SALEP

I.

LATAR BELAKANG a. Rute Rute pemb pember eria ian n Topikal b. Efek Efek farm farmak akol olog ogii Menurut AHFS Drug Information (2014), Asam Salisilat aala! o"at

#ang "erk!asiat se"agai keratolitik  $ Farmakokinetik Asam salisilat salisilat memilik memilikii a"sor" a"sor"si si %epat %epat an "aik "aik paa paa permu permuatan atan engan engan konsentrasi konsentrasi plasma pun%ak "iasan#a i%apai alam &aktu '  am Diistri"usi iarea ekstaseluler iekstaseluler terutama i urin se"agai asam salisilurik('2*) +lukorunior salisilat (42) an asam $

salisilat "e"as (*) Farmakoinamik Asam Salisilat memiliki aksi keratolitik kuat an aksi anti septik  seikit "ila itetapkan topikal paa kulit, alam kosentrasi rena!, o"at ini memiliki aktifitas keratoplastik ketika ikom"inasikan asam

salisilat engan sulfur apat meng!asilkan efek karatolitik senergis c. Dosis - . 4 / se!ari "ila perlu ioleskan tipis$tipis paa aera! #ang gatal II.

PENDEKATAN !R"#LA a Asam Asam salisil salisilat at se"ag se"agai ai at at aktif aktif alam alam sei seiaan aan  " Sulfur se"agai at aktif alam seiaan % aseli selin n kunin ning se"a se"ag gai "asis asis sale salep p ala alam m se seian ian, kare karen na at at ini ini

igunakan "asis emulsi sesikal an salep topikal (H3  t!, 200 5 460)

III. PER"A$AL PER"A$ALA%AN A%AN AR AR"A$E "A$ETIK TIK N!

PER"A$ALA%AN

$!L#$I

 1

7at aktif rentan ter!aap Ditam"a!kan at penga&et

 2 -

mikro"a 7at aktif mua! teroksiasi 7at aktif memiliki "au

(propilen glikol) Ditam"a!kan antioksian (8HT) Ditam"a!kan pengaroma (mentol)

kurang seap

I&. PRE!R"#LA$I a. 'at aktif  1 Asam Salisilat (FI 3isi III, 19 5 '1)  :ama resmi 5 A;ID=I;
elarutan

5

agak manis, taam, sta"il i uara Sukar larut alam air an alam  "enene, mua! larut alam etanol, alam eter, larut alam air menii!,

! Inkompati"ilitas

5 5

agak sukar larut alam kloroform . 8ereaksi engan alkali an kar"onat  "ereaksi engan alkali an kar"onat !roksi mem"entuk garam #ang larut alam

air

larutan

"esi

Inkompati"el kloria,

engan

mem"erikan

&arna ungu an engan nitro eter  kuat Sta"ilitas 5 $ Baa! pen#impanan 5 Dalam &aa! tertutup "aik   pa an koefisien partisi5 2,9 2 Sulfur (FI 3isi III, 19C991  H3  t! , 200 5 916)  :ama resmi 5 S<=F
Titik le"ur emerian

5 $92o; 5 Ser"uk amorf atau ser"uk !a"lur renik, sangat !alus, &arna kuning pu%at, tiak 

elarutan

 "er"au an tiak "erasa 5 raktis tiak larut alam air, sangat mua! larut alam kar"on isulfie, sukar

! Inkompati"ilitas

larut

alam

min#ak aitun,

 praktis tiak larut alam etanol 5 4,2$,2 5 Sulfur inkompati"el engan seumla!  "a!an kimia namun tiak ter"atas paa klorat, nitrat, kar"isa, !alogen, fosfor  an logam "erat etiak%o%okan ini apat mengaki"atkan ke"akaran, reaksi #ang tiak terkontrol elepasan gas

Sta"ilitas

 "era%un an leakan 5 Sta"il, polimerarisasi "er"a!a#a tiak  akan terai, !inari su!u tinggi, n#ala

api ter"uka an sum"er pen#alaan Baa! pen#impanan 5 Dalam &aa! tertutup "aik   pa an koefisien partisi 5 $  " 7at tam"a!an 1 3tanol (FI 3isi I, 1' 5 '  H3 t!, 200 5 19)  :ama resmi 5 A3THA:@=
tiak "erasap 5 Agak sukar larut alam air, mua! larut alam et!anol '0*, "er%ampur 

engan etanol engan eter an engan ! Inkompati"ilitas

kloroform 5 $ 5 Dalam suasana asam akan "ereaksi engan agen oksiator,

"er%ampur 

engan alkali akan mem"entuk &arna #ang gelap Euga kompati"el engan &aa! alumunium an "erinteraksi Sta"ilitas

engan "e"erapa o"at 5 Eika "er%ampur engan

Baa! pen#impanan

iterilkan engan auto%lae 5 Dalam &aa! keap uara, itempat

air

!arus

ingin  pa an koefisien partisi 5 $

2

aselin kuning (H3 t!, 200 5 460)  :ama resmi 5 3T?@=AT
5

 "erasa raktis tiak larut alam aseton, etanol, gliserin, an air, larut alam  "enene, kar"on isulfie, kloroform,

