JURNAL PRAKTIKUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL SALEP MATA KLORAMFENIKOL 1% PICOL®
Oleh: Golongan I Kelompok II Andri Normansyah
(0908505009)
Ni Putu Chintya Sandra B.
(0908505011)
I Gst. Ag. Ayu Kartika
(0908505014)
I Gst. Ag. Ayu Devi Yanti
(0908505015)
Iwan Saka Nugraha
(0908505016)
Putu Eka Utami Dewi Artini
(0908505017)
A.A Ayu Wulan Purnama D.
(0908505045)
JURUSAN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS UDAYANA BUKIT JIMBARAN 2012
BAB I PRAFORMULASI
1.1 Tinjauan Farmakologi Bahan Obat Obat biasanya dipakai pada mata untuk maksud efek lokal pada pengobatan bagian permukaan mata atau pada bagian dalamnya. Karena kapasitas mata untuk menahan atau menyimpan cairan dan salep terbatas, pada umumnya obat mata diberikan dalam volume kecil. Preparat cairan sering diberikan dalam bentuk sediaan tetes dan salep dengan mengoleskan salep yang tipis pada pelupuk mata (Ansel, 2008). Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV (1995) yang dimaksud dengan salep mata adalah salep yang digunakan pada mata, sedangkan menurut BP 1993, salep mata adalah sediaan semisolida steril yang mempunyai penampilan homogen dan ditujukan untuk pengobatan konjungtiva. Basis yang umum digunakan adalah lanolin, vaselin, dan parafin liquidum serta dapat mengandung bahan pembantu yang cocok seperti anti oksidan, zat penstabil, dan pengawet. Dasar salep harus mempunyai titik lebur/titik leleh mendekati suhu tubuh (Ansel, 2008). Salep mata digunakan untuk tujuan terapeutik dan diagnostik, dapat mengandung satu atau lebih zat aktif (kortikosteroid, antimikroba (antibakteri dan antivirus), antiinflamasi nonsteroid dan midriatik) yang terlarut atau terdispersi dalam basis yang sesuai (Voight, 1994). Pada pembuatan salep mata harus diberikan perhatian khusus. Sediaan dibuat dari bahan yang sudah disterilkan dengan perlakuan aseptik yang ketat serta memenuhi uji sterilitas. Bila bahan tertentu yang digunakan dalam formulasi tidak dapat disterilkan dengan cara biasa, maka dapat digunkaan bahan yang memenuhi syarat uji sterilitas dengan pembuatan secara aseptik. Salep mata harus mengandung bahan atau campuran bahan yang sesuai untuk mencegah pertumbuhan atau memusnahkan mikroba yang mungkin masuk secara tidak sengaja bila wadah dibuka pada waktu penggunaan; kecuali dinyatakan lain dalam monografi atau formulanya sendiri sudah bersifat bakteriostatik. Zat antimikroba yang dapat digunakan antara lain : klorbutanol dengan konsentrasi 0,5 % , paraben dan benzalkonium klorida dengan konsentrasi 0,01 – 0,02 %. Bahan obat yang
ditambahkan ke dalam dasar salep berbentuk larutan atau serbuk halus. Salep mata harus bebas dari partikel kasar dan harus memenuhi syarat kebocoran dan partikel logam pada uji salep mata (Depkes RI, 1995). Wadah untuk salep mata harus dalam keadaan steril pada waktu pengisian dan penutupan. Wadah salep mata harus tertutup rapat dan disegel untuk menjamin sterilitas pada pemakaian pertama (Depkes RI, 1995). Wadah salep mata kebanyakan menggunakan tube, tube dengan rendahnya luas permukaan jalan keluarnya menjamin penekanan kontaminasi selama pemakaianya sampai tingkat yang minimum. Secara bersamaan juga memberikan perlindungan tehadap cahaya yang baik. Pada tube yang terbuat dari seng, sering terjadi beberapa