JURNAL SEMSOL SALEP MATA NEOMYCIN.doc

METODOLOGI

A. RANC RANCAN ANGA GAN N PROD PRODUK UK / SED SEDIA IAAN AN

PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN

 Nama Mahasiswa

: 1. Firda Herdiana A.I

12334007

2. Aprillia Hermawati

12334008

3. Galuh Aula !ustinswari

1233400"

4. #ita Au #estari

12334011

$. %ian &etn' (ntari

12334012

). Astriani *uratman +.

12334017

7. *u,i &ahmahdiani

12334020

8. -lin Fe/riant'

12334073

 Nama +'du

: Ne'stin ,ream ee 'int

 Nama ahan Ati Ati

: Ne'm,in *ulat

entu *ediaan

: *alep Mata

 Nama *ediaan

: Ne'm,in *alep

No. Parameter 1. adar /ahan ati

Nilai 03 

*alep

Syarat ne'm,in

Rujuka

sulat

men5an men5andun dun5 5 tida tida uran5 uran5 dari dari "0 "0 dan dan tida tida  le/i le/ih h

FI I

dari 13$ ne'm,in sulat dai 6umlah an5 tertera dari etiet 2.

+emerian    

3.

entu   9arna au &asa

'lume ; unit

*alep FI I

+utih eunin5an er/au lemah ida /erasa '/'t tida uran5 dari  /erat

pada

wadah

tertera pada etiet

an5

FI I

 *terilitas  +h $.

Memenuhi u6i sterilitas $$ < 7$

+enand andaan dan dan emasan san  

entu da dan wa wadah +enandaan

u/e 9arna

u/e pr'du

'mp'sisi

harus

den5an

resep

d'ter

tan55al

ad adalu aluarsa arsa emasan

l'5 l'5'

LEM!AR PENGKA"IAN PRA#ORMULASI PRA#ORMULASI

!A$A !A$AN N AKT AKTI# I# NO.

% NEO NEOM M&CIN &CIN SUL# UL#AT

A'(ek / (arameter

Ma'ala)

Alterati* Peme+a)a Ke(utu'a #ormula

1.

entu sediaan

entu

,','  

%i/uat sediaan steril salep mata

2. *alep mata

dari ne'm,in

siat 3. *uspensi

den5an

sulat arena

isia imia dari

watu 'nta 

 /ahan ati 6a



*alep mata

asis salep

salep den5an

di/uat

suatu

larutan '/at mata

sedi sediaa aan n

ster steril il

 6auh le/ih lama 2

unu mata =

2.

Ala'a

,C

sediaan 1. tetes mata

an5 a5aimana a5aimana an5

Pro'e'

4>

asis salep an5 mana

an5

,',' di5unaan untu pem/uatan

1.  Adep Adepss lanae lanae 2$   aselin aselin Fla?um ad 10





 Adeps lanae 2$

%i5unaan %i5unaan /asis



salep adeps lanae

 aselin aselin Fla?um Fla?um ad 10

2$ 2$

aseli selin n

Fla?um Fla?um ad 10 10

salep salep mata mata dari dari ne'm,in sulat=

 +arain +arain

+ara +ara in in

#i@uid 0$ 2.  et etll al'h' al'h'll  Adeps lanae lanae  aselin aselin la?um  +arain li@uid

li@ui li@uid d

0$ arena /ai  di5u di5una naa an n  +ara +ara in in #i@ #i@ui uid d 0$

dan dan

tida den5 den5aan

B /aha /ahan n

'/at

3.

+en5awet

ahan apa an5

1. Fenil Fenil Meuri Meuri

%i5unaan

di5unaan a5ar

 Nitrat 2. Fen' l 3. l'r l'rr res es'l 'l 4. enCal enCal'n 'nium ium

enCal'nium

sediaan tida ,epat rusa an5 diarenaan

l'rida

l'rida arena enCal'nium 



l'rida

tum/uhna

tida B den5an /ahan '/at lain

mir'/a ;  path'5en pada sediaan = 4.

Anti'sidan

*ediaan mudah ter'sidasi sehin55a ,epat

1. Ala Ala '' ''er' er'll 2. H 3. HA





H

arena tida B den5an  /ahan '/at dan

menim/ulan

dapat /er,ampur

 /au ten5i an5

den5an dasar ;

mene/a/an

 /asis salep

salep mata ,epat rusa /ahan apa an5 di5unaan= $.

