LAPORAN KECEPATAN DISOLUSI

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASI FISIKA (FA 2204)

PERCOBAAN VI KECEPATAN DISOLUSI

Tanggal Praktikum : Senin, 23 Februari 2015 Tanggal Pengumpulan : Senin, 2 Maret 2015

Disusun oleh: KELOMPOK SENIN-2

Threefanny Pinta Anugrah

10713010

Khairunnissa Aulia Rahma

10713014

Bagus Triyanto

10713021

Salma Nurvita Anggraini

10713047

Asisten: Amelia Hidajat

10711077

LABORATORIUM FARMASI FISIKA PROGRAM STUDI SAINS DAN TEKNOLOGI FARMASI SEKOLAH FARMASI INSTITUT TEKNOLOGI BANDUNG 2015

1. TUJUAN PERCOBAAN

Menentukan pengaruh kecepatan pengadukan terhadap kecepatan disolusi serbuk asam salisilat.

2. TEORI DASAR

Kecepatan disolusi adalah suatu ukuran yang menyatakan ban yaknya suatu zat yang dapat terlarut dalam pelarut tertentu menjadi bentuk molekular yang melibatkan interaksi antarmuka padat dan cairan setiap satuan waktu. Disolusi merupakan bagian penting dalam bidang farmasi karena sangat berpengaruh pada proses pelepasan obat dalam tubuh. Keefektifan tablet dalam melepas zat aktifnya ke dalam sistem absorpsi sangat bergantung pada kecep atan disolusi. Pada teori disolusi dapat diasumsikan terdapat sebuah lapisan difusi air atau lapisan tipis cairan yang stagnan dengan ketebalan h pada bagian permukaan padatan yang sedang melakukan proses disolusi, seperti yang tampak pada gambar berikut:

Kecepatan disolusi menurut Noyes and Whitney, yaitu: Keterangan :  = kecepatan disolusi 

D S Cs C h

= keofisien difusi = luas permukaan zat = kelarutan zat padat = konsentrasi zat dalam larutan pada waktu t = tebal lapisan difusi

Bila C < 20% Cs, C dapat diabaikan sehingga harga ( Cs-C ) dianggap sama dengan Cs. Jadi, persamaan kecepatan disolusi adalah sebagai berikut :

  = Cs  ℎ

Penentuan kecepatan disolusi dapat dilakukan dengan metode suspensi dan metode permukaan konstan. Berikut dua tipe alat penentu kecepatan disolusi:

(b)

(a)

Kedua alat disolusi di atas hampir sama tetapi pada gambar (b) luas permukaan tablet tetap konstan ketika melarut. Desain ini menguntungkan dalam penelitian dan formulasi produk. Faktor yang mempengaruhi kecepatan disolusi, yaitu: suhu, viskositas, pH pelarut, kecepatan pengadukan, ukuran partikel, polimorfisme, dan sifat permukaan zat. Salah satu faktor yang mempengaruhi kecepatan disolusi yaitu kecepatan pengadukan, yang berpengaruh terhadap tebal lapisan h. Semakin cepat pengadukan, maka tebal lapisan h akan semakin cepat berkurang (semakin tipis), akibatnya, laju kecepatan disolusi akan meningkat sesuai persamaan NoyesWhitney.

3. ALAT DAN BAHAN

Alat

Bahan

- Apparatus uji disolusi tipe 2 ( paddle method ) - Gelas kimia - Buret - Labu erlenmeyer - Pipet tetes - Batang pengaduk - Thermostat

-

Asam salisilat 2 g x 3 NaOH 1 g Kalium biftalat 2 g Fenoftalein Aquadest

- Termometer - Syringe 10 mL + selang - Gelas ukur - Kertas saring - Stopwatch - Timbangan elektrik - Spatula

