Case Etbis

CASE: AMERICAN THERAPEUTIC INC LATAR BELAKANG: PERTANYAAN DISKUSI: 1. Apa saja fakta yang relevan? - American Therapeutic (AT) adalah perusahaan obat generik yang -

dipimpin Raju V Vegesna. AT akan menjadi pengembang pertama obat generik Trazodone Hydrcloride dari obat paten yang patennya telah berakhir pada akhir 90an, sebab dengan menjadi pengembang obat generik pertama, AT

-

dapat meningkatkan market sharenya. Namun lisensi obat tersebut masih ditahan oleh FDA dengan alasan laboratorium tidak setujui

2. Apakah terdapat isu etika? - Presiden American Therapeutic menyuap J Chang sebagai analis - Ia juga bekerja sama dengan orang dalam FDA Jan T strum yang menjadi consumen 3. Siapakah stakeholder utamanya? - Petinggi FDA - Presiden American Therapeutic - Konsumen 4. Apakah kemungkinan alternatif? - Kasus penyuapan terkuak oleh masyarakat karena obat yang dijual bermasalah, sehingga perusahaan dan oknum FDA harus mengganti -

kerugian konsumen dan menerima hukuman yang berlaku. Kasus tidak terkuak dan AT memindahkan laboratorium sesuai

-

persyaratan FDA Kasus terkuak oleh internal FDA (whistleblower) sehingga perusahaan

-

dan oknum FDA harus menerima hukuman yang berlaku Kasus terkuak oleh whistleblower perusahaan sehingga perusahaan dan oknum FDA harus menerima hukuman yang berlaku

5. Apakah etika alternatifnya? Melaporkan FDA ke badan yang berwenang karena FDA cenderung memperlambat (menahan-nahan) “sitting on” proses penerbitan lisensi dari obat. 6. Apa hambatannya? - Adanya dorongan untuk mengejar market share - Kurangnya integritas dari oknum-oknum yang terlibat - Lemahnya mekanisme operasional FDA

7. Apa tindakan yang harus diambil? Perusahaan harus segera memindahkan laboratorium untuk memenuhi syarat FDA 8. Apakah teori yang mendasari? Teori utilitarian  perusahaan tidak ingin merugikan masyarakat yang nantinya menimbulkan kos yang lebih besar.