Formulasi Tablet Vitamin b6

FORMULASI TABLET VITAMIN VITAMIN B6 (Pyridoxine Hidrochloride) EN!AN METOE !RANULASI BASAH

BAB I PENAHULUAN "#" L$%$r Bel$&$n'

Formulasi Formulasi bentuk sediaan tablet banyak digunakan dalam kehidupan kehidupan kefarmasian kefarmasian mulai dari tablet biasa, tablet salut gula, maupun tablet salut selaput atau salut film. Sifat fisikokimia zat aktiflah yang akan sangat mempengaruhi bentuk sediaan tablet seperti apa yang akan dibuat. Dalam laporan praktikum ini kami khusus membahas masalah pembuatan tablet biasa tanpa  penyalut pada umumnya, dengan berbagai uji evaluasinya, baik uji evaluasi granul maupun uji evaluasi tablet. Terutama bagaimana proses pembuatannya baik secara teori maupun praktiknya yang dapat dilakukan di laboratorium dan di pabrik-pabrik obat tentunya. Tablet dapat dengan mudah dibuat bila kita telah melakukan pengkajian praformulasi tablet terlebih dulu. Tablet adalah bentuk sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa aditif yang sesuai. erbagai tablet bervariasi dalam hal bentuk, ukuran dan bobotnya tergantung  pada jumlah bahan obat dan cara pemberian yang diinginkan. Tablet Tablet dapat dibuat dengan  berbagai metode, antara lain! metode cetak langsung, granulasi basah, granulasi kering atau kombinasinya. entuk sediaan tablet merupakan bentuk sediaan farmasi yang paling umum dan paling paling  banyak beredar di masyarakat.

"# T T*$n *$n Pr$&%i&+

".#." Tujuan $mum -

Dapa Dapatt memaha memahami mi pela pelaks ksan anaan aan prak prakti tikum kum tekno teknolo logi gi sedi sediaa aan n pada padatt dalam dalam bentu bentuk k tabl tablet et menggunakan metoda granulasi basah dan granulasi kering. ".#.# Tujuan %husus

- &u menyusun dan mengkaji praformulasi bahan aktif 'vitamin () yang akan digunakan dalam pembuatan sediaan tablet.

-

&u menentukan metoda pembuatan dan pemilihan bahan tambahan berdasarkan kajian  praformulasi bahan aktif yaitu vitamin (.

- &u menghitung jumlah bahan yang akan digunakan dalam pembuatan satu batch. -

&u &u melaku melakukan kan evaluas evaluasii tablet tablet dan mengana menganalis lisaa penyimp penyimpanga angan n yang terjad terjadii selama selama  pembuatan.

BAB II TIN,AUAN PUSTA-A

#"

Teori $.$r T$/le%

Definisi Tablet ". Farmakope *ndonesia +disi *** " Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secaraa kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata aatau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa bahan tambahan. at tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat  pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelican, zat pembasah atau zat lain yang cocok. #. /ampiran %emenkes 0* 1o.(("2&enkes2S%23**2"4 1o .(("2&enkes2S%23**2"4 tentang 5ersyaratan 6bat Tradisional Tablet Tablet adalah sediaan obat tradisional tradisional padat kompak, kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk  lain, kedua permukaannya rata atau cembung, terbuat dari sediaan gelenik dengan atau bahan tambahan. 7. Farmakope +disi +disi *3 "8 Tablet Tablet adalah sedian padat yang mengandung bahan obat denagn atau tanpa bahan bah an pengisi. Tablet Tablet dapat dapat dibuat dibuat dalam dalam berbaga berbagaii ukuran ukuran bentuk bentuk dan penanda penandaan an permuk permukaan aan tergan tergantun tung g desain desain cetakan. 9da beberapa alasan kenapa suatu bahan aktif dibuat dalam bentuk sediaan tablet. 9lasan  pemilihan bentuk sediaan tablet berhubunan dengan kelebihan-kelebihannya. %elebihan entuk Sediaan Tablet! ". Takaran Takaran obat2 bahan aktif cukup teliti dan serba sama untuk setiap tablet #.

Dapat menutupi rasa yang pahit, atau kurang enak jika dibandingkan dengan jenis sediaan serbuk dan cairan.

7. Dapat dibuat sesuai unkuran dosis yang diperlukan dan vriabilitas kandungan paling rendah 4.

$mumnya lebih stabil dibandingkan sediaan cair 

-

&u menentukan metoda pembuatan dan pemilihan bahan tambahan berdasarkan kajian  praformulasi bahan aktif yaitu vitamin (.

- &u menghitung jumlah bahan yang akan digunakan dalam pembuatan satu batch. -

&u &u melaku melakukan kan evaluas evaluasii tablet tablet dan mengana menganalis lisaa penyimp penyimpanga angan n yang terjad terjadii selama selama  pembuatan.

BAB II TIN,AUAN PUSTA-A

#"

Teori $.$r T$/le%

Definisi Tablet ". Farmakope *ndonesia +disi *** " Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secaraa kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata aatau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa bahan tambahan. at tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat  pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelican, zat pembasah atau zat lain yang cocok. #. /ampiran %emenkes 0* 1o.(("2&enkes2S%23**2"4 1o .(("2&enkes2S%23**2"4 tentang 5ersyaratan 6bat Tradisional Tablet Tablet adalah sediaan obat tradisional tradisional padat kompak, kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk  lain, kedua permukaannya rata atau cembung, terbuat dari sediaan gelenik dengan atau bahan tambahan. 7. Farmakope +disi +disi *3 "8 Tablet Tablet adalah sedian padat yang mengandung bahan obat denagn atau tanpa bahan bah an pengisi. Tablet Tablet dapat dapat dibuat dibuat dalam dalam berbaga berbagaii ukuran ukuran bentuk bentuk dan penanda penandaan an permuk permukaan aan tergan tergantun tung g desain desain cetakan. 9da beberapa alasan kenapa suatu bahan aktif dibuat dalam bentuk sediaan tablet. 9lasan  pemilihan bentuk sediaan tablet berhubunan dengan kelebihan-kelebihannya. %elebihan entuk Sediaan Tablet! ". Takaran Takaran obat2 bahan aktif cukup teliti dan serba sama untuk setiap tablet #.

Dapat menutupi rasa yang pahit, atau kurang enak jika dibandingkan dengan jenis sediaan serbuk dan cairan.

7. Dapat dibuat sesuai unkuran dosis yang diperlukan dan vriabilitas kandungan paling rendah 4.

$mumnya lebih stabil dibandingkan sediaan cair 

8. /ebih menguntungkan dalam distribusi, mudah dan murah untuk dikemas dan dikirim (.

&emung &emungkin kinkan kan untuk untuk dibuat dibuat tanda tanda pengena pengenall produk produk pada tablet tablet,, dengan dengan cara cara membuat membuat  permukaan cetak timbul

. &emungkinkan dibuat dengan profil pelepasan diusus atau produk lepas lambat. %ekurangan entuk Sediaan S ediaan Tablet! Tablet! ". eberapa zat aktif tidak dapat dikempa menjadi padat dan kompak  #.

at aktif aktif sukar sukar terbas terbasahi ahi,, lambat lambat melaru melarut, t, dosis dosis tinggi tinggi sehing sehingga ga sulit sulit diform diformula ulasi si untuk  untuk  memberikan dosis seperti yang diharapkan

7. at aktif yang rasanya pahit atau tidak enak, baunya tidak enak, atau obat peka terhadaap oksige atau kelembapan udara sehingga tidak bias angsung dikempa 4. Sukar diberikan pada anak-anak penderita yang sulit menelan :enis tablet dapat dibedakan berdasarkan! •

entuknya

•

$kurannya

•

;ara pembuatannya dan tujuan khusus

•

;ara pemakaiannya Tablet dapat dibuat dalam berbagai ukuran, bentuk, dan penandaan. entuk tablet bermacammacam! macam! bulat, bulat,oval oval,, tabung, tabung, dll., dll., sesua sesuaii dengan dengan desain desain cetakny cetaknya. a. Sepert Sepertii telah telah disebu disebutkan tkan sebelumnya, kaplet merupakan salah satu dari bentuk tablet. Tablet selain yang berukuran umum,  juga dikenal bolus yaitu tablet besar yang digunakan untuk obat he
".

