BAB I PENDAHULUAN 1.1
Latar Belakang
Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi.Berdasarkan metode pembuatan, dapat digolongkan sebagai cetak dan tablet kempa. Sebagian tablet dibuat dengan cara pengempaan dan merupakan bentuk sediaan yang paling banyak digunakan. Tablet Tablet kempa dibuat dengan cara memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan cetakan baja. Tablet dapat dibuat dengan berbagai ukuran,bentuk dan penandaan permukaan ditan ditanda daii denga dengan n terga tergantu ntung ng pada pada desai desain n cetaka cetakan. n.T Tablet blet berbe berbentu ntuk k kapsul kapsul umumnya disebut kaplet. Bolus adalah tablet besar yang digunakan untuk obat hewan umumnya untuk hewan besar (Ditjen PO, !"#"$. Tablet merupakan bahan obat dalam bentuk sediaan padat yang biasanya dibuat dengan penambahan bahan tambahan %armasetika yang sesuai. Tablet&tablet dapat berbeda&beda dalam ukuran, berat, kekerasan, ketebalan, daya hancurnya dan dalam ospek lainnya tergantung pada cara pemakaian tablet dan metode pembuatannya. 'ebanyakan tablet digunakan pada pemberian obat&obat secara oral, dan kebanyakan dari tablet ini dibuat dengan penambahan at warna, at pemberi rasa, dan lapisan& lapisan dalam berbagai jenis je nis ()nsel, *++$. Sebagaimana telah diketahui tentang penyalutan dengan gula, prosesnya tidak tidak hanya hanya memb membosa osanka nkan n tetapi tetapi juga juga meme memerl rluka ukan n waktu waktu yang yang lama lama dan memb membutu utuhka hkan n keahl keahlian ian teknik teknik ketera keteramp mpila ilan n yang yang tingg tinggi, i, teta tetapi pi hal ini pada pada pembuatan tablet bersalut mungkin masih menghasilkan ukuran dan tebalnya table tablett dua kali kali ukura ukuran n dan berat berat table tablett asaln asalnya ya yang yang tidak tidak disal disalut. ut. Prose Prosess penyalutan dengan selaput dimana tablet akan disalut oleh selaput seperti bahan plastic yang tipis, telah dikembangkan untuk menghasilkan suatu tablet bersalut yang pada dasarnya berat, ukuran dan bentuknya sama dengan tablet kompresi asalny asalnya. a. Sebag Sebagai ai tambah tambahan an tabl tablet et bersal bersalut ut selap selaput ut ini lebih lebih tahan tahan terha terhadap dap kerusakan akibat goresan daripada tablet bersalut gula dan sebagaimana tablet bersalut gula, dapat diberi warna agar lebih baik dan menarik. Tablet Tablet besar tidak enak ditalan, dengan demikian pula tablet yang terlalu kecil ()nsel, *++-$.
1
1.2 Prinsip Percobaan
Tablet Tablet bersalut adalah tablet yang disalut dengan at penyalut yang cocok untuk maksud dab tujuan tertentu, antara lain melindungi at akti% yang bersi%at higroskopik atau tidak tahan terhadap pengaruh udara, kelembapan atau cahaya, menutupi rasa dan bau yang tidak enak, mengatur tempat pelepasan obat dalam saluran cerna, misalnya tablet enterik yang pecah di usus. 1.3 Tuuan Percobaan − − −
−
ntuk mengetahui carapenyalutan tablet. ntuk mengetahui hasil e/aluasi tablet inti apakah memenuhi persyaratan. ntuk mengetahui hasil uji e/aluasi tablet salut apakah memenuhi persyaratan. ntuk mengetahui bahan&bahan penyalutan.
BAB II
2
TIN!AUAN PU"TA#A 2.1 Uraian Ba$an
!. Bahan Pengisi 0umus Bangun
1
0umus Struktur
12!*3**O!!.3*O
4ama
1 Saccharum 5actis
4ama 5ain
1 5aktosa
4ama 'imia
1 6&D&7alactopyranos yl&(!
Berat olekul
1 :;+.:!
Pemerian
1Serbuk atau massa hablur, keras, putih atau putih krem.
8$&9&D&glucopyranose
Tida Tidak k berbau berbau dan dan rasa rasa sedik sedikit it manis manis.. Stabi Stabill diuda diudara, ra, tetapui mudah menyerap bau. 'elarutan
1 udah larut dalam air dan lebih mudah larut dalam air mendi mendidi dih< h< sangat sangat sukar sukar larut larut dalam dalam etanol etanol<< tidak tidak larut larut dalam kloro%orm dan dalam eter.
assa =enis
1 !,-8- g>cm?
Titik 5ebur
1 *+!&*+*@2
Stabilitas
1 Pertumbuhan jamur dapat terjadi pada kondisi lembab. 5akt 5aktos osaa dapa dapatt beru beruba bah h menj menjad adii warn warnaa cokl coklat at pada pada penyimpanan dimana reaksi ini dipercepat oleh kondisi hangat dan lembab. 'emurnian lactosa yang berbeda dapat ber/ariasi dan e/aluasi warna menjadi hal yang penting, teru teruta tama ma
keti ketika ka
mem% mem%or ormu mula lasi si
tabl tablet et
warn warnaa
puti putih. h.
Stabi Stabili litas tas warna warna dari dari berbag berbagai ai lakto laktosa sa juga juga berbed berbeda. a. 5arutan menunjukkan mutarotasi. Peny enyimpana panan n
1 5a 5akto ktosa harus rus di disim simpan di diwadah dah yan yang g te tertutu utup ba baik da dan
3
ditempat sejuk. (0owe, *++;$. *. Bahan Pengembang dan Pengikat 4ama
1 )mylum anihot
4ama 5ain
1 Pati Singkong
Pemerian
1 Serbuk sangat halus, putih
'elarutan
1 Pr Praktis ti tidak la larut da dalam air dingin dan dalam etanol.
ikrosk roskop opiik
1 But Butiir tungga nggall, agak gak bul bulaat at atau ber berseg segi ba banyak nyak<< but butir keci kecill diameter - Am sampai !+ Am, butir besar bergaris tengah *+ Am sampai :- Am< hilus di tengah berupa titik, garis lurus atau bercabang tiga< lamela tidak jelas, konsentris< butir majemuk sedikit, terdiri dari * atau : butir tunggal yang tidak sama bentuknya (Ditjen PO, !""-$.
:. Bahan Pelicin a. 4ama
1 agnesium Stearat
0umus Struktur
1 2:;3#+gO8
Berat olekul
1 -"!,:8
assa =enis
1 !,+"* g>cm?
