V. Formulasi A. Formula Acuan(Formularium Formularium Nasional Nasional Edisi ke II, 1978 1978 halaman : 65 )
%&"'A%*+,"&, %&"'A%*+,"&, "U&*+TU Salep Kloramfenikol Tiap 1 g mengandung : !loramp!enicolum
10 mg
"culen#um simple$ !ingga
1g
Peny Penyim impa pana nan n
: Dal Dalam am wadah adah tert tertut utup up rapa rapatt ata atau u dal dalam am tube tube
Dosis
: 2 sampai 3 kali sehari, dioleskan
Catatan
: 1. Oculentum simplex terdiri dari : 2, ! setil alkohol, " ! lemak lemak bulu domba, #$ ! para%in para%in cair dan &aselin &aselin kunin! hin!!a 1$$ !. Disterilkan den!an Cara 'terilisasi D. 2. Dibuat den!an cara teknik aseptik. 3. Pada etiket harus (u!a tertera : Daluarsa
B.Formulasi Usulan Salep Kloramfenikol
Tiap 10 g mengandung : !loramp!enicolum "culen#um simple$ !ingga
100 mg 10 g
. S#erilisasi
)o
)ama *lat
Para% Pen!awas
Cara 'terilisasi *wal
1
+ube
Para%
*khir
Oen "$-
asa 2
Oculentum
Oen "$-
'implex 3
Cawan
/lamber 2$0
#
elas *rlo(i
/lamber 2$0
" 4
'endok
/lamber 2$0
'patula Pinset
/lamber 2$0
Pen!aduk
/lamber 2$0
aca ertas
*utoclae 3$-
Perkamen
5
asa
*utoclae 3$-
1$
'udip
*utoclae 3$/lamber,masukkan
11
'tamper dan
alcohol lalu bakar
ortir
diamkan hin!!a padam
. Formula &engkap 1. er!i#ungan dan enim-angan Ba!an Volume ang di-ua# Dibuat sebanyak " tube masin! masin! berisi 1$ ! 10 gr × 6 =60 gr
&olume salep yan! dibuat 6 er!i#ungan Kadar
0,01
1. Chloram%enikol
er!i#ungan Ba!an
6
1
x 100 =1
Para%
1
1. Chloramphenicolum 6
100 5
Dilebihkan 7
6
8an! ditimban!
6
2. Oculentum simplex
6
Dilebihkan 2$ 7
100
x 60 gr =0,6 gr
x 0,6 gr = 0,03 gr
0,6 + 0,03 =0,63 gr
60 gr −0,63 gr =59,37 gr
6 5,3 6 5,3
+¿ +¿
(
20 100
x 59,37
)
11,4# gr
6 1,2## gr 2,5 •
'etil alcohol
6
100 6
•
*deps 9anae
6
100 40
•
•
Para%%in cair
6
100
x 71,244 gr =1,7811 gr
x 71,244 gr = 4,27464 gr
x 71,244 gr =28,4976 gr
&asselin kunin! 6 1,2## ; 1,411 < #,2#"# < 24,#5" = 6 1,2## 3,33# 6 3,"5$"" gr
enim-angan Ba!an )ama >ahan Chloramphenicolu
?ntuk " tube salep mata "3$ m!
m 'etil alcohol
141,1 m!
*deps 9anae
#2#,"# m!
Para%%in cair
24#5,"m!
&aselin kunin!
3"5$,"" m!
/. rosedur Kera 1. >asis salep ditimban! 2$7 berlebih dari (umlah yan! diminta dalam cawan pen!uap yan! dihampar kain kasa ran!kap 2 dan telah ditimban!. +utup cawan pen!uap den!an kaca arlo(i besar, sterilkan dalam oen suhu 1$@ C selama "$ menit.
