Rancangan Praformulasi Dan Formulasi Sediaan Tablet Eritromicin

RANCANGAN PRAFORMULASI DAN FORMULASI SEDIAAN TABLET ERITROMICIN

DISUSUN OLEH :

Muhammad Ilham 138947 / IIA Dosen Pengampu : Fadli S.Farm Ap!

A"AD#MI FA$MASI %A$SI P&'(IA'A"  )*14/)*1+

1

DAFTAR ISI

BAB I.......................................................................................................................................................... 1 DASAR TEORI................................................................................................................................... ..1 Tujuan Penelitian...................................................................................................................................1 Manfaat enelititan............................................................................................................................... ! A"#t$a%...................................................................................................................................................! BAB II................................................................................................................................................... ..... & TIN'AUAN PUSTA(A.........................................................................................................................& G$anula#i Ba#a).....................................................................................................................................& Ta%#*n*+i.............................................................................................................................................. , I.

P$ef*$+ula#i -at A%tif................................................................................................... ........... ,

II.

P$ef*$+ula#i E%#iien............................................................................................................... ,

Ra#i*nali#a#i F*$+ula...........................................................................................................................  BAB III....................................................................................................................................................... / METODE PENELITIAN....................................................................................................................../ PRA FORMULASI................................................................................................................................/ Ca$a (e$ja...................................................................................................................................... ..... 10

1.

#,aluasi -ranul dan (ale!........................................................................................................1&

DAFTAR PUSTA(A............................................................................................................................... 1

1

A I PENDAHULUAN

(ale! adalah salah sa!u en!u0 sediaan oa! ang ana0 dipa0ai !ale! ang ai0 adalah !ale! ang sesuai dengan Farma0ope a!au li!era!ur lainna ang !elah di !e!ap0an. Salah sa!u me!ode dalam pemua!an !ale! adalah granulasi asah. Me!ode ini memili0i 0eun!ungan dapa! memperai0i si2a! alir dan 0ohesi,i!as seru0. Pada me!ode ini -ranul dien!u0 dengan alan mengi0a! seru0 dengan sua!u pere0a! a!au penggan!i pengompa0an. a! a0!i2 ang esar  dosisna a0an suli! mengalir dan suli! un!u0 di 0ompresi !e!api dengan granul asah si2a! alirna menadi leih ai0 dan 0ohesina 5u0up ai0. 6n!u0 memua! !ale! diu!uh0an ahan !amahan ai!u ahan pengisi penghan5ur peli5in dan ahan lain ang sesuai. ahan  penghan5ur merupa0an salah sa!u ahan !amahan ang diu!uh0an dalam proses pemua!an !ale! ang er2ungsi un!u0 menghan5ur0an !ale! di dalam !uuh se!elah oa! diguna0an. Diharap0an !ale! segera melepas0an ahan oa!na !erlaru! dan selanu!na dapa! diasorpsi oleh !uuh un!u0 dapa! menimul0an e2e0 ang di0ehenda0i. Amilum sudah lama di0enal seagai ahan !amahan dalam pemua!an !ale! salah sa!una adalah un!u0 penghan5ur. Di an!ara eerapa amilum ang elum pernah diguna0an seagai penghan5uadalah amilum uah su0un. #ri!romisin !ermasu0 an!iio!i0a golongan ma0rolid dan e2e0!i2 ai0 un!u0 0uman gram  posi!i2 maupun gram nega!i2. An!iio!i0a ini dihasil0an oleh Streptomyceserythreus dan diguna0an un!u0 pengoa!an a0ne. #ri!romisin eri0a!an dengan riosom +*S a0!eri dan menghalangi !ranslo0asi mole0ul pep!idil!$'A dari a0sep!or 0e piha0 donor ersamaan dengan  pemen!u0an ran!ai polipepe!ida dan menghama! sin!esis pro!ein. #ri!romisin uga memili0i e2e0 an!iin2lamasi ang memua!na memili0i 0egunaan 0husus dalam pengoa!an a0ne IAI)*1* Tujuan Penelitian •

Menen!u0an si2a! 2isi0 eri!ro5imin dengan mengguna0an pa!i ii su0un seagai a!  penghan5ur 

1

•

Menen!u0an 0onsen!rasi pa!i su0un ang paling ai0 dalam pemua!an !ale! asam me2enama!

