EVALUASI EVALUASI GRANUL UJI WAKTU ALIR
Uji ini dilakukan dengan metode corong. Adapun caranya adalah sebagai berikut yaitu ditimbang 100g granul yang sudah terbentuk, kemudian dimasukkan kedalam corong dengan ukuran tertentu yang bagian bawahnya tertutup. Alat dijalankan, kemuian dicatat waktu yang diperlukan seluruh granul untuk melalui corong tersebut dengan menggunakan stopwatch. Range : Waktu alir granul yang baik adalah jika waktu yang diprlukan kurang lbih atau !a"a dngan #$ dtik untuk #$$ gra" granul% &ngan d"ikian k'patan alir yang baik adalah lbih b!ar dari #$$ gra"(dtik% Rumusnya Coba dicari rumusnya di
A!"# ) K*+,RESSI-ILITAS
$engukuran lain dari sebuk yang bebas mengalir adalah kompresibilitas yang dihitung dari kerapatan granul, yaitu dengan memasukkan sejumlah tertentu granul kedalam gelas ukur. ukur. %olume lume awal awal dicatat dicatat,, kemudi kemudian an diketu diketuk&k k&ketu etuk k sampai sampai tidak tidak terjadi terjadi pengur pengurang angan an 'olume. !elanjutnya dihitung persen kompressibilitasnya. (#achman, 1))*:+-&+/ Vo −Vi
ompresibilitas
Vo
2 100 3
%o %olume %olume awal granul %i %olume granul setelah diketukkan 4abel 4abel -.1 ompressibilitas dan daya alir. ali r. (#achman, 1)): *00/ 3 ompressibilitas 6&16
5aya Alir 8aik sekali
1-&1+
8aik
1&-1
!edang& dapat lewat
-&6
buruk
&
sangat buruk
7*0
sangat buruk sekali
UJI KA&AR AIR ( KA&AR UA, GRANUL
5igunakan alat moisture balance, yaitu dimasukkan -,0 gram serbuk dalam pinggan berlapis aluminium 9oil yang telah ditara terlebih dahulu kemudian diukur kadar susut pengeringannya pada suhu 106C hingga alat dengan sendirinya berbunyi dan muncul angka 3 ;C pada display, maka akan didapat persen susut pengeringan (Agoes, -01-/. Range : Kadar air n.r"al pada granul kring !b!ar / 01)% Rumusnya Coba dicari rumusnya di A!"#
Sudut hnti atau !udut dia"
;enggunakan corong yang dipasang pada stati9 yang diletakkan dengan ketinggian tertentu. emudian granul dialirkan melalui corong dan ditampung pada bagian bawahnya.
Ktrangan
= -6
!angat baik
-6 o > 0
8aik
0 o > *0
Cukup baik
= 1,+
!angat buruk
!ecara umum serbuk semakin rendah sudut diam maka serbuk semakin baik si9at alirnya (9ree 9lowing/. Rumusnya Coba dicari rumusnya di A!"#
E2alua!i Tablt #% $enampilan
4ablet diamati secara 'isual meliputi : warna (homogenitas/, bentuk (bundar, permukaan rata?cembung/, cetakan (garis patah, tanda, logo, pabrik/, dll. /% 4ebal dan 5iameter 4ablet
etebalan berhubungan dengan kekerasan tablet. !elam percetakan, perubahan ketebalan merupakan indikasi adanya masalah pada aliran massa cetak atau pada pengisian granul ke dalam die. Alat yang digunakan pada uji keseragaman ukuran adalah jangka sorong.
$rosedur kerja uji keseragaman ukuran adalah sebagai berikut (@ndonesia, 1)+:+/ 1. 5iambil 10 tablet
-. 4ablet yang baik mempunyai diameter tidak lebih dari kali dan tidak kurang dari 11? tebal tablet. 3% eseragaman bobot dan keseragaman kandungan tablet •
Uji keseragaman bobot dilakukan dengan menimbang -0 tablet satu persatu dan dihitung bobot rata&ratanya. Basilnya, tidak lebih dari dua tablet yang mempunyai penyiampangan lebih besar dari kolom A dan tidak boleh ada satu tablet pun yang mempunyai penyimpangan bobot lebih besar dari kolom 8. 4abel persyaratan penyimpangan bobot tablet. 8obot rata&rata -6 mg atau kurang -+ mg&160 mg 161 mg&00 mg #ebih dari 00 mg
•
$enyimpangan bobot rata&rata A 8 163 03 103 -03 ,63 163 63 103
eseragaman kandungan obat atau Uji penetapan kadar at berkhasiat dilakukan untuk mengetahui apakah tablet tersebut memenuhi syarat sesuai dengan etiket. 8ila kadar obat tersebut tidak memenuhi syarat maka obat tersebut tidak memiliki e9ek terapi yang baik dan tidak layak dikonsumsi. Uji penetapan kadar dilakukan dengan menggunakan cara& cara yang sesuai pada masing&masing monogra9i antara lain di Darmakope @ndonesia (5irjen $E;, 1))6/. 4% Uji ekerasan
ekerasan menggambarkan kekuatan tablet untuk menahan tekanan pada saat proses produksi, pengemasan, dan pengangkutan. $rinsip pengukurannya adalah memberikan tekanan pada tablet sampai tablet retak atau pecah, kekuatan minimum untuk tablet adalah sebesar * kg?cm . Alat yang digunakan pada uji kekerasan adalah hardness tester. (Ansel, 1))/
$rosedur kerja uji kekerasan : 1. 4ablet diletakkan diantara pegas penekan, kemudian alat dihidupkan. -. Farum petunjuk tekanan akan bergerak sesuai tekanan yang diberikan pada tablet.
