laporan sediaan steril SALEP MATA ^_^ :DFull description
laporanDeskripsi lengkap
laporan sediaan steril SALEP MATA ^_^ :DDeskripsi lengkap
data praformulasi dan pengkajian sediaan bahan untuk praktikum salep mata kloramfenikolFull description
Full description
LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN STERIL Pembuatan Sediaan Obat Salep Tetes Mata Atropin Sulat !AT"# S#EET $I
Oleh : Kelompok: 3 Dewi Nuraini 31112173
FARMASI %A
PRODI S& FARMASI SEKOLA# TINGGI ILMU KESE#ATAN !AKTI TUNAS #USADA TASIKMALA'A ()&*
I+
Tu,uan Pra-ti-um . Untuk mengetahui dan mempraktikan pembuatan sediaan
steril obat salep mata Atropin Sulat! II+ Dasar Teori . Salep "unguents# adalah preparat setengah padat untuk pemakaian luar! $reparat armasi setengah padat seperti salep% sering memerlukan penambahan pengawet
kimia
sebagai
antimikroba%
pada
ormulasi
untuk
men&egah
pertumbuhan mikroorganisme 'ang terkontaminasi! $engawet(pengawet ini termasuk hidroksiben)oat% enol(enol% asam ben)oat% asam sorbat% garam amonium kuartener% dan &uran(&uran lain! $reparat setengah padat menggunakan dasar salep 'ang mengandung atau menahan air% 'ang membantu pertumbuhan mikroba supa'a lebih luas daripada 'ang mengandung sedikit uap air% dan oleh karena itu merupakan masalah 'ang lebih besar dari pengawetan "*haerunnisa% 2++,#! Salep adalah sediaan setengah padat 'ang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar! -ahan obat harus larut atau terdispend homogen dalam dasar salep 'ang &o&ok! $emerian .idak boleh berbau tengik! Kadar ke&uali din'atakan lain dan untuk salap 'ang mengandung obat keras atau obat narkotik % kadar bahan obat adalah 1+ /! Ke&uali din'atakan sebagai bahan dasar digunakan 0aselin putih ! .ergantung dari siat bahan obat dan tuuan pemakaian% dapat dipilih salah satu bahan dasar berikut: dasar salep sen'awa hidrokarbon 0asellin putih% aselin kuning atau &urann'a dengan malam putih% dengan alam kuning atau sen'awa hidrokarbon lain 'ang &o&ok4 dasar salep serap lemak bulu domba dengan &uran 5 bagian kolesterol 3 bagian stearik al&ohol 5 bagian malam putih dan 5 bagian aselin putih% &uran 3+ bagian alam kuning dan 7+ bagian in'ak 6ien4 dasar salap 'ang dapat di&u&i dengan air! mulsi min'ak dan air4 dasar salap 'ang dapat larut dalam air $olietilenglikola atau &urann'a!
