BAB I PENDAHULUAN 1.1
Latar Belakang
Emulsi
merupakan
suatu
sistem
yang
tidak
stabil,
sehingga
dibutuhkan zat pengemulsi atau emulgator untuk menstabilkannya sehingga antara zat yang terdispersi dengan pendispersinnya tidak akan pecah atau keduannya tidak akan terpisah. Ditinjau dari segi kepolaran, emulsi merupakan campuran cairan polar dan cairan non polar. Salah satu emulsi yang kita kenal sehari-hari adalah susu, di mana lemak terdispersi dalam air. Dalam susu terkandung kasein suatu protein yang berfungsi sebagai zat pengemulsi. Beberapa contoh emulsi yang lain adalah pembuatan es krim, sabun, deterjen, yang menggunakan pengemulsi gelatin. Dari hal tersebut diatas maka sangatlah penting untuk mempelajari sistem emulsi karena dengan tahu banyak tentang sistem emulsi ini maka akan lebih mudah juga untuk mengetahui zat – zat zat pengemulsi apa saja yang cocok untuk menstabilkan emulsi selain itu juga dapat diketahui faktor – faktor yang menentukan stabilnya emulsi tersebut karena selain faktor zat pengemulsi tersebut juga dipengaruhi gaya sebagai penstabil emulsi. emulsi . Sistem emulsi termasuk jenis koloid dengan fase fas e terdispersinya berupa zat cair namun
dalam
makalah
ini kita hanya
akan membahas mengenai
emulsi yang menyangkut sediaan obat dalam ruang ringkup farmasetika. Sediaan emulsi selain dikenal sebagai sediaan cair, juga dapat berupa sediaan setengah padat. Penggunaan sediaan ini pada saat ini makin populer karena dapat digunakan untuk pemakaian dalam maupun untuk pemakaian luar. Emulsi merupakan suatu sistem dua fase yang terdiri dari dua cairan yang tidak mau bercampur, dimana cairan yang satu terbagi rata dalam cairan yang lain dalam bentuk butir-butir halus karena distabilkan oleh komponen yang ketiga yaitu emulgator. Dalam pembuatan suatu emulsi, pemilihan emulgator merupakan faktor yang penting untuk diperhatikan karena mutu dan kestabilan suatu emulsi banyak dipengaruhi oleh emulgator yang digunakan. Metode yang dapat
1
digunakan
untuk
menilai
efisiensi
emulgator
yang
ditambahkan
adalah metode HLB (Hydrophilic-Lipophilic Balance) Akan tetapi dalam kenyataannya, jarang sekali ditemukan HLB dengan harga yang persis dibutuhkan oleh suatu emulsi. Oleh karena itu sering digunakan emulgator kombinasi dengan harga HLB rendah dan harga HLB tinggi. Dalam praktikum ini akan dilakukan percobaan dengan membuat suatu emulsi parafin dengan menggunakan kombinasi emulgator dan akan dicari pada kombinasi emulgator dengan perbandingan berapa emulsi parafin yang dibuat lebih stabil. 1.2
Maksud dan Tujuan
1.2.1
Maksud Percobaan Mengetahui dan memahami hal-hal yang berperan dalam pembuatan dan kestabilan dari suatu emulsi
1.2.2
Tujuan Percobaan -
Menghitung jumlah emulgator golongan hidrokarbon yang digunakan dalam pembuatan emulsi
-
Membuat
emulsi
menggunakan
emulgator
golongan
hidrokarbon. 1.3
Mengevaluasi ketidakstabilan suatu emulsi
Prinsip Percobaan
Pembuatan emulsi dengan menggunakan emulgator dengan variasi HLB butuh dan penentuan kestabilan suatu emulsi dengan nilai HLB butuh yang bervariasi yang didasarkan pada penampakan fisik dari emulsi tersebut, misalnya perubahan volume, perubahan warna dan pemisahan fase terdispersi dan pendispersi dalam jangka waktu tertentu pada kondisi yang dipaksakan.
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA 2.1.