peristiwa tak tersatukan. Sebagai contoh dari peristiwa tak tersatukan telah dibuktikan oleh garam perak dan garam air raksa, lidocain (korosi) dan sediaan skopolamoin yang mengandung air (warna hitam). Oleh karena itu akan menguntungkan jika menggunakan tube yang sebagian dalamnya dilapisi lak. Dasar salep yang dipilih tidak boleh mengiritasi mata, memungkinkan difusi obat dalam cairan mata dan tetap mempertahankan aktivitas obat dalam jangka waktu tertentu pada kondisi penyimpanan yang tepat (Depkes RI, 1995). Dasar salep yang dimanfaatkan untuk salep mata harus memiliki titik lebur atau titik melumer mendekati suhu tubuh. Dalam beberapa hal campuran dari petrolatum dan cairan petrolatum (minyak mineral) digunakan sebagai dasar salep mata (Ansel, 2008). Basis salep mata seperti Simple Eye Ointmen BP1988 dapat digunakan untuk memberikan efek lubrikasi. Basis yang umum digunakan adalah lanolin, vaselin, dan paraffin liquidum. (Voight, 1994). Vaselin merupakan dasar salep mata yang banyak digunakan. Beberapa bahan dasar salep yang dapat menyerap, bahan dasar yang mudah dicuci dengan air dan bahan dasar larut dalam air dapat digunakan untuk obat yang larut dalam air. Bahan dasar salep seperti ini memungkinkan dispersi obat larut air yang lebih baik, tetapi tidak boleh menyebabkan iritasi pada mata (Depkes RI, 1995). Adapun sedian salep mata yang ideal adalah : a. Sediaan yang sedemikian sehingga dapat diperoleh efek terapi yang diinginkan dan sediaan ini dapat digunakan dengan nyaman oleh penderita.
b. Salep
mata
yang
menggunakan
semakin
sedikit
bahan
dalam
pembuatannya akan memberikan keuntungan karena akan menurunkan kemungkinan interferensi dengan metode analitik dan menurunkan bahaya reaksi alergi pada pasien yang sensitif. (Lachman, 1994) c. Tidak boleh mengandung bagian-bagian kasar. d. Dasar salep tidak boleh merangsang mata dan harus memberi kemungkinan obat tersebar dengan perantaraan air mata. e. Obat harus tetap berkhasiat selama penyimpanan. f. Salep mata harus steril dan disimpan dalam tube yang steril (Anief, 2000) Keuntungan utama suatu salep mata dibandingkan larutan untuk mata adalah waktu kontak antara obat dengan mata yang lebih lama. Sediaan mata umumnya dapat memberikan bioavailabilitas lebih besar daripada sediaan larutan dalam air yang ekuivalen. Hal ini disebabkan karena waktu kontak yang lebih lama sehingga jumlah obat yang diabsorbsi lebih tinggi. Satu kekurangan bagi pengguna salep mata adalah kaburnya pandangan yang terjadi begitu dasar salep meleleh dan menyebar melalui lensa mata (Ansel, 2008).
1.1.1 Farmakokinetik Untuk penggunaan secara topikal pada mata, kloramfenikol diabsorpsi melalui cairan mata. Berdasarkan penelitian, penggunaan kloramfenikol pada penyakit mata yaitu katarak memberi hasil yang baik namun hasil ini sangat dipengaruhi oleh dosis dan bagaimana cara mengaplikasikan sediaan tersebut. Jalur ekskresi kloramfenikol utamanya melalui urine. Perlu diingat untuk penggunaan secara oral, obat ini mengalami inaktivasi di hati. Proses absorsi, metabolisme dan ekskresi dari obat untuk setiap pasien, sangat bervariasi, khususnya pada anak dan bayi. Resorpsinya dari usus cepat dan agak lengkap. Difusi kedalam jaringan, rongga, dan cairan tubuh baik sekali, kecuali kedalam empedu. Kadarnya dalam CCS tinggi sekali dibandingkan dengan antibiotika lain, juga bila terdapat meningitis. Plasma-t1/2-nya rata-rata 3 jam. Didalam