Pemerian
1 Serbuk halus, putih dan /oluminus< bau lemah khas< mudah melekat dikulit< bebas dari butiran.
'elarutan b. 4ama
1 Ti Tidak la larut da dalam ai air, dalam etanol da dan da dalam eter. 1 Talkum Talkum
0umus Struktur
1 g;(Si*O-$8(O3$8
Pemerian
1 Serbuk hablur sangat halus, putih atau putih kelabu. Berkilat, mudah melekat pada kulit dan bebas dari butiran.
'elarutan
1 Pr Praktis ti tidak la larut da dalam la larutan as asam da dan ba basa, pe pelarut organik dan air.
Stabil bilitas tas
1 Talkum kum merupa rupak kan baha bahan n yang sta stabil bil dan dapat pat dister steriilkan dengan pemanasan pada suhu !;+@2 selama tidak kurang dari dari ! jam. jam. Sela Selain in itu, itu, juga juga dapat dapat diste disteril rilkan kan dengan dengan paparan etilen klorida atau radiasi sinar gamma. Talkum Talkum harus disimpan dalam wadah tertutup baik ditempat yang sejuk dan kering (Ditjen PO, !""-$.
4
2.2 %eto&e Pe'buatan Tablet
Tablet dibuat dengan : cara umum, yaitu granulasi basah, granulasi kering (mesin rol atau mesin slag$ dan kempa langsung. Tujuan granulasi basah dan kering adalah untuk meningkatkan aliran campuran dan atau kemampuan kempa (Ditjen PO, !""-$. 2.3 Uraian U'u'
Tablet adalah sediaan padat, dibuat secara kempa&cetak, berbentuk rata atau cembung rangkap, umumnya umumnya bulat, mengandung mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa at tambahan. at tambahan yang digunakan dapat ber%ungsi sebagai at pengisi, pengisi, at pengemb pengembang, ang, at pengikat pengikat,, at pelicin, pelicin, at pembasah pembasah ()nie%, ()nie%, *+!+$. -
Penyalutan tablet dapat dibagi dalam beberapa tahap1 dibuat tahan air dan diberi lak (bila perlu$ diberi dasar penyalut diberi penghalusan dan pembundaran %inishing dan pemberian warna (bila perlu$ pemolesan.
5arutan selaput penyalut yang akan dapat menghasilkan penyalutan pada tablet biasanya mengandung jenis&jenis bahan sebagai berikut1 -
Pembentukan Pembentukan selaput yang mampu menghasilkan menghasilkan lapisan tipis yang halus.
-
2ontohnya 1 selulosa asetat %talat Baha Bahan n loga logam m camp campur uran an mem memungk ungkin inka kan n kela kelaru ruta tan n dala dalam m air air atau atau permeabilitas air ke dalam selaput agar pasti dapat ditembus oleh cairan
-
tubuh Plastici cier
untu ntuk
mend endapat patkan
daya aya
peny enyerapan pan
%ilm
selama ama
penggunaannya. penggunaann ya. 2ontohnya1 minyak jarak Sur%aktan Sur%aktan unutk meningkatkan meningkatkan daya penyebaran penyebaran %ilm selama penggunaan. -
2ontohnya1 deri/ate polioksietilen sorbitan OpaCuant dan pewarna membuat penampilan tablet menjadi manis dan
-
khas. 2ontohnya1 opaCuant Pemanis, perasa dan pengharum unutk meningkatkan diterimanya tablet
-
oleh pasien. 2oEtohnya pemanis1 sakarin, perasa dan penghanrum1 /anili Pengkil Pengkilap ap memungki memungkinkan nkan berkilau berkilaunya nya tablet tablet tanpa tanpa mamisah mamisahkan kan dari
pekerjaan pengkilapan. pengki lapan. 2ontohnya1 lilin tawon Pelarut Pelarut yang mudah mudah menguap menguap memungk memungkinka inkan n penyebar penyebaran an kompone komponen& n& kompon komponen en lain lain diseki disekita tarr table tablett sambil sambil memp memperc ercepa epatt pengua penguapan pan agar agar
5
pekerjaan lebih e%ekti% dan lebih ccepat. 2ontohnya
campuran alcohol
aseton ()nsel, !""$. Penggolongan tablet &apat &iklasi(ikasikan sebagai berikut ) a. Ber&a Ber&asar sarkan kan %eto& %eto&ee Pe'bu Pe'buata atan n & Tablet blet ceta cetak k Dibuat dari bahan obat dan bahan pengisi yang umumnya mengandung
laktosa dan serbuk sukrosa dalam berbagai perbandingan. & Tablet blet kem kempa Dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan cetakan baja (Syamsuni, *++;$. b. Ber& Ber&asar asarkan kan Distri Distribusi busi *bat &ala' &ala' Tu Tubu$ Tablet digunakan baik untuk tujuan pengobatan lokal atau sistemik. Pengobatan lokal misalnya1 Tablet ablet untuk untuk /agina, /agina, berbentu berbentuk k seperti seperti amandel amandel,, o/al, o/al, digunaka digunakan n -
-
sebagai anti in%eksi, anti %ungsi, penggunaan hormon secara lokal. 5oe 5oeng nges es,, troc trochi hisc sci, i, digu diguna naka kan n untu untuk k e%ek e%ek loka lokall di mulu mulutt dan dan tenggorokan, umumnya digunakan sebagai anti in%eksi.
Pengobatan untuk mendapatkan e%ek sistemik, selain tablet biasa yang ditelan masuk perut terdapat pula yang lain seperti1 -
Tablet Bukal , digunakan dengan cara dimasukkan di antara pipi dan gusidala gusidalam m rongga rongga mulut, mulut, biasany biasanyaa berisi berisi hormon hormon steroid, steroid, absorpsi absorpsi
-
terjadi melalui mukosa mulut masuk peredaran darah. Tablet Tablet Sublingual , digun digunak akan an denga dengan n jalan jalan dimasu dimasukka kkan n di bawa bawah h lidah,biasanya berisi hormon steroid. )bsorpsi terjadi melalui mukosa
-
masuk peredaran darah. Tablet Nitroglycerinum juga Nitroglycerinum juga merupakan tablet sublingual sublingual karena cepat
-
memberi e%ek pada jantung dan bila melalui lambung akan dirusak. Tablet Tablet Implantasi Implantasi,, beru berupa pa pell pellet et,, bula bulatt atau atau o/al o/al pipi pipih, h, ster steril il
-
dimasukkan secara implantasi dalam kulit badan. Tablet Tablet Hipodermik dilarutk dilarutkan an dalam dalam air steril untuk injeksi injeksi untuk
disuntikkan dibawah kulit ()nie%, *+!+$. c. Be Ber&a r&asar sarkan kan !enis !enis Ba$an Ba$an Pen Pen+al +alut ut )dapun macam&macam tablet salut adalah 1 Tablet salut biasa>salut gula (drage$. Tablet salut selaput (%ilm&coated tablet$. Tablet Tablet salut kempa. - Tablet salut enteric. Tablet bersalut gula
6
Tablet ini sering disebut dragee. Penyalutan dilakukan dengan larutan gula dalam dalam panci panci untuk untuk penya penyalu lutan tan dan panci panci untuk untuk mengk mengkil ilap apkan kan table tablett diput diputar ar dengan motor penggerak yang dilengkapi dengan alat penghisap diputar dengan motor penggerak yang dilengkapi dengan alat penghisap dan sistem penghembus denan udara panas (blower$.Dilakukan penyalutan dasar (subcoating$, yaitu proses pemberian larutan dasar dan pemberian serbuk salut apabila tablet sebagian kering()ulton, !"$. - Sirup salut dasar medium , terdiri )cacia *,*-F< 7elatin *,*-F, Saccharosum -#,*-F dan air :,*-F.Sedang serbuk salut dasar terdiri 1 2alcii 2arbonas :-F< 'aolinum !;< Talcum *-F< Saccharosum *+F< )cacia 8F. Bila tablet mengandung at higroskopik, dilakukan lebih dulu penyalutan penutup (sealing -
coat$ agar air dari sirop salut dasar tidak masuk tablet. Salut penutup (sealing coat$ terdiri 1 Shellac 8+F dan alkohol ;+F. Pelicin (smoothing$ (smoothing$ yaitu proses pembasan ganti berganti dengan sirop pelicin (bolak&balik$ dan pengeringan dari salut tablet menjadi bulat dan licin. ntuk
-
melicinkan digunakan sirop pelicin, yaitu 1 0> Saccharosa ;+F< )Cuades ad 8+F. Prose Prosess pewar pewarnaa naan n (colo (colorin ring$ g$ dilak dilakuka ukan n denga dengan n memb memberi eri at warna warna yang yang
-
dicampurkan pada sirop pelicin. Proses %inishing yaitu proses pengeringan salut sirop yang terakhir dengan cara perlahan&lahan dan terkontrol dengan memutar panci penyalut dengan tangan dan pengeri pengeringan ngan berjala berjalan n perlahan perlahan&la &lahan han sehingga sehingga memper memperoleh oleh hasil hasil akhir akhir
-
yang licin. Tahap akhir dilakukan penggilapan (polishing$ dengan menggunakan lapis tipis lilin yang licin. 5ilin dilarutkan dalam na%ta panas atau petroleum benin, larutan ini ditambahkan pada tablet dalam panci dan diputar hingga pelarut menguap ()ulton, !"$.