Tablet Tablet vaginal. Digunakan vaginal. Digunakan pada vagina. iasanya mengandung bahan aktif sebagai antiinfeksi, antifungi, atau penggunaan hormone secara local.

#.  Lozenges, trochisi. trochisi. Digunakan Digunakan dengan cara dihisap. dihisap. $ntuk memberikan memberikan efek local padaa mulut dan tenggorokan. $mumnya menngandung bahan aktif yang digunakan sebagaai antiinfeksi. 7.

Tablet bukal . Digunakan dengan cara dimasukkan diantara pipi dan gusi dalam rongga mulut. 9bsorpsi terjadi di dalam mukosa mulut, masuk ke dalam peredaran darah. iasanya berisi hormone steroid.

4.

Tablet sublingual. Digunakan sublingual. Digunakan dengan cara dimasukkan di ba
8. Tablet implantasi. Digunakan implantasi. Digunakan dengan cara implantasi dalam kulit. entuk pellet, bulat atau oval  pipih. =arus steril. (. Tablet efferfesen. efferfesen. 5enggunaan dengan cara dilarutkan dalam air atau didispersikan dalam air atau didispersikandalam air sebelum pemberian. .

Tablet kunyah. Dimaksudkan kunyah. Dimaksudkan untuk dikunyah, member residu dengan rasa enak dalam rongga mulut, mulut, mudah mudah ditela ditelan, n, dan tdak tdak mening meninggalk galkan an rasa rasa pahit pahit atau atau tidak tidak enak. enak. :enis :enis tablet tablet ini digunakan dalam formulasi tablet untuk anak terutama formulasi multivitamin, antasida, dan antibiotika tertentu. :enis tablet ini juga digunakan untuk penderita yang mengalami kesulitan menelan. Tablet Tablet bukal dan sublingual juga dapat digunakan untuk bahan aktif yang mengalami  peruraian dalam asam lambung atau enzim pencernaan. Berd$.$r&$n c$r$ 0e+/$%$n d$n %*$n &h..1 di&en$l2

". Tablet Tablet salut gula (drage). &erupakan (drage). &erupakan tablet salut gula. Dibuat dengan tujuan khusus, diantaranya menutupi rasa dan bau yang tidak enak, melindungi bahan aktif dari pengaruh luar,meningkatkan  penampilan, dsb. 2. Tablet Tablet salut enteric. &erupakan tablet salut film. :ika obat dapat rusak atau inaktif karena cairan lambung lambung atau atau dapat dapat mengir mengirita itasi si mukosa mukosa lambung lambung,, diperl diperlukan ukan bahan bahan penyalu penyalutt enteri enteric, c, yang yang  bertujuan untuk menunda pelepasan obat sampai tablet telah mele
Tablet blet lepas lepas lambat. lambat. &erupa &erupakan kan tablet tablet salut salut film. film. Tablet ablet lepas lepas lambat lambat dibuat dibuat sedemi sedemikia kian n sehingga sehingga zat aktif akan tersedia dalam jangka
%omposisi umum tablet, secara umum terdiri dari! •

ahan aktif 'active ingredients)

•

ahan pembantu 'nonactive ingredients2 e>cipients)  Bahan Aktif 

•

9dalah bahan yang diharapkan memberikan efek terapetik atau efek lain yang diharapkan. ahan aktif yang digunakan secara peroral 2 le
ahan aktif tidak larut, dimaksudkan untuk memberikan efek local pada saluran pencernaan. ;ontoh ! antasida dan absorben

#. ahan aktif larut, dimaksudkan untuk memberikan efek sistemik dengan cara terdisolusi2 terlarut dalam usus dan selanjutnya terabsorpsi  Bahan Pembantu Pembantu

•

9dalah bahan yang ditambahkan agar bahan aktif dapat dibuat menjadi bentuk tablet dan memenuhi karakteristik yang diharapkan. Sevara umum bahan pembantu 'e>cipients) terbagi atas enam katagori utama! •

 ahan pengisi (diluents). %andungan (diluents). %andungan bahan aktif dalam tablet berkisar ?,?8-?@ dari

 bobot total tablet. :ika kandungan bahan aktif cukup tinggi, mungkin diperlukan pengisi dalam  jumlah kecil atau bahkan tidak diperlukan sama sekali. 5engisi diperlukan jika kandungan zat2  bahan aktif tidak cukup untuk membuat tablet dengan ukuran yang sesuai. Selain itu pengisi juga ditamabahkan ditamabahkan untuk memperbaiki memperbaiki daya kohesi sehingga dapat dicetak dicetak atau untuk memperbaiki memperbaiki aliran. %riteria bahan pengisi, pengisi, yaitu! yaitu! a.

Tidak bersifat tosik dan dapat memenuhi peraturan dari negara dimana produk akan dipasarkan

 b. ersifat inert2 netral c.

%ompatible dengan bahan aktif maupun dengan bahan pembantu lain

d.

=arus stabil secara fisik dan kimia, baik denagn bahan aktif maupun dengan bahan pembantu lain

e.

ebas dari kontaminasi mikroba

f.

=arus color compatible ' tidak mengganggu
a.

/aktosa 'lactose)

 b. 5ati 'starch) c.

Selulosa mikrokristal 'microcrystalline cellulose)

d. %alium fosfat dibasa dihidrat 'dibasic calcium phosphate dehydrate) e.

%alsium fosfat fosfat dihidrat 'calcium sulfate dehydrate)

f.

&annitol

g. Sorbitol h. Sukrosa i.

Dekstrosa

•

 ahan pengikat (binders). 5engikat ditambahkan dalam formulasi tablet untuk 

memberikan atau menambah daya kohesi serbuk atau untuk membebtuk ikatan granul,sehingga  jika dipadatkan akan membentuk massa yang saling melekat. 5emilihan bahan pengikat pada dasarnya tergantung pada daya kohesi 'daya ikatan) yang diinginkan untuk membentuk granul dan bahan pengikat tersebut harus compatible dengan bahan lainnya khususnya bahan aktif. 5engikat sebaiknya memenuhi criteria, sebagai berikut! 

&udah larut 'dalam keadaan dingin), sehingga pelarut yang diperlukan minimal



Tidak higroskopis



3iskositas sekecil mungkin



&udah membasahi campuran bahan 5enambahan bahan pengikat dapat dilakukan dengan berbagai cara tergantung sifat baahan aktif  dan sifat daari bahan pengikat itu sendiri. a.

5enambahan bahan pngikat dalam bentuk larutan atau dispersi dalam air 

$ntuk bahan aktif yang stabil terhadap pengaruh lembab dan panas. ahan pengikat biasanya merupakan bahan yang mudah mengembang bila didispersikan kedalam air. entuk bahan  pengikat seperti ini biasanya sebagai sirup atau muchilago. %onsentrasi bahan pengikat disesuaikan daya kohesi yang diinginkan.  b.

5enambahan bahan pengikat dalam bentuk kering. $ntuk bahan aktif yang tidak 

stabil terhadap pengaruh lembab dan panas. $mumnya berbentuk granul, sifat alir baik. $mumnya digunakan untuk tablet cetak langsung. :uga dapat berfungsi sebagai pengisi,  penghancur, kadang-kadang lubrikan. ;ontoh! laktosa spray-dried, avicel c.