Manfaat enelititan •

Man2aa! peneli!i!an ini seagai da!a a;al un!u0 peneli!ian selanu!na un!u0  mening0a!0an nilai !amah peman2aa!an uah su0un dan menamah enis ahan  penghan5ur !ale!.

A"#t$a% 

Disin!egran adalah a! ang di!amah0an 0e dalam !ale! un!u0 memua! !ale! han5ur  0e!i0a 0on!a0 dengan ling0ungan erair. Pa!i iasana di!amah0an dalam en!u0 0ering dengan granulasi e0s!ra. Dalam peneli!ian ini pa!i su0un diguna0an seagai disin!egran e0s!ernal dengan 0onsen!rasi +< 1)+< dan )*< mengguna0an !epung agung seagai s!andar. =asil peneli!ian menunu00an ah;a ;a0!u han5ur pa!i su0un adalah 3.>* 3.41 dan ).48 meni! er!uru!!uru! sedang0an un!u0 !epung agung adalah )3> 118 dan 13+ meni! su55esi,el. =asil memenuhi  persara!an Farma0ope Indonesia I? ang di !ida0 leih dari 1+ meni!. Dengan demi0ian pa!i su0un melaani !uuan disin!egran e0s!ernal di pemua!an !ale!. "a!a 0un5i: pa!i su0un disin!egran e0s!ernal !ale! eri!romisin

2

A II (I'@A6A' P6S(A"A

(anaman su0un merupa0an salah sa!u enis ang sanga! di0enal di Indonesia dan ana0  negara lainna. @enis ini memili0i ana0 nama lo0al !ergan!ung daerah persearanna. (anaman su0un !ermasu0 2amili Mora5eae genus Ar!o5arpus dan spesies Ar!o5arpus al!ilis Par0inson Foserg. Para ahli ada ang memeri nama Ar!o5arpus in5isa inn dan Ar!o5arpus 5ommunis Fors!. eerapa seu!an lo0al an!ara lain di Siam di0enal dengan nama sa0e di Malasia di0enal seagai andarase ser!a dalam ahasa Inggris diseu! dengan read2rui! Pi!oo 199) : 1). "edudu0an !anaman su0un Ar!o5arpus al!ilis mempunai sis!ema!i0a seagai eri0u! : "ingdom : Plan!ae Di,isi : Sperma!oph!a Su di,isi : Angiospermae "elas : Di5o!ledoneae angsa : 6r!i5ales Famili : Mora5eae -enus : Ar!o5arpus Spesies : Ar!o5arpus al!ilis Par0inson Foserg

G$anula#i Ba#a)

-ranulasi asah dalah proses menamah0an 5airan pada sua!u seru0 a!au 5ampuran seru0 alam sua!u ;adah ang dileng0api dengan pengadu0an ang a0an menghasil0an granul Bhorles @.P Siregar )**8. Dalam proses granulasi asah a!  er0hasia! pengisi dan penghan5ur di5ampur homogen lalu diasahi dengan laru!an

3

 pengi0a! ila perlu di!amah0an pe;arna. Diaa0 menadi granul dan di0ering0an dalam lemari pengering pada suhu 4*+*CB. Proses pengeringan diperlu0an oleh seluruh 5ara granulasi asah un!u0 menghilang0an pelaru! ang dipa0ai pada pemen!u0an gumpalan gumpalan dan un!u0 mengurangi 0elemaan sampai pada !ing0a! ang op!imum a5hman 198>. Se!elah 0ering diaa0 lagi un!u0 memperoleh granul dengan u0uran ang diperlu0an dan di!amah0an ahan peli5in dan di5e!a0 dengan mesin !ale! Anie2 1994.

Ta%#*n*+i I P$ef*$+ula#i -at A%tif 

$umus mole0ul  'ama  'ama 0imia era! mole0ul Pemerian

B37=>7 '&13 #r!hrom5inum FI I? hal 3+7 na5e!il4amino2enol 73394 Seru0 halurpu!ih a!au aga0 0uning!ida0 erau a!au pra0!is !ida0 

Suhu leur  p= "elaru!an

 erau FI I?hal 3+7 13+*B An!ara 8* hingga 1*+ FI I? hal 3+7 Su0ar laru! dalam air laru! dalam e!anol dalam 0loro2orm dan dalam