Tablet Tablet bersalut bers alut kempa Tablet Tablet inti yang sudah jadi mengalami mengalami proses seperti berikut , yaitu granul halus dan kering dikempa disekitar tablet ini, sering disebut tablet dalam tablet. Tablet salut kempa adalah lebih cepat pembuatannya dan lebih ekonomis. Tetapi proses pembuatannya harus bebas lembab serta tidak terjadi inkompatibilitas tablet karena lembab.)da dua macam tipe tablet salut kempa 1 -
Gnti tablet dikempa pada mesin standar lalu dipindahkan ke dalam alat salut kempa (compression coater$
7
-
Tipe yang kedua ini pada dasarnya merupakan dua mesin berputar terdiri dari corong yang mendorong tunggal, dan alat pemindah sehingga pengempaan inti dan penyalutan merupakan siklus yang teratur. Tablet multilayer merupakan prinsip sama dengan pembuatan tablet salut salu t kempa ()nie%, *+++$.
Tablet Tablet bersalut bers alut selaput Galah tablet yang dilapisi lapisan selaput tipis dengan at penyalut yang dikenakan atau disemprotkan disemprotkan pada pada tablet. Sebagai at penyalut penyalut digunakan 22 4a, 2ellulose )cetatphthalat, 3ydroHyaethylcellulosum 3ydroHyaethylcellu losum dengan bermacam& macam acam
perba rbandi ndinga ngan
Poly oly/iny /inylp lpy yroli rolido donu num m
dal dalam dala dalam m
cam campura puran n
pela pelaru rutt
alko alkoho holl
Poly olyaet aethylc hylcel elllulo ulosum sum atau atau
terd terdis ispe pers rsii
dan dan dala dalam m
Gsopropanolum dengan tambahan Span dan Tween ()ulton, !"$. Tablet Tablet bersalut enterik Sebagai bahan salut enterik adalah campuran serbuk lilin karnauba atau )sam Stearat dan serabut tumbuh&tumbuhan tumbuh&tumbuhan dari agar&agar agar&agar atau kulit pohon elm. Bila tablet ditelan, serabut tersebut akan menghisap air, mengembang dan terjadi mproses penghancuran. Dengan mengatur rasio serabut tumbuh&tumbuhan dan mengubah tebalnya salut, waktu hancur yang diperlukan dan dikontrol.Penyalutan enterik enterik yang memuask memuaskan an ialah ialah dengan dengan 2ellulo 2ellulose se )cetat )cetatis is Phthala Phthalatum tum ()ulton ()ulton,, !"$. Tablet bersalut enterik adalah tablet yang disalut dengan at penyalut yang relati% tidak larut dalam asam lambung, tetapi larut dalam usus halus.man%aat penyalutan enterik 1 )gar obat tidak mengiritir perut. Dikehendaki agar obat berkhasiat dalam usus seperti antelminitika enghindari obat menjadi inakti% dalam cairan lambung yaitu karena p3 rendah atau dirusak enim digesti% dalam perut ()nie%, !""#$. enyalut dengan suspense udara, proses wurster nama pengembangnya, proses ini digunakan untuk menyalut menyalu t granul, serbuk, atau tablet. Benda yang akan disalut dimasukkan ke dalam silinder yang /ertical dan didukung oleh kolom udara yang masuk dari bagian bawah silinder.dalam arus udara benda yang akan disal disalut ut berg bergel elind inding ingan an secara secara /erti /ertical cal dan dan horio horiont ntal al.. Begit Begitu u laruta larutan n bahan bahan penyalut masuk dalam sistem ini, dengan cepat larutan tersebut ikut bergerak menyalut benda&benda tadi dalam waktu kurang dari satu jam dengan bantuan hembusan udara hangat yang dilepaskan ke dalam ruangan (=ones, *++ $.