5enambahan bahan pengikat dalam bentuk kering atau larutan. ahan pengikat

ini tidak larut dalam air, tetapi larut dalam pelarut organic. ;ontoh! polyvinyl pyrolidon '535). 5enambahan bahan pengikat ini dapat dilakukan dalam bentuk larutan atau dalam bentuk  kedalam campuran, kemudian diaktifkan dengan penambahan pelarut. 5erbedaan bahan pengikat yang digunakan dapat memberikan pengaruh yang berbeda pada kecepatan pengeringan, lama  pengeringan, dan kelembapan pada granul. 5enambahan gahan pengikat dalam bebtuk larutan akan memberikan daya ikat yang kuat dibandingkan penambahan dalam bentuk kering, kemudian diaktifkan dengan pelarut air atau pelarut organic. 5enambahan bahan pengikat dalam  jumlah berlebihan akan menyebabkan granul yang dihasilkan terlalu keras sehingga memerlukan

tekaanan yang besar untuk pencetakannya. Selain itu pada pengayakan granul kering akan diddapatkan serbuk halus 'fines) yang besar d aan sifat alir granul kurang baik. eberapa bahan pengikat yang umum digunakan! a) Aom arab 'acacia)  b) Tragakan 'tragacant) c) Sukrosa 'sucrose) d) Alukosa 'glucose) e) Aelatin f)

5ati 'starch)

g) Selulose h) 5olyvinyl pyrolidon 2 535 i)

5olymehacrylates

 j)

=5&;

k) =ydro>ypropylcellulose l)

+thylcellulose

m) 5regelatinized starch

•

 ahan pelicin (lubricants, glidants, antiadherents).  ahan pelicin atau pelincir yang

digunakan adalah bahan yang ditambahkan ke dalam campuran sebelum atau sesudah granulasi, untuk mengatasi masalah saat pencetakan, yaitu! 

9liran granul yang kurang baik 



/engketnya masa cetak pada permukaan punc dan dies



Aesekan sisi tablet dengan dinding ruang cetak tablet Sesuai fungsinya, bahan pelicin 'pelincir) dapat dibagi menjadi!

•

/ubrikan, yaitu zat yang berfungsi untuk mengurangi2mencegah gesekan antara # permukaan yang relative bergerak, seperti penolakan tablet dari ruang cetakan tablet. Dan dapat membantu aliran granul dalam hopper.

•

9ntiadherent, berfungsi sebagai mencegah melekatnya sebagian massa tablet pada permukaan  punch.

•

Alidant, berfungsi untuk memperbaiki sifat karakteristik aliran granul dengan memperkecil gesekan-gesekan sesama partikel.

BAB III PRAFORMULASI 3#" Tin*$$n P.%$&$ 4$% A&%i5 

1ama at 9ktif

! 3itamin (25iridoksina =idroklorida

0umus molekul

! ;B="" 167,=;l

erat molekul

! #?8,(4

- !ifat organoleptis

entuk

! =ablur2 serbuk hablur 

Carna

! 5utih atau tidak ber
au

! Tidak berbau

0asa

! 9sin

- !ifat dalam Larutan %elarutan dalam air

! /arut dalam 8 bagian air 'mudah larut)

%elarutan dalam alkohol

! /arut dalam "?? sampai ""8 bagian etanol 8@

- !tabilitas %etahanan terhadap cahaya

! Tidak stabil terhadap cahaya

Stabilitas terhadap pemanasan

! Titik lebur #?#-#?(; '&artindale)

Stabilitas dalam air

! Stabil terhadap air 

Stabilitas p=

! 8 @ larutan dalam air memiliki p= #,7-7,8

-  "enyimpanan Dalam
! 5ada keadaan defisiensi, mual-muntah, depresi disebabkan oleh pil

anti hamil, kekurangan serotonin di otak akibat , metabolisme triptofan yang meningkat. Dalam megadose, zat ini dianjurkan pula atas dasar empiris pada banyak penyakit lain, misalnya  premenstrual sindrom, schizofrenia, autismo dan hiperkinesa. Sedangkan pada anak-anak, digunakan pada dermatitis atropis dan asma berat. Dosis /azim De
! " E 5  8-"8? mg

;ara penggunaan +fek samping

! - 5rofilaksis ! " E 5  "-# mg

! 6ral, inj.intravena, inj.intramuskular. ! :arang terjadi dan berupa reaksi alergi. 5enggunaan lama lebih dari

8?? mg2hari dapat mencetuskan ata>ia dan neuropati serius begitu pula dengan dosis tinggi dari #-( gr sehari. 6TT

! 3itamin ( 6TT dengan larutan basa, garam besi dan larutan

 pengoksidasi.

3# Tin*$$n P.%$&$ B$h$n T$+/$h$n

1. Gom Arab

 1ama /ain a.

! Aom akasia

6rganoleptis entuk

! utir, bentuk bulat atau bulat telur.

Carna

! 5utih sampai putih kekuningan.

au

! =ampir tidak berbau

0asa

! Ta
 b. Sifat %imia erat molekul

! sekitar #4?.??? G 8B?.???

%adar

! "?-#8@ sebagai pengikat dalam bentuk mucilago

! 4,8 G 8 elarutan

! - mudah larut dalam air, menghasilkan larutan yang kental dan tembus cahaya. - 5raktis tidak larut dalam etanol ' 8 @ ) 5 c.

5enggunaan

d. 6TT

! pengikat tablet 'binder) ! 9midopyrine, cresol, etanol 8 @, fenol, morfin, tanin, vanilin,

Thymol, ferric acid, physostigmin. e.

5enyimpanan

! Dalam
2.  Amilum

 1ama /ain a.

! 5ati

6rganoleptis entuk

! Serbuk sangat halus.

Carna

! 5utih.

au

! Tidak berbau.

0asa

! Tidak berasa.

 b. Sifat %imia

0umus &olekul ! ' ;(="?6( )n %adar

! 8 - #?@ sebagai penghancur 

! 8,8 - (,8 %elarutan

! - 5raktis tidak larut dalam air dingin - 5raktis tidak larut dalam etanol ' 8 @ ) 5.

c.

5enggunaan

! 5enghancur tablet 'disintegrant)

d. 6TT

!-

e.

! Dalam
5enyimpanan

3.  Laktosa

 1ama /ain a.

! Saccharum lactis

6rganoleptis entuk

! Serbuk hablur

Carna

! 5utih

au

! Tidak berbau

0asa

! 9gak manis

 b. Sifat %imia 0umus &olekul ! ;"#=##6"". =#6 erat molekul

! 7(?,7"

%adar

! H.s untuk pengisi tablet

! p= larutan "? @ b2v 4.? G (.8 %elarutan

! - /arut dalam ( bagian air 

- /arut dalam " bagian air mendidih - Sukar larut dalam etanol ' 8 @ ) 5 - 5raktis tidak larut dalam kloroform 5 - 5raktis tidak larut dalam eter 5 c.

5enggunaan

! 5engisi tablet

d.

6TT

! ereaksi dengan senya
 produk ber
5enyimpanan

! Dalam
4. Talk 

 1ama /ain a. ntuk

! Talcum

6rganoleptis ! Serbuk hablur, sangat halus licin, mudah melekat pada kulit,  bebas dari butiran. Carna

! 5utih atau putih kelabu

au

! Tidak berbau

0asa

! Tidak berasa

 b. Sifat %imia 0umus &olekul ! &g('Si#68)4'6=)4 %adar

! " G 8 @ sebagai antiadheren dan glidant

! (,8 - "? %elarutan

! Tidak larut dalam hampir semua pelarut.

e.

