LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDA “Sediaan Emulsi Oleum Cocos” Kelomo! "
Disusun ole# $
Isma%a&i 'P()**+((,-(,. Dosen Pem/im/in0$ 1ani2a Ra#ma3 M4Si43 A&4
POLTEKKES POLTEKKES KEMENKES 5ANDUNG 6URUSAN 7ARMASI 7ARMASI "-(+
1
SEDIAAN EMULSI “Oleum Cocos 33%”
I4
TU6UAN PERCO5AAN
Mampu mengetahui dan memuat ca!a ca !a pemuatan emulsi min"a# dalam ai!$ Mampu memuat o!mula dan menge&aluasi sediaan emulsi oleum cocos 33% II4
LATAR 5ELAKANG
Dalam Dalam indust indust!i !i a!mas a!masi' i' oat oat diuat diuat dalam dalam e!aga e!agaii macam macam entu# entu# sediaa sediaan$ n$ (emuatan dalam e!agai entu# sediaan ini' e!dasa!#an siat #imia dan isi#a da!i )at a#ti$ a#ti$ Se!ta Se!ta "ang te!pent te!penting ing adalah adalah pene!i pene!imaa maan n pasien pasien te!had te!hadap ap oat oat te!se te!seut ut dan manaatn"a agi pasien$ Oleh #a!ena itu' pada p!a#ti#um ini memuat sediaan emulsi oleum cocos 33%$ Dengan tu*uan tu*uan aga! p!a#ti#an p!a#ti#an dapat mengetahui' mengetahui' memuat sediaan sediaan oat dalam entu# emulsi se!ta dapat menge&aluasi hasil sediaan emulsi tipe min"a# dalam ai! e!dasa!#an ca!a pemuatan oat "ang ai# dan ena! sesuai dengan #etentuan "ang e!la#u$ Emulsi adalah sistem dua ase ' "ang salah satu cai!ann"a te!dispe!si dalam cai!an lain dalam entu# tetesan #ecil$ +ipe emulsi ada dua "aitu min"a# dalam ai! ,m-a. dan ai! dalam min"a# ,a-m.$ Emulsi dapat distail#an dengan penamahan ahan pengemulsi "ang diseut diseut emulgat emulgato! o! atau atau su!a# su!a#tan tan "ang "ang dapat dapat mencega mencegah h te!*adi te!*adin"a n"a #oales #oalesens ensii ,Dep ,Dep#e #ess /I' /I' 012. 012.$$ 4omp 4ompon onen en emul emulsi si te!d te!di! i!ii da!i da!i #ompo #ompone nen n dasa dasa!! "ait "aitu u ahan ahan pementu# emulsi "ang ha!us te!dapat di dalam emulsi te!di!i da!i' ase dispe!s' ase e#ste!nal se!ta emulgato!$ Oleum cocos diuat men*adi sediaan emulsi tipe min"a# dalam ai! #a!ena' ahan a#ti e!upa min"a# sehingga p!a#tis tida# la!ut dalam ai!$ Adapun #eleihan da!i sediaan emulsi adalah meme!i#an pe!lindungan te!hadap oat "ang !entan te!hadap o#sidasi dan hid!olisis' mening#at#an ioa&ailiilitas oat se!ta dapat menutupi !asa "ang tida# ena# da!i oat ,Ansel' 011.$ 5alaupun demi#ian' sa"angn"a sediaan suspensi !e#onstitusi memili memili#i #i homoge homogenit nitas as "ang "ang #u!ang #u!ang stail stail'' #emung# #emung#ina inan n adan"a adan"a #etida #etida#se #se!ag !agama aman n u#u!an pa!ti#el se!ta ali!an se!u# "ang #u!ang ai#$ Dala Dalam m pem pemua uata tan n sedi sediaa aan n emul emulsi si oelu oelum m coco cocoss 33% 33% te!d te!dap apat at ee ee!a !apa pa pe!masalahan "aitu )at a#ti di uat dalam entu# sediaan emulsi ma#a ditamah#an 2
emulgato! untu# mencegah penggaungan #emali gloul6gloul "ang dapat mementu# lapisan ilm' )at a#ti e!upa min"a# se!ta diuat sediaan emulsi' ma#a a#an mudah te!papa! oleh uda!a sehingga men*adi cepat tengi# ma#a' ditamah#an anti o#sidan se!ta ditamah#an pula penga7et dan pe7a!na$
III4
TIN6AUAN PUSTAKA
8ahan a#ti ,Oleum Cocos. 9at a#ti St! St!u#t u#tu! /umus mole#ul +iti# leu! (eme eme!ian
Oelum cocos +ida# da# di ditem temu#an u#an di ,8(' 8(' :O(E :O(E'' ;( ;(' ;ou! ou!nal nal N8C N8CII' Ma! Ma!ttindal ndale. e. +ida# ditemu#an di ,8(' :O(E' ;(' ;ou!nal N8CI' Ma!tindale. 23−26 ℃
:O(E edisi < hlm 2=>. (uti utih sampai #un #uning *elas' au sedi#it #it #ela elapa' pa' !asa !ingan gan$ 8ent 8entu# u# oleu oleum m coco cocoss e!g e!gan antu tung ng pada pada suhu suhu'' pada pada suhu suhu 28 ℃
30 ℃
4ela 4ela!u !uta tan n
e!7a!na #uning pucat dalam entu# cai!' pada suhu dalam entu# setengah padat$
,:O(E edisi < hlm 2=>. (!a# (!a#ti tiss tid tida# a# la! la!ut ut dal dalam am ai! ai!'' mud mudah ah la! la!ut ut dal dalam am di# di#lo lo!o !ome meth than an'' mudah la!ut dalam ete!' ca!on disulide dan #lo!oo!m$ La!ut dalam seagian seagian etanol pada suhu
Stailita
60 ℃
tetapi la!ut dalam
tempe!atu! !endah$ ,:O(E edisi < hlm 2=>. (en"impanan ? dalam 7adah te!tutup ai# pada suhu 25−30 ℃
Caha"a
? di lindungi da!i caha"a
Suhu
? suhu tida# meleihi
25 ℃
p: ? 3'16='1 In#ompailita Oleum cocos e!ea#si dengan pengo#sidasi' asam' asa se!ta s pol"eth"lene$ ,:O(E edisi < hlm 2=>. 4ete!angan Oleum cocos me!upa#an de!i&ate cocos nucie!a' te!di!i da!i lain @1% asam lema# *enuhdan 21% asam lema# tida# *enuh$ Asam 3
lau!at me!upa#an asam lema# "ang paling esa! dianding#an dengan asam lema# lainn"a "aitu se#ita! >>60% ,Alams"ah' 011.$ Adan"a #andungan asam lema# !anati sedang te!seut' ma#a salah satu manaat oleum cocos adalah menu!un#an e!at adan #hususn"a pende!ita oesitas$ (en"impanan Dalam 7adah te!tutup ai#$ ,:O(E edisi < hlm 2=>. 4ada! 33% penggunaan
•
8ahan Suspending agent ,Na6CMC.
9at Sinonim
Ca!o#simetilseulosa sodium ,Na6CMC. A#ucell ABualon CMC ABuaso! 8lanose Ca!ose D ca!mellosum nat!icum Cel6O68!andt cellulose gum Ceth"lose CMC sodium E><< inni l"#ocellan N"mcel 9S8 SCMC
sodium
ca!o"meth"lcellulose
sodium
cellulose
gl"colate Sun!ose +"lose C8 +"lose MA 5alocel C F"lo6 Mucine$ ,:O(E edisi < hlm 22=. St!u#tu!
/umus mole#ul +iti# leu!
C<:GO0,O:.0C:0COONa , 777$ Chemicaloo#$com.