8
Sebagaimana telah diketahui tentang penyalutan dengan gula, prosesnya tidak tidak hanya hanya memb membosa osanka nkan n tetapi tetapi juga juga meme memerl rluka ukan n waktu waktu yang yang lama lama dan memb membutu utuhka hkan n keahl keahlian ian teknik teknik ketera keteramp mpila ilan n yang yang tingg tinggi, i, teta tetapi pi hal ini pada pada pembuatan tablet bersalut mungkin masih menghasilkan ukuran dan tebalnya table tablett dua kali kali ukura ukuran n dan berat berat table tablett asaln asalnya ya yang yang tidak tidak disal disalut. ut. Prose Prosess penyalutan dengan selaput dimana tablet akan disalut oleh selaput seperti bahan plastic yang tipis, telah dikembangkan untuk menghasilkan suatu tablet bersalut yang pada dasarnya berat, ukuran dan bentuknya sama dengan tablet kompresi asalny asalnya. a. Sebag Sebagai ai tambah tambahan an tabl tablet et bersal bersalut ut selap selaput ut ini lebih lebih tahan tahan terha terhadap dap kerusakan akibat goresan daripada tablet bersalut gula dan sebagaimana tablet bersalut gula, dapat d iberi warna agar lebih baik dan menarik ()nsel, *++-$. *++-$ . Tablet Tablet salut salut selaput, selaput,tabl tablet et kompres kompresii ini disalut disalut dengan dengan selaput selaput tipis tipis dari polimer yang larut atau tidak larut dalam air maupun membentuk lapisan yang meliput meliputii tablet. tablet. Biasany Biasanyaa lapisan lapisan ini berwarna berwarna,, kelebiha kelebihannya nnya dari penyalut penyalutan an dengan gula ialah lebih tahan lama, lebih sedikit bahan, waktu yang lebih sedikit untuk penggunaannya. Selaput ini pecah dalam saluran lambung&usus. Tablet salut selaput ini lebih tahan terhadap kerusakan akibat goresan dari pada tablet bersalut gula dan sebagai mana tablet bersalut gula, dapat diberi warna agar lebih baik dan menarik ()nsel, *++$. Tablet salut enterik adalah tablet yang disalut dengan lapisan yang tidak melarut atau hancur di lambung tapi usus. Dengan demikian membiarkan supaya tablet pindah melewati lambung dan hancur serta diabsorbsi di usus. Teknik ini digunakan dalam hal bahan obat dirusak oleh asam lambung, mengiritasi mukosa lambung atau bila melintasi lambung menambah absorbsi obat di usus halus sampai jumlah yang berarti ()nsel, *++$. &. Be Ber&a r&asar sarkan kan ,ara ,ara Pe'ak Pe'akaia aian n Tablet Tablet telan Tablet Tablet kunyah k unyah Tablet isap Tablet Tablet larut lar ut Tablet Tablet hipodermik hipo dermik Tablet Tablet bukal b ukal Tablet Tablet sublingual subling ual Tablet /agina(Syamsuni, *++;$. Bentuk -bentuk tablet )
9
a. b. c. d. e.
Bentu Bentuk k bulat bulat dan dan rata rata (biko (bikon/e n/ek$ k$ Bentuk cembung (bikonka%$ (biko nka%$ Brnt Brntuk uk o/al o/al (tel (telor or$$ Bentuk Bentuk triang triangle le (segi (segitiga tiga$, $, segil segilima ima dst. Bentuk Bentuk kapsul kapsul (kaplet$ (kaplet$ (=ones, (=ones, *++$. *++$.
Tujuan granulasi adalah sebagai berikut1 !. Supay Supayaa si%a si%att alir alirny nyaa baik baik (free-flowing). *. 0uang 0uang udara dalam dalam bentuk bentuk granul jumlahn jumlahnya ya lebih lebih kecil jika diband dibandingk ingkan an dengan bentuk serbuk jika diukur dalam /olume yang sama. :. )gar pada pada saat saat dicetak dicetak tidak tidak mudah mudah melek melekat at pada pada stempel stempel (punc) dan mudah lepas dari matriks (die) (Syamsuni, *++;$. BAB III %ET*D*L*I PE/,*BAAN 3.1. Alat
& & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & & &
)yakan mesh !* )yakan mesh !8 Brush tabung 2orong )lir 7ela 7elass bek beker er (++ (++ m5< Py PyreH$ reH$ 7ela 7elass ukur ukur (*(*- m5< m5< Pyre PyreH$ H$ 7unting Hair dryer 5abel 5oyang 5umpang dan alu Panci Penyalut Penggaris Perkamen kecil Perkamen kajang Pot plastik besar Pot plastik kecil Semprotan S e r b et Sudip Spatel besi Spatula Timba imbang ngan an merk merk (Boe (Boeco co 7erm 7erman any$ y$ Tissu issuee merk merk (4ic (4icee *-+ *-+ shee sheets ts$$
3.2. Ba$an • •
)mil )milum um anih anihot ot !,*!,*- g ucilago am amily #,- g
10
• • • • • • • •
g stearat Talkum 5aktosa 3P2 Propilen glikol Pewarna )Cuades panas )lkohol
+,*+,*- g **,- g !,- g +,- g +,+#- g *+ ml :+ ml
3.2.1. Per$itungan
0> )milum
-F
ucilago amily !+F
: +F
g Stearat Talkum 5aktosa m.%.tab.dtd.4o.2
!F !F C.s
Berat total I !++ H *-+ mg I *- g !. )milum anihot 1 ->!++ H *- g I !,*- g *. ucilago amily 1 :+>!++ H *- g I #,- g ucilago amily !+F 1 !+>!++ H #,- g I +,#- g Berat air 1 #,- g J +,#- g I ;,#- g :. g Stearat 1 !>!++ H *- g I +,*- g 8. Talkum 1 !>!++ H *- g I +,*- g -. 5aktosa 1 *- g J (!,*- g K +,#- g K +,*- g K +,*- g$ I **,- g Bahan pengikat yang terpakai
I #,- g J *,*: g I -,*# g H !+F I +,-*# g 5,27
Perse ersent ntas asee bah bahan an peng pengik ikat at yang yang terp terpak akai ai
I
Bahan pengikat yang sisa
I #,- J -,*;- I *,*:- g
Berat granulat basah
I *:,:: g
Berat granulat kering
I **,-# g
Berat teoritis
I +,;*- K +,-*# K **,-
7,5
H !++ F I #+,*; F
I *:,;-* g
11
Persentase berat
I
berat teoritis teoritis berat seluruhnya H !++ F I L
F 23,65
I
H !++F
25
I "8,;+ F 100
assa tablet seluruhnya
I
X
H berat kering
100
I
94,608
H **,-#
I *:,; g
Berat bahan eksternal setelah dikoreksi 1 Penge engem mban bang luar uar
1 *, *,-F H *:, *:,; g I +,+,-"g
Pelicin 1 -
g St Stearat 1 !F !F H *:, *:,; g I +,*: +,*:; ; Talkum 1 !F H *:,; g I +,*:; g 3.3. Prose&ur #era 3.3.1. Pe'buatan ba$an pengikat 0'usilago a'ilu' !. Ditara beaker glass dan batang pengaduk diatas neraca analitik *. Ditimbang +,#- g amilum manihot, masukkan kedalam beaker glass :. Ditambahkan aCuadest sebanyak ;,#- ml kedalam beaker glass 8. Dipanaskan sambil diaduk hingga terbentuk massa yang kental dan transparan -. Dicukupkan dengan air panas sampai diperoleh mucilago amily sebanyak #,-g. 3.3.2. Pe'buatan %assa ranul
!. Ditimba Ditimbang ng laktosa laktosa dan amilum amilum manih manihot ot (pengem (pengembang bang dalam$ dalam$.. *. Dimasuk Dimasukkan kan ke dalam dalam lumpang lumpang dan dan digerus digerus hingga hingga homogen homogen.. :. Ditamba Ditambah h bahan pengikat pengikat sedikit sedikit demi demi sedikit sedikit sampai sampai diperoleh diperoleh massa massa yang kompak. Bahan pengikat yang digunakan sebanyak -,*;- gram dan sisanya 8. -. ;. #. .
sebanyak *,*:- gram. Diayak Diayak dengan dengan mesh mesh !* dan ditimba ditimbang ng berat berat granul granul basah basah (!#,## (!#,## g$ o Dikering Dikeringkan kan di lemari lemari penger pengering ing pada pada suhu suhu 8+&;+ 8+&;+ 2 selama M * jam. Diayak Diayak granul granul kering kering dengan dengan ayakan ayakan mesh mesh !8. !8. Ditim Ditimban bang g bobot bobot granul granul kerin keringny gnya. a. Disimpa Disimpan n di dalam dalam pot pot dan dan diberi diberi label. label.