5enggunaan

! 9ntiadheren dan Alidant

f.

6TT

! Senya
5enyimpanan

! Dalam
5.  Mg Stearat

 1ama /ain a.

! &agnesii Stearas

6rganoleptis entuk

! Serbuk halus, licin dan mudah melekat pada kulit

Carna

! 5utih

au

! /emah khas

 b. Sifat %imia 0umus &olekul ! ;7(=?&g64 erat molekul

! 8",#

%adar

! ?,#8 G 8@ sebagai lubrikant

%elarutan

! - 5raktis tidak larut dalam air 

- 5raktis tidak larut dalam etanol ' 8 @ ) 5. - 5raktis tidak larut dalam eter 5 c.

5enggunaan

! lubrikan

d. 6TT

! 9sam kuat, alkalis dan garam besi e.

5enyimpanan

! Dalam
3#3 R$nc$n'$n For+l$.i

9kan dibuat tablet 3itamin ( dengan zat aktif sebanyak #? mg dan bobot satu tablet dibuat 7?? mg. 5embuatan satu batch sebanyak #8? tablet. &etode Dalam pembuatan tablet ini diperlukan bahan-bahan tambahan yang terdiri dari! - ahan 5engisi

! /aktosa

- ahan 5enghancur

! 9milum kering

- ahan 5engikat

! &ucilago gom

- ahan 5elincir

! - /ubrikant

- 9ntiadheren dan glidant

! &g Stearat

! Talk

3# Al$.$n Pe+ilih$n B$h$n No

"

M$.$l$h

-

iin'in&$n

Al%ern$%i5  

Pe+ec$h$n $kuran dosis - Dosis yang tepat Dibuat

yang bervariasi dan

Pilih$n

Al$.$n7

Tablet

&e%er$n'$n 5embagian

mencapai sediaan!

dosis

akan lebih mudah

dalam berbagai efek terapi.

Tablet

dan jauh lebih tepat,

macam

%apsul

mudah

-

 penggunaan.

%onsumen dimudahkan

dalam

menggunakannya.

- Sediaan yang dalam mudah digunakan

 penggunaanya dan

mempunyai  banyak  #

keuntungan. at aktif   Dibuat memiliki

sifat metode

alir yang baik  sesuai,

dengan Dibuat dengan Aranulasi yang metode! sehingga

asah ;etak 

at

aktif

terhadap

air

 pemanasan.

tahan dan

dan

tahan dihasilkan

tablet langsung

terhadap

dengan stabilitas

 pemansan

yang baik.

Aranulasi

tablet

 basah

maupun air. 7

Dengan metode ini

memiliki daya ikat

Aranulasi kering yang Ditambahkan

obot zat aktif   obot

diharapkan

'kompresibilitas) yang tinggi. $ntuk memenuhi

/aktosa

dalam "> dosis diinginkan untuk   pengisi!

 bobot tablet yang

terlalu

9milum

diinginkan,

laktosa

itu laktosa memiliki

kecil "

tablet

adalah

untuk dibentuk  7?? mg. dan dibuat bulk.

rasa

selain

yang

manis

agak  

sehingga

diharapkan

dapat

menutupi rasa zat aktif yang asin. Dan laktosa tidak 6TT dengan

zat

aktif 

maupun komponen 4

Daya

kohesi Tablet

'kekompakan)

memiliki

serbuk vitamin kohesi

daya  pengikat!

gom arab

untuk  

sediaan membentuk 

akan

dibuat ikatan

saat

mucilago

daya ikat yang baik

gom arab

-

pada

sangat 8

dipadatkan

yang

dihasilkan

cukup

- Tidak 6TT dengan zat lain.

granul massa yang saling melekat.

diperlukan. Sediaan tablet Sediaan sukar

Tablet

keras

sehingga ikatan membentuk  antar

sebagai

 pengikat, memiliki

granul

dengan metode sehingga granulasi,

digunakan

yang  pasta amilum

( kurang baik  tinggi dan

yang Ditambahkan

tambahan lainnya. &ucilago -  1atural, telah lama

untuk   yang

tablet Ditambahkan mudah  penghancur!

9milum

9milum

%ering

sering

telah digunakan

segera

hancur   pecah

ketika

kontak  granul

dengan

menjadi

ketika %ering

dan

kemungkinan lengket

 baik

saluran

cerna,

6TT

sehingga

terjadi

komponen lainnya.

serta

tidak  dengan

zat

lengket

Talk

pada antiadherent!

pada  permukaan punch

 permukaan

daya hancur yang

pada

aktif. cetak   &assa cetak tidak  Ditambahkan

&assa

mempunyai

cairan

 pelepasan

dan die sehingga

 punch dan die dihasilkan yang

sempurna,

 pengeringan

tidak

mudah

Dengan talk massa cetak tidak lengket

talk

 pada punch dan die

avicel

'mengurangi adhesi

tablet

karena

yang

sebagai penghancur 

cairan  berkontak dengan  1a alginat

lambung

(

9milum

antara punch dan die).

Dan

talk  

dapat pula dipakai

kurang terjadi sticking.

sebagai

sempurna.

glidant

yang

dapat

memperbaiki karakteristik aliran granul dari hopper  ke ruang die, dan glidant

dengan

aliran garanul yang  baik

distribusi

ukuran 

%emungkinan tablet

Tablet

mudah Ditambahkan

sulit dikeluarkan

dari lubrikan!

dikeluarkan dari ruang die dalam ruang die dan  bentuk

&g stearat

tablet  1a Stearat

&g stearat

dapat merata. &g stearat dan talk  merupakan kombinasi  baik

terjadi gesekan utuh.

 pelincir

antara

tablet.

punch

partikel

yang sebagai dalam

dan

die

yang

dapat menyebabkan  bentuk

tablet

yang tidak rata.

BAB IV FORMULASI TABLET #" For+l$ T$/le% For+l$ " %$/le% 8i%$+in B6 (399 +')2

02 3itamin (

#? mg

FD  #@

#? mg

&ucilago gom arab

#?@

(? mg

9milum

"?@

7? mg

/aktosa

Hs

"(( mg

9milum

8@

Talk

#@

&g stearat

%et!

"8 mg F/  B@

( mg

"@

7 mg

FD  Fase dalam F/  Fase /uar 

4."." 0encana 5emakaian ahan No -o+0onen7

N$+$ /$h$n

Renc$n$ Pe+$&$i$n B$h$n

5n'.i : L$;i+

/$h$n

" # 7

: P$&$i

" T$/le%

B$%ch (<9 %$/le%) 8 gr   "8 gr  

"",#8 gr 

at 9ktif 5engikat

3itamin ( &ucilago

8-"8? mg "?-#8@

#? mg #?@

(399 +') #? mg (? mg

5enghancur

gom arab 9milumI

8-#?@

"8@

48 mg

- penghancur 

"?@

7?