(eme!ian
Se!u# atau g!anul putih atau hampi! putih' tida# e!au' e!asa
4ela!utan
dan hig!os#opis$ ,:O(E edisi < hlm 22@. 4ada! ai! mengandung #u!ang da!i 21% ai!' p!a#tis tida# la!ut
180 ℃
dalam aseton' etanol ,@%.' ete! dan toluene$ Mudah te!dispe!si dalam ai! pada semua suhu$ ,:O(E edisi < hlm 22@. 4
Stailita
Na6CMC dapat diste!il#an dalam #eadaan #e!ing dengan mempe!tahan#an itu dalam suhu
100 ℃
selama satu *am$
La!utan ai! stail pada p: 0'1621'1$ La!utan e!ai! disimpan dalam *ang#a 7a#tu lama ha!us mengandung penga7et$ 8ahan
In#ompailitas
massal ha!us disimpan dalam 7adah te!tutp ai#$ ,:O(E edisi < hlm22=. Na6CMC tida# stail dengan la!utan asam #uat dan dengan ga!am laut esi dan ee!apa logam lainn"a sepe!ti alumunium'
4ete!angan lain (en"impanan
4ada! penggunaan
me!#u!i dan seng$ +ida# stail *uga dengan anthan$ ,:O(E edisi < hlm22=. Na6CMC diguna#an untu# suspending agent' coating agent' staili)ing agent' locculating agent$ ,:O(E edisi < hlm 22=. Disimpan dalam 7adah te!ttup ai# dan di tempat #e!ing dan se*u#$ ,:O(E edisi < hlm22=. (engemulsi ? 1$0H2$1% (ementu# gel ? 3$1H<$1% In*e#si
? 1$1H1$G%
La!utan o!al
? 1$2H2$1%
(elapis talet ? 2$1H<$1% ,:O(E edisi < hlm 22@.
•
8ahan Emulgato! ,Span =1.
9at Sinonim
So!iton monooleate - span =1 Alunol S6=1 A!lacel =1 A!motan MO Capmul O C!ill > C!ill 1 Deh"muls SMO D!e7mulse SMO D!e7so! =14 E>@> l"comulO :odag SMO Lameso! SMO Liposo!O Montane =1 Ni##ol SO621 Nissan Nonion O(6=1/ No!o So!o S6=1 (ol"con S=1 4 (!oto6so! SMO (!otachem SMO S6Ma) =14 So!este! (2G So!i!ol O so!itan oleate so!itani oleas So!gen >1 So!gon S6>16: Span =1 +ego SMO$ ,:O(E edisi < hlm
5
St!u#tu!
/umus mole#ul +iti# leu!
,:O(E edisi < hlm :>>O< ,:O(E edisi < hlm
(eme!ian
,:O(E edisi < hlm
4ela!utan
dengan au dan !asa "ang #husus cai!an #ental #uning$ ,:O(E edisi < hlm
Stailita
tida# la!ut' seca!a umum te!dispe!si$ ,:O(E edisi < hlm
In#ompailitas 4ete!angan lain
disimpan dalam tempat se*u# dan #eing$ ,:O(E edisi < hlm
(en"impanan
,:O(E edisi < hlm
4ada! penggunaan
se*u# dan #e!ing$ ,:O(E edisi < hlm
•
8ahan Emulgato! ,+7een =1.
9at Sinonim
(ol"so!ate =1- +7een =1 Atlas E A!motan (MO 01 Capmul (OE6O C!emopho! (S =1 C!illet > C!illet 1 D!e7mulse (OE6SMO D!e7pone =14 6
Du!a =1 Du!a =14 E>33 Em!ite <201 Eumulgin SMO l"cospe!se O601 :odag (SMO601 Liposo! O601 Liposo! O6014 Montano =1 pol"o"eth"lene 01 oleate pol"so!atum =1
(!otaso!
O601
/itaate
=1
,9.6so!itan
mono6@6
octadecenoate pol",o"2'06 ethanedi"l. de!i&ati&es +ego SMO =1 +ego SMO =1 +7een =1$ ,:O(E edisi < hlm 1. St!u#tu!
/umus mole#ul +iti# leu! (eme!ian
,:O(E edisi < hlm >@@. C<>:20>O0< ,:O(E edisi < hlm >@@. ,:O(E edisi < hlm 1. Mempun"ai au "ang #has dan hangat se!ta !asa aga# pahit$
4ela!utan
,:O(E edisi < hlm 1. La!ut dalam etanol' tida# la!ut dalam min"a# mine!al' tida# la!ut
Stailita
dalam min"a# sa"u!' la!ut dalam ai!$ ,:O(E edisi < hlm 2. Stail pada ele#t!olit' asam lemah dan asis$ Saponii#asi te!*adi seca!a e!nagsu!6angsu! dengan asam #uat dan asis$ Sensiti&e te!hadap o#sidasi$ :ig!os#opis' ha!us dipe!i#sa #ada! ai!n"a seelum diguna#an di#e!ing#an dahulu$ (en"impanan "ang pan*ang atau te!lalu lama dapat memnentu# pe!o#sida$ :a!us disimpan dalam tempat "ang te!tutup !apat' te!lindung da!i
In#ompailitas
caha"a' se*u# dan #e!ing$ ,:O(E edisi < hlm 2. 4ehilangan 7a!na atau pengendapan te!*adi dengan sustansi "ang e!macam6macam #husun"a enol' tannin' ta! dan mate!ial sepe!ti ta!$ A#ti&itas anti6mi#!oa da!i penga7et pa!aen
4ete!angan lain
e!#u!ang dengan adan"a #ehadi!an pol"so!ate$ ,:O(E edisi < hlm 2. +7een =1 diguna#an seagai agen pendispe!si' agen pengemulsi'
7
non ionic su!a#tan' agen pela!ut' suspending agent' 7etting
(en"impanan 4ada! penggunaan
•
agent$ ,:O(E edisi < hlm 1 . Disimpan dalam 7adah #edap uda!a di tempat "ang se*u# dan #e!ing$ ,:O(E edisi < hlm 2. Emulgato! ? 262% ,b/v. ,:O(E edisi < hlm 1.
8ahan (enga7et ,Meh"lpa!aen.
9at Sinonim
Meth"lpa!aen Aseptoo!m M Metil asam >6hid!o#sien)oat este! metagin Meth"l Chemosept pa!ah"d!o"en)oas meth"lis meth"l p6 h"d!o"en)oate Meth"l (a!asept Nipagin$ ,:O(E edisi < hlm >>2 .
St!u#tu!
/umus mole#ul +iti# leu!
C=:=O3 ,:O(E edisi < hlm >>2.
(eme!ian
:alu! #ecil tida# e!7a!na atau se!u# halu!' putih tida#
4ela!utan
e!au atau e!au #has lemah mempun"ai sedi#it !asa te!a#a!$ ,I hlm =<. Su#a! la!ut dalam ai!' dalam en)ene dan dalam #a!on
Stailita
tet!a#lo!ida mudah la!ut dalam etanol dan dalam ete!$ ,I hlm =< . La!utan ence! pada p: 36<' stail sampai se#ita! > tahun pada
20620= ℃
suhu #ama!' la!utan pada p: = atau diatas te!hid!olisis cepat ,21% atau leih setelah pen"impanan se#ita! <1 ha!i pada suhu
In#ompailitas
#ama!.$ Disimpan pada 7adah te!tutup se*u# dan #e!ing$ ,:O(E edisi < hlm >>3 . 4egunaan antimo#!oa e!#u!ang dengan adan"a su!a#tan non6 ioni#' sepe!ti poliso!at =1$ Namun' p!op"lene gl"col ,21%. 8
menamah a#ti&itas antimi#!oa da!i pa!aen 7alupun ada su!a#tan non6ioni#$ Meth"lpa!aen dapat te!se!ap oleh plastic$ Meth"lpa!aen e!uah 7a!na dengan adan"a esi dan ila te!hid!olisis oleh asa lemah dan asam #uat$ Meth"lpa!aen in#ompatiilitas dengan ahan lain' sepe!ti entonit' magnesium t!isili#at' t!aga#an' nat!ium alginat' min"a#
4ete!angan lain
esensial' so!itol' dan at!opine$ ,:O(E edisi < hlm >>3 . Meth"lpa!aen an"a# diguna#an seagai penga7et antimi#!oa dalam #osmeti#' p!odu# ma#anan' dan o!mulasi a!masi$ Dapat diguna#an
ai#
sendi!i
atau
dalam
#ominasi
dengan
p!op"lpa!aen$ Meth"lpa!aen ee#ti pada !entang p: "ang luas dan memili#i spe#t!um "ang luas da!i a#ti&itas antimi#!oa' !agi dan *amu!$ A#an e!ee# ai# seagai penga7et dengan penamahan p!opilen gli#ol ,06%.' atau dengan mengguna#an p!op"lpa!aen dalam #ominasi dengan agen antimi#!oa$ Meth"lpa!aen ,1'2=%. e!sama6sama dengan p!opilpa!aen ,1'10%. telah diguna#an untu# sediaan a!masi pa!ente!al$ ADI ? 21 mg-#g88$ (en"impanan 4ada! penggunaan
,:O(E edisi < hlm >>26>>0. Disimpan dalam tempat se*u# dan #e!ing$ ,:O(E edisi < hlm >>3. Int!amuscula!' Inta!a&ena' su#utan ? 1'1<61'0% Inhalasi ? 1'1061'1G% Sunti#an int!ade!mal ? 1'21% Solusi hidung ? 1'133% La!utan o!al dan suspense ? 1'1261'0% Suposito!ia ? 1'261'2=% +opi#al ? 1'1061'3% Sediaan untu# &agina ? 1'261'2=% ,:O(E edisi < hlm >>0.