Met'de *teilisasi

*ediaan salep mata haus steril met'de sterlisasi

 eni ni ase asept pti, i,  *ter *teril ilis isas asii ahi ahir  r   (ap air men5alir 

apa an5 ,','

arena ,ara asepti, le/ih 



Asepti

 

,',' untu sediaan salep

untu Cat ati terse/ut= ).

9adah

9adah apa an5 ,',' untu sediaan salep=

 +'t +'t pla plasti, sti,  u/e

A5ar terlindun5 



u/e

dari ,ahaa dan  panas

DATA DATA PRA#ORMULASI !A$AN AKTI# Neomy+i Sul*at Parameter Pemeria

Data

*er/u putih sampai a5a unin5 atau padatan erin5 mirip es tida tida /er/au /er/au atau atau prati pratiss tida tida /er/au /er/au hi5r's hi5r's'pi 'pi  laruta larutann nnaa memutar /idan5 p'larisasi e anan. Mudah laut dalam air san5at suar larut dalam etan'l tida larut dalam aset'n dalam l'r''rm dan dalam eter 

Kelaruta

Anti/i'ti  I-ika'i

*alep ne'm,in sulat men5andun5 tida uran5 dari "0 dan tida  le/ih dari 13$ ne'm,in sulat dari 6umlah an5 tertera dari etiet Ka-ar !a)a Akti* 

DATA DATA PRA#ORMULASI !A$AN TAM!A$AN TAM!A$AN .

!a'i' Sa Sale( a. A-e( -e(' Laae Nama !a)a Akti* !erat Molekul Pemeria Kelaruta

% Adeps #anae % % massa seperti lema  len5et  warna unin5   /au has %  tida larut dalam air  dapat /er,ampur den5an Air le/ih uran5 2> /eratna  a5a suar larut dalam etan'l  mudah larut dalam eter dan dalam l'r''rm

Ke0uaa

% em'lien  pensta/il emulsi

Ka-ar !a)a Akti*

%

Peyim(aa

% dalam wadah tertutup /ai  dalam ruan5an

den5an suhu tertentu

1. Para Para** **i i Li2u Li2uiiNama !a)a Akti* Pemeria Kelaruta

3 La4im Sta1ilita'

% +arain #i@uid % ransparan sediit tida /erwarna ,ian ental pratis tida /er/au %  +ratis tida larut dalam etan'l D "$ E 5liserin dan air. #arut dalam aset'n /enCene l'r''rm eter eter mina mina tanah tida /er,ampur  /er,ampur  den5an ?'latile 'il. % 3 < )0  empat terlindun5 dari ,ahaa ,aha a elem/a/an % empat %an panas dapat mene/a/an pelunturan dan  hilan5na ati?itas.

Ke0uaa

% pelem/ut /asis salep

Peyim(aa OTT

% %isimpan di wadah tertutup terlindun5 dari ,ahaa. % %en5an anti'sidan uat seperti perman5anate Garam /esi mene/a/an pelunturan dan hilan5na ati?itas

+. 5a'eli 'eli  #la #la6u 6um m Nama !a)a Akti* Pemeria Kelaruta

% aselin Fla?um % unin5 ; unin5 pu,at massa lem/ut tida /er/au atau sediit /er/au sediit /erasa %  +ratis tida larut dalam aset'n etan'l "$ panas atau din5in 5liserin dan air. #arut dalam /enCene ar/'ndisulida l'r''rm eter hesana.

Ke0uaa 3 La4im Sta1ilita'

OTT

7.

% +elem/ut /asis salep % hampir 100 %  empat an5 tida terlindun5 dari ,ahaa aan mene/a/an 'sidasi hilan5na warna ?aselin  dan men5hasilan /au an5 tida diin5inan  'sidasi dapat diinhi/isi den5an anti'sidan  seperti HA H atau ala t''er'l % aselin aselin la?um merupaan /ahan /a han inert den5an *ediit B

!e4 !e 4al alko koi ium um klo klori ri-a -a Nama !a)a Akti*

% enCal'nium l'rida

Pemeria

% ser/u putih atau putih eunin5an

Kelaruta

larut dalam air dan etan'l  /entu anhidrat % san5at mudah larut mudah larut dalm /enCene dan a5a suar larut dalam eter 

Ke0uaa

% pensuspensi

3 La4im

% hampir 100

OTT

% %en5an alumunium suratan ani'ni, sitrat

atun ; apas lu'res,ein hid'5en per'sida hidr'sipr'pilmetilselul'sa hidr'sipr'pilmetilselul'sa atau hipr'mell'sa i'dide a'lin nitrat suratan suratan n'ni'ni, pada 'nsentrrasi tin55i perman5anate pr'tein salisilat 5aram pera sa/un sul'namide tartrat Cin 'sida Cin sulat sulat /e/erapa ,ampuran aret dan plasti  plasti 

8.

