pada
untuk semua
penga2et
sedi sediaa aan n
non0s on0ste teri rill
produk dosis
unuk
melin lindungi
sediaan
terhadap
pertumbuhan !=# 4 hlm.
mik mikroba roba
1;7&'
atau
yang ang
yang
ada ada
ganda
masuk
secara secara tidak tidak senga) senga)aa selamasesudah proses produksi 9asil yang diperoleh sesuai dengan Kandungan ;.
zat
parameter0 0
0
antimikroba
0
operasional kromatografi gas seperti yang tertera pada label.
9II3
PEMBA1ASAN Krim adalah adalah bentuk bentuk sediaan sediaan seteng setengah ah padat padat mengan mengandun dung g satu satu atau lebih lebih
bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. #stilah ini secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai konsistrelatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalam minyak atau minyak dalam air. !Kemenkes "#$ 1&' Krim adalah bentuk sediaan s ediaan semi solid kental$ umumnya berupa emulsi ma !krim berair' atau emulsi am !krim berlemak'. !:und$ 1??&' Krim Krim Clot Clotrim rimaz azol olee 1% digu diguna naka kan n seba sebaga gaii obat obat luar luar !topi !topika kal' l' sebag sebagai ai antibak antibakteri teri yang yang umumn umumnya ya pada pada vagina vagina !peny !penyakit akit candid candidias iasis is vagina vagina'' oleh oleh mikroorgan mikroorganisme isme Candida Candida albicans albicans )uga sebagai ant)amur pada kulit !*ard)ono$ +'. ,ntuk krim Clotrimazole 1% dosis yang digunakan sehari kali dioleskan secukupnya pada daerah kulit setelah dibersihkan. !*ard)ono$ +' ada praktikum kali ini$ dibuat sediaan krim !cremores' yang ditu)ukan untuk penggunaan secara s ecara topikal yang menginginkan sediaan mudah dicuci dengan air$ tidak lengket$ dan bahan aktif !obat' yang terkandung dalam sediaan ini mudah diabsorpsi oleh kulit. !6nonim$ 17' sediaan dengan bahan aktif Clotrimazole ini memiliki log !Koefisien partisi' sebesar ;$7. !6nonim$ ?'
Dalam pembuatan sediaan ini terdapat beberapa maslah yang ter)adi. >at aktif yaitu clotrimazole tidak larut dalam minyak dan praktis tidak larut dalam air dan ditu)ukan untuk pemakaian topikal dalam bentuk sediaan semi solid !setengah padat' sehingga dibuat sediaan krim. Selain itu$ sediaan ini ditu)ukan agar obat !zat aktif' yang terkandung dalam sediaan ini mudah di absorpsi secara optimal$ yang merupakan salah satu keunggulan pembuatan sediaan krim. !6nonim$ 17' Selan)utnya$ berdasarkan tipe krim terbagi men)adi yait minyak dalam air !ma' dan air dalam minyak !am' yang pada masing0masing tipe memiliki keunggulan dan kerugiannya masing0masing. Krim clotrimazole ini diinginkan untuk mudah dicuci dengan air dan tidak lengket ketika dipakai sehingga dipilih tipe minyak dalam air !ma'. !Syamsuni$ +' Karena sediaan krim yang dibuat merupakan tipe minyak dalam air !ma' maka diperlukan sebuah basis krim yang sama0sama ditu)ukan untuk tipe minyak dalam air !ma' yaitu dengan penambahan basis krim 4anishing Cream yang memiliki formula dasar dalam buku vanduin hlm. 1;1. Di dalam resepformula standar vanishing ini mengandung beberapa zat diantaranya asam stearat$ adeps lanae$ 3<6$ gliserin$ dan aJuadest. *asing0masing komponen vanishing krim memiliki kegunaan yang berbeda0beda. Seperti pada adeps lanae yang sebagai basis dari sediaan semidolid itu sendiri. 