•
8ahan penga7et ,(!op"lpa!aen.
9
9at Sinonim
(!op"lpa!aen Aseptoo!m ( (!opil asam >6hid!o#sien)oat este! Nipagin ( Nipasol M p!opagin (!op"l Aseptoo!m p!opil ute p!opil pa!ahid!o#sien)oat p!opil p h"d!o"en)oate (!op"l (a!asept Sol!ol$ ,:O(E edisi < hlm @< .
St!u#tu!
/umus mole#ul +iti# leu!
C10H12O3 (HOPE edisi 6 hlm 596 )
(eme!ian
(utih #!istal se!u# tida# e!au dan tida# e!7a!na$ ,:O(E edisi < hlm @< . La!ut dalam aseton' etanol ,2?2'2.' etanol 1% ,2?'<.' la!ut
4ela!utan
@6@= ℃
dalam ete!' glise!in ,2?01.' min"a# mine!al ,2?331.' min"a# #acang ,2?G1.' p!op"lene gli#ol ,2?3'@.' p!op"lene gli#ol 1% ,2?221.' ai! 2 ℃ e!suhu =1
℃
,2?>31.' ai! suhu no!mal ,2?011.' ai!
,2?00.$
,:O(E edisi < hlm @G . La!utan p!op"lpa!aen pada p: 36< dapat di ste!ilisasi Stailita
megguna#an autocla&e tanpa de#omposisi stail pada ph 36< dengan J21% de#omposisi sampai dengan > tahun pada suhu #ama!' sedang#an pada p: K = !entan te!hadap te!hid!olisis dengan 21% atau leih da!i <1 ha!i pada suhu #ama!$
In#ompailitas
,:O(E edisi < hlm @G . A#ti&itas antimi#!oa da!i p!op"lpa!aen e!#u!ang *auh dengan adan"a su!a#tan nonioni# seagai a#iat da!i micelli)ation$ (!op"lpa!aen in#ompailitas dengan Magnesium alumunium sili#at' magnesium t!isili#at' tallo7 ion oide dan ult!ama!ine lue
"ang
mengu!angi
eisiensi penga7et'
p!op"lp!aaen
men*adi e!uah 7a!na dengan #ehadi!an esi ,ion. dan !entan 10
te!hadap hid!olisis dengan asa lemah dan asam #uat$ 4ete!angan lain
,:O(E edisi < hlm @G . (!op"lpa!aen an"a# diguna#an seagai penga7et antimi#!oa dalam #osmeti#' p!odu# ma#anan' dan o!mulasi a!masi$ (!op"lpa!aen ee#ti pada !entang p: "ang luas dan memili#i spe#t!um "ang luas da!i a#ti&itas antimi#!oa$ (!op"lpa!aen ,1'10% b / v. e!sama6sama dengan Meth"lpa!aen ,1$2=% b / v. untu#
o!mulasi
pa!ente!al$
(!op"lpa!aen
menun*u##an
a#ti&itas antimi#!oa anta!a p: >6=$ 4hasiat penga7et menu!un dengan mening#atn"a p: #a!ena pementu#an anion enolat$ (!op"lpa!aen leih a#ti te!hadap !agi dan *amu! dianding#an te!hadap a#te!i$ ADI ? 21 ,mg/kgBB. (enga7et anti6mi#!oa dengan #ada! 1'126 (en"impanan 4ada! penggunaan
1'10% ,:O(E edisi < hlm @< . Disimpan dalam 7adah te!tutup ai#$ ,:O(E edisi < hlm @G . In*e#si Int!amuscula!' Int!a&ena' Sucutan ? 1$11H1$0% La!utan inhalasi ? 1$12% In*e#si int!ade!mal ? 1$10H1$0<% La!utan nasal ? 1$12G% (!eo!mulasi sediaan Ophthalmic ? 1$11H1$12% La!utan o!al dan suspensi ? 1$12H1$10% (!eo!mulasi sediaan !ectal ? 1$10H1$12% (!eo!mulasi sediaan topi#al ? 1$12H1$<% (!eo!mulasi sediaan &aginal ? 1$10H1$2% ,:O(E edisi < hlm @< .
•
8ahan (ela!ut penga7et ,(!op"len gl"col.
9at Sinonim
(!op"lene gl"col 2'06Dih"d!o"p!opane eth"len
gl"col
E201 meth"l
p!op"lengl"colum$ ,:O(E edisi < hlm <1=.
11
06h"d!o"p!opanol gl"col
meth"l
p!opane62'06diol
St!u#tu!
/umus mole#ul +iti# leu!
C3:=O0 ,:O(E edisi < hlm <1=.
(eme!ian
Cai!an #ental' *e!nih' tida# e!7a!na !asa #has p!a#tis tida#
6@ ℃
e!au men"e!ap ai! pada uda!a lema$ ,:O(E edisi < hlm 4ela!utan
<1=. Dapat e!campu! dengan ai!' dengan aseton dan dengan #lo!oo!m la!ut dalam ete! dan dalam ee!apa min"a# esensial
Stailita
tetapi tida# dapat e!campu! dengan min"a# lema#$ ,:O(E edisi < hlm <1=. (ada suhu se*u#' p!op"lene gl"col stail dalam 7adah te!tutup ai#' namun dalam suhu tinggi' diu#a' mudah te!o#sidasi "ang mening#at#an p!odu#si? p!opin aldehid' asam la#ti#' asam pi!u&at dan asam asetat$ (!op"lene gl"col stail saat dicampu! etanol ,@%.' glise!in atau ai!$
In#ompailitas 4ete!angan lain
,:O(E edisi < hlm <1@ . (!op"lene gl"col tida# stail dengan la!utan o#sidasi potassium pe!manganate$ ,:O(E edisi < hlm <1@ . 4egunaan p!op"lene gl"col seagai penga7et antimi#!oa' desine#tan' stailitas' hume#tan' #osol&en pela!ut ai! o!mulasi a!masi$ (ela!ut umum "ang leih ai# da!ipada glise!in dan mela!ut#an e!agai macam ahan' sepe!ti #o!ti#oste!oid' enol' oat sula' a!itu!at' &itamin ,A dan D.' #ean"a#an al#aloid' dan an"a# anestesi lo#al$ (!op"lene gl"col dapat pula seagai antisepti# dengan etanol$ (!op"lene gl"col *uga diguna#an dalam
(en"impanan 4ada! penggunaan
#osmeti# dan ma#anan$ ,:O(E edisi < hlm <1=. Stail dalam 7adah te!tutup ai#$ ,:O(E edisi < hlm <1@ . (emasah topi#al ? 2% (enga7et sediaan semisolid ? 2631% 12
Sol&ent atau pela!ut solusi Ae!osol ? 21631% La!utan o!al ? 2160% Sediaan pa!ente!al ? 216<1% Sediaan topical ? 6=1% ,:O(E edisi < hlm <1= .