Teori Emulsi
Emulsi merupakan sediaan berupa campuran yang terdiri dari dua fase cairan yang satu terdispersi di dalam suatu larutan sangat halus dan merata dalam fase cairan lainnya, umumnya distabilkan oleh zat pengemulsi. Sifat fisika dari suatu emulsi dan kestabilannya tidak dapat dipertimbangkan secara terpisah. Oleh karena itu, bagian ini berkenaan dengan sifat-sifat fisika yang lebih penting dari emulsi, perubahan-perubahannya terhadap pengaruh luar dan hubungannya dengan kestabilan emulsi (Lachman, 1994). Suatu emulsi merupakan suatu cara pemberian oral yang baik untuk cairan-cairan yang tidak larut dalam air, terutama jika fase terdispersi mempunyai fase yang tidak enak (Anonim, 2009). Kestabilan termodinamika suatu emulsi berbeda dari kestabilan seperti didefinisikan oleh pembuat formula atau pemakai berdasarkan pertimbangan subyektif secara menyeluruh kestabilan yang dapat diterima dalam bentuk sediaan di bidang farmasi tidak membutuhkan kestabilan yang termodinamik. Jika emulsi membentuk krim ke atas atau membentuk krim ke bawah, emulsi basa tetap dapat diterima secara farmaseutika (Kamianti, 1991). Emulgator akan memperkecil tegangan permukaan antara kedua cairan tersebut sehingga emulsi akan stabil. Seperti diketahui pada emulsi, suatu cairan tersebar dalam bentuk tetes-tetes dalam cairan lainnya sehingga bidang muka antar kedua cairan sangat besar. Biasanya tegangan permukaan kedua cairan yang tak bercampur ini besar maka tegangan permukaan ini akan berusaha memperkecil luas bidang antar muka dengan jalan memecah emulsi sehingga membentuk dua lapisan lagi (Anonim, 2009). Umumnya masing-masing zat pengemulsi punya emulsi kadangkadang-kadang sulit dibuat dan membutuhkan teknik pemprosesan khusus. Untuk menjamin karya tipe ini dan untuk membuatnya sebagai bentuk
3
sediaan yang berguna, emulsi harus memiliki sifat yang diinginkan dan menimbulkan sedikit mungkin masalah-masalah yang berhubungan. Sekarang emulsi masih terus digunakan dalam berbagai penggunaan farmasi dan kosmetik. Penggunaannya di dalam bidang farmasi lebih lanjut digolongkan berdasarkan cara pemberian, yakni topical, oral atau secara parental. Pada dasarnya penggunaan komestik dan penggunaan farmasi
topical
adalah
serupa
dan
bersama-sama
membuat
atau
membentuk salah satu kelompok emulsi yang paling penting (Lachman, 1994). Emulsi adalah sistem dua fase yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan lain dalam bentuk tetesan kecil (FI IV, 1995). Dalam batasan emulsi, fase terdispersi, dianggap sebagai fase dalam dan medium dispersinya sebagai fase luar atau fase kontinu. Emulsi yang mempunyai fase dalam minyak dan fase luar air disebut emulsi minyak dalam air dan biasanya diberi tanda sebagai tanda emulsi “M/A”. Sebaliknya emulsi yang mempunyai fase dalam air dan fase luar minyak disebut emulsi air dalam minyak dan dikenal sebagai emulsi “A/M” (Lachman, 1994). 2.1.1 Tipe-tipe Emulsi
•
Tipe emulsi o/w atau m/a : emulsi yang terdiri atas butiran minyak yang tersebar atau terdispersi ke dalam air. Minyak sebagai fase internal, air sebagai fase eksternal.
•
Tipe emulsi w/o atau m/a : emulsi yang terdiri atas butiran air yang tersebar atau terdispersi ke dalam minyak. Air sebagai fase internal, minyak sebagai fase eksternal. (Syamsuni, A. 2006)
2.1.2
Emulsi Yang Tidak Memenuhi Persyaratan
•
Creaming : terpisahnya emulsi menjadi dua lapisan, yaitu nagian mengandung fase dispersi lebih banyak dari pada lapisan yang lain. Creaming bersifat reversibel artinya jika dikocok perlahan akan terdispersi kembali.
•
Koalesensi dan cacking (breaking) : pecahnya emulsi karena film yang meliputi partikel rusak dan butiran minyak berkoalesensi/menyatu
4
menjadi fase tunggal yang memisah. Emulsi ini bersifat irreversible. Hal ini terjadi karena : a.
Peristiwa kimia : penambahan alkohol, perubahan pH
b.
Peristiwa fisika : pemanasan, pendinginan, penyaringan
c.
