SEKOLAH TINGGI FARMASI INDONESIA LABORATORIUM TEKNOLOGI FARMASI LATIHAN LATIHAN UJIAN UJ IAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN LIKUID DAN SEMI SOLID SEMESTER V – 2015/2016
Zat Aktif
: Peppermint
Bentuk Sediaan
: Krim
JUMLAH SEDIAAN YANG AKAN DIBUA : !"" p#t D#$i$
: %
I. PREFOR PREFORMUL MULASI ASI
I&! I&!
Nam Nama Zat Zat Aktif tif : Pepp epperm ermint int #i' #i' Struktur : % Pemerian : (airan ti tidak )e )er*arna at a tau ku kunin+ pu pu,at- )a )au k. k.a$ kuat menu$uk/ ra$a peda$ diikuti ra$a din+in 0ika Ke'arutan
udara di.irup me'a'ui mu'ut& : Da'am et etan#' 1" 1"2- $a $atu )a )a+ian 3# 3#'ume di di'arutkan da'am da'am 4 )a+ian )a+ian 3#'ume 3#'ume etan#' etan#' 1"21"2- tidak tidak ter0adi ter0adi
#pa'e$en$i& itik Le'e. : 45#( pH : % Sta)i'ita$ : Sta)i' di)a*a. temperatur da dan tekanan n#rma' Sediaa Sediaan n 6an+ 6an+ ada di pa$aran pa$aran : BES BES BALM BALM D#$i$ 6an+ ditentukan : Pen++unaan terapi : Men+.i'an+kan $akit pin++an+- en,#kurat kaku- perut kem)un+- ma$uk an+in- ke$e'e#- +ata' karena +i+itan $eran++a& A'a$an Pemi'i.an Bentuk Sediaan : Da'am pem)uatann6a- dipi'i. )entuk $ediaan krim- karena tu0uan terapin6a ada'a. '#ka' dan kemun+kinan rute penetra$i 6an+ di'a'ui #'e. )a.an aktif- 6aitu 0arin+an epidermi$ dan $tratum ,#rneum& Sediaan krim dipi'#i. karena tidak 'en+ket dan dapat mem)erikan efek din+in- a,,epti)i'it6 krim 'e)i. tin++i daripada $ediaan I&7 I&7
$a'ep- $erta memi'iki da6a $e)ar dan a)$#rp$i 6an+ )aik& Inf# Inf#rm rma$ a$ii A$pek $pek 8arm 8armak ak#' #'#+ #+ii Min6ak Min6ak pepperm peppermint int re'atif re'atif ,epat ,epat di$erap di$erap $ete'a. $ete'a. pem)er pem)erian ian #ra' #ra' dan
die'imina$i terutama me'a'ui empedu& Meta)#'it empedu utama ada'a. ment#'
+'u,ur#nide- 6an+ men+a'ami $irku'a$i enter#.epatik& Meta)#'it kemi. .a$i' dari .idr#k$i'a$i pada ke'#mp#k meti' (%1 di (%9 dan (% dari )a+ian i$#pr#pi'- mem)entuk $eran+kaian m#n# dan di.6dr#;6ment.#'$ dan a$am kar)#k$i'at- )e)erapa di antaran6a diek$kre$ikan $e)a+ian $e)a+ai k#n0u+at a$am +'ukur#nat& K#n$tituen aktif da'am min6ak peppermint- 6an+ di$iapkan me'a'ui di$ti'a$i dari )a+ian da$ar tanaman peppermint- terma$uk ment#'- ment.#ne,ine#'- dan )e)erapa min6ak men+uap& Da'am pene'itian in 3itr# menun0ukkan min6ak peppermint men0adi efektif da'am re'ak$a$i GI #t#t p#'#$- mun+kin me'a'ui efek anta+#ni$ pada $a'uran ka'$ium da'am +ut& Min6ak Peppermint 0u+a te'a. di+unakan untuk re'ak$a$i $fin+ter e$#fa+u$ )a+ian )a*a.- 6an+ dapat men+aki)atkan ref'u; +a$tr#e$#p.a+ea'& emuan ini te'a. men6e)a)kan p#pu'arita$ f#rmu'a$i peppermint enterik )er'api$- 6an+ mem#t#n+ $a'uran ata$ GI unmeta)#'i
$ta)i'ita$ ter0adi karena adan6a $e0um'a. ke,i' k#ntaminan& a$e'in dapat di$teri'i$a$i men++unakan pana$& a'aupun 3a$e'in kunin+ dapat di$teri'i$a$i den+an radia$i $inar +amma- pr#$e$ ini )erpen+aru.
