RANCANGAN PRAFORMULASI DAN FORMULASI SEDIAAN TABLET ERITROMICIN
DISUSUN OLEH :
Muhammad Ilham 138947 / IIA Dosen Pengampu : Fadli S.Farm Ap!
A"AD#MI FA$MASI %A$SI P&'(IA'A" )*14/)*1+
1
DAFTAR ISI
BAB I.......................................................................................................................................................... 1 DASAR TEORI................................................................................................................................... ..1 Tujuan Penelitian...................................................................................................................................1 Manfaat enelititan............................................................................................................................... ! A"#t$a%...................................................................................................................................................! BAB II................................................................................................................................................... ..... & TIN'AUAN PUSTA(A.........................................................................................................................& G$anula#i Ba#a).....................................................................................................................................& Ta%#*n*+i.............................................................................................................................................. , I.
P$ef*$+ula#i -at A%tif................................................................................................... ........... ,
II.
P$ef*$+ula#i E%#iien............................................................................................................... ,
Ra#i*nali#a#i F*$+ula........................................................................................................................... BAB III....................................................................................................................................................... / METODE PENELITIAN....................................................................................................................../ PRA FORMULASI................................................................................................................................/ Ca$a (e$ja...................................................................................................................................... ..... 10
1.
#,aluasi -ranul dan (ale!........................................................................................................1&
DAFTAR PUSTA(A............................................................................................................................... 1
1
A I PENDAHULUAN
(ale! adalah salah sa!u en!u0 sediaan oa! ang ana0 dipa0ai !ale! ang ai0 adalah !ale! ang sesuai dengan Farma0ope a!au li!era!ur lainna ang !elah di !e!ap0an. Salah sa!u me!ode dalam pemua!an !ale! adalah granulasi asah. Me!ode ini memili0i 0eun!ungan dapa! memperai0i si2a! alir dan 0ohesi,i!as seru0. Pada me!ode ini -ranul dien!u0 dengan alan mengi0a! seru0 dengan sua!u pere0a! a!au penggan!i pengompa0an. a! a0!i2 ang esar dosisna a0an suli! mengalir dan suli! un!u0 di 0ompresi !e!api dengan granul asah si2a! alirna menadi leih ai0 dan 0ohesina 5u0up ai0. 6n!u0 memua! !ale! diu!uh0an ahan !amahan ai!u ahan pengisi penghan5ur peli5in dan ahan lain ang sesuai. ahan penghan5ur merupa0an salah sa!u ahan !amahan ang diu!uh0an dalam proses pemua!an !ale! ang er2ungsi un!u0 menghan5ur0an !ale! di dalam !uuh se!elah oa! diguna0an. Diharap0an !ale! segera melepas0an ahan oa!na !erlaru! dan selanu!na dapa! diasorpsi oleh !uuh un!u0 dapa! menimul0an e2e0 ang di0ehenda0i. Amilum sudah lama di0enal seagai ahan !amahan dalam pemua!an !ale! salah sa!una adalah un!u0 penghan5ur. Di an!ara eerapa amilum ang elum pernah diguna0an seagai penghan5uadalah amilum uah su0un. #ri!romisin !ermasu0 an!iio!i0a golongan ma0rolid dan e2e0!i2 ai0 un!u0 0uman gram posi!i2 maupun gram nega!i2. An!iio!i0a ini dihasil0an oleh Streptomyceserythreus dan diguna0an un!u0 pengoa!an a0ne. #ri!romisin eri0a!an dengan riosom +*S a0!eri dan menghalangi !ranslo0asi mole0ul pep!idil!$'A dari a0sep!or 0e piha0 donor ersamaan dengan pemen!u0an ran!ai polipepe!ida dan menghama! sin!esis pro!ein. #ri!romisin uga memili0i e2e0 an!iin2lamasi ang memua!na memili0i 0egunaan 0husus dalam pengoa!an a0ne IAI)*1* Tujuan Penelitian •
Menen!u0an si2a! 2isi0 eri!ro5imin dengan mengguna0an pa!i ii su0un seagai a! penghan5ur
1
•
Menen!u0an 0onsen!rasi pa!i su0un ang paling ai0 dalam pemua!an !ale! asam me2enama!