S!aili!as

e!er  #ri!romisin e!il se!elah dire0ons!ru0si dapa! er!ahan 0urang dari 1*

In0ompa!iili!as Penimpanan Da2!ar pus!a0a

hari dan harus disimpan di dalam lemari es Dengan na!rium ampisilin dan na!rium 0lo0lasin FI I? hal 3+7 Dalam ;adah !er!u!up rapa! FI I?hal 3+7

II •

P$ef*$+ula#i E%#iien P?P Poli,inil Prolidone

$umus mole0ul  'ama 0imia era! mole0ul Pemerian

B>=9 '&n 1#!henl)prrolidinone homopolmer E9**3398 )+**3****** Seru0 halus er;arna pu!ih hingga pu!ih 0rem!ida0 erau a!au

"elaru!an

hampir !ida0 erauseru0 higros0opis Sanga! laru! dalam asam0loro2orm  e!anol 9+<0e!onme!anol dan

4

airpra0!is !ida0 laru! dalam e!er hidro0aron dan mina0 mineral penurunan 0elaru!an po,idone s!ail un!u0 si0lus pende0 dari preparan

S!aili!as

Po,idon mulai er;arna gelap sampai a!as !er!en!u pada pemanasan 1+**B dengan panas se0i!ar 11**B13**B. S!erilisasi uap dari laru!an erair !ida0 menguah 0andungan  po,idonlaru!an erair ang pe0aren!an !erhadap per!umuhn amur  In0ompa!iili!as Penimpanan "egunaan Da2!ar pus!a0a

dan a0ia!na memerlu0an penamahan ahan penga;e! ang 5o5o0  In0ompa!iel !erhadap ahan organi0 dan anorgani0  Disimpan dalam ;adah 0edap udara seu0 dan !empa! 0ering Pengi0a! *+<+< =&P# >!h edisi )**9 hal +81+8)

A+lu+

$umus mole0ul  'ama 0imia era! mole0ul Pemerian

EB1>=1*&+n . dimana nG 3** H 1*** S!ar5h E9**+ H )+ 8 3** H 1*** !ergan!ung enis amlum Amlum !ida0  erau ! ida0  erasa  ;arna p u!ih s ampai pu!ih !ua

"elaru!an

seru0 halus Pra0!is !ida0 laru! dalam e!anol 9>
S!aili!as

seagai ahan 0imia dan mi0roiologi pada 0ondisi penimpanan dia;ah normal .laru!an amilum a!au a!au pas!a amlum !ida0 s!ail dan mudah dime!aolisme oleh mi5roorganisme0arena i!u un!u0 granulasi asah harus selalu diua! aru. Pa!i harus disimpan dalam In0ompa!iili!as

;adah 0edap udara di !empa! seu0 dan 0ering Pa!i !ida0 0ompa!iel dengan a! pengo0sidasi 0ua!. er;arna

Penimpanan "egunaan Da2!ar pus!a0a

sena;a in0lusi !eren!u0 dengan odium Dalam !empa! seu0 dan 0ering Desin!egran 3 H )+ < =&P# >!h edisi )**9 hal >8> H >91

Tal%u+

S!ru0!ur 0imia $umus mole0ul  'ama 0imia

Mg>S1)&+4&=4 (al0148*79>>

5

era! mole0ul Pemerian

 Sanga! halus;arna pu!ih sampai pu!ih 0e auan!ida0 erau er0ila!

"elaru!an S!aili!as

mudah mele0a! pada 0uli! dan eas dr u!iran (ida0 laru! dalam hampir semua pelaru! (al0 merupa0an ahan ang s!aildapa! di s!erilisasi dengan  pemanasan sampai 1>** B !ida0 0urang dari 1 am .dapa! uga

In0ompa!iili!as Penimpanan "egunaan Da2!ar pus!a0a

dis!eril0an dengan gas e!ilen oide a!au gama radiasi In0ompa!iili!as dengan 0andungan ammonium 0;ar!ener  (al0 harus disimpan dalam ;adah !er!u!up rapa! dan !empa! 0ering -lidan 1* <  1* < =&P# >!h edisi )**9 hal 7)8 H 731 FI ed I? hal 771

