Preformulasi Al Mg

I.

PREFORMULASI

R/

Mg(OH)2 Al(OH)3 Simetikon  Na CMC Methyl paa!en #opyl paa!en So!itol $0 % #opilen glikol Menthol A'ae* a

3,6 3,6 240 mg 0,6 "20 mg 36 mg 3 6"2 mg ",& mg 60 m+

"" "" -at -at Akt Akti. i. A Alm Almn ni im m Hi Hiok ok*i *ia a

Rm* Molekl eat Molekl #emeian elatan

 Al (OH)3  $ & ,0  Se!k Amo.,ptih 1 tiak !e!a1 tiak !ea*a  #akti* tk lat alam ai an etanol1 lat alam a*am

ene  ha*iat  Anta*ia entk Seiaan  S*pen*i 4% o*i*  5iap ali 0, 7 " g  pH  , 7 &,0 #enyimpanan  alam 8aah tettp !aik,paa *h tiak le!ih ai 2oC Seiaan Seiaan yang yang aa aa ipa* ipa*aa aan n  5a! 5a!let let an an **pe **pen*e n*e (FI III , Farmakologi terapi ed V halaman 523, OOP VI hal 911)  Magne*im Hiok*ia Rm* Molekl  Mg (OH)2 eat Molekl  &,32 #emeian  Se!k1 ptih1 ah elatan  #akti* tiak lat alam ai an alam etanol1 lat alam a*am ene ha*iat  Anta*ia entk Seiaan  S*pen*i S* Magne*im $9&% o*i*  "94  009$0 mg #enyimpanan alam 8aah tettp apat Seiaan yang aa ipa*aan  S*pen*i an ta!let Ala* an pem pemiilihan *e *eiaan aan 

(FI IV hal 513 , Farmakologi dan terapi ed V halaman 521, oop VI hal 270) "2 :n.oma*i a*pek .amakologi

Magne*im hiok*ia mepakan o!at golongan anta*ia yang memiliki mekani*me ke;a menetalkan a*am lam!ng engan !eeak*i engan HCl mem!entk  MgCl2 Magne*im hiok*ia yang i!eikan *eaa oal !eeak*i *eaa epat engan HCl i lam!ng mem!entk gaamnya yait magne*im kloia an ai Sekita 30 % ion magne*im ia!*o!*i ai ** keil, *e!agaimana ie*kip*ikan ntk gaam9 gaam magne*im Almnim hiok*ia mepakan o!at golongan anta*ia yang memiliki mekani*me ke;a menetalkan a*am lam!ng engan aa !eeak*i engan HCl mem!entk AlCl3 (almnim kloia) an ai Almnim hiok*ia mengikat .o*.at i *alan ga*tointe*tinal mem!entk komplek* tak lat an mennkan penyeapan .o*.at Almnim hiok*ia yang i!eikan *eaa oal !eeak*i *eaa lam!at engan HCl an *e!agian ia!*o!*i ehaian makanan ata .akto lain yang apat mempelam!at pengo*ongan lam!ng apat meningkatkan !ioa
A Nipa*ol / #opyli* #aa!enm #emeian  i*tal ptih, tiak !e!a an tiak !ea*a elatan  *ka lat alam etanol ( = % ), mah lat alam ai an on*enta*i O55 egnaan  pH

etanol 30 %  0,0"90,6 %  *.aktan non9ionik    penga8et  *ta!il paa ph 396

>aah ?penyimpanan  alam 8aah tettp !aik, itempat *e;k an keing ( Handook o! Pharma"e#ti"al $%"ipient& hal '11 )

 Nipagin / Methyli* #aa!enm Rm* Molekl

 C&H&O3

eat Molekl

 "2,"