6sam stearat dan 3<6 sebagai emulgator$ gliserin sebagai emolien$ )uga terdapat aJuadest sebagai pelarut. !"o2e$ dkk$ ?' Basis krim yang merupakan 4anishing krim ini terdapat 3<6 dan 6sam stearat sebagai emulgator pada sediaan ini dan 3<6 dapat membentuk sabun sehingg sehinggaa dalam dalam pembua pembuatan tan sediaan sediaan ini menggu menggunak nakan an metode metode saponi saponifik fikasi. asi. Dimana dalam pembuatannya yaitu dengan memanaskan fas e minyak hingga suhu E7oC dan fase air hingga suhu + oC. !6noni !6nonim$ m$ 17' 17' Kompon Komponen en basis basis yang yang digunakan merupakan zat tahan panas sehingga dalam pembuatan basis krim ini dilakukan dengan cara peleburan yang sesuai dengan peraturan salep no. & dimana bahan yang dipanaskandilebut$ digerus dan di di dinginkan. !Syamsuni$ +' +' Clotrimazole dikha2atirkan tidak tahan terhadap pemanasan maka dibuat sediaan krim ini dengan metode triturasi yang dimana zat pembentuk krim tahan panas sedangkan bahan aktif nya sendiri tidak tahan terhadap panas. >at aktif !Clotrimazole' tidak ada data kelarutan clotrimazole dalam lemak dan air sehingga clot clotri rim mazol azolee di)a di)adi dika kan n seba sebaga gaii fase fase luar luar deng dengan an meng menger erus us zat zat akti aktiff dan dan ditambahkan dengan basis sesuai dengan peraturan salep no.;. !6nonim$ ?'
Dalam sediaan ini$ spesifikasi p9 menyesuaikan dengan p9 kulit normal yaitu &$70E$7 karena tidak ditemukannya ditemukannya p9 stabiitas stabiitas dari Clotrimazole tersebut. *aka sebisa mungkin sediaan yang dibuat tidak kurang dan tidak lebih dari range tersebut karena akn menyebabkan iritasi. Sediaan krim Clotrimzole ini digunakan secara multiple dose !tidak sekali pakai' )uga mengandung air yang merupakan sebu sebuah ah
med media
pertu ertum mbuham uham
mikro ikroo organ rganis isme me
sehi sehin ngga gga
ditam itamb bahk ahkan
penga2etantimikroba paraben yaitu metil paraben dan propil paraben. !"o2e$ dkk$ ?' Dalam formula ini$ mengandung beberapa lemak yang mudah dan rentan tero teroks ksid idas asii baik baik oleh oleh udar udara$ a$ hing hingga ga 2ada 2adah h alum alumun uniu ium m yang yang digu diguna naka kan. n. Diperlukan zat yang dapat mencegah teroksidasinya fase minyak tersebut yaitu dengan penambahan B93 !Butil 9idroksi 3oluena' yang efektif telah digunakan sebagai zat antioksidan. !"o2e dkk$ ?' Bentuk sediaan krim disini termasuk dalam emulsi yang sehingga s ehingga dibutuhkan emulgator yaitu 3<6 dan 6sam. Stearat. Krim merupakan sediaan semi0solida yang yang ditu)ukan secara topikal dimana sediaan ini digunakan dengan kontak langsung dengan kulit$ dikha2atirkan akan meninggalkan kesan yang kering terhadap kulit$ maka diperlukan bahan yang berfungsi sebagai pelembab kulit seperti gliserin. Sediaan ini dikemas dalam 2ada 2adah h alum alumun uniu ium$ m$ bany banyak ak zat zat yang yang kura kurang ng komp kompat atib ibel el deng dengan an 2ada 2adah h alumuni alumunium$ um$ sehing sehingga ga ditamb ditambahk ahkan an Aa.
9III 9III33 KESI KESIM MPULA PULAN N A3 =ormulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut. N"
Nama Bahan
5&m!ah
Keg&naan
3 1. . ;.
Clotrimazole *etil paraben ropil paraben
1% b b $% b b $% b b
Bahan aktif enga2et$ antimikroba enga2et$ antimikroba
&. 7.
B9 B93 Aa
$1% b b $% b b
6ntioksidan engkeFat$ pengkompleks
E.
Basis Krim 0
+. G.
0 0
6sam stearat
17% b b !dari basis
6deps lanae
vanishing krim' 7% b b!dari basis
Basis krim
3<6
vanishing krim' 1$7% b b !dari
basis vanishing ?. 1. 11.