La2t*#a An)3$*u# Rumus molekul Nama kimia #erat molekul &emeria Suhu 'e)ur ,elaruta Desity Sta)ilitas

kompati)ilitas

&eyimpaa ,eguaa &ustaka

C12H22O11 O-β-D-galactopyraosyl-!1  4"-β-D-glucopyraose 342$3% 'aktosa ahi(rat a(alah ser)uk atau partikel )er*ara putih$ rasa mais$ ti(ak )er)au+ 232%C 

kristal

'arut (alam air$ se(ikit larut (alam ethaol 5. (a eter+ 1$5/ g0cm3 'aktosa (apat ) eru)ah * ara mea(i kecoklata ( alam peyimpaa+ Hal terse)ut (apat (ise)a)ka oleh paas$ ko(isi lem)a) yag kelem)a)aya higga /%.+ 'aktosa ahi(rat ikompati)el (ega oksi(ator kuat+ Dapat megalami reaksi maillar( (ega ami primer (a seku(er )ila (isimpa (alam ko(isi kelem)a)a tiggi pa(a *aktu tertetu+ Dalam *a(ah tertutup (i tempat seuk (a kerig+ Tablet fller atau diluent atau pegisi+ Handbook o Pharmaceutical Exipient  Halama 35  31

Ma4ne#iu+ Stea$at

$umus mole0ul  'ama 0imia era! mole0ul Pemerian "elaru!an

B3>=7*Mg&4 &5!ade5anoi5 a5id magnesium sal! E++7*4* +91)9 Seru0 halus er;arna pu!ihau samar rasa 0has Pra0!is !ida0 laru! dalam e!anole!anol 9+<e!er dan air sedi0i! laru!



S!aili!as

dalm enen hanga!dan e!anol hanga! 9+< Magnesium s!eara! s!ail dan dapa! disimpan dalam ;adah !er!u!up

In0ompa!iili!as

rapa! dan 0ering In0ompa!iel dengan asam 0ua!asa garam esi.=indari pen5ampuran dengan ahan ang !ero0sidasi 0ua!.Mg s!eara! !ida0 dapa! diguna0an dalam produ0 ang mengandung aspirineerapa ,i!amin dan garam

Penimpanan

 esi Disimpan dalam ;adah !er!u!up rapa! dan disimpan dalam !empa! seu0 

"egunaan Da2!ar pus!a0a

dan 0ering uri5an!*)+ <  +* < =&P# >!h edisi )**9 hal 4*4 H 4*+

Ra#i*nali#a#i F*$+ula Dosis eri!romisin dalam sediaan !ale! J+< sehingga pemua!an !ale! dengan me!ode •

•

granulasi. Fungsi aKua ang diguna0an dalam pemua!an !ale! parase!amol u0an seagai  pelaru! a! a0!i2 !e!api un!u0 melaru!0an a! pengi0a! 0arena a! pengi0a! ang

•

diguna0an dalam 2ormula ini laru! dalam air. erdasar0an da!a s!aili!as eri!romisin s!ail pada !empera!ur 13+*B dalam en!u0  seru0 sehingga pada saa! pengeringan granul dila0u0an pada !empera!ur dia;ah

•

13+*B oo! !ale! ang diua! 7** mg sedang0an oo! eri!romisin adalah +** mg sehingga

•

di!amah0an a! pengisi la0!osa un!u0 menamah oo! !ale!. 6n!u0 mengi0a! a! a0!i2 dan a! !amahan ser!a agar !ale! dapa! di5e!a0 ma0a

•

di!amah0an a! pengi0a! P?P. (ale! merupa0an sediaan solid sehingga di!amah0an penghan5ur a!au disin!egran dengan mengguna0an amilum pada 2ase luar dan dalam ang er2ungsi un!u0 

•

mem2asili!asi 0ehan5uran !ale! sesaa! se!elah di!elan oleh pasien. 6n!u0 memperai0i si2a! alir seru0 di!amah0an !al0um seagai peli5in/ glidan 6n!u0 menurun0an 2ri0si an!ara seru0 dan dies pada saa! proses 2iller di!amah0an mg

•

s!eara! seagai luri5an!. a0!osa diguna0an seagai pengisi/2iller ang er2ungsi un!u0 menamah oo! !ale!