12
".
Ditim Ditimban bang g bahan bahan pengem pengemban bang g luar luar +,-" +,-" gram< gram< bahan bahan pelicin pelicin g strea strearat rat
+,*:; gram dan talkum +,*:; gram. !+. Dimasukkan Dimasukkan bahan pengembang dan bahan pelicin pelicin ke dalam lumpang. !!. Dihomogenkan Dihomogenkan menggunakan menggunakan sudip. sudip. !*. Dimasukkan Dimasukkan granul kering ke dalam lumpang yang sama lalu dihomogenkan. dihomogenkan. 3.3. 3.3.3 3 Ui Ui Pre( Pre(or or'u 'ula lasi si 3.3.3.1 3.3.3.1 "u&u "u&utt Dia' Dia' Dimasukkan granul kedalam corong alir yang ditutup bagian bawahnya, -
dialirkan granul kering yang akan dicetak 5alu dibuka dan granul dibiarkan mengalir 3itung diameter (d$ dan tinggi (h$ granul yang terbentuk menggunakan
penggaris Dihitung sudut diamnya. 3.3.3.2 3.3.3.2 aktu aktu Alir 'edalam corong alir dimasukkan granul yang akan dicetak Dialirkan hingga seluruh granul mengalir Ditentukan waktu alir mulai dari granul mengalir sampai seluruh granul mengalir keluar 3.3.3.3 In&eks Tap Dimasukkan sejumlah granul kedalam gelas ukur !++ ml - Di tapping *+ kali Ditentukan penurunan /olume Dihitung massa bulk dan massa sebenarnya Dilakukan sebanyak : kali pengulangan Dihitung indeks tap (F 3.3. 3.3. Penc Pencet etak akan an Ta Tablet blet Dimasukkan granulat kering kedalam hopper Diatur skrup atas dan bawah untuk mengatur /olume dan tekanan - Dicetak ! buah tablet Dicek beratnya pada neraca analitik apakah beratnya sesuai dengan yang -
3.3. 3.3.4 4 -
-
-
-
-
-
-
-
diinginkan Dicetak seluruh granul, jika telah memenuhi syarat Dibersihkan tablet dengan kuas Ditimbang dan dimasukkan kedalam wadah Dicetak menjadi tablet Pen+ Pen+al alut utan an Ta Tabet bet Dimasukkan aCuades panas ke dalam lumpang Ditaburkan 3P2 dan ditunggu hingga mengembang (!- menit$ Digerus hingga tidak ada yang menggumpal Ditetesi propilen glikol Digerus hingga homogen lalu ditambahkan alkohol Ditetesi pewarna lalu dihomogenkan Dimasukkan bahan penyalut ke dalam alat semprotan. Dimasukkan tablet kedalam alatdan dijalankan alat
13
-
Dise Disemp mpro rott baha bahan n peny penyal alut ut samb sambil il dial dialir irka kan n udar udaraa pana panass dari dari air
dryer hingga hingga semua tablet tersalut dan warna merata. 3.3.4 Ui E5 E5aluasi 3.3.6.1 3.3.6.1 #eseraga #eseraga'an 'an Bobot Bobot Dibersihkan tablet,diambil *+ tablet kemudian ditimbang Tentukan bobot rata&rata kemudian ditimbang satu&persatu,hitung de/iasi dan diambil : berat tablet yang berde/iasi tertinggi. Syarat1 &
=ika =ika ditimb ditimban ang g satu&p satu&pers ersatu atu,t ,tida idak k boleh boleh lebih lebih dari dari * tablet tablet meny menyim impan pang g
lebih besar dari kolom ) & Tidak Tidak boleh boleh sat satu u table tablett pun pun lebih lebih dari dari kolom kolom B. 3.3.4.1 3.3.4.1 aktu aktu Hancur Dima Dimasuk sukka kan n ; tablet tablet pada pada masin masing&m g&masi asing ng tabung tabung di keranj keranjan ang,l g,lal alu u -
letakkan ; tablet di atas cakram penuntun, dan dijalankan alat Dicelupkan pada air dengan suhu :#+2(lebih kurang !+2$ dengan tinggi air tidak boleh kurang dari !- cm, sehingga tabung dapat dinaik turunkan
-
secara teratur :+ kali permenit Pada Pada keduduka kedudukan n terting tertinggi, gi,bagi bagian an bawah bawah keranjan keranjang g masih masih berada berada pada permukaan air dan pada kedudukan k edudukan terendah bagian atas keranjang keran jang berada berad a
-
di dalam air. Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada lagi tablet yang tertinggal pada
-
kawat kasa. Dicatat waktu setiap tablet hancur. Syarat1 &
'ecu 'ecual alii diny dinyat atak akan an lain lain dala dalam m mono monogr gra% a%ii wakt waktu u yang yang dibu dibutu tuhk hkan an untuk menghancurkan ; tablet biasa tidak boleh lebih dari !- menit
&
dan bersalut tidak boleh lebih dari ;+ menit. Bila Bila tidak tidak hancu hancurr ulangi ulangi dengan dengan !* table tablet, t, syarat syarat dipenuhi dipenuhi jika dari !
tablet tidak lebih dari * tablet yang tidak hancur. 3.3.4.2 Ui #ekerasan #ekerasan Tablet Tablet Dimasukkan tablet ke dalam alat (3ardness tester$. Diatur diameter tablet yang akan digunakan dengan menekan tombol Nnew -
sie. Ditekan tombol NTest untuk mengetahui nilai kekerasan dari tablet. Syarat1 'ekerasan tablet I 8& kg
3.3.4.3 3.3.4.3 Ui 7riabilit 7riabilitas as
14
-
Bersihkan *+ tablet dari debu dan ditimbang yang merupakan berat awal,
-
misalkan ) gr. Tablet dimasukkan ke dalam alat dengan putaran !++ kali selama 8 menit. Dikelua Dikeluarkan rkan *+ tablet tablet tadi,di tadi,dibers bersihka ihkan n dari debu dan ditimba ditimbang ng berat berat
-
akhirnya, misal B gr. Syarat1 'ehilangan berat tidak boleh lebih dari +,F. 3.3.4. Ui #eseraga'an #eseraga'an Ukuran Ukuran Disiapkan : tablet 2a&5aktat Diukur tebal dan diameter tablet dengan jangka sorong Diulangi sebanyak : kali 1
Syarat1 Diameter tidak kurang dari ! 3 tebal tablet dan tidak lebih dari : kali tebal tablet.