Manfaat enelititan •
Man2aa! peneli!i!an ini seagai da!a a;al un!u0 peneli!ian selanu!na un!u0 mening0a!0an nilai !amah peman2aa!an uah su0un dan menamah enis ahan penghan5ur !ale!.
A"#t$a%
Disin!egran adalah a! ang di!amah0an 0e dalam !ale! un!u0 memua! !ale! han5ur 0e!i0a 0on!a0 dengan ling0ungan erair. Pa!i iasana di!amah0an dalam en!u0 0ering dengan granulasi e0s!ra. Dalam peneli!ian ini pa!i su0un diguna0an seagai disin!egran e0s!ernal dengan 0onsen!rasi +< 1)+< dan )*< mengguna0an !epung agung seagai s!andar. =asil peneli!ian menunu00an ah;a ;a0!u han5ur pa!i su0un adalah 3.>* 3.41 dan ).48 meni! er!uru!!uru! sedang0an un!u0 !epung agung adalah )3> 118 dan 13+ meni! su55esi,el. =asil memenuhi persara!an Farma0ope Indonesia I? ang di !ida0 leih dari 1+ meni!. Dengan demi0ian pa!i su0un melaani !uuan disin!egran e0s!ernal di pemua!an !ale!. "a!a 0un5i: pa!i su0un disin!egran e0s!ernal !ale! eri!romisin
2
A II (I'@A6A' P6S(A"A
(anaman su0un merupa0an salah sa!u enis ang sanga! di0enal di Indonesia dan ana0 negara lainna. @enis ini memili0i ana0 nama lo0al !ergan!ung daerah persearanna. (anaman su0un !ermasu0 2amili Mora5eae genus Ar!o5arpus dan spesies Ar!o5arpus al!ilis Par0inson Foserg. Para ahli ada ang memeri nama Ar!o5arpus in5isa inn dan Ar!o5arpus 5ommunis Fors!. eerapa seu!an lo0al an!ara lain di Siam di0enal dengan nama sa0e di Malasia di0enal seagai andarase ser!a dalam ahasa Inggris diseu! dengan read2rui! Pi!oo 199) : 1). "edudu0an !anaman su0un Ar!o5arpus al!ilis mempunai sis!ema!i0a seagai eri0u! : "ingdom : Plan!ae Di,isi : Sperma!oph!a Su di,isi : Angiospermae "elas : Di5o!ledoneae angsa : 6r!i5ales Famili : Mora5eae -enus : Ar!o5arpus Spesies : Ar!o5arpus al!ilis Par0inson Foserg
G$anula#i Ba#a)
-ranulasi asah dalah proses menamah0an 5airan pada sua!u seru0 a!au 5ampuran seru0 alam sua!u ;adah ang dileng0api dengan pengadu0an ang a0an menghasil0an granul Bhorles @.P Siregar )**8. Dalam proses granulasi asah a! er0hasia! pengisi dan penghan5ur di5ampur homogen lalu diasahi dengan laru!an
3
pengi0a! ila perlu di!amah0an pe;arna. Diaa0 menadi granul dan di0ering0an dalam lemari pengering pada suhu 4*+*CB. Proses pengeringan diperlu0an oleh seluruh 5ara granulasi asah un!u0 menghilang0an pelaru! ang dipa0ai pada pemen!u0an gumpalan gumpalan dan un!u0 mengurangi 0elemaan sampai pada !ing0a! ang op!imum a5hman 198>. Se!elah 0ering diaa0 lagi un!u0 memperoleh granul dengan u0uran ang diperlu0an dan di!amah0an ahan peli5in dan di5e!a0 dengan mesin !ale! Anie2 1994.