!$T Nama !a)a Akti*

% !util $i-rok'itule

!M

% 220  3$

Pemeria Kelaruta

% seperti lilin  putih dan a5a eunin5an  /au has lemah %  tida larut dalam air  mudah larut dalam etan'l  pr'pilen

5li'l  l'r'r'rm dan etan'l I-ika'i

% Anti'sidan

Do'i' La4im

% 0$ < 1 

I+om(ati1ilita'

empat telindun5 ,ahaa elem/a/an dan panas % empat %apat mene/a/an pelunturan atau hilan5na ati?itas %  %en5an anti'sidan uat seperti per'sida dan

(eyim(aa

 perman5anate 5aram /esi %  dalam wadah tetutup rapat

Sta1ilita'

 

#ORMULA DAN PENIM!ANGAN

!a)a Akti*

% Neomy+i Sul*at

!etuk Se-iaa

% Sale( Mata

No.

Nama !a)a

#u0'i

3 La4im

3 Pakai

Per tu1e

Per 1at+)

9 8:; 0 <

9 =:; 0 <

1.

Ne'm,in sulat

ahan Ati

01 < 0$ 

0$ 

0017$ 5

0087$ 5

2.

H

Anti'sidan

0$ < 1 

1

003$ 5

017$ 5

3.

enCal'nium l'rida

+en5awet

001 < 02 

02 

7 m5

3$ m5

4.

asis *alep • • •

Adeps #anae +arain #i@uid aselin Fla?um

asis *alep

Ad 17$ 5 2$ 

2

007 5

03$ 5

0$ 

04 

0014 5

007 5

Ad 100 

Ad 100

$a'il Per)itu0a % .

Neomy+i Sul*at

0017$ 5 > $  17$ 5 7.

!$T

003$ 5 > $  017$ 5 8.

!e4alkoium Klori-a

0007 > $  003$ 5 >.

A-e(' Laae

007 5 > $  03$ 5 ;.

Para**i Li2ui-um

0014 5 > $  007 5 ?.

5a'eli #la6um Pertu1e a- 8:;0 Per1at+) a- =:;0

33)3 5

1)82 5

PROSEDUR PEM!UATAN SEDIAAN STERIL SALEP MATA Di'u'u Ole) %

Di(erik'a Ole) %

Di'etujui Ole) %

T0l %

T0l %

T0l

Pea00u0 "a@a1

Hal dari hal ..

 N'..;  ;. Pro'e-ur

1. *ter *teril ilis isas asii ala alatt 2. +enim/a +enim/an5an n5an /ahan /ahan ati ati dan /ahan /ahan tam/ tam/aha ahan n 3. *terilisa *terilisasi si /ahan /ahan ati ati /asis salep dan /ahan /ahan tam/aha tam/ahan n 4. +ele/u +ele/uran ran /asis /asis salep salep dala dalam m '?en '?en $. +em/ +em/ua uata tan n /as /asis is sale salep p ). +en,amp +en,ampura uran n /asis sale salep p /ahan /ahan ati ati dan tam/aha tam/ahan n 7. +eni +enim/ m/an an5a 5an n sal salep ep 8. +en5i +en5isi sian an D edal edalam am tu/e tu/eEE ". +em/er +em/eriaa iaan n etie etiett dan dan pen5e pen5emas masan an

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI STERILISASI Di'u'u Ole) %

Di(erik'a Ole) %

Di'etujui Ole) %

T0l %

T0l %

T0l

Pea00u0 "a@a1

Hal dari hal ..

 N'..;  ;. Pro'e-ur

u6uan : arena aan di/uat sediaan steril maa A5ar /ahan dan alat an5 di5unaan harus 6u5a steril sehin55a emun5inan ter,emarna mir'/a men6adi e,il 1. ahan : 

 Ne'm,in sulat



enCal'nium l'rida



H



Adeps lanae



+arain ,air 



aselin Fla?um

2. Alat

:



*patel



M'rtir  lumpan5



a,a arl'6i



asa steril



atan5 pen5adu 



ertas peramen



eaer 5lass



+inset



awan pen5uap



1

tu/e B?en D 2$0  1$ menitE : eaer 5lasserlenmeer 5lasserlenmeer tu/e

2

Api unsen : *patel /atan5 pen5adu pen5adu a,a arl'6i ,awan pen5uap pen5uap Ddisteril Ddisterilisas isasii den5an den5an melewatan melewatanna na pada api /unsen /unsen an5 /erwarna /iru menala selama $ deti E

3

Aut'la D 121  1$ menit E: ertas peramen

4

%en5an 5as etilen 'sid : Ne'm,in sulat

$

%i5'd' selama 30 menit : utup tu/e salep

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PENIM!ANGAN Di'u'u Ole) %

T0l % Pea00u0 "a@a1

Di(erik'a Ole) %

Di'etujui Ole) %

T0l %

T0l

Hal dari hal ..