hati, zat ini dirombak 90% menjadi glukoronida inaktif. Bayi yang baru dilahirkan belum memiliki enzim perombakan secukupnya maka mudah mengalami keracunan dengan akibat fatal. Ekskresinya melalui ginjal, terutama sebagai metabolit inaktif dan lebih kurang 10 % secara utuh (Tjay dan Rahrdhja, 2007). 1.1.2 Indikasi Untuk terapi infeksi superficial pada mata dan otitis eksternal yang disebabkan bakteri. (McEvoy, 2002). 1.1.3 Kontraindikasi Pada pasien yang hipersensitif terhadap kloramfenikol (McEvoy, 2002). 1.1.4 Mekanisme Kerja Kloramfenikol merupakan bakteriostatik yang memiliki spektrum yang luas terhadap berbagai jenis baketeri gram negatif dan gram positif. Kloramfenikol merupakan suatu antibiotik yang memiliki mekanisme kerja menghambat sisntesis protein pada tingkat ribosom. Obat ini mengikatkan dirinya pada situs-situs terdekat pada subunit 50S dari ribosom RNA 70S. Kloramphenikol menyekatkan ikatan persenyawaan aminoacyl dari molekul tRNA yang bermuatan ke situs aseptor kompleks mRNA ribosom. Ikatan tRNA pada kodon-nya tidak terpengaruh. Kegagalan aminoacyl untuk menyatu dengan baik dengan situs aseptor menghambat reaksi transpeptidase yang dikatalisasi oleh peptidyl transferase. Peptida yang ada pada situs donor pada kompleks ribosom tidak ditransfer ke asamamino aseptornya, sehingga sintesis protein terhenti (Katzung, 2004). 1.1.5 Efek Samping Rasa pedih dan terbakar mungkin terjadi saat aplikasi kloramfenikol pada mata. Reaksi hipersensitifitas dan inflamasi termasuk konjunctivitas, terbakar,
angioheurotic
edema,
urticaria
dermatitis (jarang terjadi) (Mc Evoy,2002).
vesicular/maculopapular
1.1.6 Dosis Untuk sediaan salep mata, kloramfenikol digunakan sebanyak 0,5 – 1 % dalam sediaan (Ansel, 2008). Dalam pengobatan infeksi mata, kloramfenikol biasanya digunakan sebanyak 0,5 % dalam larutan atau sebanyak 1 % dalam salep mata (Sweetman, 2009). 1.1.7 Penyimpanan Disimpan pada suhu dibawah 30oC.
1.2
Tinjauan Sifat Fisiko – Kimia Bahan Obat 1.2.1 Kloramfenikol 1. Struktur dan Berat Molekul Struktur :
BM : 323,13 gr/mol (Anonim, 1995)
2. Kelarutan Tabel 1. Tingkat Kelarutan Kloramfenikol Pelarut
Kelarutan
Air
Sukar larut (1:400)
Kloroform
Sukar larut
Eter
Sukar larut
Etanol
Mudah larut (1: 2,5)
Propilen glikol
Mudah larut (1: 7)
Aseton
Mudah larut
Etil asetat
Mudah larut (Anonim, 1995; Lund, 1994)
3. Stabilitas Kloramfenikol dalam keadaan kering atau padat dapat bertahan hingga waktu yang cukup lama dengan menempatkan sediaan pada kondisi yang optimum selama penyimpanan.. Terhadap cahaya
: Penyimpanan
sediaan
salep
mata
kloramfenikol diusahakan terlindung dari cahaya atau sinar matahari (Reynolds, 1982) Terhadap suhu
: Sediaan ini bertambah stabil pada suhu 350C dengan penambahan sodium metabisulfit dan disodium edetat. Umumnya stabilitas akan berkurang pada suhu 250C (Lund, 1994). Menurut
Reynolds
(1982),
sediaan
kloramfenikol stabil selama 2 tahun jika disimpan pada suhu 20o-25oC. Terhadap pH
: pH stabil dari zat kloramfenikol adalah berkisar antara 4,5 sampai 7,5 (Anonim, 1995 ; Lund, 1994). pKa 5,5 (McEvoy, 2002)
Terhadap oksigen
: Sediaan ini tidak stabil dengan adanya oksigen (Lund, 1994).