2. 'ambil menyiapkan basis salep, maka peralatan yan! akan di!unakan disterilkan secara aseptis. 3. >asis salep yan! sudah steril diperas timban! se(umlah yan! diperlukan. #. Aat akti% dan Bat tambahan ditimban! se(umlah yan! diperlukan, di!erus halus dalam mortir steril. . asukkan basis salep steril din!in sedikit demi sedikit kedalam !erusan Bat akti% dan Bat tambahan dan !erus hin!!a homo!en. ". +imban! sediaan se(umlah yan! diperlukan diatas kertas perkamen steril, di!ulun! . . Den!an bantuan pinset steril. ulun!an harus sedemikian rupa a!ar dapat dimasukkan dalam tube steril yan! u(un!nya telah ditutup. ertas perkamen dicabut dari tube (ika Bat akti% tersatukan den!an lo!am tube. ika tidak, maka kertas perkamen dibiarkan tin!!al dalam tube seba!ai perintan! antara Bat akti% den!an lo!am tube. 4. +ekuk dasar tube minimal dua kali den!an penekuk lo!am. 5. Dilakukan ealuasi sediaan.
. *2aluasi aluasi
Easil
1. pE 2. Eomo!enitas 3. &skositas
1. pE +imban! 1$$ m! sediaan yan! telah (adi 9alu, larutkan den!an aFuadest ad 1$ ml Celupkan kertas pE kedalam larutan tersebut, • •
•
•
dan amati
perubahan warna yan! ter(adi pada kertas pE Catat pE yan! terbentuk
2. Eomo!enitas Oleskan salep pada kaca arlo(i. *mati ada atau tidak butiran atau partikel. ?ntuk hasil pen!amatan lebih spesi%ik dapat dilihat di bawah mikroskop. 3. &iskositas *lat : &iscometer >rook%ield Prosedur : a= +imban! 1$$ m! sediaan yan! telah (adi
b= 9alu, larutkan den!an aFuadest ad 1$ ml c= *tur (arak antara cone spindle den!an plate sesuai den!an instruction manual d= Pilih iscosity standard yan! akan memberikan nilai pembacaan antara 1$ 7 hin!!a 1$$ 7 dari /ull 'cale Gan!e ; /'G = . 'ebaiknya pilih standard den!an nilai mendekati 1$$ 7 /'G e= asukkan sampel kedalam cup dan biarkan selama 1 menit %=
untuk mencapai suhu settin! 9akukan pen!ukuran dan catat hasilnya baik 7 +orFue dan cP
D*/+*G P?'+** 'umber buku
Departemen esehatan Nasional
Edisi
II.
Gepublik Hndonesia. 154. Formularium
akarta:
Departemen
esehatan
Gepublik
Hndonesia.
Gowe, Gaymond C, Paul 'heskey and arian . Iuinn. 2$$5. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Excipients Sixth edition. 9ondon: PhP.
Direktorat enderal PO Depkes GH. 155. Farmakope Indonesia Edisi III . akarta: Departemen esehatan Gepublik Hndonesia.
http:JJrickyKkurniawanK2$K12K1553.blo!spot.comJ2$12J$"JsalepK kloram%enikol.html
http://rahmisnotes.blogspot.co.id/2010/07/salep-matakloramfenikol.html
&A,'A+
Ta-el Ba#c! S!ee#
)o.
)o. >atch
: 12131$1
+an!!al Pembuatan : 14 Des 2$1
Disusun oleh ode
: elompok
Disetu(ui :
)ama
&olume
>entuk
emasan
loramin
1$ !r
'alep
+ube
Produk 1
Penyimpanan
: Pada 'uhu 2 oC
adaluarsa
: Desember 2$14
omposi
:
loramin ;'alep mata kloram%enikol = +iap !r men!andun!
Laktu Pembuatan
Chloram%enikol Aat tambahan lain
Cara Pakai
1$ m! Fs
: Oleskan pada mata yan! sakit sebanyak 3 K # kali sehari
&iran
1.*#ike#
/.Ko#ak
.Brosur