 N'..;  ;. Pro'e-ur

u6uan : Memper'leh /ahan /au sesuai den5an 6enis dan 6umlah an5 diin5inan ahan : l'rameni'l enCal'nium l'rida asis salep : Adeps lanae aselin la?um dan parain ,air

• • •

Alat

: • • • •

im/an5an asar  awan pen5uap a,a arl'6i a/el nama /ahan

 N'

ara er6a

1

eri la/el wadah an5 aan dipaai

2

im/an5 im/an5 masin5 < masin5 /ahan  Nama ahan  Ne'm,in sulat enCal'nium l'rida Adeps #anae aselin la?um +arain ,air H

&ealita

Hasil

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PENG$ALUSAN / MILLING

Di'u'u Ole) %

Di(erik'a Ole) %

Di'etujui Ole) %

Hal dari hal ..

T0l %

T0l

 N'..;  ;.

Ari* #au4i 9B887;< T0l % Pea00u0 "a@a1

Pro'e-ur

u6uan : Memper'leh /ahan den5an uuran an5 le/ih e,il J ahan : •

J Alat

 Ne'm,in sulat

: •

#umpan5 dan alu

•

9adah

 N'

ara er6a

Bperat'r

1

*iapan /ahan an5 aan dimillin5

2

#auan millin5 sampai halus

3

Masuan edalam wadah masin5
4

ahan siap untu di,ampur 

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PEM!UATAN !ASIS SALEP

Di'u'u Ole) %

T0l % Pea00u0 "a@a1

Di(erik'a Ole) %

Di'etujui Ole) %

Hal dari hal ..

T0l %

T0l

 N'..;  ;. Pro'e-ur

*+

u6uan : Memper'leh /asis salep /ai dan den5an 6umlah an5 diin5inan J ahan : •

Adeps #anae

•

aselin la?um

•

+arain ,air

J Alat : •

#umpan5 dan alu

•

awan pen5uap

•

sudip

•

 N' 1

atan5 +en5adu  ara er6a

Bperat'r

aselin selin la?um la?um an5 an5 telah telah dister disteril ilan an dalam dalam '?en '?en disarin5 melalui asa steril masu edalam lumpan5

2

+arai +arain n ,air ,air an5 an5 6u5a 6u5a telah telah dister disteril ilan an dalam dalam '?en '?en disarin5 melalui asa steril masu edalam lumpan5

3

asa steril terse/ut diperas hasil perasan masu dalam lumpan5.

4

emudian di5erus hin55a men6adi /asis salep di dalam lumpan5

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PENCAMPURAN Di'u'u Ole) %

Di(erik'a Ole) %

Di'etujui Ole) %

T0l %

T0l %

T0l

Hal dari hal ..

 N'..;  ;.

*+

Pea00u0

Pro'e-ur

"a@a1

u6uan : Memper'leh ,ampuran antara /asis salep dan /ahan tam/ahan an5 /ai  J ahan : •

asis salep  Ne'm,in *ulat

•

•

enCal'nium l'rida

•

H

J Alat : •

#umpan5 dan alu

•

9adah

•

*patel

•

eaer 5lass

 N'

ara er6a

Bperat'r

1

erle/i erle/ih h dahulu dahulu dilauan dilauan pen5en,er pen5en,eran an terhadap terhadap /enCal'ni /enCal'nium um l'rida l'rida d5n ,ara : %itim/an5 %itim/an5 7 m5  /asis /asis salep 15 D lumpan5 lumpan5 2E

2

emudian di5erus h'm'5en. emudian ditim/an5 70 m5 Ddari /asis salep 1 5  7 m5 /enCal'nium l'ridaE masuan edalam /asis salep an5 telah di/uat tadi Dlumpan5 1E

3

Masuan Ne'm,in *ulat edalam /asis salep emudian 5erus h'm'5en.