15
3.. 7lo8s$eet 3..1 Pe'buatan %ucilago A'ilu' 19:
)milum anihot &ditimbang +,#- gram amilum manihot &dimasukkan aCuadest ke dalam gelas ukur sebanyak ;,#- ml &dimasukkan aCuadest ke dalam beker gelas yang telah berisi amilum manihot &dipanaskan hingga kental dan transparan sambil diaduk 3asil mucilago amyli sebanyak #,- g 3..2 Pe'buatan Tablet
5aktosa
)milum
&ditimbang **,- g
&ditimbang +,;*- g & dimasukkan ke dalam lumpang & digerus hingga homogen & dimasukkan mucilago amyli !+F sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai diperoleh massa yang kompak & diayak massa dengan ayakan mesh nomor !*
Berat 7ranulat Basah 1 *8,: g &dikeringkan di lemari pengering pada suhu 8+&;++2 selama *8 jam, &diayak dengan mesh no !8. Berat 7ranulat 'ering **,*# g & ditamba ditambahkan hkan bahan bahan pengem pengembang bang luar luar dan bahan bahan pelicin. & diho dihom mogen ogenka kan n assa 7ranul
16
3.. 3..3 3 Ui Ui Pre( Pre(or or'u 'ula lasi si :.8.:.! :.8.:.! Sudut Sudut diam
7ranul dialirkan granul ke dalam corong alir yang ditutup bagian bawahnya dibuka dan granul dibiarkan mengalir dihitung sudut diamnya Q I *;,-;o :.8.:.* :.8.:.* a aktu ktu alir 7ranul dimasukkan ke dalam corong alir dialirkan hingga seluruh granul mengalir ditentukan waktu alir mulai dari granul mengalirsampai seluruh granul mengalir keluar t alir I !,:- detik
:.8.:.: :.8.:.: Gndeks Gndeks tap 7ranul dimasukkan ke dalam gelas ukurkemudian di tapping sebanyak *+ kali ditentukan penurunan /olume diulangi tapping sebanyak : kali
G I ,-! F
17
3.. 3..
Penc Pencet etak akan an Ta Tablet blet
disiapkan mesin pencetak tablet single assa tablet punch dipasang punch bawah dengan diameter sesuai tablet yang akan dicetak dimasukkan massa tablet ke dalam hopper dicetak ! buah tablet, dicek beratnya ditimbang tablet apakah sudah sesuai dengan berat yang diinginkan dicetak !+ tablet lagi di uji kembali berat serta kekerasannya dicatat jumlah tablet yang tercetak Tablet yang tercetak I #" tablet 3.. 3..4 4
Pen+ Pen+al alut utan an Ta Tablet blet
)Cuades panas dimasukkan ke dalam lumpang ditaburkan 3P2 dan tungguhingga mengembang (!- menit$ digerus hingga tidak ada yang menggumpal ditetesi propilen glikol lalu digerus ditambahka alkohol dan pewarna lalu digerus homogen dimasukkan kedalam alat semprot diletakkan tablet ke dalam alat. dijalankan alat sambil disemprotkan bahan penyalut dan dialir kan udara panas dari air dryer Tablet Tablet tersaluut tersa luut 3.. 3..6 6 Ui Ui E5al E5alua uasi si Ta Tablet blet :.8.;.! :.8.;.! 'eseragaman 'eseragaman Bobot
Tablet 18
dibersihkan tablet diambil *+ tablet ditimbang ditentukan bobot rata&rata ditimbang satu persatu dihitung de/iasi diambil berat tablet yang berde/iasi tinggi )!I", ;" F< )*I!-,"+F< ):I!*,*- F :.8.;.* :.8.;.* a aktu ktu 3ancur 3ancur ; Tablet dimasukkan kedalam tabung di keranjang diletakkan ; tablet diatas cakram penuntun dijalankan alat dicelupkan pada air dengan suhu 0
30
boleh
2 dengan tinggi air tidak kurang dari !- cm
dicatat waktu setiap tablet hancur * menit -: detik
19
:.8.;.: :.8.;.: ji 'ekerasan 'ekerasan Tablet dimasukkan diantara an/il dan punch dijepit dengan cara memutar sekrup sampai lampu stop menyala ditekan tombol sampai tablet retak atau pecah dicatat angka yang ditunjukkan pada alat dikembalikan jarum keangka nol dan alat dibersihkan 'ekerasanI :,+- kg :.8.;.8 :.8.;.8 Rriabil Rriabilitas itas Rriabilitas dibersihkan *+ tablet lalu ditimbang dimasukkan ke dalam alat %riabilator diatur banyaknya putaran (!++H$ dan durasinya (8 menit$ dijalankan alat dikeluarkan tablet dari alat lalu dibersihkan ditimbang kembali tablet A − B dihitung kehilangan berat( H !++F$ B 'ehilangan berat ",!F
20
:.8.;.:.8.;.- ji 'eseragama 'eseragaman n kuran Tablet disiapkan : tablet diukur tebal dan diameter tablet dengan jangka sorong diulangi sebanyak : kali diameterI 8,:;, mm tebalI ,!: mm
21
BAB I; HA"IL DAN PE%BAHA"AN
.1 .1 Hasi Hasill .1. .1.1 1 Ui Ui Pre( Pre(or or'u 'ula lasi si Pada percobaan ini diperoleh hasil uji pre%ormulasi tablet yaitu 1 Sudut Diam •
4o. !. *. :. 0ata&rata Syarat
0umus
Tinggi (hIcm$ *,8 cm *,- cm * cm * ,* ; c m ° < θ < 40 ° 1 *+
θ=
1 Tg
Diameter (dIcm$ ",8 cm ",- cm ,; cm !+,8: cm
2h
d
2 x 2,3 cm
I
9,1 cm
=¿
+,-
θ= 26,56 ° ( memenuhi syarat$ •
aktu )lir 4o !. *. :.
aktu a ktu alir (detik$ !,:: !,:+ !,8: !,:-
trata&rata
Syarat 1 t alir !+ detik, maka data diatas memenuhi syarat. •
Gndeks Tap 4o !. *. :.