kepada
fi$ik
3a$e'in
kunin+ $eperti
$*e''in+-
peru)a.an *arna- )au- dan $ifat r.e#'#+i& Handbook of Pharmaceutical Excipient 6 th 2009- 59!%595C I&4&4 *een =" Nama Lain : P#'i$#r)at =" Pemerian : (airan )ermin6ak *arna kunin+ den+an )au k.a$- ra$a .an+at dan a+ak pa.it& Ke+unaan da'am 8#rmu'a : Emu'$if6in+ a+ent !%!2C pH : % Sta)i'ita$ : pem)entukan $a)un )erta.ap ter0adi den+an a$am kuat atau )a$a/ $#r)itan e$ter $ta)i' da'am a$am 'ema. atau )a$a& E$ter $#r)itan .aru$ di$impan da'am *ada. tertutup )aik da'am $e0uk dan kerin+& Handbook of Pharmaceutical Excipient 6 th 2009- =1%=19C I&4&5 Seti' A'k#.#' ?umu$ Kimia : (!=H45@ Pemerian : Seperti 'i'in- puti. $erpi.- )utirku)u$- atau )enda tuan+& Ia memi'iki karakteri$tik $amar )au dan ra$a .am)ar& Ke+unaan da'am 8#rmu'a : Em#'ien !%2C pH : % Sta)i'ita$ : Sta)i' di a$am- a'ka'i- ,a.a6a- dan udara/ itu tidak men0adi ten+ik& Ini .aru$ di$impan da'am *ada. tertutup )aik di tempat $e0uk dan kerin+& Handbook of Pharmaceutical Excipient 6 th 2009- !%!=C I&4& Guar Gum ?umu$ Kimia : (=H!7@=Cn F 77" """ Pemerian : Guar +um )er)au atau .ampir tidak )er)au- puti. )u)uk )er*arna puti. kekunin+an den+an ra$a .am)ar& Ke+unaan da'am 8#rmu'a : Emu'$i#n Sta)i'i
$er)uk .a'u$ men+em)an+ 'e)i. ,epat dan 'e)i. $u'it untuk dipi$a.kan& Dua $ampai empat 0am da'am air pada $u.u kamar 6an+ diper'ukan untuk men+em)an+kan 3i$k#$ita$ mak$imum& Handbook of Pharmaceutical Excipient 6 th 2009- 79%4""C I&4&= (.'#r#,re$#' ?umu$ Kimia : (1H1('@ Pemerian : idak )er*arna atau .ampir tidak )er*arna- mempun6ai )entuk kri$ta' atau kri$ta' )u)uk den+an )au fen#'ik 6an+ k.a$& Ke+unaan da'am 8#rmu'a : Pen+a*et Antimikr#)a pH : -= da'am 'arutan 0enu. Sta)i'ita$ : (.'#r#,re$#' $ta)i' da'am
$u.u
ruan+an namun men+uap da'am pemana$an uap& Steri'i$a$i dapat men++unakan aut#k'af& Jika terpapar udara dan ,a.a6a- 'arutan dapat )eru)a. *arna men0adi kekunin+an& Bulk material dapat di$impan di *ada. tertutup rapat- ter'indun+ dari ,a.a6a $erta ditempat $e0uk dan kerin+& Handbook of Pharmaceutical Excipient 6 th 2009- !=9%!1!C I&4&1 Auade$t ?umu$ Kimia : H7@ Pemerian : (airan 0erni.- tidak )er*arna- tidak )er)au& Ke+unaan da'am 8#rmu'a : Pe'arut pH : 1 Sta)i'ita$ : Air ada'a. $a'a. $atu )a.an kimia 6an+ $ta)i' da'am )entuk 8i$ik e$- air- dan uapC& Air .aru$ di$impan da'am *ada. 6an+ $e$uai& Pada $aat pen6impanan dan pen++unaann6a .aru$ ter'indun+i dari k#ntamina$i partike'%partike' i#n dan )a.an #r+anik 6an+ dapat menaikan k#ndukti3ita$ dan 0um'a. kar)#n #r+anik& Serta .aru$ ter'indun+i dari partike'% partike' 'ain dan mikr##r+ani$me 6an+ dapat tum)u. dan meru$ak fun+$i air& 8armak#pe Ind#ne$ia Edi$i I .a'& !!7C II. FORMULASI/TEKNIK PEMBUATAN
a& 8#rmu'a 6an+ akan di)uat ?> Peppermint #i' Span =" a$e'in 8'a3um *een ="
2 !"2 7"2 !"2
Seti' a'k#.#' Guar Gum (.'#r#,re$#' Auade$t
2 !2 "-72 ad 7" +ram
III. PERHITUNGAN
III&! Untuk tiap p#t 7" +ram Peppermint #i' 2 ; 7" +ram ! +ram Span =" !"2 ; 7" +ram 7 +ram a$e'in 8'a3um 7"2 ; 7" +ram 5 +ram *een =" !"2 ; 7" +ram 7 +ram Seti' a'k#.#' 2 ; 7" +ram ! +ram Guar Gum !2 ; 7" +ram "-7 +ram (.'#r#,re$#' "-72 ; 7" +ram "-"5 +ram Auade$t 7" +ram !757!"-7"-"5C -= III&7 Untuk !"" p#t 7" +ram Peppermint #i' ! +ram ; !"" Span =" 7 +ram ; !"" a$e'in 8'a3um 5 +ram ; !"" *een =" 7 +ram ; !"" Seti' a'k#.#' ! +ram ; !"" Guar +um "-7 +ram ; !"" (.'#r#,re$#' "-"5 +ram ; !"" Auade$t -= ; !""
