CONTROL DE CALIDAD DE COSMÉTICOS
CURSO
:
CONTROL DE CALIDAD
SECCIÓN
:
6MF11
El control de calidad se realiza para satisfacer y garantizar los requisitos de los clientes, por lo que al aplicar el control de calidad no se pretende cumplir normas nacionales y de la empresa sino que meta meta deba ser cumplir los requisitos de calidad de los consumidores, consumidores, siempre y cuando las normas nacional y de la empresa estén satisfechas. El objetivo del control de calidad del producto cosmético terminado es asegurar tanto el cumplimiento de las especificaciones establecidas para la formulación como la mantención de las características y composición del producto en forma constante desde un lote de producción a otro. El objetivo de esta clase práctica es la realización de algunos de los análisis básicos o generales para el control de calidad de los productos cosméticos, los cuales junto con los análisis complementarios según la forma cosmética son exigidos por la autoridad sanitaria para el registro de tales productos.
El objetivo de esta práctica es la realización de algunos análisis básicos o generales para ver si el producto muestra garantía o falsificado. Mediante el análisis organoléptico y físico – químico determinar adulteraciones y falsificaciones. Determinar el PH directamente a cada producto para poder determinar adulteración en cada producto. Realizar el control preliminar de productos cosméticos acabados, evaluar el rotulado y ensayar determinaciones físico – químicas. Verificar el cumplimiento del reglamento de registro sanitario de productos farmacéuticos y afines. Reconocer o diferenciar los productos falsificados con los productos de garantía. Observar la diferencia y características de un producto falsificado. El objetivo de esta práctica es la realización de algunos análisis básicos o generales para ver si el producto muestra garantía o falsificado.
ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO:
Un análisis organoléptico es una valoración cualitativa que se realiza sobre una muestra.
ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICO:
El propósito de esta área es asegurar que la materia prima y los gráneles de fabricación cumplan con las especificaciones establecidas de cada uno, para ello se realizan los análisis físico químicos requeridos por los mismos, de esta forma se mantiene la calidad ca lidad requerida de cada producto.
PH:
El pH de los cosméticos como el champú y las cremas es muy importante para nuestra salud, porque si éste no es el adecuado puede ocasionar trastornos a la piel por lo que el pH en un cosmético debe de ser de 5.5.
MÉTODO PICNOMETRICO:
Para sólidos o líquidos, se pueden utilizar picnómetros de diversas formas cuyos volúmenes sean conocidos. La densidad se calculara a partir de la diferencia de peso entre el picnómetro lleno y el picnómetro vacío, por una parte, y de su volumen conocido por la otra.
MATERIALES
Beacker 100 mL
Pipeta 10 mL
Probeta 100 mL
Fiola 50 mL
Bagueta
Piceta
Propipeta
Gradilla y tubos de ensayo
Espátula
EQUIPOS
Balanza
Potenciómetro
MUESTRA
Jabón liquido AVAL (Original)
Shampoo ALVIENTO
Shampoo BALLERINA (Adulterado)
Base de maquillaje LIQUID MAKE – UP
Crema exfoliante
Shampoo H&S
REACTIVOS
Buffer PH 4
Buffer PH 7
I. ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO:
1.1. Rotulado: Jabón Líquido AVAL
Shampoo BALLERINA NATURAL
Brillo Labial
Lápiz Labial
# DE LOTE O REFERENCIA
NOMBRE DE NOTIF. SANITARIA CON IND. DEL PAÍS DE EXPEDICIÓN
Jabón Natural AVAL
Shampoo HEAD & SHOULDER
Brillo Labial
Mascara de Pestañas
Polvo Compacto
# DE LOTE O REFERENCIA
NOMBRE DE NOTIF. SANITARIA CON IND. DEL PAÍS DE EXPEDICIÓN
FALSIFICADO NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE NOMBRE DEL PAÍS DE ORIGEN CONT. NORMAL EN PESO EN VOLUMEN
ORIGINAL NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE NOMBRE DEL PAÍS DE ORIGEN CONT. NORMAL EN PESO EN VOLUMEN
Polvo Compacto -
-
-
-
-
-
-
1.2.Producto: 1.2. Producto: Jabón liquido AVAL (original):
Shampoo ALVIENTO
Color: Anaranjado. Olor: Naranja. Uniformidad: Si presenta. Partículas: No presenta
Color: Transparente. Olor: Miel con avena. Uniformidad: Si presenta. Partículas: No presenta
partículas.
partículas.