! Inkompati"ilitas Sta"ilitas

5 5

eter, !eksana $ etrolatum aala! "a!an inert an

5

 arang untuk tiak kompati"el etrolatum aala! "a!an in!eren sta"il karena sifat !irokar"onn#a

Baa! pen#impanan

5

unreaktif  Dalam &aa! tertutup "aik 

 pa an koefisien partisi 5

$

&. RAN(ANGAN !R"#LA

 :o 1 2 - 4

8a!an Asam salisilat Sulfur aselin uning 3tanol

?ange $ $ A 100* 0$0*

onsentrasi 2* 4* A 100* 90*

Eumla! 210 mg 420 mg 10,' mg 2 tetes

Fungsi 7at aktif   7at Aktif   8asis salep elarut

&I. PENI"BANGAN a Di"uat seiaan amo/i%illin se"an#ak 0ml 1 Asam Salisilat 2* alam 10 gram 2 100

 x 10 gram =0,2 gram =200 mg + 5 =210 mg

2 Sulfur 4* alam 10 gram 4 100

 x 10 gram = 0,4 gram = 400 gram + 5 =420 mg

- aselin kuning 100* alam 10 gram 100 100

 x 10 gram = 10 gram =1000 mg + 5 =10500 mg

G 10'00 mg . (210  420  1'9'  10'  10,') mg G 10'00 mg . 2-20,' mg G 619,' mg  " er!itungan osis $ % Aturan pakai - . 4 / se!ari "ila perlu ioleskan tipis$tipis paa aera! #ang gatal &II. (ARA KER)A 1 Disiapkan alat an "a!an 2 Ditim"ang semua "a!an - Dimasukan Asam salisilat kealam lumpang an itetesi etanol 1$2 tetes

kemuian igerus !ngga !alus 4 Dimasukan sulfur ke alam lumpang lalu igerus !ingga !omogen ' Dile"urkan aselin kuning iatas !ot plate  Dimasukan aselin kuning #ang tela! ile"urkan an igerus !ingga !omogen ialam lumpang #ang "erisi asam salisilat an sulfur

9 Dimasukan ke alam pot sale an itutup rapat 6 Di"eri etiket "er&arna "iru utuk pemakaian luar   Dimasukkan kealam &aa! sekuner &III.ETIKET a. 3tiket

Komposisi * Dalam 10 g :aole menganung 5 As Salisilat200 mg Sulfur400 mg 7at tam"a!an a 100 *

 :etto 5 10 g

Nazole ® Salep Produksi : PT. BRADIFA FARMA

No.Reg * DKL +,----+- A+ E/p 0ate * Desember -+1

PALU-INDONESIA

 " 8rosur 

Nazole®

salep

Komposi s i: Dalam 10 g :aole menganung 5 As Salisilat200 mg Sulfur400 mg 7at tam"a!ana 100 *

I n di ka s i: Mengatasi rasa gatal an mengurangi imflamasi aki"at ermatitis

At uranpakai: @leskan -$4/ se!ari paa aera! #ang gatal

Penyi mpanan: Terlinung ari %a!a#a

Diproduksi oleh : PT. FARZIA FARMA PALU-INDN!SIA

In0ikasi * Mengatasi rasa gatal an mengurangi imflamasi aki"at ermatitis Kontrain0rikasi * Hipersensitif ter!aap as Salisilat Aturan Pakai * @leskan 2$4/ se!ari paa aera! #ang gatal Pen2impanan * Terlinung ari %a!a#a

I3. DATA PENGA"ATAN E-AL#A$I $ED IAAN  :o

+am"ar

Hasil

1

@rganoleptik   $ $

8er&arna kuning 8au k!as aselin

$

kuning Tekstur lem"ut

2

 "ermin#ak  Da#a se"ar G 9,1 %m

-

Da#a serap G 14,2 %mgram

4

pH G 4,

Per4itungan a Da#a Se"ar  1 G 9,2 %m, 2 G 9 %m, - G 9,2 %m, 4 G 9 %m d 1+ d 2 + d 3 + d 4 d= 4