!"" +ram 7"" +ram 5"" +ram 7"" +ram !"" +ram 7" +ram 5 +ram =
IV. PROSEDUR PEMBUATAN
!& Ditim)an+ ma$in+%ma$in+ )a.an 7& Span ="- t*een ="- 3a$e'in f'a3um- dan $eti' a'k#.#' di'e)ur diata$ penan+a$ air dan ditam)a.kan peppermint #i'& 4& Kemudian ,.'#r#,re$#' dan +uar +um dima$ukkan ke da'am t#p'e$ 'a'u di aduk men++unakan mixer - dan tam)a.kan air pana$ $e,ukupn6a& 5& Sete'a. ter,ampur kemudian dima$ukkan ,ampuran )a.an 6aitu $pan ="t*een ="- 3a$e'in f'a3um- $eti' a'k#.#' dan peppermint #i' 6an+ ma$i. pana$ ke da'am t#p'e$& & Di aduk .in++a .#m#+en dan tam)a.kan $i$a air pana$- diaduk kem)a'i dan kemudian dikema$ ke da'am p#t 7" +ram& V. EVALUASI SEDIAAN
&!
U0i @r+an#'epti$ E3a'ua$i #r+an#'epti$ den+an ,ara pen+amatan pada $ediaan 6an+ me'iputi
)entuk- )au- dan *arna& &7 U0i H#m#+enita$ U0i .#m#+enita$ di'akukan den+an ,ara- $e0um'a. krim di #'e$kan tipi$ pada ka,a #)0ek 6an+ kerin+ dan )er$i. 'a'u tutup den+an cover glass& U0i .#m#+enita$ di
amati pada mikr#$k#p& U0i .#m#+enita$ din6atakan )aik )i'a krim )ertek$tur rata dan tidak men++umpa' #i+.t- !5C& &4 U0i Da6a Lekat E3a'ua$i keti+a ada'a. u0i da6a 'ekat& U0i ini di'akukan untuk men+eta.ui 'aman6a da6a 'ekat $ediaan krim 6an+ di)uat& U0i ini men++unakan a'at 6an+ )ernama a'at u0i da6a 'ekat& (ara ker0a untuk me'akukan u0i ini ada'a. tim)an+ "- +ram $ediaan krim 6an+ te'a. di)uat- #'e$kan pada #)0ek +'a$$ dan tutup den+an penutup #)0ek +'a$$ pada a'at da6a 'ekat ter$e)ut& Kemudian ditam)a. )e)an "" +- )iarkan $e'ama ! menit& Seta'a. ! menit turunkan )e)an dan tarik pada a'at da6a 'ekat ter$e)ut dan ,atat 'aman6a *aktu penutup #)0ek +'a$ ter'epa$& &5 U0i Pr#tek$i U0i ini di'akukan 6an+ pada prin$ipn6a untuk men+eta.ui $ediaan krim ter$e)ut mem)erikan pr#tek$i atau tidak& (ara ker0a untuk u0i ini ada'a. den+an mem)uat kerta$ dari kerta$ $arin+ !" ,m ; !" ,m kemudian di)a$a.i den+an indikat#r pp dan dikerin+kan kemudian di#'e$kan den+an $ediaan krim 6an+ te'a. di)uat& Se'an0utn6a mem)uat area' den+an kerta$ $arin+ ukuran 7- ,m ; 7- ,m dan ditete$i den+an parafin ,air dan kemudian dikerin+kan& Sete'a. itu 'etakkan kerta$ ter$e)ut dikerta$ pertama 6an+ 'e)i. )e$ar dan tete$i den+an K@H- amati ter0adi *arna mera.ka. pada area' ter$e)ut- pada $e'an+ *aktu !