#emeian



ha!l ata *e!k tiak !e8ana, ata ki*tal ptih, tiak  

 !e!a ata !e!a

kha* lemah, an mempnyai a*a *eikit

 pana* elatan

 mah lat alam etanol, ete1 pakti* tiak lat alam minyak  lat alam 400 !agian ai 

O55

 *.aktan non9ionik *epeti poli*o!at &0, !entonit, magne*im ti*ilikat, talk, tagakan, an *oim alginate

egnaan

 anti.ngi

on*enta*i

 002703% ntk topial ($%"ipient Hal ''1)

C

So!itol

RM

 C66H"4O6

M

 "&2,"$

#emeian

 Se!k, ganl ata lempengan1 higo*kopi*1 8ana ptih a*a mani*

elatan

 Sangat mah lat alam ai1 *ka lat alam etanol, metanol an a*am a*etat

on*enta*i

 20 7 3%

ha*iat

 #emani*

Sta!ilita*

 apat !eamp engan ke!anyakan !ahan tam!ahan, *ta!il i aa, keaaan ingin an a*am !a*a ene

O55

 :on logam i
#enyimpanan

 >aah tettp apat (FI IV hal 75, Handook o! Pharma"e#ti"al $%"ipient $di&i  hal 79)

 #opilenglikol Rm* Molekl eat Molekl #emeian

 CH3CH(OH)CH2OH  $6, 0= Caian kental, ;enih,tiak !e8ana ,a*a kha*, pakti* tiak   !e!a, menyeap ai paa aa lem!a!

elatan

apat !eamp engan ai, engan a*eton an engan kloo.om, lat alam ete an !e!eapa minyak e**en*ial tetapi

; O55 Sta!ilita*

tiak apat !eamp engan minyak lemak  ",03& g/m3 engan @at pengok*ia*i *epeti #otta*im #emanganat on*enta*i "092% Higo*kopi* an ha* i*impan alam 8aah tettp apat, linngi ai ahaya, itempat ingin an keing #aa *h yang tinggi akan teok*ia*i men;ai popionalehi a*am laktat, a*am  pi
ha*iat

e*i.at antimiko!a, e*in.ektan, pelem!a!, pla*ti*a@e, pelat, *ta!ilita* ntk
#enyimpanan

i*impan alam 8aah tettp apat, telinng ai ahaya , *e;k an keing

( Farmakope Indone&ia IV hal 712, $%"ipient edi&i  hal 592 )  CMC Na (Ca!oBymethylelllo*e *oim) #emeian  Se!k ata ganl, ptih *ampai kem, higo*kopi* elatan Mah tei*pe*i alam ai mem!entk latan koloia, tiak lat Sta!ilita

alam etanol, ete, an pelat oganik lain  +atan *ta!il paa pH 29"0, pengenapan te;ai paa pH i!a8ah 2 Di*ko*ita* latan !ekang engan epat ;ika pH iata* "0 Menn;kan
#enyimpana O55

tapi te;ai pengangan
engan gelatin an pektin egnaan  S*pening agent, !ahan penolong ta!let, peningkat
E Menthol (Eamakope :none*ia :D hal 2=) #emeian

ha!l hek*agonal/ *e!k ha!l, tiak !e8ana, !ia*anya  !e!entk ;am, ata ma**a yang mele!, !elemak *epeti minyak pemen

elatan

*ka lat alam ai1 *angat mah lat alam etanol, alam kloo.om, alam ete, an alam hek*ana1 mah lat alam a*am a*etat gla*ial, alam minyak mineal, an alam minyak  lemak, an alam minyak at*ii

ha*iat

*e!agai analgetik  

Ott

engan F9na.tol, !tilkloalhiat, amphoa, kloal hiat, homim tiok*i, phenol, mnO4, piogalol, e*o*in, tymol (Han!ook o. phamaetial Bipient* hal 304)

on*enta*i

ntk .omla topial  0,09"% (Han!ook o. phamaetial Bipient* hal 304)

