TRAMADOL 1. ACCION TERAPEUTICA: Analgésico de acción central. 2. FISIOLOGÍA: Situaciones fisiológicas especiales Embarazo Si usted está embarazada o piensa que pudiera estarlo, no tome tramadol. No se ha demostrado la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Lactancia No está recomendada la administración de tramadol a mujeres durante el período de lactancia. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia. Niños Este medicamento no está recomendado para niños menores de 12 años. 3. PRESENTACION: -
Cápsulas: Cada cápsula contiene clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
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Comprimidos de liberación prolongada: Cada comprimido contiene clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidratada, macrogol 6000, propilenglicol, talco y dióxido de titanio
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Solución en gotas: Cada ml (40 gotas) contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son glicerina, propilenglicol, sacarosa, ciclamato sódico, sacarina sódica, sorbato potásico, hidroxiestearato de macrogolglicerol, aceite de menta, sabor a anís y agua purificada.
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Supositorios: Cada supositorio contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son glicéridos semisintéticos sólidos.
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Solución inyectable: Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son acetato sódico y agua para inyectables.
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Comprimidos bucodispersables: El principio activo es tramadol hidrocloruro. Los demás componentes son: etilcelulosa N7, copovidona, dióxido de sílice, manitol, crospovidona, aspartamo, aroma de menta y estearato magnésico.
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Cápsulas de liberación prolongada: Cada cápsula contiene tramadol hidrocloruro. Los demás componentes (excipientes) son (t-octilfenoxi) Polietoxietanol Macrogol 600, copolímero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo, dimeticona, gelatina, hipromelosa, macrogol 4000, almidón de maíz, parahidroxibenzoato de metilo, benzoato sódico, monoxinol, laurato de sorbitán polietilenglicol, parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol, sacarosa, ácido sórbico, talco, dióxido de titanio y óxido de hierro amarillo
4. CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS: -
FARMACOCINETICA: Tras la administración oral de tramadol se absorbe más de un 90% de la dosis, independientemente de la ingestión simultánea de alimentos. La biodisponibilidad es aproximadamente del 70%. El tramadol surte efecto de primer paso, en aproximadamente un 30% de la dosis administrada. Tramadol posee una elevada afinidad tisular, siendo su unión a las proteínas plasmáticas del 20%. La concentración plasmática máxima se alcanza cinco horas después de la administración. Tramadol atraviesa las barreras hematoencefálica y placentaria y en unos porcentajes mínimos (<0.2%) pasa a leche materna. Independientemente del modo de administración, la semivida es aproximadamente de 6 h. La metabolización de tramadol tiene lugar en el hígado, a través de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6. Sufre procesos de O-desmetilación y N-desmetilación así
como por la conjugación de los derivados O-desmetilados ucurónico. Únicamente el O-desmetiltramadol es farmacológicamente activo. Existen considerables diferencias cuantitativas interindividuales entre los demás metabolitos. Hasta ahora se han identificado 11 metabolitos en la orina. Los estudios realizados en animales han demostrado que O-desmetiltramadol es 2-4 veces más potente que la sustancia de origen. Tramadol y sus metabolitos se eliminan casi completamente por vía renal (90%). El perfil farmacocinético de tramadol es lineal dentro del margen de dosificación terapéutico. La relación entre las concentraciones séricas y el efecto analgésico es dosis-dependiente. -
FARMACODINAMICA: MECANISMOS DE ACCION: Es un agonista puro, no selectivo sobre los receptores opioides µ, δ y κ, con mayor afinidad por los receptores µ. Otros
mecanismos que contribuyen a su efecto analgésico son la inhibición de la recaptación neuronal de noradrenalina así como la intensificación de la liberación de serotonina. La potencia de tramadol es 1/10 - 1/6 de la de morfina. 5. REACCIONES ADVERSAS: Efectos Colaterales: Los efectos indeseables son aquellos de la clase de los opiáceos, los encontrados más frecuentemente son: -
Náuseas Somnolencia Cefaleas Vértigo (desmayos) Hipersudoración Sequedad bucal Constipación en caso de tomas prolongadas.
Más raros:
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Dolores abdominales, Rash (alteración de la piel) Astenia (debilidad física, psíquica) Euforia (sensación de bienestar) Problemas menores de la visión.