4. Titik lebur 149-1530 C (Reynolds, 1982)
5. Inkompatibilitas Aminophyline, Ampicillin, Ascorbic acid, Calcium chloride, Carbenicillin sodium, Chlorpromazine HCl, Erythromycin salts, Gentamicin sulfat, Hydrocortisone sodium succinate, Hydroxyzine HCl, Methicilin sodium, Methylprednisolone sodium succinate, Nitrofurantoin sodium, Novobiocin sodium, Oxytetracycline, Phenytoin sodium, Polymixin B sulphate, Prochlorperazine salts, Promazine HCl, Prometazine HCl, Vancomycin HCl, Vitamin B complex (Lund, 1994).
1.2.2 Tinjauan Sifat Fisiko Kimia Bahan Tambahan a. Lanolin (Adeps lanae) -
Definisi Lemak bulu domba adalah zat serupa lemak yang dimurnikan, diperoleh dari bulu domba Ovis aries Linné (Famili Bovidae), yang dibersihkan, dihilangkan warna dan baunya. Mengandung air tidak lebih dari 0,25%. Mengandung antioksidan yang sesuai tidak lebih dari 0,02% (Anonim, 1995).
-
Pemerian Massa seperti lemak, lengket, warna kuning, bau khas (Anonim, 1995).
-
Kelarutan Tidak larut dalam air, dapat bercampur dengan air lebih kurang 2 kali beratnya, agak sukar larut dalam etanol dingin, lebih larut dalam etanol panas, mudah larut dalam eter, dan dalam kloroform (Anonim, 1995).
-
Stabilitas Lanolin dapat mengalami proses autooksidasi, sehingga didalamnya ditambahkan antioksidan yaitu butilated hidroksitoluena. Ekspose pemanasan yang lama dapat menyebabkan warna lanolin menjadi gelap dan menimbulkan bau yang tengik. Lanolin dapat disterilisasi dengan sterilisasi panas kering pada suhu 150oC. Pada ediaan salep mata yang mengandung lanolin, dapat menggunakan sterilisasi filtrasi atau dengan radiasi sinar gamma (Rowe, et al., 2004).
-
Penyimpanan Disimpan pada tempat yang tertutup rapat, terlindung dari cahaya, dan pada temperature 15 – 30oC (Sweetman, 2009).
-
Titik lebur 38 – 44o C (Sweetman, 2009)
-
Penggunaan Agen pengemulsi, basis salep (Rowe, et al., 2004)
b. Parafin -
Definisi Parafin cair adalah campuran hidrokarbon yang dperoleh dari minyak mineral, sebagai zat pemantap dapat ditambahkan tokoferol atau butylhidroksitoluena tidak lebih dari 10 bpj (Anonim, 1979).
-
Pemerian Cairan kental, transparan, tidak berflouresensi, tidak berwarna, hamper tidak berbau, tidak mempunyai rasa (Anonim, 1979).
-
Kelarutan Dalam air
: tidak larut
Dalam alkohol
: sedikit larut alkohol.
Dalam minyak menguap : larut Dapat dicampur dengan hidrokarbon, dan minyak tertentu (kecuali minyak jarak) (Sweetman, 2009). -
Stabilitas & Penyimpanan Parafin merupakan zat yang stabil, kecuali dengan pemanasan dan pembekuan yang berulang dapat mengubah komponen fisiknya. Parafin harus disimpan pada tempat yang tertutup rapat, dengan temperature tidak kurang dari 40oC (Rowe, et al., 2004).
-
Penggunaan Sebagai basis salep, emolien dan pembersih pada kondisi kulit tertentu, dan sebagai lubrikan dalam sediaan mata pada pengobatan mata yang kering (Sweetman, 2009)
c. Vaselin flavum -
Definisi Vaselin kuning adalah campuran yang dimurnikan dari hidrokarbon setengah padat yang diperoleh dari minyak bumi. Dapat mengandung zat penstabil yang sesuai (Anonim, 1995).
-
Pemerian Massa seperti lemak, kekuningan hingga amber lemah, berfluoresensi sangat lemah walaupun setelah melebur. Dalam lapisan tipis
transparan. Tidak atau hampir tidak berbau dan berasa (Anonim, 1995). -
Kelarutan Tidak larut dalam air, mudah larut dalam benzene, dalam karbon disulfide, dalam kloroform dan dalam minyak terpentin, larut dalam eter, dalam heksana, dan umumnya dalam minyak lemak dan minyak atsiri, praktis tidak larut dalam etanol dingin dan etanol panas dan dalam etanol mutlak dingin (Anonim, 1995).