Ta%#*n*+i I P$ef*$+ula#i -at A%tif
$umus mole0ul 'ama 'ama 0imia era! mole0ul Pemerian
B37=>7 '&13 #r!hrom5inum FI I? hal 3+7 na5e!il4amino2enol 73394 Seru0 halurpu!ih a!au aga0 0uning!ida0 erau a!au pra0!is !ida0
Suhu leur p= "elaru!an
erau FI I?hal 3+7 13+*B An!ara 8* hingga 1*+ FI I? hal 3+7 Su0ar laru! dalam air laru! dalam e!anol dalam 0loro2orm dan dalam
S!aili!as
e!er #ri!romisin e!il se!elah dire0ons!ru0si dapa! er!ahan 0urang dari 1*
In0ompa!iili!as Penimpanan Da2!ar pus!a0a
hari dan harus disimpan di dalam lemari es Dengan na!rium ampisilin dan na!rium 0lo0lasin FI I? hal 3+7 Dalam ;adah !er!u!up rapa! FI I?hal 3+7
II •
P$ef*$+ula#i E%#iien P?P Poli,inil Prolidone
$umus mole0ul 'ama 0imia era! mole0ul Pemerian
B>=9 '&n 1#!henl)prrolidinone homopolmer E9**3398 )+**3****** Seru0 halus er;arna pu!ih hingga pu!ih 0rem!ida0 erau a!au
"elaru!an
hampir !ida0 erauseru0 higros0opis Sanga! laru! dalam asam0loro2orm e!anol 9+<0e!onme!anol dan
4
airpra0!is !ida0 laru! dalam e!er hidro0aron dan mina0 mineral penurunan 0elaru!an po,idone s!ail un!u0 si0lus pende0 dari preparan
S!aili!as
Po,idon mulai er;arna gelap sampai a!as !er!en!u pada pemanasan 1+**B dengan panas se0i!ar 11**B13**B. S!erilisasi uap dari laru!an erair !ida0 menguah 0andungan po,idonlaru!an erair ang pe0aren!an !erhadap per!umuhn amur In0ompa!iili!as Penimpanan "egunaan Da2!ar pus!a0a
dan a0ia!na memerlu0an penamahan ahan penga;e! ang 5o5o0 In0ompa!iel !erhadap ahan organi0 dan anorgani0 Disimpan dalam ;adah 0edap udara seu0 dan !empa! 0ering Pengi0a! *+<+< =&P# >!h edisi )**9 hal +81+8)
A+lu+
$umus mole0ul 'ama 0imia era! mole0ul Pemerian
EB1>=1*&+n . dimana nG 3** H 1*** S!ar5h E9**+ H )+ 8 3** H 1*** !ergan!ung enis amlum Amlum !ida0 erau ! ida0 erasa ;arna p u!ih s ampai pu!ih !ua
"elaru!an
seru0 halus Pra0!is !ida0 laru! dalam e!anol 9>
S!aili!as
seagai ahan 0imia dan mi0roiologi pada 0ondisi penimpanan dia;ah normal .laru!an amilum a!au a!au pas!a amlum !ida0 s!ail dan mudah dime!aolisme oleh mi5roorganisme0arena i!u un!u0 granulasi asah harus selalu diua! aru. Pa!i harus disimpan dalam In0ompa!iili!as
;adah 0edap udara di !empa! seu0 dan 0ering Pa!i !ida0 0ompa!iel dengan a! pengo0sidasi 0ua!. er;arna
Penimpanan "egunaan Da2!ar pus!a0a
sena;a in0lusi !eren!u0 dengan odium Dalam !empa! seu0 dan 0ering Desin!egran 3 H )+ < =&P# >!h edisi )**9 hal >8> H >91
Tal%u+
S!ru0!ur 0imia $umus mole0ul 'ama 0imia
Mg>S1)&+4&=4 (al0148*79>>
5
era! mole0ul Pemerian
Sanga! halus;arna pu!ih sampai pu!ih 0e auan!ida0 erau er0ila!