Peristiwa biologi : fermentasi bakteri, jamur, ragi
Inversi fase peristiwa berubahnya tipe emulsi o/w menjadi w/o secara tibatiba atau sebaliknya sifatnya irreversible. 2.1.3 Komponen Emulsi
Komponen dasar yaitu bahan pembentuk emulsi yang harus terdapat di dalam emulsi, terdiri atas : 1. Fase dispersi : zat cair yang terbagi-bagi menjadi butiran kecil di dalam zat cair lainnya. 2. Fase pendispersi : zat cair dalam emulsi yang berfungsi sebagai bahan dasar ( bahan pendukung ) emulsi tersebut. 3. Emulgator : bagian dari emulsi yang berfungsi untuk menstabilkan emulsi. Contoh emulgator : •
Gom Arab :
Cara Pembuatan air 1,5 kali bobot GOM •
Tragacanth :
Cara Pembuatan air 20 kali bobot tragacanth •
Agar-agar :
Cara Pembuatan 1-2% agar-agar yang digunakan •
Condrus :
Cara Pembuatan 1-2% condrus yang digunakan •
CMC-Na :
Cara Pembuatan 1-2% cmc-na yang dihunakan Emulgator alam •
Kuning telur :
Cara Pembuatan emulsi dengan kuning telur dalam mortir luas dan digerus dengan stemper kuat-kuat, setelah itu dimasukkan minyaknya sedikit demi sedikit, lalu diencerkan dengan air dan disaring dengan kasa.
5
•
Bentonit
Cara
:
Pembuatan
5%
bentonit
yang
digunakan
Emulgator
buatan/sintesis •
Tween :
Ester dari sorbitan dengan asam lemak disamping mengandung ikatan eter dengan oksi etilen, berikut macam-macam jenis tween : a. Tween 20: Polioksi etilen sorbitan monolaurat, cairan seperti minyak. b. Tween 40
: Polioksi etilen sorbitan monopalmitat, cairan
seperti minyak. c. Tween 60
: Polioksi etilen sorbitan monostearat, semi padat
seperti minyak. d. Tween 80
: Polioksi etilen sorbitan monooleat, cairan seperti
minyak. •
Span :
Ester dari sorbitan dengan asam lemak. Berikut jenis span : a.
Span 20
: Sorbitan monobiurat, cairan
b.
Span 40
: Sorbitan monopulmitat, padat
c.
Span 60
: Sorbitan monooleat, cair seperti minyak
Komponen Tambahan yaitu bahan tambahan yang sering ditambahkan ke dalam emulsi untuk memperoleh hasil yang lebih baik. Misalnya : pewarna, pengaroma, perasa, dan pengawet. 2.1.4 Metode Pembuatan Emulsi (Ansel, Howard. 2005) :
Metode GOM kering 4:2:1, GOM dicampur minyak sampai homogen. Setelah homogen ditambahkan 2 bagian air, campur sampai homogen
Metode
GOM
basah,
GOM
dicampur
dengan
air
sebagian.
Ditambahkan minyak secara perlahan, sisa air dita mbahkan lagi
Metode botol. GOM dimasukkan ke dalam botol + air, dikocok sedikit demi sedikit minyak ditambahkan sambil terus dikocok.
2.1.5
Stabilitas Emulsi (Ansel, Howard. 2005):
Jika didiamkan tidak membentuk agregat
Jika memisah antara minyak dan air
6
2.1.6
Jika dikocok akan membentuk emulsi lagi
Jika terbentuk agregat dikocok akan homogen kembali.
Evaluasi Sediaan Emulsi (FI IV. 1995)
Organoleptis : Meliputi pewarnaan, bau, rasa dan dari sediaan emulsi pada penyimpanan pada suhu rendah 5 0 C dan tinggi 35 0 C pada penyimpanan masing-masing 12 jam.
Volume Terpindahkan (FI IV. Halaman 1089) Untuk penetapan volume terpindahkan, pilih tidak kurang dari 30 wadah, dan selanjutnya ikuti prosedur berikut untuk bentuk sediaan tersebut. Kocok isi dari 10 wadah satu persatu.
Penentuan
viskositaas:Dilakukan
terhadap
emulsi,
pengukuran
viskositas dilakukan dengan viskometer brookfield pada 50 putaran permenit (Rpm).
Daya hantar listrik
: Emulsi yang sudah dibuat dimasukkan dalam
gelas piala kemudian dihubungkan dengan rangkaian arus listrik. Jika mampu menyala maka emulsi tipe minyak dalam air. Jika sistem tidak menghantarkan listrik maka emulsi tipe air dalam minyak.
Metode pengenceran
: Emulsi yang sudah dibuat dimasukkan dalam
gelas piala kemudian diencerkan dengan air. JIka dapat diencerkan maka emulsi tipe minyak dalam air dan sebaliknya.
Metode percobaan cincin: Jika satu tetes emulsi yang diuji diteteskan pada kertas saring maka emulsi minyak dalam air dalam waktu singkat membentuk cincin air disekeliling tetesan.