-
Stabilitas & Penyimpanan Vaselin harus disimpan pada tempat yang tertutup baik dan terlindung dari cahaya (Sweetman, 2009)
-
Titik lebur 38-60oC (Sweetman, 2009)
-
Penggunaan : Vaselin digunakan sebagai basis salep dan emolien pada pengobatan pada penyakit kulit (Sweetman, 2009)
1.3 Bentuk Sediaan, Dosis dan Cara Pemberian Bentuk Sediaan
: salep mata Kloramfenikol 1%
Cara pemberiaan : s.u.e Dosis
: oleskan 3-4 kali sehari (BNF, 2007)
BAB II FORMULASI
2.1 Bentuk dan Formula yang dibuat Salep Mata Kloramfenikol sebanyak 5 buah dengan bobot bersih masingmasing sediaan 2 gram.
2.2 Permasalahan 1. Kloramfenikol
tidak
larut
air,
sehingga
ketika
mencampurkan
kloramfenikol pada basis akan lebih sulit dihomogenkan, karena tidak dapat dilarutkan dalam air sebelum dicampur ke dalam basis. 2. Karena akan digunakan pada konjungtiva mata maka, basis salep harus cukup lembut.
2.3 Pengatasan Masalah 1. Kloramfenikol dicampurkan dalam basis lemak, digerus dalam mortir hingga halus, baru ditambahakan basis sedikit demi sedikit. 2. Untuk membuat basis salep yang lebih lembut, dilakukan penggantian 10% vaselinum flavum dengan parafin cair.
2.4 Macam-Macam Formulasi A. Menurut Evi, 2009 : R/
Kloramfenikol
1%
Setil alkohol
2,5 %
Adeps lanae
6%
Parafin cair
40 %
Vaselin kuning
ad 10 gram
B. Menurut Lund, 1994 : R/
Kloramfenikol
1%
Cetyl alkohol Destiled water Liquid paraffin atau propilien glikol
Span 40 atau Tween 40 C. Menurut Jenkins et al, 1957 : R/
Kloramfenikol
1%
Adeps lanae
10 %
Vaselin flavum
80 %
Parafin cair
10 %
99 % 90 %
D. Menurut Colombari, tt : Setiap 100 gram salep mata mengandung : Kloramfenikol
1,000 gram
Lanolin
10,000 gram
Liquid Paraffin
10,000 gram
Vaseline flavum
79,000 gram
2.5 Formulasi yang Digunakan Setiap 2 gram salep mata mengandung : Kloramfenikol
0,02 gram
Lanolin
0,2 gram
Liquid Paraffin
0,2 gram
Vaseline flavum
1,58 gram
2.6 Perhitungan dan Penimbangan Bahan Berat salep
: 2 gram
Jumlah sediaan
: 5 tube
a. Kloramfenikol 1 x 2 g 0,02 gram 100
Berat kloramfenikol
=
Penambahan bobot 10 %
= 0,02 g + (10% x 0,02 g) = 0,022 gram
Penimbangan untuk 5 sediaan = 0,022 gram x 5 = 0,11 gram
b. Lanolin Berat lanolin
=
10 x 2 g 0,2 gram 100
Penambahan bobot 10 %
= 0,2 g + (10% x 0,2 g) = 0,22 gram
Penimbangan untuk 5 sediaan = 0,22 gram x 5 = 1,1 gram
c. Liquid Paraffin 10 x 2 g 0,2 gram 100
Berat liquid paraffin
=
Penambahan bobot 10 %
= 0,2 g + (10% x 0,2 g) = 0,22 gram
Penimbangan untuk 5 sediaan = 0,22 gram x 5 = 1,1 gram
d. Vaseline Flavum
79 x2 g 1,58gram 100
Berat liquid paraffin
=
Penambahan bobot 10 %
= 1,58 g + (10% x 1,58 g) = 1,738 gram
Penimbangan untuk 5 sediaan = 1,738 gram x 5 = 8,69 gram
Tabel 2. Penimbangan Bahan No.