4. METODOLOGI PERCOBAAN

Bejana disambungkan ke thermostat kemudian diisi dengan aquades sebanyak 350 mL. Thermostat diatur pada suhu 30°C. Suhu dalam bejana dipastikan terlebih dahulu dengan menggunakan termometer pada suhu 30°C. Setelah mencapai suhu 30°C, asam salisilat yang telah ditimbang sebanyak 2 gr dimasukkan ke dalam motor penggerak serta segera dinyalakan pada kecepatan 50 rpm untuk bejana. Kemudian sebanyak 10 mL air di bejana diambil dengan ketinggian kira-kira 1/3 tinggi bejana dari dasar pada selang waktu 1, 5, 10, 15, 20, 25, dan 30 menit setelah batang pengaduk berputar. Setelah selesai pada setiap pengambilan sampel, segera digantikan dengan 10 mL aquadest. Percobaan dilakukan sama untuk kecepatan pengadukan 100 rpm dan 150 rpm. Selanjutnya, untuk menentukan kadar asam salisilat terlarut dalam sampel, dilakukan titrasi asam basa menggunakan NaOH 0,05 N dan indikator fenolftalein. Pembuatan larutan NaOH yaitu dengan melarutkan 1 gr NaOH dalam 500 mL pada gelas kimia. Pembakuan NaOH dengan menggunakan Kalium Biftalat yaitu dengan melarutkan K-Biftalat 2 gr dalam 100 mL untuk mendapatkan konsentrasi 0,0979 M. Dilakukan koreksi perhitungan kadar yang diperoleh setiap waktu.

5. DATA PENGAMATAN 5.1. Pembakuan NaOH dengan K-biftalat

Titrasi 1 2

Volume K-biftalat 0.0979 M (mL) 10 mL 10 mL

V NaOH 0.05 M (mL) 20.2 20.2

5.2. Titrasi sampel Asam salisilat hasil disolusi pada waktu pengambilan dan kecepatan pengadukan tertentu

Titrasi Duplo (V: 5 mL) 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2

Waktu (menit) 1 5 10 15 20 25 30

Rata-rata 50 rpm

50 rpm 0.05 0.05 0.05 0.05 0.15 0.1 0.15 0.15 0.15 0.2 0.2 0.2 0.25 0.25

0.05 0.05 0.125 0.15 0.175 0.2 0.25

Volum NaOH (mL) Rata-rata 100 rpm 100 rpm 0.1 0.075 0.05 0.1 0.1 0.1 0.15 0.125 0.1 0.15 0.15 0.15 0.2 0.225 0.25 0.25 0.275 0.3 0.3 0.325 0.35

150 rpm 0.05 0.05 0.1 0.15 0.2 0.2 0.3 0.3 0.35 0.35 0.4 0.4 0.45 0.45

Rata-rata 150 rpm 0.05 0.125 0.2 0.3 0.35 0.4 0.45

6. PERHITUNGAN DAN PENGOLAHAN DATA 6.1. Pembakuan NaOH 0.05 M 

Massa K-biftalat yang ditimbang untuk pembakuan: 2 g dilarutkan dalam 100 mL (Mr K-biftalat: 204.2 g/mol)



Massa NaOH yang ditimbang untuk pembuatan larutan NaOH 0.05 N (0.05 M) sebanyak 500 mL: 1 g (Mr: 40 g/mol) ⁄ . = .

0.0979 



Konsentrasi K-biftalat =



Konsentrasi NaOH =



Volume K-biftalat pada labu erlenmeyer = 10 mL



Volume rata-rata NaOH 0.05 M untuk titrasi =



Konsentrasi NaOH hasil pembakuan

⁄  .

= 0.05  .+. 