•
8ahan anti6oidant ,8:+.
9at Sinonim
8uth"l hid!o"toluen ,8:+. Agidol 8:+ 0'<6is,2'26dimeth"leth"l.6>6meth"lphenol ut"lh"d!o"toluene
ut"lh"d!o"toluenum
Dalpac
diut"lated h"d!o"toluene 0'<6di6te!t6ut"l6p6c!esol 3'6di6 te!t6ut"l6>6 h"d!o"toluene E302 Emano 8:+ Imp!u&ol Ionol C( Nipano 8:+ O:S0==@1 Sustane +eno 8:+ +opanol ianol$ ,:O(E edisi < hlm G . St!u#tu!
/umus mole#ul +iti# leu!
,:O(E edisi < hlm G. C2:0>O ,:O(E edisi < hlm G . 70 ℃
(eme!ian
,:O(E edisi < hlm G. 8e!7a!na putih atau #uning pucat' #!istal padat atau u#
4ela!utan
dengan #a!a#te!isti# au' endi# "ang sama!$ ,:O(E edisi < hlm G . (!a#tis tida# la!ut dalam ai!' glise!in' p!op"lene gl"col' la!utan al#ali hid!o#sida dan asam mine!al ence! ai# la!ut dalam aseton' en)ene' etanol @%' ete!' menthol' toluene' min"a# tetapdan min"a# mine!al$ ,:O(E edisi < hlm G . 13
Stailita
(apa!an
caha"a'
#elemapan
dan
panas
men"eaa#an
pe!uahan 7a!na dan mengu!angi #egunaan$ 8:+ ha!us disimpan dalam 7adah te!tutup !apat' te!lindung da!i caha"a'
In#ompailitas
ditempat se*u# dan #e!ing$ ,:O(E edisi < hlm G<. 8:+ adalah endi# dan mengalami !edispe!si #a!a#te!isti# enol$ +ida# sesuai dengan pengo#sidasi #uat sepe!ti pe!o#sida dan pe!manganate$ 4onta# dengan o#sidato! dapat mne"ea#an pema#a!an spontan ga!am esi dan dapat mne"ea#an pe!uahan 7a!na dengan hilangn"a a#ti&itas$ (emanasan dengan catal"tic se*umlah asaam men"ea#an de#omposisi "ang cepat
4ete!angan lain (en"impanan
4ada! penggunaan
dengan me!ilis isoutana "ang mudah te!a#a!$ ,:O(E edisi < hlm G< . 8:+ diguna#aan seagai anti6oidant$ ,:O(E edisi < hlm G . Disimpan di 7adah te!tutup !apat' ditempat #e!ing' de*u# dan te!lindung da!i caha"a$ ,:O(E edisi < hlm G<. 6#a!oten ? 1$12 min"a# sa"u! ? 1$12% Min"a# esensial dan pe!asa ? 1$10H1$% Min"a# i#an ? 1$12H1$2% Inhalasi ? 1$12% In*e#si IM ? 1$13% In*e#si I ? 1$111@H1$110% o!mulasi +opi#al ? 1$11GH1$2% ,:O(E edisi < hlm G .
•
(ela!ut ,ABuadest.
9at Sinonim
ABuades ABua' aBua pu!icata' h"d!ogen o#sid$ ,:O(E edisi < hlm 2G .
14
St!u#tu!
/umus mole#ul +iti# leu!
:0O ,:O(E edisi < hlm 2G.
(eme!ian
Cai!an *e!nih tida# e!7a!na tida# e!7a!na tida# e!au
4ela!utan Stailita In#ompailitas
1 ℃
tida# memili#i !asa$ ,:O(E edisi < hlm G<<. La!ut dalam semua pela!ut pola!$ ,:O(E edisi < hlm G<< . Stail disemua entu# ,es' ai!' uap. ,:O(E edisi < hlm G<< . Ai! dapat e!ea#si dengan oat6oatan dan e#sipien "ang !entan te!hadap hid!olisis$ Ai! dapat e!ea#si dengan logam al#ali' #alium o#sida' magnesium o#sida' ga!am anhid!at mementu# hid!at' e!a#si dengan ee!apa ahan o!ganic dan #alsium
4ete!angan lain
#a!ida$ ,:O(E edisi < hlm G<< . ABua destillata diguna#an untu# pela!ut$ Ca!a memeas#an ai! eas CO0 "aitu dengan ai! mu!ni "ang di!eus selama menit dan diia!#an dingin se#aligus melindungi da!i pen"e!apan #a!on dio#sida atmose!$
(en"impanan
,:O(E edisi < hlm G<<. Ai! "ang meninggal#an sistem pemu!nian a!masi dan memasu#i tang#i pen"impanan ha!us memenuhi pe!s"a!atan te!tentu$ Ai! dilindungi da!i #ontaminasi ion6ion dan o!ganic' "ang a#an men"ea#an pening#atan #ondu#ti&itas dan *umlah #a!on o!gani#' Sistem ini *uga ha!us dilindungi te!hadap isi# "aitu' masu#n"a
pa!ti#el
asing
dan
mi#!oo!ganisme
sehingga
pe!tumuhan mi#!oa dapat dicegah dan diminimal#an$ Ai! untu# tu*uan te!tentu ha!us disimpan dalam 7adah "ang sesuai$ 4ada!
,:O(E edisi < hlm G<< . ABuades diguna#an hampi! 211%$ 15
penggunaan
I84
,:O(E edisi < hlm G<< .
TIN6AUAN SEDIAAN
Emulsi adalah sistem dua ase ' "ang salah satu cai!ann"a te!dispe!si dalam cai!an lain dalam entu# tetesan #ecil$ +ipe emulsi ada dua "aitu min"a# dalam ai! ,m-a. dan ai! dalam min"a# ,a-m.$ Emulsi dapat distail#an dengan penamahan ahan pengemulsi "ang diseut emulgato! atau su!a#tan "ang dapat mencegah te!*adin"a #oalesensi' "aitu pen"atuan tetesan #ecil men*adi tetesan esa! dan a#hi!n"a men*adi satu ase tunggal "ang memisah$ 8ahan pengemulsi ,Su!a#tan. menstail#an dengan ca!a menempati anta! pe!mu#aan anta!a tetesan dan ase e#ste!nal dan dengan memuat atas isi# dise#eliling pa!ti#el "ang a#an e!#oalesensi$ Su!a#tan *uga mengu!angi tegangan anta! pe!mu#aan anta! ase' sehingga mening#at#an p!oses emulsii#asi selama pencampu!an ,Dep#es /I' 012.$ Oleum cocos memili#i #andungan min"a# "ang cu#up tinggi' te!di!i da!i campu!an ai!' min"a# dan ptotein$ 4etiga sen"a7a te!seut te!gaung dalam entu# emulsi$ Emulsi adalah suatu sistem dispe!s dimana ase te!dispe!s te!di!i da!i ulatan6 ulatan #ecil )at cai! "ang te!dist!iusi #e selu!uh pema7a ,ase te!dispe!s. "ang tida# saling e!campu! ,Ansel' 011.$ 8ahan "ang te!dispe!s seagai gloul atau d!oplet "ang me!upa#an ase te!dispe!s' ase inte!nal dan ase dis#ontinu$ Emulsi oleum cocos ditu*u#an untu# pema#aian o!al$ Oleum cocos me!upa#an de!i&ate cocos nucie!a' te!di!i da!i @1% asam lema# *enuhdan 21% asam lema# tida# *enuh$ Asam lau!at me!upa#an asam lema# "ang paling esa! dianding#an dengan asam lema# lainn"a "aitu se#ita! >>60% ,Alams"ah' 011.$ Adan"a #andungan asam lema# !anati sedang te!seut' ma#a salah satu manaat oleum cocos adalah menu!un#an e!at adan #hususn"a pende!ita oesitas$ 4eleihan lema# dalam pende!ita oesitas a#an diuah di hati$ Dengan menguah lema# men*adi mole#ul "ang paling sede!hana "ang e!upa asam lema# dan glise!ol$ (!oses pe!oma#an ini memutuh#an en)im lipase "ang dihasil#an di pan#!eas$ Lema# *uga mengalami p!oses emulsi aga! leih mudah dice!na$ 8ahan "ang diguna#an adalah cai!an empedu "ang dihasil#an di hati ,hepa!. "ang disimpan di #antung empedu$ Dengan p!oses emulsi ini lema# dapat te!campu! dengan ai! sehingga men*adi la!ut dan tida# 16
disimpan dalam tuuh$ Dianding ma#!onut!ien "ang lain' lema# leih susah dice!na sehingga leih lama e!ada di lamung$ Inilah "ang men"ea#an lema# memuat #ita tetap me!asa #en"ang$ Dalam sediaan #ali ini mengguna#an #ada! oleum cocos sean"a# 33% dengan dosis seha!i "ang diamil adalah 21 g -ha!i dan ditu*u#an untu# de7asa ,.' dengan !incian seagai e!i#ut Dosis oleum cocos G'G62 g -ha!i' dosis "ang diamil 21 g -ha!i +a#a!an untu# de7asa 21 ml -2 #ali' seha!i > #ali sendo# ta#a! 21 ml ? Dosis oleum cocos "ang diamil ? 21 g-ha!i Dosis seha!i ? 21 g -31 ml 1'33 g/ml Dosis se#ali ? 1'33 g -ml 21 ml 3'3 g Untu# #ada! oleum cocos ? 1'33 g -ml 211 ml 33 g x 33 g = 100 ml 100 ml x =33
SPESI7IKASI IDENTI7IKASI 8entu# sediaan ? Emulsi 5a!na ? Co#lat /asa ? Aga# pahit sa!i #elapa p: sediaan ? '16='1 4ada! sediaan ? 1'33 g -ml olume sediaan ? 211 ml is#ositas sediaan ? 011611 c(s 84
PENDEKATAN 7ORMULA No4 2$
Nama 9a& Oleum cocos
6umla# 33% ,b/v.
