PRÁCTICA N°6 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO EN PACIENTES CON OSTEOPOROSIS
I.
OBJETIVOS: Utilizar la metodología de Seguimiento farmacoterapéutico farmacoterapéuti co (SFT) de DADER en el desarrollo y resolución de un caso clínico. Identificar los Resultados Negativos de la Medicación (RNM) como EFECTOS en el caso clínico. Identificar los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) como causantes de los RNM en el caso clínico. II. INTRODUCCIÓN La osteoporosis es una enfermedad sistémica del esqueleto caracterizada por una baja masa ósea y alteraciones de la microarquitectura microarq uitectura del tejido óseo ós eo que lleva a un incremento de la fragilidad y consecuentemente a un aumento de la susceptibilidad para fracturas óseas1. En 1994 la Organización Mundial de la Salud (OMS) estableció los criterios diagnósticos en función de los resultados de la densitometría ósea, considerando osteoporosis la disminución de la densidad mineral ósea (DMO) 2,5 desviaciones estándar por debajo de la media del pico de masa ósea. III. CASO CLÍNICO: Descripción y antecedentes del caso CASO 1: 1: Mujer de 56 años que acude a la farmacia a retirar su medicación habitual:
• Alendronato 70 mg/semanal • Raloxifeno 60 mg/24 h • (Carbonato de calcio 1500 mg/Colecalciferol 400 UI)/24 h.
Nos comenta si podemos recomendar algún medicamento para los sofocos que viene sufriendo desde hace un año. Ante esta información se deriva a la paciente al servicio de
Se utilizó la metodología de seguimiento farmacoterapéutico farmacotera péutico de DADER en el desarrollo y resolución de un caso clínico. Se identificó los RNM como efectos en el caso clínico. VII. BIBLIOGRAFÍA (método BIBLIOGRAFÍA (método Vancouver) Recuerde que debe plasmar las guías de práctica clínica actuales y el link de la bibliografía. VIII. ANEXO:
1.- OFERTA DEL SERVICIO: Señor buen día, bienvenido a nuestro establecimiento, le habla la química farmacéutica especialista en seguimiento Farmacoterapéutico mi misión con usted es brindarle mis servicios con el único objetivo de manejar y mejorar su salud que en este momento no está en buenas condiciones debido al consumo de varios medicamentos para sus malestares. Con su ayuda y podre evaluar si sus medicamentos son los indicados, si las dosis son correctar, si lo esta tomando de manera adecuada, si la asociacion de un medicamento con otro es benefico o perjudicial para su salud,evaluando todo esto se puede descartar, cambiar o agregar medicamentos, tambien priorisaremos el mejoramiento integral de su salud implementando los ejercicios, dieta balaceada, momentos de esparcimiento, entre otros. ¿Está dispuesta a trabajar para mejorar su salud, señor?............. sí acepto.
2.- FASE DE ENTREVISTA:
1.DATOS PERSONALES APELLIDOS Y NOMBRES DIRECCION OCUPACION
TPS
PESO;---------- kilos 2. HISTORIA DE SALUD 2.1. ANTECEDENTES PATOLÓGICOS IMA DIBETES ACV ENF.RENAL ICC OBESIDAD 2.2. PROBLEMAS DE SALUD SNC 9. dolores articulares 10. Calambres 1. Tos 11. Dolor/ rigidez de 2. Mareos cuello3. Sueño 4. Desvanecimiento S DIGESTIVO 12. Dolor y/o ardor 5. Visión borrosa 6. Pérdida de apetito de estomago 7. Dolor de cabeza 13. Naúseas y/o vómitos AP. LOCOMOTOR 14. Diarreas 8.Debilidad muscular 15. Estreñimiento 2.3 FUNCIONES VITALES FC : ----lat./min 2.4 HABITOS DE CONSUMO
Nº DE FICHA FECHA PROCEDENCIA EDAD: 56 años SEXO
FR:
ENF. HEPATICA ULCERA ENF. TIROIDES
T: °
F
IMC : 22 kg/m2
TALLA:-----------
16 Sequedad bucal METABOLICAS 17.Hiponatremia 18.Hipopotasemia 19.Hiperglicemia 20.Hipercalcemia 21.Hipercolesterone mia 22.Edema 23.Hiperpotasemia
M
OTROS: Osteoporosis (fractura de cadera)
S. CARDIOVASC. 24.Palpitaciones 25.Taquicardia 26.Hipotension 27.Arritmias 28.Angina 29.Bradicardia 30. Hipotensión ort. PIEL 31.Erupciones cutáneas
32.Prurito Otros: 33.Rubefaccion Sofocos OTROS 34.broncoespasmo 35.Disguesia 36.Angiedema 37.Neutropenia 38.Proteinuria 39.Leucopenia 40.Fatiga 41.Importancia 42.Astenia
PA: ……..mmHg
X
Entrevista farmacéutica : problemas de salud (PS) Fecha: Entrevista farmacéutica : problemas de salud (PS) Fecha: 14/02/16 Problema de salud 1: Osteoporosis Fecha de inicio:Hace años Informe de densitometría ósea (DXA) con un valor de -2,8 DE t-score (lumbar-fémur), con historia familiar de osteoporosis (fractura de cadera). Después de la densitometría el médico especialista le recomendó alendronato 70 mg/24 h con la sal de calcio y vitamina Hace 3 años. Hace 1 año su ginecólogo le recomendó raloxifeno 60 mg/24 h. Para los sofocos que sufre desde aproximadamente.
