PROTOKOL VALIDASI PROSES UNTUK SEDIAAN KRIM Halaman 1 dari 4 Protokol validasi ros!s "nt"k krim A#$D 1% &ram No' #!ts( '''''''''''''''''''''''''''''''''dan ''''''''''''''''''''' ''''''''''''dan No' Protokol ( ''''''''''''''''''''''''''''''''''''''' Tan&&al ( '''''''''''''' '''''''''''''''''''' ''''''''''''' '''''''''''''' '''''''''''' ''''' 1' Prot Protok okol ol dis" dis"s" s"n n ol! ol!) )( Nama D!art!m!n ''''' ''''''''' ''
Tanda tan&an
P!mastian M"t" **************** +s!,a&ai K!ala K!ala Tim Validasi-
Tan&&al ****************
.' Protok Protokol ol ini dis!t" dis!t"/"i /"i ol!) ol!) ( .'1 .'1' '''''''''' ''''''''' Mana/ na/!r Prod" od"ksi ..
M
/
T k ik
***** ******* ******** *****
***** ******** ******* *****
Halaman . dari 4
DAFTAR ISI Nomor )alaman A' Sam"l 1' L!m,aran D!an
1
.' Da3tar Isi
.
#' Protokol 1' Prod"k
0
.' Komosisi
0
0' Pa,rik
0
4' Latar #!lakan&
0
2' T"/"an
4
Halaman 0 dari 4 Protokol Validasi Pros!s "nt"k Prod"ksi Krim A#$D 1% &ram 1' Prod"k 1'1' Prod"k ( 1'.' No' Kod! Prod"k ( 1'0' #!nt"k S!diaan ( 1'4' Uk"ran K!masan ( 1'2' Uk"ran #!ts ( .' Komosisi Tia &ram krim m!n&and"n& ( 1' klotrima9ol .' S"l3"r r!:iitat"m 0' #asis ad #asis ( a;m 1' Ad!s lana! .' Vas!lin al,"m 0' Para3in 4' $!ra al,a 2' Sor,itan s!s>"iol!at ' Proil ara,!n 5' M!til ara,!n 7 N ,
A#$D ''''''''''''''''''''''''''' Krim 1% &ram .%% k&
1% m& 0% m& 1& 0<1 = ,;, .2 = ,;, .2 = ,;, 1% = ,;, 1 = ,;, %<%2 = ,;, %<12 = ,;, % 5 = ,;,
Halaman 4 dari 4 Protokol Validasi Pros!s "nt"k Prod"ksi Krim A#$D 1% &ram 2' T"/"an 2'1'
Unt"k m!mvalidasi 6akt" !n:a"ran ?an& ,!nar d!n&an m!n!nt"kan )omo&!nitas :am"ran dan viskositas d!n&an m!n&&"nakan ''''''''''''''''
2'.'
Unt"k m!mvalidasi ros!s !n&isian ?an& k!s!ra&aman ,!rat dari krim dalam t",!'
,!nar
d!n&an m!n!nt"kan
' R"an& Lin&k" 5' ad6al Validasi 7' D!skrisi Pros!s Krim diisikan k!dalam t",! al"mini"m :ollasi,l! 1% &ram s!s"ai d!n&an ta)a ,!rik"t ( Ta)a I
Li)at lamiran P
i
3
i
2
#a)an A6al
Ta)a P!m,"atan
P!ralatan
Param!t!r Krisis
Halaman 1 dari 1 Titik P!n&"/ian
Halaman 1 dari 1 @am,ar Al"r #a)an A6al
Pros!s P!m,"atan
P!n&a6asan S!lama Pros!s
P!manasan
1
M!l!l!)kan Dan M!n&ad"k
.
Masa lumer 2
M!lar"tkan
0
Larutan Bahan Berkhasiat 3
Lampiran 3.