o *8,*8 ml *8,#- ml *8,*- ml 0ata&rata
0umus 1 G I
tap
Grata&rata
**,#- ml ** ml **,*- ml
;,! F !!,!! F ,*8 F ,-! F
Vo −Vtap x 100 Vo
22
Syarat 1 G
≤ 20
aka, indeks tap yang didapat 1 Vo −Vtap 24,25 ml −22 , 75 ml x 100 x 100 G.! I I I ;,! F Vo 24,25 ml G.* I
Vo −Vtap 24,75 ml− 22 ml x 100 = x 100 I !!,!! F Vo 24,75 ml
G.: I
Vo −Vtap x 100 Vo
24,25 ml −22 , 5 ml
I
24,25 ml
I .1 .1+ I .2 .2 + I .3 0ata 0ata&r &rat ataa I
I ,*8 F
6,18 + 11,11 + 8,24
I
3
x 100
3
I ,-! ,-!F F
(memenuhi syarat$
.1. .1.2 2 E5al E5alua uasi si Tablet blet .1.2.1 Tablet Tablet Inti Pada percobaan ini diperoleh hasil ujie/aluasi tablet yaitu 1 'eseragaman Bobot •
4o. ! * : 8 ; # " !+
) ! I
Bobot(mg$ :++ *#+ *;+ *;+ *#+ *-+ *:+ :++ *-+ *#+
De/iasi +,+*;+,+;:+,+!:+,+!:+,+;:+,+*:+,+8:+,+*;+,+*:+,+;:-
4o. !! !* !: !8 !!; !# ! !" *+
Bobot (mg$ *"+ :++ *+ :++ *#+ *8+ *"+ :++ *-+ *"+
+,+*;+,+*;- H !++F I ",;" ",;" F +,*#:-
)! I
+,+8:+,+8:- H !++F I !-,"+ !-,"+ F +,*#:-
)! I
+,+::-
H !++F I !*,*- F
+,*#:-
23
De/iasi +,+!;+,+*;+,++;+,+*;+,+;:+,+::+,+!;+,+*;+,+*:+,+!;-
'esimpulan 1 'eseragaman bobot dari tablet tidak memenuhi persyaratan karena hanya terdapat ! tablet yang de/iasinya lebih besar dari !-F dan tidak lebih dari dua tablet yang bobotnya melebihi #,-F. •
aktu a ktu 3ancur 4o ! * : 8 ; 0ata&
Dengan 2akram !U8" *U+*U!" *U* *U8+ :U-! *U-:
rata 'esimpulan1
Tablet memenuhi persyaratan karena waktu hancur tablet kurang dari !- menit (waktu hancur tablet biasa$. •
'ekerasan Tablet 4o ! * : 8
'ekerasan ('g$ 8,:+ 8,8:,+! *,:+
-
!,*!
0ata& 'esimpulan
:,+-
rata 1
Tablet Tablet memenuhi syarat uji kekerasan yaitu :,+- 'g dengan persyaratan kekerasan keker asan tablet ideal antara ant ara 8'g&'g. •
ji Rriabilitas )I ;,:*- g BI -,8#- g aka %riabilitas tablet I ) J B H !++F ) I ;,:*- J -,8#-H !++F
24
;,:*I ",!F 'esimpulan 1 Tablet tidak memenuhi persyaratan %riabilitas karena kehilangan berat berat tablet setelah diuji d iuji lebih dari +.F (syarat 1 tidak tid ak boleh lebih dari +.F$. •
'eseragaman kuran
4o !. *. :. 0ata&rata 'esimpulan1
Tebal Tebal (mm$ ,! ,* ,! ,! :
Diameter (mm$ 8,8 8,8 8,: 8,:; 1
: tablet memenuhi syarat diamana diameter tidak lebih dari ! 3 tebal tablet dan tidak kurang dari : kali tebal tablet. .1.2.2 Tablet Tablet "alut Pada percobaan ini diperoleh hasil ujie/aluasi tablet yaitu 1 'eseragaman Bobot •
4o. ! * : 8 ; # " !+
) ! I
Bobot (mg$ :-+ :-+ ::+ :;+ :#+ :*+ ::+ :-+ :*+ ::+
:!
De/iasi " " !! *! :! *! !! !! *! !!
4o. !! !* !: !8 !!; !# ! !" *+
Bobot (mg$ :-+ :-+ ::+ :*+ :#+ :-+ :*+ ::+ :;+ :-+
H !++F I ",# F
:8! )! I
*!
H !++F I ;,!; F
25
De/iasi " " !! *! :! !! *! !! *! "
:8! )! I
!!
H !++F I :,*: F
:8! 'esimpulan
1
'eseragaman bobot dari tablet tidak memenuhi persyaratan karena hanya terdapat ! tablet yang de/iasinya lebih besar dari !-F dan tidak lebih dari dua tablet yang bobotnya melebihi #,-F. •
aktu a ktu 3ancur 4o ! * : 8 ; 0ata&
Dengan 2akram * menit !! detik * menit *- detik * menit -+ detik 8 menit !+ detik # menit ** detik menit *! detik
8 menit :: detik rata 'esimpulan1 Tablet memenuhi persyaratan karena waktu hancur tablet kurang dari ;+menit (waktu hancur tablet salut$. •
'ekerasan Tablet 4o ! * : 8
'ekerasan ('g$ -."; -.+: ;.*-.-8
-
-.+*
0ata&
-.-;
rata
'esimpulan 1 Tablet blet meme memenuh nuhii syara syaratt uji uji kekera kekerasan san
yait yaitu u -.-; -.-; 'g dengan dengan
persyaratan kekerasan keker asan tablet ideal antara ant ara 8'g&'g.
26
•
ji Rriabilitas )I ;,# g BI ;,#- g aka %riabilitas tablet I ) J B H !++F ) I
; , # J ; ,# -
H !++F
;,# I +,88 F 'esimpulan 1 Tablet Tablet memenuhi persyaratan %riabilitas karena kehilangan berat berat tablet setelah diuji kurang dari +.F (syarat 1 tidak boleh lebih dari +.F$. •
'eseragaman kuran
4o !. *. :. 0ata&rata 'esimpulan1
Tebal Tebal (mm$ 8 ,; 8 ," + - ,+ 8 , #
Diameter (mm$ ,: #,#,# #,: 1
: tablet memenuhi syarat diamana diameter tidak lebih dari ! 3 tebal tablet dan tidak kurang dari : kali tebal tablet.
.2 Pe'ba$asa Pe'ba$asan n Pada percobaan ini, dilakukan %ormulasi dan e/aluasi sediaan inti tablet salut
denga dengan n mengg mengguna unakan kan metod metodee granul granulas asii basah basah. .ji ji pre%o pre%orm rmula ulasi si pada pada table tablett meliputi1 waktu alir, sudut diam dan indeks tap. Berdasarkan hasil percobaan yang telah dilakukan pada percobaan, didapatkan hasil, yaitu 1 ji sudut diam, sebesar Q II *:,8:o. 3asil ini memenuhi syarat uji sudut diam dimana *+V Q 8+V. ji waktu alir, sebesar t I *,*#detik, hasil ini memenuhi syarat, yaitu talir !+ detik.