8: !ebelum tablet dimasukkan kedalam alat 9riabilator, tablet ditimbang terlebih dahulu. emudiann tablet dimasukkan kedalam alat, lalu alat dioperasikan selama * menit atau 100 kali putaran. 4ablet ditimbang kembali dan dibandingkan dengan berat
mula&mula. !elisih berat dihitung sebagai keregasan tablet. $ersyaratan keregasan harus lbih k'il dari $56) (Ansel, B.C., 1))/. Rumusnya Coba dicari rumusnya di A!"# 6. Uji Gaktu hancur Agar bahan obat dapat secara utuh diserap pada sistem pencernaan, maka tablet harus hancur dan melepaskan bahan obat kecairan tubuh. Gaktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan oleh tablet untuk menjadi partikel&par tikel kecil. 4ablet biasanya di9ormulasikan dengan bahan pengembang yang menyebabkan tablet hancur didalam air atau cairan lambung (!oekemi, A. R., 1)/. $eralatan uji waktu hancur terdiri dari rak keranjang yang mempunyai enam lubang yang terletak 'ertikal diatas ayakan mesh nomor 10. !elama percobaan tablet diletakkan pada tiap lubang keranjang, kemudian keranjang tersebut bergerak naik turun dalam larutan transparan dengan kecepatan -)&- putaran permenit. Intr2al waktu han'ur adalah 173$ "nit (Ansel, B.C., 1))/. Rumusnya Coba dicari rumusnya di A!"# +. Uji kompresibilitas ;erupakan pengukuran persen kemampatan. $ada uji ini menggunakan gelas ukur ber'olume besar, kemudian seluruh granul dimasukkan ke dalam gelas ukur. 4inggi awal granul dicatat, kemudian gelas ukur diketuk&ketukkan sebanyak 600 kali ketukan dengan kecepatan konstan. 4ingginya lulu diukur lagi dan dicatat 5iukur persen (3/ :Rumusnya Coba dicari rumusnya di A!"# 6&163 aliran sangat baik 1+&-63 aliran baik 7? -+3 aliran buruk . Uji 9riabilitas (#ihat modul hal. 11/ . Uji disolusi Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang tertera dalam masing&masing monogra9i untuk sediaan tablet dan kapsul, kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah. Ada dua jenis alat yang dapat digunakan untuk uji disolusi, untuk uji disolusi tablet parasetamol digunakan alat jenis - dengan kecepatan 60 rpm selama 0 menit. Uji kesesuaian alat dilakukan pengujian masing&
masing alat menggunakan 1 tablet alibrator 5isolusi D@ jenis diintegrasi dan 1 tablet alibrator 5isolusi D@ jenis bukan disintegrasi. Alat dianggap sesuai bila hasil yang diperoleh berada dalam rentang yang diperbolehkan seperti yang tertera dalam serti9ikat dari alibrator yang bersangkutan. Untuk media disolusi digunakan )00 m# larutan dapar 9os9at pB 6,. emudian lakukan penetapan jumlah parasetamol yang terlarut dengan mengukur serapan 9iltrat larutan uji dan larutan baku pembanding parasetamol 8$D@ dalam media yang sama pada panjang gelombang maksimum -* nm. 5alam waktu 0 menit harus larut tidak kurang dari 0 3 parasetamol dari jumlah yang tertera pada etiket.
).
&a8tar ,u!taka
#achman, #., dkk,. 1)).
Teori dan Praktek Farmasi Industri ,
#achman, #, #ieberman, B, A, dkk, 1))*.
U@ $ress: Fakarta
Teori dan Praktek Farmasi Industri ,
"disi @@@,
$enerbit Uni'ersitas @ndonesia, U@ > $ress: Fakarta. Ansel,B.C., (1))/. $engatar 8entuk sediaan Darmasi. "disi *. U@ $ress. Fakarta. 5irjen $E; 5epartemen esehatan Republik @ndonesia. (1))6/. Darmakope. @ndonesia. "disi @%. Fakarta: 5epartemen esehatan R@