8omogenitas ika dioleskan pada sekeping kaa atau bahan transparan lain 'ang &o&ok% harus menunukkan susunan 'ang homogen "Ani% 2+++#! $ada pen'akit kulit% obat 'ang digunakan berupa salep% krim atau lotion "ko&okan#! Kulit 'ang utuh dan sehat sukar sekali ditembus obat% tetapi resorpsi berlangsung lebih mudah bila ada kerusakan! ek sistemis 'ang men'usul kadang(kadang berbaha'a% seperti dengan kortikosteroida "kortison% betameson% dan lain(lain#% terutama bila digunakan dengan &ara occlusi% artin'a ditutup dengan plastik! 9eseorpsi dapat diperbaiki pula dengan tambahan zat-zat keratolis dengan da'a melarutkan lapisan tanduk kulit% misaln'a asam salisilat% urea dan resorsin 3/ "Ansel% 1,5,#! Salep biasan'a dikemas baik dalam botol atau dalam tube! -otol dapat dibuat dari gelas tidak berwarna% warna hiau% amber atau biru atau buram dan porselen putih! -otol plastik uga dapat digunakan! 6adah dari gelas buram dan berwarna berguna untuk salep 'ang mengandung obat 'ang peka terhadap &aha'a! .ube dibuat dari kaleng atau plastik% beberapa diantaran'a diberi tambahan kemasan dengan alat bantu khusus bila salep akan digunakan untuk dipakai melalui rektum% mata% agina% telinga atau hidung "Ani% 1,,3#! Salep mata adalah salep 'ang digunakan pada mata! $ada pembuatan salap mata harus diberikan perhatian khusus! Sediaan dibuat dari bahan 'ang sudah disterilkan dengan perlakuan aseptik 'ang ketat serta memnuhi s'arat ui sterilitas! -ila bahan tertentu 'ang digunakan dalam ormulasi salap mata tidak dapat disterilkan dengan &ara biasa% maka dapat digunakan bahan 'ang 'ang memenuhi s'arat ui sterilitas dengan pembuatan se&ara aseptik! Salap mata mengandung bahan atau &uran bahan 'ang sesuai untuk me&egah pertumbuhan atau memusnahkan mikroba 'ang mungkin masuk se&ara tidak sengaa bila wadah dibuka pada waktu aplikasi penggunaan% ke&uali din'atakan lain dalam monograi% atau ormulan'a sendiri sudah bersiat bakteriostatik! Obat biasan'a dipakai untuk mata untuk maksud eek lokal pada pengobatan bagian permukaan mata atau pada bagian dalamn'a! ang paling sering digunakan adalah larutan dalam air% tapi bisa uga dalam bentuk suspensi% &airan bukan air
dan salep mata! -erbeda s'arat salep dermatologi salep mata 'ang baik 'aitu : 1! Steril 2! -ebas hama;bakteri 3! .idak mengiritasi mata at obat 'ang ditambahkan ke dalam dasar salep% apakah dalam bentuk larutan atau dalam bentuk serbuk 'ang dibuat halus sekali sampai ukuran mikron! ?alu obat di&ur sampai sempurna dengan dasar salap biasan'a memakai penggiling! Setelah pembuatan saeap mata ini diisikan ke dalam tube 'ang terbuat dari plastik atau timah dimana sebelumn'a telah dibuat steril! .ube@tube ini khas ke&il% 'ang isin'a kurang lebih 3%= gram salap dan diko&okkan dengan uungn'a berliku sempit 'ang memungkinkan lompatan segumpal ke&il salep! 8al ini sesuai untuk menempatkan salap pada garis tepi kelopak mata! Suatu tempat 'ang biasa dalam pemakaian obat! 8al ini harus dikerakan tanpa men'entuh mata! III+ SPESIFIKASI 1! -ahan Akti : Atropin Sulat "*17823 NO3#282SO
$emerian
: 8ablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih% tidak berbau%
mengembang di udara kering 4 perlahan(lahan terpengaruh oleh &aha'a! Kelarutan
: Sangat mudah larut dalam air% mudah larut dalam etanol%
terlebih dalam etanol mendidih% mudah larut dalam gliserin! $en'impanan : simpan dalam wadah tertutup baik% terlindung dari &aha'a! : 1,1(1,=+*
.itik ?eleh
*ara penggunaan : se&ara parenteral 0olume isotonik : 1gr Atropin sulat dalam 1<%3 ml p8 : 3%=( sterilisasi: autokla O.. : Alkali% asam tanat% garam merkuri $engawet : -en)alkoni kloridum +%+1/ 2! -ahan tambahan : *et'l Alkohol 9umus molekul : *183
dengan
penignkatan
suhu%
praktis
tidak
larut
dalam
air!
.itik peleburan : <= @ =2 +* $enggunaan
:
*oating
agent%
emulsi'ing
agent%
stiening
agent!