dalam - penghancur  luar  mg 8@ 4 8

5engisi 9ntiadherent

/aktosa Talk

"-8@

Js #@

"8 mg "(( mg ( mg

(

dan glidant /ubrikan

&g stearat

?,#8-8@

"@

7 mg

4",8 gr   ",8 gr   ?,"78 gr  

# M$%eri d$n Me%ode

4.#." 9lat dan ahan  ahan ♥

3itamin (

8 gr 

♥

Aom arab

( gr 

♥

/aktosa

4",8 gr 

♥

9milum kering

"",#8 gr

♥

Talkum

",8 gr 

♥

&g Stearat

?,"78 gr 

♥

9Huadest

 ml

 $lat  ♥

Timbangan analitik

" buah

♥

Aelas $kur "? ml

" buah

♥

Aelas ukur 8? ml

" buah

♥

%ertas perkamen

secukupnya

♥

&ortar dan stamfer

" set

♥

askom

" buah

♥

%antong plastik

secukupnya

♥

Spatula

# buah

♥

Sudip

" buah

♥

6ven

" buah

♥

;orong

" buah

♥

Statip

" buah

♥

5enggaris

" buah

♥

Sieving analyzer

" buah

♥

&oisturizer tester

" buah

♥

5encetak tablet

" buah

♥

Friabilator

" buah

♥

Disintegration tester

" buah

4.#.# 5rosedur %erja ♥

&ucilago gom dibuat dengan cara mencampurkan ( gr gom arab dengan  gr ' ml) air digerus dalam mortar hingga terbentuk mucilago. 02 mucilago gom arab

♥

Aom 9rab

4?@ K "8 gr  ( gram

9Huadest

(?@ K "8 gr   gram

Seluruh fasa dalam dicampur 'vitamin (, amilum, laktosa) kecuali mucilago gom dalam
♥

&assa basah diayak dengan ayakan "( mesh, granul diuji sifat alir, kompresibilitas, kadar air dan distribusi ukuran partikelnya. %emudian dikeringkan di dalam oven '4?-8? ?;) selama 4-( jam

♥

Aranul kering diayak dengan ayakan "B mesh dan hasilnya ditimbang serta diuji kembali sifat alir, kompresibilitas, kadar air dan distribusi ukuran partikelnya.

♥

Aranul kering yang sudah ditimbang dimasukkan ke dalam kantung plastik dan ditambahkan fasa luar 'amilum, talk, &g stearat). %antung dikocok dengan kuat selama 8-"8 menit.

♥

Set punch dan dies dengan bobot " tablet 7# mg dan massa siap dicetak.

♥

Tablet yang dihasilkan dievaluasi menurut standar Farmakope *ndonesia.



Setelah dilakukan proses pembuatan tablet, seluruh masa mucilago gom terpakai yaitu

sebanyak (? mg. :adi, rencana formula tetap, 02

3itamin (

8 gr 

&ucilago gom

"8 gr 

9milum %ering

,8 gr 

/aktosa

4",8 gr L ( gram untuk #8? tablet



Dan setelah dilakukan proses pengeringan didapat berat granul kering sebanyak 8? gr dengan

kadar air #, @, maka terjadi perubahan jumlah tablet yang dihasilkan yaitu!

Aranul kering tanpa air 'kadar air ? @)  #2"?? E 8? gr  4( gr  :umlah tablet  4( gr2( gr E #8? tablet  "(( tablet

&aka jumlah fasa luar yang ditambahkan menjadi! 9milum

! 82"?? E "??2# E 8? gr  #," gr 

Talk

! #2"?? E "??2# E 8? gr  ",?B gr

&g stearat

! "2"?? E "??2# E 8? gr  ?,847 gr L

Total fasa luar

:adi, jumlah massa cetak obot " tablet

#3 R$nc$n'$n Prod& 

 4,74 gr 

 8? gram L 4,74 gram  84,78 gram  84,78 ! "(( tablet  ?,7# gram  7# mg

 1ama 5roduk  entuk sediaan ahan aktif %emasan Dosis Pe+eri&.$$n Carna 0asa entuk 9bsorpsi 5enandaan

 Pri!o"al tablet  Tablet 5iridoksin =;l '3itamin () Tiap tablet mengandung #? mg piridoksin =;l S0e.i5i&$.i 5utih kekuningan &anis atau hampir tidak berasa Tablet &udah terdisolusi dalam saluran cerna /ingkaran ber
rosur %emasan

hitam, karena zat aktif termasuk golongan obat bebas. 'terlampir) Dalam botol, dengan kardus.

BAB V EVALUASI !RANUL +valuasi yang dilakukan pada massa granul meliputi!

<#" U*i &$d$r $ir d$n &ele+/$0$n

Dari hasil praktikum, pengujian kadar air dengan menggunakan moisturizer tester pada granul yang telah dikeringkan didapat kadar air sebesar #,@. %adar air normal pada granul kering sebesar # G 8@.

<# U*i &o+0re.i/ili%$.

Setelah melalui pengujian dengan memasukan semua granul pada gelas ukur lalu diketukketukan hingga masa menyusut, diukur volume sebelum dan sesudah pengetukan. Dari hasil  pengujian ini didapat hasil! -

3olume sebelum 'Do)  B ml

-

3olume sesudah 'Df)  B? ml

 B - B? @ %ompresibilitas 

K "??@  B,?48 @

B

<#3 U*i .i5$% $lir

5engujian ini dilakukan dengan cara mengalirkan granul pada corong kemudian ditentukan
 # '#,()  ?,88

,7

tan M  #,# 'sudut henti) ila sudut henti diba
<# U*i di.%ri/.i &r$n 0$r%i&el

5engujian ini dapat dilakukan dengan menggunakan sieving analyzer, namun hal ini tidak  dilakukan dalam praktikum. Dengan pengujian distribusi ukuran partikel akan diketahui jumlah

granul dan fine yang ada, jumlah fine dan jumlah granul ini akan mempengaruhi pada proses  pencetakan.

BAB VI EVALUASI TABLET 6#" Pen$+0il$n

Tablet diamati secara visual, meliputi
6# -e.er$'$+$n Bo/o%

Diambil sebanyak #? buah tablet secara random dari jumlah tablet yang ada, tablet ditimbang satu persatu dan harus mengikuti persyaratan Farmakope *ndonesia yaitu! Bo/o% r$%$=r$%$ (+') # mg atau kurang #8 G "8? mg "8" G 7?? mg N 7?? mg

e8i$.i +$&.i++ (:)  T$/le% " T$/le%

"8 "? ,8 8

7? #? "8 "?

Dari hasil penimbangan #? tablet! No " # 7 4 8 (  B  "? "" "# "7 "4 "8 "( " "B " #?

Bo/o% T$/le% ?,744# ?,77 ?,747 ?,7#47 ?,744 ?,74?( ?,77"B ?,774? ?,778 ?,774 ?,774 ?,774? ?,778( ?,74# ?,774( ?,7#B4 ?,747? ?,7#8# ?,77B? ?,77((

-

Bo/o% %o%$l 9 %$/le% > 61?3?

'r$+#

-

Bo/o% r$%$ @ r$%$ %$/le% >

61?3? 2 9 > 91336 'r$+#

-

: .%$nd$r de8i$.i > (Ber

%$%$/le% @ Ber$% %$/le% r$%$ = r$%$) 2 Ber$% %$/le% r$%$ @ r$%$C D "99:#

 S%$nd$r e8i$.i #@ "@ #@ 7,@ #@ "@ ",8@ ?,B@ ?,7@ ?,#@ ?,(@ ?,B@ ?,78@ 7@ ?,(8@ #@ "@ 7@ ?,78@ ?,?8@

Dari hasil penimbangan dan perhitungan @ standar deviasi yang kemudian dikorelasikan dengan persyaratan keseragaman bobot yang disyaratkan F* edisi ***, untuk tablet dengan berat

diatas 7?? mg yaitu tidak boleh lebih dari # tablet yang masing-masing bobotnya menyimpang dari bobot rata G ratanya

≥ 8@,

dan tidak " tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot

rata G ratanya lebih dari "?@. 5ada tabel hasil pengujian, tidak ada tablet yang menunjukan  penyimpangan dari bobot rata G rata dan persyaratan yang disyaratkan oleh F* ***.

6#3 -ere'$.$n7Fri$/ili%$.