  =  ↔ 0.097910 =  20.2 ↔  =

6.2. Titrasi sampel asam salisilat hasil disolusi 

Kecepatan pengadukan 50 rpm

= 20.2 

0.097910 = 0.0485 20.2

Menit ke-

V NaOH (mL)

1 5 10 15 20 25 30

0.05 0.05 0.125 0.15 0.175 0.2 0.25

Konsentrasi Asam Salisilat - CA (M) 0.000485 0.000485 0.001213 0.001455 0.001698 0.00194 0.002425

Faktor koreksi - i (M) 0 1.38571E-05 2.77143E-05 6.23571E-05 0.000103929 0.000152429 0.000207857

Konsentrasi terkoreksi - CA+i (M) 0.000485 0.000499 0.00124 0.001517 0.001801 0.002092 0.002633

KurvaKonsentrasi terhadap Waktu (50 rpm) ) 0.003 M ( 0.0025 T A L I 0.002 S I L A0.0015 S M 0.001 A S A0.0005 I S A 0 R T 0 N E S N O K



y = 7E-05x + 0.0003 R² = 0.9752

50 RPM Linear (50 RPM)

10

20

30

40

WAKTU (MENIT)


Menit ke-

V NaOH (mL)

1 5 10 15 20 25 30

0.075 0.1 0.125 0.15 0.225 0.275 0.325


Faktor koreksi - i (M) 0 2.07857E-05 0.0000485 8.31429E-05 0.000124714 0.000187071 0.000263286


Kurva Konsentrasi terhadap Waktu (100 rpm) ) 0.004 M0.0035 ( T A 0.003 L I S I 0.0025 L A 0.002 S M0.0015 A S 0.001 A I 0.0005 S A R 0 T N 0 E S N O K



y = 9E-05x + 0.0004 R² = 0.9699


10

20

30

40

WAKTU (MENIT)


Menit ke-

V NaOH (mL)

1 5 10 15 20 25 30

0.05 0.125 0.2 0.3 0.35 0.4 0.45


Faktor koreksi - i (M) 0 1.38571E-05 0.0000485 0.000103929 0.000187071 0.000284071 0.000394929


Kurva Konsentrasi terhadap Waktu (150 rpm) ) 0.006 M ( 0.005 T A L I 0.004 S I L A0.003 S M A0.002 S A I 0.001 S A R T 0 N E 0 S N O K



y = 0.0001x + 0.0005 R² = 0.9891


10

20

30

40

WAKTU (MENIT)

Hubungan antara kecepatan pengadukan terhadap konsentrasi pada berbagai waktu:

Konsentrasi Asam Salisilat terkoreksi (M) 50 rpm 100 rpm 150 rpm 0.000485 0.000728 0.000485 0.000499 0.000991 0.001226 0.00124 0.001261 0.001989 0.001517 0.001538 0.003014 0.001801 0.002307 0.003582 0.002092 0.002855 0.004164 0.002633 0.003416 0.00476

Menit ke1 5 10 15 20 25 30

KONSENTRASI PADA BERBAGAI KECEPATAN PENGADUKAN ) 0.005 M ( T 0.004 A L I S I 0.003 L A S M0.002 A S A0.001 I S A R 0 T N 0 E S N O K

50 RPM 100 RPM 150 RPM 5

10

15

20

WAKTU (MENIT)

25

30

35

7. DISKUSI DAN PEMBAHASAN

Disolusi merupakan proses melarutkan suatu zat aktif bentuk padatan pada sediaan dalam pelarutnya secara molekular yang melibatkan interaksi antarmuka padat da n cairan. Interaksi antarmuka atau interaksi fisikokimia dapat berupa interaksi ion, ikatan hidrogen, reaksi penggaraman, atau reaksi asam dan basa. Kecepatan disolusi merupakan banyaknya suatu zat yang dapat terlarut dalam pelarut tertentu setiap satuan waktu. Dalam teori disolusi atau perpindahan masa, diasumsikan bahwa selama proses disolusi berlangsung pada permukaan padatan terbentuk suatu lapisan difusi air atau lapisan tipis cairan yang stagnan dengan ketebalan h, seperti tampak pada gambar berikut:

Sesuai persamaan Noyes-Whitney, tebal lapisan difusi (h) berbanding terbalik dengan kecepatan disolusi. Oleh karena itu, pengadukan merupakan upa ya untuk mempertipis lapisan difusi air. Sehingga, menurut teori, kecepatan disolusi akan meningkat sebanding dengan kecepatan pengadukan. Apabila konsentrasi zat terlarut di dalam larutan (C) jauh lebih kecil (nilainya 20-35%) daripada kelarutan zat tersebut (Cs), maka harga (Cs-C) dapat dianggap sama dengan Cs. Kondisi seperti ini dinamakan k ondisi sink . Pada percobaan kali ini, ditentukan pengaruh kecepatan pengadukan terhadap kecepatan disolusi suatu zat, dan zat yang digunakan adalah asam salisilat. Alat yang digunakan untuk menguji kecepatan disolusinya adalah alat uji kecepatan disolusi tipe 2 yaitu tipe paddle (dayung). Karena menggunakan alat uji tipe paddle, mak a pengujian ini tidak memperhatikan luas permukaan zat padat karena luas permukaan zat padat yang kontak dengan pelarut tidak dipertahankan konstan seperti pada alat uji tipe 1 (tipe basket ). Hal ini tidak menjadi masalah, karena percobaan tidak bertujuan untuk menentukan kecepatan disolusi asam salisilat,

melainkan membandingkan kecepatan disolusi asam salisilat pada kondisi yang sama den gan hanya memvariasikan kecepatan pengadukannya saja. Kecepatan pengadukan yang dipilih yaitu 50 rpm, 100 rpm, dan 150 rpm dengan suhu dijaga konstan pada 30̊C menggunakan thermostat. Serbuk asam salisilat yang sudah ditimbang sebanyak 2g dimasukkan pada 350 aquadest dalam bejana alat uji disolusi, kemudian diaduk dengan kecepatan 50 rpm, dan kemudian diambil sampel sebanyak 10 mL dengan menggunakan syringe pada selang waktu tertentu yang telah ditetapkan yaitu 1, 5, 10, 15, 20, 25, dan 30 menit. Proses pengambilan dengan syringe dilakukan di daerah sekitar dayung pengaduk, yaitu 1/3 bagian dari dasar atau 2/3 bagian dari permukaan, dengan tujuan agar kadar asam salisilatnya representatif, karena apabila proses pengambilan terlalu ke dasar atau terlalu ke permukaan maka tidak akan representatif (dapat terlalu kecil atau terlalu besar kadarnya). Dari syringe, sampel kemudian dimasukkan kedalam erlenmeyer untuk dititrasi dengan larutan NaOH yang telah dibakukan dengan larutan K-Biftalat dan dipakai indicator phenolphtalein. Karena proses titrasi harus minimal duplo, maka sampel sebanyak 10 mL dibagi menjadi dua yaitu masing-masing 5 mL. Proses memasukkan sampel dari syringe menuju labu erlenmeyer harus menggunakan membran agar asam salisilat yang belum terlarut tidak ikut masuk ke dalam labu karena dapat mempengaruhi proses titrasi. Pada alat uji disolusi, setelah diambil sampel 10 mL maka harus ditambahkan lagi pelarut segar bersuhu sama sejumlah 10 mL sebagai penggantinya, hal ini bertujuan untuk mempertahankan keadaan konstan dari volum larutan. Karena apabila tidak digantikan pelarutnya, maka lama kelamaan jumlahnya akan semakin berkurang dan akan mempengaruhi nilai konsentrasi asam salisilat (konsentrasinya akan meningkat tajam). Pada saat memasukkan asam salisilat kedalam alat uji disolusi, kebanyakan asam salisilat terakumulasi pada permukaan dan sedikit sekali asam salisilat yang turun dari permukaan menuju larutan, bahkan setelah 30 menit pengadukan, masih banyak asam salisilat yang berada di permukaan dan tentu hal ini akan berpengaruh pada jumlah asam salisilat yang dapat terlarut. Padahal idealnya, serbuk tersebut seharusnya berada di dasar bejana alat uji disolusi agar proses disolusi terjadi secara maksimal, yaitu banyak permukaan zat yang mengalami kontak dengan pelarut. Faktor yang mempengaruhi kecepatan disolusi dapat dikelompokan menjadi dua berdasarkan sumbernya, yaitu faktor internal dan faktor eksternal. Faktor internal adalah

sesuatu yang memengaruhi kecepatan disolusi bersumber dari dalam zat aktif. Berikut adalah beberapa contoh faktor internal: 