#enyimpanan 

alam 8aah tettp apat *e!aiknya paa *h kama tekenali

G Air suling (aquadest) M

"&,02

Rm* molekl

H2O

#emeian

Caian ;enih tiak !e8ana, tiak !e!a, tiak !ea*a

#enyimpanan

alam 8aah tettp !aik

Sta!ilita*

Ai aalah *alah *at !ahan kimia yang *ta!il alam !entkEi*ik (e* , ai , an ap) Ai ha* i*impan alam 8aah yang *e*ai #aa *aat penyimpanan an penggnaannya ha* telinngi ai kontamina*i patikel 9 petikel ion an !ahan oganik yang apat menaikan konkti
O55

alam .omla ai apat !eeak*i engan !ahan ek*ipient lainya yang mah tehioli*i*

(Farmakope Indone&ia III halaman 9)

II.

FORMULASI/TEKNIK PEMUATAN

+angkah9langkah yang ipelkan alam pem!atan *eiaan **pen*i ini aalah menim!ang @at akti. an ek*ipien engan ;mlah yang itentkan Selan;tnya ilakkan  pem!atan milago ai  &#&pending agent engan aa mena!kan Na CMC i ata*  pemkaan ai pana* alam 8aah almnim engan pe!aningan "  3 ntk ai an  Na CMC Campan ini iiamkan hingga te!entk milago yang !e8ana !ening, kemian ige* epat, an i*i*ihkan Selan;tnya ilakkan pem!a*ahan @at akti. (magne*im hiok*ia, almnim hiok*ia) alam 8aah lain menggnakan popilen glikol *eikit emi *eikit -at yang telah te!a*ahi kemian itam!ahkan milago Na CMC an iak epat, kemian itam!ahkan *imetikon an iak hingga homogen Methyl paa!en an popyl paa!en ilatkan alam gela* kimia tepi*ah engan popilen glikol *ekpnya hingga !ena9  !ena lat, kemian ima*kkan ke alam ampan **pen*i, an iak hingga homogen Sema @at ha* teamp meata / homogen kaena kehomogenan te*e!t akan !epengah tehaap kaa @at yang tekanngnya Apa!ila tiak teamp  meata maka kaa *at @at tiak meata pla yang !eati o*i* tiak akan meata *ehingga apat *angat mennkan kalita* ai *eiaan **pen*i yang akan i!at nantinya Setelah *elh !ahan teamp, itam!ahkan pea*a, pengaoma, an pe8ana #ea*a yang ignakan yait menthol tele!ih ahl ihal*kan, kemian ilatkan alam ai pana* *ekpnya, an ima*kkan ke alam ampan **pen*i Chloophylline itam!ahkan i akhi *ekpnya hingga mem!eikan 8ana hi;a ma

Setelah it itam!ahkan ai hingga
III.

PER!ITUN"AN

a o*i* *eiaan latan oal  Mg(OH)2 200 mg alam  m+ Al(OH)3 200 mg alam  m+ Simetikon 20 mg alam  m+  ! Ranangan *eiaan o!ot  60 m+  o*i* " kali pemakaian  Mg(OH)2 200 mg, Al(OH)3 200 mg, an Simetikon 20 mg  o!ot  60 m+/  m+  "2 *enok  Mg(OH)2  200 mg B "2 *enok  2400 mg 2400 mg/"2 *enok 200 mg/ *enok  m+ Al(OH)3  200 mg B "2 *enok  2400 mg 2400 mg/"2 *enok 200 mg/ *enok  m+ Simetikon  20 mg B "2 *enok  240 mg 240 mg/"2 *enok  20 mg/ *enok  m+ I#. #.

PROSE$UR PER%OAAN E#ALUASI SE$IAAN

e!eapa eana a Ra*a entk  5ek*t  2 I;i pH I;i pH ilakkan engan menggnakan pH mete 3 I;i Di*ko*ita* I;i 0)  o!ot piknomete K ai (>") o!ot piknomete K **pen*i (>2) o!ot ;eni* itentkan engan m* (82 7 80) / (8" 7 80) 5. $AFTAR PUSTAKA