Para la valoración de las reacciones adversas (RAM) se tendrán en cuenta los criterios de la CIOSM -
Alteraciones cardiovasculares:
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Alteraciones del sistema nervioso:
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Raras: visión borrosa.
Alteraciones respiratorias:
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Raras: alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño, ansiedad y pesadillas. Tras la administración de tramadol pueden presentarse diversas reacciones adversas psíquicas cuya intensidad y naturaleza varían individualmente (dependiendo de la personalidad y de la duración del tratamiento). Estos incluyen alteraciones de humor (en general provoca euforia, a veces disforia), de la actividad (en general está disminuida, a veces aumentada) y alteraciones de la capacidad cognitiva y sensorial (p.e.: toma de decisiones, alteraciones de la percepción). Puede originarse dependencia.
Alteraciones del ojo:
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Muy frecuentes: mareo. Frecuentes: cefaleas y somnolencia. Raras: alteraciones del apetito, parestesia, temblor, depresión respiratoria, convulsiones epileptiformes, contracciones musculares involuntarias, coordinación anormal, síncope.
Alteraciones psiquiátricas:
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Infrecuentes: relativas a la regulación cardiovascular (palpitaciones, taquicardia, hipotensión postural o colapso cardiovascular). Estas reacciones adversas pueden presentarse especialmente tras la administración intravenosa y en pacientes sometidos a esfuerzo físico. Raras: bradicardia, aumento de la presión arterial.
Raras: disnea
Alteraciones gastrointestinales:
Muy frecuentes: náuseas. Frecuentes: vómitos, estreñimiento y sequedad bucal. Poco frecuentes: arcadas, irritación gastrointestinal (sensación de plenitud, pesadez), diarrea
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Alteraciones de la piel y subcutáneas:
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Alteraciones músculo-esqueléticas:
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En algunos casos aislados, coincidiendo con el uso terapéutico de tramadol, se ha observado un incremento de las enzimas hepáticas.
Alteraciones renales y urinarias:
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Raras: debilidad motora.
Alteraciones hepatobiliares:
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Frecuentes: sudoración. Poco frecuentes: reacciones cutáneas (p.e. prurito, erupción cutánea, urticaria).
Raras: perturbaciones de la micción (dificultad en la micción, disuria y retención urinaria).
Alteraciones generales:
Frecuentes: fatiga Raras: reacciones alérgicas (p.e. disnea, broncospasmo, sibilaciones, edema angioneurótico) y anafilaxia; pueden presentarse los siguientes síntomas, similares a los que aparecen con la privación de opiáceos: agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hiperquinesia, temblor y síntomas gastrointestinales. Muy raras: Ataques de pánico, ansiedad severa, alucinaciones, parestesias, tinnitus y síntomas inusuales del sistema nervioso central.
6. PLAN DE CUIDADOS DE ENFERMERIA DE TAQUICARDIA: Diagnóstico:
Deterioro del Intercambio gaseoso relacionado con dolor de pecho evidenciado por taquipnea. Disminución del gasto cardiaco relacionado con factores mecánicos como precarga, contractibilidad. Intolerancia a la actividad relacionada con debilidad secundaria a la disminución del gasto cardiaco.
Objetivos:
Mantener chequeado al paciente para mejorar su respiración. Lograr que el paciente reciba tratamiento inmediato y el equipo necesario para su problema. Lograr que el paciente restablezca su ritmo cardiaco.
Intervenciones:
Mantener al paciente en posición fowler y semifowler. Asegurar vías aéreas permeables. Auscultar al paciente para detectar ruidos pulmonares como estertores o sibilancias. Oxigeno suplementario por medio de cánula binasal, mascarilla o campana. Monitorización electrocardiográfica continua. Vigilar manifestaciones de efectos adversos de la administración de medicamentos. Registro de la presión venosa central
Evaluaciones: Mejora el mecanismo de respiración. Mejora el estado hemodinamico del paciente manifestado en cifras tensiónales según las percentilas, gasto cardiaco que favorece la homeostasis y electrocardiograma sin alteraciones.
El paciente es capaz de llevar a cabo las actividades sin dificultad, no aparecen signos de disnea, taquicardia, hipertensión y los signos vitales se mantienen en cifras normales.