5engujian keregasan dilakukan dengan alat friabilator. Dilakukan terhadap #? buah tablet yang dipilih secara random. Diuji dengan friabilator  dengan #? kali bantingan. erat total tablet sebelum diuji  (,7 gram erat total tablet setelah pengujian  (,?B# gram Friabilitas ditentukan dengan persamaan! Friabilitas  erat total tablet sebelum diuji - erat total tablet setelah pengujian

K "??@

erat total tablet setelah pengujian

Friabilitas 

(,7 gram G (,?B# gram

K "??@ 

?,4#@ (,?B# gram

%ehilangan berat lebih kecil dari ?,8@-"@ masih dapat dibenarkan. Tablet yang dihasilkan telah memenuhi uji keregasan.

6# $&% H$ncr

5engujian ini menggunakan alat disintegration tester, sebanyak ( tablet dimasukan kedalam tabung yang ada pada alat, tabung digerakan dengan gerakan naik turun. %ondisi ini dilakukan hingga semua tablet larut. Caktu yang dibutuhkan hingga semua tablet larut dapat dikorelasikan sebagai
&enurut Farmakope ***, untuk tablet tidak bersalut akan hancur dengan sempurna dalam
6#< i$+e%er d$n -e%e/$l$n T$/le%

$ji ini dapat dilakukan dengan menggunakan jangka sorong. =anya saja uji ini tidak  dilakukan. Farmakope mensyaratkan untuk diameter tablet tidak boleh lebih dari 7> dan tidak  kurang dari "27 tebal tablet. Diuji pada #? tablet yang diambil dengan metode random.

6#6 -e&er$.$n

Diuji dengan alat hardness tester. Diukur terhadap luas permukaan tablet dengan menggunakan beban yang dinyatakan dalam kilogram. =anya saja uji ini tidak dilakukan pada  praktikkum kali ini.

6#? i.ol.i

$ji untuk mengetahui
BAB VII PROSEUR TETAP AN INSTRU-SI -ER,A ?#" Pro.edr Te%$0 PROSEUR TETAP PEMBUATAN SEIAAN

Disusun oleh

TABLET PIRIO-SIN Hl Diperiksa 6leh Disetujui 6leh

%elompok 7

Sabrina, S.Si, 9pt.

Sabrina, S.Si, 9pt.

Tgl.

Tgl.

Tgl.

Pen$n''n'

Pro.edr

 *$G$/ %elompok 7

*. 0encana produksi &embuat2memproduksi tablet 3itamin ( **. %egiatan produksi

%elompok 7 a. 5enimbangan &enyiapkan alat-alat dan bahan yang diperlukan dalam  penimbangan sesuai dengan instruksi kerja no.". &elakukan penimbangan bahan sesuai dengan formula yang telah disetujui pembimbing.

 b. 5encampuran dan 5enghalusan &enyiapkan alat-alat yang diperlukan dalam pencampuran dan  penghalusan serbuk  &encampurkan dan menghaluskan bahan-bahan fase dalam hingga diperoleh massa granul sesuai dengan instruksi kerja no.#

c. 5emeriksa parameter pada granul &enyiapkan alat dan bahan yang diperlukan pada pemeriksaan granul &emeriksa beberapa parameter pada granul sesuai dengan instruksi kerja no.7

d. 5enambahan fase luar  &enyiapkan alat dan bahan yang diperlukan dalam penambahan fase luar pada granul &enambahkan fase luar pada masa granul sesuai dengan instruksi kerja no.4

e. 5emeriksa parameter pada granul &enyiapkan alat dan bahan yang diperlukan pada pemeriksaan granul &emeriksa beberapa parameter pada granul sesuai dengan instruksi kerja no.8

f.

5encetakan

&enyiapkan alat dan bahan yang diperlukan pada pencetakan tablet &elakukan pencetakan tablet sesuai dengan instruksi kerja no.(

g. 5engevaluasian tablet &enyiapkan

alat

dan

bahan

yang

diperlukan

untuk 

 pengevaluasian tablet &elakukan pengevaluasian tablet jadi sesuai instruksi kerja no.

h. 5engemasan dan penyerahan produk jadi &engemas dan menyerahkan produk jadi, yang telah siap dipasarkan dievaluasi.

kepada

dosen

pembimbing

untuk

selanjutnya

&elakukan pengemasan dan penyerahan produk jadi sesuai dengan instruksi kerja no.B

?# In.%r&.i -er*$ INSTRU-SI -ER,A

Disusun oleh

PENIMBAN!AN Diperiksa Disetujui 6leh  1o !

%elompok 7

6leh

Tgl.

Sabrina, S.Si, 9pt 9pt

Tujuan

"

Sabrina, S.Si,

Tgl.

Tgl. $ntuk memperoleh2mendapatkan bahan-bahan yang akan dibuat dalam jumlah tertentu baik zat aktif maupun zat

ahan

9lat

tambahan sesuai dengan yang diperlukan pada formulasi at aktif ! 3itamin ( 5engikat

! &ucilago gom arab

5enghancur

! 9milum kering

5engisi

! /aktosa

5elicin - Timbangan

! Talcum dan &g Stearat

- Spatula - %ertas perkamen - %aca arloji - Sendok porcelain - Aelas ukur   1o ".

;ara kerja 6perator %aca arloji sebagai
#

sebagai penanda ahan yang digunakan ditimbang

Spv %el. 7

sesuai kebutuhan untuk pembuatan #8? tablet, yaitu - 3itamin (

! 8 gram

- Aom arab

! ( gram

- 9ir untuk gom

!  ml

- 9milum

! "?,8 gram

- Talkum

! ",# gram

- &g stearat

! ?,( gram

- /aktosa

! 4",8 gram

INSTRU-SI -ER,A PEN!HALUSAN AN PENAMPURAN Disusun oleh Diperiksa 6leh Disetujui 6leh  1o !

Tujuan

%elompok 7

Sabrina,

Tgl.

9pt

$ntuk

#

S.Si, Sabrina, S.Si, 9pt

Tgl. Tgl. memperoleh2mendapatkan bahan-bahan

tercampur  

dengan sempurna 'homogen) antara zat aktif dan bahan ahan

 pembantu lainnya at aktif ! 3itamin ( 5engikat

! &ucilago gom arab

5enghancur dalam ! 9milum kering 9lat

5engisi ! /aktosa - Cadah untuk pencampuran - Sarung tangan - /umpang dan alu

 1o ".

- Sudip ;ara kerja 6perator Aom arab dibuat mucilago terlebih &ustikaning dahulu, dengan menghaluskan gom 9yu =.5

Spv %el. 7

dengan #.

air

untuk

gom,

dalam

lumpang. 'massa ") 3itamin (, amilum kering, dan laktosa dicampurkan dalam baskom, aduk dan haluskan hingga terbentuk 

7.

campuran yang homogen. 'massa #) Tambahkan mucilago gom 'massa ") kedalam massa # sedikit demi sedikit sambil terus diaduk hingga didapat massa yang dapat dikepal dan mudah dipatahkan 'terurai menjadi granulgranul yang cukup besar) 'massa 7),

4.

hitung mucilago yang terpakai. &assa 7 diayak dengan pengayak   mesh "(, granul basah kemudian dikeringkan dalam oven pada suhu O

8.

4??-8?? ;, selama semalaman. Aranul diayak dengan ayakan mesh "B dan hasilnya ditimbang.

INSTRU-SI -ER,A PEN!U-URAN PARAMETER !RANUL Disusun oleh Diperiksa Disetujui 6leh  1o !

%elompok 7

6leh

Tgl.

Sabrina, S.Si, 9pt 9pt

Sabrina, S.Si,

Tgl.