Ke0unaan 9at a#ti
0$
Na6CMC
2% ,b/v.
(ening#at &is#ositas
3$
(!op"lene gl"col
% ,b/v.
(ela!ut penga7et
>$
8:+
1'10% ,b/v.
Anti6oidant
$
Meth"lpa!aen
1'2=% ,b/v.
(enga7et
17
8I4
<$
(!op"lpa!aen
1'10% ,b/v.
(enga7et
G$
+7een =1
2'G3% ,b/v.
Emulgato!
=$
Span =1
3'0G% ,b/v.
Emulgato!
@$
(asta mocca
Bs
(e7a!na' pe7angi
21$
ABuades
Ad 211% ,v/v.
(ela!ut
PENIM5ANGAN Diuat sediaan > otol , 211 ml. >11 ml Sediaan dileih#an 3% dan penimangan ditamah 21% +otal *umlah sediaan >=1 ml 2$ Oleum cocos 33% ,b/v. 33 g × 480 ml =158,4 g 100 ml
0$ Na6CMC 2% ,b/v. 1g × 480 ml =4,8 g 100 ml 3$ Meth"lpa!aen 1'2=% ,b/v. 0,18 g × 480 ml =0,864 g 100 ml >$ (!op"lpa!aen 1'10% ,b/v. 0,02 g × 480 ml =0,096 g 100 ml $ (!op"lene gl"col % ,b/v. 5g × 480 ml =24 g 100 ml <$ 8:+ 1'10% ,b/v. 0,02 g × 480 ml =0,096 g 100 ml :L8 utuh = ? % HLBbutuh ×bobo 3 t B = HLBs ×bobot s ×HLB T ×bobot T 8 × 5 =4,3 ( x )+ 15 ( 5 − x )
18
40 =4,3 x + 75−15 x 10,7 x =35
x =3,27 8oot Span =1 3'0G% 8oot +7een =1 ,63'0G.% 2'G3% G$ Span =1 3'0G% ,b/v. 3,27 g × 480 ml =15,696 g 100 ml =$ +7een =1 2'G3% ,b/v. 1,73 g × 480 ml =8,304 g 100 ml @$ (asta mocca 21$ ABuades ad >=1 ml No4 2$
Nama /a#an Oleum cocos
6umla# 2='> g
0$
Na6CMC
>'= g
3$
8:+
1'1@< g
>$
(!op"lene gl"col
0> g
$
Meth"lpa!aen
1'=<> g
<$
(!op"lpa!aen
1'1@< g
G$
Span =1
2'<@< g
=$
+77en =1
='31> g
@$
(asta mocca
tetes
21$
ABuades
Ad >=1 ml
(4 Pe:#i&un0an ADI P:o%la:a/en ADI (!op"lpa!aen ? 21 mg/kg BB Untu# de7asa ? 21 mg/kg G1 kg G11 mg (!op"lpa!aen untu# >=1 ml 19
0,02 g 100 ml
× 480 ml =0,096 g
(!op"lpa!aen seha!i 31 ml 30 ml × 0,096 g= 0,006 g ( memenuhi syarat ) 480 ml
"4 Pe:#i&un0an ADI Me%la:a/en ADI Meth"lpa!aen? 21 mg/kg BB Untu# de7asa ? 21 mg/kg G1 kg G11 mg Meth"lpa!aen untu# >=1 ml 0,18 g × 480 ml =0,864 g 100 ml
Meth"lpa!aen seha!i 31 ml 30 ml × 0,864 g =0,054 g ( memenuhi syarat ) 480 ml *4 Pe:#i&un0an ADI :o%lene 0l%col ADI(!op"len gl"col ? 0 mg/kg BB Untu# de7asa ? 0 mg/kg G1 kg 2G1 mg (!op"len gl"col untu# >=1 ml 5g × 480 ml =24 g 100 ml
(!op"len gl"col seha!i 31 ml 30 ml × 24 g =1,5 g ( memenuhi syarat ) 480 ml ,4 Pe:#i&un0an ADI 51T ADI 8:+ ? 1'20 mg/kg BB Untu# de7asa ? 1'20 mg/kg G1 kg ='G mg 8:+ untu# >=1 ml 0,02 g × 480 ml =0,096 g 100 ml
(( seha!i 31 ml 30 ml × 0,096 g= 0,006 g ( memenuhi syarat ) 480 ml
20
8II4
PROSEDUR PEM5UATAN 2$ (emuatan ai! eas CO0 6 Mendidih#an ai! selama menit 6 Mendingin#an ai! dalam 7adah te!tutup !apat untu# menghinda!i pen"e!apan CO0 0$ Siap#an ea#e! glass 11 ml' masu##an ai! #!an "ang telah diu#u! oleh gelas u#u!