Metode warna : Beberapa tetes larutan bahan pewarna lain ( metilen ) dicampurkan ke dalam contoh emulsi. Jika seluruh emulsi berwarna seragam maka emulsi yang diuji berjenis minyak dalam air, oleh karena air adalah fase luar. Sampel yang diuji bahan warna larut sudan III dalam minyak pewarna homogen pada sampel berarti sampel tipe air dalam minyak karena pewarna pelarut lipoid mampu mewarnai fase luar.
7
2.2 Alasan Formulasi
1. Parafin cair merupakan senyawa hidrokarbon yang tidak dicerna dalam saluran lambung-usus dan hanya bekerja sebagai pelicin bagi usus dan tinja.
Terutama
setelah
pembedahan
rektalatau
pada
tinja
(Hoanjay,2015). 2. Parafin cair merupakan golongan obat untuk memudahkan defekasi dengan jalan melunakan tinja tanpa merangsang peristaltis usus, baik langsung maupun tidak langsung (Depkes,2012). 3. Parafin cair merupakan obat pencahar yang berguna untuk mengobati kostipasi yang mana kurangnya bahan makanan berserat, minuman dan olahraga sehingga terjadi titran yang keras (Depkes,2012). 2.3
Alasan Penambahan Bahan
1. PGA Merupakan yang inkompatibilitas dengan aminopylin, aerosol, etanol 95%, garam fern, morfin, tanin, timol banyak kandungan garam yang artinya PGA cocok dengan zat aktif ataupun zat tambahan lainnya. PGA merupakan emulgator yang stabil dengan zat tambahan yakni asam benzoat
yang
kegunaannya
sebagai
antimikroba
dan
pengawet
(Excipient, 2009). 2. Asam askorbat Asam askorbat merupakan zat antioksidan yang baik digunakan hal ini sering dijadikan zat stabilisasi antioksidan pada makanan (Excipient, 2009). Asam askorbat relatif stabil diudara dan panas, jika tidak adanya pengoksida maka asam askorbat sangat stabil dengan cara terlindungi dari cahaya, wadah tertutup, sejuk dan kering (Excipient, 2009). 3. Asam benzoat Asam benzoat merupakan zat antimikroba ataupun pengawet. Asam benzoat memiliki bentuk serbuk kristal padat, tidak berwarna, tidak berbau, sedikit terlarut didalam air, terapi larut dalam etanol dan sangat mudah larut. Asam benzoat/asam benzone karboksilat/asam phenil karboksilat merupakan suatu senyawa kimia yang umum digunakan
8
sebagai bahan pengawet dan secara kimia dapat dihasilkan melalaui oksidasi fase cair dari toluene (Excipient, 2009). 4. Essence orange Essence orange berfungsi sebagai esensi/perasa dari jeruk agar sediaan emulsi memiliki rasa yang lebih manis. Selain sebagai pemberi rasa, berfungsi sebagai flavouring agent yang terbuat dari olahan mekanik kulit jeruk (Excipient, 2009). 5. Sirup simpleks Sirup simpleks berfungsi sebagai pemanis yang diperoleh dari olahan sukrosa. Sirup simpleks juga berfungsi untuk mencegah pertumbuhan jamur yang biasanya diformulasi dengan pengawet (turunan benzoat) (Excipient, 2009). 2.4 Uraian Bahan A. Alkohol (Dirjen POM, 1989).
Nama Resmi
: AETHANOLUM
Nama Lain
: Etil alkohol, Alkohol, Hidroksietana, Etil hidrat, Alkohol absolute
RM/BM
: C 2 H6 O
Pemerian
: Cairan tak berwarna, jernih, mudah menguap, dan mudah bergerak, bau khas dan rasa panas.
B.
