Botica y Perfumeria Ikafarma

BOTICA Y PERFUMERIA IKAFARMA Av. Huacachina N° 142 – Ica ICA – ICA

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PROPIETARIO: PROF. OLGA NELLY VARGAS DIAZ DIRECTOR TECNICO: Q.F. MELISSA ARACELLI MATTA VARGAS

C.Q.F.P. N° 09586

2014

CONTENIDO 1. PROCEDIMIENTOS OPERATIVO OPERATIVO DE RECEPCION DE PRODUCTOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS

INSUMOS

MEDICOS

Y

PRODUCTOS

SANITARIOS. 2. PROCEDIMIENTO PRODUCTOS

OPERATIVO

FARMACEUTICOS

DE

ALMACENAMIENTO ALMACENAMIENTO

INSUMOS

MEDICOS

Y

PRODUCTOS SANITARIOS. 3. PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS

DE

CONDICIONES

DE

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. 4. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE DE MANEJO DE LA DEVOLUCIONES DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

INSUMOS

MEDICOS

Y

PRODUCTOS SANITARIOS. 5. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE MANEJO DE VENCIDOS DETERIORADOS

Y

OTROS

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. 6. PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA DISPENSACION DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

INSUMOS

MEDICOS

Y

PRODUCTOS SANITARIOS. 7. PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA EVALUACION DE UNA RECETA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. 8. PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS

DE

CAPACITACION

E

INDUCCION PARA EL PERSONAL NUEVO. 9. PROCEDIMIENTO

OPERATIVO

SOBRE

METODOS USADOS EN LA LIMPIEZA.

LA

FRECUENCIA

Y

CONTENIDO 1. PROCEDIMIENTOS OPERATIVO OPERATIVO DE RECEPCION DE PRODUCTOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS

INSUMOS

MEDICOS

Y

PRODUCTOS

SANITARIOS. 2. PROCEDIMIENTO PRODUCTOS

OPERATIVO

FARMACEUTICOS

DE

ALMACENAMIENTO ALMACENAMIENTO

INSUMOS

MEDICOS

Y

PRODUCTOS SANITARIOS. 3. PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS

DE

CONDICIONES

DE

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. 4. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE DE MANEJO DE LA DEVOLUCIONES DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

INSUMOS

MEDICOS

Y

PRODUCTOS SANITARIOS. 5. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DE MANEJO DE VENCIDOS DETERIORADOS

Y

OTROS

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. 6. PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA DISPENSACION DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

INSUMOS

MEDICOS

Y

PRODUCTOS SANITARIOS. 7. PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA EVALUACION DE UNA RECETA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. 8. PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS

DE

CAPACITACION

E

INDUCCION PARA EL PERSONAL NUEVO. 9. PROCEDIMIENTO

OPERATIVO

SOBRE

METODOS USADOS EN LA LIMPIEZA.

LA

FRECUENCIA

Y

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

BOTICA Y PERFUMERIA IKAFARMA

CODIGO REC-PRO-01 BPI-ICA


VERSION I

N° pag.

01-02

Vigencia Desde Hasta 01 01 Agosto Agosto 2013 2014

Objetivos: Garantizar el ingreso de productos de acuerdo a las especificaciones técnicas. Que el producto a ingresar sea en la cantidad requerida o consignada en la guía de remisión y/o factura. Obtener y recabar la información requerida de los medicamentos para un mejor control de medicamentos, como: lote, fecha de vencimiento, registro sanitario, fabricante y proveedor. Observar que el ingreso de productos farmacéuticos no se encuentre deteriorado, no cumplan con lo requerido.

Alcance: -

Director Técnico. Personal encargado de la recepción.

Responsabilidad: Director Técnico.- Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

Personal Encargado de la Recepción.- Ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

Procedimientos 1. El encargado de la recepción verificar la cantidad de los productos recibidos con la guía de remisión y la sella en señal de conformidad. 2. Luego de realizar el proceso de verificación, con la documentación de los productos recibidos (Guía de remisión o Facturas) y el requerimiento, comparando la siguientes información - Nombre del producto - Concentración y forma farmacéutica cuando correspondan - Fabricante - Cantidad solicitada 3. El Director Técnico realiza la revisión de las características externas de los productos verificados.

______________________________________ ELABORADO Q.F. MELISSA ARACELLI MATTA VARGAS DIRECTOR TECNICO

___________________________ REVISADO Y APROBADO PROF. OLGA N. VARGAS DIAZ PROPIETARIO


CODIGO REC-PRO-01 BPI-ICA


VERSION II

N° pág.

02-02


Embalaje -

Que material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto. Que no se encuentra abierto.

