LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN STERIL “PEMBUATAN “PEMBUATAN SEDIAAN OBAT TETES MATA MATA CHLORAMPHENICOL 0,5 % YANG MEMPUNYAI PH = 7.0 SEBANYAK 10 m!
Nama Kelompok : 1 2 4 5 "
Ani Mubayyinah Liza Fairuz Nurul Fari!ah A#alia Anni$a%ira Fa&imah A' Ma Mauli!iyah lly Febry
(112210101047) (112210101055) (1122101010"4) (1122101010"5) (1122101010"7) (112210101071)
BAGIAN FARMASETIKA FAKULTAS FARMASI UNI"ERSITAS #EMBER $01
PEMBUATAN PEMBUATAN SEDIAAN OBAT TETES MATA MATA CHLORAMPHENICOL O,5 % YANG MEMPUNYAI PH = 7.0 SEBANYAK 10 m
TU#UAN PRAKTIKUM
1' Memahami Memahami !an !apa& melakuk melakukan an me&o!e me&o!e $&erili$a$i $&erili$a$i %il&ra$i %il&ra$i !an !an $&erili$a$i $&erili$a$i ba$ah ba$ah 2' Memp Mempel elaa aari ri pemb pembua ua&a &an n $e!ia $e!iaan an oba& oba& &e&e$ &e&e$ ma&a ma&a $&eri $&erill p* 7+0 7+0 !en, !en,an an pena penamb mbaha ahan n bak&eri$i!a
I. PRA FORMULASI
1' -inauan -inauan %armakol %armakolo,i$ o,i$ kloram%eni kloram%enikol kol (Mar&in!ale (Mar&in!ale:: 117 117 !an Farmakolo Farmakolo,i ,i ..) %ek %ek u&ama ama : an&i an&ib bak&eri /ak&erio$&a&ik : &erha!ap en&eroba&er !an $&aphyloou$ aureu$ /ak& /ak&eri eri$i $i! ! : &erha &erha!a !ap p $&r' $&r' neum neumon onia iae' e' Nei$ Nei$$' $' Meni Menin, n,i& i&i$+ i$+*' *' .n%#anze (mar&in!ale "2003p'241) %ek %ek $ampin $ampin, , : reak$i reak$i hiper$e hiper$en$i n$i&i% &i% &erma$u &erma$uk k ra$he$+ ra$he$+ !emam+ !emam+ an,io! an,io!ema ema bi$a bi$a &era!i &era!i++
khu$u$n khu$u$nya ya $e&elah $e&elah pen,,u pen,,unaa naan n &opika &opikall (mar&in (mar&in!al !alee
"2003p'241) Kon&rain!ika$i : (mar&in!ale "2003p'240)
-
a$ien !en,an ri#aya& hiper$en$i&ii&a$ a&au reak$i &ok$ik pa!a
-
kloram%enikol -i!ak boleh !iberikan $eara $i$&emik un&uk in%ek$i rin,an a&au
-
un&uk pro%ilak$i$ ro,ram pen,oba&an berulan, !an berkepanan,an eharu$nya &i!ak !i,unakan pa!a pa$ien !en,an !epre$i $um$um
-
&ulan, a&au !i$ki$ia !arah en,,unaan kloram%enikol !ihin!ari $eara kehamilan !an !apa& men,,a men,,an,, n,,u u imuni& imuni&a$ a$ !an &i!ak &i!ak boleh boleh !iberik !iberikan an $elama $elama ak&i% ak&i% imuni$a$i
erha&ian erha&ian !an perin,a&an : a!a pen,,unaan pen,,unaan an,ka panan, $ebaiknya $ebaiknya !ilakukan !ilakukan pemerik$aan hema&olo,i $eara berkala' *a&i6ha&i pen,,unaan pa!a pen!eri&a !en,an ,an,,uan ,a,al ,inal+ #ani&a hamil !an menyu$u menyu$ui+ i+ bayi bayi prema&u prema&urr !an bayi bayi yan, yan, baru baru lahir lahir (mar&in (mar&in!al !alee "2003p'240)
2' -inauan -inauan $i%a& %i$ika kimia (mar&in!ale (mar&in!ale "200 "2003p'2 3p'23) 3)
a' Kelaru&an
: 1:400 !alam air+ 1: 2+5 !alam e&anol 35 + $ukar laru& !alam kloro%orm !an !alam e&er + 1:7 !alam propilen ,likol + rak&i$ &i!ak laru& !alam pe&rola&um !an minyak naba&i (Mar&in!ale: 11")'
b' &abili&a$ - -erha!ap ahaya: &i!ak $&abil emaparan kloram%enikol (eye !rop$ 10 m, m,8L+ !apar %o$%a& * 7+0)
-
&erha!ap ahaya menebabkan !e,ra!a$i 90 !alam #ak&u 45 meni&' -erha!ap $uhu: &i!ak $&abil alam air akan &erhi!roli$i$ 4 (pemana$an 100;< 0 meni&) !an 10 (pemana$an 115;<+ 0 meni&)' a!a * 7+2 lebih epa& &er!e,ra!a$i !aripa!a
-
* 4+9 (pemana$an 100;<8120;<) -erha!ap *: * laru&an enuh 4+567+5 * $&abili&a$ op&imum "+0 (F. .=+1335)' &abil &erha!ap laru&an ne&ral !an a$am+ epa& ru$akoleh laru&an alkali (>emin,&on)' &abil pa!a * yan, lua$
-
un&uk laru&an air (* 267) -erha!ap ok$i,en: &i!ak $&abil'
'
: menurunkan #ak&u paruh !an kliren$
6 en,an kon&ra$ep$i oral : menurunkan e%ika$i kon&ra$ep$i oral 6 en,an !iure&i
: menin,ka&kan ek$kre$i kloram%enikol (%uro$emi!)
