Fordis Serbuk

PRAKTIKUM FORMULASI SEDIAAN SERBUK  FARMASI D 2015  A. Formula Asli

R/ Erdosteine B. Ranan!an Formula

Tiap 5 g mengandung : 1. Erdosteine 2. Sunset Yellow 3. Latosa

300 mg qs. add. 100!

". Mas#$r Formula

1. 2. 3. +. 5.

"ama produ $umla% &rodu Tangg gga al (ormalisa "o registrasi "o at%

: Edatin# :100'500 g :1 )aret ret 201* :,-L 1*0010231 :  *01001

,iuat ole% : &T.Yare &%arma "o. -ode "ama 4a%an

1. 2. 3.

4a%an 01)- 02)LS 03)S

Erdosteine Sunset Yellow Latosa

,isetuui ole% : (ungsi &erdosis

6at ati7 6at pewarna 6at pengisi

300 mg qs. add 100!

4at%

150

D. Pa#o%isiolo!i Ba#u& 

4atu merupaan suatu re7les omples 8ang meliatan an8a  sistem sistem organ. organ. 4atu 4atu aan aan teran terangi gita tan n apail apaila a ada rangsan rangsangan gan pada pada reseptor atu 8ang melalui sara7 a7eren aan menerusan impuls e pusat atu atu terse tersear ar di7us di7us di medula medula.. ,ari ,ari pusat pusat atu atu melalu melaluii sara7 sara7 e7eren e7eren

impuls diterusan e e7etor atu 8aitu eragai otot respiratori. 4ila rangsangan pada reseptor atu ini erlangsung erulang maa aan timul atu erulang9 sedangan ila rangsangann8a terus menerus aan men8eaan atu roni. Reseptor atu terleta dalam epitel respiratori9 tersear di seluru% saluran respiratori9 dan seagian eil erada di luar saluran respiratori misaln8a digaster. Loasi utama reseptor atu diumpai pada 7aring9 laring9 traea9 arina9 dan ronus ma8or. Loasi reseptor lainn8a adala% ronus aang9 liang telinga tenga%9 pleura9 dan gaster. ung sara7 a7eren atu tida ditemuan di roniolus respiratori eara% distal. 4erarti parenim paru tida mempun8ai resptor atu.5 Reseptor ini dapat terangsang seara meanis ;seret9 teanan<9 imiawi ;gas 8ang merangsang<9 atau seara termal ;udara dingin<. Selain itu

uga

isa

prostaglandin9

terangsang leuotrien

ole%

dan

mediator

lain=lain9

loal

uga

seperti

ole%

%istamin9

ronoonstrisi

;Set8anto9 200+<. Seara umum atu teragi atas 2 enis 8aitu atu produti7 dan atu non produ.

4atu produti7 merupaan

suatu meanisme

perlindungan dengan 7ungsi mengeluaran >at=>at asing ;uman9 deu9 ds< dan da%a dari atang tenggoroan. 4atu non produti7 ersi7at ering tanpa adan8a da%a9 atu ini aan teradi seara erulang arena pengeluaran udara epat pada watu atu aan emali merangsang muosa tenggoroan dan 7aring ;Ta8 dan -irana9 2013<.

E.  Alasan P$mili'an S$(iaan

(ormulator memili% sediaan seru seagai sediaan 8ang aan diuat arena seru memunginan pen8ediaan perawatan utama seara muda% dengan mengua% ualitas oat untu setiap dosis dan ersi7at lei% stail diandingan dengan entu sediaan air9 muda% larut9 serta memunginan oat untu lei% epat diserap ;llen d.9 201+ : 215<.  lasan 7ormulator menggunaan metode penggerusan 8aitu ia oat erupa seru asar. Seru digerus lei% da%ulu sampai deraat %alus sesuai 8ang tertera pada penga8a dan derat %alus seru ;,iten &?)9 1* : 23<. F.  Alasan P$mili'an )a# A&#i% 

Edorstein ai digunaan untu mengatasi atu erda%a arna dapat memperaii @isositi9 elastisiti dan omposisi ioimia muus9 meningatan ersi%an muosiliar serta mengurangi %iperseresi muus dan @olume espetoran. ,apat meng%amat adesi ateri se%ingga onsentrasi antiioti loal lei% tinggi dan pertumu%an ateri dapat ditean lei% e7eti7. )emilii emampuan untu meningatan produti@iti pada pasien &&?-. )enurunan @isositi dan elastisiti muus se%ingga memuda%an transpor dan ersi%an muosiliar ;Ai8ono9 2012 : 13<. *.  Alasan P$mili'an )a# Tam+a'an