-

Envases:   

 

Que no se observen manchas o cuerpo extraños. Que no se presten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones. Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, este se encuentre intacta. Que no se encuentre deformados. Que no correspondan a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

Rotulados: Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos revisar: Nombre de los productos. Concentración Forma farmacéutica Numero de Lote. Fecha de Vencimiento Registro Sanitario. Identificación del fabricante y del Importador cuando correspondan. Condiciones del almacenamiento.

       

Referencia: -

Ley N° 29459 LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. LEY N° 26842 LEY GENERAL DE SALUD. D.S. 023-2001 ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS Y NARCOTICOS. D.S. 014-2011/SA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO D.S. 016-2011/SA REGLAMENTO DE REGISTRO SANITARIO. R.M N° 585-99 SA/DM MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.


CODIGO ALM-PRO-02BPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSION II

N° pág.

01-02


OBJETIVOS:  

 

Mantener una buena organización correcta en la botica. Facilitar a los operarios de la botica a desarrollar en forma ágil las actividades de control o de preparación de despachos y ahorro de tiempo. Facilitar el procedimiento de inventario de almacén. Evitar el deterioro y vencimiento de los productos durante su permanencia en la botica.

ALCANCE:  

Director Técnico. Personal Técnico encargado del almacenamiento.

RESPONSABILIDAD: Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y 1 supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

Personal Técnico: Ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO: A. DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS El personal del técnico encargado del almacenamiento se encarga de:

Área de recepción: Acondicionar el área con los muebles necesarios (mostrador, mesa, escritorios) para la recepción y verificación de la documentación y productos que se reciben.

Área de almacenamiento: 

 

Colocar estante/vitrinas/armarios con una distancia entre si necesaria para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación. Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen. Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de la temperatura ambiental diaria.




CODIGO REC-PRO-03BPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSION II

N° pág.

02-02


B. Del Almacenamiento de los productos: El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de: Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Q.F. regente en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por fabricante, por grupo farmacológico, por orden alfabético). Los productos se encuentran embalados en cajas de cartón se almacenara sobre parihuelas de madera para evitar el contacto con el piso a su vez deben estar rotulados (nombre del producto, cantidad, lote y fecha de expiración) para una rápida ubicación de dichos productos. Las cajas que se coloquen en las parihuelas se apilaran de acuerdo a las características y a las normas de cada producto. Los productos se deben almacenar estableciendo sistemas de movilización que aseguren distribuir primero el que está próximo a vencer (sistema FEFO). Ordenarlos de manera que se evite el congestionamiento o aglomeración de los productos. Los productos con envase vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles. 











Referencia: -

Ley N° 29459 LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. LEY N° 26842 LEY GENERAL DE SALUD. D.S. 023-2001 ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS Y NARCOTICOS. D.S. 014-2011/SA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO. D.S. 016-2011/SA REGLAMENTO DE REGISTRO SANITARIO. R.M. N° 585-99 SA/DM MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.


CODIGO CDA-PRO-03BPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSION II

N° pág.

01-02


OBJETIVO Conservar las características de calidad de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios.

ALCANCE - Director Técnico - Personal Técnico

RESPONSABILIDAD El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

El Personal Técnico: Ejecuta el cumplimiento del presente procedimiento. PROCEDIMIENTO 







Para la conservación de la estabilidad del producto farmacéutico y afines seguir con las instrucciones del fabricante respecto a las condiciones de almacenamiento. Dependiendo de los factores del medio ambiente que afectan al producto farmacéutico como: - Temperatura.- Depende el producto si es terno o sensible o crio sensible. - Humedad.- Si es hidrosensible se tendrá una ventilación adecuada evitar filtraciones de agua, conservar desecantes y mantenerse alejado de equipos que generen vapor de agua. - Luz.- (artificial y natural).- Si es fotosensible se conservara en cajas originales y frascos y oscuros. Los productos se almacenaran en lugares en lugares adecuados protegiéndolos de los factores ambientales que pueden alterar sus propiedades físicas y químicas. Se colocara un termómetro en el lugar de mayor temperatura tanto en el área de almacén y dispensación registrando diariamente la temperatura ambiental a las 3:00 PM. 7:00 PM. Hrs en el registro de control de temperatura ambiental.




CODIGO CDA-PRO-03BPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSION II

N° pág.

02-02


DEFINICIONES Estabilidad del producto farmacéutico.- Capacidad de un principio activo para mantener sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas en relación a su identidad concentración potencia eficacia pureza y apariencia física.