e'
II. FORMULASI
1' erma$alahan !an penyele$aian * $e!iaan haru$ !ibua& men!eka&i * %i$iolo,i$ un&uk mene,ah iri&a$i *ar,a * ma&a $ama !en,an * !arah yai&u 7+4 (Luka$+ 200")' *ar,a * &e&e$ ma&a kloram%enikol an&ara 767+5 pa!a laru&an !apar (F. .=+ 1335)' ehin,,a pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a !i&ambahkan bu%%er bora& yan, memiliki ren&an, * "+963+1 (Luka$+ 200") a,ar !iha$ilkan * $e$uai airan %i$iolo,i$ ma&a'
Kloram%enikol &i!ak $&abil pa!a pemana$an Kloram%enikol pa!a air akan &erhi!roli$i$ 4 (pemana$an 100;<+ meni&) !an 10 (pemana$an 110;<+ 0 meni&)' a!a * 7+2 lebih epa& &er!e,ra!a$i !aripa!a * 4+9 (pemana$an 100;<8120;<)' Kloram%enikol kuran, laru& !alam air Apabila !iliha& !ari kelaru&annya maka kloram%enikol $an,a& $ukar laru& !alam air (1:400)+ $ehin,,a un&uk menin,ka&kan kelaru&anya !i&ambahkan a&au !ilaru&kan !alam !apar bora&+ karena !apar bora& u,a ber%un,$i un&uk menin,ka&kan kelaru&an' Kemun,kinan &era!i kon&amina$i mikroor,ani$me karena &erma$uk $e!iaan !o$i$ ,an!a
?n&uk men,an&i$ipa$i hal &er$ebu& maka perlu !i&ambahkan bak&eri$i!a' a!a prak&ikum ini !ipilih %enil merkuri ni&ra& !en,an kon$en&ra$i 0+0016 0+002' ipilih %enil merkuri ni&ra& karena memiliki ren&an, * yan, lua$' elain i&u penambahan bak&eri$i!a u,a !apa& menin,ka&kan nilai AL' 2' Formula$i >8 lorampheniol 500 m, /ori ai! 1+5 , /ora@ 00 m, henyl meruri ni&a&e 2 m, a&er %orine&ion a! 100 ml ' erhi&un,an bera& !an olume =olume yan, &er&era pa!a kema$an a!alah 10 ml+ karena $&erili$a$i men,,unakan %il&ra$i+ !ikha#a&irkan a!anya bahan yan, &er&in,,al+ maka penimban,an !ilebihkan 50' enimban,an bahan B 75m, - Kloram%enikol B 500m,8100ml @ 15 ml B 1+5,8100ml @ 15 ml B 225m, - /ori ai! B 00m,8100ml @ 15ml B 45m, - /ora@ -imban, B 50 m, lalu !i&ambahkan 5 ml %enil merkuri ni&ra& 0+002 a! laru&' 50 mg 5 ml
-
=
45 mg
x
@ B 4+5 ml (!ipipe& 4+5 ml) henyl meruri ni&ra&e B 2m,8100ml @ 15ml B 0+m, en,eneran !en,an menimban, 50 m, lalu !i&ambahkan aC %or inek$i 50 ml lalu !ipipe& 0+ ml' a!a perobaan+ %enil merkuri ni&ra& &elah !iberikan !alam
ben&uk &erlaru&' - a&er %or ine&ion AC pro inek$i !i&ambahkan a! 15 ml =ol yan, &er&era pa!a $e!iaan B 10 ml D kelebihan 0+5 ml (F. .=+ 1335)' Ea!i $e!iaan yan, !ima$ukkan pa!a bo&ol a!alah 10+5 ml'
!'