Nacarado:
Si es brilloso.
(original):
Nacarado:
No.
Shampoo BALLERINA (adulterada):
Color: Cristalino. Olor: Flores. Uniformidad: Si presenta. Partículas: No presenta partículas.
Nacarado:
Base de maquillaje (adulterado): Color: Durazno. Olor: Vainilla. Uniformidad: Si presenta. No presenta Partículas: partículas.
Nacarado:
No.
No.
II. ANÁLISIS FÍSICO - QUÍMICO: A. PH: Determinar el PH directamente a los productos. El PH de los cosméticos es ligeramente acido. Un PH alcalino puede significar adulteración.
Bueno ahora proseguiremos a medir el PH P H de los siguientes productos cosméticos:
PH Jabón liquido AVAL
4.93
Shampoo BALLERINA
7.02
Shampoo H&S
7.15
Shampoo ALVIENTO
5.38
Base de maquillaje LIQUID MAKE – UP
6.78
Exfoliante CREMA GRANULOS DE COCO Y ACEITE DE OLIVA
6.05
SHAMPOO (PH): 5,0 – 5,5 CREMAS (PH): 5,0 – 6,0 POLVOS FACIALES (PH): 5,0 – 6,5
1. Jabón líquido AVAL: Primero vamos a medir el PH del jabón líquido AVAL con AVAL con el potenciómetro.
2. Shampoo BALLERINA: Vamos a medir el PH del PH del Shampoo BALLERINA con BALLERINA con el potenciómetro.
3. Shampoo H&S: Vamos a medir el PH del Shampoo H&S con H&S con el potenciómetro.
4. Shampoo ALVIENTO: Vamos a medir el PH del PH del Shampoo ALVIENTO con ALVIENTO con el potenciómetro.
5. Base de maquillaje LIQUID MAKE – UP: Vamos a medir el PH PH de la base de maquillaje LIQUID MAKE - UP UP con el potenciómetro.
6. Exfoliante CREMA GRANULOS DE COCO DE COCO Y ACEITE DE OLIVA: Vamos a medir el PH del PH del exfoliante CREMA GRANULOS DE COCO Y ACEITE DE OLIVA con el potenciómetro.
B. DENSIDAD:
Método picnométrico.
Jabón líquido AVAL (original): Primero se pesa una fiola vacía en la balanza. Luego pesamos una fiola con agua destilada.
Por último Por último se pesa una fiola con la muestra respectiva (JABON LIQUIDO AVAL).
CÁLCULOS: DENSIDAD = 95.6 – 43.9 93.4 – 43.9
=
51.7 49.5
= 1.04
Shampoo BALLERINA (adulterado): Primero se pesa una fiola vacía en la balanza. Luego pesamos una fiola con agua destilada.
Por último se pesa una fiola con la muestra respectiva (SHAMPOO BALLERINA).
CÁLCULOS: DENSIDAD = 94.6 – 43.9 93.4 – 43.9
=
50.7 49.5
= 1.02
1. ¿Haga la clasificación de los cosméticos según DIGEMID?
CLASIFICACIÓN CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONA I.
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA BEBES-NIÑOS: Champúes. Reacondicionadores. Lociones. Aceites. Cremas. Talcos. Otros Productos Para Bebes-Niños.
II.
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA EL AREA DE LOS OJOS: Lápiz De Cejas, Lápiz De ojos. Delineador De Ojos. Sombras De Ojos. Removedor De Maquillajes Para Ojos. Mascaras Para Pestañas. Otros Productos Para El Área De Los Ojos.
III.
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LA PIEL: Rubores. Polvos Faciales. Base De Maquillaje (Líquido, Cremoso). Correctores Faciales. Maquillajes Para Piernas Y Cuerpo. Cremas Faciales. Lociones Faciales. Cremas Para Manos Y Cuerpo. Lociones Para Manos Y Cuerpo. Talcos Para Los Pies. Mascaras Faciales. Otros Productos Cosméticos Para La Piel.