Referencia: -

Ley N° 29459 LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. LEY N° 26842 LEY GENERAL DE SALUD. D.S. 023-2001 ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS Y NARCOTICOS. D.S. 014-2011/SA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO D.S. 016-2011/SA REGLAMENTO DE REGISTRO SANITARIO. R.M N° 585-99 SA/DM MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE MANEJO DE LAS DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS


CODIGO DP-PRO-04MPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LAS DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSION II

N° pág.

01-02


OBJETIVO Evitar la permanencia de medicamentos no aptos por distintos motivos en la botica.

ALCANCE - Director Técnico. - Personal Técnico.


El Personal Técnico: Ejecuta el cumplimiento del presente procedimiento. PROCEDIMIENTO A. El personal encargado que atienda al público recibe el reclamo. B. Verifica con la factura o la boleta si el producto ha sido dispensado por el establecimiento. C. El químico farmacéutico verifica: Nombre del producto / fabricante Cantidad Numero de Lote Fecha de Vencimiento Observación motivo del reclamo

    




CODIGO DP-PRO-04MPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE LAS DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSION II

N° pág.

01-02


D.- Si corresponde entrega nuevo producto al cliente. E. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo lote o de otros lotes. F. Investiga las causas de la deficiencia que motivo reclamo. G. Si encuentra motivos ajenos al almacenamiento (deterioro, adulteración o modificación de las propiedades) se recoge el producto y se coloca en una caja con el rotulo para devolución separa. H. Se registra en el formato de devoluciones. I. Se hace la devolución al proveedor con un oficio explicando el motivo de dicha devolución.

Referencia: -

Ley N° 29459 LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. LEY N° 26842 LEY GENERAL DE SALUD. D.S. 023-2001 ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS Y NARCOTICOS. D.S. 014-2011/SA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO D.S. 016-2011/SA REGLAMENTO DE REGISTRO SANITARIO. R.M. N° 585-99 SA/DM MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.



FORMATO FORMATO DE DEVOLUCION DE PRODUCTOS DEV-PRO-F1-BMR-ICA LUGAR FECHA MOTIVO DE DEVOLUCION

DESCRIPCION DEL PRODUCTO NOMBRE DCI CONCENTRACION F.F. F.P. N° DE LOTE F.V. R.S. LABORATORIO FABRICANTE DESCRIPCION DEL PROVEEDOR NOMBRE RUC DOMICILIO N° GUIA DE REMISION RECIBIDA N° DE FACTURA FECHA DE RECEPCION



PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE MANEJO DE VENCIDOS DETERIORADOS Y OTROS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS


CODIGO MVD-PRO-05BPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE MANEJO DE VENCIDOS DETERIORADOS Y OTROS PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSION II

N° pág.

01-02


OBJETIVO Conocer el manejo de vencidos deteriorados y otros de productos farmacéuticos.



El Personal Técnico: Ejecuta el cumplimiento del presente procedimiento. PROCEDIMIENTO 1. Una semana antes de fin de mes la encargada de la revisión de los productos vencidos revisa el registro de los productos próximos a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento. 2. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifican el estado de conservación de otros productos, retirando aquellos que no se encuentran en condiciones adecuadas para el consumo. 3. El químico farmacéutico registra el libro de ocurrencia la relación de los productos retirados incluyendo. - Nombre del producto. - Número de Registro Sanitario. - Nombre del laboratorio fabricante. - Numero de lote - Cantidad de envase - Número de unidades de envase cuando corresponda



4. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de canje. 5. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero vencidos y/o deteriorados. 6. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente. 7. Anualmente el químico farmacéutico efectúa da destrucción de los productos separados que no son canjeados. 8. Una vez efectuado el canje o destrucción, el químico farmacéutico registra en el folio correspondiente del libro de ocurrencias, la fecha de la destrucción o del canje, indicado en este caso el nombre de la empresa. 9. El químico farmacéutico firma en el libro de ocurrencias la conformidad de la acción realizada.

REFERENCIA: -




PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.


CODIGO DISP-PRO-06BPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSION II

N° pág.

01-02


OBJETIVO Correcta entrega al cliente de productos farmacéuticos a fines.

ALCANCE - Director Técnico. - Personal Técnico


El Personal Técnico: Ejecuta el cumplimiento del presente procedimiento. PROCEDIMIENTO El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles médicos periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo. 1. Saludar al cliente. 2. Recibir su pedido verbal o con receta. 3. Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta medica, no atender al Pedido si el cliente no la presenta. 4. Si es con receta verificar que contenga toda la información requerida. 5. Si el producto es de venta controlada verifica que cuente con la receta correspondiente y si atiende el producto retener la receta. 6. Si la receta no consigna todos los datos solicitados registrar en el libro de ocurrencias para mensualmente comunicar a la DIREMID. 7. Identificar el o los productos solicitados. 8. Si no hay en stock anotarlo en el registro de faltantes. 9. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran) e informar al cliente. 10. Si el paciente manifiesta conformidad su conformidad elaborar la factura y lo boleta y, entregarla al cliente para su cancelación.