I". PELAKSANAAN
1' enyiapan Ala& a' Ala& yan, !i,unakan !an ara $&erili$a$i No
Nama ala&
Eumlah
?kuran
&erili$a$i
ak&u
1 2 4 5 "
Kaa arloi /eaker ,la$$ in$e& /a&an, pen,a!uk Iela$ ukur a!ah &e&e$
2 1 1 1 1 1
5 m
Gen H 1900< Gen H 1900< Gen H 190 0< Gen H 190 0< Au&okla% 6 121;<
0 meni& 0 meni& 0 meni& 0 meni& 15 meni&
b' enuian+ pen,erin,an+ !an pembun,ku$an ala& 6 enuian ala& Menui ala& ,ela$ !en,an air !an *
enuian alumunium Men!i!ihkan ala& alumunium !alam &epol 1 $elama 10 meni& Meren!am !alam laru&an Na2
6
en,erin,an !an pembun,ku$an Men,erin,kan ala& !i oen pa!a $uhu 1006105 0< $elama 10 meni& (!alam kea!aan &erbalik)
Men!in,inkan !an bun,ku$ !en,an alumunium %oil ran,kap 2 ' &erili$a$i ala& &erili$a$i ala& !en,an me&o!e pana$ kerin, men,,unakan oen pa!a $uhu 190 < $elama 0 meni&' 6 ak&u pemana$an 6 ak&u ke$e&imban,an 6 ak&u pembina$aan 6 -ambahan #ak&u un&uk aminan $&erili&a$ 6 ak&u pen!in,inan -o&al #ak&u $&erili$a$i
B meni& B meni& B 0 meni& B meni& B meni& B meni&
&erili$a$i ala& !en,an me&o!e pana$ ba$ah men,,unakan au&okla% pa!a $uhu
2'
121;< $elama 15 meni&' 6 ak&u pemana$an 6 ak&u pen,eluaran u!ara 6 ak&u menaik 6 ak&u ke$e&imban,an 6 ak&u pembina$aan 6 -ambahan #ak&u un&uk aminan $&erili&a$ 6 ak&u penurunan 6 ak&u pen!in,inan -o&al #ak&u $&erili$a$i
B meni& B meni& B meni& B meni& B 15 meni& B meni& B meni& B meni& B meni&
A$ bora& 225 m, !i&imban,+ !ilaru&kan %enil merkuri ni&ra& 0+002 5 ml /ora@ 50 m, !i&imban,+ !ilaru&kan %enil merkuri ni&ra& 0+002 5 ml+ pipe& 4+5 ml Laru&an bora@ !an a$ $i&ra& !iampur+ ukur a! * 7+0 b' embua&an $e!iaan &e&e$ ma&a Kloram%enikol 75 m, !i&imban,+ ma$ukkan beaker ,la$$ i&ambahkan laru&an !apar+ a!uk a! laru& bila perlu !en,an pemana$an J50;< -ambahkan %enil merkuri ni&ra& 0+002 a! 15 ml+ a!uk+ ek * i$arin, !en,an membran pre%il&er !an membrane %il&er 0+2 m !i LAF Ma$ukkan 10+5 ml ke !alam bo&ol (F. .=+1335)+ &u&up bo&ol
". KEMASAN, ETIKET DAN LABEL
a' Kema$an
b' Label
' &ike&
"I. PEMBAHASAN
a!a prak&ikum ini !ibua& $e!iaan &e&e$ ma&a !en,an bahan ak&i% kloram%enikol' e!iaan &e&e$ ma&a yai&u $e!iaan $&eril yan, beba$ !ari par&ikel a$in, !an mikroor,ani$me+ !ibua& !en,an ara yan, $e$uai $er&a !ikema$ un&uk !i,unakan pa!a ma&a' &ruk&ur penyu$un or,an ma&a $an,a& $en$i&ie $ehin,,a mu!ah &er luka !an &erin%ek$i par&ikel a$in, !an bak&eri' Ma&a u,a !ilin!un,i oleh airan yan, ber$i%a& bak&erio$&a&ik yan, !iha$ilkan oleh air ma&a'
influenzae,
Neisseria
meningitidis,
Salmonella,
Proteus
mirabilis,
Pseudomonas mallei, Ps. cepacia, Vibrio cholerae, Francisella tularensis, Yersinia pestis, Brucella dan Shigella'Namun !emikian+ kloram%enikol &i!ak ak&i% &erha!ap iru$+ amur+ !an pro&ozoa' Kloram%enikol a!alah $alah $a&u an&ibio&ik yan, $eara kimia#i !ike&ahui palin, $&abil !alam $e,ala pemakaian' Kloram%enikol memiliki $&abili&a$ yan, $an,a& baik pa!a$uhu kamar !an ki$aran p* 2 $ampai 7+ $&abili&a$ mak$imumnya !iapai pa!a p* "' a!a $uhu 25o< !an p* "+ memiliki #ak&u paruh hampir &ahun' an, mena!i penyebabu&ama &era!inya !e,ra!a$i kloram%enikol !alam me!ia air a!alah pemeahan hi!roli&ikpa!a lin,karan ami!a' Lau reak$inya berlan,$un, !i ba#ah or!e per&ama !an &i!ak &er,an&un, pa!a kekua&an ionik me!ia (
