DESKRIPSI ZAT AKTIF AKTIF DAN PREFORMULASI BAHAN EKSIPIEN
1) Ceti Cetiri rizi zine ne HCl HCl Pemerian ama lain (sinonim) ama kimia
Struktur kimia
: Serbuk putih atau hampir putih (British Pharmacopoeia, 2009) : Cetirizine !ihi!rochlori!e (British Pharmacopoeia, 2009) : ("S)#2#$2#$%#$(%#Chlorophen&l) phen&l meth&l' piperazin#1#&l' etho&l' acetic aci! !ih&!rochlori!e (British Pharmacopoeia, 2009) :
(British Pharmacopoeia, 2009) "umus olekul Bobot o olekul elarutan
: C21H2*Cl2+- 2HCl (British Pharmacopoeia, 2009) : %. %.1,/ (B (British Ph Pharmacopoeia, 20 2009) : u!ah larut !alam air, praktis ti!ak larut !alam aseton !an meth&lene chlori!e (British Pharmacopoeia, 2009) pH larutan !an pH stabilitas : 1,2#1,/ (British Pharmacopoeia, 2009) %#* (SP, 2010) 2010) o 3itik 3itik !i!ih !i!ih !an titik leleh leleh : *%2,1 C # (British Pharmacopoeia, 2009) Stabilitas : stabil pa!a pH %#* (SP, 2010) 4nk 4nkomp ompatib atibil ilit itas as : basa asa !an oksi! ksi!at ator or kuat kuat (Bri (Briti tish sh Phar Pharma maco cop poeia oeia,, 2009) 009) 5a!ah 5a !ah !an pen&impanan : !alam 6a!ah tertutup rapat !an terlin!un7 !ari caha&a (British Pharmacopoeia, 2009) Si8at khusus :# oe8isien partisi :#
2) Sukrosa Pemerian
ama lain ama kimia Struktur kimia
: ha hablur pu putih at atau ti ti!ak be ber6arna ma masa ha hablur at atau berbentuk kubus atau serbuk hablur putih ti!ak berbau rasa manis, stabil !i u!ara, larutann&a netral terha!ap lakmus (British Pharmacopoeia, 2009) : sakarosa saccharum 7ula (British Pharmacopoeia, 2009) : #;#7lukop&ranos&l#<#;8ructo8uranosi!e (BritishPharmacopoeia, 2009) :
(British Pharmacopoeia, 2009) "umus molekul : C12H22+11 (British Pharmacopoeia, 2009) Bobot molekul : %2,0 (British Pharmacopoeia, 2009) elarutan : San7at mu!ah larut !alam air lebih mu!ah larut !alam air men!i!ih sukar larut !alam etanol ti!ak larut !alam kloro8orm !an !alam eter (British Pharmacopoeia, 2009) pH larutan !an pH stabilitas: 2#* 3itik !i!ih !an titik leleh : 1.0=1/.oC (British Pharmacopoeia, 2009) Stabilitas :# 4nkompatibilitas : Bila !ipanaskan !en7an suhu tin77i maka !apat ter>a!i pecahn&a sukrosa men>a!i 7lukosa !an 8ruktosa sehin77a sirup ber6arna coklat 5a!ah !an pen&impanan : !alam 6a!ah tertutup baik (?4 4@, 199*) Si8at khusus :# oe8isien partisi :# ) atrium Benzoat Pemerian ama lain (sinonim) ama kimia Struktur imia
(H+P, "umus molekul !ition)Bobot molekul elarutan
.th
: Aranul atau serbuk hablur putih, ti!ak berbau atau praktis ti!ak berbau, stabil !i u!ara (H+P, .th !ition): So!ium Benzoate (H+P, .th !ition): So!ium benzenecarbo&late (H+P, .th !ition):
!ition): CH* a+2 (H+P, .th
: 1%%,11 (H+P, . th !ition): u!ah larut !alam air, a7ak sukar larut !alam etanol lebih mu!ah larut !alam etanol 90D (?4 4@, 199*) pH larutan !an pH stabilitas: / (H+P, .th !ition)3itik !i!ihtitik leleh :# Stabilitas : Earutan &an7 men7an!un7 air !an !isterilkan !en7an autoclaFin7 atau pen&arin7an, stabil !i u!ara (H+P, . th !ition)-
4nkompatibilitas
: 3i!ak cocok !ilarutkan!icampur !en7an 7elatin, 7aram besi, 7aram lo7am berat, termasuk perak !an merkuri- GktiFitas berkuran7 !en7an kaolinsur8aktan non ionik (H+P, . th !ition)5a!ah !an pen&imoanan : !alam 6a!ah tertutup baik (?4 4@, 199*) Si8at khusus : seba7ai bahan pen7a6et !an antioksi!an, konsentrasi th 0,02#0,*D (H+P, . !ition)oe8isien partisi :
(H+P, .th !ition)%) Pe6arna ?; C "e! Pemerian