Bahan
Persentase
Fungsi
Penimbangan 1 Penimbangan sediaan
5 sediaan
1.
Kloramfenikol
1%
Zat aktif
0,02 g
0,11 g
2.
Lanolin
10 %
Basis Lemak
0,2 g
1,1 g
3.
Liquid paraffin
10 %
Emolien
0,2 g
1,1 g
4.
Vaselin flavum
79 %
Basis
1,58 g
8,69 g
hidrokarbon
BAB III PELAKSANAAN
3.1 Cara Kerja a. Semua alat yang akan digunakan disterilisasi terlebih dahulu, b. Masing-masing bahan ditimbang sesuai dengan bobot penimbangannya, c. Basis salep (lanolin, parafin cair, dan Vaseline flavum) diletakkan pada cawan porselen yang telah dilapisi kasa steril, d. Basis salep kemudian dilebur dalam oven pada suhu 60oC selama 60 menit, e. Lelehan basis salep diaduk perlahan hingga semua basis meleleh sempurna dan tercampur dengan homogen, f. Kloramfenikol digerus didalam mortir hingga halus, g. Sedikit demi sedikit basis dimasukkan kedalam mortir yang telah berisikan kloramfenikol kemudian diaduk hingga homogen. h. Campuran bahan ditimbang sebanyak 2 g, lalu dimasukkan kedalam tube yang telah disiapkan. i. Tube yang telah berisikan salep kemudian diberikan etiket, lalu dimasukkan kedalam kemasan.
3.2 Skema kerja Sterilisasi alat
Penimbangan bahan
Basis salep (lanolin, parafin cair, dan Vaseline flavum)
Diletakkan dalam cawan porselen dilapisi kasa steril Dilebur dalam oven suhu 60oC selama 60 menit
Diaduk perlahan sampai basis meleleh sempurna
Zat aktif (kloramfenikol) digerus di dalam mortir
Ditambahkan sedikit demi sedikit basis salep
Digerus hingga homogen
Campuran bahan (salep) ditimbang sebanyak 2 g
Dimasukkan ke dalam tube salep
Diberi etiket, lalu dimasukkan ke dalam kemasan.
3.3 Alat dan Bahan a. Alat 1. Oven
7. Sudip
2. Gunting
8. Mortir dan stamper
3. Batang Pengaduk
9. Cawan Porselin
4. Pipet tetes besar
10. Tube salep
5. Pipet tetes kecil
11. Spatula logam
6. Kaca Arloji
12. Spiritus 13. Tissue / Lap / Aluminium Foil Heavy Duty 14. Kain kasa steril 15. Kertas perkamen 16. Plastik 1 kg
b. Bahan 1. Air 2. Alkohol 70% 3. Kloramfenikol 4. Vaselin flavum
5. Parafin Cair 6. Adeps lanae
c. Sterilisasi Alat Tabel 3. Alat – Alat yang Digunakan dan Cara Sterilisasinya NO
PERALATAN
CARA STERILISASI
1.
Cawan porselin
Oven 180 0C selama 30 menit
2.
Pipet tetes
Autoklaf 121 0C selama 15 menit
3.
Spatula logam
Oven 1800C selama 30 menit
4.
Batang pengaduk
Oven 1800C selama 30 menit
5.
Mortir dan stamper
Sterilasi dengan alkohol 96% dan pembakaran langsung
6.
Sudip
Autoklaf 121 0C selama 15 menit
7.
Kain kasa steril
Autoklaf 121 0C selama 15 menit
8.
Tube salep
Oven 180 0C selama 30 menit
9.
Kaca arloji
Oven 180 0C selama 30 menit
10.
Kain kasa
Autoklaf 121 0C selama 15 menit
11.