Nº hoja: 01 Nº Hoja: 01
Problema de salud 2: Sofocos Fecha de inicio: Hace un año Para los sofocos que sufre desde aproximadamente 1 año le recomendaron en una farmacia unas cápsulas de isoflavonas de soja sin ninguna mejora en los síntomas.
3.- ESTADO DE SITUACIÓN
Otra información relevante (alergias, intervenciones quirúrgicas, otros antecedentes) Presenta familiares con antecedentes de la enfermedad Información básica a obtener de los problemas de salud (P.S.): 1) Preocupación y expectativas del paciente respecto al P.S., 2) Percepción sobre el control del P.S. (síntomas, signos, parámetros cuantificables asociados a la evolución de la enfermedad, interpretación de los parámetros cuantificables),
1. PRIMER ESTADO DE SITUACI N Fecha : SEXO Femenino ( x) Masculino () PROBLEMAS DE SALUD Fecha Inicio
Problema de Salud
Controlado
Paciente: EDAD: 56 años
Osteoporosis
Si
Fecha de inicio
B
06/07/15 Hace 1 año
Sofocos
No
Alergias:
MEDICAMENTOS
Preocupa
28/06/08
En el 2008
IMC: :…22.k /m2
B
Medicamento (p.a) Conc, forma farmacéutica Alendronato Tabletas 70 mg Raloxifeno Tabletas 60 mg
Posología usada
70 mg/semanal
70mg/8h
60 mg/24 h
60 mg/24 h
1-0-0
1-0-0
Carbonato de calcio Tabletas 1500 mg
1500 mg/24h
1500 mg/24h
1-0-0
1-0-0
Isoflavonas 17,5-116 mg/día
116 mg/24h
116 mg/24h
OBSERVACIONES: PAR METROS: El Paciente cumple con la posología prescrita por el médico de esta manera no cumple con la acción farmacológica Preocupa P: Poco R: Regular B: bastante Q.F. RESPONSABLE: Barboza Quispe, Lili Margarita Tineo Canales, Mónica Miryan
EVALUACI N
Posología prescrita
N
E
S
Clasificación Fecha de los RNM
RNM (PS asociado al medicamento)
Medicamento implicado
Clasificación RNM
PRM
Observaciones del farmacéutico
A. Enfermedades y su tratamiento B. Medicamentos
Farmacocinética (LADME) y farmacodinamia (Mecanismo de acción). Dosis (verificar si se usa según lo establecido). RAMS de los medicamentos que usa el paciente. Interacciones. Contraindicaciones y precauciones.