yan,!i,unakan khu$u$nya pa!a ion monohi!ro,en %o$%a&+ a$am a$e&a& &i!ak &er!i$o$ia$i+ $er&aion a$am monohi!ro,en !an !ihi!ro,en $i&ra& !apa& men,ka&ali$i$ pro$e$ !e,ra!a$i' iba#ah p* 2+ hi!roli$i$ &erka&ali$i$ ion hi!ro,en $pe$i%ik meme,an, peranan be$ar pa!a&era!inya !e,ra!a$i kloram%enikol' Gba& ini $an,a& &i!ak $&abil !alam $ua$ana ba$a+ !anreak$inya &erliha& &erka&ali$i$ baik a$am maupun ba$a $pe$i%ik (NA !en,an $alah $a&u &empa& berika&annya !i ribo$om 4' emben&ukan ika&an pep&i!a !ihamba& $elama oba& berika&an !en,an ribo$om 5' Kloram%enikol u,a !apa& men,hamba& $i$&e$i$ pro&ein mi&okon!ria $el mamalia karena ribo$om mi&okon!ria mirip !en,an ribo$om bak&eri %ek u&ama !ari kloramphenikol pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a $eba,ai an&ibio&ik $pek&rum lua$ !en,an ara men,,an,,u $in&e$i$ pro&ein !an ber$i%a& bak&erio$&a&ik' a!a penyaki& ma&a !i,unakan un&uk men,oba&i konun&ii$ konun,&ii&a$' %ek $ampin, re&ikolopenia+ anemia apla$ia+ ,an,,uan pen,liha&an+ ruam+ !emam+ an,io !erma ($#ee& man+2003)' Kelaru&an $ukar laru& !alam air+ mu!ah laru& !alam e&anol+ $e!iki& laru& !alam kloro%orm+ mu!ah laru& !alam propilen,likol+ a$e&on !an e&il a$e&a&'(epke$ >.+1335) S&'())&'* +-'m/)+
-
-erha!ap ahaya: &i!ak $&abil emaparan kloram%enikol (eye !rop$ 10 m, m,8L+ !apar %o$%a& * 7+0) &erha!ap ahaya menebabkan !e,ra!a$i 90 !alam #ak&u 45 meni&' ehin,,a un&uk men,hin!ari pro$e$ %o&oli$i$ !i,unakan #a!ah $e!iaan yan, ,elap &erlin!un, !ari paparan ahaya $eara lan,$un,+ mi$alnya men,,unakan #a!ah ber#arna okla&' e!iaan !i$impan !i&empa&
-
yan, &erlin!un, !ari ahaya+ $&eril+ !an ke!ap u!ara' (bri&i$h pharmaopeia) -erha!ap $uhu: &i!ak $&abil alam air akan &erhi!roli$i$ 4 (pemana$an 100;< 0 meni&) !an 10 (pemana$an 115;<+ 0 meni&)' a!a * 7+2 lebih epa& &er!e,ra!a$i !aripa!a * 4+9 (pemana$an
-
100;<8120;<) -erha!ap *: * laru&an enuh 4+567+5 * $&abili&a$ op&imum "+0 (F. .=+1335)' &abil &erha!ap laru&an ne&ral !an a$am+ epa& ru$akoleh laru&an alkali (>emin,&on)' &abil pa!a * yan, lua$ un&uk laru&an air (* 26
-
7) -erha!ap ok$i,en: &i!ak $&abil'
Berlangsungnya
hidrolisis
kloramfenikol
terkatalisis
asam
umum/basa umum, tetapi pada kisaran pH 2 sampai 7, laju reaksinya tidak tergantung PH. Spesies pengkatalisasi adalah asam umum atau basa umum yang terdapat pada larutan dapar yang digunakan khususnya
pada
ion
monohidrogen
fosfat,
asam
asetat
tidak
terdisosiasi, serta ion asam monohidrogen dan dihidrogen sitrat dapat mengkatalisis proses degradasi. !iba"ah pH 2, hidrolisis terkatalisis ion hydrogen spesi#k memegang peranan besar pada terjadinya degradasi kloramfenikol. $bat ini sangat tidak stabil dalam suasana basa, dan reaksinya terlihat terkatalisis baik asam maupun basa spesi#k %&onnors, '((2) Proses hidrolisis kemungkinan besar merupakan proses tunggal yang paling penting karena peruraian obat terutama karena sejumlah besar obat adalah ester-ester yang mengandung gugus lain seperti amida tersubtitusi, lakton, dan laktam, yang rentan terhadap proses hidrolisis %*nsel, '(+(). alur utama degradasi kloramfenikol dari jalur hidrolisis, melalui 2 jalur '. Substitusi halogen *i!roli$i$ &i!ak hanya &era!i pa!a ,u,u$ karbok$il+ &e&api u,a menyeran, $ub$&i&u$i halo,en (leain, ,rup yan, baik) oleh air' Mi$alnya pa!a kloram%enikol' !egradasi
kloramfenikol
le"at
dehalogenasi
tidak
menjadi
bagian
yang
berperan dalam gambaran degradasi total, setidaknya di ba"ah pH 7. %&onnors, '((2)
O2N NHCOCHCl2 H C
CH2OH
C H
Kloram%enikol
OH