CODIGO DISP-PRO-06BPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

VERSION II

N° pág.

01-02


11. Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo (nombre, concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la fecha de vencimiento y del estado de conservación) eligiendo e! que tenga la fecha de vencimiento más próxima. 12. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre uso adecuado, condiciones de liza una sustitución, anota en el dorso de la receta. Nombre del alternativo dispensado. Nombre del laboratorio fabricante.  

13. Si se dispensa productos en forma fragmentada, coloca en un envase etiquetándolo con la siguiente información. Nombre del establecimiento y del producto. Concentración del principio activo. Vía de administración. Fecha de vencimiento. Numero de lote.     

REFERENCIA: -




PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA EVALUACION DE UNA RECETA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSUMOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS


CODIGO EVAL-RECPRO-07-BPI-ICA


VERSION II

N° pág.

01-02


OBJETIVO Cumplir con las buenas prácticas de prescripción de productos farmacéuticos y a fines.


RESPONSABILIDAD El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. El Personal Técnico: Ejecuta el cumplimiento de! presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO 1. El personal de la botica solo podrá dispensar productos farmacéuticos y recursos. 2. La receta deberá escribirse con letra clara y legible, que pueda ser interpretada por todos a fin de evitar errores de comprensión, se recomienda que la receta contenga los siguientes datos: Nombre, dirección, teléfono y numero de colegiatura del profesional que la extiende, o nombre de! establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales de establecimiento. Dicho datos deberán figurar en forma de impresa sellada o en letra legible. Nombre del producto objeto de la descripción con su denominación común internacional (DCI) si lo tuviera. Concentración del principio activo. Forma farmacéutica. Posología indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del tratamiento. Lugar, fecha de expedición y de expiración de fa receta y firmar habitual del facultativo que prescribe Información dirigida al químico farmacéutico que el facultativo estime Pertinente. Las recetas de las que contengan productos sujetos a fiscalización sanitaria se ajustaran a las condiciones particulares que determina su reglamento. 



  

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






VERSION II

N° pág.

02-02


OBJETIVO 1. Las recetas de las que contengan productos sujetos a fiscalización sanitaria se Ajustaran a las condiciones particulares que determina su reglamento. 2. Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el proscriptor no podrá dispensarse, contra su representación, ningunos de los productos de venta bajo receta médica aludidos en ella.

REFERENCIA: -

Ley N° 29459 LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

-

LEY N° 26842 LEY GENERAL DE SALUD.

-

D.S. 023-2001 ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS Y NARCOTICOS.

-

D.S. 014-2011/SA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

-

D.S. 016-2011/SA REGLAMENTO DE REGISTRO SANITARIO.

-

R.M. N° 585-99 SA/DM MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CAPACITACION E INDUCCION PARA EL PERSONAL NUEVO




VERSION II

N° pág.

01-02


OBJETIVO Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la capacitación del personal profesional, pre-profesional y técnico en la botica.

ALCANCE Al personal profesional, pre-profesional y técnico en la botica.


PROCEDIMIENTO INDUCCION AL PERSONAL NUEVO -

-

-

Al ingresar un trabajador a la botica lo evalúa para conocer el nivelo químico de los conocimientos que tiene. El químico farmacéutico regente realiza una capacitación teoría sobre la organización del establecimiento y los distintos procedimientos en l que participara el trabajador. El químico farmacéutico regente o un trabajador con experiencia realiza la inducción al nuevo personal, supervisando sus actividades hasta que esté en condiciones de realizarlo solo. Los resultados de la inducción se registran en la hoja de registro de inducción.




CODIGO CAP.IND-PER08-BPI-ICA

PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CAPACITACION E INDUCCION PARA EL PERSONAL NUEVO

VERSION II

N° pág.

02-02


PLANUAL DE CAPACITACION -

El Director Técnico de la botica identifica las necesidades de capacitación del personal. Sobre la base de las necesidades identificada se elabora el plan anual de capacitación. El plan anual de capacitación debe incluir temas referidos a: Buenas prácticas de almacenamiento. Buenas prácticas de dispensación. Concluida la capacitación se evalúa el nivel de captación alcanzado por cada uno de los trabajadores. La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la hoja de registro de capacitación.  