7

Tujuan

$ntuk

Tgl. memperoleh2mendapatkan

granul

yang

memiliki

karakteristik yang baik sehingga tablet yang dihasilkan ahan 9lat

memiliki karakteristik yang baik pula. Aranul kering - Timbangan - Spatula - %ertas perkamen - Sendok porcelain - Aelas ukur  - ;orong - Statif  - 5enggaris - Sieving analyzer 

 1o ".

- &oisturizer tester ;ara kerja 5engujianI -

6perator /ita 3

 %adar air , sebanyak O "gram granul ditempatkan dalam piring analisis

kadar

air,

ditempatkan

dalam moisturizer tester maka akan terbaca kadar air yang terkandung dalam granul. %adar air normal #.

adalah sekitar #-8@. - !ifat alir, sebanyak 8? gram granul ditempat

dalam

corong

yang

ditempatkan pada statif. /ubang  ba
Spv %el. 7

aliran granul dapat mengalir dengan 7.

 baik. -  %ompresibilitas, granul dimasukkan dalam gelas ukur, amati volumenya. %etuk-ketukan gelas ukur selama O #

menit, amati

 pengetukan. kompresibilitas

volume

setelah

=itung

persen

dari

granul.

%ompresibilitas yang baik yaitu 4.

kurang dari "?@. -  &istribusi ukuran partikel, granul ditempatkan pada ayakan teratas  pada

sieving

analyzer, sehingga

 pada hasil akhir dapat ditentukan

INSTRU-SI -ER,A PENAMBAHAN FASA LUAR  Disusun oleh Diperiksa Disetujui 6leh  1o ! 4

%elompok 7

6leh

Tgl.

Sabrina, S.Si, 9pt 9pt Tgl.

Sabrina, S.Si,

Tgl.

Tujuan

$ntuk memperoleh2mendapatkan granul yang telah terlapisi oleh fase luar 

ahan

Aranul yang telah diuji 5enghancur luar ! 9milum kering

9lat  1o ".

5elicin ! Talcum dan &g Stearat - %antong plastic ;ara kerja 6perator Aranul yang telah diuji dimasukan  1adya % kedalam

kantong

plastik

Spv %el. 7

yang

didalamnya telah terdapat campuran #.

fasa luar. %ocok kantong plastik selama O "? menit.

INSTRU-SI -ER,A PEN!U-URAN PARAMETER !RANUL Disusun oleh Diperiksa Disetujui 6leh  1o !

%elompok 7

6leh

Tgl.

Sabrina, S.Si, 9pt 9pt Tgl.

Sabrina, S.Si,

Tgl.

8

Tujuan

$ntuk

memperoleh2mendapatkan

granul

yang

memiliki

karakteristik yang baik sehingga tablet yang dihasilkan ahan 9lat

memiliki karakteristik yang baik pula. Aranul kering - Timbangan - Spatula - %ertas perkamen - Sendok porcelain - Aelas ukur  - ;orong - Statif  - 5enggaris - Sieving analyzer 

 1o ".

- &oisturizer tester ;ara kerja 5engujianI -

6perator /isna F

 %adar air , sebanyak O "gram granul ditempatkan dalam piring analisis

kadar

air,

ditempatkan

dalam moisturizer tester maka akan terbaca kadar air yang terkandung dalam granul. %adar air normal #.

adalah sekitar #-8@. - !ifat alir, sebanyak 8? gram granul ditempat

dalam

corong

yang

ditempatkan pada statif. /ubang  ba
Spv %el. 7

aliran granul dapat mengalir dengan 7.

 baik. -  %ompresibilitas, granul dimasukkan dalam gelas ukur, amati volumenya. %etuk-ketukan gelas ukur selama O #

menit, amati

 pengetukan. kompresibilitas

volume

setelah

=itung

persen

dari

granul.

%ompresibilitas yang baik yaitu 4.

kurang dari "?@. -  &istribusi ukuran partikel, granul ditempatkan pada ayakan teratas  pada

sieving

analyzer, sehingga

 pada hasil akhir dapat ditentukan

INSTRU-SI -ER,A

Disusun oleh

PENETA-AN Diperiksa Disetujui 6leh  1o ! (

%elompok 7

6leh

Tgl.

Sabrina, S.Si, 9pt 9pt Tgl.

Sabrina, S.Si,

Tgl.

Tujuan

$ntuk memperoleh2mendapatkan tablet yang kompak setelah dicetak 

ahan 9lat  1o ".

Aranul ditambah fasa luar yang telah diuji dan siap dicetak   - cetakan tablet ;ara kerja 6perator Spv Set pencetak tablet, sesuaikan /idya 5 %el. 7 ukuran

#.

punch

dan

die

dengan

ukuran yang diinginkan Aranul yang telah diuji dimasukan kedalam hopper, nyalakan mesin tablet

7.

atau

dijalankan

secara

manual. %umpulkan tablet yang telah dicetak   untuk selanjutnya dievaluasi.

INSTRU-SI -ER,A PEN!EVALUASIAN TABLET Disusun oleh Diperiksa Disetujui 6leh  1o ! 

%elompok 7

6leh

Tgl.

Sabrina, S.Si, 9pt 9pt

Sabrina, S.Si,

Tgl.

Tujuan

Tgl. $ntuk memperoleh2mendapatkan tablet yang sesuai atau yang memiliki kriteria sesuai dengan yang disyaratkan dalam

ahan 9lat

Farmakope *ndonesia Tablet vitamin ( - timbangan analitik  - kertas perkamen - friabilator  - hardness tester  - disintegration tester  -  jangka sorong

 1o ".

- alat uji disolusi ;ara kerja 5engujianI

6perator  1adya %

- 'i "enampilan, tablet dilihat dari segi penampilan nya diamati secara visual

seperti,


kehomogenitasan

bentuknya

'bundar,

kemulusan permukaan), dan hasil #.

 pencetakan nya. - 'i keseragaman bobot , sebanyak  #?

7.

tablet

ditimbang

dihitung

rata-rata

tersebut

dan

kemudian

berat

tentukan

tablet standar 

deviasinya. - 'i keseragaman ukuran, sebanyak  #?

tablet

diukur

diameter

dan

ketebalannya dengan menggunakan  jangka sorong. Diameter tablet tidak   boleh lebih dari 7> dan tidak kurang 4.

dari "27 tebal tablet. - 'i friabilitas, sebanyak #? tablet yang sebelumnya telah ditimbang,

Spv %el. 7

dimasukan kedalam friabilator dan diuji dengan #8 bantingan atau dilakukan

selama

4

menit.

%emudian tablet ditimbang kembali dan tentukan friabilitas 'keregasan) 8.

dari tablet tersebut. - 'i aktu hancur , sebanyak ( buah tablet

dimasukan

disintegration

taster

dalam dan

alat

dijalankan selama O"8 menit. $ntuk  tablet tidak bersalut
lebih dari (? menit. - 'i kekerasan, dilakukan dengan alat hardness tester, tablet dijepit dengan

alat

ditekan dan

tersebut

kemudian

dilihat pada

skala

seberapa besar beban yang telah diberikan .

untuk

tablet tersebut. 'i disolusi,

menghancurkan tablet dimasukan

kedalam tabung uji disolusi baik  dengan metode dayung maupun metode

keranjang

dan

diputar 

dengan kecepatan tertentu sehingga didapat profil disolusi tablet secara B.

invitro. - 'i keseragaman kandungan, uji ini dilakukan jika tablet mengandung zat

aktif

kurang

dari

8

mg,

 pengujian dilakukan terhadap "?

 buah tablet.

INSTRU-SI -ER,A PEN!EMASAN AN PENERAHAN PROU- ,AI Disusun oleh Diperiksa Disetujui 6leh  1o ! B

%elompok 7

6leh

Tgl.

