MATERI KK 11. PRINSIP-PRINSIP PRINSIP-PRINSIP PREFORMULASI PREFORMULASI
Kelas X/I/Farmasi SMK Negeri 8 Mataram By Zahratul Hayah,S.Farm., Apt
KOMPETENSI DASAR 11.1 Menjelaskan sifat fisika dan kimia obat dan bahan tambahan obat 11.2 Menerapkan cara pencampuran bahan 11.3 Menjelaskan pengaruh bentuk sediaan terhadap khasiat obat
TUJUAN TUJUAN PEMBELAJARAN
11.1 Menjelaskan sifat fisika dan kimia obat dan bahan tambahan obat
1. Menjela Menjelask skan an defi definis nisii pref preform ormula ulasi si dan tujuan tujuan preformulasi 2. Menj Menjel elask askan an kri kritteria eria oba obatt dan dan baha bahan n tambahan 3. Menjel Menjelask askan an sifat sifat fisik fisika dan kimia kimia obat obat dan dan bahan tambahan 4. Menje Menjela lask skan an mono monogr graf afii oba obatt dala dalam m farmakope farmakope dan pemerian
•
•
Preformulasi adalah suatu tahap awal dalam rangkaian rangkaian proses pembuatan sediaan farmasi dengan memperhatikan sifat fisika kimia zat aktif yg dapat mempengaruhi penampilan obat dan perkembangan suatu bentuk sediaan farmasi Tujuan preformulasi adalah…
untuk mengetahui proses optimasi suatu obat ob at agar dapat menyusun formulasi sediaan yg stabil, efektif efektif dan aman
•
•
•
•
Sebagian besar bahan obat yg digunakan adalah bahan padat Bahan obat tsb kebanyakan merupakan senyawa kimia murni yang berbentuk amorf atau hablur Selain itu digunakan pula bahan obat bentuk cair dan gas Bahan padat lebih mudah dibuat dan lebih stabil, shg obat lebih banyak dibuat dalam bentuk tablet dan kapsul
Definisi Obat •
Obat adalah
…
bahan atau paduan bahan termasuk produk biologi yg digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi pada manusia atau hewan •
Bahan tambahan adalah
…
bahan yang terdapat di dalam obat namun tidak memiliki khasiat sebagai zat aktif
Tugas 1 preformulasi prefor mulasi Carilah definisi dan contohnya contohnya msg2 bahan tambahan tsb di bawah ini !
1. Corig rigens actionis 2. Corigens odoris 3. Corigens sa saporis 4. Corigens co coloris 5. Corigens sol solubilis
Persy Persyarat aratan an bahan tambahan 1. Baha Bahan n tsb tsb tdk tdk memb membah ahay ayak akan an dala dalam m juml jumlah ah yang benar 2. Ti Tida dak k mele melebi bihi hi juml jumlah ah min minim imum um yan yang g diperlukan untuk memberikan efek yang diharapkan 3. Ti Tida dak k meng mengur uran angi gi efe efek k tera terapi pi// kea keama mana nan n dari sediaan resmi 4. Ti Tida dak k mengg menggan angg ggu u dala dalam m peng penguj ujia ian n dan penetapan kadar
Karakteristik sifat fisika kimia bahan obat dan bahan tambahan 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Uraian fisik Ukuran ran pa partikel Koefisien pa partisi Polimorfisme Kecep ecepa atan tan di disolu solusi si Kelarutan Kestabilan
Keterangan 1. Uraian fisik meliputi tentang wujud, rupa, warna, rasa dan bau 2. Ukuran pa part rtik ike el akan mempengaruhi kemanjuran/ efikasi dari suatu su atu sediaan 3. Koefi oefisi sien en pa part rtis isii menggambarkan konsentrasi obat yang larut dalam d alam fase lemak dibandingkan dengan konsentrasi konsentrasi obat yang larut dalam fase air
4. Polimorfisme adalah kemampuan suatu senyawa senyawa untuk membentuk membentuk kristal dalam bentuk lebih dari satu jenis kristal Bentuk
amorf (non kristal) lebih mudah larut dari bentuk kristalnya
5. Kecep cepatan diso disolu lusi si adalah waktu yang diperlukan obat untuk larut dalam cairan pada tempat absorbsi (penyerapan)
6. kelarutan; suatu obat harus memiliki kelarutan dalam air agar manjur efek terapinya 7. Kestabilan ; kestabilan kestabilan obat harus diselidiki pada suhu penyimpanan yang berbeda-beda, dan dengan adanya kelembaban, cahaya, oksigen, dll
MONOGRAFI OBAT OBAT & PEMERIAN •
Monografi dalam Farmakope Indonesia (FI) terdiri dari monografi umum dan monografi obat
•
Monografi umum adalah informasi tentang bentuk sediaan dan istilah-istilah dalam FI
•
Monografi obat adalah sifat bahan obat dan bahan tambahan
•
Pemerian adalah paparan mengenai sifat zat yang diuraikan
secara umum terutama meliputi wujud, rupa, warna, bau, dan untuk bbrp hal dilengkapi dengan sifat fisika/ kimianya dimaksudkan sbg petunjuk dalam pembuatan, peracikan dan penggunaan
•
•
Sifat fisika adalah sifat yang berkaitan dengan penampilan/ keadaan fisik suatu zat. Misalnya Misalnya : organoleptis (bau, rasa, bentuk, warna) Sifat kimia adalah sifat yang berkaitan berkaitan dengan perubahan kimia yg dapat dialami oleh suatu zat. Misalnya : suatu zat dapat terurai menjadi zat lain yang khasiatnya berbeda dari zat asalnya contoh : penguapan, kestabilan, kelarutan, dll
TUGAS 2 PREFORMULASI •
Carilah monografi masing-masing obat di bawah ini dalam Farmakope Indonesia Indonesia III (yg meliputi : nama lain, pemerian, kelarutan, dan khasiat) , sertakan sumber serta halamannya 1. parasetamol 2. camphora camphora 3. mentol 4. laktosa 5. asam salisilat salisil at
6. kalamin 7. asam asetil salisilat 8. gliseril guaiakolat 9. asam benzoat benzoat 10. klorfeniramin maleat