Polimorfisme Struktur internal zat yang berbeda dapat memberikan tingkat kelarutan yang berbeda. Kristal metastabil umumnya lebih mudah larut daripada bentuk stabilnya sehingga memiliki kecepatan disolusi yang lebih besar, terlebih bila padatan itu adalah suatu amorf (bukan kristal). Hal ini dikarenakan pada kristal, susunannya sangat rapat dan terstruktur dengan interaksi yang kuat sehingga interaksinya susah diputus oleh pelarut, bila dibandingkan dengan amorf.



Sifat permukaan zat Umumnya bahan obat bersifat hidrofob (suatu asam atau basa lemah). Dengan adanya penambahan surfaktan di dalam pelarut, akan menurunkan tegangan permukaan antarpartikel zat sehingga zat lebih mudah terbasahi dan mempercepat kecepatan disolusi zat tersebut. Tanpa adanya surfaktan, kelarutan zat akan rendah sehingga kecepatan disolusinya pun rendah.



Kelarutan zat aktif (Cs) Kelarutan zat aktif yang semakin besar akan mempercepat kecepatan disolusi zat, sesuai dengan persamaan Noyes-Whitney.



Ketebalan lapisan film Lapisan film adalah lapisan yang menghambat proses difusi zat pada saat disolusi sehingga tebal tipisnya lapisan film dapat memengaruhi kecepatan disolusi zat. Semakin tebal lapisan h, maka kecepatan disolusinya menjadi rendah, dan berlaku pula sebaliknya.



Bentuk dan ukuran partikel Jika partikel zat yang dilarutkan berukuran kecil, luas permukaan efektif akan menjadi lebih besar sehingga akan mempercepat kecepatan disolusi zat, karena terjadi lebih banyak kontak antarmuka zat padat dengan pelarutnya. Sedangkan faktor eksternal adalah sesuatu yang memengaruhi kecepatan disolusi

bersumber dari luar zat aktif. Berikut adalah beberapa contoh faktor eksternal: 

Kecepatan pengadukan Kecepatan pengadukan akan memengaruhi tebal lapisan film (h). Tebal lapisan difusi akan berkurang jika pengadukan berlangsung cepat sehingga mempercepat kecepatan disolusi.



Komposisi zat lain Penambahan suatu surfaktan atau zat pengompleks mampu meningkatkan kecepatan disolusi zat. Surfaktan bekerja dengan membentuk suatu misel yang bertujuan mengurangi tegangan permukaan zat sedangkan suatu zat pengompleks mampu meningkatkan kelarutan zat tersebut sehingga meningkatkan kecepatan disolusi zat.



pH pelarut pH pelarut sangat berpengaruh pada kelarutan zat yang memiliki sifat asam atau basa lemah sesuai persamaan Handerson-Hasselbach. Pada asam lemah, kelarutan akan men ingkat jika [H+] kecil atau pH tinggi sehingga akan mempercepat kecepatan disolusi. Sedangkan pada basa lemah, kelarutan akan meningkat jika [H+] besar atau pH rendah sehingga akan mempercepat kecepatan disolusi. Hal ini terjadi karena terbentuknya suatu garam akibat reaksi netralisasi, dimana suatu garam memiliki kelarutan yang lebih baik dalam pelarut air.



Ion sejenis dan tidak sejenis PbI2

Pb2+

+ 2I-, penambahan ion sejenis, misal I-, akan menggeser

kesetimbangan reaksi ke arah kiri (sebaliknya) sehingga mengurangi kelarutan dan menurunkan kecepatan disolusi. Penambahan ion tak sejenis mampu mengikat ion-ion tertentu sehingga dapat menggeser kesetimbangan kearah pelarutan, dan kecepatan disolusinya meningkat. 