*2G ihi!roli$i$ mena!i
O2N NHCOCOH2 H
*
C H OH
2' *i!roli$i$ ami!a
Kloram%enikol men,alami hi!roli$i$ ami!a' Kloram%enikol $elain men,alami hi!roli$i$ ami!a+ u,a men,alami $ub$&i&u$i halo,en oleh air' .ka&an yan, pu&u$ pa!a kloram%enikol a!alah ika&an an&ara < a$il !en,an N'
aju degradasi tergantung seara linier pada konsentrasi dapar, spesies dapar beraksi sebagai asam umum dan basa umum. aju hidrolisis kloramfenikol tidak tergantung kekuatan ionik, dan tidak terpengaruh oleh konsentrasi ion dihidrogen fosfat, dengan demikian akti0itas katalisisnya dianggap berasal dari aksi ion monohidrogen fosfat sebagai katalisis basa umum.%&onnors, '((2). C'-' S&/-))*'*) S/)'' T/&/* M'&' K-'m/)+
e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol &erma$uk !alam $alah $a&u $e!iaan yan, &i!ak !i$arankan un&uk !i$&erili$a$i akhir !en,an ra!ia$i karena !i$ampin, ben&uk $e!iaan berupa &e&e$ ma&a $er&a bahan ak&i% berupa an&ibio&ik' e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol lebih !i$arankan un&uk !i$&erili$a$i !en,an %il&ra$i+ pemana$an !en,an bak&eri$i!a !an au&okla%' 1' &erili$a$i !en,an %il&ra$i &eknik a$ep&i$ en,an ara ini laru&an a&au $u$pen$i !ibeba$kan !ari $emua or,ani$me hi!up !en,an ara melakukannya le#a& $arin,an !en,an ukuran pori yan, $e!emikian keilnya $ehin,,a bak&eri !an $el6$el yan, lebih be$ar &er&ahan !i a&a$nya+ $e!an,kan %il&ra&nya !i&un, !i !alam #a!ah yan, $&eril (*a!ioe&omo+ >' '+ 1395)'
&erili$a$i !en,an penyarin,an &er,an&un, pa!a pen,hilan,an mikroba $eara %i$ik !en,an a!$orb$i pa!a me!ia penyarin, a&au !en,an makani$me penyarin,an+ !i,unakan un&uk $&erili$a$i laru&an yan, &i!ak &ahan pana$' (An$el+ 1393)' &erili$a$i ini !ilakukan !en,an %il&ra$i &eknik a$ep&i$+ $ehin,,a pro$e$ pembua&an $e!iaan ini !ilakukan !i !alam laminar air flo(LAF)' e!iaan !i$arin, $ebanyak !ua kali+ yan, per&ama !i$ebu& klari%ika$i !en,an &uuan un&uk menurunkan umlah par&ikel !an men,uran,i biobur!en' Klari%ika$i !ilakukan !en,an men,,nakan ker&a$ $arin, ha&man 54 !en,an !iame&er pori 0+45 m' enyarin,an ke!ua ber&uuan un&uk membeba$kan laru&an !ari bak&eri+ !ilakukan !en,an men,,unakan %il&er membran !en,an !iame&er pori 0+2 m' ro$e$ %il&ra$i ini $ekali,u$ pen,i$ian ke !alam #a!ah !an merupakan &ahapan yan, palin, kri&i$+ karena $ebelum mele#a&i membran+ laru&an ma$ih belum $&eril+ namun laru&an yan, &elah mele#a&i membran !an mene&e$ ma$uk ke #a!ah $e!iaan a!alah laru&an yan, $u!ah $&eril+ $ehin,,a $&erili&a$ $e!iaan &e&e$ ma&a $an,a& !i&en&ukan pa!a &ahap ini' 2' emana$an !en,an bak&eri$i!a Me&o!e ini merupakan aplika$i khu$u$ !ari pa!a uap pana$ pa!a 100 <' a!anya bak&eri$i!a $an,a& menin,ka&kan e%ek&i%i&a$ me&o!e ini' Me&o!e ini !i,unakan un&uk laru&an berair a&au $u$pen$e oba& yan, &i!ak $&abil pa!a &empera&ur yan, bia$a !i&erapkan pa!a au&okla%' Laru&an yan, !i&umbuhkan bak&eri$i!a ini !ipana$kan !alam #a!ah ber$e,el pa!a $uhu 100 < $elama 20 meni& !alam pen$&erili$a$i uap a&au penan,a$ air' /ak&eri$i!a yan, !apa& !i,unakan &erma$uk 0+5+ %enol+ 0+5 klorbu&anol+ 0+2 kre$ola&au 0'002 %enil merkuri ni&ra& $aa& laru&an !o$i$ &un,,al lebih !ari 15 ml laru&an oba& un&uk inek$i in&ra &ekal a&au ,a$&ro in&e$&inal $ehin,,a &i!ak !ibua& !en,an me&o!e ini' ' &erili$a$i !en,an au&okla% en,,unaan uap ber&ekanan
merupakan me&o!e $&erili$a$i yan, palin, umum
