Supervisor QC Manager QC QC Tujuan Sebagai pentunjuk untuk menetukan masa kadaluarsa suatu produk baru atau produk ‘eisting! "ang mengalami perubahan. #erubahan "ang dimaksud di sini adalah perubahan "ang diperkirakan akan memengaruhi kualitas produk misaln"a perubahan $ormula atau proses perubahan jenis
2.
bahan kemasan primer. Ruang lingkup %ji stabilitas ini dilakukan terhadap produk baru maupun produk "ang sudah dipasarkan. %ji stabilitas men&akup uji stabilitas diper&epat '() o * +oC,-/ * / 012 dan uji stabilitas jangka panjang '3) o * +oC,-/ * /
3.
012 Tanggung Jawab Departemen 0 4 D bertanggung ja5ab untuk melaksanakan studi 3.1. stabilitas produk "ang akan dida$tarkan ke badan #6M dan bertanggung ja5ab untuk mengusulkan masa kadaluarsa suatu produk berdasarkan penelitian dan analisa statisti& terhadap hasil penelitiann"a Departemen 0 4 D bertanggung ja5ab melaksanakan studi 3.2. stabilitas untuk produk ‘eisting! "ang mengalami perubahan dan mengajukan perubahan registrasi produk "ang bersangkutan ke badan
4.
#6M. Inormasi Pro!uk 7n$ormasi umum 4.1. Nama produk : S"rup B Comple Bentuk sediaan : Sirup 8emasan : Dus9 Botol ;)m< Besar bets : =).))) botol >ormula 4.2. ?itamin B= @Thiamine