Suhu Jika suhu dinaikan, kelarutan zat yang bersifat endoterm akan bertambah sehingga mempercepat kecepatan disolusi tetapi kelarutan zat yang bersifat eksoterm akan berkurang sehingga menurunkan kecepatan disolusi. Suhu juga mempengaruhi nilai D, yang dirumuskan oleh Einstein. Dimana nilai D sebanding dengan tetapan Boltzmann, suhu dan berbanding terbalik dengan viskositas dan jari-jari.



Viskositas Turunnya viskositas pelarut akan mempercepat kecepatan disolusi zat sesuai dengan persamaan Einstein sehingga dapat mempercepat kecepatan disolusi.



Volume pelarut Semakin besar volum pelarut maka akan semakin ban yak bagian pelarut yang dapat kontak dengan permukaan zat dan dapat meningkatkan kecepatan disolusi zat.



Pola aliran pengadukan Pola aliran pengadukan yang berbeda akan menghasilkan kecepatan disolusi yang berbeda karena berpengaruh pada laju pengurangan nilai h (tebal lapisan difusi).



Vibrasi dari lingkungan luar Yang dimaksud vibrasi disini adalah goncangan dari luar yang tidak disengaja yang mungkin terjadi, hal ini juga akan mempengaruhi nilai kecepatan disolusi karena mengakibatkan perlakuan yang tidak sama antara satu dengan yang lain. Berdasarkan faktor-faktor yang mempengaruhi kecepatan disolusi suatu zat, pada

percobaan kali ini dilakukan pengujian pengaruh kecepatan pengadukan terhadap kecepatan disolusi zat. Berdasakan data yang diperoleh dan sudah diolah, diperoleh bahwa dengan kecepatan pengadukan yang semakin meningkat, maka kecepatan disolusi juga meningkat. Kecepatan disolusi yang meningkat ini dapat diketahui dari konsentrasi asam salisilat terlarut yang semakin meningkat setiap waktu. Kecepatan pengadukan 50 rpm memberikan kecepatan disolusi yang paling kecil, kemudian disusul dengan kecepatan pengadukan 100 rpm, dan kecepatan pengadukan 150 rpm memberikan kecepatan disolusi yang paling cepat, dibuktikan dengan konsentrasi asam salisilat yang paling besar dibandingkan kecepatan pengadukan yang lain (50 rpm dan 100 rpm). Meskipun secara keseluruhan diperoleh bahwa kecepatan pengadukan yang semakin cepat akan meningkatkan kecepatan disolusi, masih diperoleh beberapa data yang tidak relevan, diketahui dari nilai r 2 yang lumayan jauh dari 1 dan membandingkan ketiga data. Misalnya, pada menit ke 10 dan menit ke 15 diketahui bahwa konsentrasi asam salisilat pada kecepatan pengadukan 50 rpm dan 100 rpm adalah sama, seharusnya tidak demikian, pada kecepatan pengadukan yan g lebih rendah harus menghasilkan konsentrasi (kecepatan disolusi) yang lebih rendah. Selain itu, pada grafik terlihat peningkatan konsentrasi dari kecepatan p engadukan 50 rpm ke 100 rpm tidak sebanding dengan peningkatan konsentrasi dari kecepatan pengadukan 100 rpm ke 150 rpm, meskipun tidak ada referensi yang dapat dijadikan acuan apakah proses peningkatannya harus linier atau tidak. Kesulitan lain terdapat pada proses titrasi asam salisilat menggunakan NaOH susah didapatkan titik akhir yang berwarna pink muda, karena dengan satu tetes saja sudah terjadi perubahan warna dari tak berwarna menjadi pink tua, sehingga seharusnya konsentrasi NaOH yang digunakan untuk titrasi dibuat lebih encer lagi agar lebih

terkendali. Berikut ini adalah beberapa hal yang mungkin mempengaruhi hasil percobaan uji pengaruh kecepatan pengadukan terhadap kecep atan disolusi asam salisilat: 

Proses pengambilan sampel yang kadang tidak begitu tepat waktu, karena berbagai kendala, sehingga beberapa sampel pengambilannya telat beberapa detik.