"elaru!an S!aili!as
mudah mele0a! pada 0uli! dan eas dr u!iran (ida0 laru! dalam hampir semua pelaru! (al0 merupa0an ahan ang s!aildapa! di s!erilisasi dengan pemanasan sampai 1>** B !ida0 0urang dari 1 am .dapa! uga
In0ompa!iili!as Penimpanan "egunaan Da2!ar pus!a0a
dis!eril0an dengan gas e!ilen oide a!au gama radiasi In0ompa!iili!as dengan 0andungan ammonium 0;ar!ener (al0 harus disimpan dalam ;adah !er!u!up rapa! dan !empa! 0ering -lidan 1* < 1* < =&P# >!h edisi )**9 hal 7)8 H 731 FI ed I? hal 771
La2t*#a An)3$*u# Rumus molekul Nama kimia #erat molekul &emeria Suhu 'e)ur ,elaruta Desity Sta)ilitas
kompati)ilitas
&eyimpaa ,eguaa &ustaka
C12H22O11 O-β-D-galactopyraosyl-!1 4"-β-D-glucopyraose 342$3% 'aktosa ahi(rat a(alah ser)uk atau partikel )er*ara putih$ rasa mais$ ti(ak )er)au+ 232%C
kristal
'arut (alam air$ se(ikit larut (alam ethaol 5. (a eter+ 1$5/ g0cm3 'aktosa (apat ) eru)ah * ara mea(i kecoklata ( alam peyimpaa+ Hal terse)ut (apat (ise)a)ka oleh paas$ ko(isi lem)a) yag kelem)a)aya higga /%.+ 'aktosa ahi(rat ikompati)el (ega oksi(ator kuat+ Dapat megalami reaksi maillar( (ega ami primer (a seku(er )ila (isimpa (alam ko(isi kelem)a)a tiggi pa(a *aktu tertetu+ Dalam *a(ah tertutup (i tempat seuk (a kerig+ Tablet fller atau diluent atau pegisi+ Handbook o Pharmaceutical Exipient Halama 35 31
Ma4ne#iu+ Stea$at
$umus mole0ul 'ama 0imia era! mole0ul Pemerian "elaru!an
B3>=7*Mg&4 &5!ade5anoi5 a5id magnesium sal! E++7*4* +91)9 Seru0 halus er;arna pu!ihau samar rasa 0has Pra0!is !ida0 laru! dalam e!anole!anol 9+<e!er dan air sedi0i! laru!
S!aili!as
dalm enen hanga!dan e!anol hanga! 9+< Magnesium s!eara! s!ail dan dapa! disimpan dalam ;adah !er!u!up
In0ompa!iili!as
rapa! dan 0ering In0ompa!iel dengan asam 0ua!asa garam esi.=indari pen5ampuran dengan ahan ang !ero0sidasi 0ua!.Mg s!eara! !ida0 dapa! diguna0an dalam produ0 ang mengandung aspirineerapa ,i!amin dan garam
Penimpanan
esi Disimpan dalam ;adah !er!u!up rapa! dan disimpan dalam !empa! seu0
"egunaan Da2!ar pus!a0a
dan 0ering uri5an!*)+ < +* < =&P# >!h edisi )**9 hal 4*4 H 4*+
Ra#i*nali#a#i F*$+ula Dosis eri!romisin dalam sediaan !ale! J+< sehingga pemua!an !ale! dengan me!ode •
•
granulasi. Fungsi aKua ang diguna0an dalam pemua!an !ale! parase!amol u0an seagai pelaru! a! a0!i2 !e!api un!u0 melaru!0an a! pengi0a! 0arena a! pengi0a! ang
•
diguna0an dalam 2ormula ini laru! dalam air. erdasar0an da!a s!aili!as eri!romisin s!ail pada !empera!ur 13+*B dalam en!u0 seru0 sehingga pada saa! pengeringan granul dila0u0an pada !empera!ur dia;ah
•
13+*B oo! !ale! ang diua! 7** mg sedang0an oo! eri!romisin adalah +** mg sehingga
•
di!amah0an a! pengisi la0!osa un!u0 menamah oo! !ale!. 6n!u0 mengi0a! a! a0!i2 dan a! !amahan ser!a agar !ale! dapa! di5e!a0 ma0a
•
di!amah0an a! pengi0a! P?P. (ale! merupa0an sediaan solid sehingga di!amah0an penghan5ur a!au disin!egran dengan mengguna0an amilum pada 2ase luar dan dalam ang er2ungsi un!u0
•
mem2asili!asi 0ehan5uran !ale! sesaa! se!elah di!elan oleh pasien. 6n!u0 memperai0i si2a! alir seru0 di!amah0an !al0um seagai peli5in/ glidan 6n!u0 menurun0an 2ri0si an!ara seru0 dan dies pada saa! proses 2iller di!amah0an mg
•
s!eara! seagai luri5an!. a0!osa diguna0an seagai pengisi/2iller ang er2ungsi un!u0 menamah oo! !ale!