memua$kan !an e%ek&i%' .ni a!alah me&o!e yan, !iin,inkan un&uk $&erili$a$i laru&an yan, !i&uukan un&uk in%ek$i pa!a &ubuh+ pemba#a pa!a $e!iaan ma&a+ bahan6bahan ,ela$' ana$ lembab merupakan ben&uk uap enuh !i ba#ah &ekanan yan, merupakan ara $&erili$a$i yan, palin, banyak !i,unakan' enyebab kema&ian !en,an ara $&erili$a$i pana$ &erha!ap lembab berbe!a !en,an ara pana$ kerin,+ kema&ian mikroor,ani$me oleh pana$ lembab a!alah ha$il koa,ula$i pro&ein $el+ berbe!a !en,an ara pana$ kerin,+ kema&ian mikroor,ani$me yan, palin, pen&in, a!alah pro$e$ ok$i!a$i'
? menen&ukan $&erili$a$i uap $eba,ai penerapan uap enuh !i ba#ah &ekanan palin, kuran, 15 meni& !en,an &empera&ur minimal 121 < !alam arin,an &ekanan' /en&uk yan, palin, $e!erhana !ari au&okla% a!alah Ohomeprea$ure ookerP' Namun
kehilan,an
kloram%enikol
(!en,an
hi!roli$i$)
menin,ka&
!en,an
pemana$an $eki&ar 4 hilan, !ari laru&an berair pa!a pemana$an 100 < $elama 0 meni& !an 10 pa!a $uhu 115 < $elama 0 meni&' Gleh karena i&u ara $&erili$a$i ini kuran, e%ek&i% ika !i,unakan pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol !iban!in,kan !en,an me&o!e %il&ra$i' SOAL PERHITUNGAN
1' enimban,an bahan6bahan un&uk membua& laru&an !apar $i&ra& p* 7+0 !en,an kapa$i&a$ !apar 0+01 $ebanyak 15 mL+ hi&un, a$am $i&ra& !an Na %o$%a& yan, !ibu&uhkanQ ike&ahui: pKa a$am $i&ra&: pKa1: +15 pKa2: 4+79 pKa: "+40 /M: Na2*i&ra& B 254 A$am i&ra&B 210+14 Na* 2i&ra& B 22 Na i&ra& B 27" Na G4B 1"4 Ea#ab :
[ gara m] [ asam ] [ garam ] B "+40 lo, [ asam ]
p* B pKa lo, 7
lo,
[ garam ] B 0+" [ asam ]
R,aramS B +39 @ Ra$amS ''''''''''''''''''''''' per$amaan (1)
+¿ 3
H O TB
¿
¿
2,303. C . K a . ¿
¿
−8
0+01 B
2,303. C .3,98 . 10
−7
. 10 ( 3,98.10 ‾ 8 + 10 ‾ 7) ²
0,01 0,468
B 0+021 < B R,aramS Ra$amS 0+021 B R,aramS Ra$amS
R,aramS B 0+021 H Ra$amS ''''''''''''''''''''' per$amaan (2) ub$&i&u$i per$amaan (2) ke per$amaan (1) 0+021 H Ra$amS B +39 Ra$amS 0+021 B +39 Ra$amS Ra$amS B 0+004 R,aramS B < H Ra$amS B 0+021 H 0+004 B 0+017 Karena men,,unakan pka+ maka a!a &ahapan !i$o$ia$i !apar $i&ra& : 1' *i&ra& NaG4D Na*2i&ra& m: 0+021 0+021 6 r : 0+021 0+021 0+021 $ : 6 6 0+021 2' Na*2i&ra& NaG4 D Na2*$i&ra& m: 0+021 0+021 6 r : 0+021 0+021 0+021 $ : 6 6 0+021 ' Na2*$i&ra& NaG4 D Nai&ra& m: 0+021 0+017 6 r : 0+017 0+017 0+017 $ : 0+004 6 0+017 ari reak$i !i a&a$ ki&a bi$a men,hi&un, penimban,an bahan ika yan, &er$e!ia : a' *i&ra& !an NaG4 *i&ra& : M B , B
g Mr
@
1000 V
0,0213 x 210,4 x 15 1000
, B 0+0"722 ,ram B "7+22 m, NaG4 : M B , B
g Mr
@
1000 V
0,0596 x 164 x 15 1000
, B 0+14""1 ,ram B 14"+"1 m, 2' *i&un, &oni$i&a$ $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol 0+5 !alam !apar a$am $i&ra&6Na %o$%a& !en,an me&o!e Na
>8
Kloram%enikol
0+075
(B 0+14)
A$am $i&ra&
0+0"722
(B 0+19)
Na %o$%a&
0+14""1
(B0+5)
a&er %or ine&ion a! 15 ml
Ea#ab: Na
B 0+0105
A$am $i&ra&
B 0+0"722 ,r @ 0+19
B 0+012
Na Fo$%a&
B 0+14""1 ,r @ 0+5
B 0+0777
Ea!i &o&al nilai ke$e&araan Na
erma$alahan pa!a pro$e$ %ormula$i an&ara lain:
1' * $e!iaan haru$ !ibua& men!eka&i * %i$iolo,i$ un&uk mene,ah iri&a$i *ar,a * ma&a $ama !en,an * !arah yai&u 7+4 (Luka$+ 200")' *ar,a * &e&e$ ma&a kloram%enikol an&ara 767+5 pa!a laru&an !apar (F. .=+ 1335)' ehin,,a pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a !i&ambahkan bu%%er bora& yan, memiliki ren&an, * "+963+1 (Luka$+ 200") a,ar !iha$ilkan * $e$uai airan %i$iolo,i$ ma&a' 2' Kloram%enikol &i!ak $&abil pa!a pemana$an Kloram%enikol pa!a air akan &erhi!roli$i$ 4 (pemana$an 100;<+ meni&) !an 10 (pemana$an 110;<+ 0 meni&)' a!a * 7+2 lebih epa& &er!e,ra!a$i !aripa!a * 4+9 (pemana$an 100;<8120;<)'
