Protokol Validasi Krim Klotrimazol-sulfur

PROTOKOL VALIDASI PROSES UNTUK SEDIAAN KRIM Halaman 1 dari 4 Protokol validasi ros!s "nt"k krim A#$D 1% &ram No' #!ts( '''''''''''''''''''''''''''''''''dan ''''''''''''''''''''' ''''''''''''dan No' Protokol ( ''''''''''''''''''''''''''''''''''''''' Tan&&al ( '''''''''''''' '''''''''''''''''''' ''''''''''''' '''''''''''''' '''''''''''' ''''' 1' Prot Protok okol ol dis" dis"s" s"n n ol! ol!) )( Nama D!art!m!n ''''' ''''''''' ''

Tanda tan&an

P!mastian M"t" **************** +s!,a&ai K!ala K!ala Tim Validasi-

Tan&&al ****************

.' Protok Protokol ol ini dis!t" dis!t"/"i /"i ol!) ol!) ( .'1 .'1' '''''''''' ''''''''' Mana/ na/!r Prod" od"ksi ..

M

/

T k ik

***** ******* ******** *****

***** ******** ******* *****

Halaman . dari 4

DAFTAR ISI Nomor )alaman A' Sam"l 1' L!m,aran D!an

1

.' Da3tar Isi

.

#' Protokol 1' Prod"k

0

.' Komosisi

0

0' Pa,rik

0

4' Latar #!lakan&

0

2' T"/"an

4

Halaman 0 dari 4 Protokol Validasi Pros!s "nt"k Prod"ksi Krim A#$D 1% &ram 1' Prod"k 1'1' Prod"k ( 1'.' No' Kod! Prod"k ( 1'0' #!nt"k S!diaan ( 1'4' Uk"ran K!masan ( 1'2' Uk"ran #!ts ( .' Komosisi Tia &ram krim m!n&and"n& ( 1' klotrima9ol .' S"l3"r r!:iitat"m 0' #asis ad #asis ( a;m 1' Ad!s lana! .' Vas!lin al,"m 0' Para3in 4' $!ra al,a 2' Sor,itan s!s>"iol!at ' Proil ara,!n 5' M!til ara,!n 7 N ,

A#$D ''''''''''''''''''''''''''' Krim 1% &ram .%% k&

1% m& 0% m& 1& 0<1 = ,;, .2 = ,;, .2 = ,;, 1% = ,;, 1 = ,;, %<%2 = ,;, %<12 = ,;, % 5 = ,;,

Halaman 4 dari 4 Protokol Validasi Pros!s "nt"k Prod"ksi Krim A#$D 1% &ram 2' T"/"an 2'1'

Unt"k m!mvalidasi 6akt" !n:a"ran ?an& ,!nar d!n&an m!n!nt"kan )omo&!nitas :am"ran dan viskositas d!n&an m!n&&"nakan ''''''''''''''''

2'.'

Unt"k m!mvalidasi ros!s !n&isian ?an& k!s!ra&aman ,!rat dari krim dalam t",!'

,!nar

d!n&an m!n!nt"kan

' R"an& Lin&k" 5' ad6al Validasi 7' D!skrisi Pros!s Krim diisikan k!dalam t",! al"mini"m :ollasi,l! 1% &ram s!s"ai d!n&an ta)a ,!rik"t ( Ta)a I

Li)at lamiran P

i

3

i

2

#a)an A6al

Ta)a P!m,"atan

P!ralatan

Param!t!r Krisis

Halaman 1 dari 1 Titik P!n&"/ian

Halaman 1 dari 1 @am,ar Al"r #a)an A6al

Pros!s P!m,"atan

P!n&a6asan S!lama Pros!s

P!manasan

1

M!l!l!)kan Dan M!n&ad"k

.

Masa lumer 2

M!lar"tkan

0

Larutan Bahan Berkhasiat 3

Lampiran 3.

Kualifikasi Ruangan No'

Nama R"an&an N' R"an&an

K!l!m,a,an Nis,i +4%  % =-

S")" Maksim"m 0% $

#akt!ri di "dara +$a6an S!dim!ntasiB 2% "nit !m,!nt"k koloni;!tri; 0 /am

#akt!ri di Udara +Alat P!n&am,il $onto) Udara-2%% "nit !m,!nt"k koloni ; m0

Partik!l di "dara %<2  2<% m ( maks'0'2%%'%%%; m0 C 2 m ( .%'%%%; m0

1' P!nim,an&an

''''''''''''''''''''''' .' Pros!s

''''''''''''''''''''''' 0' P!n&isian

''''''''''''''''''''''

Dika/i

ol!)

K!ala #a&' P!mastian M"t" Tan&&al'''''''''''''''''''''''''''''''''''

Di!riksa ol!)