IV.
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LOS LABIOS: Lápices Labiales. Brillo Labial. Protectores Labiales. Delineadores Labiales. Otros Productos Para Los Labios.
V.
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA EL ASEO E HIGIENE CORPORAL: Jabones. Talcos. Aceites De Baño. Tabletas De Baño. Sales De Baño. Burbujas Y Geles De Baño. Shampoo De Baño. Paños Y Toallas Húmedas. Otros Productos Para El Aseo E Higiene Corporal.
VI.
PRODUCTOS DESODORANTES Y ANTITRANSPIRANTES: Desodorantes. Desodorantes Y Antitranspirantes. Desodorantes Para Higiene Femenina. Otros Productos Desodorantes Y Antitranspirantes.
VII.
PRODUCTOS COSMÉTICOS CAPILARES: Tintes Para El Cabello. Shampoo Coloreados. Aerosoles Para Dar Color. Iluminador Del cabello. Shampoo. Reacondicionadores. Decolorantes Del Cabello. Lacas.
VIII.
Geles. Mousse. Permanentes. Laceadores. Neutralizadores. Lociones Tónicas. Otros Productos Para El Cabello.
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LAS UÑAS: Base De Esmalte. Suavizante De Cutícula. Cremas Para Uñas. Esmalte.
Removedor De Esmalte. Óleo Para Uñas. Brillos Para Las Uñas. Otros Productos Para Las Uñas.
PRODUCTOS COSMÉTICOS COSMÉTICOS DE PERFUMERÍA CON LA MISMA FRAGANCIA: I.
PRODUCTOS PARA LA HIGIENE BUCAL Y DENTAL: Dentrificos (Todo Tipo). Enjuagues Bucales (No Medicados). Otros Productos Para La Higiene Bucal Y Dental.
II.
PRODUCTOS PARA DESPUÉS DEL AFEITADO: Bálsamo Para Después De Afeitarse. Lociones Para Después De Afeitado. Cremas De Afeitar. Jabones Y Espumas De Afeitar. Geles Para Después De Afeitar. Otros Productos Para El Afeitado.
III.
PRODUCTOS PARA EL BRONCEADO, PROTECCIÓN SOLAR: Aceites Bronceadores. Cremas Bronceadoras. Lociones Bronceadoras. Cremas Protectoras Solares. Lociones Protectoras Solares. Otros Productos Para El Bronceado Y Protección Solar.
IV.
PRODUCTOS DEPILATORIOS: Ceras Depilatorias. Cremas Depilatorias. Aceites Depilatorio. Gel Depilatorio.
V.
PODUCTOS PARA EL BLANQUEADO DE LA PIEL: Cremas Blanqueadoras. Lociones Blanqueadoras. Otros Productos Para El Blanqueado De La Piel.
2. ¿Qué otras pruebas físico – químicos se realiza en el control de calidad de cosméticos y qué importancia tiene? pH. Viscosidad aparente. Peso específico.
Residuo seco. Tipo de emulsión. Extensibilidad.
CONTROLES FISICOQUÍMICOS FISICOQUÍMICOS MEDICIÓN DE pH: Dispersar aproximadamente 1 g de producto en 10 mL de agua. Destilada y medir el pH con electrodo de vidrio a 20º C.
VISCOSIDAD APARENTE:
Se mide en 12 g de producto a 25º C, utilizando el viscosímetro rotacional Bloomfield modelo RVT adaptado para par a pequeño volumen. Registrar la velocidad de giro y el husillo utilizado. PESO ESPECÍFICO: ESPECÍFICO: se determina por pesada de un picnómetro con producto (P), con agua (A) y vacío (V): Peso específico = (P - V) (A - V)
DETERMINACIÓN DE RESIDUO SECO:
Se basa en la medición gravimétrica de la Pérdida en peso que se produce cuando se calienta una muestra de1 g a 105º por un Período de 2 horas. % residuo seco = peso final de la muestra x 100
3. ¿Qué pruebas microbiológicas se realiza y qué importancia tiene? Control Microbiológico del agua: El prepósito del control microbiológico del agua es garantizar que el sistema de agua utilizada para la manufactura de los productos cosméticos se encuentra dentro de las especificaciones establecidas para la producción de los mismos. Si existe un incremento en el recuento microbiano, se podrá tomar las medidas necesarias y adecuadas en el el sistema de distribución, para evitar la contaminación de los productos por ésta fuente. Al principio el control deberá ser diario y de preferencia se deben obtener las muestras de agua al inicio del día. Conforme a los resultados, después de un período, estos deben de disminuir, dependiendo del criterio del analista especializado para ejecutar los análisis y de los resultados obtenidos.