Kertas perkamen
Autoklaf 121 0C selama 15 menit
3.4 Kemasan dan Brosur
BAB IV EVALUASI SEDIAAN
4.1. Evaluasi Fisika 4.1.1. Organoleptis Pemeriksaan organoleptis meliputi warna dan bau yang diamati secara visual. 4.1.2. Homogenitas Pengujian homogenitas dilakukan dengan mengoleskan zat yang akan diuji pada sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok, harus menunjukkan susunan yang homogen (Depkes RI, 1995). 4.1.3. Uji Daya Sebar Uji daya sebar ditentukan dengan cara berikut. Sebanyak 0,5 gram salep diletakkan dengan hati-hati di atas kertas grafik yang dilapisi plastik transparan, dibiarkan sesaat (1 menit) dan luas daerah yang diberikan oleh sediaan dihitung kemudian tutup lagi dengan plastik yang diberi beban tertentu masing-masing 50 gram, 100 gram, dan 150 gram dan dibiarkan selama 60 detik pertambahan luas yang diberikan oleh sediaan dapat dihitung (Voigt, 1994). 4.1.4. Uji Daya Lekat Sampel 0,25 gram diletakan di atas 2 gelas obyek yang telah ditentukan kemudian ditekan dengan beban 1 kg selama 5 menit. Setelah itu gelas obyek dipasang pada alat test. Alat test diberi beban 80 gram dan kemudian dicatat waktu pelepasan salep dari gelas obyek.
4.2. Evaluasi Kimia 4.2.1 Pengukuran pH Alat pH meter dikalibrasi menggunakan larutan dapar pH 7 dan pH 4. Satu gram sediaan yang akan diperiksa diencerkan dengan air suling hingga 10 mL. Elektroda pH meter dicelupkan ke dalam larutan yang diperiksa, jarum pH meter dibiarkan bergerak sampai menunjukkan posisi tetap, pH yang ditunjukkan jarum pH meter dicatat (Anonim, 1995).
4.3.
Evaluasi Biologi 4.3.1. Uji Mikroba Dilakukan untuk memperkirakan jumlah mikroba aerob viabel di dalam semua jenis perbekalan farmasi, mulai dari bahan baku hingga sediaan jadi dan untuk menyatakan perbekalan farmasi tersebut bebas dari spesimen
mikroba
tertentu.
Spesimen
uji
biasanya
terdiri
dari
Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa dan Salmonella. Pengujian dilakukan dengan menambahkan 1 mL dari tidak kurang enceran 10-3 biakan mikroba berumur 24 jam kepada enceran pertama spesimen uji (dalam dapar fosfat 7,2, Media fluid Soybean-Casein Digest atau Media Fluid Lactose Medium) dan diuji sesuai prosedur (Depkes RI, 1995).
DAFTAR PUSTAKA
Anonim. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta : Dirjen POM. Anonim. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta : Dirjen POM. Ansel, H.C. 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat. Jakarta : UI Press. BNF. 2007. British National Formulary 54. England : BMJ Publishing Group and RPS Publishing. Evi.
2009.
Salep
Mata.
(cited
2011,
16
April).
Available
at
:
http://salepmata.blogspot.com Jenkins, Glenn L., Don E. Francke, Edward A. Brecht, Glen J. Sperandio. 1957. Scoville’s The Art of Compounding. New York : McGraw-Hill Book Company. Lachman, L., H.A. Lieberman, dan J.L.Kanig. 2008. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Jakarta : UI Press. Lund, W. 1994. The Pharmaceutical Codex, Twelfth edition. London : The Pharmaceutical Press. McEvoy, G. K. 2002. AHFS Drug Information. United State of America : American Society of Health System Pharmcists. Reynolds, J. E. F. 1982. Martindale The Extra Pharmacopea Twenty-eight Edition Book 1. London : Pharmaceutical Press (PhP). Rowe, C.R., P.J. Shekey, and P.J. Weller. 2004. Handbook of Pharmaceutical Exipients. London : Pharmaceutical Press. Sweetman, Sean C. 2009. Martindale The Complete Drug Reference Thirty-Third edition. London Chicago : Pharmaceutical Press. Tjay, Hoan Tan dan Rahardja K. 2002. Obat-Obat Penting. Jakarta : Elex Media Komputindo Voigt, R. 1994. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi Edisi ke-5. Yogyakarta : Gadjah Mada University Press.