•



•

P?P diguna0an seagai pengi0a! a!au inder ang er2ungsi un!u0 mengi0a! a! a0!i2 

•

dan a! !amahan agar !ale! dapa! di5e!a0  Amilum pa!i su0un diguna0an seagai penghan5ur/disin!egran ang er2ungsi un!u0 

•

mempermudah 0ehan5uran !ale! dalam pen5ernaan (al0um diguna0an seagai peli5in/glidan ang er2ungsi un!u0 memperai0i si2a! alir 

•

seru0 dari hoper 0e die. Mg s!eara! diguna0an seagai luri5an! ang er2ungsi un!u0 menurun0an 2ri0si an!ara seru0 dan die.

BAB III

M#(&D# P#'#I(IA'

Ala! peneli!ian Ala! ang diguna0an dalam peneli!ian ini an!ara lain : • • • • • • • • • •

ea0er glass 1** ml Borong a!ang pengadu0  -elas u0ur Mor!ir  Pengaa0 mesh 8 L 1) Pen5e!a0 !ale! single pun5h 0or5h S!op;a!5h (imangan gram 0asar  (imangan digi!al ahan ang diguna0an

• • • • • •

#ri!romisin a5!osa Amlum P?P (al0  Mg S!eara(

/

PRA FORMULASI

A=A'

"ADA$ +** mg

#ri!romisin a5!osa Fase dalam

Fase luar 

F*$+ula

 

K.s

Amlum 1*<

1*<

P?P

+<

Amlum

+<

(al0 

)<

Mg s!eara!

1<

Pe$)itun4an 1

Pe$)itun4an !50

(*n3i#i

Ta"let

Ta"let

Se"ena$na Ca$a (e$ja

Fa#e 3ala+ 6/!78 E$it$*+i#in

+** mg

+** mg  )+*

1)+)4 gram

G 1)+ gram 5

P9P 57

100

× 700 mg 35 mg =

3+ mg  )+* G 87+ gram

17+*> gram

A+lu+ 107 10

La%t*#a .#

87+8 gram

100

7* mg  )+* G

× 700 mg 70 mg =

17+ gram

( 644 −500−35 −70 ) mg  G

97+> gram

39 mg  )+* G 97+ gram

39 mg Fase luar 8< A+lu+ 57

5

5 92

M4 #tea$at 17

1 92

× 119,977 g 6,520 g =

× 119,977 g 1,304 g

>+)* gram

13*4 gram

=

+< )>*8 gram

Tal% !7 2

+<

92

× 119,977 g 2,608 g =



A Fase dalam 1 Siap0an ala! dan ahan ang diu!uh0an ) Proses milling a =alus0an ahan ang a0an diguna0an   (imang ahan a0!i2 dan ahan !amahan seana0: #ri!romisin • Amlum • Poli,inilpirrolidon • a5!osa • 3 Proses miing a Siap0an ;adah miing ang !ersedia di laora!orium adalah !oples   Masu00an dalam !oples dari ahan ang !er0e5il ai!u la5!osa 5 Di!amah0an amlum 0emudian !oples di!u!up d (oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang e 2

leih selama + meni!  !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples Di!amah0an sisa amlum dan sedi0i! eri!romisin 0emudian !oples di!u!up (oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang

g h

leih selama + meni! + !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples Di!amah0an sedi0i! eri!romisin 0emudian !oples di!u!up (oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang

i  

leih selama + meni! !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples Di!amah0an sisa eri!romisin 0emudian !oples di!u!up (oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang

leih selama + meni! !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples 4 Pemua!an laru!an pengi0a! a (imang po,idon poli,inil pirolidon   Dimasu00an dalam ea0er glas +* ml 5 Di!amah0an 0urang leih sedi0i! aKuades d Diadu0 sampai po,idon poli,inil pirolidon laru! sempurna mengguna0an  a!ang pengadu0  +

Proses granulasi a Seru0 ang !elah melalui proses miing di!amah0an laru!an pengi0a! sedi0i!  

> 7

demi sedi0i! samil diadu0 perlahan sampai laru!an pengi0a! hais Diu0ur 0elemaan seru0i0a elum sesuai di!amah0an aKuades sampai

0elemaan ang diingin0an 5 Masu00an seru0 dalam mesin granulasi d a0u0an granulasi sampai seru0 hais Proses pengaa0an -ranul ang sudah !eren!u0 diaa0 melalui mesh no. 1) Proses pengeringan