: serbuk hi7roskopis, ti!ak berasa, ti!ak berbau atau berupa liIui! ber6arna merah (CB4, 200*) : ?ast "e! (CB4, 200*) kimia : kimia : .#hi!ro&#*#J$2# *#meth&l#%)(CB4,
ama lain ?C? ama Struktur ;iso!ium metho&# 200*) "umus molekul : CH% 2 a2+10S (CB4, 200*) Bobot molekul : /0/,/* (CB4, 200*) elarutan : larut !alam air !in7in (CB4, 200*) pH larutanpH stabilitas: # baik !alam kon!isi asam, namun lemah !alam kon!isi basa (H+P, . th !ition)4nkompatibilitas :# 6a!ah !an pen&impanan: !isimpan !i !alam lemari kerin7, se>uk, 6a!ah tertutup rapat, >auhi !ari pemanasan tin7i- ;an a7en oksi!asi kuat (CB4, 200*) stabilitas : baik !alam kon!isi asam, namun lemah !alam kon!isi baca (CB4, 200*) inkompatibilitas : !isimpan !i tempat kerin7, seuk, 6a!ah tertutup rapat, >auhi !ari pemanasan &an7 tin77i !an a7en oksi!asi kuat (CB4, 200*) Si8at khusus : berbaha&a bila ter>a!i kontak !en7an kulit, mata !an terhirup (CB4, 200*)
oe8isien partisi *) enthol Pemerian
ama lain ama kimia Struktur kimia
:#
: hablur heksa7onal atau serbuk hablur, ti!ak ber6arna, biasan&a berbentuk >arum, atau massa &an7 melebur, bau enak seperti min&ak permen (?4 4@, 199*): entholum (?4 4@, 199*): *#etil#2#(1#metileti)#sikloheksanol (H+P, .th !ition):
(H+P, .th "umus molekul Bobot molekul elarutan
!ition): C10H20+ (H+P, . th !ition): 1*.,2 (H+P, . th !ition): Sukar larut !alam air, san7at mu!ah larut !alam ethanol, !alam kloro8orm, !alam ether !an !alam heksana, mu!ah larut !alam asam asetat 7lasial, !alam min&al mineral !an !alam min&ak lemak !an !alam min&ak atsiri (?4 4@, 199*) pH larutan !an pH stabilitas: # 3itik leleh !an titik !i!ih : # %1oC !an %% oC (?4 4@, 199*)Stabilitas : Stabil !alam suhu ruan7 !apat !isimpan selama 1/ bulan (?4 4@, 199*)4nkompatibilitas : but&lkloralhi!rat, campore, kloral hi!rat, kromium, trioksi!a, beta na8tol, 8enol, potassium perman7anat (H+P, .th !ition)5a!ah !an pen&impanan : !isimpan !alam 6a!ah tertutup rapat pa!a suhu ti!ak melebihi 2* oC (H+P, . th !ition)Si8at khusus : bila !i7erus !en7an kam8er, atau kloral hi!rat atau 8enol sama berat, campuran akan mencair (H+P, . th !ition)oe8isien partisi :# .) "aspberr& Pemerian ama lain ama kimia Pharmacopoeia, 2009) Struktur kimia
: kristal ti!ak ber6arna, berasa !an beraroma buar berbau raspberr& (British Pharmacopoeia, 2009) :# : % = (%#h&!rio&phen&l) #2# butanone (British : (British Pharmacopoeia, 2009) +
CH +H "umus molekul : C10H1+ (British Pharmacopoeia, 2009) Berat molekul : 1.%,201 (British Pharmacopoeia, 2009) elarutan : 100m7E pH larutan !an pH stabilitas: . 3itik !i!ih !an titik leleh : /2 !era>at celcius# Stabilitas : stabil !alam kon!isi minimal 4nkompatibilitas : G7en pen7oksi!asi kuat 5a!ah !an pen&impanan : Si8at khusus :# oe8isien partisi :#
) Gir Pemerian : cairan >ernih ti!ak ber6arna, ti!ak berbau (?4 4@, 199*) ama lain : GIua puri8icata (?4 4@, 199*) ama kimia : air (H+P, .th !ition)Struktur kimia : H2+ (H+P, . th !ition)"umus molekul : H2+ (H+P, . th !ition)Berat molekul : 1/,02 (?4 4@, 199*) elarutan :# pH larutan !an pH stabilitas: *# (?4 4@, 199*) 3itik !i!ih !an titik leleh : 100 oC !an 0 oC (?4 4@, 199*) Stabilitas : stabil !alam semua bentuk (es, cair, uap) (?4 4@, 199*) 4nkompatibilitas : bereaksi !en7an obat, eksipien, lo7am alkali, oksi!ator, 7aram anhi!rat 5a!ah !an pen&impanan : terlin!un7 !ari kontaminasi or7anik (?4 4@, 199*) Si8at khusus :# oe8isien partisi :#