-

DEFINICION INDUCCION.Incitar al personal de la mejor manera las funciones encomendadas.

REFERENCIA: -

Ley N° 29459 LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

-

LEY N° 26842 LEY GENERAL DE SALUD.

-

D.S. 023-2001 ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS Y NARCOTICOS.

-

D.S. 014-2011/SA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

-

D.S. 016-2011/SA REGLAMENTO DE REGISTRO SANITARIO.

-

R.M. N° 585-99 SA/DM MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.



FORMATO FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACION CAP – PRO – F1 – BC – PISCO LUGAR: _______________________________________________________________ TEMA: _______________________________________________________________ EXPOSITOR:

_______________________________________________________________ HORAS DE CAPACITACION:

_______________________________________________________________

APELLIDOS Y

ASISTENTE

NOMBRES

CARGO

FIRMA

NOMBRE DEL RESPONSABLE:

_______________________________________________________________



FORMATO FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACION CAP – PRO – F1 – BC – PISCO LUGAR: NOMBRE Y APELLIDO: CARGO: FECHA DE INICIO: ACCIONES REALIZADAS:

FECHA DE TÉRMINO: NOMBRE DEL RESPONSABLE: DE LA INDUCCION: FIRMA DEL RESPONSABLE:



PROCEDIMIENTO OPERATIVO SOBRE LA FRECUENCIA Y METODOS USADOS EN LA LIMPIEZA


CODIGO PRO FRE-LIMP09-BPI-ICA


VERSION I

N° pág.

01-03


OBJETIVO Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad para la limpieza.

ALCANCE Químico farmacéutico director técnico y personal encargado de la limpieza.

RESPONSABILIDAD El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que Corresponda el cumplimiento del presente procedimiento

Personal encargado de limpieza: Responsable de ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO 

  

 

  

El encargado de la limpieza solicita mensualmente a! químico regente los materiales de limpieza necesarios. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a Realiza. Utilizando guardapolvo, gorro, guantes y mascarilla. Procede a realizar la limpieza diaria semanal o mensual según corresponda. Concluida la limpieza lava y seca todo el material utilizado, quedando próximo para su próximo uso. Guarda los materiales utilizados en el lugar separado destinado para tal fin. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma. El químico farmacéutico regente verifica que las labores de limpieza se hayan llevado a cabo y firma las hojas de registro (control de limpieza diaria, semanal, mensual) según sea el caso.






VERSION I

N° pág.

02-03


LIMPIEZA DIARIA: 









Barrer con una escoba para retirar la suciedad de! piso. Realizar este barrido con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando un recogedor u colocarlo en una bolsa de plástico. Limpiar el polvo de las muebles vitrinas mostradores anaqueles paredes puertas ventanas utilizando un paño seco. Trapear el piso usando primero agua detergente y luego agua tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente. Cuando se derrama un producto liquido en un anaquel o en el piso retirar de inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso quede completamente limpio, luego secar. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos a los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente, desinfectante.

LIMPIEZA SEMANAL Limpieza de pisos 

Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana (viernes o lunes) utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.

Limpieza de anaqueles y productos 

 

 

Retirar los productos de anaqueles teniendo cuidado para evitar accidentes y Confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de mayor altura. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo enjuagándolo cuantas veces sea Necesario. Colocar nuevamente cada producto en su lugar. Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más bajos.






VERSION I

N° pág.

03-03


LIMPIEZA MENSUAL Limpieza de Techos Pareces y Puertas  





Protegerlos productos con bolsa de plástico grandes. Limpiar el techo con un escobillón, empezando por las esquinas, con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo. Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una franela comenzando por la parte superior y de arriba hacia abajo. Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario.

Limpieza de Anaqueles y Productos Una vez terminada la limpieza de techos paredes y pisos proceder a la limpieza de anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza semanal.

DEFINICIONES Desinfectantes. Agente que desinfecta se aplica, en particular a los agentes empleados en objeto inanimados.

Guardapolvo.Protección de tela para preservar el traje de polvo y manchas.

Paño. Ancho de una tela cuando varias piezas de ellas se cosen unas al lado de otras.

Trapear.Restregar con fuerza el suelo con un pedazo de tela desechada.

Detergente.Sustancia o producto que limpia químicamente.

REFERENCIAS - Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines, aprobado con resolución ministerial N° 585-99-



ORGANIGRAMA DE LA BOTICA IKAFARMA

PROPIETARIO

DIRECTOR TECNICO

ADMINISTRACION

PERSONAL TECNICO

CONTADOR

Botica y Perfumeria Ikafarma

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