Kualifikasi Ruangan No'
Nama R"an&an N' R"an&an
K!l!m,a,an Nis,i +4% % =-
S")" Maksim"m 0% $
#akt!ri di "dara +$a6an S!dim!ntasiB 2% "nit !m,!nt"k koloni;!tri; 0 /am
#akt!ri di Udara +Alat P!n&am,il $onto) Udara-2%% "nit !m,!nt"k koloni ; m0
Partik!l di "dara %<2 2<% m ( maks'0'2%%'%%%; m0 C 2 m ( .%'%%%; m0
1' P!nim,an&an
''''''''''''''''''''''' .' Pros!s
''''''''''''''''''''''' 0' P!n&isian
''''''''''''''''''''''
Dika/i
ol!)
K!ala #a&' P!mastian M"t" Tan&&al'''''''''''''''''''''''''''''''''''
Di!riksa ol!)
Tan&&al
K!t!ran&an
Lamiran 4 K"ali3ikasi P!ralatan ; Kali,rasi No
Nama P!ralatan
1
Tim,an&an lantai d!n&an alat !n:atat Tim,an&an m!/a d!n&an alat !n:atat Tan&ki P!n&ad"k ''''''''''''''''''' Alat !n&"k"r t!kanan; monom!t!r T!rmom!t!r Tan&ki P!l!l dan !n $am"ran' Alat !n&"k"r t!kanan; monom!t!r' T!rmom!t!r Tan&ki P!n:am"ran dan P!manas Alat !n&"k"r t!kanan; monom!t!r' T!rmom!t!r
. 0
4
2
P!n&"k"r H
5
M!sin P!n&isi Krim
No' Alat
Dikali,rasi a Tidak
Kali,rasi Kali,rasi ak)ir ,!rik"t
Di!riksa ol!)
Tan&&al
K!t!ran&an
Lamiran 2 Ta)a !m,"atan P!rsiaan Fas! Air P!ralatan
Prod"k ( Krim A#$D 1% & Ta)a I No' Dok"m!n Prod"ksi Ind"k (
( Tan&ki P!n&ad"k
Ti! ( '''''''''''''''''''''
Kaasitas ( 1%% L
#!,an M!sin
Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' ( ''''''''''''''''''''''L
G '''''''''''''''''''= No' R"an&an ( '''''''''''''''''
#a)an #ak" a 1' Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat . Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat 0' Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat 4' Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( 4'1' P!n&io!rasian m!sin 4'.' R!n:ana !n&am,ilan :onto) Parameter Kritis No' #!ts
Tan&&al
S")" Maks' $ °
52 #akt!ria a!ro, 1%% "k;ml
#atas ?"an& di!rol!) Dari !n&alaman Eval"asi ( Dis"s"n ol!) ( Tan&&al ( UPK G Unit P!m,!nt"k Koloni
Tidak ada Es:)':oli
Tidak
Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''' '
Tidak ada $oli3orm
Dika/i ol!) Tan&&al KI G K"ali3ikasi Instansi
''''''''''''''''''''''''''''''''''' Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan $!maran Mikro,a Tidak ada Tiadak ada Tiadak ada Samon!la s Ps'a!r"&inosa Samon!la
K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''
Tiadak ada Sta)'a"r!"s
K!t!ran&an KO G K"ali3ikasi O!rasional
P!m!rian +K!/!rni)an
Lamiran
P!rsiaan Fas! Air P!ralatan
Prod"k ( Krim A#$D 1% & Ta)a II No' Dok"m!n Prod"ksi Ind"k ( (
Ti! ( '''''''''''''''''''''
Kaasitas ( .2% L #a)an #ak"
Halaman 1 dari 1
#!,an M!sin
Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' ( ''''''''''''''''''''''L
No' R"an&an ( '''''''''''''''''
( '''''''''''''''''' a
1' Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat . Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat 0' Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat 4' Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( 4'1' P!n&io!rasian m!sin 4'.' R!n:ana !n&am,ilan :onto) Parameter Kritis No' #!ts
G '''''''''''''''''''=
Tan&&al
S")" Maks' 52 $ °
#atas ?"an& di!rol!) Dari !n&alaman Eval"asi ( Dis"s"n ol!) ( Tan&&al ( UPK G Unit P!m,!nt"k Koloni
Jakt" l!l!) '''''''''''''''m!nit
Tidak
Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''
''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan $!maran mikro,a P!m!rian #ilan&an k"man B 1%% UPK ; & + K!/!rni)an -
Dika/i ol!) Tan&&al KI G K"ali3ikasi Instansi
K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''
K!t!ran&an KO G K"ali3ikasi O!rasional
Lamiran 5 Ta)a P!m,"atan P!m,"atan Prod"k ( Krim A#$D 1% & Lar"tan #a)an Ta)a No' Dok"m!n Prod"ksi Ind"k ( #!rk)asiat III P!ralatan ( Jada) ,a/a ta)an karat'''''''''''''''dan !n&ad"k''''''''' Kaasitas ( .% L #a)an #ak"
Ti! ( ''''''''''''''''''''' #!,an M!sin ( '''''''''''''''''L G ''''''''''''''''=
( '''''''''''''''''' a
1' Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat . Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat 0' Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat 4' Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( 4'1' P!n&io!rasian m!sin 4'.' R!n:ana !n&am,ilan :onto) Parameter Kritis No' #!ts
Halaman 1 dari 1 Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' No' R"an&an ( ''''''''''''''''''
Tan&&al
S")" 52 $ °
#atas ?"an& di!rol!) Dari !n&alaman Eval"asi ( Dis"s"n ol!) ( Tan&&al ( UPK G Unit P!m,!nt"k Koloni
Jakt" l!l!) '''''''''''''''m!nit
Tidak
Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''
''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan $!maran mikro,a P!m!rian #ilan&an k"man B 1%% UPK ; & + K!/!rni)an -
Dika/i ol!) Tan&&al KI G K"ali3ikasi Instansi
K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''
K!t!ran&an KO G K"ali3ikasi O!rasional
Lamiran 7 Ta)a !m,"atan P!n:am"ran 3as! air d!n&an 3as! Min?ak dan lar"tan ,a)an ,!rk)asiat P!ralatan ('''''''''''''''''''''''''' Kaasitas ( .2% L #a)an #ak"
Ta)a IV
Ti! ( ''''''''''''''''' #!,an M!sin
Prod"k ( Krim A#$D 1% & No' Dok"m!n Prod"ksi Ind"k (
( '''''''''''''''''L G ''''''''''''''''=
( '''''''''''''''''' a
1' . 0' 4' 4'1' 4'.'
Halaman 1 dari 1 Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' No' R"an&an ( ''''''''''''''''''
Tidak
Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( P!n&io!rasian m!sin R!n:ana !n&am,ilan :onto)
Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''
K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''
''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''
''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''
Parameter Kritis
N%'#!ts
Tan&&al
T!kanan @as Nitro&!n
Uk"ran ori Sarin&an
Fas! Min?ak
1<2 k&; :m.
%<% mm
52 $
#atas ?"an& di!rol!) Dari !n&alaman Eval"asi ( Dis"s"n ol!) ( Tan&&al ( UPK G Unit P!m,!nt"k Koloni
°
S")" Fas! Air
°
52 $
Lar"tan #a)an Akti3
K!:!atan P!n&ad"k 1. PTM
Alat Homo&!nisasi k!:!atan
Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan P!m!rian + K!/!rni)an -
°
52 $
Dika/i ol!) Tan&&al KI G K"ali3ikasi Instansi
Lamiran 8
Ulasan KO G K"ali3ikasi O!rasional
Ta)a P!m,"atan Em"lsi3ikasi Prod"k ( Krim A#$D 1% & P!ndin&in dan Ta)a V Dok"m!n Prod"ksi Ind"k Homo&!nisasi P!ralatan ( Jada) ,a/a ta)an karat'''''''''''''''dan !n&ad"k''''''''' Kaasitas ( .% L #a)an #ak"
Ti! ( ''''''''''''''''''''' #!,an M!sin ( '''''''''''''''''L G ''''''''''''''''=
( '''''''''''''''''' a
1' . 0' 4' 4'1' 4'.'