Control Microbiológico del aire: Para el área donde se envasan los productos, se fabrican los gráneles o bulks, donde se realiza el surtido de los componentes y materia prima se debe evaluar la calidad microbiológica del aire de cada ambiente con el propósito de establecer un recuento de la población microbiana presente en el ambiente así tomar las medidas necesarias para que esta fuente de microbianos no deba ser causa contaminación de los productos.
Control Microbiológico del material de empaque y equipo de producción: Las técnicas para el control microbiológico m icrobiológico de los componentes o material de empaque que lo requiere, como: los aplicadores para ojos, equipo principal para la fabricación y producción de los productos son bastante iguales. Se debe evaluar la limpieza del material de empaque y la limpieza de sanitización del equipo principal principal y auxiliar en el área de de envasado de productos y de la fabricación de gráneles o bulks, por medio de la técnica de prueba de hisopo “Swap Test”.
La cuál consiste en frotar un área de la superficie del equipo o componente con un hisopo humedecido, que luego se pasa sobre agar nutritivo. El propósito del control y sanitización del equipo, así como el control microbiológico del material del empaque, que lo requiera, esencialmente para la manufactura de los productos, lo que asegurará mantener una calidad adecuada de los mismos. Así como determinar el seguimiento efectivo de los procedimientos de limpieza y sanitización que se han desarrollado previamente para cada equipo, y asegurar la calidad de la entrega a los proveedores del material de empaque.
Control Microbiológico de materia prima y gráneles:
El propósito es asegurar que la materia prima que ingresa a las bodegas, cumpla con las especificaciones microbiológicas, cuando los mismo lo requieran, requieran, así como de envasar productos con gráneles microbiológicos aprobados, garantizando garantizando de ésta forma la calidad especificada de los productos a los consumidores , así como de no tener el riesgo de perder componentes, mano de obra directa, costos indirectos que implicarían un rechazo de un lote de producto terminado provocado por un granel que estuviera contaminado. El control de análisis para materia prima y gráneles, básicamente son iguales, el control microbiológico se debe efectuar por cada lote fabricada en productos que sean susceptibles al crecimiento microbiano y en productos que contienen menos del 25% de alcohol en su formula.
Control Microbiológico del producto terminado:
Se efectúa con el propósito de establecer, que el contenido microbiológico de los productos que se brindan al consumidor, se encuentre dentro de las especificaciones y así garantizar la calidad de los mismos.
Se concluye que al medir el pH de pH de los productos de garantía si estaban en el rango de aceptación. aceptación. Se concluye que al medir el pH de los productos falsificados nos falsificados nos hemos dado cuenta que su pH está pH está muy adulterado ya que no está dentro de los rangos rango s de aceptación. Se concluye que los productos originales originales cumplen con todos los requisitos de la DIGEMID. DIGEMID. Debemos tener presente el análisis organoléptico. Se concluye que debemos tener en cuenta los resultados obtenidos porque así nos damos cuenta si son bambas o original. Se concluye que al determinar el pH de los productos son exactos.
Se recomienda anotar los valores exactos para obtener resultados uniformes, confiables y seguros. Se recomienda tarar bien la balanza para el pesado del promedio sin error alguno. Se recomienda que el potenciómetro se limpie después de sus utilización para asi no haya ningún tipo de contaminación cruzada.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/registros/Ccosmetico.pdf http://prontus.uv.cl/pubacademica/pubprofesores/s/pubsanchezvirginia/site/artic/20 080411/asocfile/laboratorio__ccalidad.pdf http://www.doschivos.com/trabajos/tecnologia/735.htm http://www.monografias.com/trabajos14/escalaph/escalaph.shtml http://www.consumo-inc.es/Seguridad/normativa/363_95/aVParteAa3.htm