C. Signos vitales. D. Exámenes auxiliares de laboratorio.
3.-Fase de estudio Osteoporosis La osteoporosis fue definida en 1991 como "una enfermedad esquelética sistémica, caracterizada por baja masa ósea y deterioro en la micro arquitectura del tejido óseo, que origina fragilidad ósea aumentada con el consecuente aumento en el riesgo de fractura”. Esta definición implica un concepto cualitativo de alteración de la arquitectura ósea y uno cualitativo relacionado con la densidad ósea. En 1994 la OMS establece los siguientes criterios densitométrico para el diagnóstico de la osteoporosis. (6) Diagnóstico de osteoporosis según criterio OMS. Normal DMO entre +1 y -1 DE del promedio de población adulta joven. Osteopenia DMO entre 1 y –2,5 DE del promedio de población adulta joven. Osteoporosis DMO bajo –2,5 DE del promedio de población adulta joven. Osteoporosis grave DMO bajo –2,5 DE del promedio de población adulta joven y una o más fracturas de tipo osteoporótico (4) Fisiopatología El peak de masa ósea se alcanza entre los 25 y 30 años y está determinado por múltiples factores, siendo el principal, el factor genético. También son importantes los factores nutricionales, la actividad física y endocrina. El balance en la remodelación ósea se mantiene hasta los 40 años, luego de lo cual se altera el balance entre la formación y la resorción ósea lo que produce la osteoporosis. Se produce la fase de pérdida ósea donde la edad y la menopausia
adulto joven del mismo sexo y raza. A continuación se detalla la nomenclatura aceptada internacionalmente para DXA (absorciometría dual de rayos X): Nomenclatura DXA: en lugar de DEXA T-score: en lugar de T score, t-score, o t score Z-score: en lugar de Z score, z-score, o z score En la clasificación se considera el T-score, que es el número de desvíos estándar por arriba o por debajo de la media de DMO normal de la población adulta joven del mismo sexo, estudiada por DXA central (5) Factores de Riesgo de Osteoporosis Cuando se evalúa a sujetos para descartar osteoporosis, hay que considerar ciertos factores de riesgo que han sido ampliamente estudiados. Es importante tener presentes dichos factores, como así también enfermedades y medicamentos que causan secundariamente osteoporosis. La existencia de factores de riesgo surge de la información recabada en un buen interrogatorio y un examen físico completo realizado durante la consulta médica. Los factores de riesgo los más importantes se describen a continuación: Sexo, edad y raza: la incidencia de fracturas osteoporóticas es mayor en las mujeres posmenopáusicas de raza blanca. La mayor parte de las investi gaciones se ha realizado en estas poblaciones; de todas formas, mujeres y hombres de otras edades y razas también pueden verse afectados por la enfermedad. Ciertas fracturas, como la fractura de cadera, que es la que
cifosis dorsal pueden orientar al médico hacia la presencia de aplastamientos vertebrales. El antecedente de fractura en vértebras o huesos largos prácticamente duplica o triplica el riesgo de sufrir una nueva fractura (5) Antecedentes familiares: las pacientes cuyos familiares directos (como la madre o la abuela) han sufrido fracturas, principalmente de cadera, vertebrales o de muñeca, tienen un riesgo aumentado de padecer osteoporosis. (5) Sedentarismo: el sedentarismo debe ser evitado. Se debe incentivar el ejercicio, ya que éste influye en forma positiva durante la etapa de crecimiento para aumentar la masa ósea; en la vida adulta favorece su mantenimiento. Es importante para mantener un tono muscular adecuado y mejorar los reflejos, factores que disminuyen la incidencia de caídas que predisponen a fracturas. (5)
Tabaco: el riesgo de osteoporosis está aumentado en los fumadores. Esta población suele ser más delgada y tener menor actividad física, motivos que influyen negativamente sobre la masa ósea. También el tabaco actúa negativamente por múltiples mecanismos patogénicos. Alto recambio óseo: los niveles elevados de marcadores del recambio óseo constituyen un indicador de riesgo aumentado de fracturas, independientemente del valor de la DMO. (5) Corticoides: el uso de corticoides supone un sustancial riesgo para futuras fracturas, y este riesgo es en gran parte independiente de la DMO. El riesgo relativo (RR) para fractura vertebral es de 5,2 con dosis >7,5 mg de prednisona por día o equivalente, mientras que con dosis menores a ese valor umbral el RR es <5. Sin embargo, dosis tan bajas como 2,5mg de
Síndrome de la mala absorción Mieloma múltiple Diabetes tipo I Osteogenesis imperfecta Alcoholismo Neoplasias en general SIDA Fármacos que causan disminución de la densidad ósea Corticoides a cualquier dosis Hormonas tiroidea a dosis sorpresivas de TSH Antiandrogenos Anticoagulantes Furosemida Tiazolidindionas Inh de la bomba de protones: remitidita, omeprazol y similares Litio
Medidas preventivas e intervenciones no farmacológicas Entre las medidas no farmacológicas, el farmacéutico ha de lograr los siguientes objetivos: Deshabituación tabáquica.