Konsentrasi penggunaan : mollient 2(=/% mulsi'ing agent 2 @ = /% stiening agent 2 @ 1+/ dan water absorption =/ 3! $arain *air $arain adalah &uran hidrokarbon padat 'ang dimurnikan% 'ang diperoleh dari min'ak tanah! $emerian : hablur tembus &aha'a atau agak buram% tidak berwarna atau putih% tidak
berbau%
tidak
berasa%
agak
bermin'ak!
Kelarutan : tidak larut dalam air dan dalam etanol% mudah larut dalam kloroorm% dalam eter% dalam min'ak menguap% dalam hampir semua enis min'ak
lebih kurang 2 kali beratn'a% agak sukar larut dalam etanol dingin% lebih larut dalam
etanol
panas%
mudah
larut
dalam
eter
dalam
kloroorm!
Barak lebur : antara 35 +* dan << +*! Cnkompatibilitas : ?anolin mungkin mengandung prooidant 'ang bisa mempengaruhi )at akti tertentu 6adah dan pen'impanan : dalam wadah tertutup baik% sebaikn'a pada suhu kamar terkendali!
I$+ Alat dan !a/an
Alat
( ( ( ( ( ( ( ( ( (
$+
!a/an
Eelas kimia *orong -atang pengaduk Eelas ukur Sendok spatel $ipet tetes Spet Kertas saring p8 uniersal tube salep mata
Formula Atropin Sulat 1/ Dalam pembawa salep steril (+ Spesii-asi A! -ahan berkhasiat atropin sulat $emerian : tidak berwarna atau serbuk putih% tidak berbau% sangat pahit%
sangat bera&un! Kelarutan : larut dalam kurang dari 1 bagian air% dan dalam lebih kurang 3 bagian etanol ",+/# $% sukar larut dalam kloroorm% praktis tidak larut dalam eter $% dan dalam ben)ene $! .itik leleh; lebur : -! Dosis Dosis la)im : +%2= mg @ +%= mg Dosis ma : ( *! Datar obat Obat Keras D! Sediaan Obat $emerian : Salep Stabilitas : O.. : garam @ garam logam berat% oksidator% asam "9emington%115# p8 : 5(,%= "US$% artindale# (5%< "artindale 2,% 5==# $engawet : ( Antioksidan :( Stabilisator :(
%+
! .onisitas : ( Sterilisasi A! Alat dan -ahan Alat
$ada praktikum teknologi steril kali ini membuat salep mata atropine sulat% salep mata merupakan sediaan salep 'ang digunakan pada mata! $ada pembuatan salap mata harus diberikan perhatian khusus! Sediaan dibuat dari bahan 'ang sudah disterilkan dengan perlakuan aseptik 'ang ketat serta memnuhi s'arat ui sterilitas! Keuntungan salep mata penambah waktu hubungan anatara obat dengan obat dengan mata% dua sampai empat kali lebih besar apabila dipakai salep dibandingkan ika dipakai larutan garam! Sediaan ini dibentuk dalam salep atropine sulat +%1/ dituukan untuk menghambat ! &onstri&tor pupillae dan ! &iliaris lensa mata% sehingga men'ebabkan midriasis dan siklopegia "paralisis mekanisme akomodasi#! idriasis
mengakibatkan
otopobia%
sedangkan
siklopegia
men'ebabkan
hilangn'a da'a melihat arak dekat! Cndikasi dari atropine sulat 'aitu untuk mengobati radang iris% radang uea% untuk prosedur pemeriksaan reraksi% dan kera&unan organoosat! Atropin Sulat memiliki bentuk isik berupa hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih dengan kelarutan : sangat mudah larut dalam air4 mudah larut dalam etanol% terlebih dalam etanol mendidih4 mudah larut dalam gliserin! Formulasi
salep
mata
mengikuti
ormulasi
pada
ornas
dengan
