Data Preformulasi Polietilen Glikol A. Nama-nama yang tidak dimiliki :
-
BP
: Macrogols
-
JP
: Macrogol 400 Macrogol 1500 Macrogol 4000 Macrogol 6000 Macrogol 20000
-
PhEur
: Macrogola
-
USPNF
: Polyethylene glycol
B. Sinonim :
Carbowax; Carbowax sentry; Lipo; Lipoxol; Lutrol E, PEG; Pluriol E; Polyoxyethylene Polyoxyethylene glycol.
C. Nama Kimia dan Nomor Registrasi CAS :
HydroHydro- ω – hydroxypoly hydroxypoly (oxy-1,2-ethanediyl) [25322-68-3] [ 25322-68-3]
α –
D. Rumus Empiris dan Berat Molekul
HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH dimana
m menunjukkan
nilai
rata-rata
dari
oxyetilen. H(OCH 2CH2)nOH merupakan rumus umum polietilen glikol dimana n adalah m+1. Berikut adalah tabel berat molekul dari polietilen glikol :
1
Tabel I. Rumus struktur dan Berat Molekul dari Tipe Polimer Polietile n Glikol Tingkat
m
Berat molekul rata-rata
PEG 200
4,2
190-210
PEG 300
6,4
285-315
PEG 400
8,7
380-420
-
500-600
PEG 600
13,2
570-613
PEG 900
15,3
855-900
PEG 1000
22,3
950-1050
PEG 1450
32,5
1300-1600
PEG 1540
28,0-36,0
1300-1600
PEG 2000
40,0-50,0
1800-2200
PEG 3000
60,0-75,0
2700-3300
PEG 3350
75,7
3000-3700
PEG 4000
69,0-84,0
3000-4800
PEG 4600
104,1
4400-4800
PEG 8000
181,4
7000-9000
PEG 540 (campuran)
E. Rumus Struktur
F. Fungsi Polietilen Glikol
Basis Salep, Plasticizer, Pelarut, Basis Suppositoria, Lubrikan tablet dan kapsul.
2
G. Pemerian
USPNF 20 menjelaskan, Polietilen glikol adalah suatu polimer tambahan dari etilen oksida dan air. Polietilen Glikol 200-300 adalah cairan, Polietilen Glikol 1000 dan >1000 berupa padatan pada suhu lingkungan. PEG 200-300 berupa cairan yang jernih, berwarna atau kuning terang, atau berupa cairan kental. Menurut FI edisi IV, pemerian pemeria n umumnya ditentukan dengan bilangan yang menunjukkan berat molekul rata-rata. Bobot molekul rata-rata menambah kelarutan dalam air, tekanan uap, higroskopisitas, dan mengurangi kelarutan dalam pelarut organik, suhu beku, berat jenis, suhu nyala dan naiknya kekentalan. Bentuk cair umumnya jernih dan berkabut, cairan kental, tidak berwarna atau praktis tidak berwarna, agak a gak higroskopis, bau khas lemah. Bobot jenis pada suhu 250C lebih kurang 1,12. Bentuk padat biasanya praktis tidak berbau dan tidak berasa, putih, licin seperti plastik, mempunyai konsistensi seperti malam, serpihan butiran atau serbuk, putih gading. gading. H. Kekhasan Kerapatan :
1,11-1,14g/cm3 pada suhu 25 0C untuk PEG yang berbentuk cairan. 1,15-1,21g/cm3 pada suhu 25 0C untuk PEG yang berbentuk padatan. Titik nyala :
1820C untuk PEG 200 213OC untuk PEG 300 2380C untuk PEG 400 2500C untuk PEG 600 Titik Beku :
-650C ke bawah untuk PEG 200 membentuk kaca
3
-150 — 80C untuk PEG 300 40-80C untuk PEG 400 150-250C untuk PEG 600 Titik Leleh :
37-400C untuk PEG 1000 44-480C untuk PEG 1500 40-480C untuk PEG 1540 45-500C untuk PEG 2000 48-540C untuk PEG 3000 50-580C untuk PEG 4000 55-630C untuk PEG 6000 60-630C untuk PEG 8000 60-630C untuk PEG 20000 Kelembapan :
Polietilen Glikol cair sangat higroskopis, meskipun higroskopisitasnya diturunkan dengan meningkatkn berat molekul. Polietilen glikol dalam bentuk padat (PEG 4000 ke atas) tidak higroskopis. Kelarutan :
Bentuk cair bercampur dengan air, bentuk padat mudah larut dalam air, larut dalam aseton, dalam etanol 95%, dalam kloroform, dalam etilen glikol monoetil eter, dalam etil asetat, dan dalam toluen, tidak larut dalam eter dan heksan.
4
Kekentalan :
Tabel II. Kekentalan PEG pada suhu s uhu 250C Tipe PEG
2
Kekentalan [mm /s(cSt)] 0
pada suhu 25 C
PEG 200
39,9
PEG 300
68,8
PEG 400
90,0
PEG 600
131
PEG 1000 (padat)
19,5
PEG 2000 (padat)
47
PEG 4000 (padat)
180
PEG 6000 (padat)
580
PEG 20000 (padat)
6900
I. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
PEG secara kimiawi stabil di udara dan dalam larutan, meskipun higroskopis. PEG tidak mendukung pertumbuhan mikroba dan tidak akan tengik. PEG dan PEG dalam bentuk cair, dapat disterilkan dengan autoclave, filtrasi dan iradiasi gamma. PEG disimpan dalam wadah (stainless stail, aluminium, kaca, atau lined steel) tertutup rapat. J. Incompabilitas
PEG cair dan padat incompatibel dengan beberapa pewarna (coloring agent). Aktivitas antibakterial (antibiotik) terutama Penicillin dan Basitrasin dapat menurun, bila menggunakan PEG sebagai basisnya. PEG dapat sebagai film sebagai film coating untuk untuk tablet.
5
L. Aplikasi dalam Teknologi Formulasi Farmasetik
PEG digunakan dalam variasi bentuk sediaan farmasi, seperti sediaan parenteral, topical, ophthalmic, oral dan rektal. PEG stabil dan hidrofilik sehingga tidak mengiritasi kulit. PEG tidak begitu baik berpenetrasi ke dalam kulit, sehingga mudah untuk dicuci, hal ini cocok untuk pembuatan sediaan salep. Campuran dari PEG dapat digunakan untuk basis Suppositoria. PEG dalam bentuk cair dapat juga digunakan sebagai suspending agent atau pensuspensi atau sabagai pengatur dari viskositas dan konsistensi dari suspensi. Jika digunakan untuk emulsi, PEG dapat sebagai penstabil emulsi. PEG dalam bentuk cair, juga sebagai penyusun cangkang kapsul soft gelatin. Pada konsentrasi 30% v/v, PEG 300 dan PEG 400 digunakan sebagai bahan pembawa dalam sediaan parenteral. PEG yang berat molekulnya lebih dari 6000 dapat digunakan sebagai lubrikan dalam pembuatan tablet dan PEG dalam bentuk padat dapat digunakan sebagai penyalut tablet
6