Kelarutan
:
Hampir larut dalam larutan
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat
Kegunaan
: Sebagai sterilisasi
Aquadest (Dirjen POM 1979)
Nama Resmi
: AQUA DESTILATA
Nama Lain
: Air Suling
Rumus Molekul :
H 2O
Berat Molekul
: 18,02
Pemerian
: Cairan
jernih,
bening,
tidak
berbau,
tidak
mempunyai rasa, sukar larut dalam lemak pH
: 7
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik
9
Kegunaan
: Pelarut
C. Asam Askorbat (Dirjen POM 1979)
Nama Resmi
: ASCORBIC ACID
Nama Lain
: Asam Askorbat
Rumus Molekul :
C6H8O6
Berat Molekul
: 176,13
Pemerian
: Serbuk hablur, putih atau agak kuning, tidak berbau, rasa asam oleh pengaruh cahaya lambat laun menjadi gelap
Kelarutan
: Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol 95%, praktis tidak larut dalam kloroform dalam eter dan dalam benzen
Stabililtas
: Laju oksidasi tergantung pada pH dan konsentrasi oksigen serta dikatalisis oleh ion logam, khususnya tembaga dan besi
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik
Kegunaan
: Antioksidan
D. Asam Benzoat (Dirjen POM 1979)
Nama Resmi
: BENZOIC ACID
Nama Lain
: Asam Benzoat
Berat Molekul
: 122,12
Pemerian
: Hablur berbentuk jarum atau siklik, putih, sedikit berbau, agak menguap pada suhu hangat
Kelarutan
: Sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol, dalam kloroform dan dalam eter
Stabilitas
: Larutan asam benzoat 0,1% B/V stabil paling sedikit selama 8 minggu
Inkompatibiltas : Reaksi asam organik, jika ada pengawet dapat mengurai katalis Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik
Kegunaan
: Antimikroba
10
E. Essence Orange (Dirjen POM 1979)
Pemerian
: Terbuat dari kulit jeruk yang masih segar diproses secara mekanik
Kelarutan
: Mudah larut dalam alkohol 50%, asam asetat glasial
Stabilitas
: Dapat disimpan dalam wadah gelas dan plastik
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik
Kegunaan
: Pengaroma jeruk
F. Paraffin (Dirjen POM 1979)
Nama Resmi : Nama Lain
PARAFFINUM : Parafin
Rumus Molekul :
C14C18
Berat Molekul
: 92,14
Pemerian
: Cairan kental, transparan, tidak berflouresensus, tidak
berwarna,
hampir
tidak
berbau,
tidak
mempunyai rasa Kelarutan
: Tidak larut dalam air dan dalam etanol, mudah larut dalam
kloroform,
dalam
eter,
dalam
minyak
menguap, dalam hampir semua jenis lemak Inkompatibilitas : Tidak tahan terhadap oksidator kuat (H2SO4) Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik
Kegunaan
: Zat Aktif
G. PGA (Dirjen POM 1979)
Nama Resmi
: ACACIA
Nama Lain
: Gummi Arabicum, PGA
Berat Molekul
: 380
Pemerian
: Warna putih, rasa tawar dan tidak berbau
Kelarutan
: Mudah larut dalam air, menghasilkan larutan kental dengan adanya udara, mudah teroksidasi, mudah terurai oleh mikroorganisme
Inkompatibilitas : Amidopyrin, aerosol, etanol, garam ferri, morfin, timol Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik
11
Kegunaan
: Emulgator
H. Sirup Simpleks (Dirjen POM 1979)
Nama Resmi
: SIRUPUS SIMPLEKS
Nama Lain
: Sirup Simpleks
Berat Jenis
: 1,587 gr/mol
Pemerian
:
Tidak berwarna, rasa manis, tidak berbau, cairan jernih
Kelarutan
: Larut dalam air, mudah larut dalam air mendidih , sukar larut dalam eter
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik, terhindar dari cahaya matahari
Kegunaan
: Pemanis
12
BAB III METODE KERJA 3.1. Alat Dan Bahan
3.1.1 Alat Adapun alat-alat yang kita gunakan dalam praktikum kali ini yaitu: 1)
Botol sirup
2)
Blender
3)
Cawan porselin
4)
Gelas ukur
5)
Gelas kimia
6)
Kaca arloji
7)
Lumpang & alu
8) Neraca analitik 9)
Penangas air
10) Sendok tanduk 3.1.2 Bahan Adapun bahan-bahan yang kita gunakan dalam praktikum kali ini yaitu: 1) Aquadest 2) Asam askorbat (Vitamin C / Vitacimin) 3) Asam benzoate 4) Mentol 5) Sorbitol 6) Vaselin album 7) Tisu 3.2
Cara kerja
1.
Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan
2.
Dibersihkan alat menggunakan alkohol 70%
3.
Diukur dan ditimbang semua bahan : -
Paraffin cair
30%
-
PGA
10%
-
Asam Askorbat 0,1%
13
-
Asam Benzoat
0,5%
-
Essence orange 0,1%
-
Sirup simpleks
10 ml
-
Aquadest ad
25.3 ml
4.
Dilakukan kalibrasi botol 60 ml
5.
Dikembangkan PGA menggunakan air hangat dalam beaker glass
6.
Dileburkan paraffin cair dengan emulgator hingga homogen dan larut
7.
Dilarutkan asam askorbat dan asam benzoat dengan sebagian aquadest hingga larut
8.
Dimasukkan fase minyak ke dalam lumpang (digerus) ditambahkan fase air sedikit demi sedikit diaduk hingga homogen
9.