0
Iliserin
8leum lavandulae 0 6Juadest
krim' +% b !dari basis
vanishing krim' & gtt 6d 1% b b
engaroma elarut
b
B. Kesim Kesimpu pulan lan Sedi Sediaan aan Berd Berdasa asark rkan an hasil hasil peng pengaam aamata atan n dan dan evalu evaluas asii yang yang telah telah dilak dilakuk ukan an$$ sediaan dinyatakan memenuhi syarat.
I=3
0 0
DA(TAR PU PUSTAKA 6nonim 6nonim 1 !+' !+'.. British Pharmacopoeia 2007 . 4olume #.
:ondon( hal. G&;. 6nonim$ diakses pada *inggu$ 1 *ei 17 k. 1G.&E http(kitapunya.info1&?17Beragam0manfaat0minyak0)agung0yang0)arang0
0
diketahui 6nonim. Diktat Kuliah 3eknologi =armasi :iJuida dan Semi0solida hl. 1. 0 6nonim !E '. apanense '. apanense Pharmacopoeia, !ifteen Edition.
0
hal. E+$ EG$ +&&. 6nonim. 17. 3eori 3eori engantar Sediaan =armasi. Krim. 0 Departemen Kesehatan "epublik #ndonesia. 1&. !arma"ope #ndonesia edisi $ $ 0
/akarta( Departemen Kesehatan. Departemen Kesehatan "epublik #ndonesia. 1??7. !arma"ope 1??7. !arma"ope #ndonesia edisi #$ $
/akarta( Departemen Kesehatan. 0 Dispensing of harmaceutical Student$ Cooper @ Iums. 0 Komisi Komisi =armakope =armakope
&
:achman$ :.$ :ieberman$ 9.6.$ dan Kanig$ /.:.$ 1??&$ Teori dan Pra"te" !armasi. #ndustri ## $
0
,#. ,#. ress$ /akarta$ ?&;$ ?E;$ ?E7$ ?E?. *ard)ono. +. =armakologi dan 3erapi. 3erapi.
&
Kedokteran ,#. *artin$ 6.$ Bustamante$ .$ @ Chun$ 6.9.C.$ 1??;$ Physical Pharmacy' Physical Chemical Chemical Principles Principles in the Pharmaceuti Pharmaceutical cal (ciences (ciences$$ =our =ourth th
0 0
"o2e "o2e$$ "aymo "aymond nd C. ? ?.. )andboo" of Pharmaceutical E*cipients. E*cipients . Eth ed.$
:ondon ( harmaceutical ress. . S2eet S2eetma man$ n$ S.C. S.C.$$ ? ?.. Martindale
'
The
Complete
+rug
eference
- th
edition$ edition$ harmaceutical ress( :ondon. 0 Syamsuni 9.6. +. #lmu +. #lmu esep. /akarta$
.
;. Brosur
Crimazol® Clotrimazole 1% KRIM Indikasi : Infeksi jamur pada kulit dan kuku karena derm dermat ato ot, t,
kand kandid ida, a,
ragi ragi
dan dan
jamu jamurr
lainnya.
Komposisi : Mengan Mengandun dung g Clotri Clotrimaz mazole ole 1% tiap tiap g krim.
Mekanisme Kerja : Clotrimazo Clotrimazole le masuk ke dalam sel jamur dan menye!a!kan kerusakan dinding sel jamur se"ingga permea!ilitas ter"adap !er!agai zat intrasel meningkat. Mungkin pula pula
dapa dapatt
terj terjad adii
gang ganggu guan an
sint sintes esis is
asam nukleat atau penim!unan peroksida dalam sel jamur yang akan menye!a!kan kerusakan.
Efek samping : #ada ada
pend pender erit ita a
"ipe "ipers rsen ensi siti tiff
terj terjad adii
erotema, erotema, stinging, stinging, deskuamasi deskuamasi,, edema, pruritus, urtikaria dan iritasi.
Aturan pakai : Krim dioleskan $ kali se"ari
XI.
:6*#"6A <46 :,6S# Kontraindikasi <46:,6S# : ipersensitif
Kemasan : 1 tu!e & g krim 'o. Reg ( )K*1++++$ )K*1++++$-1 -1
/0I/0I I#2 KRIM
/0I p