BIBIOGRAFRIA (VANCOUVER) 1.
Katzum, Bertran. Farmacología Básica y clínica. Edición 10º. Editorial McGraw Hill. Nueva York
2. 3.
http://reference.medscape.com/drug/singulair-montelukast-343440#1 . Guerra Romero L. La medicina basada en la evidencia: un intento de acercar la ciencia al arte de la práctica clínica. Med Clin (Barc) 1996;107:377382. http://bmj.com/cgi/content/full/323/7308/334 . Guía de Práctica Clínica Diagnóstico y Tratamiento de Osteoporosis.Evidencias y Recomendaciones Catalogo Maestro de Guías de Práctica Clínica: IMSS07308.
4. 5. 6. 7.
Guía de Práctica Clínica sobre Osteoporosis y Prevención de Fracturas por Fragilidad MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD 2010 http://www.guiasalud.es/GPC/GPC_476_Osteoporosis_AIAQS_compl.pdf León Schurman1*, Alicia Bagur2*, Haraldo Claus-Hermberg3*, Osvaldo D. Messina4*, Armando L. Negri5*, Ariel Sánchez6*, Claudio Guías 2012 Para El Diagnóstico, La Prevención Y El Tratamiento De La Osteoporosis Buenos Aires Argentina
https://www.iofbonehealth.org/sites/default/files/PDFs/National%20Guidelines/Argentine_guidelin es_2013-QSchurman_y_col-1QMedicina-2013.pdf
Cuadro 1. Farmacocinética y farmacodinamia de medicamentos utilizados en el caso B.1. Farmacocinética (LADME) y Farmacodinamia (Mecanismo de acción) ALENDRONATO
Farmacodinamia (Mecanismo de acción) bisfosfonato ; se une a los cristales de hidroxiapatita en el hueso e inhibe la resorción ósea mediada por osteoclastos; disminuye la liberación de mineral y de colágeno o ruptura de la matriz en el hueso
Farmacocinética (LADME) Liberación: Vio oral Absorción La biodisponibilidad (en ayunas ) : Mujeres, 0,64% ;
hombres, 0,59 %; reducción de hasta un 60% por los alimentos Inicio: 3 semanas Duración : 12-30 semanas ( dosis múltiples ) Distribución La proteína unida : 78 % Vd : 28 L ( a excepción del hueso ) Metabolismo no es metabolizado Eliminación La vida media : hasta 10 años en el hueso ( terminal) Excreción: orina del 50 % , las heces ( fármaco no absorbido ) RALOXIFENO
Farmacodinamia (Mecanismo de acción) modulador del receptor de estrógeno selectivo ; efectos al estrógeno sobre el hueso ( resorción ósea disminuye; aumenta la densidad ósea ) y lípidos ( disminución de LDL ) ; antiestrogénico en el útero , de mama
Farmacocinética (LADME)
Liberación: Vio oral Absorción Biodisponibilidad:2% Absorción: 60 % Inicio: 8 semanas Distribución La proteína unida : > 95 % Vd : 2348 l / kg Metabolismo Extensivamente sufre metabolismo de primer -pass en el hígado en conjugados glucurónidos Metabolitos glucurónidos: El raloxifeno-4,-6raloxifeno glucurónido (inactivo ) EliminaciónLa mitad -la vida: 27,7 a 32,5 horas Excreción de heces: (> 93 %); orina (< 0,2 %) CARBONATO DE CALCIO Farmacocinética (LADME) Liberación Vía oral
Farmacodinamia (Mecanismo de acción) Antiácido : Neutraliza la acidez gástrica
Cuadro 1. Farmacocinética y farmacodinamia de medicamentos utilizados en el caso
Medicamentos: Dosis (verificar si se usa según lo establecido).