Tidak
Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''
Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( P!n&io!rasian m!sin R!n:ana !n&am,ilan :onto)
Tan&&al
No' $onto)
S")" Mak sim"m
Jakt" P!n"a n&an
K!:! Patan A&itator
K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''
''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''
Parameter Kritis No' #!ts
Halaman 1 dari 1 Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' No' R"an&an ( ''''''''''''''''''
Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan Jakt" Homo&! nisasi
S")" ak)ir
°
4% $
K!s!ra&am an Fl"oro :ortison! dalam :am"ran .<07 .<0 m&;&
K!s!ra&am An #!n9?l Al:o)ol Dalam $am"ran 8<% 11'% m&;&
$!maran
Maks' 1<2=
Visko sitas
PH
Titik T!t!s
2 .% a
4<2 <2
4%<% %<% $ °
P!n:!maran Mikro,a "ml' T!r) t"n& 1%% UPK
Tidak ada Sta)' a"r!"s
Tidak ada Ps' A!ro&i nosa
Atas T!n&a) Dasar Atas T!n&a) Dasar Atas T!n&a) Dasar
Eval"asi ( Dis"s"n ol!) ( Tan&&al ( UPK G Unit P!m,!nt"k Koloni
Dika/i ol!) Tan&&al KI G K"ali3ikasi Instansi Lamiran 1%
K!t!ran&an KO G K"ali3ikasi O!rasional
Tidak ada :oli3orm
P!m!ri an
Hamir
Hasil
Ta)a P!n&isian Ta)a VI P!ralatan
( '''''''''''''''''' Ti!
Prod"k ( Krim A#$D 1% & Dok"m!n Prod"ksi Ind"k
Halaman 1 dari 1
( '''''''''''''''''''''
Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' No' R"an&an ( ''''''''''''''''''
#a)an a6al( '''''''''''''''''' a 1' . 0' 4' 4'1' 4'.'
Tidak
Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( P!n&io!rasian m!sin R!n:ana !n&am,ilan :onto)
Parameter Kritis No' #!ts
Tan&&al
No' $onto)
S")" Ho!r
Maks' 4% $
Uk"ran No99l!
T!kanan "dara
0 1
°
Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''
K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''
''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''
''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''
Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan K!:!atan #ak" Homo&!ni 9!r PTM
L!,ar T",! ?& Diliat Ak)ir 2'%'% m&;&
K!s!ra&am an Fl"oro :ortison! dalam :am"ran .<07 .<0 m&;&
K!s!ra&am An #!n9?l Al:o)ol Dalam $am"ran 8<% 11'% m&;&
$!maran
Maks' 1<2=
Visko sitas
2 .% a
PH
4<2 <2
K!s!ra&a man #o,ot P!nn&isia n 1%<12 1%<4%&
Titik T!t!s
4%<% %<% $ °
P!n:!maran Mikro,a "ml' T!r) t"n& 1%% UPK;&
Tidak ada Sta)' a"r!"s
Tidak ada Ps' A!ro&i nosa
Tidak ada :oli3o rm
Atas T!n&a) Dasar Atas T!n&a) Dasar Atas T!n&a) Dasar
#atas ?an& di!rol!) dari !n&alaman Eval"asi ( Dis"s"n ol!) ( Tan&&al ( UPK G Unit P!m,!nt"k Koloni
Ditin/a" k!m,ali ol!) ( Tan&&al ( KI G K"ali3ikasi Instansi
Ulasan KO G K"ali3ikasi O!rasional
P!m!rian Krim ( )amir P"iti)< diisi K! dalam T",! al"mi Ni"m d!n&an T"t" ol? !til!n ,!r"nir
Hasil