•
•
P?P diguna0an seagai pengi0a! a!au inder ang er2ungsi un!u0 mengi0a! a! a0!i2
•
dan a! !amahan agar !ale! dapa! di5e!a0 Amilum pa!i su0un diguna0an seagai penghan5ur/disin!egran ang er2ungsi un!u0
•
mempermudah 0ehan5uran !ale! dalam pen5ernaan (al0um diguna0an seagai peli5in/glidan ang er2ungsi un!u0 memperai0i si2a! alir
•
seru0 dari hoper 0e die. Mg s!eara! diguna0an seagai luri5an! ang er2ungsi un!u0 menurun0an 2ri0si an!ara seru0 dan die.
BAB III
M#(&D# P#'#I(IA'
Ala! peneli!ian Ala! ang diguna0an dalam peneli!ian ini an!ara lain : • • • • • • • • • •
ea0er glass 1** ml Borong a!ang pengadu0 -elas u0ur Mor!ir Pengaa0 mesh 8 L 1) Pen5e!a0 !ale! single pun5h 0or5h S!op;a!5h (imangan gram 0asar (imangan digi!al ahan ang diguna0an
• • • • • •
#ri!romisin a5!osa Amlum P?P (al0 Mg S!eara(
/
PRA FORMULASI
A=A'
"ADA$ +** mg
#ri!romisin a5!osa Fase dalam
Fase luar
F*$+ula
K.s
Amlum 1*<
1*<
P?P
+<
Amlum
+<
(al0
)<
Mg s!eara!
1<
Pe$)itun4an 1
Pe$)itun4an !50
(*n3i#i
Ta"let
Ta"let
Se"ena$na Ca$a (e$ja
Fa#e 3ala+ 6/!78 E$it$*+i#in
+** mg
+** mg )+*
1)+)4 gram
G 1)+ gram 5
P9P 57
100
× 700 mg 35 mg =
3+ mg )+* G 87+ gram
17+*> gram
A+lu+ 107 10
La%t*#a .#
87+8 gram
100
7* mg )+* G
× 700 mg 70 mg =
17+ gram
( 644 −500−35 −70 ) mg G
97+> gram
39 mg )+* G 97+ gram
39 mg Fase luar 8< A+lu+ 57
5
5 92
M4 #tea$at 17
1 92
× 119,977 g 6,520 g =
× 119,977 g 1,304 g
>+)* gram
13*4 gram
=
+< )>*8 gram
Tal% !7 2
+<
92
× 119,977 g 2,608 g =
A Fase dalam 1 Siap0an ala! dan ahan ang diu!uh0an ) Proses milling a =alus0an ahan ang a0an diguna0an (imang ahan a0!i2 dan ahan !amahan seana0: #ri!romisin • Amlum • Poli,inilpirrolidon • a5!osa • 3 Proses miing a Siap0an ;adah miing ang !ersedia di laora!orium adalah !oples Masu00an dalam !oples dari ahan ang !er0e5il ai!u la5!osa 5 Di!amah0an amlum 0emudian !oples di!u!up d (oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang e 2
leih selama + meni! !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples Di!amah0an sisa amlum dan sedi0i! eri!romisin 0emudian !oples di!u!up (oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang
g h
leih selama + meni! + !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples Di!amah0an sedi0i! eri!romisin 0emudian !oples di!u!up (oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang
i
leih selama + meni! !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples Di!amah0an sisa eri!romisin 0emudian !oples di!u!up (oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang
leih selama + meni! !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples 4 Pemua!an laru!an pengi0a! a (imang po,idon poli,inil pirolidon Dimasu00an dalam ea0er glas +* ml 5 Di!amah0an 0urang leih sedi0i! aKuades d Diadu0 sampai po,idon poli,inil pirolidon laru! sempurna mengguna0an a!ang pengadu0 +
Proses granulasi a Seru0 ang !elah melalui proses miing di!amah0an laru!an pengi0a! sedi0i!