Dicampurkan zat eksipien seluruhnya hingga homogen
10. Dimasukkan ke dalam botol 11. Dicukupkan dengan aquadest sisa 12. Diberikan etiket pada wadah dan brosur serta dimasukkan ke dalam kemasan 3.3
Perhitungan Bahan a. Perbotol@ 60ml
Parafin cair
=> 30/100× 60ml
=>18mg/ml
PGA
=> 10/100× 60ml
=> 6mg/ml
Asam askorbat
=> 0,1/100× 60ml
=>0,06mg/ml
Asam benzoat
=> 0,5/100× 60ml
=>0,3mg/ml
Essence orange
=> 10/100× 60ml
=>6mg/ml
Sirup simpleks
=> 10 ml
Total
=>34,66mg/ml
Aquadest @ 60ml =>60ml-34,66mg/ml =>25,34mg/ml
14
BAB IV HASIL & PEMBAHASAN 4.1 Hasil
Tabel 1. Hasil pengamatan emulsi paraffin liquid Kekuatan Nama Produk
Komposisi (gr)
Sediaan
Hasil
Paraffin liquid 30% Na-CMC 10 ml Paraffincare
30% Asam askorbat 0,1 % Asam benzoate 0,5 % Sirup simpleks 10 ml
4.2 Pembahasan
Emulsi merupakan sediaan berupa campuran yang terdiri dari dua fase cairan yang satu terdispersi di dalam suatu larutan sangat halus dan merata dalam fase cairan lainnya, umumnya distabilkan oleh zat pengemulsi (emulgator). Pada formulasi emulsi kali ini digunakan zat aktif Paraffin cair yang berfungsi sebagai pencahar (laxative) untuk memudahkan defekasi dengan jalan melunakkan tinja tanpa merangsang peristaltis usus atau untuk mengobat penyakit konstipasi. Formulasi emulsi dengan nama Paraffincare. Paraffincare
sendiri
berasal dari kata “Paraffin” yaitu sebagai zat aktif dari produk dan “Care” yaitu Peduli. Oleh karena itu kami mendefinisikan bahwa emulsi juga adalah sebagai obat yang dapat menyembuhkan seseorang dan masyarakat dapat
15
lebih peduli terhadap obat ini khususnya obat sediaan farmasi lainnya. Paraffin diformulasikan dengan beberapa zat tambahan yakni Asam askorbat 0,1 % yang berfungsi sebagai antioksidan yang dapat mencegah terjadinya oksidasi khususnya sediaan yang mengandung minyak maupun berbasis lemak (Anonim, 2009). Asam benzoate 0,5 % sebagai anti mikroba, Essence orange sebagai pengaroma orange (jeruk), Sirup simpleks 10 ml sebagai pemanis, dan PGA sebagai emulgator. Namun karena keterbatasan bahan dalam laboratorium, pada praktikum kali ini emulgator digantikan dengan Na-CMC. Na-CMC digunakan sebagai pengganti emulgator PGA karena dapat digunakan untuk menstabilkan emulsi M/A dan tidak memberikan efek yang buruk sebab penggunaannya sesuai dengan range yang ditetapkan (Anonim, 2009). Bahan-bahan yang ditentukan ditimbang terlebih dahulu agar dapat diketahui bobot yang akan digunakan. Bahan asam askorbat sebagai antioksidan yang lebih dikenal sebagai vitamin C digunakan vitamin C tablet (Vitacimin), tablet kemudian digerus hingga membentuk serbuk yang halus. Kemudian asam benzoat yang digunakan sebagai bahan anti mikroba (microbial agent), Essence Orange sebagai pengaroma jeruk didapatkan dari produk pengaroma dan pewarna makanan, serta sirup simpleks yang digunakan sebagai pemanis. Untuk sirup simpleks pembuatanya, dengan melarutkan 0,6 gr sukrosa dalam 6 ml air hangat. Tahap awal dalam pembuatan emulsi Paraffincare dengan membuat kalibrasi pada botol kedap cahaya dengan volume 60 ml, dimana menurut Anief, Moh (2000) tujuan pengkalibrasian botol yang dilakukan di tempat kedap cahaya yakni untuk mendapatkan volume emulsi sebanyak 60 ml sesuai dengan volume yang tepat yang akan dibuat. Setelah botol dikalibrasi, selanjutnya ialah melarutkan Na-CMC dengan air setelah larut selanjutnya ditambahkan glycerin, fungsi glycerin ini untuk menambah daya larut dari Na-CMC dalam air, disamping itu bahan-bahan tambahan asam askorbat dan asam benzoate yang terlebih dahulu dilarutkan dengan aquades serta sirup simpleks yang telah dibuat dicampurkan. Asam benzoat tidak terlarut dalam pelarut Eter karena Menurut Srour (2000), Asam benzoate memil iki kelarutan