1. Latosa &enggunaan latosa seagai a%an pengisi arena ersi7at inert ;tida ereasi< %ampir pada semua a%an oat. Latosa stail seara

imia9 7isia9 dan miroiologis. mumn8a 7ormula dengan latosa seagai a%an pengisi menunuan lau pelepasan oat 8ang ai. Selain itu9 %arga latosa lei% mura% daripada an8a a%an pengisi lainn8a ;S8amsul dan Supomo9 201+<. 2. Sunset Yellow

,. Uraian O+a#

1. Bndiasi Erdostein merupaan sala% satu oat pili%an pada pen8ait paru ostruti7 8ang memilii 7ungsi muoliti9 antiin7lamasi9 antiadesi ateri dan antiosidan.. ;Ai8ono9 2012 : 13<. &engoatan simtomati esaserasi aut ronitis ronis ;4"(9 200 : 1C1<. 2. )eanisme Erdostein

D"=;1ar0o8met%8lt%ioa1et8l<

%omo18steine 

t%8ola1tone merupaan pro=drug dengan dua gugus t%iol 8ang teriat.

inin t%iolaton 8ang relati7 lema% dan stail dalam ondisi ering/suasana asam9 aan terlepas dalam lingungan asa dan erua% menadi spesies ati7 dengan gugus t%iol eas 8ang memilii ati@itas

7armaologi.

)etaolit

ati7

erdostein9

;"= 

t%iodigl81ol8l%omo18steine < aan menapai onsentrasi plasma puna 

dalam 2 am dengan adar 3=+ ali lei% tinggi. Erdostein aan eera dengan + meanisme era9 8aitu muomodulator9 ati@itas antiateri9 antiosidan dan antiin7lamasi. ;Ai8ono9 2012 : 1<. Seagai antiosidan dan antiin7lamasi erdostein memilii gugus sul7%idril ;7ree t%iol< 8ang meng%amat ati@itas s1a@enging radial

eas ;R?S< dengan ara eronugasi langsung dengan osidan F2?2 se%ingga osidan menadi netral ;F2?<. Erdostein merupaan muoliti  8ang uga 8ang menurunan @isositas9 elastisitas dan omposisi sputum. &enurunan R?S arena pemerian erdostein aan mengamat ati7itas "(GH se%ingga menega% pengeluaran sitoin proin7lamasi. &enurunan umla% sitoin proin7lamasi men8eaan penurunan in7lamasi saluran napas9 edema saluran napas dan %iperseresi muus 8ang aan mengurangi %amatan aliran udara selanutn8a menurunan geala ;&uspitasari9 2015 : 1C<. 3. (armaoineti  Erdosteine epat diserap

setela%

penggunaan

oralI

pen8erapann8a tida dipengaru%i ole% maanan. onsentrasi plasma puna diapai setela% seitar satu am. Erdosteine mengalami metaolisme lintas pertama untu metaolit ati79 "=t%iodigl8ol8l= %omosistein. protein plasma mengiat adala% seitar J+95!. &aru% watu eliminasi seitar 19+J am untu Erdosteine9 d an seitar 19J2 am untu metaolit. Esresi terutama melalui urin9 seagai metaolitI eliminasi 7eses diaaian ;Sweetman9 200 : 15J0<. +. E7e Samping Kangguan saluran erna dapat teradi dengan Erdosteine. sait epala9 d8spnoea9 rasa perua%an9 urtiaria9 eritema9 dan dermatitis tela% dilaporan arang. in7ormasi produ erlisensi untu Erdosteine menunuan a%wa %al itu tida ole% digunaan pada pasien dengan pen8ait ulus peptium ati7. ;Sweetman9 200 : 15J0<. 5. &er%atian -erusaan %atiI gangguan ginalI e%amilan ;4"(9 200 : 1C1<. J. ,osis

,EAS lei% dari 1C ta%un9 300 mg dua ali se%ari selama 10 %ari ;4"(9 200 : 1C1<. I. Uraian Ba'an

a.

Erdostein ;Sweetman9 200 : 15J0< "ama resmi

: Erdosteine

"ama lain

: ErdosteiiniI

ErdosteinI

ErdostenaI

ErdostMineI

Erdosteinum. ;N<= ;OD;Tetra%8dro P 2 P oo P 3 = t%ien8l< aramo8lQ met%8l t%io< aeti aid. R)/4)

: CF11"?+S2 /2+.3

Rumus strutur :

-egunaan .

