PEMBUATAN GRANUL SIMPLEKS

LAPORAN PRAKTIKUM FORMULASI TABLET PERCOBAAN I PEMBUATAN GRANUL SIMPLEKS I. TUJUAN

1. Memahami cara pembuatan granul 2. Memahami fungsi bahan pengikat dan pengisi 3. Melakukan percobaan membuat granul dengan cara granulasi basah, dengan bahan  pengikat musilago amili. II. TEORI

Granulasi adalah salah satu metode dalam pembuatan tablet secara kempa tidak langsung. Granulasi terbagi dua macam, yaitu : granulasi basah dan granulasi kering. Granulasi basah adalah proses dimana bahan-bahan dalam formulasi tablet dicampur dengan suatu cairan bahan pengikat, kemudian dibuat masa yang sedemikian rupa sehingga  bisa dibuat butiran-butiran dengan ukuran tertentu. Hasil yang diperoleh kemudian dikeringkan dan diayak sampai memiliki ukuran granul yang telah ditentukan untuk dikempa menjadi tablet. Bahan-bahan yang sering dipakai sebagai bahan pengikat antara lain musilago amili (pasta amilum) dan musilago gelatin. Bahan pengikat ini, secara tidak langsung ak an menentukan kekerasan dan kerapuhan tablet, sebab kualitas granula yang akan ditentukan oleh  bagaimana bahan pengikat dicampurkan dan bagaimana kekuatan daya ikat musilago terhadap partikel-partikel yang diikatnya. Tujuan dilakukan granulasi : 1. Memudahkan kompresi campuran serbuk, karena serbuk telah menggumpal dan struktur partikelnya telah dimodifikasi. 2. Menjaga homogenitas campuran yang akan dikempa selama proses kompresi, agar tercapai keseragaman dosis. 3. Menjamin agar aliran granul ke dalam die selalu kosisten, sehingga tercapai seragaman  bobot. 4. Mengurangi debu. 5. Mentransformasi sifat permukaan serbuk yang hidrofob menjadi hidrofil. 6. Menambah kohesivitas serbuk. 7. Mempermudah daya harcur tablet. Sifat-sifat granul yang baik : 1. Tidak terlalu keras dan tidak rapuh. 2. Cukup padat tetapi tidak rapat (masih porous).

3. 4. 5. 6. 7.

III.

Memberikan sifat kohesi yang baik terhadap tablet yang dibuat. Dapat melepaskan zat aktifnya. Tidak mudah rusak selama proses pengempaan. Bentuk mendekati bundar /sferis. Tidak terlalu banyak fines (bagian halus dari granul) sehingga tidak mengganggu sifat alimnya.

ALAT DAN BAHAN

Bahan 1. Amilum manihot. 2. Laktosa. 3. Aquades. Alat-alat : 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Baskom plastic. Ayakan nomor 12. Beaker glass. Pengaduk. Timbangan kasar. Kompor / penangas air.

IV. CARA KERJA

1. Buat granul sebanyak ½ kg dengan formula R/ Amilum 125 Laktosa 125 Musilago Amili q.s. 2. Buat mucilago amili 10% sebanyak 200 ml 3. Tambahkan musilago amili ke dalam campuran amilum dan laktosa sedikit  – sedikit sambal diaduk dan diremas dengan tangan, sampai terbentuk masa yang dapat menggumpal bila dikepal dan bisa dipatahkan tetapi tidak hancur bernatakan yang dikenal sebagai banan breaking  (seperti mematahkan buah pisang) 4. Lakukan pengayakan basah dengan menggunakan ayakan nomor 12. Kumpulkan hasil pengayakan. 5. Keringkan granul dalam lemari pengering 60°C. V.

HASIL PENGAMATAN

Bahan yang di timbang : Amylum 125 Lactose 125 Mucilago amyli 10%

a. Pembuatan mucilago amili 10% sebanyak 150ml: 10  150 = 150 100  b. Bobot mucilago amili yang terpakai Total mucilago + beaker glass + batang pengaduk = 302.3 gram Sisa mucilago + beaker glass + batang pengaduk= 213.4 gram Mucilago amili yang terpakai = 88.9 gram c. Bobot granul yang diperoleh = 242.02 gram VI.

PEMBAHASAN

Pada percobaan kali ini kami membuat granul dengan metode granulasi basah yang terlebih dahulu dilakukan dengan mencampur bahan obat dengan bahan pengisi kemudian ditambah bahan pengikat sampai terjadi massa granul yang baik. Dalam melakukan pembuatan granul kami menggunakan bahan mucilago amilum 10% yang digunakan sebagai bahan pengikat, kemudian amilum dan laktosa digunakan sebagai  bahan pengisi, untuk bahan pewarna digunakan pewarna biru. Keunggulan dalam pembuatan granul menggunakan metode granulasi basah yaitu akan menghasilkan tablet yang lebih baik dan dapat disimpan lebih lama dibandingkan dengan cara granulasi kering. Pembuatan granul dengan metode granulasi basah dimula dengan mencampurkan amilum sebanyak 125 gram dengan laktosa dengan jumlah yang sama. Kemudia campurkan bahan pengikat yaitu mucilago amili 10% yang terlebih dahulu dibuat dengan menimbang amilum sebanyak 15gram kemudian ditambahkan air sebanyak ml diaduk dan panaskan hingga mengental. Setelah itu mucilago amilum dicampurkan kedalam campuran amilum dan laktosa lalu aduk hingga seperti adonan. Kemudian diayak menggunakan ayakan. Amilum merupakan bahan pengisi yang tidak larut, sedangkan laktosa digunakan sebagai pengisi yang larut. Bahan pengisi dibutuhkan untuk membuat bulk (menambahkan bobot yang sesuai untuk dikempa), memperbaiki kompresibilitas dan sifat alir bahan aktif yang sulit dikempa serta untuk memperbaiki daya kohesi sehingga dapat dikempa langsung. Jumlah bahan pengisi yang dibutuhkan bervariasi berkisar 580% dari bobot tablet (tergantung jumlah zat aktif dan bobot tablet yang diinginkan). Pada metode granulasi basah bahan pengikat biasanya ditambahkan dalam bentuk larutan namun dapat juga ditambahkan dalam bentuk kering. Pada proses granulasi dengan adanya bahan pengikat dalam bentuk cair akan membasahi permukaan partikel dan menyebabkan pertumbuhan atau pembesaran granul. Setelah proses pengayakan, dilakukan proses pengeringan yang mengakibatkan terbentuknya jembatan padat antara  partikel yang saling mengikat membentuk granul. VII. KESIMPULAN

1. Granulasi adalah proses pembuatan ikatan pertikel-partikel kecil membentuk  padatan yang lebih besar melalui penggumpalan massa, sehingga dapat dibuat

granul yang lebih homogen dari segi kadar, massa jenis, ukuran serta bentuk  partikel. 2. Granulasi dibedakan menjadi dua metode yaitu granulasi basah dan granulasi kering. 3. Granulasi basah adalah proses menambahkan cairan pada suatu serbuk atau campuran serbuk dalam suatu wadah yang dilengkapi dengan pengadukan yang akan menghasilkan granul.

VIII. LAMPIRAN