 ( 7,2 +7 +7,2 +7 ) cm

¿

¿

4

28,4 cm 4

¿ 7,1 cm

 " Da#a Serap  G 9,1 %m massa G 0,' gram  Daya Serap =

d massa ¿

7,1 cm 0,5 gram

¿ 14,2 cm / gram

3. PE"BA%A$AN

=iteratur 

Salep aala! seiaan setenga! paat ituukan untuk pemakaian topikal paa kulit atau selaput lenir Salep tiak "ole! "er"au tengik e%uali in#atakan lain kaar "a!an o"at alam salep #ang menganung o"at keras atau narkotika aala! 10 * (FI 3isi I, 1') Asam salisilat an sulfur "ek!asiat se"agai keratolitik 7at tam"a!an #ang kami formulasikan #aitu mentol se"agai pengaroma alam seiaan karena at ini alam seiaan topikan igunakan se"agai pengaroma, 8HT (8util Hiroksi Toluena) se"agai antioksian karena at ini alam seiaan topi%al igunakan se"agai antioksian, propilen glikol se"agai penga&et alam seiaan karena at ini alam seiaan semisoli igunakan se"agai penga&et an aselin kuning se"agai "asis salep karena at ini igunakan se"agai "asis emulsi topikal an salep topikal aa pem"uatan salep, mula$mula isiapkan alat an "a!an emuian imasukan 0,2 gram asam salisilat kealam lumpang an igerus !ingga !alus =alu imasukkan 0,4 gram sulfur kealam lumpang an igerus !ingga !alus !omogen emuian imasukan 0,010' gram 8HT kealam lumpang an igerus !ingga !alus !omogen =alu imasukan 0,10' gram mentol #ang tela! ile"urkan menggunakan etanol kealam lumpang an igerus !ingga !alus !omogen Setela! itu, imasukan 6,2 gram aselin kuning #ang tela! ile"urkan seikit emi seikit kealam lumpang sam"il igerus se%ara konstan emuian imasukan Hasil #ang iperole! paa ui ealuasi seiaan, #aitu seiaan salep asam salisilat "elerang "er&arna kuning, "er"au k!as aselin kuning, teksturn#a lem"ut "ermin#ak, a#a se"arn#a 9,1 %m, a#a serapn#a 14,2 %mgram engan pH 4, Hasil #ang iperole! paa ui ealuasi seiaan sesuai engan literatur Sari an Mauli#a (201) imana pH #ang "aik "erkisar 4,'.,' an a#a se"ar #ang "aik "erkisar '$9 %m

BAB

PEN#T#P 3I. Kesimpulan

Salep aala! seiaan setenga! paat ituukan untuk pemakaian topikal  paa kulit atau selaput lenir Salep tiak "ole! "er"au tengik e%uali in#atakan lain kaar "a!an o"at alam salep #ang menganung o"at keras atau narkotika aala! 10 * 8erasarkan !asil ui ealuasi seiaan, iperole! seiaan salep asam salisilat "elerang "er&arna kuning, "er"au k!as aselin kuning, teksturn#a lem"ut "ermin#ak, a#a se"arn#a 9,1 %m, a#a serapn#a 14,2 %mgram engan pH 4,

$aran

Di!arapkan paa praktikan agar le"i! "er!ati$!ati alam melakukan  pengeraan ialam la"oratorium se!ingga apat mengurangi kesala!an atau ke%elakaan kesala!an selama praktikum

DATAR P#$TAKA

Anonim, 19,  Farmakope Indonesia Edisi III , Departemen ese!atan ?epu"lik  Inonesia, Eakarta Anonim, 1', Farmakope Indonesia Edisi IV , Departemen ese!atan ?epu"lik  Inonesia, Eakarta M%3o#,+, 2004,  AHFS Drug Information, Ameri%an So%iet# @f Healt! S#stem !arma%iste,
LAB!RAT!RI#" AR"A$ETIK AR"A$I )#R#$AN AR"A$I #NI&ER$ITA$ TAD#LAK!

)#RNAL AK%IR  5!R"#LA ,6 7#NG#ENTA8

DI$#$#N !LE% * KEL!"P!K +AR"A$I E

"AG%IRANI AR! A#'IA

G 9-+ +1 +:

N#R AI;ANI

G 9-+ +1 +<9

GRATIA (A%;ANI P!$#ND#

G 9-+ +1 -=9

A$I$TEN * ABD#L KA%AR 

)#R#$AN AR"A$I AK#LTA$ "ATE"ATIKA DAN IL"# PENEGTA%#AN ALA" #NI&ER$ITA$ TAD#LAK! PAL# -+9