Dosis habitual e indicaciones
Dosis del Verificación paciente de dosis
ALENDRONATO Osteoporosis Prevención en mujeres posmenopáusicas 5 mg por vía oral una vez al día o 35 mg por vía oral una vez por semana El tratamiento en mujeres posmenopáusicas y hombres 10 mg por vía oral una vez al día o 70 mg por vía oral una vez por semana Osteoporosis inducida por glucocorticoides Los machos y las hembras: 5 mg por vía oral una vez al día (10 mg / día para las mujeres posmenopáusicas no en la terapia de r eemplazo hormonal) Enfermedad de Paget 40 mg / día PO durante 6 meses Las modificaciones de dosificación Leve a moderada insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 35-60 ml / min): Ajustar la dosis no es necesario Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <35 ml / min): No recomendado Administración Tome sólo en la mañana, no al acostarse o antes de levantarse Tome la tableta con un vaso lleno de agua (6-8 o nzas) por lo menos 30 minutos antes de la primera comida o bebida del día, en posición vertical Administrar la solución oral con al menos 2 onzas de agua RALOXIFENO La osteoporosis en mujeres posmenopáusicas 60 mg por vía oral c/12h El cáncer de mama Prevención; la reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de cáncer de mama invasivo 60 mg VO durante 5 años Las modificaciones de dosificación
70 mg/semanal
Dosis adecuada
60 mg/24 h
Dosis adecuada
B2.RAMS DE LOS MEDICAMENTOS QUE USA EL PACIENTE Evaluación de RAMs de medicamentos utilizados en el caso clínico Fármaco
A
L
E
N
D
R
O
N
A
T
O
Frecuencias de aparición de RAM
Manifestación de la de RAM en el paciente
> 10% Hipocalcemia, transitoria y leve (18%) 1-10%: Hipofosfatemia, transitorios y leves (10%) dolor abdominal (7%) el dolor musculo esquelético (4.1%), dispepsia (3,6%), náuseas (3,6%), el estreñimiento (3,1%), diarrea (3,1%) flatulencia (2,6%) dolor de cabeza (2,6%) regurgitación ácida (2%) esofagitis (1,5%) la distensión abdominal (1%) <1%:Alopecia, fractura de la diáfisis del fémur, cáncer de esófago ,el síndrome parecido a la influenza gastritis, mialgia, ulceración orofaríngea prurito, erupción alteración del gusto, necrolisis epidérmica toxica, la uveítis, vértigo, debilidad los informes posteriores a la comercialización cuerpo como un todo: reacciones de hipersensibilidad como urticaria y angioedema; transitoria mialgia, malestar, astenia y fiebre; hipocalcemia sintomática; edema periférico gastrointestinales: esofagitis, erosiones esofágicas, úlceras esofágicas, estenosis o perforación esofágica y ulceración orofaríngea; úlceras gástricas o duodenales osteonecrosis de la mandíbula localizada, generalmente asociados con extracciones dentales y / o infecciones locales con retraso en la cicatrización musculo esquelético: huesos, articulaciones, y / o dolor muscular, ocasionalmente severa e incapacitante; inflamación de articulaciones; bajo consumo de energía y las fracturas de la diáfisis femoral subtrosistema nervioso: mareos, vértigo pulmonar: exacerbaciones agudas de asma piel: rash (ocasionalmente con fotosensibilidad), prurito, alopecia, reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de stevens-johnson y necrolisis epidérmica tóxica órganos de los sentidos: uveítis, escleritis, epiescleritis o, colesteatoma del conducto auditivo externo (osteonecrosis focal)
No siente molestia
ninguna
Evaluación de las interacciones de medicamentos utilizados en el caso clínico Interacciones ALENDRONATO
ALENDRONATO
RALOXIFENO
CARBONATO DE CALCIO
COLECALCIFEROL
-
No
No
No
RALOXIFENO
No
-
No
No
CARBONATO DE CALCIO COLECALCIFEROL
No
No
-
No
No
No
No
-
Categoría de las interacciones Mayor Altamente significativo clínicamente. Evite combinaciones; el riesgo de la interacción es mayor que el beneficio. Moderato Moderadamente significativo clínicamente. Por lo general, evite la combinación; utilizarlo sólo en circunstancias especiales. Menor Mínimamente significativo clínicamente. Minimizar el riesgo; evaluar el riesgo y considerar un medicamento alternativo, tome medidas para eludir el riesgo de interacción y / o instituir un plan de monitoreo .
B.5.Contraindicaciones y precauciones.