1%

a

-ranul di!empa!0an dalam ;adah ang permu0aana luas dalam pra0!i0um

diguna0an loang   Dimasu00an dalam o,en 5 A!ur suhu o,en pada !empera!ur 37 *B 8 Dila0u0an e,aluasi granul melipu!i: a era! granul   @ na!a@ mampa! dan < 0ompreili!as < " 5 "e5epa!an aliran d "andungan lema 9 Proses miing dengan 2ase luar  a (imang 2ase dalam hi!ung umlah 2ase luar ang a0an diguna0an erdasar0an  umlah 2ase dalam   (imang ahanahan 2ase luar: Amlum • (al0  • Mg s!eara! • 5 Fase dalam dimasu00an dalam !oples d Di!amah0an !al0 adu0 se5ara 0on!inu dengan 0e5epa!an !e!ap sampai

1 )

e

homogen pengadu0an angan !erlalu lama Di!amah0an mg s!eara! adu0 se5ara 0on!inu dengan 0e5epa!an !e!ap sampai

2

homogen pengadu0an angan !erlalu lama Di!amah0an amlum adu0 se5ara 0on!inu dengan 0e5epa!an !e!ap sampai

g

homogen pengadu0an angan !erlalu lama Pengadu0an 2ase luar !ida0 leih dari + meni!

E;alua#i G$anul 3an Ta"let #,aluasi -ranul a @ na!a @ mampa! dan < "ompresiili!as <"

(uuan : Menamin aliran granul ang ai0  Prinsip : Pengu0uran @ na!a dan @ mampa! erdasar0an perandingan oo! granul !erhadap ,olume seelum dan se!elah dimampa!0an di0e!u0  +**. Pengu0uran < 0ompresiili!as erdasar0an Carr’s Index.  BJ  nyata

bobot  granul  =

volume  granul 

11

 BJ  mampat 

< K  =

bobot  granul  =

volume mampat 

 BJ mampat  −  BJ nyata  BJ mampat 

× 1**<

Pena2siran hasil : @i0a < ": + H 1* < ar!ina aliran sanga! ai0  11 H )* < ar!ina aliran 5u0up ai0  )1  )+ < ar!ina aliran 5u0up J)> < ar!ina aliran uru0 

 

"e5epa!an aliran (uuan

: Menamin 0eseragaman pengisian 0edalam 5e!a0an

Prinsip

: Mene!ap0an umlah granul ang mengalir melalui ala! selama ;a0!u !er!en!u.

Ala!

:  Flow Tester Manual 

Pena2siran =asi: Aliran granul ai0 i0a ;a0!u ang diperlu0an un!u0 mengalir0an J4 g granul adalah 1 de!i0.

5

"andungan lema (uuan : Mengon!rol 0andungan lema granul sehingga dapa! mengan!isipasi masalah ang !eradi selama proses pengempaan !ale! !eru!ama Prinsip

0andungan lema menadi 2a0!or peneana. : Ala! menen!u0an persen!ase massa ang hilang air 0omponen ang

mudah menguap selama pemanasan pada suhu !er!en!u 7*oB Ala! :  Moisture balance Balance Pena2siran =asil : "adar air ang ai0 )4 <

3 a

#,aluasi (ale! &rganolep!is (uuan :Penerimaan oleh 0onsumen Prinsip :Pemeri0saan organolep!i0 melipu!i ;arna au dan rasa

12

Pena2siran hasil:arna homogen !ida0 ada ini!0in!i0/noda au sesuai spesi2i0asi au 0has ahan !ida0 ada au ang !ida0 sesuai rasa sesuai  

spesi2i0asi "eseragaman u0uran (uuan :Menamin penampilan !ale! ang ai0  Prinsip :Selama proses pen5e!a0an peruahan 0e!ealan merupa0an indi0asi adana masalah pada aliran massa 5e!a0 a!au pada pengisian granul 0e dalam die. Pengu0uran dila0u0an !erhadap diame!er dan !eal !ale!. Ala! : ang0a sorong Pena2siran hasil:Diame!er !ale! !ida0 leih dari 3 0ali dan !ida0 0urang dari 1N 0ali !eal !ale!. Seana0 )* !ale! diamil se5ara a5a0 lalu diu0ur diame!er dan !ealna mengguna0an  ang0a sorong.

