FARMASI INDUSTRI BANGUNAN DAN FASILITAS

FARMASI INDUSTRI
"BANGUNAN DAN FASILITAS"

RIYANDA Sfarm.,Apt.
PENATAAN RUANG
Hal Hal yang Harus Diperhatikan dalam
Penataan ruangan Suatu Pabrik :
Luas ruangan
Peralatan
Alur proses produksi
Pipa-pipa saluran
Penerangan
Permukaan langit-langit, dinding,
lantai dan sarana lain
Ventilasi pengendali udara (prefilter;
medium filter; Hepa filter)

Mencegah contamination & cross contmination
DESAIN RUANGAN
DESAIN RUANGAN SUATU PABRIK HENDAKLAH MEMPERTIMBANGKAN
penerimaan bahan awal
keluar-masuk karyawan
pemakaian seragam kerja
mandi, cuci tangan dan buang air kecil
penyerahan produk jadi untuk distribusi

PENGENDALIAN
Pengendalian
Udara : Suhu & kelembaban
Permukaan langit-langit, dinding
lantai & sarana lain
Cahaya
intensitas tertentu
Pemasangan lampu
Tenaga listrik
Alat-alat
Personel (SDM)

DAMPAK BESAR TERHADAP PRODUK
PEMELIHARAAN
Pemeliharaan
disinfeksi sesuai prosedur
(catatan pembersihan & disinfeksi disimpan)

KONSTRUKSI BANGUNAN
Konstruksi bangunan

memenuhi syarat

(terlindung dari pengaruh cuaca, banjir, rodents & insects)

Serta mempermudah prosedur rodent & pest control

TATA LETAK BANGUNAN
TUJUAN :
Tata letak dan desain ruangan harus dibuat sedemikian rupa
Untuk memperkecil risiko terjadi kekeliruan
Memperkecil resiko pencemaran silang dan kesalahan lain
Memudahkan pembersihan, sanitasi dan perawatan yang efektif untuk menghindarkan hal-hal yang dapat menurunkan mutu obat

BERDASARKAN CPOB
Desain
Konstruksi
letak

untuk memudahkan melaksanakan :
Operasional
Pembersihan
Pemeliharaan

Memperkecil resiko terjadinya mix-up, cross contamination &
kesalahan lain. Serta dampak lain yang dapat menurunkan
mutu obat.

SARANA PENDUKUNG
Toilet tidak boleh berhubungan langsung dengan area produksi atau area penyimpanan.
Ruang istirahat dan kantin
Ruang ganti pakaian hendaklah berhubungan langsung dengan area produksi namun letaknya terpisah.
KLASIFIKASI RUANGAN
KEGIATAN/PEKERJAAN SUATU PABRIK DIBAGI BEBERAPA AREA :
AREA PENIMBANGAN
AREA PRODUKSI
AREA PENYIMPANAN
AREA PENGAWASAN MUTU

AREA PRODUKSI
Antibiotik (beta-laktam & non beta-laktam)
Hormon
Produk sitotoksik
Produk ttt dgn b. aktif berpotensi tinggi
Produk biologi
Produk non-obat

Area Produksi

Bangunan Terpisah
AREA PENGAWASAN MUTU
Area Pengawasan Mutu
Lab. QC terpisah dari area produksi
Desain sesuai kegiatan
Ruangan terpisah untuk instrumen
Desain Lab memperhatikan: - bahan bangunan
- ventilasi
- AHU

AREA PENYIMPANAN
Hendaklah dapat memberikan perlindungan bahan dan produk terhadap cuaca, didesain dan dilengkapi dengan peralatan yang sesuai untuk kebutuhan pembersihan wadah barang bila perlu sebelum dipindahkan ke tempat penyimpanan
AREA PENIMBANGAN
Penimbangan bahan awal dan perkiraan hasil nyata produk dengan cara penimbangan hendaklah dilakukan di area penimbangan terpisah yang didesain khusus . Area ini dapat menjadi bagian dari area penyimpanan atau area produksi.

AREA PENYIMPANAN
Area penyimpanan hendaklah memiliki kapasitas yang memadai untuk menyimpan dengan rapi dan teratur berbagai macam bahan dan produk,menjamin kondisi penyimpnan yang baik, memberikan perlindungan terhadap bahan dan produk terhadap cuaca serta aman.

AREA PRODUKSI
Konstruksi lantai di area pengolahan hendaklah dibuat dari bahan kedap air, permukaannya rata dan memungkinkan pelaksanaan pembersihan yang cepat dan efisien apabila terjadi tumpahan bahan.
AREA PRODUKSI
Area produksi hendaklah diventilasi secara efektif dengan menggunakan sistem pengendali udara termasuk filter udara dengan tingkat efisiensi yang dapat pencemaran silang,pengendali suhu dan,bila perlu, pengendali kelembaban udara sesuai kebutuhan
Click to edit Master title style
Click to edit Master text styles
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
26/04/2016

#

26/04/2016

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
26/04/2016

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
26/04/2016

#

26/04/2016

#

Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
26/04/2016

#

Click to edit Master subtitle style
26/04/2016

#

26/04/2016

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
26/04/2016

#
Click icon to add picture
26/04/2016

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
26/04/2016

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
26/04/2016

#

FARMASI INDUSTRI BANGUNAN DAN FASILITAS

Recommend Documents