ACETAMINOFEN FORMULACION

COMPOSICIÓN DOLEX NIÑOS SOLUCIÓN SO LUCIÓN GOTAS Niños de 0 a 24 meses Cada 30 goas !" mL# $o%ie%e%& !OSEA PA'A PA'A LOS 30 ML (UE )IENE EN EL *'AS(UITO#  A$eami%o+,% "00 mg E-$i.ie%es& C/o1o de sodio sa$ai%a sdi$a $iao de sodio $ido $5i$o .o/iei/e%g/i$o/ g/i$ei%a .o.i/e%g/i$o/ mei/.aa6e%o .o.i/.aa6e%o sa6o +am61esa sa6o $ee7a89ai%i//a $o/oa%e *D:C o;o< 40 CI "=03> ag1a .1i+i$ada? No $o%ie%e a7@$a?

E/ a$eami%o+,% es 1%o de /os a%a/g,si$os  a%i.i,i$os am./iame%e 1i/i7ados e% %iños ga$ias a s1 e+i$a$ia demosada si% em6ago ie%e 1%a es.e$ia/ i%di$a$i% e% .a$ie%es .edii$os a B1e so% ms s1$e.i6/es a .od1$i o-i$idad .o +a//a e.i$a B1e .1ede $o%//e9a a 1%a a/a moa/idad  mo6i/idad a1% e%ie%do 1% 61e% .e+i/ de seg1idad  1% iem.o de 9ida de e/imi%a$i% e/imi%a$i% 6asa%e 6asa%e $oo B1e os$i/a a/ededo a/ededo de ">  3 oas? A dosis ea.,1i$as e/ a$eami%o+,% es 1% medi$ame%e seg1o se a6so6e .idame%e e% e/ i%esi%o  a/$a%7a $o%$e%a$io%es s,i$as e% 30 mi%1os .aa .e.aa$io%es /5B1idas? A.o-imadame%e e/ >  de /a dosis de/ a$eami%o+,% s1+e 1%a e/imi%a$i% .es .esis ise emi mi$a $a sie% sie%do do o-id o-idad ado o .o .o /a e%7i e%7ima ma CP4 CP4>0 >0 .od .od1$ 1$ie ie%d %do o N8a$ N8a$e ei/i/88 .8 6e%7oB1i%o%imi%a B1e es 1% mea6o/io a/ame%e -i$o de6ido a s1 $a.a$idad de +oma ad1$os $o% e/ ADN F"82 ESTABILIDAD [3]

E/ mao .o$e%a;e de degada$i% de/ +ma$o se de6e .i%$i.a/me%e a /a ea$$i% de id/ id/isi isis s si% em6ag em6ago o .1ede% .1ede% e-isi e-isi oas oas a/ea a/ea$io $io%es %es $a1sad $a1sadas as .o /os +a$o +a$oes es e-e%os $omo /a em.ea1a 1medad  .ese%$ia de o-5ge%o B1e /o a+e$a% e% me%o  .o.o$i%? Po oa .ae se de6e e9ia /a $om6i%a$i% de/ a$eami%o+,% $o% as.ii%a  +os+ao de $ode5%a a B1e se ge%ea% i%$om.ai6i/idades e%es esas s1sa%$ias? A .esa  de /as a%eioes i%di$a$io%es e/ a$eami%o+,% es m1 esa6/e e% so/1$io%es a$1osas? Hidrolisis

E/ a$eami%o+,% es s1s$e.i6/e a/ aaB1e de ag1a .o9o$a%do s1 ido/isis? Eso se de6e a B1e e% s1 es1$1a se e%$1e%a 1% g1.o amida /o B1e .emie B1e e-isa 1%a de%sidad de $aga me%o a/ededo de/ $a6o%o  e/ ag1a sea $a.a7 de a$1a $omo 6ase .aa aa$a e/ $a6o%i/o .od1$ie%do .8ami%o+e%o/  $ido a$,i$o ,se @/imo 1% 61e% g1.o sa/ie%e?

*ig? " Hido/isis de/ A$eami%o+,% La ido/isis de/ a$eami%o+,% es $aa/i7ada .o /a .ese%$ia de io%es ido%ios e ido-i/os sie%do esa 1%a $a/isis a$ido86ase es.e$5+i$a es de$i B1e so/o se de6e a /a .ese%$ia de esos dos io%es?