5

Friaili!as (uuan

:Menamin 0e!ahanan !ale! !erhadap gaa me0ani0 pada proses

Prinsip

 pengemasan dan penghan!aran. :Pengu0uran 2riaili!as dila0u0an dengan menen!u0an persen!ase oo! !ale! ang hilang selama dipu!ar dan dia!uh0an dari 0e!inggian

!er!en!u dalam ;a0!u !er!en!u. Ala! :Friaila!or Pena2siran hasil : - "ehilangan oo! !ida0 oleh J 1< - @i0a !ale! pe5ah ma0a !ida0 memenuhi sara! dan !ida0 dimasu0an dalam  penimangan !ale! a0hir. - @i0a hasil meragu0an/0ehilangan oo! leih esar dari ang di!arge!0an ma0a  penguian diulang )3 0ali. Pengu0uran dila0u0an dengan mengguna0an ala! 2riaili!a!or !erhadap )* !ale! ang diamil a5a0. (ale! ang diamil se5ara a5a0 diersih0an sa!usa!u dengan 0uas lalu di!imang. (ale! lalu dimasu00an pada ala! dan dipu!ar seana0 1** pu!aran. (ale! diersih0an lagi dan di!imang. Wo W  1  Friabilitas × 100 Wo =

d

−

"eragaman oo! (uuan :Menamin 0eseragaman 0andungan a! a0!i2.

13

Prinsip

:un!u0 !ale! !ida0 ersalu! Seana0 )* !ale! diamil se5ara a5a0 lalu di!imang masingmasing !ale!. $a!ara!a oo! 0emudian dihi!ung

 ersama penimpangan !erhadap oo! ra!ara!a. Pena2siran hasil : (ida0 oleh ada ) !ale! ang masingmasing menimpang dari  oo! ra!ara!a leih esar dari + < dan !ida0 oleh ada sa!upun !ale! ang menimpang dari oo! ra!ara!a leih dari 1*<. e

"e0erasan !ale! (uuan : Menamin Prinsip

0e!ahanan

!ale!

pada

gaa

me0ani0

pada

proses

 pengemasan dan penghan!aran : "e0erasan !ale! menggamar0an 0e0ua!an !ale! un!u0 menahan !e0anan pada saa! produ0si pengemasan dan pengang0u!. Penguian dila0u0an dengan memeri0an !e0anan pada !ale! sampai !ale! re!a0 

0emudian pe5ah. Ala! :  Hardness tester  Pena2siran hasil : "e0erasan !ale! ang ai0 adalah 47 0g/5m) Pengu0uran dila0u0an !erhadap )* !ale! ang diamil a5a0. "e0erasan diu0ur   erdasar0an luas permu0aan !ale! dengan mengguna0an ean ang dina!a0an dalam 0g.

2

"e0erasan !ale! (uuan : Menamin Prinsip

0e!ahanan

!ale!

pada

gaa

me0ani0

pada

proses

 pengemasan dan penghan!aran : "e0erasan !ale! menggamar0an 0e0ua!an !ale! un!u0 menahan !e0anan pada saa! produ0si pengemasan dan pengang0u!. Penguian dila0u0an dengan memeri0an !e0anan pada !ale! sampai !ale! re!a0 

0emudian pe5ah. Ala! :  Hardness tester  Pena2siran hasil : "e0erasan !ale! ang ai0 adalah 47 0g/5m) Pengu0uran dila0u0an !erhadap )* !ale! ang diamil a5a0. "e0erasan diu0ur   erdasar0an luas permu0aan !ale! dengan mengguna0an ean ang dina!a0an dalam 0g.

14

15

DAFTAR PUSTA(A

Depar!emen "eseha!an $epuli0 Indonesia. 1979. Farmaope Indoneia!" edisi III . @a0ar!a: Depar!emen "eseha!an. Depar!emen "eseha!an $epuli0 Indonesia. 199+.  Farmaope Indonesia edisi I#  @a0ar!a: Depar!emen "eseha!an. Ansel=o;ard B. )**+.  $engantar bentu sediaan %armasi edisi I#  @a0ar!a: 6ni,ersi!as Indonesia. $o;e $amond B Paul @ Shes0e. L Marian # Ouinn. )**9.  Handboo o%   $&armaceutical 'xcipients. >!h ed. ondon : Pharma5eu!i5al Press. a5hman  ieerman =A "anig @. (eori dan Pra0!e0 Farmasi Indrus!ri. #disi "e!iga. ?ol II. Di!eremah0an oleh Si!i Sua!mi. @a0ar!a: 6I Press 1994. hal. 13++

1