Tan&&al

K!t!ran&an

Lamiran 4 K"ali3ikasi P!ralatan ; Kali,rasi No

Nama P!ralatan

1

Tim,an&an lantai d!n&an alat !n:atat Tim,an&an m!/a d!n&an alat !n:atat Tan&ki P!n&ad"k '''''''''''''''''''  Alat !n&"k"r t!kanan; monom!t!r  T!rmom!t!r Tan&ki P!l!l dan !n $am"ran'  Alat !n&"k"r t!kanan; monom!t!r'  T!rmom!t!r Tan&ki P!n:am"ran dan P!manas  Alat !n&"k"r t!kanan; monom!t!r'  T!rmom!t!r

. 0

4

2



P!n&"k"r H

5

M!sin P!n&isi Krim

No' Alat

Dikali,rasi a Tidak

Kali,rasi Kali,rasi ak)ir ,!rik"t

Di!riksa ol!)

Tan&&al

K!t!ran&an

Lamiran 2 Ta)a !m,"atan P!rsiaan Fas! Air P!ralatan

Prod"k ( Krim A#$D 1% & Ta)a I No' Dok"m!n Prod"ksi Ind"k (

( Tan&ki P!n&ad"k

Ti! ( '''''''''''''''''''''

Kaasitas ( 1%% L

#!,an M!sin

Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' ( ''''''''''''''''''''''L

G '''''''''''''''''''= No' R"an&an ( '''''''''''''''''

#a)an #ak" a 1' Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat  . Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat  0' Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat  4' Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( 4'1' P!n&io!rasian m!sin  4'.' R!n:ana !n&am,ilan :onto)  Parameter Kritis No' #!ts

Tan&&al

S")" Maks' $ °

52 #akt!ria a!ro, 1%%  "k;ml

#atas ?"an& di!rol!) Dari !n&alaman Eval"asi ( Dis"s"n ol!) ( Tan&&al ( UPK G Unit P!m,!nt"k Koloni

Tidak ada Es:)':oli

Tidak

Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''' '

Tidak ada $oli3orm

Dika/i ol!) Tan&&al KI G K"ali3ikasi Instansi

''''''''''''''''''''''''''''''''''' Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan $!maran Mikro,a Tidak ada Tiadak ada Tiadak ada Samon!la s Ps'a!r"&inosa Samon!la

K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''

Tiadak ada Sta)'a"r!"s

K!t!ran&an KO G K"ali3ikasi O!rasional

P!m!rian +K!/!rni)an

Lamiran 

P!rsiaan Fas! Air P!ralatan

Prod"k ( Krim A#$D 1% & Ta)a II No' Dok"m!n Prod"ksi Ind"k ( (

Ti! ( '''''''''''''''''''''

Kaasitas ( .2% L #a)an #ak"

Halaman 1 dari 1

#!,an M!sin

Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' ( ''''''''''''''''''''''L

No' R"an&an ( '''''''''''''''''

( '''''''''''''''''' a

1' Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat  . Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat  0' Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat  4' Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( 4'1' P!n&io!rasian m!sin  4'.' R!n:ana !n&am,ilan :onto)  Parameter Kritis No' #!ts

G '''''''''''''''''''=

Tan&&al

S")" Maks' 52 $ °


Jakt" l!l!) '''''''''''''''m!nit

Tidak

Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''

''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan $!maran mikro,a P!m!rian #ilan&an k"man B 1%% UPK ; & + K!/!rni)an -


K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''


Lamiran 5 Ta)a P!m,"atan P!m,"atan Prod"k ( Krim A#$D 1% & Lar"tan #a)an Ta)a No' Dok"m!n Prod"ksi Ind"k ( #!rk)asiat III P!ralatan ( Jada) ,a/a ta)an karat'''''''''''''''dan !n&ad"k''''''''' Kaasitas ( .% L #a)an #ak"

Ti! ( ''''''''''''''''''''' #!,an M!sin ( '''''''''''''''''L G ''''''''''''''''=

( '''''''''''''''''' a

1' Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat  . Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat  0' Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat  4' Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( 4'1' P!n&io!rasian m!sin  4'.' R!n:ana !n&am,ilan :onto)  Parameter Kritis No' #!ts

Halaman 1 dari 1 Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' No' R"an&an ( ''''''''''''''''''

Tan&&al

S")"  52 $ °


Jakt" l!l!) '''''''''''''''m!nit

Tidak

Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''

''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan $!maran mikro,a P!m!rian #ilan&an k"man B 1%% UPK ; & + K!/!rni)an -


K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''


Lamiran 7 Ta)a !m,"atan P!n:am"ran 3as! air d!n&an 3as! Min?ak dan lar"tan ,a)an ,!rk)asiat P!ralatan ('''''''''''''''''''''''''' Kaasitas ( .2% L #a)an #ak"

Ta)a IV

Ti! ( ''''''''''''''''' #!,an M!sin

Prod"k ( Krim A#$D 1% & No' Dok"m!n Prod"ksi Ind"k (

( '''''''''''''''''L G ''''''''''''''''=

( '''''''''''''''''' a

1' . 0' 4' 4'1' 4'.'


