preformulasi paracetamol.docx

F. Prefo Preformu rmulas lasii Zat Zat Aktif  Aktif 

Struktur kimia

Rumus molekul  Nama  Nama lain  Nama kimia Berat molekul Pemer emeriian Suhu le#ur Ph ela elarut rutan an

C8H9 NO  NO2 Paracetamol Acetaminofhen n-acetil-4-aminofenol 11!1" Ser#u r#uk ha#l a#lur!$utih!ti%ak #er#au!rasa asa $ahit &'( (((!hal )2* + + 1"9 C-1,2 C Antara !) %an "! &co%ek hal 988* .aru .arutt %alam %alam ,+ #a/i #a/ian an air! air!, , #a/i #a/ian an etano etanol! l!1) 1) #a/i #a/ian an aceton!4+ #a/ian /licerol!9 #a/ian $ro$ilen /likol!larut %alam

Sta#ilitas

larutan alkali hi%roksi%a 0erhi%rolisis 0erhi%rolisis $a%a $h minimal -, − Sta#il $a%a tem$eratur 4 +C &%alam #entuk ser#uk* − a$at a$at ter%e/ ter%e/ra% ra%asi asi oleh oleh uinom uinomini inim m %an ter#en ter#entuk  tuk  −

−

3arna $ink!coklat %an hitam Relatif sta#il terha%a$ oksi%asi en5era$ ua$ air %alam 6umlah ti%ak si/nifikan $a%a

−

suhu 2+C %an kelem#a#an 9+7 0a#le 0a#lett 5an/ 5an/ %i#uat %i#uat /ranul /ranulasi asi #asah #asah men//u men//unak nakan an

−

 $asta /elatin ti%ak %i$en/aruhi oleh kelem#a#an tin//i %i#an%in/kan men//unakan $oi%on (nkom$ (nkom$ati# ati#ilit ilitas as

&co%ek hal 988* (nkom$ (nkom$ati# ati#ili ilitas tas terha%a terha%a$ $ $erm $ermuka ukaan an nilon nilon %an ra5on ra5on &co%ek  &co%ek 

Pen5im$anan Pen5im$anan

hal 988* alam 3a%ah tertutu$ tertutu$ ra$at!ti%ak ra$at!ti%ak tem#us tem#us caha5a caha5a &'( (! (!hal

"+* Preformulasi Preformulasi Eksipien 1. PVP (Poli (Polivin vinil il Pyroli Pyrolidon done) e)

Struktur kimia

Rumus molekul  Nama kimia

&C"H9 NO*  NO*n 1-:then5l-2-$5rroli%inone homo$ol5mer ;9++)-)9-8<

Berat molekul Pemerian

2++-)++++++ Ser#uk hakus #er3arna $utih hin//a $utih krem!ti%ak #er#au

elarutan

atau ham$ir ti%ak #er#au!ser#uk hi/rosko$is San/at larut %alam asam!kloroform

!

etanol

97!keton!metanol %an air!$raktis ti%ak larut %alam eter  Sta#ilitas

hi%rokar#on %an min5ak mineral $enurunan kelarutan $oi%one sta#il untuk siklus $en%ek %ari  $re$aran Poi%on mulai #er3arna /ela$ sam$ai #atas tertentu  $a%a $emanasan 1++C !%en/an $anas sekitar 11++C-1)++C= Sterilisasi ua$ %ari larutan #erair ti%ak men/u#ah kan%un/an  $oi%on!larutan #erair 5an/ $eka!rentan terha%a$ $ertum#uhn  6amur

(nkom$ati#ilitas Pen5im$anan e/unaan aftar $ustaka

%an

aki#atn5a

memerlukan

$enam#ahan

#ahan

 $en/a3et 5an/ cocok  (nkom$ati#el terha%a$ #ahan or/anik %an anor/anik  isim$an %alam 3a%ah ke%a$ u%ara !se6uk %an tem$at kerin/ Pen/ikat &+!7-7* HOP: "th e%isi 2++9 hal 81-82

2. Talkum

Struktur kimia Rumus molekul  Nama kimia Berat molekul Pemerian

/"&S12O*4&OH*4 0alk&148+,-9"-"* San/at halus!3arna $utih sam$ai $utih ke a#u-an!ti%ak #er#au

elarutan Sta#ilitas

!#erkilat mu%ah melekat $a%a kulit %an #e#as %r #utiran 0i%ak larut %alam ham$ir semua $elarut 0alk meru$akan #ahan 5an/ sta#il!%a$at %i sterilisasi %en/an  $emanasan sam$ai 1"++ C ti%ak kuran/ %ari 1 6am =%a$at 6u/a

(nkom$ati#ilitas Pen5im$anan

%isterilkan %en/an /as etilen o>i%e atau /ama ra%iasi (nkom$ati#ilitas %en/an kan%un/an ammonium k3artener  0alk harus %isim$an %alam 3a%ah tertutu$ ra$at %an tem$at

e/unaan aftar $ustaka

kerin/ ?li%an &1!+ 7 - 1+ 7* HOP: "th e%isi 2++9 hal ,28 @ ,)1 '( e% ( hal ,,1

3. a!nesium "tearat

Rumus molekul  Nama kimia Berat molekul

C)"H,+/O4 Octa%ecanoic aci% ma/nesium salt ;,-+4-+< 91!29

Pemerian elarutan

Ser#uk halus #er3arna $utih!#au samar rasa khas Praktis ti%ak larut %alam etanol!etanol 97!eter %an air 