Las a%eioes ea$$io%es sig1e% 1%a $i%,i$a de ode% .se1do.imaio a B1e /a 9e/o$idad $o% /a B1e se da /a ea$$i% .$i$ame%e %o de.e%de de /a $o%$e%a$i% de ag1a B1e es i%9o/1$ada e% /a ea$$i%? Paa e9ia /a degada$i% de/ +ma$o .o  esas ea$$io%es es %e$esaio a;1sa e/ .H de /a so/1$i% a/ededo de  6  .aa ge%ea /a m-ima esa6i/idad  dismi%1i /a aa de degada$i%? Temperatura [7-8] 

La 9e/o$idad de degada$i% de/ .ae$eamo/ $e$e $o% e/ a1me%o de /a em.ea1a  de /a /17? La a./i$a$i% de /a /e de Ae%i1s $o% /a a1da de /a $o%sa%e de ea$$i% es,$5+i$a a1da a $a/$1/a 1% iem.o a.o-imado de " meses .aa o6se9a 1%a 6a;a e% /a dosis de/ > de /a dosis i%i$ia/ de .aa$eamo/ e% 1%a so/1$i% a$1osa $o%se9ada a 2> JC a 1% .H .imo? Si% em6ago a 1%a e/e9ada em.ea1a  e% .ese%$ia de a7as de 1medad e/ a$eami%o+,% .idame%e se degada a s1s .od1$os de /a ido/isis /os $1a/es s1+e% $am6ios de o-ida$i%? A/as em.ea1as  e% .ese%$ia de o-5ge%o mo/e$1/a e/ a$eami%o+,% s1+e 1%a o-ida$i% de/ ido-i/o +e%/i$o  +oma$i% de ami%as?

Oxidación [7-8] 

I%de.e%die%eme%e de /a ido/isis /a mo/,$1/a de .aa$eamo/ e-.eime%a oo i.o de degada$i% .o /a +oma$i% de 1%a B1i%o%a8imi%a !N8a$ei/8 .86e%7oB1i%o%imi%a# s1s$e.i6/es a .o/imei7ase ge%ea%do .o/5meos %ioge%ados ga$ias a /a .ese%$ia de o-5ge%o mo/e$1/a B1e se i%9o/1$a e% /a ea$$i% sie%do $aa/i7ada .o +a$oes $omo /a /a /17? Adems /a des$om.osi$i% de ese mea6o/io e% medio a$1oso .o a$$i% de/ -ige%o ge%ea oos .od1$os $omo /a idoB1i%o%a  /a  p-6e%7oB1i%o%a La esa6i/idad de /as so/1$io%es a$1osas esa adems $o%di$io%ada .o /a e/e$$i% de/ so/9e%e e/ $1a/ es %e$esaio deso-ige%a/o .o 6o6oeo de 1% gas i%ee? EXCIPIENTES A UTILIZAR

Hidrolisis [4-5].

Te%ie%do e% $1e%a /o a%eio  s1 s1s$e.i6i/idad a /as 9aia$io%es de .H .aa /a +om1/a$i% es %e$esaio eg1/a e/ sisema media%e 1%a s1sa%$ia B1e esisa a 9aia$io%es de .H $o% /a adi$i% de .eB1eñas $a%idades de $idos o 6ases e%ie%do s1 $a.a$idad eg1/adoa a/ededo de =? Se .o.o%e 1i/i7a e/ sisema $ido $5i$o K $iao de sodio $omo 61++e de /a so/1$i%? La e/e$$i% de ese e-$i.ie%e $omo sisema eg1/ado se de6e a B1e /a mao $a.a$idad eg1/adoa se e%$1e%a e% 1% a%go $e$a%o a s1 .a  e% ese $aso $omo e/ $ido .osee es $o%sa%es de diso$ia$i% e/ .a3 se e%$1e%a $e$a%o a 1% 9a/o de = aseg1a%do /a esa6i/idad de/ a$eami%o+,%?

*ig? 2 Es1$1a B15mi$a de/ $ido $5i$o

De a$1edo $o% /a e$1a$i% de He%deso%8Hasse/6a$ .aa 1% $ido d,6i/  s1 sa/&

De/ $1a/ .odemos $o%o$e /a .o.o$i% de $ido $5i$o  $iao de sodio .aa a;1sa e/ .H sie%do ese 1%a .o.o$i% de XXXX aseg1a%do B1e s1 $o%$e%a$i% se e%$1e%e e%e /os /5mies esa6/e$idos .aa 1i/i7a ese age%e $omo 61++e 0"  2 ? E/ $ido $5i$o .ese%a 1%a o-i$idad m1 6a;a $asi %1/a  es esa6/e a $o%di$io%es am6ie%a/es si% em6ago .ese%a e/ +e%me%o de igos$o.i$idad  .1ede //ega a/ .1%o de se de/i$1es$e%e .edie%do s1 es1$1a $isa/i%a? Es so/16/e e% ag1a  e% so/9e%es .o/aes? E/ $ido $5i$o es am./iame%e 1i/i7ado e% +om1/a$io%es +ama$,1i$as  e% .od1$os a/ime%i$ios $omo eg1/ado de/ .H? Po oa .ae es 1i/i7ado $omo sa6oi7a%e ge%ea%do 1% sa6o $ido a/ g1so? Se 1i/i7a $omo age%e a$idi+i$a%e a%io-ida%e .ese9a%e 61++e  age%e B1e/a%e? Esas .o.iedades .emie% /a 1i/i7a$i% de me%os age%es .aa aseg1a /a esa6i/idad de/ .od1$o si% em6ago se ge%ea% $om.ai6i/idades $o% /os dems a1-i/iaes de +om1/a$i% .oe%$ia%do s1 e+e$o? Quelantes