sean"a# >=1 ml' e!i tanda$ 4elua!#an ai! #!an da!i ea#e! glass' ilas dengan aBuades' #e!ing#an$ 3$ Siap#an > otol 211 ml' masu##an #e dalam masing6masing otolai! #!an "ang telah diu#u! dengan gelas u#u! sean"a# 213 ml$ e!i tanda' #elua!#an ai! #!an da!i masing6masing otol' ilas dengan aBuades' #e!ing#an$ >$ +imangan mengguna#an ne!aca analiti# ? 6 Oleum cocos sean"a# 2='> g dalam ea#e! glass 01 ml 6 Span =1 sean"a# 2'<@< g di #e!tas pe!#amen$ 6 +7een =1 sean"a# ='31> g di #e!tas pe!#amen$ 6 Meth"lpa!aen sean"a# 1'=<> g di #e!tas pe!#amen$ 6 (!op"lpa!aen sean"a# 1'1@< g di #e!tas pe!#amen$ 6 (!op"lene gl"col sean"a# 0> g di ca7an uap$ 6 8:+ sean"a# 1'1@< g di #e!tas pe!#amen$ 6 Na6CMC sean"a# >'= g di #e!tas pe!#amen$ $ ase ai! ? 6 Mela!ut#an meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen #e dalam p!op"lene gl"col di ea#e! glass 1 ml' adu# ad la!ut$ Ence!#an p!op"lene gl"col dengan 0 tetes aBuades$ Masu##an #e dalam ea#e! glass A' ilas 0 #ali dengan aBuades 6
sean"a# 0 ml$ Mela!ut#an +7een =1 dengan 21 ml aBuades dalam ea#e! glass 211 ml' adu# ad la!ut$ Masu##an #e dalam ea#e! glass A' ilas 0 #ali dengan aBuades sean"a# 0 ml' adu# ad homogen$
6
(anas#an ea#e! glass A' sampai mencapai suhu 60 ℃−70 ℃
<$ ase min"a# 6 Mela!ut#an 8:+ dengan 3 ml aBuades #e dalam ea#e! glass 1 ml' adu# ad 6
la!ut$ Mela!ut#an Span =1 dengan oleum cocos dalam ea#e! glass 211 ml' adu# ad
6
homogen$ (anas#an ea#e! glass e!isi campu!an 8:+' Span =1 dan oleum cocos sampai mencapai suhu
60 ℃−70 ℃
21
G$ Me!endam mo!ti! dan stampe! dengan aBuades panas sampai suhu mo!ti! dan stampe! hangat' uang ai!n"a dan #e!ing#an$ =$ ase ai! dan ase min"a# "ang telah dipanas#an' dicampu!#an' #oco# dengan mengguna#an sti!!e!' #oco# ad co!pus emulsi$ @$ Masu##an campu!an ase ai! dan ase min"a# "ang telah mementu# emulsi #e dalam ea#e! glass 11 ml "ang telah die!i tanda$ 21$ +amah#an aBuades ad =1%' adu# ad homogen$ 22$ Ce# p: dengan mengguna#an indicato! p:' ila p: #u!ang tamah#an ee!apa tetes NaO: 1'2 N atau ila p: meleihi tamah#an ee!apa tetes :Cl 1'2 N$ 20$ +amah#an < tetes pasta mocca' adu# ad homogen$ 23$ +amah#an aBuades ad 211%' adu# ad homogen$ 2>$ Masu##an #e dalam masing6masing otol "ang telah di #ali!asi 2$ 8e!i eti#et' !osu!' sendo# ta#a! dan masu##an #e dalam #emasan se#unde!$
8III4
No$
DATA PENGAMATAN E8ALUASI SEDIAAN
;enis e&aluasi
(!insip e&aluasi
22
;umlah :asil sampel pengamatan
S"a!at
2$ E&aluasi isi#a? 2$O!ganoleptic
Metode la!utan
a$ 7a!na ,I hlm 202. $8au ,I hlm 202. c$ /asa
&isual dimasu##an
#e dalam taung Metode &isual
a$ Co#lat
a$ Co#lat $ Mocca
dan
$Mocca Dengan
ind!a ml
penciuman Dengan
#has #elapa #has c$ Aga# pahit
dan #elapa
ind!a
c$ (ahit
pengecap 0$8oot *enis ,I
Mengguna#an
hal 23.
pi#nomete!
dengan
21 ml
2'10> g -ml
!umus ?
:asil
oot
"ang
dipe!oleh
dengan
( W 3− W 1) ( W 3− W 1)
memagi oot ai!
dalam
pi#nomete! 3$p: sediaan ,I Mengguna#an
p:
hal 2<3. mete! "ang sesuai$ >$is#ositas ,I Mengguna#an hal 2<0. $(enentuan emulsi ,Ilmu !esep 233.
<$(engu*ian stailitas
&iscomete! sto!me! tipe Sediaan emulsi
'1 2 otol ><1 c(s
a!lo*i' dengan
di!ata#an
dipe!cepat selama <6= si#lus
23
011611 c(s +e!dapat
m-a 2 otol
sudip'
ditetesi metilen lue$ Men"impan sediaan di 0 suhu e!eda 4 ℃ dan 40 ℃
da!i 8* ai!. p: sediaan '16 ='1
2 otol
ditetes#an pada #aca hlm
,K
min"a#
ase dalam
#aca a!lo*i tipe ,m-a.
Sediaan stail' tida# te!*adi 2 otol pemisahan
Sediaan
tetap
stail
tida#
menun*u##an pemisahan
G$olume te!pindah#an ,I hlm 2<2@.
4oco# sediaan' lalu tuang #e 7adah gelas u#u!$
211 ml
2 otol
Sediaan di#oco#' diamil ee!apa tetes dengan pipet$ +etes#an #e #aca a!lo*i' !ata#an dan amati u#u!an pa!ti#el seca!a &isual$ 0$ E&aluasi #imia 4!omatog!ai cai! a$(enetapan #ada! #ine!*a tinggi$
213 ml
@$:omogenitas
)at a#ti ,I hlm 3G<. $Identii#asi ,I hlm 3=2.
3$ E&aluasi iologi U*i mi#!oa ,I hal 23>.
9at
2 otol
mengguna#an
mi#!oa
Candida
alicans' Esche!ichia coli'
dan
Staph"lococcus au!eus' tida# oleh leih da!i ase
I;4
6
(seudomonas
ae!uginosa
PEM5A1ASAN
24
te!sea! me!ata
6
Spect!um se!apan in!ame!ah )at "ang di dispe!si#an dalam min"a# mine!al$ U*i
(a!ti#el )at a#ti homogen
a#ti
ml
+ida# satupun ca7an "ang mengandung #oloni a#te!i
(ada p!a#ti#um ini memuat sediaan emulsi oleum cocos 33%$ Sediaan ditu*u#an untu# o!al$ 4omponen emulsi te!di!i da!i #omponen dasa! "aitu ahan pementu# emulsi "ang ha!us te!dapat di dalam emulsi te!di!i da!i' ase dispe!s' ase e#ste!nal se!ta emulgato!$ 4omponen tamahan "ang iasan"a ditamah#an dalam o!mula sediaan emulsi dengan tu*uan untu# mendapat#an hasil sediaan emulsi "ang ai# sepe!ti' co!!igen sapo!is' odo!is' colou!is' p!ese!&ati&e dan anti6oidant ,S"amsuni' 011<.$ Dalam pemuatan emulsi oleum cocos dengan ca!a' ase min"a# dan ase ai! dipanas#an seca!a te!pisah sampai mencapai suhu 60−70 ℃ setelah itu dicampu!#an dalam mo!ti!$ Untu# ahan6ahan tamahan dicampu!#an e!dasa!#an siat #ela!utann"a$ (encampu!an ase ai! dan min"a# dila#u#an dengan mengguna#an seuah alat "aitu' sti!!e!$ (enggunaan alat ini' dima#sud#an aga! ase min"a# te!dispe!si dengan ai# #e dalam ase ai!$ Emulsi di#ata#an ai# pemuatann"a *i#a emulsi e!7a!na putih sepe!ti susu$ (ada saat dila#u#an pencampu!an ase ai! dan ase min"a#' ditamah#an sedi#it demi sedi#it Na6CMC "ang telah di#emang#an$ (enamahan Na6CMC e!tu*uan untu# mening#at#an &is#ositas da!i sediaan$ Setelah mendapat#an emulsi te!lihat e!7a!na putih susu dan homogen ditamah#an ai! sampai atas "ang telah di#ali!asi$ :al "ang pe!tama dila#u#an adalah mela#u#an #ali!asi ea#e! glass se!ta otol sediaan$ +u*uann"a aga! &olume "ang ingin#an sesuai dan leih a#u!at se!ta memudah#an an"a#n"a ai! "ang ditamah#an$ 4emudian ahan6ahan "ang diguna#an dalam pemuatan emulsi oleum coocs ditimang dengan mengguna#an timangan analiti#$ Emulsi dapat distail#an dengan penamahan ahan pengemulsi "ang diseut emulgato! ,emulsi"ing agent. atau su!a#tan "ang dapat mencegah #oalesensi' "aitu pen"atuan tetesan #ecil men*adi tetesan esa! dan a#hi!n"a men*adi satu ase tunggal "ang memisah$ Su!a#tan menstail#an emulsi dengan ca!a menempati anta!6pe!mu#aan tetesan dan ase e#ste!nal dan dengan memuat atas isi# dise#eliling pa!ti#el "ang a#an e!#oalesensi$ Su!a#tan *uga mnegu!angi tegangan pe!mu#aan anta!ase sehingga mening#at#an p!oses emulsii#asi selama pencampu!an ,S"amsuni$ 011<.$ Su!a#tan "ang ai# adalah su!a#tan golongan non6ioni#$ Su!a#tan golongan ini agian al#iln"a tida# e!muatan$ Dengan tida# adan"a muatan men"ea#an tida# ada ion6ion