Sabrina, S.Si, 9pt 9pt

Sabrina, S.Si,

Tgl.

Tgl. &emperoleh2mendapatkan produk jadi yang sudah dikemas

Tujuan

dan siap dipasarkan, serta diserahkan kepada penga
ahan 9lat

- etiket produk - kemasan produk  -  brosur produk  ;ara kerja 6perator Tablet dimasukan kedalam pot dan &ustikaning

 1o ".

Spv %el. 7

diberikan etiket. 9yu =.5 &engemas sediaan yang sudah jadi

#.

kedalam kemasan disertai dengan  brosurnya. 5roduk jadi

7.

diserahkan

kepada

 penga
?#3 Pl$n O5 Ac%ion No "

H$ri Selasa,

$&% -e'i$%$n Te+0$% "4 "7.?? - 5ersiapan 9lat dan /aboratorium

6ktober #??B

selesai

ahan

Sediaan 5adat,

Pel$&.$n$ %elompok 7

P$r$5  

$*1

Syarif  

=idayatullah:akarta #

5enimbangan

7

ahan 5encampuran

dan

5enghalusan

Fasa

4

Selasa,

#" "7.??

6ktober #??B

selesai

/idya 5

dalam tablet - 5emeriksaan

&ustikaning 9yu =5 /aboratorium

/ita 3

karakteristik granul Sediaan 5adat, kering

$*1

Syarif  

=idayatullah8

Selasa,

#B "7.??

6ktober #??B

selesai

- 5enambahan

:akarta fasa /aboratorium

luar

 1adya % 

Sediaan 5adat, $*1

Syarif  

=idayatullah:akarta ( 

Selasa,  1ovember 

4 "7.??

5encetakan tablet G  +valuasi Tablet

selesai

/aboratorium

/idya 5 /isna F

Sediaan 5adat,

#??B

$*1

Syarif  

=idayatullahB

Selasa,  1ovember  #??B

"" "7.?? selesai

:akarta - 5enyerahan produk  /aboratorium  jadi

&ustikaning

Sediaan 5adat, 9yu =5 $*1

Syarif  

=idayatullah:akarta

BAB VIII PEMBAHASAN 5ada praktikum teknologi sediaan padat ini, memiliki tujuan utama agar mahasis
membentuk ikatan granul-granul sehingga terbentuk tablet yang memiliki kekompakan yang tinggi. Dengan kekompakan tablet yang tinggi menjadikan tablet tidak mudah pecah, rapuh, ataupun retak. Formula yang dibuat untuk tablet vitamin ( ini dengan melihat sifat-sifat dari zat aktif  maka dibuat formulasi dengan zat tambahan sebagai pengikat adalah mucilago gom arab, dengan  pertimbangan bah
konsentrasi yang maksimal karena dikhaplotab. Dengan kekeliruan ini akan berpengaruh terhadap kondisi tablet terutama dalam hal
sebelumnya dalam rentang
(,#8 gram2detik dengan laju alir yang baik karena sudut henti yang dihasilkan diba
dihitung

standar

deviasinya

atau

penyimpangannya,

tidak

ada

tablet

yang

 penyimpangannya lebih besar dari 8@ jadi tablet yang dihasilkan telah memenuhi uji keseragaman bobot. $ji selanjutnya yakni uji keregasan tablet, dengan menggunakan alat friabilator. Tablet yang diuji sebanyak #? tablet sebagai sampling. Tablet dimasukan kedalam alat dan alat diputar  hingga #? > bantingan, kemudian dihitung massa tablet sebelum dan sesudah dilakukan  pengujian. 5ersentase dari uji ini didapat ?,4#@, nilai ini masih dapat dibenarkan dan tablet tidak terlalu regas, dan memenuhi standar. %eregasan ini berkaitan dengan kekuatan tablet pada saat pembuatan, pengepakan dan pendistribusian. %eregasan sangat berkaitan erat dengan kekerasan tablet, pengujian kekerasan tablet dilakukan dengan alat hardness tester, namun sayangnya pengujian ini tidak dilakukan. %ekerasan tablet akan sangat berpengaruh terhadap
 partikel pada tablet. 5engujian lainnya yaitu laju disolusi dari tablet namun pengujian ini tidak  dilakukan. /aju disolusi ini menggambarkan dan tidak kurang dari "27 tebal tablet. Formula ini telah diujikan dan dibuat serta menghasilkan granul dan tablet yang menunjukan hasil evaluasi baik. %ekurangan hanya terjadi karena menggunakan amilum biasa  bukan amilum kering. Tablet akan memiliki bentuk yang lebih baik 'mulus) jika dicetak dengan mesin yang dijalankan dengan listrik bukan dengan tangan.

BAB ID -ESIMPULAN AN SARAN #" -e.i+0l$n

erdasarkan praktikum yang telah dilakukan, maka dapat disimpulkan sebagai berikut! - 5ada pengkajian praformulasi, kita dapat mengetahui secara jelas sifat dan karakteristik vitamin ( sebagai bahan aktif dan beberapa bahan tambahan yang digunakan sehingga dapat menghasilkan tablet yang kompak dan bagus baik secara fisik maupun kimia. -

&etode pembuatan tablet vitamin ( dapat dilakukan dengan cara granulasi basah maupun dengan metode cetak langsung. %arena berdasarkan kajian praformulasi vitamin ( memiliki sifat tahan terhadap air dan pemanasan serta memiliki sifat alir yang baik.

- =asil evaluasi tablet vitamin ( yang kami buat adalah sebagai berikut !

a. 5enampilan tablet! bentuk bundar,
menit).

e. %ompresibilitas B @ 'Syarat F* 8-"8@)

# S$r$n

Formulasi tablet vitamin ( yang kami buat sudah sangat baik, bila dilihat dari hasil uji evaluasi tablet yang kami lakukan sehingga tidak perlu mengalami perubahan dalam formulasinya. Demikian pula pada metode pembutannya, metode granulasi basah sangat tepat untuk pembuatan tablet vitamin (. Sehingga tablet kami dapat lansung diproduksi dan diedarkan ke pasaran.

AFTAR PUSTA-A -

9nief, &uhammad. ". #lmu Mera$ik %bat . Pogyakarta ! $A& press.

-

9nief, &uhammad. "7. &armaseutika 'asar . Pogyakarta ! $A& press.

-

9nsel, =o
-

Aanis
-

=arjasaputra, 5ur
&edipress.

-

*katan Sarjana Farmasi *ndonesia. "B# #S% #n!onesia. *olume 32 . :akarta ! 5T. 9nem

%osong 9nem.

-

5anitia Farmakope *ndonesia. "B. &armako+e #n!onesia. )!isi ### . :akarta !

Depatemen %esehatan 0*.

-

5anitia Farmakope *ndonesia. "8. &armako+e #n!onesia. )!isi #* . :akarta !

Departemen %esehatan 0*.

-

0eynold, :ames + F. "B#. Martin!ale The )"tra Pharma$o+oeia . Tenty *ight edition.

/ondon ! The 5harmaseutical 5ress.

-

Tjay, Tan =oan,dkk. #??7. %bat,%bat Penting . :akarta ! Aramedia.

-

Caide, 9inley, and Caller, 5aul :. "4#  -an!book of Pharmaseuti$al )"i+ients.

 Se$on! e!ition. Cashington ! 9merican 5harmaseutical 9ssociation

Diposkan oleh /isna Fauziah di ?.44 %irimkan *ni le
".  +uliadi"# :uni #?"" ?(.? copy yach sebagai bahan acuan pembuatan formula tablet .... QQQ  bt<, jurnal yang tablet yang lain ada tidak RRR  by imoelz-simplisia#?? alas &uat yang lain...