- 4"- 5- ="- 4-dan & Kemudian 'akukan rep'ika$i& u0uan dari rep'ika$i ini ada'a. untuk memper#'e. data 6an+ akurat dan tepat& & U0i Da6a Se)ar U0i da6a $e)ar di'akukan den+an ,ara- tim)an+ $ediaan $e)an6ak "" m+ dan 'etakkan pada ka,a tran$paran 'a'u tutup den+an ka,a tran$paran 'ainn6a dan di)eri )e)an !" +ram- 7" +ram- .in++a !"" +ram dan )iarkan $e'ama =" detik& Di'akukan .in++a memper#'e. diameter $e)ar krim 6an+ k#n$tan& U0i da6a $e)ar 6an+ )aik $e$uai per$6aratan 6aitu 4 ,m% ,m Gar+ et al &- 7""7C& &= U0i A$epti)i'ita$ Sediaan Di'akukan pada ku'it- den+an )er)a+ai #ran+ 6an+ di ka$i. $uatu ui$i#ner di )uat $uatu kriteria- kemuda.an di#'e$kan- ke'em)utan- $en$a$i 6an+ di tim)u'kankemuda.an pen,u,ian& Kemudian dari data ter$e)ut di )uat $k#rin+ untuk ma$in+% ma$in+ kriteria& Mi$a' untuk ke'em)utan a+ak 'em)ut- 'em)ut- $an+at 'em)ut ade!5C& &1 U0i pH Pen+u0ian pH di'akukan den+an ,ara- menim)an+ ! +ram $ediaan krim 'a'u di'arutkan den+an auade$t !"" m' dan aduk .in++a .#m#+en- kemudian perik$a pH
men++unakan pH%meter ?a*'in$- 7""4C& Ni'ai pH 6an+ memenu.i per$6aratan ada'a. $e)e$ar 5- =- S#eratri dan utik- 7""C& &9 U0i i$k#$ita$ Pen+u0ian 3i$k#$ita$ men++unakan brookfield viscometer 6an+ di'akukan den+an ,ara- pa$an+ $pinde' 6an+ $e$uai 'a'u ,e'upkan da'am $ediaan 'a'u ,atat .a$i'& i$k#$ita$ $ediaan krim 6an+ $e$uai den+an per$6aratan ada'a. 7&""" "&""" ,p$ ?emin+t#n- ! / SNI- !=C& & U0i Kemuda.an er,u,ikan den+an Air U0i kemuda.an ter,u,ikan air di'akukan den+an ,ara- #'e$kan krim $e)an6ak ! +ram pada te'apak tan+an den+an 'ua$ area 7,m ; 7,m 'a'u di,u,i men++unakan $e0um'a. 3#'ume air den+an mem)i'a$ tan+an& Air 6an+ di+unakan untuk men,u,i dia'irkan me'a'ui )uret $e,ara per'a.an 'a.an- 'a'u amati $e,ara 3i$ua' krim 6an+ ter$i$a atau tidak terdapat $i$a pada tan+an dan ,atat 3#'ume air 6an+ di+unakan An++raini dkk- 7"!!C& &!" U0i Keamanan U0i Keamanan di'akukan untuk men+eta.ui adan6a irita$i atau tidakn6a pada ku'it 6an+ di'akukan den+an me'i)atkan !" pane'i$ atau $ukare'a*an 6an+ men+#'e$kan $ediaan krim $e)an6ak " m+ pada pun++un+ tan+an den+an 'ua$ area 7 ,m ; 7 ,m 'a'u amati +e0a'a 6an+ tim)u' $ete'a. !- 4" dan 5 menit $ete'a. pemakaian $ediaan krim An++raini dkk- 7"!!C &!! U0i Da6a Ber$i. U0i da6a )er$i. den+an ,ara- )er$i.kan kedua 'en+an den+an air dan krin+kan 'a'u tete$kan min6ak pada kedua 'en+an dan ratakan& @'e$kan $ediaan pada tan+an kanan dan pem)andin+ pada 'en+an kiri dan urut rin+an 7%4 menit& Ber$i.kan den+an kapa$>ti$$ue& 8#t# kedua 'en+an apaka. terdapat $i$a min6ak atau tidak .e e3a'uati#n #f $kin ,'ean$er and pr#te,ti3e ,ream$ f#r *#rkner e;p#$ed t# minera' #i'!59C& &!7 E3a'ua$i Penentuan Ukuran Dr#p'et Untuk menentukan ukuran dr#p'et $uatu $ediaan krim ataupun $ediaan emu'+e'den+an ,ara men++unakan mikr#$k#p $ediaan di'etakkan pada #)0ek +'a$$- kemudian diperik$a adan6a tete$an%tete$an fa$e da'am ukuran dan pen6e)arann6a& I& KEMASAN
Gam)ar =&! Kema$an Primer
Gam)ar =&7 Kema$an Sekunder
Gam)ar =&4 Br#$ur @)at