25
"ang saling e!i#atan$ Contohn"a este! glise!in asam lema#' este! so!itan asam lema#' este! su#!osa asam lema#' polietilena al#il amina' glu#amina' al#il poliglu#osida' mono al#anol amina' dial#anol amina dan al#il amina o#sida$ Salah satu tu!unan este! so!iton asam lema# adalah t7een =1 "ang diguna#an seagai su!a#tan pada pemuatan sediaan oleum cocos dan dipadu#an dengan span =1 ,Ansel' 011.$ +7een =1 dan span =1 selain e!ungsi seagai su!a#tan *uga dapat menu!un#an tegangan anta!mu#a anta!a oat dan medium se#aligus mementu# misel sehingga mole#ul oat a#an te!a7a oleh misel la!ut #e dalam medium se!ta dapat menai##an la*u #ela!utan oat ,Ma!tin' 2@@3.$ +7een seagai ase ai! dan span seagai ase min"a#$ Dengan #ada! emulgato! seesa! % "ang diguna#an pada emulsi oleum cocos diha!ap#an dapat menu!un#an tegangan pe!mu#aan sehingga mendapat#an #onsent!asi su!a#tan "ang #onstan dalam ase ai! dan ase min"a#$ (ada penggunaan t7een =1 dan span =1 seagai emulgato! dalam #ada! tinggi a#an e!#umpul mementu# ag!egat "ang diseut misel$ Dengan demi#ian #ami mengguna#an #ada! % untu# emulgato! #a!ena dapat mementu# sediaan emulsi "ang ai#$ Setiap *enis emulgato! memili#i ha!ga #eseimangan "ang esa!n"a tida# sama$ :a!ga #eseimangan ini di#enal dengan “:L8” ,:"d!oph"l Lipop"l 8alance.' "aitu ang#a "ang menun*u##an pe!andingan anta!a #elompo# hid!oil dengan #elompo# lipop"l$ Masing6masing da!i #elompo# a#an e!gaung e!dasa!#an #ela!utann"a' #elompo# hid!oil a#an la!ut #e dalam ai! dan #elompo# lipop"l a#an la!ut #e dalam min"a#$ Dengan demi#ian' su!a#tan seolah6olah men*adi tali pengi#at anta!a ai! dan min"a# ,S"amsuni' 011<.$ Untu# t7een dan span nilai :L8 telah ditentu#an "aitu t7een memili#i :L8 2 se!ta span memili#i :L8 >'3$ Di#a!ena#an sediaan emulsi oleum cocos mengguna#an su!a#tan da!i ahan sintetis ma#a nilai :L8 da!i oleum cocos ha!us ditentu#an pula untu# mendapat nilai #eseimangan )at a#ti ai# dalam ase ai! maupun ase min"a#$ Dengan ha!us ditentu#an nilai :L8 da!i )at a#ti ma#a dila#u#an optimasi dengan nilai :L8 "ang e!eda$ 4ami mencoa pada pemuatan emulsi oleum cocos dengan nilai :L8 oleum cocos = dan 21 dalam &olume 1 ml$ Dengan mencoa dua nilai :L8 "ang e!eda #ami memanding#an nilia :L8 mana "ang stail dan tida# te!*adi ase pemisahan #eti#a dicampu! dengan ahan "ang lain$ Untu# dapat memanding#an 26
hasil da!i optimasi ditunggu sampai 7a#tu #u!ang leih satu setengah *am$ :asil da!i optimasi te!lihat pe!edaan' dimana sediaan optimasi dengan nilai :L8 oleum cocos = menun*u##an ase "ang ai#' min"a# te!dispe!si dengan ai# #e dalam ai!$ Sedang#an sediaan optimasi dengan nilai :L8 oleum cocos 21 te!*adi ase pemisahan anta!a ia! dan min"a#$ Da!i hasil optimasi *uga #ami dapat menamah#an ahan tamahan lain "aitu penamahan Na6CMC seagai pening#at &is#ositas$ 4a!ena da!i hasil optimasi' emulsi oleum cocos te!lalu ence! sehingga #ami menamah#an Na6CMC seesa! 2%$ Da!i hasil optimasi' #ami dapat memuat sediaan dalam *umlah esa! "aitu >=1 ml$ (emuatan dileih#an sean"a# 3% aga! &olume "ang te!te!a dalam #emasan sesuai dengan lael se!ta pemuatan dileih#an 21% #a!ena di#ha7ati!#an #ehilangan oot pada selama pemuatan' sehingga total &olume "ang diuat untu# sediaan ini sean"a# >=1 ml $ Di#a!ena#an hasil da!i optimasi' sediaan emulsi oleum cocos e!entu# ence! ma#a ditmaah#an Na6CMC untu# mening#at#an &is#ositas$ Selain e!ungsi seagai suspending agent' Na6CMC *uga e!ungsi mening#at#an &is#ositas cai!an "ang e!penga!uh pada ge!a#an penu!unan pa!ti#el "ang lamat' sesuai dengan :u#um Sto#es ,Ma!tin' .$ Na6CMC adalah tu!unan da!i selulosa' Na6CMC mudah la!ut dalam ai! panas maupun ai! dingin$ (ada pemanasan dapat te!*adi pengu!angan &is#ositas "ang e!siat dapat ali# ,!e&e!sile.$ Sehinggan untu# tida# te!*adi penu!unan &is#ositas' Na6CMC tida# i#ut dipanas#an' tetapi ditamah#an sedi#it demi sedi#it pada saat ase ai! dan ase min"a# dicampu!#an$ (enamahan Na6CMC #e dalam sediaan emulsi dalam #eadaan sudah di#emang#an' #a!ena Na6CMC a#an te!dispe!si dalam ai! "ang #emudian uti!6 uti! Na6CMC "ang e!siat hig!os#opis a#an men"e!ap ai! dan a#an mengemang$ Sehingga apaila ditamah#an dalam entu# se!u# di#ha7ati!#an Na6CMC tida# mengemang$ Dengan #ada! Na6CMC 2% menghasil#an sediaan emulsi "ang tida# te!lalu #ental' mudah dalam p!oses penuangan$ Sediaan emulsi mengandung min"a#' se!ta entu# da!i )at a#ti adalah min"a#$ 8ila te!papa! oleh uda!a ma#a a#an mudah tengi#$ Sehingga dalam o!mula sediaan ditamah#an 8uth"l :id!o"toluena seagai )at anti o#sidan$ (enamahan 8:+ untu# mencegah asam lema# ta# *enuh "ang te!dapat pada min"a# atau lema# aga! tida# te!o#sidasi oleh caha"a' uda!a' dan a#te!i$ 8:+ ini salah satu )at "ang mampu 27