Jumlah sampel yang diambil tidak tepat 10 mL, meskipun pada skala menunjukkan 10 mL namun sering terdapat gelembung udara, dan karena dipakai syringe yang mungkin skalanya tidak terlalu akurat. Begitu pula dengan penggantian pelarut segar kedalam labu uji disolusi.



Proses titrasi yang susah, karena dengan satu tetes sudah merubah warna cukup jauh.



Serbuk asam salisilat mengumpul di permukaan, padahal untuk metode suspensi ini harusnya serbuk berada pada dasar labu uji disolusi.



Suhu thermostat yang sulit disesuaikan, untuk pengujian kecepatan 150 rpm, thermostat susah dikondisikan ke 30̊C sehingga hanya diperoleh suhu sekitar 28̊C. Meskipun terdapat berbagai kendala, data hasil percobaan masih cukup representatif

untuk dapat diambil kesimpulan bahwa apabila kecepatan pengadukan semakin cepat, maka kecepatan disolusinya akan semakin meningkat yang ditunjukkan dengan semakin besarnya konsentrasi zat yang terlarut. Dalam dunia farmasi sendiri, disolusi suatu zat aktif dari sediannya memiliki manfaat sebagai berikut: 1)

Merupakan sistem pendekatan terhadap parameter biofarmasi dan farmakokinetik dari absorpsi obat dalam tubuh.

2)

Menetukan bentuk sediaan dari suatu bahan zat aktif (jumlah dan konsentrasi eksipien yang digunakan).

3)

Spesifikasi mutu dan keamanan serta kecepatan disolusi dari suatu bahan aktif farmasetik (API) dalam sediaan.

4)

Perkembangan regulasi terbaru, seperti skema klasifikasi biofarmasetika, telah menegaskan pentingnya disolusi dalam peraturan tentang perubahan setelah mendapat izin dan memperkenalkan kemungkinan mengganti uji klinis dengan uji disolusi dalam kasus-kasus tertentu.

5)

Pengembangan molekul obat baru melalui modifikasi struktur kimia agar memiliki disolusi yang sesuai dengan kehendak.

6)

Memprediksi terhadap problem yang muncul berkenaan dengan disolusi.

7)

Evaluasi formulasi sediaan sesuai spesifikasi monografi.

8)

Memenuhi standar prosedur pembuatan sediaan atau produksi sedian farmasi skala industri.

9)

Dari kecepatan pelarutan yang berbeda dapat digunakan untuk memilih jenis bahan baku zat aktif yang memberikan syarat disolusi yang lebih baik.

8. KESIMPULAN

Semakin tinggi kecepatan pengadukan, maka kecepatan disolusi suatu zat semakin meningkat. Kecepatan disolusi yang meningkat dapat dilihat dari nilai konsentrasinya yang semakin meningkat pada waktu tertentu. Kecepatan disolusi asam salisilat paling tinggi ditunjukkan pada kecepatan pengadukan 150 rpm kemudian berturut-turut semakin menurun untuk kecepatan pengadukan 100 rpm dan 50 rpm.

9. DAFTAR PUSTAKA

Departemen Kesehatan RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV . Jakarta: Departemen Kesehatan. (pp. 1083-1085) Martin, Alfred, James Swarbick, Arthur Cammarata. 1993. Farmasi Fisik . Jakarta : Penerbit UI. (pp.845-912) Sinko, P.J. 2006. Martin’s Physical Pharmacy and Pharmaceuticals Science, 5th ed. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins. (pp. 300-318, Chapter 13)

LAPORAN KECEPATAN DISOLUSI

Recommend Documents