16
yang sedikit larut dalam air, untuk semua sintesis asam benzoat dapat larut dengan baik dalam air panas namun buruk dalam air dingin dan sangat mudah larut dalam benzena dan aseton. Sehingga untuk penggunaan eter hanya sepersekian presentasi yang dapat larut, Asam benzoat merupakan senyawa organik namun bersifat non polar sehingga sukar untuk melarut dengan asam benzoat. Bahan-bahan tambahan yang dicampurkan langsung terlarut karena melalui tahap pemanasan dan pengadukan selama beberapa menit, zat tambahan tersebut juga dapat terlarut pada zat-zat lainnya. Setelah semua zat aktif dan zat tambahan tercampur dan homogen selanjutnya ditambahkan paraffin liquid, campuran tersebut kemudian dimasukkan ke dalam alat mekanik
(blender)
untuk
mempermudah
dan
mempercepat
proses
pengocokan dalam membentuk emulsi. Tahap akhir ialah dengan memasukan emulsi kedalam botol yang sudah dikalibrasi sebanyak 60 ml. Evaluasi sediaan emulsi meliputi uji organoleptis dari segi warna, rasa dan bau. Sediaan berwarna orange terang, bau berupa jeruk, dan berbentuk cair. Kemudian uji nilai pH sediaan yang diperoleh ialah 4. Pada saat uji volume dimana volume pada saat pengocokan ialah 60 ml dan setelah beberapa detik turun menjadi 57 ml. Tipe emulsi ditentukan menggunakan methilen blue yang dapat larut pada minyak, dari hasil pengujian tipe emulsi ialah Minyak dalam Air. Metilena biru (CI 52015) adalah
senyawa
kimia
aromatik
heterosiklik
dengan
rumus
kimia
C16H18N3SCl. Senyawa ini banyak digunakan pada bidang biologi dan kimia. Pada suhu ruangan senyawa ini berbentuk padatan, tak berbau, berbentuk bubuk warna hijau tua yang akan menghasilkan larutan warna biru tua bila dilarutkan dalam air. Setelah pengujian tersebut, dilakukan pula pengujian secara berkala dengan evaluasi terakir ialah frezze thaw untuk menunjukan adanya bentuk kristal pada sediaan emulsi. Menurut Ansel, H.C. (1989), pembentukan kristal partikel-partikel padat menunjukkan pembiasan ganda yang kuat. Sifat-sifat optis yang sesuai dengan kristal mengarahkan kepada penandaan ‘Kristal
17
Cair” dan dalam ketergantungannya dari struktur kimia tensid/air, suhu dan seni juga merupakan cara penyiapan emulsi. Daerah strukturisasi kristal cair yang berbeda dapat karena pengaruh terhadap distribusi fase emulsi. Adapun hasil yang diperoleh pada sediaan yakni sediaan emulsi tidak membentuk emulsi yang sempurna kemungkinan hal ini dikarenakan adanya kesalahan antara lain dari penggunaan bahan diantarnya emulgator yang digunakan berupa Na-CMC serta penggunaan alat yang masih minim untuk melakukan beberapa pengujian. Adapun evaluasi dari sediaan emulsi hari kedua dan hari ketiga dimana diperoleh hasil berupa uji organoleptis memiliki rasa yang sepat dan agak pahit, bau khas jeruk, dan warna orange. Sediaan emulsi menjadi dua lapisan yakni terdapat butiran-butiran minyak yang berkoalesensi dan menyatu serta terpisah dengan air (koalesensi dan creaming). Sesuai dengan paraffin sebagai zat aktif maka efek farmakologinya dalam sediaan ini dibuat dalam bentuk emulsi dengan yaitu terjadi absorbsi di dalam tubuh dapat terjadi lebih cepat dan lebih mudah karena dalam bentuk larutan yang dapat langsung diserap oleh sistem pencernaan dan aktivitas parafin liquid sebagai pencahar yang bekerja dengan baik (Wade, Ainley and Paul J. Weller. 1994).