Tidak

Dok"m!ntasi !lati)an !rsonalia ada di t!mat  Dok"m!ntasi k"ali3ikasi !ralatan +KI< KO- ada di t!mat  Dok"m!ntasi m!tod! !n&"/ian validasi ada di t!mat  Pros!d"r t!ta ada +li)at lamiran- "nt"k ( P!n&io!rasian m!sin  R!n:ana !n&am,ilan :onto) 

Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''

K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''

''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''

''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''

Parameter Kritis

N%'#!ts

Tan&&al

T!kanan @as Nitro&!n

Uk"ran ori Sarin&an

Fas! Min?ak

1<2 k&; :m.

%<% mm

 52 $


°

S")" Fas! Air

°

 52 $

Lar"tan #a)an Akti3

K!:!atan P!n&ad"k 1. PTM

Alat Homo&!nisasi k!:!atan

Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan P!m!rian + K!/!rni)an -

°

 52 $


Lamiran 8

Ulasan KO G K"ali3ikasi O!rasional

Ta)a P!m,"atan Em"lsi3ikasi Prod"k ( Krim A#$D 1% & P!ndin&in dan Ta)a V Dok"m!n Prod"ksi Ind"k Homo&!nisasi P!ralatan ( Jada) ,a/a ta)an karat'''''''''''''''dan !n&ad"k''''''''' Kaasitas ( .% L #a)an #ak"

Ti! ( ''''''''''''''''''''' #!,an M!sin ( '''''''''''''''''L G ''''''''''''''''=

( '''''''''''''''''' a

1' . 0' 4' 4'1' 4'.'

Tidak

Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''


Tan&&al

No' $onto)

S")" Mak sim"m

Jakt" P!n"a n&an

K!:! Patan A&itator

K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''

''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''

Parameter Kritis No' #!ts


Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan Jakt" Homo&! nisasi

S")" ak)ir

°

4% $

K!s!ra&am an Fl"oro :ortison! dalam :am"ran .<07  .<0 m&;&

K!s!ra&am An #!n9?l Al:o)ol Dalam $am"ran 8<%  11'% m&;&

$!maran

Maks' 1<2=

Visko sitas

PH

Titik T!t!s

2  .% a

4<2 <2

4%<% %<% $ °

P!n:!maran Mikro,a "ml' T!r) t"n& 1%% UPK

Tidak ada Sta)' a"r!"s

Tidak ada Ps' A!ro&i nosa

Atas T!n&a) Dasar Atas T!n&a) Dasar Atas T!n&a) Dasar

Eval"asi ( Dis"s"n ol!) ( Tan&&al ( UPK G Unit P!m,!nt"k Koloni

Dika/i ol!) Tan&&al KI G K"ali3ikasi Instansi Lamiran 1%


Tidak ada :oli3orm

P!m!ri an

Hamir

Hasil

Ta)a P!n&isian Ta)a VI P!ralatan

( '''''''''''''''''' Ti!

Prod"k ( Krim A#$D 1% & Dok"m!n Prod"ksi Ind"k

Halaman 1 dari 1

( '''''''''''''''''''''

Lokasi ( '''''''''''''''''''''''''''' No' R"an&an ( ''''''''''''''''''

#a)an a6al( '''''''''''''''''' a 1' . 0' 4' 4'1' 4'.'

Tidak


Parameter Kritis No' #!ts

Tan&&al

No' $onto)

S")" Ho!r

Maks' 4% $

Uk"ran No99l!

T!kanan "dara

0 1

°

Di!riksa ol!)< tan&&al ''''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''

K!t!ran&an ''''''''''''''''''''''''''''''''' ''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''

''''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''''

''''''''''''''''''''''''''''''''' '''''''''''''''''''''''''''''''''

Titi Pengujian Validasi Kriteria Penerimaan K!:!atan #ak" Homo&!ni 9!r PTM

L!,ar T",! ?& Diliat Ak)ir 2'%'% m&;&

K!s!ra&am an Fl"oro :ortison! dalam :am"ran .<07  .<0 m&;&

K!s!ra&am An #!n9?l Al:o)ol Dalam $am"ran 8<%  11'% m&;&

$!maran

Maks' 1<2=

Visko sitas

2  .% a

PH

4<2 <2

K!s!ra&a man #o,ot P!nn&isia n 1%<12 1%<4%&

Titik T!t!s

4%<% %<% $ °

P!n:!maran Mikro,a "ml' T!r) t"n& 1%% UPK;&

Tidak ada Sta)' a"r!"s

Tidak ada Ps' A!ro&i nosa

Tidak ada :oli3o rm

Atas T!n&a) Dasar Atas T!n&a) Dasar Atas T!n&a) Dasar

#atas ?an& di!rol!) dari !n&alaman Eval"asi ( Dis"s"n ol!) ( Tan&&al ( UPK G Unit P!m,!nt"k Koloni

Ditin/a" k!m,ali ol!) ( Tan&&al ( KI G K"ali3ikasi Instansi

Ulasan KO G K"ali3ikasi O!rasional

P!m!rian Krim ( )amir P"iti)< diisi K! dalam T",! al"mi Ni"m d!n&an T"t" ol? !til!n ,!r"nir

Hasil

Protokol Validasi Krim Klotrimazol-sulfur

Recommend Documents