4

#alu masuan H 5erus ad h'm'5en

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PENGISIAN KEDALAM TU!E

Di'u'u Ole) %

Di(erik'a Ole) %

Di'etujui Ole) %

Hal dari hal ..

T0l %

T0l %

T0l

 N'..;  ;.

*+

Pea00u0

Pro'e-ur

"a@a1

u6uan : Memper'leh ,ampuran antara /asis salep dan /ahan tam/ahan an5 /ai  J ahan : *ediaan steril salep mata an5 telah 6adi

•

J Alat :

 N' 1

•

u/e

•

im/an5an

•

*patel

•

+inset

emudi emudian an

ara er6a tim/an tim/an5 5 3$ 5ram sediaa sediaan n salep mata mata den5an den5an

Bperat'r

*+

men55unaan ertas peramen lalu masuan edalam tu/e 2

emudian /eri la/el dan emasan

3

#auan u6i e?aluasi sediaan.

Disusun Oleh :

EVALUASI

Hal 3 Dari 4

SALEP MATA NEOMYCIN SULFAT De!"

Se$si

Pro#u$si

Sale! %a"a

Dise"u(ui Oleh :

No

Tan&&al 'erla$u : Pen&&an"i No

T&l : Penan&&un&  )a*a'

T&l :

 

T&l :

T&l :

PROSEDUR

EVALUASI + U(i U(i Or& Or&ano anole le!"i !"is s Kriteria

Yang diinginkan

Warna

Kuning pucat

Bau

Tidak berbau

Hasil

, U(i !H 

Uji pH menggunakan kertas pH indikator.



Celupkan pH indikator kedalam sediaan jadi.



Catat pH yang terjadi

Hasil :

pH =

3 U(i U(i Ho%o& Ho%o&en eni" i"as as Cara : leskan sediaan jadi pada kaca arloji! ratakan dengan spatula. "i#at apaka# ada butiran$butiran #alus! bila suda# tidak ada berarti #omogen! begitu sebaliknya Hasil : %ediaan #omogen

EVALUASI SALEP MATA NEOMYCIN SULFAT

Tan&&al 'erla$u :

Disusun Oleh :

Dise"u(ui Oleh : T&l :

Penan&&un&  )a*a'

Pen&&an"i No T&l :

 

T&l :

T&l :

PROSEDUR

4 U(i U(i S"er S"eril ili" i"as as Cara : a. &enga &engan n perben perbeni#a i#an! n! diman dimana a:  'ada# ( diisi perbeni#an steril  'ada# ) diisi obat  'ada# * diisi obat  'ada# + tidak diisi apa$apa b. "al "alu keemp empatny atnya a dibia ibiarrkan! an! li#a li#att apak paka# ter terjadi jadi pert pertum umbu bu#a #an n mik mikoba oba atau atau tida tidak k pada pada 'ada 'ada# # ) dan dan 'ada# *. Bila ada berarti sediaan tidak steril dan jika tidak terjadi maka obat tersebut steril. - U(i E.e$"i/ E.e$"i/i"as i"as Pen&a*e Pen&a*e""   ,ika 'ada# sediaan dapat ditembus secara aseptik mengg mengguna unaka kan n jarum jarum suntik suntik melalu melaluii sumba sumbatt kare karet! t! lakukan pengujian pada 'ada# asli sediaan.   ,ika 'ada# tidak dapat ditembus secara aseptik! pinda#kan )- ml sampel ke dalam masing$masing * tabung bakteriologik tertutup! seukuran! sesuai dan steril.  nok nokula ulasi mas masing ing$ma $masing ing 'ada ada# atau atau tabu tabung ng menggunakan perbandingan /!(/ ml inokulan  )/ ml sedi sediaa aan n dan dan camp campur ur mikr mikrob oba a uji uji deng dengan an juml jumla# a# sesuai #arus ditamba#kan sedemikian rupa se#ingga  jumla# mikroba di dalam sediaan uji segera setela# diinokulasi diinokulasi adala# antara (.///./// per ml.   Tetapkan  Tetapkan jumla# mikroba di dalam tiap suspensi inokulan dan #itung angka a'al mikroba0 tabung di dalam dalam tiap tiap ml sediaa sediaan n yang yang diinok diinokula ulasi si pada pada su#u su#u / / )/ $)- C.  1mati 'ada# pada #ari ke 2! (+! )( dan )3 sesuda# inokulasi.  Cata Catatt tiap tiap peru peruba ba#a #an n yang yang dili dili#a #att dan dan teta tetapk pkan an  jumla# mikroba pada tiap selang 'aktu etrsebut dengan metode lempeng. ∼