> 7
demi sedi0i! samil diadu0 perlahan sampai laru!an pengi0a! hais Diu0ur 0elemaan seru0i0a elum sesuai di!amah0an aKuades sampai
0elemaan ang diingin0an 5 Masu00an seru0 dalam mesin granulasi d a0u0an granulasi sampai seru0 hais Proses pengaa0an -ranul ang sudah !eren!u0 diaa0 melalui mesh no. 1) Proses pengeringan
1%
a
-ranul di!empa!0an dalam ;adah ang permu0aana luas dalam pra0!i0um
diguna0an loang Dimasu00an dalam o,en 5 A!ur suhu o,en pada !empera!ur 37 *B 8 Dila0u0an e,aluasi granul melipu!i: a era! granul @ na!a@ mampa! dan < 0ompreili!as < " 5 "e5epa!an aliran d "andungan lema 9 Proses miing dengan 2ase luar a (imang 2ase dalam hi!ung umlah 2ase luar ang a0an diguna0an erdasar0an umlah 2ase dalam (imang ahanahan 2ase luar: Amlum • (al0 • Mg s!eara! • 5 Fase dalam dimasu00an dalam !oples d Di!amah0an !al0 adu0 se5ara 0on!inu dengan 0e5epa!an !e!ap sampai
1 )
e
homogen pengadu0an angan !erlalu lama Di!amah0an mg s!eara! adu0 se5ara 0on!inu dengan 0e5epa!an !e!ap sampai
2
homogen pengadu0an angan !erlalu lama Di!amah0an amlum adu0 se5ara 0on!inu dengan 0e5epa!an !e!ap sampai
g
homogen pengadu0an angan !erlalu lama Pengadu0an 2ase luar !ida0 leih dari + meni!
E;alua#i G$anul 3an Ta"let #,aluasi -ranul a @ na!a @ mampa! dan < "ompresiili!as <"
(uuan : Menamin aliran granul ang ai0 Prinsip : Pengu0uran @ na!a dan @ mampa! erdasar0an perandingan oo! granul !erhadap ,olume seelum dan se!elah dimampa!0an di0e!u0 +**. Pengu0uran < 0ompresiili!as erdasar0an Carr’s Index. BJ nyata
bobot granul =
volume granul
11
BJ mampat
< K =
bobot granul =
volume mampat
BJ mampat − BJ nyata BJ mampat
× 1**<
Pena2siran hasil : @i0a < ": + H 1* < ar!ina aliran sanga! ai0 11 H )* < ar!ina aliran 5u0up ai0 )1 )+ < ar!ina aliran 5u0up J)> < ar!ina aliran uru0
"e5epa!an aliran (uuan
: Menamin 0eseragaman pengisian 0edalam 5e!a0an
Prinsip
: Mene!ap0an umlah granul ang mengalir melalui ala! selama ;a0!u !er!en!u.
Ala!
: Flow Tester Manual
Pena2siran =asi: Aliran granul ai0 i0a ;a0!u ang diperlu0an un!u0 mengalir0an J4 g granul adalah 1 de!i0.
5
"andungan lema (uuan : Mengon!rol 0andungan lema granul sehingga dapa! mengan!isipasi masalah ang !eradi selama proses pengempaan !ale! !eru!ama Prinsip
0andungan lema menadi 2a0!or peneana. : Ala! menen!u0an persen!ase massa ang hilang air 0omponen ang
mudah menguap selama pemanasan pada suhu !er!en!u 7*oB Ala! : Moisture balance Balance Pena2siran =asil : "adar air ang ai0 )4 <
3 a
#,aluasi (ale! &rganolep!is (uuan :Penerimaan oleh 0onsumen Prinsip :Pemeri0saan organolep!i0 melipu!i ;arna au dan rasa
12
Pena2siran hasil:arna homogen !ida0 ada ini!0in!i0/noda au sesuai spesi2i0asi au 0has ahan !ida0 ada au ang !ida0 sesuai rasa sesuai
spesi2i0asi "eseragaman u0uran (uuan :Menamin penampilan !ale! ang ai0 Prinsip :Selama proses pen5e!a0an peruahan 0e!ealan merupa0an indi0asi adana masalah pada aliran massa 5e!a0 a!au pada pengisian granul 0e dalam die. Pengu0uran dila0u0an !erhadap diame!er dan !eal !ale!. Ala! : ang0a sorong Pena2siran hasil:Diame!er !ale! !ida0 leih dari 3 0ali dan !ida0 0urang dari 1N 0ali !eal !ale!. Seana0 )* !ale! diamil se5ara a5a0 lalu diu0ur diame!er dan !ealna mengguna0an ang0a sorong.