Sta#ilitas

!se%ikit larut %alm #enen han/at!%an etanol han/at 97 a/nesium stearat sta#il %an %a$at %isim$an %alam

3a%ah tertutu$ ra$at %an kerin/ (nkom$ati#ilitas (nkom$ati#el %en/an asam kuat!#asa! /aram #esi=Hin%ari  $encam$uran %en/an #ahan 5an/ teroksi%asi kuat=/ stearat ti%ak %a$at %i/unakan %alam $ro%uk 5an/ Pen5im$anan

men/an%un/ as$irin!#e#era$a itamin %an /aram #esi isim$an %alam 3a%ah tertutu$ ra$at %an %isim$an %alam

tem$at se6uk %an kerin/ e/unaan .u#ricant!+!2 7 - !+ 7 #. Amprota$ (nama da!an! dari amylum) Pemerian elrutan ke/unaan

Ser#uk halus! 3arna $utih! ti%ak #er#au! ti%ak #erasa Praktis ti%ak larut %alam air %in/in %an etanol Am5lum %i/unakan se#a/ai #ahan $en/hancur &%isinte/ran*  $a%a konsentrasi )-17= Am$rota# se#a/ai #ahan $en/ancur  5an/

mam$u

kelem#a$an!

menin/katkan men/em#an/

ka$ilaritas! %an

men/a#sor$si

menin//ikan

%a5a

 $em#asahan ta#let#ersifat hi%rofilisasi= %. Etanol

 Nama lain Pemerian

Alkohol Cairan ti%ak #er3arna! 6ernih! mu%ah men/ua$ %an mu%ah  #er/erak! #au khas! rasa $anas! mu%ah ter#akar %en/an

elarutan

mem#erikan n5ala #iru ti%ak #erasa$= San/at mu%ah larut %alam air! %alam kloroform P %an %alam

hasiat

eter P= at tam#ahan

&. Analisis Formulasi 'ormula ' &$en/hancur %alam am$rota# 1+7 D ac%isol )7* 'ase %alam &927* • Paracetamol 2+ m/ Am$rota# 1+7 Ac%isol )7 PP 7 :tanol 97 s

.aktosa s 'ase %alam &87* • / Stearat 17 0alk 27 Am$rota# 7  Alasan %an fun/si 1= ak aktifD Paracetamol Alasan $en//unaan karena $aracetamol #erfun/si untuk anal/etik %an anti$iretik= Paracetamol %i#erikan %osis #esar kuran/ kom$arti#el %an sifat alir at aktif kuran/ #aik sehin//a %a$at %i#uat %en/an men//unakan /ranulasi #asah= 2= Bahan $en/isiD laktosa Alasan $en//unaan karena #o#ot at aktif %alam 1> %osis se%ikit untuk  %i#entuk %an %i#uat %an ti%ak mencuku$i #o#ot total ta#let= Bo#ot 5an/ %iin/inkan untuk 1 ta#let a%alah )+ m/ sehin//a %itam#ahankan laktosa se#a/ai $en/isi= )= Bahan $en/ikatD PP Alasan $en//uaan karen %alam formulasi /ranulasi #asah larutan PP %a$at meni/katkan /a5a

kohosifitas ser#uk! %i$erlukan untuk 

mem#entuk /ranul= 4= Bahan $en/hancurD am$rota#! ac%isol Alasan $en//unaan karena se%iaan ta#let sukar untuk se/era hancur  ketika kontak %en/an cairan lam#un/= Se%an/kan se%iaan ta#let 5an/ mu%ah $ecah men6a%i /ranul ketika #erkontraksi %en/an cairan $a%a saluran cerna! sehin//a ter6a%i $ele$asan at aktif sehin//a %itam#ah am$rota# %an ac%isol se#a/ai $en/hancur= = Ba/an $elicinD / Srearat Alasan $en//unaan karena kemun/kinan ta#let sulit %ikeluarkan %ari ruan/ %ie %an ter6a%i /esekan antara $unch %an %ie 5an/ men5e#a#kan  #entuk ta#let 5an/ ti%ak rata= Se%an/kan 5an/ %iin/inkan ta#let mu%ah %ikeluarkan %ari ruan/ %ie %alam #entuk ta#let utuh= "= Antia%heran %an ?li%antD 0alkcum Alasan $en//unaan karena cetak kemun/kinanan len/ket $a%a  $ermukaan $unch %an %ie karena $en/erina/an 5an/ kuran/ sem$urna= Se%an/kan 5an/ %iin/inkan massa cetak ti%ak len/ket $a%a $ermukaan  $unch %an %ie sehin//a %ihasilkan ta#let 5an/ sem$urna! ti%ak mu%ah ter6a%i stickin/=