: )uol8ti

Sunset Yellow ;Rowe d.9 200< "ama resmi

: Sunset Yellow ((

"ama lain

: E110I

(,

sul7op%en8l<

8ellow

JI

J=%8dro8=5=D;+=

a>oQ=2=nap%t%alenesul7oni

aid

disodium saltI 1=psul7op%en8la>o= 2=nap%t%ol=J= sul7oni aid disodium saltI 8ellow orange S. R)/4)

: 1JF10"2"a2?*S 2/+52.3*

Rumus strutur :

&emerian

: Seru

uning

emera%an9

di

dalam

larutan

-elarutan

memerian warna orange terang : )uda% larut dalam gliserin dan air9 aga suar larut dalam aseton dan propilen gliol9 suar larut dalam

&en8impanan

etnol *5! : ,alam wada% 8ang tertutup rapat dan tempat 8ang

seu dan ering -egunaan : 6at pewarna . Latosa ;,iten &?)9 1*< "ama resmi

: Latosum

"ama lain

: Sa%arum latis

R)/4)

: 12F22?11F2 /

Rumus strutur :

&emerian -elarutan

: Seru %alur9 puti%9 tida erau9 rasa aga manis : Larut dalam J agian air9 larut dalam 1 agian air mendidi%9 suar larut dalam etanol ;5!< &9 pratis tida larut dalam loro7orm & dan dalam eter &

&en8impanan -egunaan

: :

-. M$#o($ K$ra

1. ,isiapan alat dan a%an 2. ,i ersi%an lumpang dan alu dengan menggunaan apas 8ang tela% dieri lo%ol *0! 3. ,itimang masing=masing a%an pada neraa analiti I Erdostein 300 mg9 Sunset Yellow qs. dan Latosa add 100!. +. ,imasuan Erdostein 300 mg e dalam lumpang lalu digerus. 5. ,itama%an %ingga 100! Latosa e dalam lumpang9 digerus %ingga %omogen. J. ,i tama%an Sunset Yellow seuupn8a. *. ,ia8a dengan menggunaan a8aan "o.1C agar mendapatan deraat e%alusan 8ang sesuai. C. ,imasuan e dalam wada% seru dan dieri etiet iru seagai penandaan untu penggunaan oral ;dalam<. K. P$r'i#un!an Ba'an

1. &er%itungan a%an 5 g Erdostein U 300 mg Latosa U +9* g 2. &erat% ,iuat dalam 100 at% Erdostein U 300 mg V 100 U 500  sam salisilat U 295 g V 100 U 250 )entol U5 g V 100 U 500 Tal U 3*95 g V 100 U 3*50 3. &enimangan a%an untu at%  sam undesilenat U 500 W 10! U 500 g W 50 U 550 g  sam salilat U 250 W 10! U 250 g W 25 U 2*5 g )entol U 500 W 10! U 500 g W 50 U 550 g Tal U 3*50W 10! U 3*50 g W 3*5U +125 g L. Ranan!an K$masan

1. Ranangan &rimer 2. Ranangan Seunder 3. 4rosur

Da%#ar Pus#a&a

 llen. L. X.9 dan Foward .9 201+9  /nselYs &%arma1euti1al ,osage (orms  and ,rug ,eli@er8 S8stems 9 10t% Edition9 Lippinott Ailliams   Ailins: &%iladelpia. 4"(9 2009 4ritis% (ormularium "ational 9 KK& )edia KmF9 &ossne: Kerman8. ,iten &?)9 1*9 (armaope Bndonesia   Edisi BBB9 ,epartemen -ese%atan RB9 $aarta. &uspitasari9 Y.9 Suradi9 dan Re@iono9 20159 &engaru% Erdostein pada -adar Klutat%ione 9 Bnterleuin C9 Xolume Espirasi &asa ,eti &ertama9 dan Sor T pada &en8ait &aru ?struti7 -roni Stail9 $. Respir  Bndo 9 /ol. 5 . Rowe9 Ra8mond .9 &aul $. S%ese89 dan )arian E. uinn9 2009 Fand0oo  o7 &%arma1euti1al E1ipients 9 sit% edition9 &%armaeutial &ress9 S. Set8anto9 ,. 4.9 200+9 4atu -roni pada na: )asala% dan Tata Lasana9 Sari &ediatri 9  /ol. 3 2. Sweetman9 S. .9 2009 )artindale T%irt8=sit% Edition 9 &%armaeutial &ress: London. Sweetman9 S. .9 2009 )artindale: T%e 5omplete ,rug Re7eren1e9 &%armaeutial &ress9 S. S8amsul9 E. S.9 dan Supomo9 201+9 (ormulasi Seru E77er@esent Estra   ir mi 4awang Tiwai ;Eleuterine palmi7olia < Seagai )inuman -ese%atan9 Traditional )edi1ine $ournal 9  /ol. 14 . Ta89 T. F.9 dan -irana R.9 20139 ?0at=?0at &enting: -%asiat &enggunaan  dan E7e=E7e Sampingn8a 9 Edisi -elima9 &enerit &T. le )edia -omputindo: $aarta.

Ai8ono9 A. F.9 20129 &eran Erdostein pada &en8ait &aru ?struti7  -roni9 )edi1inus 9 /ol. 25 1.