mempe!lamat atau mencegah p!oses o#sidasi se!ta la!ut dalam min"a# dan ai!$ Dengan #ada! 8:+ 1'10% diha!ap#an dapat seca!a n"ata mampu mempe!lamat atau menghamat o#sidasi sediaan "ang mudah te!o#sidasi mes#ipun dalam #onsent!asi !endah$ Se!ta penggunaan 8:+ ai# untu# sediaan a!masi atau dalam ma#anan diatasi #a!ena me!upa#an anti o#sidan sintesis "ang dalam satu ha!i diatasi #onsumsin"a$ (ada pemuatann"a' 8:+ tida# i#ut dipanas#an sepe!ti ahan "ang lain' #a!ena tida# tahan dengan pemanasan$ Di#ha7ati!#an dengan dila#u#an pemanasan dapat menu!un#an a#ti&itas seagai )at anti o#sidan$ Dengan sediaan "ang mengandung ai! dan min"a# se!ta diguna#an untu# multiple dose "ang me!upa#an media ideal untu# pe!tumuhan mi#!oo!ganisme$ +utup otol "ang se!ing "ang diu#a men"ea#an !entan te!hadap #ontaminasi mi#!oo!ganisme da!i uda!a$ Sehingga sediaan ditamah#an penga7et untu# mene#an la*u pe!tumuhan mi#!oo!ganisme$ (enga7et "ang diguna#an "aitu #ominasi meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen$ Meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen memili#i !entang p: "ang cu#up luas ,p: 36<. sehingga meme!i#an ee# "ang ai# seagai penga7et ai# dalam ase ai! maupun ase min"a# pada sediaan emulsi oleum cocos$ 4ominasi meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen meme!i#an ee# "ang sine!gis pada sediaan' meth"lpa!aen seagai antimi#!oa dan p!op"lpa!aen seagai antiungi$ (e!andingan #ada! "ang diguna#an untu# #ominasi sediaan o!al adalah ,1'2=%?1'10%.$ Ditamah#an pula p!op"lene gl"col seagai pela!ut meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen$ Se!ta penggunaan seca!a e!sama t7een =1 dengan meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen dapat menu!un#an a#ti&itas da!i anti mi#!oa$ Sehingga untu# mempe!tahan#ann"a ditamah#an p!op"lene gl"col dengan #ada! 21%$ (ada sediaan tida# ditamah#an su#!osa' #a!ena emulsi oleum cocos ditu*uia#n untu# pende!ita oesitas "ang sedang mela#u#an diet$ Sehingga apaila ditamah#an su#!osa di#ha7ati!#an dapat menmahah #ada! #alo!i dalam tuuh$ 5a!na oleum cocos "ang putih' ma#a #ami menamah#an pasta mocca untu# mening#at#an a#septailitas pasien$ Setalah sediaan dalam *umlah an"a# ,>=1 ml. selesai dan dimasu##an #e dalam masing6masing otol' dila#u#an e&aluasi$ (ada e&aluasi o!ganoleptic' hasil sediaan sesuai
28
dengan s"a!at' dimana !asa sediaan te!asa pahit' 7a!na "ang co#lat se!ta au #has #elapa$ /asa "ang te!asa pahit di#a!ena#an tida# ditamah#ann"a su#!osa dalam sediaan$ U*i oot *enis mengguna#an pi#nomete! da!i data didapat 8* sediaan seesa! 2'10>' ang#a ini memenuhi s"a!at dimana 8* da!i sediaan K da!i 8* ai!$ U*i &is#ositas dengan &iscomete! sto!me! dimana mengguna#an spindle nomo! satu dan didapat#an &is#ositas sediaan seesa! ><1 c(s' &is#ositas sediaan ini memenuh s"a!at dimana !entang &is#ositas "aitu 011611 c(s$ (ada u*i &olume te!pindah#an &olume tiap otol seesa! 213 ml' sehingga lolos u*i &olume te!pindah#an dan a#an &olume sediaan a#an sesuai dengan "ang dilael #emasan$ U*i tipe emulsi dila#u#an di #aca a!lo*i' dimana sediaan di#oco# te!leih dahulu #emudiaan ditetes#an #e #aca a!lo*i dan ditetes#an satu tetes metilen lue$ +ipe emulsi M-A uti!an min"a# a#an te!sea! atau te!dispe!si #e d alam ai!' min"a# seagai ase inte!nal dan ai! seagai ase e#ste!nal$ Sedang#an tipe A-M uti!an ai! "ang te!sea! atau te!dispe!si dalam min"a#' ai! seagai ase inte!nal dan min"a# seagai ase e#ste!nal$ Da!i data pengamatan di dapat#an uti!an min"a# "ang te!sea! dalam ai! "ang menun*u##an sediaan adalah tipe emulsi M-A$ E&aluasi "ang te!a#hi! adalah u*i ase pemisahan emulsi dalam 7a#tu satu minggu$ Didapat#an data seagai e!i#ut ?
(e!uahan ase
I ,Selasa' 2@ Mei . +ida# te!*adi pemisahan
1a:i !e II ,#amis' 02 Mei. +ida# te!*adi pemisahan
29
III ,Senin' 0 Mei.
:asil emulsi
Da!i data diatas menun*u##an sediaan emulsi "ang stail' 7alaupun dalam pem"impanan ee!apa ha!i$ +7een dan span e#e!*a dengan ai# seagai su!a#tan' "ang saling menhi#at anta!a ase ai! dan ase min"a#' sehingga tida# te!*adi pemisahan$ Da!i selu!uh e&aluasi "ang telah dila#u#an' sediaan emulsi oleum cocos memenuhi s"a!at$
KESIMPULAN
Dengan demi#ian o!mula "ang tepat untu# sediaan emulsi oleum cocos 33% ,b/v. adalah seagai e!i#ut? No4 2$
Nama 9a& Oleum cocos
6umla# 33% ,b/v.
Ke0unaan 9at a#ti
0$
Na6CMC
2% ,b/v.
(ening#at &is#ositas
3$
(!op"lene gl"col
% ,b/v.
(ela!ut penga7et
30
;4
>$
8:+
1'10% ,b/v.
Anti6oidant
$
Meth"lpa!aen
1'2=% ,b/v.
(enga7et
<$
(!op"lpa!aen
1'10% ,b/v.
(enga7et
G$
+7een =1
2'G3% ,b/v.
Emulgato!
=$
Span =1
3'0G% ,b/v.
Emulgato!
@$
(asta mocca
Bs
(e7a!na' pe7angi
21$
ABuades
Ad 211% ,v/v.
(ela!ut
DA7TAR PUSTAKA Anie'Moh$ 0121$ Ilmu Meracik Obat ' og"a#a!ta ? ad*ah Mada Uni&e!sit" (!ess Anoname$ 012>$ Coconut oil$ ,dia#ses tanggal 2@ Mei 012.$
http?--eamine$com-supplements-CoconutPOilAnsel' :$C$ 011$ Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi #eempat$ UI (!ess? ;a#a!ta Depa!temen 4esehatan /epuli# Indonesia$ 012>$ Farmakope Indonesia' edisi ' ;a#a!ta? Depa!temen 4esehatan :e!a7ati$ 011<$ Kinerja (Bht Sebagai !ntioksidan Min"ak Sa#it Pada Perlindungan $erhadap Oksidasi Oksigen Singlet $ %urnal Kimia ,dia#ses tanggal 0> Mei 012. http?--777$analiti#$chem$its$ac$id-attachments-612Q:e!a7ati0%01QO4Q$pd 31
Ma!tin' A$' 8ustamante' ($' R Chun' A$:$C$' 2@@3' Ph"sical Pharmac"& 'th d $' Lea and eige!' (hiladelphia' London$ ;atmi#a' A$' 2@@=' !plikasi n)im *ipase dalam Pengolahan Min"ak Sa#it dan Min"ak Inti Sa#it +ntuk Produk Pangan' 5a!ta (usat (enelitian 4elapa Sa7it$ /o7e' /a"mond C$011@$ ,anbook O- Pharmaceutical .cipients$ |
a01M1 $
,dia#ses
tanggal
2G
Mei
012.$
https?--soul#eepe!0=$iles$7o!dp!ess$com-011@-12-na6cmc$pd S"amsuni$ A$ 01202 Ilmu 3esep' ;a#a!ta? 8u#u 4edo#te!an EC +!anggono' S$' d##$ 2@@2$ Bahan $ambahan Makanan (Food !dditive$ (AU (angan dan i)i UM? og"a#a!ta amin Medina' d##$ 0120$ *aporan Praktikum Satuan Proses 4ua Pembentukan sen"a#a Karboksi Metil Selulosa (1M12 *aporan praktikum ,dia#ses tanggal 2G Mei 012.$ https?--777$sc!id$com-doc-2>0>><=-Lapo!an6CMC60
;I4
LAMPIRAN
4emasan se#unde!
32
Eti#et
8!osu!
33