18
BAB V PENUTUP 5.1
Kesimpulan
Pada pembuatan sediaan semisolid yaitu emulsi, di formulasikan emulgator yang bersifat hidrokarbon, jumlah emulgator hidrokarbon yang digunakan dalam sediaan emulsi sebanyak 10% yaitu PGA sebanyak 6 mg/ml. Emulgator hidrokarbon yang digunakan yaitu PGA, PGA merupakan emulgator yang stabil dengan zat tambahan yakni asam benzoat yang kegunaannya sebagai antimikroba dan pengawet, PGA cocok dengan zat aktif ataupun zat tambahan lainnya. Dalam evaluasi sediaan emulsi meliputi uji organoleptis dari segi warna, rasa dan bau. Sediaan berwarna orange terang, bau berupa jeruk, dan berbentuk cair. Kemudian uji nilai pH sediaan yang diperoleh ialah 4. 5.2
Saran
Untuk praktikan harus benar-banar memperhatikan karakteristik bahan, konsentrasi bahan, sifat dari masing-masing bahan serta interaksi antar bahan yang besar kemungkinannya sangat biasa terjadi. Sehingga dengan demikian sediaan yang diformulasikan akan menghasilkan suatu sediaan yang benar-benar layak pakai dan seminimal mungkin dapat mengurangi kekurangan dari sediaan emulsi tersebut. Untuk laboratorium agar menyediakan bahan yang dibutuhkan oleh praktikan dalam pembuatan sediaan emulsi, untuk meminimalisir kegagalan dalam pembuatan. Untuk asisten dapat membimbing para praktikan dalam pembuatan sediaan salep agar setiap praktikan mengerti proses pembuatan emulsi dan tujuan pembuatan emulsi.
19
DAFTAR PUSTAKA Anief, Moh. 2000. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press Anonim. 2009. Ilmu Resep Jilid II. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Ansel, H.C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Ed 4. Universitas Indonesia Press: Jakarta. Ansel, Howard. C. 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi 4. Universitas Indonesia Press: Jakarta Duin, Van. 1947. Reseptir. Jakarta: Soeroengan. Dirjen POM.1979. Farmakope Indonesi Edisi III. DEPKES RI: Jakarta Dirjen POM.1995. Farmakope Indonesi Edisi IV. DEPKES RI: Jakarta Hoanjay, 2015. Metode Emulsi. Pustaka Pelajar: Yogyakarta Kamianti. 1991. “Kimia Kedokteran Edisi I”. Binarupa Aksara: Jakarta. Lachman,Leon.D.1994.Teori dan Praktek Farmasi Industri II Edisi III.Universitas Indonesia: Jakarta Syamsuni, 2006. Farmasetika Dan Hitungan Farmasi. Penerbit Buku Kedokteran EGC: Jakarta: 29-31 Wade, Ainley and Paul J. Weller. 1994. Handbook of Pharmaceutical Excipients, edisi kedua. London: The Pharmaceutical Press.
20
LAMPIRAN A. Skema Kerja Emulsi Disiapkan alat dan bahan Dikalibrasi botol 60 ml Ditimbang Na CMC 7,2mg; Asam Askorbat 0,06mg; Asam Benzoat 0,3m dan ukur Parafin Cair PGA 18ml; Sukrosa 6ml
Dikembangkan Na CMC dengan mnggunakan air panas hingga terbentuk muchilgo Ditambahkan Parafin Cair sedikit demi sedikit sambil digerus Ditambahkan Parafin Cair sambil digerus terus menerus Ditambahkan Asam Askorbat, Asam Benzoat, Sukrosa dan diteteskan saribuah sedikit sambil diaduk. Dimasukkan kedalam botol Ditambahkan air sesuai kalibrasi Ditambahkan air sesuai kalibrasi Dimasukkan kedalam kemasan dan diberikan brosur dan etiket Dilakukkan evaluasi sampel Hasil
B. Perhitungan b. Perbotol @ 60ml PGA => 10/100× 60ml
=> 6mg/ml
Asam askorbat
=> 0,1/100× 60ml
=>0,06mg/ml
Asam benzoat
=> 0,5/100× 60ml
=>0,3mg/ml
Essence orange
=> 10/100× 60ml
=>6mg/ml
Sirup simpleks
=> 10 ml
Total
=>34,66mg/ml
Aquadest @ 60ml =>60ml-34,66mg/ml =>25,34mg/ml
21
C. Dokumentasi a. Cara kerja
Ditimbang bahan-bahan
Diukur bahan-bahan
Dikalibrasi botol
Dikembangkan Na CMC
Dicampurkan Na CMC dan Parafin cair
Ditambahakan bahan bahan lain sambil di gerus
Dimasukkan kedalam wadah
Dimasukkan kedalam kemasan dan diberi brosur
Dilakukkan uji tipe emulsi
Diakukkan uji pH dan organoleptik
22
23
