STANDARISASI LABORATORIUM
•
•
Dokumen suatu produk harus menerangkan bahwa produk telah memenuhi persaratan mutu ang ditetapkan! Sedangkan serti"kat hasil u#i mutu produk itu sendiri #uga harus dikeluarkan oleh laboratorium pengu#i ang diakui aitu laboratorium pengu#i ang terakreditasi!
•
•
•
Lembaga ang berwenang untuk melakukan akreditasi terhadap laboratorium pengu#i adalah %omite Akreditasi Nasional &%AN'! Sistem dan pelaksanaan akreditasi laboratorium ini diatur dalam pedoman ang diterbitkan oleh Badan Standardisasi Nasional &BSN'! Laboratorium standar adalah laboratorium ang memenuhi kriteria ang ditetapkan dalam standar ang dia(u &ISO)I*+ ,-./0 1 /..0'!
•
•
2ersaratan sebuah laboratorium standar aitu adana pengakuan terhadap pemenuhan suatu standar dan harus dibuktikan melalui penilaian kompetensi oleh pihak eksternal melalui proses akreditasi! Sedang de"nisi akreditasi adalah prosedur ang digunakan oleh lembaga ang berwenang dalam memberikan pengakuan 3ormal bahwa suatu institusi atau seseorang mempunai kemampuan untuk melakukan kegiatan tertentu!
•
2enerapan standar laboratorium bersi3at sukarela artina boleh ikut atau boleh #uga tidak karena tidak ada kewa#iban!
•
Namun demikian4 ditin#au dari tuntutan di era global ini barangkali pasar lah lah ang menuntut men#adi sebuah kewa#iban!
• Tugas Tugas
• •
dari laboratorium menurut standar ISO)I*+ ,-./05/..0 sesuai dengan kompetensina dibagi men#adi / aitu 6 a! Laboratorium 2engu#i b! Laboratorium %alibrasi
•
•
Suatu produk ang dibutuhkan oleh pihak lain untuk kepentingan kegiatan seperti perdagangan4 pendidikan dan penelitian memiliki bukti berupa serti"kat hasil u#i)kalibrasi! Sedang de"nisi dari serti"kasi adalah proses ang digunakan oleh pihak ketiga untuk memberikan #aminan tertulis bahwa suatu produk4 proses atau #asa memenuhi persaratan ang ditetapkan!
Lingkup akreditasi oleh %AN6 •
•
•
•
7enis produk4 produk4 misalna produk pertanian! 2arameter4 misalna kadar air4 karbohidrat dan lain5lain! %emampuan ukur terbaik atau ketidakpastian pengukuran! pengukuran! Metode u#i4 misalna m isalna SNI4 ASTM4 BS dan lain5lain!
Laboratorium 2engu#i • • • • • •
Organoleptik! Mekanika! %imia! Biologi! Listrik! 2engu#ian Tidak Merusak!
• • • • • •
Radiasi! Akustik! 8ibrasi Optik! 2anas! %linik
Laboratorium %alibrasi • • • • • • • • •
Akselerometri! Akustik! Dimensional! 9aa! Aliran! %ekerasan! %elembaban! :luks Magnet! Massa!
• • • • • • • • •
Optik dan :otometrik! Tekanan T ekanan dan 8akum 8akum!! Radiolologi! Tekstur T ekstur 2ermuk 2ermukaan! aan! Suhu! ;aktu dan :rekuensi! 8ibrasi! 8iskositas! 8olume!
Man3aat akreditasi ISO)I*+ ,-./06 •
• • • • • • • •
2engurangan risiko4 memungkinkan laboratorium untuk menentukan apakah personel melakukan peker#aan dengan benar dan sesuai dengan prosedur! %omitmen untuk semua personel laboratorium sesuai dengan kebutuhan pelanggan! 2erbaikan terus5menerus sistem mana#emen laboratorium! 2engembangan keterampilan personel melalui program pelatihan dan e
2*N9*RTIAN ISO •
ISO berasal dari bahasa Yunani yang berarti “sama”
•
ISO berfungi sebagai identitas yang dipakai oleh Organisasi Internasional untuk Standarisasi Jasa/produk-produknya
•
ISO didirikan oleh 25 negara pada tahun 1947 dengan misi untuk memfasilitasi, mengkoordinasi dan menggabungkan standar industri dan jasa secara internasional
•
!nggota ISO saat ini lebih dari 157 negara dengan kantor pusat di "ene#a
MOD*L 2ROS*S ISO
Peningkatan Berkelanjuta n
Kebijakan & Sasaran Mutu
Tindakan Koreksi & Pencegahan
Tinjauan Manajemen
Prosedur Sistem Manajemen
Implementasi Sistem Manajemen
Audit Sistem Manajamen Mutu
Catatan Mutu / Arsip
PDCA Model ISO
Action
Plan
Check
Do
Continual Improvem ent
Siklus ISO $erbaikan 'erus)enerus
'anggung (a#ab )anajemen
n a t a r a % s r e $
$engukuran, !nalisis + $erbaikan
)anajemen Sumberda%a
n a g g n a l e $
Input
*ealisasi $roduk QMS
Output
n a s a u p e & n a g g n a l e $
TU7UAN 2enerapan ISO adalah meningkatkan mutu pengelolaan ang menghasilkan #asa atau produk bermutu)kepuasan pelanggan &satisfaction' satisfaction '
MT
!M"#"M"$ Y"$% Y"$% S"&"# S"& "# '!$'"$% '!$'"$% M('( M('(
#arga tinggi
$A/$C responsibili t%
speksi bertujuan untuk endeteksi !KA" !KA" untuk untuk mencegah masalah
INDI%ATOR 2ARAM*T*R MUTU
Keperca%aa n
Keandalan
#arga
Pela%ana n