5
Friaili!as (uuan
:Menamin 0e!ahanan !ale! !erhadap gaa me0ani0 pada proses
Prinsip
pengemasan dan penghan!aran. :Pengu0uran 2riaili!as dila0u0an dengan menen!u0an persen!ase oo! !ale! ang hilang selama dipu!ar dan dia!uh0an dari 0e!inggian
!er!en!u dalam ;a0!u !er!en!u. Ala! :Friaila!or Pena2siran hasil : - "ehilangan oo! !ida0 oleh J 1< - @i0a !ale! pe5ah ma0a !ida0 memenuhi sara! dan !ida0 dimasu0an dalam penimangan !ale! a0hir. - @i0a hasil meragu0an/0ehilangan oo! leih esar dari ang di!arge!0an ma0a penguian diulang )3 0ali. Pengu0uran dila0u0an dengan mengguna0an ala! 2riaili!a!or !erhadap )* !ale! ang diamil a5a0. (ale! ang diamil se5ara a5a0 diersih0an sa!usa!u dengan 0uas lalu di!imang. (ale! lalu dimasu00an pada ala! dan dipu!ar seana0 1** pu!aran. (ale! diersih0an lagi dan di!imang. Wo W 1 Friabilitas × 100 Wo =
d
−
"eragaman oo! (uuan :Menamin 0eseragaman 0andungan a! a0!i2.
13
Prinsip
:un!u0 !ale! !ida0 ersalu! Seana0 )* !ale! diamil se5ara a5a0 lalu di!imang masingmasing !ale!. $a!ara!a oo! 0emudian dihi!ung
ersama penimpangan !erhadap oo! ra!ara!a. Pena2siran hasil : (ida0 oleh ada ) !ale! ang masingmasing menimpang dari oo! ra!ara!a leih esar dari + < dan !ida0 oleh ada sa!upun !ale! ang menimpang dari oo! ra!ara!a leih dari 1*<. e
"e0erasan !ale! (uuan : Menamin Prinsip
0e!ahanan
!ale!
pada
gaa
me0ani0
pada
proses
pengemasan dan penghan!aran : "e0erasan !ale! menggamar0an 0e0ua!an !ale! un!u0 menahan !e0anan pada saa! produ0si pengemasan dan pengang0u!. Penguian dila0u0an dengan memeri0an !e0anan pada !ale! sampai !ale! re!a0
0emudian pe5ah. Ala! : Hardness tester Pena2siran hasil : "e0erasan !ale! ang ai0 adalah 47 0g/5m) Pengu0uran dila0u0an !erhadap )* !ale! ang diamil a5a0. "e0erasan diu0ur erdasar0an luas permu0aan !ale! dengan mengguna0an ean ang dina!a0an dalam 0g.
2
"e0erasan !ale! (uuan : Menamin Prinsip
0e!ahanan
!ale!
pada
gaa
me0ani0
pada
proses
pengemasan dan penghan!aran : "e0erasan !ale! menggamar0an 0e0ua!an !ale! un!u0 menahan !e0anan pada saa! produ0si pengemasan dan pengang0u!. Penguian dila0u0an dengan memeri0an !e0anan pada !ale! sampai !ale! re!a0
0emudian pe5ah. Ala! : Hardness tester Pena2siran hasil : "e0erasan !ale! ang ai0 adalah 47 0g/5m) Pengu0uran dila0u0an !erhadap )* !ale! ang diamil a5a0. "e0erasan diu0ur erdasar0an luas permu0aan !ale! dengan mengguna0an ean ang dina!a0an dalam 0g.
14
15
DAFTAR PUSTA(A
Depar!emen "eseha!an $epuli0 Indonesia. 1979. Farmaope Indoneia!" edisi III . @a0ar!a: Depar!emen "eseha!an. Depar!emen "eseha!an $epuli0 Indonesia. 199+. Farmaope Indonesia edisi I# @a0ar!a: Depar!emen "eseha!an. Ansel=o;ard B. )**+. $engantar bentu sediaan %armasi edisi I# @a0ar!a: 6ni,ersi!as Indonesia. $o;e $amond B Paul @ Shes0e. L Marian # Ouinn. )**9. Handboo o% $&armaceutical 'xcipients. >!h ed. ondon : Pharma5eu!i5al Press. a5hman ieerman =A "anig @. (eori dan Pra0!e0 Farmasi Indrus!ri. #disi "e!iga. ?ol II. Di!eremah0an oleh Si!i Sua!mi. @a0ar!a: 6I Press 1994. hal. 13++
1