memodiikasi sesuai dengan umlah salep 'ang akan kita buat! $ada penimbangan basis pada &hawan penguap harus dilapisi dengan kain kasa 2 lapis dan penimbangan dilebihkan =+/ karena setelah strilisasi di oen selama 3+ menit dengan suhu 7+o*dan kemudian diperas kain kasan'a takut sebagian basis
menempel pada kain kasa sehingga penimbangan basis dilebihkan =+/! Sterilisasi 'ang digunakan adalah sterilisasi akhir 'aitu strilisasi dilakukan lebih awal! -asis 'ang digunakan 'aitu parain &air dan padat serta aselin lapum! Untuk sediaan tetes mata tidak boleh menggunakan basis aselin album karena aselin album terbuat dari aselin kuning 'ang dihidrolisis dengan asam sulat% sehingga dapat mengakibatkan eek berbaha'a untuk mata eperti iritasi mata! Setelah alat@alat 'ang digunakan praktikum disterilisasi% basis salep distrilisasi dan )at akti disterilisasi maka selanutn'a pengeraan steril dilakukan pada white area! -asis 'ang terdapat pada lapisan kain kasa di &hawan penguap diperas dan setelah itu ditimbang untuk mengetahui apakah umlah basis 'ang hilang tidak menggangu perhitungan umlah basis sebelumn'a! -asis dimasukkan lebih dahulu di lumpang dan digerus homogen kemudian dimasukkan )at akti ke dalam lumpang dan setelah itu digerus sampai homogen! Sediaan salep 'ang telah adi dimasukkan ke dalam tube karena tube tidak tersedia% maka kita mngunakan wadah salep% dimasukan sebana'ak = gram! Kemudian diberi etiket! Selanutn'a melkukan ealuasi sediaan diantaran'a ui: 1! 8omogenitas Bika dioleskan pada sekeping ka&a atau bahan transparan lain 'ang &o&ok harus menunukkan susunan 'ang homogen! 2! Organleptik: untuk melihat teradin'a perubahan asa! .idak ter&ium bau tengik dan seminggu kemudian bau salep mata tidak berubah serta warna sediaan tidak berubah! Sediaan harus bebas dari partikulat asing! 3! Keseragaman olume: Netto 1+ sediaan lebih atau sama dengan 1++/ netto 'ang tertera pada etiket! -erkaitan tidak langsung dengan dosis atau umlah )at akti dalam basis!
aluasin'a didapat semuan'a baik memenuhi s'arat tidak ada sediaan 'ang rusak atau mengandung &emaran% umlah sediaann'a sendiri ada 3 pot salep mata = gram! $III+ KESIMPULAN
Dari hasil praktikum 'ang telah dilakukan maka dapat disimpulkan bahwa: 1! Salep mata adalah salep 'ang digunakan pada mata! $ada pembuatan salap mata harus diberikan perhatian khusus! Sediaan dibuat dari bahan 'ang sudah disterilkan dengan perlakuan aseptik 'ang ketat serta memnuhi s'arat ui sterilitas! -ila bahan tertentu 'ang digunakan dalam ormulasi salap mata tidak dapat disterilkan dengan &ara biasa% maka dapat digunakan bahan 'ang 'ang memenuhi s'arat ui sterilitas dengan pembuatan se&ara aseptik! 2! aluasin'a didapat semuan'a baik memenuhi s'arat tidak ada sediaan 'ang rusak atau mengandung &emaran% umlah sediaann'a sendiri ada 3 pot salep mata = gram! 3! Salep mata Atropin Sulat 'ang dibuat dengan konsentrasi sebesar +%1/ ini masing(masing dibuat dengan berat = gram!
uea% untuk prosedur pemeriksaan reraksi% dan kera&unan organoosat! DAFTAR PUSTAKA Anie% oh! Ilmu Meracik Obat ! 2++
.a'% .an 8oan dan 9aharda% Kirana! Obat-Obat Penting# disi keenam! 2++7! Bakarta : le edia Komputindo!