ehin,,a pa!a prak&ikum ini !i,unakan ara $&erili$a$i
%il&ra$i men,,unakan membrane pre%il&er (ker&a$ $arin,) yan, !i,unakan un&uk menyarin, par&ikel a$in, !an membrane %il&er 0+2 m un&uk menyarin, bak&eri' ' Kloram%enikol kuran, laru& !alam air Apabila !iliha& !ari kelaru&annya maka kloram%enikol $an,a& $ukar laru& !alam air (1:400)+ $elain i&u ma$alah u&ama !ari $e!iaan oba& yan, men,,unakan pelaru& air yai&u a!anya keen!erun,an molekul oba& berin&erak$i !en,an molekul6molekul air men,ha$ilkan pro!uk peahan !ari kon$&i&u$i kimia yan, berbe!a yan, !ikenal $eba,ai reak$i hi!roli$i$' (An$el+ 1393)' alah $a&u pro$e$ keru$akan yan, palin, $erin, &era!i !an !apa& menyebabkan ke&i!ak$&abilan kimia a!alah reak$i hi!roli$i$' *i!roli$i$ merupakan $ua&u pro$e$ $ololi$i$ !imana molekul oba& berin&erak$i !en,an molekul6 molekul air men,ha$ilkan $ua&u pro!uk peahan !ari kon$&i&u$i kimia yan, berbe!a (An$el+ 1393)' ehin,,a &i!ak !i,unakan pelaru& air !alam %ormula$i $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol'?n&uk menin,ka&kan kelaru&anyya !i&ambahkan a&au !ilaru&kan !alam !apar bora&+ karena !apar bora& u,a ber%un,$i un&uk menin,ka&kan kelaru&an' Kloram%enikol !apa& laru& !en,an baik pa!a $ua$ana a$am maka ba$i$ yan, !ikunakan u,a berupa a$am yai&u a$am bora& yan, !iban&u kee%ek&i%i&a$nya oleh bora@' elain i&u bora@ u,a ber%un,$i $eba,ai alkalizin, a,en& yan, !apa& menyan,,a * $e!iaan' 4' Kemun,kinan &era!i kon&amina$i mikroor,ani$me karena &erma$uk $e!iaan !o$i$ ,an!a ?n&uk men,an&i$ipa$i hal &er$ebu& maka perlu !i&ambahkan bak&eri$i!a' a!a prak&ikum ini !ipilih %enil merkuri ni&ra& !en,an kon$en&ra$i 0+00160+002' ipilih %enil merkuri ni&ra& karena memiliki ren&an, * yan, lua$' elain i&u penambahan bak&eri$i!a u,a !apa& menin,ka&kan nilai AL' /ak&eri$i!a lain yan, !apa& !i,unakan pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a menu&u& (GM hal 149: !i"tat "uliah te"nologi steril, #$%$'( )ode*, %+%&%+( Benny -ogaa, ' ): Eeni$
Kon$en&ra$i
.nkompa&ibili&a$
Ke&eran,an
enya#a
0+00460+02
abun+
$ur%ak&an
alin, banyak !ipakai un&uk
amonium
(bia$anya
anionik+ $ali$ila&+ ni&ra&+
$e!iaan op&almik'
kuar&ener:
0+01 )
%luore$ein na&rium'
%ek&ii&a$nya
/enzalkonium
!en,an
klori!a
0+02 %ek&i%
!i&in,ka&6kan
penambahan
!alam
!o$i$
-A
keil+
reak$i epa&+ $&abili&a$ yan, enya#a merkur ni&ra&: Fenil
0+0160+005
*ali!a &er&en&u !en,an
&in,,i' /ia$anya !i,unakan $eba6,ai
%enilmerkuri a$e&a&
pen,a#e& !ari za& ak&i% yan,
merkuri
G--
ni&ra&
0+005
-hiomer$al arahi!rok$i
Nipa,in
benzoa&:
0+19
Nipa,in+
Nipa$ol
Nipa$ol
0+02
!en,an
/enzalkonium
Klori!a ia!$orp$i oleh makro6
Earan,
!i,unakan+
banyak
molekul+ in&erak$i !, !i,unakan un&uk mene6,ah $ur%ak&an nonionik
per&umbuhan
amur+
!alam
!o$i$ &in,,u mem6punyai $i%a& an&imikroba
yan,
lemah+
kelaru&an yan, ren!ah !an !apa& menimbulkan ra$a pe!ih Fenol: Klorobu&anol
&abili&a$nya 0+560+7
!epen6!en& ak&ii&a$nya
p*
!i ma&a' Akan ber!i%u$i kema$an
polie&ilen
melalui lo#6
&erapai !en$i&y+ $&abil pa!a $uhu kamar
pa!a kon$en6&ra$i !eka& pa!a p* 5 a&au kuran,+ !apa& kelaru&an ma@ Iaram rak$a:
6
%enilrak$a
(..)
ni&ra&
(MN): 0+0026 0+004 6 (..)