Fármaco
Contraindicación
Identificación
Hipersensibilidad , hipocalcemia, anomalías del esófago dilatoria esófago vaciado como la estenosis o la acalasia incapacidad para pararse o sentarse erguido durante 30 minutos Precauciones: Puede causar irritación local de la mucosa del tracto gastrointestinal superior tomar con agua solamente, no el café, jugo o agua mineral; sentarse o estar de pie durante al menos 30 minutos después de la administración, hipocalcemia reportado con el uso de bisfosfonatos; correcta hipocalcemia antes de la terapia; asegurar la cantidad adecuada de calcio y vitamina D, conjuntivitis, uveítis, epiescleritis, escleritis y reportados con el uso de alendronato; realizar una evaluación oftalmológica en pacientes con signos de inflamación ocular Evitar medicamentos que contengan cationes polivalentes concomitantes, osteonecrosis de la mandíbula, puede ocurrir de forma espontánea y se asocia generalmente con extracciones dentales y / o infecciones locales con retraso en la cicatrización; factores de riesgo conocidos incluyen procedimientos invasivos dentales (por ejemplo, la extracción de dientes, implantes dentales, cirugía huesudo), el diagnóstico de cáncer, terapias concomitantes (por ejemplo, quimioterapia, corticosteroides, inhibidores de la angiogénesis), la mala higiene bucal y los trastornos comórbidos; riesgo de osteonecrosis de la mandíbula puede aumentar con la duración de la exposición a bifosfonatos En la enfermedad de Paget, la droga está disponible sólo a través del Programa de Apoyo al Paciente de Paget con Pharma Farmacia de atención especializada (800-238-7828 x58197) sistema de distribución para el régimen de dosificación de 40 mg Riesgo de intensos dolores de huesos, articulaciones o dolor muscular; interrumpir el tratamiento en pacientes que experimentan síntomas severos de dolor; Evitar su uso en
No presenta contraindicaciones
A
L
E
N
D
R
O
N
A
T
O
Contraindicaciones:
C. Signos vitales Cuadro 6. Interpretación de signos vitales Signos vitales
Rango normal
Valor del paciente
Análisis de los datos del paciente
Frecuencia cardíaca Presión arterial Índice de masa corporal
---------------------------
------------------------------
----------------------------------------------------------------
--------------------
-------------------------
D. Exámenes auxiliares de laboratorio Cuadro 7. Interpretación de valores de laboratorio Pruebas de laboratorio Hemoglobina Hematocrito
Rango normal
Valor del paciente
Análisis de los datos del paciente
-------------------
-------------------------
------------------------------------------------
5.- FASE DE EVALUACIÓN.
1. PRIMER ESTADO DE SITUACI N Fecha : SEXO Femenino ( x) Masculino () PROBLEMAS DE SALUD
Paciente: EDAD: 56 años
Fecha Inicio
Fecha de inicio
Problema de Salud
Controlado
Osteoporosis
Si
B
Medicamento (p.a) Conc, forma farmacéutica Alendronato Tabletas 70 mg Raloxifeno Tabletas 60 mg Carbonato de calcio Tabletas 1500 mg
06/07/15 Hace 1 año
Sofocos
No
Alergias:
MEDICAMENTOS
Preocupa
28/06/08
En el 2008
IMC: :…22.k /m2
Isoflavonas
B
OBSERVACIONES:
Preocupa P: Poco R: Regular B: bastante Q.F. RESPONSABLE: Barboza Quispe, Lili Margarita Tineo Canales, Mónica Miryam
PAR METROS:
EVALUACI N
Posología prescrita
Posología usada
70 mg/semanal
70mg/8h
60 mg/24 h
60 mg/24 h
1-0-0
1-0-0
1500 mg/24h
1500 mg/24h
1-0-0
1-0-0
N
E
S
Si
Si
Si
No
Si
No
Si
Si
Si
Clasificación Fecha de los RNM
Inseguridad no cuantitativa
RNM (PS asociado al medicamento) Sofocos
MEDICAMENTO IMPLICADO Raloxifeno
CLASIFICACI N DE RNM (N) (E) (S) Inseguridad
PRM (CAUSA)
OBSERVACIONES
Duplicidad farmacéutica alendronato + raloxifeno
Uno de los efectos adversos del raloxifeno es de producir sofocos en un (8-29%)
Carta de recomendación para el cambio de tratamiento del paciente con osteoporosis. Al doctor: Por este medio me permito presentar una observación sobre el tratamiento que está llevando su paciente, el cual su tratamiento es contra la osteoporosis el cual usted le prescribió alendronato y raloxifeno, este medicamento no está llegando a cumplir su acción farmacológica y los resultados adecuados para esta enfermedad. Ya que la hay duplicidad del medicamento el cual no ejerció su acción farmacológica y por eso los sofocos el cual le están causando a la paciente muchas incomodidades con molestias y preocupación. Por lo cual se le recomienda cambiar el tratamiento o aumentar la dosificación porque este paciente sigue sufriendo la enfermedad el cual podría traerle muchas consecuencias más adelante. Estoy seguro que si le cambiamos de tratamiento o aumentar la dosificación a su paciente, este se va sentir mejor y vamos a tener buenos resultados sobre su enfermedad.