Las ea$$io%es de o-ida$i% de/ a$eami%o+,% .1ede% esa $aa/i7adas .o a7as de io%es me/i$os .ese%es e% /a so/1$i% a$1osa .o9e%ie%e de maeias .imas $omo e/

ag1a? La adi$i% de EDTA a a7% de 000>  a esa diso/1$i% /imia /a degada$i% a/ ? Esa s1sa%$ia es $a.a7 de $om./e;a /os io%es me/i$os e9ia%do as5 B1e es,% dis.o%i6/es .aa B1e e;e7a% s1 a$$i% $aa/5i$a F? A1%B1e e/ $ido $5i$o ie%e +1%$i% B1e/a%e  es $a.a7 de i%ea$1a $o% /os io%es me/i$os es %e$esaio adi$io%a oo age%e B1e/a%e de a/ ma%ea B1e se gaa%i$e B1e /a $a%idad de $ido $5i$o adi$io%ada se em./ee .aa /a $om.osi$i% de/ 61++e  s1 $o%$e%a$i% %o se 9ea a+e$ada .o esa a$$i% a/ea%do /a eg1/a$i% de/ .H? Po esa a7% se adi$io%a EDTA a a7% de/ 0?00> .aa gaa%i7a e/ e+e$o B1e/a%e?  Antioxidantes

Es %e$esaio adi$io%a 1% age%e a%iadi$a/a o $a.ado de adi$a/es /i6es o 6ie% e% ge%ea/ 1% age%e a%io-ida%e .aa e9ia /a degada$i% .o o-ida$i% de/ +ma$o? Paa ese $aso  $omo se a me%$io%ado a%eiome%e e/ $ido $5i$o es 1% age%e a%io-ida%e B1e +e%a /a o-ida$i%  .o /o a%o es $o%sideado $omo 1% a%io-ida%e emi%ado de $ade%a e%ie%do 1%a a/a a$i9idad +e%e a adi$a/es? De6ido a B1e a se a i%$o.oado ese $om.o%e%e a/ sisema %o es %e$esaio adi$io%a oo age%e a%io-ida%e? La $a%idad de $ido $5i$o a adi$io%a se medida e-.eime%a/me%e? Preserantes

La e/e$$i% de/ age%e .ese9a%e se ea/i7 de a$1edo a disi%as +om1/a$io%es B1e se omao% $omo 6ase .aa /a e/a6oa$i% de/ .od1$o? E% odos /os $asos se 1i/i7a% s1sa%$ias $omo /os .aa6e%os !mei/ .o.i/ ei/# $omo age%e a%imi$o6ia%o  a%i+1%gi$o? Los .aa6e%os so% ,sees de/ $ido .8ido-i6e%7i$o $o% 1%a 6a;a o-i$idad 1%a 6a;a so/16i/idad e% ag1a 1%a a/a esa6i/idad e% 1% a%go de .H de 38? So% am./iame%e 1i/i7ados e% /a i%d1sia a/ime%aia  $osm,i$a F? Paa ese $aso se 1i/i7a 1%a $a%idad de .ese9a%es e%e e/ 0">802> de Mei/ Po.i/ .aa6e%o?

"? MA'TINE *? A./i$a$i% De/ M,odo E-e%dido De Hi/de6a%d A/ Es1dio De La So/16i/idad De/ A$eami%o+,% E% Me7$/as Ea%o/8Po.i/e%og/i$o/  Acta !arm. "onaerense #4 $#%& #'5-#4 $#((5%

2? 'OLDAN T? LOPE A? I%o-i$a$i% Po A$eami%o+,% E% Pedia5a& A.o-ima$i%  Ma%e;o )e. *ni. +,d. "oot $/olom0ia%1 52 $'%& 53-371 enero-maro1 #('#  3? CONNO'S ? AMIDON G? STELLA )? !"=# Cemi$a/ Sa6i/i O+  Pama$e1i$a/s A Ha%d6oo O+ Pama$is edioia/ Qo% Ri/e Ne o !E?U# .?.? "=38"=

4? 'ORE? '? SHESE P? (UINN M?!200# Ha%d6oo o+ Pama$e1i$a/ E-$i.ie%s = edi$i% edioia/ Pama$e1i$a/ Pess a%d Amei$a% Pama$iss  Asso$iaio% USA .?.? ""8"3 >? SINI? P?!200=# Mai%S Psi$a/ Pama$ A%d Pama$e1i$a/ S$ie%$es & Psi$a/ Cemi$a/ A%d io.ama$e1i$a/ Pi%$i./es I% Te Pama$e1i$a/ S$ie%$es = edi$i% edioia/ Co.ig Pi/ade/.ia !USA# .?.? "=28"=4 =? Tad1$$i% de Pae%e E1o.ea .&VV?es.ae%es?$omV.d+V220"3"=W3?.d+ Q1%io 20"3

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? GILPIN '? HOU R? S1dies o+ e Tema/ Degadaio% o+ A$eami%o.e% Usi%g a Co%9e%io%a/ HPLC A..oa$ a%d E/e$os.a Io%i7aio%KMass S.e$ome ournal o6 /romatorapic cience1 9ol. 4#1 anuar: #((4 P.P '5';