27
ji indeks indeks tap, sebesar sebesar G I !*,;#F, !*,;#F, hasil ini telah telah memenuh memenuhii syarat syarat uji indeks tap yaitu, G W *+F. Pada %ormulasi, jumlah tablet yang direncanakan adalah !++ tablet. 3asil yang diperoleh dari percobaan percobaan sebanyak sebanyak ; tablet. 3al ini dikarenakan, dikarenakan, massa granulat granulat berkurang selama proses pembuatan dan pemcetakan tablet. Raktor lain yang dapat mempengaruhinya mempengaruhinya antara lain adalah kurang kompaknya tablet dikarenakan tidak tidak seraga seragamny mnyaa ukura ukuran n serbuk serbuk,, jumla jumlah h %ines %ines,, dan renda rendahny hnyaa kerja kerja bahan bahan pengikat. Setelah dilakukan pencetakan maka selanjutnya dilakukan uji e/aluasi tablet ini (sebelum penyalutan$ dan tablet salut (sesudah penyalutan$. Penge/aluasian tablet dilakukan melalui beberapa teknik, yaitu keseragaman bobot, waktu hancur, kekerasan, %riabilitas dan keseragaman ukuran. Berdasarkan percobaan yang dilakukan didapat hasile/aluasi tablet inti, yaitu hasil hasil keseraga keseragaman man bobot", bobot",;"F, ;"F,!-," !-,"F, F, dan !*,*-F, !*,*-F, dimana dimana syaratny syaratnyaa adalah adalah tidak lebih dari dua tablet menyimpang lebih besar dari #,-F dan tidak satupun menyimpang lebih dari !-F, maka hasil memenuhi syarat.3asil waktu hancur * menit menit -:detik, -:detik, dimana dimana syaratny syaratnyaa adalah adalah !-menit !-menit.3a .3asil sil kekerasa kekerasan:, n:,++- 'g, dimana dimana syaratny syaratnyaa adalah adalah 8& 'g, maka hasil hasil memenuh memenuhisy isyarat arat.3a .3asil sil %riabili %riabilitas tas adala adalah h ",!F ",!F,, diman dimanaa syara syaratny tnyaa adala adalah h +,F +,F,, maka maka hasil hasil tidak tidak meme memenuh nuhii syarat.3asil
uji
keseragaman
ukuran
diameter
,!:mm
dan
tebal
1
8,:;mm 8,:;mm,mem ,memenuhi enuhi syarat syarat dimana dimana syarat syarat ! 3
tebal tebal tablet tabletdiam diameter eter : kali
tebal tablet. Sedangkan hasil e/aluasi tablet salut dari percobaan yang dilakukan, yaitu hasil keseragaman bobot", F,;,!;F, F,;,!;F, dan :,*:F, dimana syaratnya adalah tidak lebih lebih dari dari dua table tablett meny menyim impan pang g lebi lebih h besar besar dari dari #,-F #,-F dan tidak tidak satup satupun un menyimpang lebih dari !-F, maka hasil memenuhi syarat.3asil waktu hancur 8menit 8menit ::detik ::detik,, dimana dimana syaratny syaratnyaa adalah adalah ;+menit ;+menit.3a .3asil sil kekerasa kekerasan-,n-,-; ; 'g, dimana dimana syaratny syaratnyaa adalah adalah 8& 'g, maka hasil hasil memenuh memenuhisy isyarat arat.3a .3asil sil %riabili %riabilitas tas adalah +,88F, dimana syaratnya adalah +,F, maka hasilmemenuhi syarat.3asil
28
uji keseragaman ukuran diameter #,: mm dan tebal 8,# mm,memenuhi syarat 1
dimana syarat ! 3 tebal tabletdiameter : kali tebal tablet.
'eser 'eseraga agama man n bobot bobot tabl tablet et dapat dapat menja menjadi di indik indikato atorr awal awal keser keseraga agama man n kandungan> kadar at akti%. 'eseragaman bobot dapat juga die/aluasi dengan koe%isen /ariasi.'eseragam /ariasi.'eseragaman an sediaan dapat ditetapkan dengan salah satu daridua metod metode, e, yaitu yaitu keser keseraga agama man n bobot bobot atau atau keser keseraga agama man n kandun kandunga gan. n.)ga )garr dapat dapat diabsorbsi setelah pemberian oral, tablet harus dapat hancur, larut dan tersedia dalam dalam bentuk bentuk molekul molekulerny ernya. a. 'ekerasa 'ekerasan n tablet tablet mencerm mencerminka inkan n kekuata kekuatan n tablet tablet secara keseluruhan, diuukur dengan memberi tekanan terhadap diameter tablet. Parame Parameter ter yang yang menggam menggambark barkan an kekuata kekuatan n permukaa permukaan n tablet tablet dalam dalam melawa melawan n berbagai perlakuan yang menyebabkan abrasi pada permukaan tablet. Dari praktikum yang telah dilakukan di dapatkan hasil bahwa tablet tidak memenuhi syarat. 3al ini dikarenakan proses penimbangan bahan yang kurang teliti dan prosedur pengerjaan yang kurang baik. ji kerapuhan berhubugan dengan kehilangan bobot akibat abrasi yang terjadi pada permukaan tablet. Semakin besar nilai nilai persen persenta tase se kerapu kerapuhan han,, semaki semakin n besar besar pula pula massa massa table tablett yang yang hilang hilang.. 'erapuhan yang tinggi akan mempengaruhi kadar at akti% yang berada pada tablet. 'erapuhan tablet dianggap cukup baik bila hasilnya kurang dari +, F (3adisoewignyo, *+!:$.
29
BAB ; #E"I%PULAN DAN "A/AN 4.1 #esi'pulan
Penyalut Penyalutan an dilakukan dilakukan dengan dengan cara menguli mengulirkan rkan tablet&ta tablet&tablet blet panci
sambil
dilakukan
penambahan
larutan
penyalut
di dalam dengan
penyemprotan dan dialirkan udara panas agar mempercepat penguapan pelarut. Bahan&bahan penyalutan yaitu 3P2, propilenglikol, pewarna, aCuades panas, alkohol. 4.2 "aran
Sebaikny Sebaiknyaa pada percobaa percobaan n selanju selanjutny tnyaa digunaka digunakan n polimer polimer bahan bahan salut salut yang lain, seperti Xudragit 5. Sebaiknya pada percobaan selanjutnya digunakan bahan obat yang lain, seperti Paracetamol.
30
DA7TA/ PU"TA#A
)nie )nie%, %, . (*++: (*++:$. $. Ilmu !eracik "bat . Yogyakarta 1 7adjah ada ni/ersity Press. 3alaman *!+&*!8. )nse )nsel, l, 3.2. 3.2. (*++ (*++-$ -$.. #engantar Bentuk Sediaan $armasi. $armasi . =akart =akarta1 a1 G Pres Press. s. 3alaman *88&*;-. Ditjen PO. (!"#"$. $armakope (!"#"$. $armakope Indonesia. Xdisi 'etiga. =akarta 1 Departemen 'esehatan 0G. 3alaman ":, ::, -"!. =ones, D. (*++$. #armaceutics %osage $orm and %esign. %esign . 5ondon 1 Pharmaceutical Press. 3alaman **+&**". 5ieberm 5ieberman, an, 3.). 3.). (!""+$. (!""+$. Pharma Pharmaceut ceutical ical Dosage Dosage Rorms Rorms Tablets ablets.. 4ew York1 arcell Dekker Gnc. 3alaman :!. Syamsun Syamsuni, i, 3.). 3.). (*++-$. (*++-$. Ilmu &esep. &esep. =akarta1 Penerbit Buku 'edokteran X72. 3alaman !;-&!#".
31