Atentamente, Q.F. Barboza Quispe, Lili Margarita Q.F Tineo Canales, Mónica Miryan
6.- FASE DE INTERVENCIÓN PLAN DE ACTUACION Nº
FECHA
Objetivos (Descripción)
Fecha (planteamiento)
Prioridad
Controlar los niveles de densitometría de los huesos del paciente ,para evitar posibles fracturas 2 Seguir con el tratamiento terapéutico para evitar las fisuras de los huesos. 3 Cumplimento de la posología de los medicamentos adecuadamente. 4 Tener una alimentación saludable ricas en calcio y vitamina D Intervenciones Farmacéuticas Descripción y planificación
28/06 /16
A
28/06 /16
28/06 /16
A
28/06 /16
28/06 /16
A
28/06 /16
28/06 /16
A
28/06 /16
1
Controlar con la densitometría de los huesos en cada cita acordada Mantener con la posología indicada por el médico y el tratamiento indicado Seguir con la alimentación saludable y ricas en calcio.
Conseguido
Nº de Hoja: 01 Fecha
Objetivo relacionado (Nº) 1
Fecha: Inicio, control, resultado 28/06 /16
2
28/06 /16
3
28/06 /16
1. PRIMER ESTADO DE SITUACI N Fecha : SEXO Femenino ( x) Masculino ( ) PROBLEMAS DE SALUD Fecha Inicio
2008
Problema de Controlado Preocupa Salud
Osteoporosis
OBSERVACIONES:
Si
B
Paciente: EDAD: 56 años
IMC:22 Kg/m2
Alergias:
MEDICAMENTOS Fecha de inicio
EVALUACI N
Medicamento (p.a) Conc, forma farmacéutica
Posología prescrita
Posología usada
Alendronato 70 mg/tabletas
70 mg/semanal
70 mg/semanal
Colecalciferol 400 U /tabletas
400 UI /24 h
Carbonato de calcio 1500 mg/tabletas
1500 mg/24h
PAR METROS:
Preocupa P: Poco R: Regular B: bastante Q.F. RESPONSABLE: Barboza Quispe, Lili Margarita Tineo Canales, Mónica Miryam
N
E
S
Si
Si
Si
400 UI /24 h
Si
Si
Si
1500 mg/24h
Si
Si
Si
Clasificación de los RNM
Fecha
9.- Entrevista consecutivas
FECHA
AGENDA DEL PACIENTE 2016 MOTIVO REALIZADA
14/03/16
Controlar la densitometría de los huesos del paciente.
si
04/04/16
Controlar la posología tratamiento indicado
el
si
08/04/16
Controlar el peso del paciente y la hipertensión
si
07/05/16
Controlar la alimentación saludable y rica en calcio.