%enilrak$a a$e&a&
(MA):
berpene&ra$i
pa!a
pla$&ik' %ek&ii&a$
&in,,i
#a!ah pa!a
pemba#a !en,an p* $e!iki& a$am'
0+00560+02 6 Fenile&ilalkoho
&iomer$al:
0+01 0+5
l
Ak&ii&a$nya
lemah+
mu!ah
men,uap+ !apa& berpene&ra$i !alam #a!ah pla$&ik+ kelaru&an keil+ !an memberi ra$a pe!ih !i ma&a'
en,a#e& yan, bia$a !i,unakan un&uk &e&e$ ma&a Kloram%enikol a!alah Nipa,in+ /enzalkonium Klori!a+ !an Fenil Merkuri Ni&ra&' /eriku& a!alah beberapa per&imban,an un&uk pemilihan pern,a#e& &er$ebu&: •
Me&il paraben (nipa,in) 6 Nipa,in memiliki ak&ii&a$ an&imikroba pa!a p* 469+ namun e%ika$inya menurun $eirin, !en,an menin,ka&nya p*' Nipa,in u,a lebih ak&i% &erha!ap ra,i !an kapan, !iban!in,kan &erha!ap bak&eri+ $er&a lebih ak&i% &erha!ap bak&eri ,ram6 po$i&i% !iban!in,kan !en,an bak&eri ,ram6ne,a&i%' *al ini kuran, $e$uai ika !i,unakan un&uk $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol yan, !ikehen!aki ber$i%a& bak&erio$&a&ik pa!a bak&eri ,ram6po$i&i% maupun ,ram ne,a&i%' 6 Laru&an berair $&abil pa!a p* 6"+ $emen&ara laru&an air pa!a p* 9 kea&a$ $eara epa& !apa& men,alami hi!roli$i$' e!an,kan+ $e!iaan &e&e$ ma&a yan, akan !ibua& mempunyai p* 7+ $ehin,,a ika men,,unakan pen,a#e& nipa,in+ maka nipa,in
•
&i!ak $&abil pa!a p* yan, !ikehen!aki (p* $e!iaanB7)' /enzalkonium klori!a 6 >en&an, p* benzalkonium klori!a an&ara 4610' -e&api pa!a laru&an berair benzalkonium klori!a !apa& men,ha$ilkan bu$a ke&ika !ikook' ehin,,a kuran, 6
aep&able ika !i,unakan un&uk $e!iaan &e&e$ ma&a' Laru&an benzalkonium klori!a yan, &i!ak $en,aa men,enai kuli&+ !apa& menyebabkan le$i kuli& yan, koro$i% !en,an pemben&ukan nekro$i$ !an arin,an paru&+ $ehin,,a kuran, aman ika !i,unakan un&uk pa$ien umum yan, &i!ak
6
men,e&ahui &en&an, hal &er$ebu&' A!a pelaporan &era!inya &ok$i$i&a$ ke&ika !i,unakan $eba,ai pen,a#e& $e!iaan &e&e$ ma&a'
•
Fenil merkuri ni&ra&
6
Iaram %enil merkuri ak&i% pa!a ren&an, p* yan, lua$ &erha!ap bak&eri !an amur !an bia$anya !i,unakan !alam p* ne&ral un&uk laru&an alkali+ me$kipun u,a &elah !i,unakan $eara e%ek&i% pa!a $e!iki& a$am+ $ehin,,a pen,,unaannya $eba,ai pen,a#e&' en,an !emikian+ pen,a#e& ini ook unruk $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol yan, meman, ber%un,$i $eba,ai bak&erio$&a&ik $pek&rum lua$
6
&erha!ap bak&eri !an amur' -i!ak a!a pelaporan &en&an, &ok$i$i&a$ pen,,unaan %enil merkuri ni&ra& $eba,ai pen,a#e& $e!iaan &e&e$ ma&a' ehin,,a pen,a#e& ini bi$a !ika&akan aman un&uk !i,unakan'
ehin,,a pen,a#e& yan, !i,unakan un&uk $e!iaan &e&e$ ma&a Kloram%enikol a!alah Fenil Merkuri Ni&ra&'
"II. KESIMPULAN
1' e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol !ibua& pa!a * men!eka&i %i$iolo,i$ (7+4) un&uk mene,ah iri&a$i 2' apar bora@ !i,unakan un&uk memban&u kelaru&an !an $eba,ai alkalizin, a,en& ' Fenil merkuri ni&ra& merupakan bak&eri$i!a yan, ak&i% pa!a ren&an, * yan, lua$ 4' en,ema$an $e!iaan !ilakukan pa!a #a!ah yan, &i!ak &embu$ ahaya
DAFTAR PUSTAKA
*nsel.
H.,
'(+(,
PengantarBentukSediaanFarmasi,
edisikeempat,
Penterjemah1arida brahim, 3-Press akarta. epublik .n!one$ia'
ahman, .,'((4, Teori dan praktek FarmasiIndustri, Penerjemah Siti Suyatmi,3 Press, akarta. 5artindale, '(+2, The Extra Pharmacopeia, 2+thedition, edited by ames 6. 1.eynolds, 8he Pharmaeutial Press ondon. 9urhasan,
5.
dan
Sedayu,
Implementation Of
B.B.
2::2.
The
Possibility
Zero
e!el
Of "hloramphenicol
Of In
Indonesian Exported Shrimp # Paper ;riting *nd Presentation &ompetition $n 1ood ssues). Bogor 1ood &hat, !epartment $f 1ood 8ehnology *nd Human 9utritionBogor *griultural 3ni0ersity i$#an!ono !an oekar!o' (1335)' /imia 2edisinal ' urabaya: enerbi& Airlan,,a ?nier$i&y re$$' #ee& man+ ean <' 2003' 2artindale 3he )omplate !rug 4efrance 3hirty 5 Si*th 6dition' Lon!on' harma&eual re$$'
LAMPIRAN