si
y
V.-DISCUSIÓN: Las enfermedades que provocan pérdida ósea, como la osteoporosis, derivan de un desequilibrio en los ciclos de remodelación ósea que favorece la resorción ósea. El activador del receptor del factor nuclear kB (ligando del RANK o RANKL) es fundamental para la diferenciación y activación de los osteoclastos y, por lo tanto, es un mediador básico para la regulación de la remodelación ósea mediante resorción. Se ha demostrado que la señalización del RANKL está implicada en la fisiopatología de muchas enfermedades óseas, como la osteoporosis. Denosumab, un anticuerpo monoclonal totalmente humano cuya diana es el RANKL imita los efectos de la osteoprotegerina (OPG), inhibidor endógeno del RANKL que bloquea de forma natural la resorción ósea, pero que presenta una semivida mucho más duradera131-133. En un estudio de Fase III aleatorizado (DEFEND), controlado con placebo, llevado a cabo en mujeres postmenopáusicas con osteopenia y estratificadas según el inicio de la menopausia (< 5 años, > 5 años), denosumab demostró que incrementó significativamente la DMO de columna lumbar (CL) los24 meses, comparada con placebo, e incrementó la DMO en otras localizaciones como cadera total (CT), tercio distal de radio, y cuerpo total (p>0,001) en los dos estratos de pacientes. La incidencia de efectos adversos fue similar entre el brazo placebo y el brazo tratado con denosumab134. Recientemente se han publicado los resultados de un ensayo clínico comparativo (DECIDE) de Denosumab versus alendronato en 1.189 mujeres posmenopáusicas con baja DMO. Se trata de un estudio de Fase III, aleatorizado 1:1 para recibir denosumab subcutáneo (60mg cada 6 meses) más placebo oral semanal o alendronato oral semanal (70 mg) más una inyección placebo subcutánea cada 6 meses. El objetivo principal del estudio fue el porcentaje de cambio respecto al valor basal medido en DMO en CT en el mes 12. En este estudio, Denosumab incrementó la DMO en la CT cuando se comparó con alendronato (3,5%vs. 2,5%, p<0,00001).
VI. CONCLUSIONES:
Se utilizó la metodología de Seguimiento farmacoterapéutico (SFT) de DADER en el desarrollo y resolución de un caso clínico.
Se identificó los Resultados Negativos de la Medicación (RNM) como EFECTOS en el caso clínico.
Se identificó los Problemas Relacionado con los Medicamentos (PRM) como causantes de los RNM en el caso clínico.
VII. BIBLIOGRAFIA: 8. Katzum, Bertran. Farmacología Básica y clínica. Edición 10º. Editorial McGraw Hill. Nueva York 9. http://reference.medscape.com/drug/singulair-montelukast-343440#1 . 10. Guerra Romero L. La medicina basada en la evidencia: un intento de acercar la ciencia al arte de la práctica clínica. Med Clin (Barc) 1996;107:377382. 11. http://bmj.com/cgi/content/full/323/7308/334 . 12. Guía de Práctica Clínica Diagnóstico y Tratamiento de Osteoporosis. Evidencias y Recomendaciones Catalogo Maestro de Guías de Práctica Clínica: IMSS07308. 13. Guía de Práctica Clínica sobre Osteoporosis y Prevención de Fracturas por Fragilidad
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD 2010 http://www.guiasalud.es/GPC/GPC_476_Osteoporosis_AIAQS_compl.pdf 14. León Schurman1*, Alicia Bagur2*, Haraldo Claus-Hermberg3*, Osvaldo D. Messina4*, Armando L. Negri5*, Ariel Sánchez6*, Claudio Guías 2012 Para El Diagnóstico, La Prevención Y El Tratamiento De La Osteoporosis Buenos Aires Argentina
Hoja de intervención resultados Negativos Asociados a la Medicación (RNM) IDENTIFICACION Fecha: RNM: RAM Clasificación RNM (marcar Situación del PS (marcar uno) uno) Problema de salud no Problema manifestado tratado Efecto de medicamento innecesario Inefectividad no cuantitativa
x Riesgo de aparición
Medición inicial
Inefectividad cuantitativa
X
Inefectividad no cuantitativa Inseguridad cuantitativa
1.2.3.-
Nombre, Concentración, Forma Farmacéutica Piperacilina
ACCION Fecha RNM Que se pretende hacer para resolver el problema Intervenir sobre Modificar la dosis la cantidad de Modificar la dosificación los medicamentos Modificar la pauta (redistribución de la cantidad) Intervenir sobre Añadir un medicamento la estrategia Retirar un medicamento farmacológica Sustituir un medicamento Intervenir sobre la educación del paciente
Forma de uso y administración del medicamento Aumentar la adhesión al tratamiento (actitud del paciente) Educar en medidas no farmacológicas No está clara
x
X
Descripción: Se ofreció al paciente información sobre la alimentación saludable. Se instruyó para la automedicación
